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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos sem casca, 2,5 mg: oval, de marca ligeiramente dupla, coberto com casca de filme, branco ou quase branco, de um lado da pílula - gravando “I T”, do outro - “L 3”.
Comprimidos sem casca, 150 mg: oblongo, coberto com casca de filme, branco ou quase branco; de um lado da pílula está a gravura de "BNVA", do outro - "150".
Dissolução para administração intravenosa: líquido incolor transparente.
Osteoporose pós-menopausa para prevenir fraturas.
Dentro, dentro / dentro.
Dentro, no todo, com um copo (180–240 ml) de água limpa na posição “sentado” ou “ficar”, você não deve ir para a cama por 60 minutos depois de tomar Bonviva®.
Comprimidos sem casca, 2,5 mg
2,5 mg cada (1 tabela.) uma vez ao dia, durante 60 minutos, até a primeira refeição em um determinado dia, líquido (exceto água) ou outros medicamentos e suplementos nutricionais. Você não pode usar águas minerais que contêm muito cálcio. As pílulas não podem ser mastigadas ou sugadas devido à possível formação de úlceras de esôfago.
Comprimidos sem casca, 150 mg
150 mg cada (1 tabela.) uma vez por mês (de preferência no mesmo dia de cada mês), 60 minutos antes da primeira refeição de alimentos, líquidos (exceto água) ou outros medicamentos e aditivos alimentares em um determinado dia. Os comprimidos não podem ser mastigados ou absorvidos devido à possível remoção dos departamentos superiores do LCD. Você não pode usar água mineral, que contém muito cálcio.
No caso de aprovação na entrada planejada, 1 tabela deve ser tomada. Droga Bonviva® 150 mg se houver mais de 7 dias antes da ingestão planejada, tome o medicamento Bonviva® uma vez por mês, de acordo com o cronograma estabelecido. Se menos de 7 dias antes da próxima recepção programada, você deve esperar até o próximo plano de recepção e continuar a receber de acordo com o cronograma estabelecido, ou seja,. você não pode levar mais de 1 mesa. em uma semana.
Solução para in / in introdução
AT . O medicamento é apenas para uso em /!
Introduzido apenas por um especialista. Evite a administração intra-arterial ou entre nos tecidos circundantes.
Antes da administração, é necessário inspecionar a solução quanto à ausência de impurezas ou descoloração estrangeiras.
Agulhas devem ser usadas com tubos de seringa.
Um tubo de seringa é apenas para administração única.
Modo de dosagem padrão
3 mg em / em pantanoso (dentro de 15 a 30 s) 1 vez em 3 meses.
O paciente deve tomar adicionalmente cálcio e vitamina D .
No caso de aprovação de uma injeção planejada, é necessário realizar uma injeção assim que surgir a oportunidade. Além disso, o medicamento é continuado a cada 3 meses após a última introdução.
Você não pode prescrever o medicamento mais de 1 vez em 3 meses.
Durante o tratamento, a função dos rins, o conteúdo de cálcio sérico, fósforo e magnésio deve ser monitorado.
Dosagem em grupos especiais de pacientes
Violação da função hepática. Nenhuma correção de dose é necessária (ver. seção "Farmacocinética").
Violação da função dos rins. No caso de uma violação fraca e moderadamente expressa da função dos rins (Cl creatinina ≥30 ml / min), a correção da dose não é necessária. Com Cl creatinina <30 ml / min, a decisão de aplicar o Bonviva® deve basear-se em uma avaliação individual da relação risco / benefício para um paciente em particular (ver. seção "Farmacocinética").
Idade do idoso. Nenhuma correção de dose é necessária.
Crianças. Segurança e eficiência para pessoas menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Para todas as formas de dosagem:
hipersensibilidade ao ácido ibandrônico ou a outros componentes do medicamento;
hipocalcemia (antes do início do uso do Bonviva®, assim como ao atribuir todos os bisfosfonatos usados para tratar a osteoporose, a hipocalcemia deve ser eliminada).
