Betnovate Scalp Application

O valerato de betametasona é um corticosteróide tópico potente indicado para adultos, idosos e crianças com mais de 1 ano para o alívio das manifestações inflamatórias e pruríticas das dermatoses que respondem aos esteróides. Estes incluem os seguintes::

Dermatite atópica (incluindo dermatite atópica infantil))))

Dermatite Nummular (eczema discóide))

Prurigo nodularis

Psoríase (excluindo psoríase em placas generalizada))

Lichen simplex chronicus (neurodermatite) e liquen planus

Dermatite seborreica

Dermatite de contacto irritante ou perigosa

Lúpus eritematoso discóide

Adjuvante da terapêutica sistemica com esteroides na eritroderma generalizada

Reacções à mordida de insectos

Estados alemães: Controlo de condições alérgicas graves uo incapacitantes intratáveis em ensaios adequados fazer tratamento ligeirinho na asma, dermatite atópica, dermatite de contacto, reacções de hipersensibilidade ao fármaco, rinite alérgica perene uo exterior exterior sazonal, doença de fazer soro.

Doenças dermatológicas: Dermatite Bulhosa herpetiforme, eritroderma esfoliativo, micose fungóide, pênfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).

Doenças endócrinas: Hiperplasia adrenal congénita, hipercalcemia associada a cancro, tiroidite não supurativa.

A hidrocortisona ou cortisona é o farmaco de escolha na insubficiencia adrenocortical primária ou secundária. Análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides, quando aplicável, na infância suplementação mineralocorticóide é de particular importância.

Doenças gastrointestinais: Para acompanhar o paciente durante um período crítico da doença na enterite regional e colite ulcerativa.

Doenças hematológicas: Anemia hemolítica adquirida (auto-imune), anemia de Diamond-Blackfan, púrpura trombocitopénica idiopática em adultos, aplasia eritróide pura, casos seleccionados de trombocitopénia secundária.

Diverso: Triquinose com envolvimento neurológico uo miocárdico, meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóide uo bloqueio iminente, quando usado com quimioterápia antituberculosa apropriada.

Doenças neoplásicas: Para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas.

nervosocity em Itália: Exacerbações agudas de esclerose múltipla, edema cerebral associado com tumor cerebral primário ou metastático, craniotomia ou lesão na cabeça.

Doenças oftálmicas: Oftalmia simpática, arterite temporal, uveíte e condições inflamatórias oculares que não respondem aos corticosteróides tópicos.

Doenças renais: Induzir diurese ou remissão da proteinúria na língua nefrótica idiopática ou devida a lúpus eritematoso.

Doenças respiratorias: Beriliose, tuberculose pulmonar fulminante uo disseminada quando utilizada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa apropriada, pneumonias eosinofilicas idiopáticas, sarcoidose sintomática.

Doenças reumáticas: Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (uma maré, o paciente durante um episódio agudo uo exacerbação) em uma artrite gotosa aguda, aguda reumática carditis, espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem requerer a baixa-dose terapêutica de manutenção). Para o tratamento da dermatomiosite, polimiosite e lúpus eritematoso sistémico.

Via de administração: cutânea

Cremes são especialmente apropriados para superfícies úmidas ou chorosas.

Esfregue suavemente e suavemente apenas o suficiente para cobrir toda a área afectada uma uo duas vezes por dia, até 4 semanas até ocorrer uma melhoria, e depois reduza a frequência de aplicação uo mude o tratamento para uma preparação menos potente.

Permita um tempo adequado de absorção após aplicação antes de aplicar um emoliente.

Nas lesões mais resistentes, como placas espessadas da psoríase nos cotovelos e joelhos, o efeito de fazer valerato de betametasona pode ser potenciado, se necessário, ocultando a área de tratamento com película de polietileno. Uma oclusão durante a Noite só é geralmente adequada para obter uma resposta satisfatória em tais lesões, posteriormente, uma melhoria pode geralmente ser mantida por aplicação regular sem oclusão.

Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2-4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser recuperados.

Uma terapêutica com valerato de betametasona deve ser gradual mente uma vez atingido o controlo e um emoliente contínuo como terapeutica de manutenção.

Pode recorrer de dermatoses pré-existentes com a interrupção abrupta do valerato de betametasona.

Dermatoses recalcitrantes

Doentes que reincidiram frequentemente

Uma vez que um episódio agudo tenha sido tratado de forma eficaz com um ciclo contínuo de corticosteróides tópicos, pode considerar-se a administração intermitente (para to aplicar uma vez por dia, duas vezes por semana, sem oclusão). Isto tem demonstrado ser útil na redução da frequência de descobertas.

