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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Brilinta® aplicada simultaneamente com ácido acetilsalicílico, é indicado para a prevenção атеротромботических de eventos em pacientes com síndrome coronária aguda (angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou um enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), incluindo pacientes tratados com farmacoterapia, e os pacientes sujeitos a чрескожному коронарному intervenção ou аортокоронарному шунтированию.
Para dentro.
Preparação Brilint® pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.
Aplicação da droga Brilint® deve começar com uma dose única de carga de 180 mg (2 Tabl. 90 mg) e depois continuar a tomar 90 mg 2 vezes ao dia.
Pacientes que tomam o medicamento Brilint®. deve tomar diariamente ácido acetilsalicílico de 75 a 150 mg com ingestão constante (ver "farmacodinâmica") se não houver contra-indicações específicas.
Interrupções na terapia devem ser evitadas. Paciente que perdeu o medicamento Brilint®, deve tomar somente 1 tabela. 90 mg (próxima dose) no horário programado.
Se necessário, os pacientes que tomam clopidogrel podem ser transferidos para o medicamento Brilint® (veja "farmacodinâmica").
Recomenda-se a terapia com Brilint® dentro de 12 meses, exceto em casos de necessidade clínica de retirada precoce da droga (ver "farmacodinâmica"). Os dados sobre o uso de ticagrelor por mais de 12 meses são limitados. Em pacientes com síndrome coronariana aguda, a retirada precoce de qualquer terapia antiplaquetária, incluindo o medicamento Brilint®. pode aumentar o risco de morte cardiovascular ou infarto do miocárdio como resultado de uma doença subjacente (consulte "instruções especiais"). É necessário evitar a interrupção prematura do medicamento.
Pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dose (consulte "farmacocinética").
Pacientes com insuficiência renal. Não é necessário ajustar a dose do medicamento em pacientes com insuficiência renal (ver "farmacocinética"). Não há informações sobre o uso da droga Brilint® em pacientes em hemodiálise, portanto, seu uso nesses pacientes não é indicado.
Pacientes com insuficiência hepática. Não é necessário ajustar a dose do medicamento em pacientes com insuficiência hepática leve. Não foram realizados estudos sobre a droga Brilint® em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave, portanto, seu uso nesses pacientes é contra-indicado (ver "farmacocinética", "contra-indicações").
Crianças. Segurança e eficácia do medicamento Brilint® em crianças menores de 18 anos, a indicação aprovada em adultos não foi estabelecida.
hipersensibilidade ao ticagrelor ou a qualquer um dos componentes do medicamento,
sangramento patológico ativo,
história de hemorragia intracraniana,
insuficiência hepática moderada ou grave,
o uso combinado de ticagrelor com inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir),
crianças menores de 18 anos (devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança do uso neste grupo de pacientes).
Com cuidado: a predisposição dos pacientes ao desenvolvimento de hemorragia (por exemplo, em conexão com o recém-obtida a lesão, recentemente realizada a operação, distúrbios de coagulação do sangue, ativa ou recente gastrintestinal sangramento) (см. "notas Especiais"), os pacientes com acompanhamento da terapia de drogas, aumentar seu risco de hemorragia (т. е. AINES orais anticoagulantes e/ou фибринолитики), no prazo de 24 h antes de tomar a medicação Брилинта®. pacientes com risco aumentado de bradicardia (por exemplo, pacientes com síndrome da fraqueza do nó sinusal sem marcapasso, com bloqueio AV de grau II ou III, síncope associada à bradicardia) devido à experiência insuficiente do uso clínico da droga Brilint® (см. "notas Especiais"), a aplicação conjunta com medicamentos que provocam брадикардию, os pacientes com asma e DPOC (se o paciente relata a ocorrência de um novo episódio de falta de ar de longa duração одышке ou deterioração da falta de ar, a necessidade de realizar o exame, e em caso de intolerância tratamento тикагрелором deve ser descontinuada), o fundo de tomar a medicação Брилинта® o nível de creatinina pode subir (см. "efeitos Secundários", "notas Especiais"), em conexão com o que é necessário fazer uma avaliação da função renal de acordo com a rotina da prática clínica, com especial atenção para pacientes com 75 anos ou mais de idade, pacientes com moderada ou grave insuficiência renal, os pacientes que receberam a terapia de antagonistas de receptores ангиотензину, os pacientes com гиперурикемией ou подагрическим artrite na história.
Como medida preventiva, o uso de ticagrelor em pacientes com nefropatia hiperuricêmica deve ser evitado.
Não é recomendado o uso combinado de ticagrelor e uma alta dose de manutenção de ácido acetilsalicílico (mais de 300 mg).
Com o uso combinado de digoxina e brilint® recomenda-se uma monitorização clínica e laboratorial cuidadosa (Frequência Cardíaca e, na presença de indicações clínicas, também ECG e concentração de digoxina no sangue).