Para comprimidos revestidos com casca, 2,5 mg cada e uma solução para administração / administração:
gravidez;
período de amamentação.
Além disso, para comprimidos revestidos com casca, 2,5 mg:
idade até 18 anos (falta de experiência clínica).
Além disso, para solução para administração / administração:
função renal comprometida grave (creatinina sérica sanguínea> 200 μmol / L (2,3 mg / dl) ou creatinina Cl <30 ml / min).
Com cautela (para comprimidos revestidos com casca, 2,5 e 150 mg cada) - função renal comprometida grave (Cl creatinina <30 ml / min).
Comum a todas as formas de dosagem
Do lado do LCD: dispepsia, diarréia, gastrite.
Do lado do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.
Do lado do sistema nervoso : dor de cabeça, tontura.
O corpo como um todo: síndrome de gripe.
Do lado da pele e seus anexos: erupção cutânea.
Reações de hipersensibilidade: inchaço angioneurótico, urticária.
Muito raramente, ao prescrever ácido ibandrônico, observou-se osteonecrose da mandíbula.
Comum a comprimidos revestidos por casca
Do lado do LCD: estenose de esofagite, úlcera ou esôfago, duodenito.
Além disso, para comprimidos revestidos com casca, 2,5 mg:
Do lado da pele e seus anexos: urticária.
O corpo como um todo: fraqueza, dor nas costas.
Indicadores laboratoriais : diminuição da atividade do SHF .
Além disso, para comprimidos revestidos com uma casca, 150 mg cada
Do lado do LCD: náusea, vômito, dor abdominal, disfagia, meteorismo, refluxo gastroesofágico.
Do lado do sistema músculo-esquelético: rigidez muscular, espasmo muscular.
Além disso, para solução para administração / administração
Bonviva®, como outros bisfosfonatos, com administração intravenosa pode causar uma diminuição a curto prazo no nível de cálcio no soro sanguíneo.
Do lado do LCD: constipação, gastroenterite.
Do lado do sistema músculo-esquelético: dor nos membros e ossos, osteoartrite.
Do sistema nervoso e da esfera mental : insônia, depressão.
O corpo como um todo: fraqueza, reações no local de administração, flebite, tromboflebite, nazofaringite, cistite, infecções do trato urinário, bronquite, infecções do trato respiratório superior, hipertensão arterial, hipercolesterolemia, crerão, cola.
Para comprimidos revestidos com casca
Sintomas : dispepsia, azia, esofagite, gastrite, úlceras, hipocalcemia, hipofosfatemia
Tratamento: nenhuma informação especial disponível. Para ligar a droga Bonviva® use leite ou antiácidos. Devido ao risco de irritação do esôfago, o vômito não deve ser causado e é necessário permanecer na posição do retificador.
Para solução para em / na administração
Sintomas : hipocalcemia, hipofosfatemia, hipomagnésia.
Tratamento: nenhuma informação especial disponível. Uma diminuição clinicamente significativa do cálcio, fosfato e magnésio no soro sanguíneo pode ser corrigida na / na introdução de gluconato de cálcio, potássio ou fosfato de sódio e sulfato de magnésio, respectivamente. A diálise é ineficaz se prescrita 2 horas após a administração do medicamento.
O ácido ibandrônico é um bisfosfonato altamente ativo contendo nitrogênio, um inibidor da reabsorção óssea e da atividade osteoclástica. O ácido ibandrônico evita a destruição óssea causada pelo bloqueio da função das glândulas genitais, retinóides, tumores e extratos tumorais in vivo Freia a reabsorção endógena em ratos jovens (de crescimento rápido), que se manifesta por uma massa óssea mais alta em comparação com animais intactos.