A aplicação deve ser continuada em todos os locais anteriormente afectados ou em locais associados de potencial recidiva. Este regime deve ser combinado com o uso diário de rotina de emolientes. A condição e os benefícios e riscos da continuação do tratamento devem ser recuperados regularmente.

População pediátrica

O valerato de betametasona está contra-indicado em Criancas com menos de um ano de idade.

As crianças têm maior probabilidade de desenvolver efeitos secundários locais e sistémicos dos corticosteróides tópicos e, em geral, requerem ciclos mais curtos e agentes menos potentes do que os adultos, pelo que os ciclos devem ser disponíveis numa base limitada a cinco dias e uma oclusão não deve ser utilizada.

Deve ter-se cuidado ao utilizar valerato de betametasona para assegurar que o montante aplicado é o mínimo que proporciona benefício terapêutico.

Idoso

Os estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostasentre os dentes ido e os doentes mais jovens. A maior frequencia de diminuição da função hepática ou renal nos idososososos pode atrasar a eliminação se ocorrer absorção estatística. Assim, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atender o benefício clínico desejado.

Compromisso Renal / Hepático

Em caso de absorção sistémica (quando a aplicação é sobre uma grande área de superfície durante um período feriado feriado prolongado), o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, aumentando assim o risco de toxicidade sistémica. Assim, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atender o benefício clínico desejado.

Uma dose inicial de xarope de Aplicação do couro cabeludo Betnovato (betametasona) pode variar entre 0, 6 mg e 7, 2 mg por dia, dependendo da entidade específica da doença a ser tratada.

DEVE-SE ENFATIZAR QUE AS NECESSIDADES DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADAS COM BASE NA FORÇA EM TRATAMENTO E NA RESPOSTA DO PACIENTE. Após se notar uma resposta favorável, a dose de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo a dose inicial é fazer fármaco em pequenos decretos, em intervalos de tempo apropriados, até ser atingida uma dose mais baixa que manterá uma resposta clínica adequada. Como situações que podem tornar necessários ajustes posológicos são as alterações nenhum estado clínico secundárias às remissões uo exacerbações no processo da doença, da capacidade de resposta individual do doente ao fármaco e o efeito da exposição do doente a situações de estresse não directamente relacionadas com a entidade da doença em tratamento. Nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dose de corticosteróides por um período de tempo consistente com a condição do paciente. Se após a terapia de longo prazo o tratamento deve ser interpretado, recomenda-se que seja retirado gradualmente e não abruptamente

Nenhum tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, são recomendadas doses diárias de 30 mg de betametasona durante uma semana, seguidas de 12 mg em dias alternados durante um mês (Ver Precauções Neuro-psicológicas).

Em doentes pediátricos, uma dose inicial de betametasona pode variar dependendo da entidade específica da idade a ser tratada. O intervalo de doses iniciais é de 0, 02 a 0, 3 mg / kg / dia em três ou quatro Tomas divididas (0, 6 a 9 mg / m² bsa / dia).

Para efeitos de comparação, segue-se a data de miligrama equivalente dos vários glucocorticóides:

Estas relações posológicas aplicam-se apenas à administração oral ou intravenosa destes compostos. Quando estas substâncias ou seus derivados são prejudicados por via intramuscular ou em espaços articulares, suas propriedades relativas podem ser muito alteradas.

As seguintes condições não devem ser tratadas com valerato de betametasona:

- Doenças cortadas não transformadas

o rosácea

o Acne vulgaris

o preço sem inflação

o prurido Perianal e genital

o dermatite Perioral

O valerato de betametasona está contra-indicado em dermatoses em lactentes com menos de um ano de idade, incluindo dermatite

O xarope de Aplicação do couro cabeludo betnovato (betametasona) está contra-indicado em doentes hipersensíveis a qualquer componente deste medicamento.

O valerato de betametasona deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de hipersensibilidade local a outros corticosteróides. As reacções de hipersensibilidadedocal podem afectar-se a sintomas da condição em tratamento.

Manifestações de hipercortisolismo (síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), levando à insuficiência glucocorticosteróide, podem ocorrer em alguns indivíduos como resultado fazer aumento da absorção sistémica de esteróides tópicos. Se alguma das situações acima descritas para observação, retire o tratamento graduado, reduzindo a frequência de aplicação ou substituindo um corticosteróide menos potencial. A interrupção abrupta do tratamento pode resultar em dificuldade glucocorticosteróide .