Não há dados sobre o uso combinado de ticagrelor com inibidores potentes da P-gp (por exemplo, verapamil, quinidina e ciclosporina), portanto, seu uso combinado deve ser realizado com cautela (ver "interação").
Segundo o estudo PLATO.os eventos adversos mais comuns observados em pacientes que tomaram ticagrelor foram falta de ar, contusões e hemorragias nasais.
As reações indesejáveis são classificadas de acordo com a frequência de desenvolvimento e a classe do sistema orgânico. A frequência do desenvolvimento de reações indesejáveis é determinada usando os seguintes símbolos: muito frequentemente (≥1/10), muitas vezes (≥1/100, <1/10), com pouca frequência (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000).
Tabela
Reações medicamentosas indesejadas por frequência de desenvolvimento e classe do sistema de órgãos (SOC)
Sistema de órgãos | Muitas vezes | Infreqüente | Raro |
Metabolismo e nutrição | hiperuricemiaa | ||
Sistema nervoso | hemorragia intracranianab, dor de cabeça, tontura | parestesia, confusão | |
Órgão da visão | hemorragias (intra-oculares, conjuntivais, retinianas) | ||
Órgão da audição | hemorragia no ouvido, Vertigo | ||
Sistema respiratório | dispneiac. hemorragia nasald | hemoptise | |
Sistema digestivo | sangramento gastrointestinald | vômitos com sangue, sangramento de úlceras gastrointestinaise, hemorragia hemorroidária, gastrite, hemorragia oral (incluindo hemorragia gengival), vómitos, diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia | sangramento retroperitonial, constipação |
Pele e tecido subcutâneo | hemorragias subcutâneas ou cutâneasf, equimoseg | erupção cutânea, comichão | |
Sistema músculo-esquelético | hemartrose | ||
Sistema urinário | sangramento do trato urinárioh | ||
Sistema reprodutivo | sangramento vaginal (incluindo metrorragia) | ||
Desvios dos indicadores laboratoriais | aumento da concentração de creatinina no sangue | ||
Os demais | sangramento no local do procedimentoi | sangramento após o procedimento | sangramento da ferida, sangramento traumático |
a Hiperuricemia, aumento da concentração de ácido úrico no sangue, ver "Desvios nos valores dos indicadores laboratoriais» mais baixo.
b Hemorragia cerebral, hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral hemorrágico.
c Dispneia, dispneia sob carga, dispneia em repouso, dispneia noturna.
d Sangramento gastrointestinal, sangramento retal, sangramento intestinal, melena, teste positivo para sangue oculto.
e Sangramento da úlcera gastrointestinal, sangramento da úlcera gástrica, sangramento da úlcera duodenal, sangramento da úlcera péptica.
f Hematoma subcutâneo, hemorragias cutâneas e subcutâneas, petéquias.
g Contusão, hematoma, equimose, aumento da tendência a hematomas, hematoma traumático.
h Hematúria, hemorragia do trato urinário.
i Sangramento do local da punção do vaso, hematoma no local da punção do vaso, sangramento do local da injeção, sangramento do local da punção, sangramento do local do cateterismo.
Descrição de algumas reações indesejáveis
Hemorragia
No estudo PLATO as seguintes definições de sangramento foram usadas:
- grande sangramento letal / com risco de vida: letal ou hemorragia intracraniana, ou sangramento na cavidade pericárdica com тампонадой coração, ou гиповолемический choque ou hipotensão grave, causada por hemorragia e exigindo a aplicação de вазоконстрикторов ou a realização de uma intervenção, ou clinicamente aparente sangramento, acompanhada de diminuição dos níveis de hemoglobina mais de 50 g/l ou requer transfusão de 4 ou mais unidades de sangue total ou de glóbulos vermelhos,
- sangramento diferente grande: chama substancial da deficiência do paciente (por exemplo, hemorragia intraocular com a irreversível perda de visão) ou clinicamente aparente sangramento, acompanhada de diminuição dos níveis de hemoglobina em 30-50 g/l ou requer transfusão de 2-3 unidades de sangue total ou de glóbulos vermelhos,
- sangramento pequeno: requer intervenção médica para parar ou tratar o sangramento (por exemplo, uma hemorragia nasal que requer uma visita ao hospital para tamponamento nasal).
Brilinta® e o clopidogrel não diferiu na incidência de grandes sangramentos em geral pelos critérios PLATO (11,6%/ano e 11,2%/ano, respectivamente), sangramento fatal/com risco de vida pelos critérios PLATO (5,8% / ano em ambos os grupos). No entanto, a frequência da população de grandes e pequenos sangramentos por critérios PLATO foi maior no grupo ticagrelor (16,1%) em comparação com o Clopidogrel (14,6%, p=0,0084).