Não viola a mineralização dos ossos quando prescrito em doses mais de 5.000 vezes maiores que as doses para o tratamento da osteoporose e não afeta o processo de reabastecimento do pool de osteoclastos. O efeito seletivo do ácido ibandrônico no tecido ósseo é devido à sua alta afinidade pela hidroxiapatita, que é a matriz mineral do osso.
O dependente da dose de ácido ibandrônico inibe a reabsorção óssea e não afeta diretamente a formação do tecido ósseo. Na menopausa, as mulheres reduzem o aumento da taxa de renovação do tecido ósseo ao nível da idade reprodutiva, o que leva a um aumento progressivo geral da massa óssea, uma diminuição na decomposição do colágeno ósseo (concentração de desoxipiridolina e telopeptídeos S e N cruzados do colágeno tipo I) na urina e no soro sanguíneo, taxa de fratura e aumento do IPC
Alta atividade e alcance terapêutico oferecem a possibilidade de um modo de medição flexível e uma prescrição intermitente de um medicamento com um longo período sem tratamento em doses relativamente baixas.
Eficiência
Comprimidos sem casca, 2,5 mg cada. Uso oral permanente e intermitente (uma pausa de 9 a 10 semanas por trimestre) do medicamento Bonviva® na forma de comprimidos revestidos com uma casca de 2,5 mg em mulheres na menopausa é acompanhada por uma frenagem dependente da dose da reabsorção óssea, incluindo.h. uma diminuição na clivagem do colágeno ósseo (concentração de desoxipiridinolina e telescópios S e N de costura cruzada do colágeno tipo I) na urina e no soro sanguíneo, um aumento no IPC e uma diminuição na frequência de fraturas.
Após a interrupção do tratamento, há um retorno ao aumento da taxa de reabsorção óssea disponível antes do tratamento para osteoporose pós-menopausa.
Uma análise histológica de amostras de tecido ósseo obtidas após 2 e 3 anos de tratamento na menopausa mostrou características normais do tecido ósseo e a ausência de sinais de distúrbios da mineralização.
Uso diário de Bonviva® na forma de comprimidos revestidos com casca, 2,5 mg por 3 anos (estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, MF4411) é acompanhado por uma diminuição estatisticamente confiável na frequência de raios-x e fraturas vertebrais confirmadas morfometricamente em 62%, e clinicamente confirmados corpos vertebrais em 4%. O enfraquecimento da perda óssea é acompanhado por uma diminuição de maneira confiável e menos pronunciada no crescimento do paciente em comparação com o uso de placebo.
A prevenção de fraturas persistiu durante toda a duração do estudo e não houve sinais de extinção do efeito ao longo do tempo.
Uma diminuição semelhante no risco relativo de fraturas não vertebrais foi revelada em 69% em pacientes de alto risco (o coeficiente T IPC para o pescoço da coxa é inferior a -3,0 DP). Esses dados são consistentes com os resultados de estudos clínicos de outros bisfosfonatos.
Com o uso diário de Bonviva® ao longo de 3 anos, o IPC das vértebras lombares aumenta 6,5% em comparação com o nível inicial.
Comprimidos sem casca, 150 mg cada e uma solução para administração / administração. Densidade óssea mineral (IPC)
Tomando a droga Bonviva® 150 mg uma vez por mês durante o ano aumenta o IPC médio de vértebras lombares, coxa, coxa e espeto em 4,9, 3,1, 2,2 e 4,6%; na / na introdução do medicamento Bonviva® 3 mg uma vez a cada 3 meses por 1 ano aumenta a média de coxas, coxas e giros do IPC em 2,4, 2,3 e 3,8%, respectivamente.
Independentemente da duração da menopausa e do grau de perda inicial de massa óssea, o uso de Bonviva® leva a uma mudança mais pronunciada no IPC do que o placebo. O efeito do tratamento durante o ano, definido como um aumento no IPC, é observado em 83,9% (ao tomar comprimidos revestidos com casca) e 92,1% (com introdução / introdução) dos pacientes.