Os factores de risco para efeitos estatísticos acumulados são::

O efeito e formulação de esteróides próprios

o Duração da exposição

O aplicação numa grande área de superfície

o Utilização em águas oclusivas da pele, por exemplo, em águas intertriginosas ou sob pensos oclusivos (nos lactentes, afalda pode funcionar como um Pena oclusivo)

o aumento da hidratação do estrato córneo

o utilizar em águas finas da pele, tais como a face

o Utilização em pele férrea ou novas condições em que a barra posta possa estar comprometida

o em comparação com adultos, como crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, assim, ser mais susceptíveis a efeitos adversos sistémicos. Isto deve-se ao facto de as crianças terem uma carreira mínima e uma maior relação superficial / peso corporal em comparação com os adultos.

População pediátrica

Em lactentes e crianças com menos de 12 anos de idade, os ciclos de tratamento devem ser disponíveis numa base limitada a cinco dias e uma oclusão não deve ser utilizada, deve evitar-se, sempre que possível, uma terapêutica contínua com corticosteróides tópicos a longo prazo, uma vez que pode ocorrer supressão da supra-renal.

Risco de infecção com exclusão

A infecção bacteriana é introduzida pelas condições presentes e presentes dentro da dobra ou causada por homens oclusivos. Ao utilizar pensos oclusivos, a pele deve ser limpa antes de ser aplicado um Pena novo.

Utilização na psoríase

Em alguns casos, os corticosteróides tópicos devem ser utilizados com precaução na psoríase como surtos de exacerbação, desenvolvimento de tolerâncias, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local uo sistémica devido a uma insuficiência da função de barreira da pele. Se utilizado na psoríase, é importante uma supervisão cuidada do doente.

Aplicação na face

A aplicação prolongada na face é indesejável, uma vez que esta área é susceptível a alterações atróficas, pelo que os ciclos de tratamento devem ser limitados a cinco dias e a oclusão não deve ser utilizada.

Aplicação nas pálpebras

Se aplicado às pálpebras, é necessário cuidado para garantir que a preparação não entra no olho, como catarata e glaucoma pode resultar de exposição repetida.

Alterações da visão

Pode ser notificada perturbação Visual com a utilização de corticosteróides sistemas e cópias. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.

Infecciosidade concomitante

Deve ser utilizada terapêutica antimicrobiana adequada sempre que se trate de lesões inflamatorias infectadas. Qualquer propagação da infecção requer a interrupção da terapia com corticosteróides e a administração de terapia antimicrobiana adequada.

Úlceras crónicas das pernas

Os corticosteróides são por vezes utilizados para tratar a dermatite em torno de úlceras crónicas nas pernas. No entanto, esta utilização pode estar associada a uma maior concorrência de acções de Responsabilidade local e a um aumento do risco de infecção local.

Os profissionais de saúde devem estar cientes de que, se este produto entrar em contacto com pensos, vestuário e roupa de cama, o tecido pode ser facilmente inflamado com uma chama nua. Os doentes devem ser alertados para este risco e aconselhados a manter-se afastados do fogo ao utilizar este medicamento.

A aplicação do couro cabeludo de betnovato contém clorocresol que pode causar reacções alérgicas e álcool cetostearílico que podem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

AVISO

Geral

Foram casos raros de reacções anafilactóidas em doenças a receber terapeutica com corticosteróides (ver secção 4. 4). REACTAO).

Em dias em terapêutica com corticosteróides submetidos a qualquer hidrocortisona ou cortisona de stress invulgar é o termo de eleição como suplemento durante e após o acontecimento.

Cardio-renal

Doses médias e grandes de corticosteróides podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água, e aumento da excreção de potássio. Estes efeitos são menos prováveis de ocorrer com os derivados sintéticos, excepto quando utilizados em doses elevadas. Podem ser necessárias restrições dietéticas de sal e suplementares de potássio. Todos os corticosteroides aumentaram a excreção de cálcio. Os relatórios da literatura sugerem uma associação aparente entre a utilização de corticosteróides e ruptura da parede livre ventricular esquerda após um enfarte fazer miocárdio recentes, pelo que a terapêutica com corticosteróides deve ser utilizada com grande precaução nestes doentes

Endócrino

Os corticosteróides podem produzir supressão reversível do eixo supra-renal hipotalâmico-pituitária (HPA), com potencial para insuficiência glucocorticosteróide após interrupção fazer tratamento. A depuração metabólica dos corticosteróides diminui em dias com hipotiroidismo e aumenta em dias com hipertiroideia. As alterações na situação da tiróide do doente podem requerer um direito da dose.