Idade, sexo, peso corporal, raça, região geográfica, comorbidades, terapia concomitante, história, incluindo acidente vascular cerebral prévio e ataque isquêmico transitório, não influenciaram a incidência de grandes sangramentos em geral e não relacionados a procedimentos por critérios PLATO. Não foram identificados grupos com risco aumentado de sangramento.
Sangramento relacionado à ACSH. No estudo PLATO 42% dos pacientes de 1.584 (12% da coorte) submetidos à CRM desenvolveram grandes sangramentos fatais/com risco de vida do paciente, sem diferenças significativas nos dois grupos de tratamento. Sangramento letal relacionado à CRM foi relatado em 6 pacientes em cada grupo de tratamento.
Sangramento não relacionado à CRM e sangramento não relacionado ao procedimento. Brilinta® e o clopidogrel não diferiu na incidência de sangramento grande fatal/com risco de vida não associado à ACSH pelos critérios PLATO. mas ao usar a droga Brilint® mais frequentemente, grandes sangramentos se desenvolveram em geral, de acordo com a definição do estudo PLATO (4,5%/ano em comparação com 3,8%/ano, P=0,0264). Se forem removidos os casos de desenvolvimento de sangramento relacionado à CRM, mais sangramento foi observado no grupo ticagrelor (3,1%/ano) do que no grupo clopidogrel (2,3%/ano, P=0,0058). A descontinuação do tratamento devido ao sangramento não relacionado ao procedimento foi mais frequente no contexto do ticagrelor (2,9%) em comparação com o Clopidogrel (1,2%, p<0,001).
Hemorragia intracraniana. O grupo ticagrelor desenvolveu mais hemorragias intracranianas não relacionadas ao procedimento (n=27 hemorragias em 26 pacientes, 0,3%) do que o grupo clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), das quais 11 hemorragias no fundo do ticagrelor e 1 no fundo do clopidogrel foram fatais. No entanto, não houve diferenças significativas no número total de sangramentos fatais.
Dispneia
Eventos adversos na forma de dispnéia (dispnéia, dispnéia em repouso, dispnéia durante o exercício, dispnéia paroxística noturna e dispneia noturna) em combinação se desenvolveram em 13,8% dos pacientes que receberam a droga Brilint®.e em 7,8% dos pacientes que tomaram clopidogrel. Os pesquisadores consideraram que 2,2% dos pacientes do grupo ticagrelor tinham falta de ar associada à terapia. A maioria dos casos de dispnéia foi leve a moderada em intensidade e representou episódios únicos imediatamente após o início da terapia.
Aproximadamente 30% de todos os casos de dispnéia foram resolvidos dentro de 7 dias. Mais falta de ar evoluiu em pacientes idosos, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, DPOC ou asma brônquica no início do estudo. Tomando a droga Brilint® 0,9% dos pacientes pararam devido à falta de ar. A falta de ar não foi associada ao desenvolvimento de doenças cardíacas ou pulmonares novas ou agravadas (ver "instruções especiais").
Preparação Brilint® não afeta o desempenho da função respiratória externa.
Desvios nos valores dos indicadores laboratoriais
A concentração sérica de creatinina aumentou em mais de 30% em 25,5% dos pacientes e em mais de 50% em 8,3% dos pacientes que receberam o medicamento Brilint®. O aumento da creatinina foi mais de 50% mais comum em pacientes com mais de 75 anos, pacientes com insuficiência renal grave quando incluídos no estudo e pacientes que receberam terapia antagonista do receptor da angiotensina. O número total de eventos adversos renais foi de 4,9% em pacientes com ticagrelor, mas os pesquisadores os associaram a tomar o medicamento em 0,6% dos casos.
A concentração sérica de ácido úrico aumentou acima do VGN em 22% dos pacientes que receberam o medicamento Brilint®. Os eventos adversos associados à hiperuricemia foram observados em 0,5% dos casos no contexto do ticagrelor, dos quais os pesquisadores associaram 0,05% dos casos ao ticagrelor. A artrite gotosa foi observada em 0,2% dos pacientes no contexto do ticagrelor, nenhum desses casos foi considerado pelo pesquisador como associado ao uso do medicamento.
Ticagrelor é bem tolerado em uma dose única da droga até 900 mg.
Sintoma: no único estudo com aumento da dose, o efeito adverso no trato gastrointestinal foi limitante da dose. Outros eventos adversos clinicamente significativos que podem ter sido observados na sobredosagem foram dispneia e pausas ventriculares.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se monitorar esses eventos adversos e monitorar o ECG.
Tratamento: em caso de sobredosagem, a terapia sintomática deve ser realizada de acordo com os padrões locais. Brilinta® não é excretado na hemodiálise (ver "instruções especiais"), o antídoto é Desconhecido.
Em conexão com a inibição plaquetária, o aumento da duração do sangramento é o suposto efeito farmacológico da sobredosagem com Brilint®. portanto, com o desenvolvimento do sangramento, é necessário realizar medidas de suporte apropriadas.
Ticagrelor
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