Marcadores de remorção óssea bioquímicos
Comprimidos sem casca, 2,5 mg cada. Marcadores bioquímicos de reabsorção óssea (concentração de peptídeo C-end do tipo I procolágeno na urina (CTX) e osteocalcina no soro sanguíneo) são reduzidos ao seu nível na idade reprodutiva; a diminuição máxima é observada após 3-6 meses de tratamento. Um mês após o início do uso de Bonviva 2,5 mg por dia e 20 mg no modo intermitente, uma diminuição clinicamente significativa nos marcadores de remissão óssea bioquímica em 50 e 78%, respectivamente, foi alcançado; além disso, uma ligeira diminuição nesses indicadores foi observada após uma semana de tratamento. Uma diminuição clinicamente significativa nos marcadores bioquímicos de reabsorção óssea (concentração de CTX na urina) é observada um mês após o início do tratamento.
Ingestão diária de 2,5 mg de medicamento Bonviva® para a prevenção da osteoporose pós-menopausa (estudo MF4499) aumenta o IPC médio das vértebras lombares em 1,9% em comparação com o nível inicial. Independentemente da duração da menopausa e do grau de perda inicial da principal substância óssea, o uso da droga Bonviva® leva a uma mudança mais pronunciada no IPC das vértebras lombares. Ao usar o medicamento Bonviva® o efeito do tratamento, definido como um aumento no IPC, comparado ao inicial, é observado em 70% dos pacientes.
Comprimidos sem casca, 150 mg cada e uma solução para administração / administração. Uma diminuição na concentração sérica de CTX em 28% já foi observada 24 horas após a primeira ingestão de 150 mg de Bonviva®, a redução máxima foi de 68% após 6 dias. Após a terceira e quarta tomada do medicamento Bonviva® Foi observada uma redução máxima de 150 mg no CTH sérico em 74% após 6 dias. 28 dias após tomar a quarta dose, foi observada uma diminuição na repressão dos marcadores bioquímicos de reabsorção óssea para 56%.
A redução clinicamente significativa no CTX sérico foi obtida através de 3, 6 e 12 meses de terapia. Um ano depois, a terapia medicamentosa Bonviva® A diminuição de 150 mg foi de 76%; comparado com o valor inicial, ao aplicar 3 mg por / s - 58,6%.
Uma diminuição no CTX superior a 50% em comparação com o valor inicial foi observada em 83,5% dos pacientes que receberam o medicamento de Bonviva® 150 mg 1 vez em 28 dias.
Não havia dependência direta da eficácia do ácido ibandrônico na concentração de matéria no plasma sanguíneo. A concentração no plasma sanguíneo aumenta dependente da dose, com um aumento na dose da solução para a administração de 0,5 a 6 mg. A eficiência semelhante do ácido ibandrônico é confirmada com um modo de uso diário e intermitente, desde que tenha a mesma dose total introduzida durante o período de tratamento.
Sucção
Após administração oral, o ácido ibandrônico é rapidamente absorvido nos departamentos superiores do LCD. A concentração no plasma sanguíneo aumenta a dose dependente com um aumento na dose para 50 mg e significativamente mais com um aumento adicional na dose. Hora de alcançar Cmáx (TCmáx) - 0,5–2 h (mediana - 1 h) após tomar o estômago vazio, biodisponibilidade absoluta - 0,6%. A sucção é prejudicada ao tomar um medicamento com alimentos ou bebidas (exceto água limpa). A ingestão simultânea de alimentos ou bebidas (exceto água limpa) reduz a biodisponibilidade do ácido ibandrônico em 90%. Ao tomar ácido ibandrônico 60 minutos antes de comer, não é observada uma diminuição significativa na biodisponibilidade. Tomar alimentos ou líquidos menos de 60 minutos após o ácido ibandrônico reduz sua biodisponibilidade e o aumento causado na densidade mineral do osso (IPC).