Infeccao

Geral

Os agentes tratados com corticosteróides são mais susceptíveis de serem infecciosos do que os índios saudáveis. Pode haver diminuição da resistência e incapacidade de localizar a infecção quando os corticosteróides são utilizados. Uma infecção por qualquer agente patogénico (viral, bacteriano, fúngico, protozoário uo helmintico) em qualquer local fazer organismo pode estar associada à utilização de corticosteróides em monoterapia ou em associação com outros agentes imunossupressores. Estas infecciosas podem ser graves. Com o aumento das doses de corticosteróides, a taxa de crescimento de complicações infecciosas aumenta. Os corticosteroides também podem mascar alguns sinais de infecciosidade real

Infecções fúngicas

Os corticosteróides podem exacerbar infecções fúngicas sistémicas, pelo que não devem ser utilizados na presença de tais infecções, a menos que sejam necessários para controlar como reacções ao fármaco. Foram notificados casos em que a utilização concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguida por aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4. 4). Precauções: intervenções médicas, injeção de anfotericina B e agentes espoliadores de potássio).

Agentes patógenos especiais

A força latente pode ser activa ou potencialmente uma exacerbação de infecções intercorrentes devidas a agentes patógenos, incluindo as causas por agentes patógenos. Ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

Recomenda-se que a amebíase latente ou a amebíase activa sejam excluídas antes do início da terapêutica com corticosteróides em qualquer doente que tenha passado algum tempo nos trópicos ou em qualquer doente com diarreia inexplicável.

Da mesma forma, os corticosteróides devem ser utilizados com grande cuidado em doenças infecciosas associadas ao suspeita de Estrongiloides (dirofilariose). Nestes doentes, a imunossupressão induzida por corticosteróides pode conduzir a um hiperinfecção e disseminação de Estrongiloides com migração larvar generalizada, frequentemente acompanhada por enterocolite grave e septicemia por gram-negativa potencialmente fatal.

Os corticosteróides não devem ser utilizados na malária cerebral.

Tuberculina

A utilização de corticosteróides na tuberculose activa deve ser limitada aos casos de tuberculose fulminante uo disseminada em que o corticosteróide é utilizado para o tratamento da doença em conjunto com um regime de antituberculoso apropriado.

Se estiverem indicados corticosteróides em doentes com reacção latente à tuberculose ou à tuberculina, é necessária uma observação cuidadoso, uma vez que pode ocorrer reactivação da doença. Durante o tratamento prolongado com corticosteróides, estes dias devem receber quimioprofilaxia.

Vacinacao

A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas está contra-indicada em doentes medicados com doses imunossupressoras de corticosteróides. Podem ser administradas vacinas mortas ou inactivadas. No entanto, a resposta a tais férias não podem ser previstas.Os procedimentos de Unificação podem ser realizados em dias que estão a receber corticosteróides como terapeutica de substituição, por ex., para a força de Addison.

Infecções virais

A varicela e o sarampo podem ter um curso mais grave ou mesmo fatal em doentes pediátricos e adultos medicados com corticosteróides. Em doentes pediátricos e adultos que não têm estas doenças, devem ter-se cuidado especial para evitar a exposição. Desconhece-se também a contribuição da força subjugada e/ou o tratamento prévio com corticosteróides para o risco. Se exposição à varicela varicela zoster, pode estar indicada profilaxia da imunoglobulina (VZIG). Se exposto ao sarampo, pode estar indicada profilaxia com imunoglobulina (IG). (Versao o respeito pacote insere a informação completa de prescrição de VZIG e IG.) Se se desenvolve varicela, deve considerar-se o tratamento com agentes antivíricos.

Oftalmico

O uso de corticosteróides pode produzir Cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma com possíveis danos nos nervos aparatos aparatos ópticos, e pode melhorar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a bactérias, fungos uo vírus. O uso de corticosteróides não é recomendado no tratamento da neurite óptica e pode levar a um aumento do risco de novos episódicos. Os corticosteróides não devem ser utilizados em herpes ocular activa simplex.

PRECAUCAO

Geral

Deve ser utilizada a dose mais baixa possível de corticosteróides para controlar a situação em tratamento. Quando a redução da informação é possível, a redução deve ser gradual. Uma vez que, como complicações fazer tratamento com glucocorticóides dependem fazer tamanho da dose e da duração fazer tratamento, deve ser tomada uma decisão de risco/benefício em cada caso quanto à dose e duração fazer tratamento e quanto à utilização de terapêutica diária uo intermitente.