Distribuição
Depois de entrar na corrente sanguínea do sistema, o ácido ibandrônico se liga rapidamente ao tecido ósseo ou é excretado na urina. 40-50% da quantidade de droga que circula no sangue penetra bem no tecido ósseo e se acumula nele. O volume aparente de distribuição final é de 90 litros. A conexão com proteínas plasmáticas do sangue quando tomada por via oral é de 85% e 85 a 87% quando em / na introdução.
Metabolismo
Não há evidências de que o ácido ibandrônico seja metabolizado. O ibandronato não inibe as enzimas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do sistema do citocromo P450.
A conclusão
40-50% da dose absorvida na corrente sanguínea, tomada por via oral ou inserida na / na dose, é amarrada nos ossos e o restante é retirado inalterado pelos rins.
A droga não transplantada é retirada inalterada com fezes.
Terminal T1/2 para comprimidos 2,5 mg é 10-60 h; para comprimidos 150 mg e solução para em / na administração - 10–72 h. A concentração do medicamento no sangue diminui rapidamente e é de 10% do máximo após 8 horas após administração oral e 3 horas após a administração / administração.
Depuração total do ácido hendrônico 84–160 ml / min. A depuração renal (60 ml / min para mulheres saudáveis na menopausa) é de 50 a 60% da depuração total e depende da depuração da creatinina. A diferença entre a depuração comum e renal reflete a captura de matéria no tecido ósseo.
Farmacocinética em grupos especiais de pacientes
Os produtos farmacêuticos do ácido ibandrônico não dependem do gênero.
Não houve diferenças inter-raciais clinicamente significativas na distribuição de ácido ibandrônico em pessoas das raças do sul da Europa e da Ásia. Em relação à corrida de Negroid, os dados não são suficientes.
Pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal, a depuração renal do ácido ibandrônico depende linearmente dos clirens da creatinina (Cl creatinina). Para pacientes com insuficiência renal de gravidade leve ou moderada (Cl creatinina ≥30 ml / min), a correção da dose não é necessária.
Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina <30 ml / min) que recebeu o medicamento na dose de 10 mg por via oral por 21 dias, a concentração de ácido ibandrônico no plasma sanguíneo é 2-3 vezes maior do que em pessoas com função renal normal (depuração total 129 ml / min). No caso de insuficiência renal grave, a depuração total do ácido ibandrônico é reduzida para 44 ml / min. Nos pacientes que receberam o medicamento na dose de 0,5 mg por / s, o total, clientes renais e não pontuais de ácido ibandrônico diminuiu 67, 77 e 50%, respectivamente. No entanto, um aumento na concentração sistêmica não piora a tolerância do medicamento.
Pacientes com insuficiência hepática. Dados sobre farmacocinética do ácido ibandrônico em pacientes com insuficiência hepática não estão disponíveis. O fígado não desempenha um papel significativo na depuração do ácido ibandrônico, que não é metabolizado, mas excretado pelos rins e pela captura no tecido ósseo. Portanto, para pacientes com insuficiência hepática, a correção da dose não é necessária.
Como quando tomado por via oral em concentrações terapêuticas, o ácido ibandrônico está mal associado às proteínas plasmáticas do sangue (85%), é provável que a hipoproteinemia em doenças hepáticas graves não leve a um aumento clinicamente significativo na concentração de substância livre no sangue.
Idade do idoso. Os parâmetros farmacocinéticos estudados não dependem da idade. Deve-se considerar uma possível diminuição da função renal em pacientes mais velhos (ver. acima da seção “Doente com insuficiência renal”).
Crianças. Dados sobre o uso do Bonviva® pessoas menores de 18 anos estão ausentes.
Para comprimidos revestidos com casca
Produtos que contêm cálcio e outros cátions polivalentes (por exemplo,. alumínio, magnésio, ferro), incluindo.h. o leite e os alimentos sólidos podem interferir na absorção do medicamento, devem ser consumidos o mais tardar 60 minutos após a administração oral de Bonviva®.
Suplementos nutricionais de cálcio, antiácidos e medicamentos contendo cátions polivalentes (como alumínio, magnésio, ferro) podem interferir na absorção do ácido ibandrônico, portanto devem ser tomados o mais tardar 60 minutos após tomar Bonviva®.
Bisfosfonatos e AINEs podem causar irritação na mucosa gastrointestinal. Cuidados especiais devem ser tomados ao usar o NSAA simultaneamente com o medicamento Bonviva® Com o uso simultâneo de aspirina ou medicamento NSAV e Bonviva.® por 1 ano, a frequência dos efeitos colaterais dos departamentos superiores do LCD foi a mesma.
A ranitidina em / in aumenta a biodisponibilidade do ácido ibandrônico em 20%. Correção da dose de ácido ibandrônico enquanto usado com os bloqueadores N2receptores de histamina ou outros medicamentos que aumentam o pH no estômago não são necessários.
Para solução para em / na administração
Bonviva® incompatível com soluções contendo cálcio e outras soluções para administração / administração.
Comum a ambas as formas de dosagem
O ácido ibandrônico não afeta a atividade das principais isoperas do sistema do citocromo P450. Em concentrações terapêuticas, o ácido ibandrônico está mal associado às proteínas plasmáticas do sangue e, portanto, é improvável que substitua outras drogas das áreas de ligação por proteínas. O ácido ibandrônico é excretado apenas pelos rins e não é submetido a nenhuma biotransformação. Aparentemente, a maneira de remover o ácido ibandrônico não inclui nenhum sistema de transporte envolvido na remoção de outros medicamentos.
- Inibidor da reabsorção óssea - bisfosfonato [Coretores do metabolismo ósseo e cartilaginoso]
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Bonviva®solução para administração intravenosa 3 mg / 3 ml - 2 anos.
comprimidos cobertos com uma casca de filme de 150 mg - 3 anos.
comprimidos revestidos com uma casca de 2,5 mg - 4 anos.
Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
ácido ibandrônico | 2,5 mg |
(na forma de monogydrate de ibandronato de sódio 2.813 mg) | |
substâncias auxiliares : lactose monohidratada; obediente (K-25); MCC; crospovidona; ácido esteárico; dióxido de silício coloidal anidro | |
comprimidos de casca : hipromelose; dióxido de titânio; pó de talco; macrogol 6000 |
em uma bolha de 14 peças.; em um pacote de 2 blisters de papelão.
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
ácido ibandrônico | 150 mg |
(na forma de monogydrate de ibandronato de sódio 168,75 mg) | |
substâncias auxiliares : monogidrato de lactose; obediente (K 25); MCC; crospovidona; ácido esteárico; dióxido de silício coloidal | |
concha: Opadrai 00A28646 (hipromelose, dióxido de titânio (E 171), pó de talco); macrogol 6000 |
no blister 1 ou 3 peças; em um pacote de papelão 1 blister.
Dissolução para administração intravenosa | 1 spr.-tub. (3 ml) |
ácido ibandrônico | 3 mg |
(na forma de monogydrate de ibandronato de sódio 3.375 mg) | |
substâncias auxiliares : cloreto de sódio; acetato de sódio tri-hidratado; ácido gelado acético; água de injeção |
num tubo de seringa de 3 ml (incluído com uma agulha estéril); em um conjunto de 1 embalagem de papelão.
Categoria C .
Gravidez. Durante estudos pré-clínicos, não foram encontrados sinais de efeitos embriotóxicos ou teratogênicos diretos; com uma dose do medicamento que exceda a dose de uma pessoa, pelo menos 35 vezes, não foi encontrado um efeito adverso no desenvolvimento da prole em ratos F1. Os efeitos adversos do ácido ibandrônico em estudos de toxicidade reprodutiva em animais foram os mesmos de todos os bisfosfonatos: uma diminuição no número de embriões, uma violação do processo de nascimento, um aumento na frequência de anomalias viscerais (rendição do trahano- segmento de garras).