O sarcoma de Kaposi foi notificado para ocorrer em dias a receber terapeutica com corticosteroides, na maioria das vezes em condições crónicas. A interrupção de corticosteroides pode resultar em melodia clínica.

Cardio-renal

Uma vez que pode ocorrer retenção de sódio com edema resultante e perda de potássio em doentes medicados com corticosteróides, estes fármacos devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão uo insuficiência renal.

Endócrino

A dificuldade adrenocortical secundária induzida pelo termo pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Este tipo de relativa insuficiência pode persistir por meses após descontinuação da terapia, portanto, em qualquer situação de estresse que ocorrem durante esse período, ocorrem naturalmente glicocorticóides (hidrocortisona e cortisona), que também tem sal-retenção de propriedades, em vez de betametasona, são como escolhas apropriadas como terapia de reposição na supra-renal, estados de deficiência.

Gastrintestinal

Os esteróides devem ser utilizados com precaução em úlceras pépticas activas uo latentes, diverticulite, anastomoses intestinais frescas e colite ulcerativa não específica, uma vez que podem aumentar o risco de perfuração.

Os atrasos de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal em dias tratados com corticosteróides podem ser mínimos ou ausentes.

Existe um efeito aumentado dos corticosteróides em doentes com cirrose.

Esqueletico

Os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea tanto através do seu efeito na regulação fazer cálcio (isto é, diminuindo a absorção e aumentando a excreção) como através da inibição da função osteoblastos. Isto, juntamente com uma diminuição na matriz proteica do osso secundária a um aumento fazer catabolismo proteico e uma redução da produção de hormona sexual, pode levar à inibição fazer o crescimento ósseo em doentes pediátricos e ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Deve ser dada especial atenção aos doentes com risco aumentado de osteoporose (ou seja, mulheres pós-menopáusicas) antes de se iniciar uma terapêutica com corticosteróides

Neuro-psiquiátrica

Embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes na aceleração da resolução das exacerbações agudas da esclerose múltipla, não mostram que afectam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente elevadas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo. (Versao DOSE E ADMINISTRAÇÃO.)

Foi observada uma miopatia aguda com o uso de doses elevadas de corticosteróides, ocorrendo mais frequentemente em doentes com perturbações da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis), ou em doentes a receber terapêutica concomitante com fármacos bloqueadores neuromusculares (por exemplo, pancurónio). Esta miopatia aguda é generalizada, pode envolver músculos oculares e respiratórios, e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatina cinase. A melhor clínica ou a recuperação após a paragem dos corticosteróides podem requisitar semanas a anos.

Podem surgir distúrbios psíquicos quando são usados corticosteróides, desde euforia, insónia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave a manifestações psicóticas francas. Além disso, instabilidade social existe ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteróides.

Oftalmico

A pressão intra-ocular poder tornar-se elevada em alguns índios. Se a terapêutica com esteróides for continuada por mais de 6 semanas, a pressão intra-ocular deve ser monitorada.

Carcinogénese, mutagénese, desvio da Fertilit

Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se os corticosteróides têm potencial para carcinogénese ou mutagénese.

Os esteroides podem aumentar ou diminuir a mobilização e o número de espermatozóides em alguns doentes.

Gravidez: Efeitos Teratógenos: Categoria C.

Os corticosteróides demonstram ser teratógenos em muitas espécies quando administrados em doses equivalentes à dose humana. Os estudos em animais nos quais foram administrados corticosteróides um ratinhos, ratos e coelos prenhes revelaram um aumento da incidência de venda palatina na descendência. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Os corticosteróides só devem ser utilizados durante a gravidez se os potenciais benefícios justificados os potenciais riscos para o feto. Os lactentes nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados para detecção de sinais de hipoadrenalismo

mae

Os corticosteróides administrados por via sistémica dos dentes dos dentes aparecem sem leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir com a produção endógena de corticosteróides uo causar outros efeitos indesejáveis. Deve ter-se precaução na administração de corticosteróides a uma mulher lactante.