Ensaios clínicos de Bonviva® mulheres grávidas não.
Período de amamentação. É excretado com leite em animais. Após 24 horas, a concentração de ácido ibandrônico no plasma sanguíneo e no leite é a mesma e corresponde a 5% do máximo.
Não se sabe se o ácido ibandrônico com o leite materno é excretado em mulheres.
Os fatores de risco para o desenvolvimento de osteoporose e fraturas na pós-menopausa são anamnese hereditária, fraturas ósseas fraturadas, menopausa precoce, metabolismo ósseo ativo, baixo IPC (pelo menos 1,0 DP menor que o IPC médio em idade reprodutiva), físico frágil e afiliação das mulheres ao sul. Incômodo europeu e raça asiática. Esses fatores são de grande importância para decidir sobre o objetivo do medicamento Bonviva® comprimidos cobertos de casca, 2,5 mg para a prevenção da osteoporose.
A osteoporose pode ser confirmada identificando um baixo IPC (índice T <-2,0 SD (desvio padrão - desvio padrão) e / ou pela presença de fratura osteoporosa (incluindo.h. na história) ou baixa densidade mineral do tecido ósseo (índice T <-2,5 DP) na ausência de uma fratura confirmada.
Antes de iniciar o uso do Bonviva® hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo ósseo e do equilíbrio eletrolítico devem ser correlacionados. Os pacientes devem usar cálcio e vitamina D suficientes .
Se o paciente receber cálcio e vitamina D insuficientes com os alimentos, eles devem ser tomados adicionalmente na forma de suplementos nutricionais.
Ao tomar administração oral, o efeito colateral do medicamento é geralmente expresso de maneira fraca ou moderada. Uma síndrome transitória semelhante à gripe é observada após tomar a primeira dose e é permitida independentemente sem correção da terapia. Não houve aumento na frequência de efeitos indesejados do trato gastrointestinal superior em pacientes com doenças gastrointestinais (incluindo úlcera péptica sem sangramento e hospitalização, dispepsia ou doença do refluxo).
O uso de bisfosfonatos orais é frequentemente acompanhado por ingestão prejudicada, esofagite e formação de úlceras no esôfago e no estômago; portanto, deve-se prestar atenção especial à implementação de recomendações para o uso do medicamento (a situação de “sentado” ou “estados”). 60 minutos após a tomada).
Se aparecerem sinais e sintomas de uma possível lesão do esôfago (evidência ou intensificação de distúrbios da deglutição, dor no gole, dor no peito, azia), Bonviva deve ser interrompido® e vá ao médico.
A experiência da aplicação pós-comercialização do Bonviva® limitado.
Antes de cada injeção, a creatinina sérica no sangue deve ser determinada.
Ao atribuir bisfosfonatos, observou-se osteonecrose da mandíbula. A maioria dos casos é relatada em pacientes com câncer durante procedimentos odontológicos e em vários casos em pacientes com osteoporose pós-menopausa ou outras doenças. Os fatores de risco para o desenvolvimento da osteonecrose da mandíbula incluem câncer diagnosticado, terapia concomitante (quimioterapia, radioterapia, corticosteróides) e outros distúrbios (anemia, coagulopatia, infecção, doença gengival). A maioria dos casos foi observada para a nomeação de bisfosfonatos, mas alguns foram observados naqueles que receberam os medicamentos lá dentro.
A intervenção dentária cirúrgica no contexto da terapia com bifosfonatos pode aumentar as manifestações de osteonecrose da mandíbula. Não se sabe se o risco de osteonecrose reduz a abolição dos bisfosfonatos. A decisão de realizar o tratamento deve ser tomada para cada paciente individualmente após a avaliação da relação risco / benefício.
- M81.0 Osteoporose pós-menopaus