Uso Pediátrico

A eficácia e segurança dos corticosteróides na população pediátrica baseiam-se nenhum curso de efeito bem estabelecido dos corticosteróides, o qual é semelhante em populações pediátricas e adultas. Estudos publicados fornecem evidência de eficácia e segurança em doentes pediátricos para o tratamento da síndrome nefrótica (>2 anos de idade), e linfomas e leucemias agressivas (>1 mês de idade).). Outras indicações para o uso pediátrico de corticosteróides, e.g., asma grave e sibilos, baseiam-se em ensaios adequados e bem controlados realizados em adultos, nas premissas de que o curso das doenças e a sua fisiopatologia são considerados substancialmente semelhantes em ambas como populações

Os efeitos adversos dos corticosteróides em doentes pediátricos são semelhantes aos dos adultos (ver secção 4. 4). REACTAO). Como os adultos, pediátricos, os pacientes devem ser cuidadosamente observados com freqüentes medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular, e avaliação clínica para a presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata, e a osteoporose. Os doentes pediátricos que são tratados com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados por via sistémica, podem sentir uma diminuição na sua velocidade de crescimento. Este impacto negativo dos corticosteróides nenhum crescimento foi observado com doses sistémicas baixas e na ausência de evidência laboratorial de supressão do eixo HPA (ue.e., estimativa cosintropina e niveis plasmáticos de cortisol basal). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensivel da exposição estatística aos corticosteróides em dias clínicos do que alguns testes habituaram-se a utilizar a função do eixo HPA. O crescimento linear dos doentes pediátricos tratados com corticosteróides deve ser monitorizado e os potenciais efeitos de crescimento fazer tratamento feriado feriado prolongado devem ser ponderados em função dos dos dos benefícios clínicos obtidos e da disponibilidade de alternativas de tratamento. A fim de minimizar os potenciais efeitos de crescimento dos corticosteróides, os doentes pediátricos devem ser título para a dose deéficaz mais baixa.

Uso Geriátrico

Não foram observadas diferenças globais de segurança uo eficácia entre indivíduos idosos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas notificadas não identificaram diferenças nas respostas entre doentes idosos e doentes mais jovens, mas não pode ser excluída uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.

As reacções adversas medicamentosas (Rams) estão incluídas por classes de sistemas de órgãos MedDRA e por frequência. Como frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e <1/10), incomum (>1/1,000 e <1/100), raros (>1/10 000 e <1/1,000) e muito raro (<1/10,000), incluindo relatos isolados.

Dados pós-comercialização

Comunicação de suspensões de acções:

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

(por ordem alfabética, em dada subsecção)

Alergico: Reacção anafilactóide, anafilaxia, angioedema.

Cardiovascular: Bradicardia, paragem cardíaca, arritmias cardíacas, aumento cardíaco, colapso circulatório, insuficiência cardíaca congestiva, embolia de gordura, hipertensão, cardiomiopatia hipertrófica em lactentes prematuros, ruptura fazer miocárdio após enfarte fazer miocárdio recentes (Ver AVISO), edema pulmonar, sincope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite.

Dermatologia: Acne, dermatite alérgica, pele escamosa seca, equimoses e petéquias, edema, eritema, diminuição da cicatrização das feridas, aumento da sudação, erupção cutânea, estrias, reacções suprimidas nos testes cutâneos, pele fina e frágil, cabelo desbastado, urticária.

Endócrino: Diminuição de carboidratos e de tolerância à glicose, desenvolvimento de cushingoid estado, glycosuria, hirsutismo, hipertricose, o aumento de exigências para que um insulina uo agentes de hipoglicemia orais não tratamento do diabetes, como manifestações de diabetes mellitus latente, irregularidades menstruais, secundária adrenocortical e pituitária ausência de resposta (particularmente em épocas de estresse, como trauma, cirurgia uo doença), uma supressão fazer de crescimento em pacientes pediátricos.

Perturbações dos fluidos e electrólitos: Insuficiência cardíaca congestiva em doentes susceptíveis, retenção de fluidos, alcalose hipocaliémica, perda de potássio, retenção de sódio.

Gastrintestinal: Distensão Abdominal, espantosa espantosa elevação sérica das enzimas hepáticas níveis (geralmente reversível após a descontinuação), hepatomegalia, aumento do apetite, náuseas, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do pequeno e do intestino grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.

Metabolico: Saldo negativo de nitrogénio devida a catabolismo proteico.

Esqueletico: Necrose asséptica da cabeça fazer fêmur e úmero, perda de massa muscular, fraqueza muscular, osteoporose, fractura patológica dos ossos longos, miopatia esteróide, ruptura dos tendões, fracturas de compressão vertebral.

Neurologico/Psiquiátrico: Convulsões, depressão, instabilidade emocional, euforia, cefaleias, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após interrupção fazer tratamento, insónia, alterações de humor, nevrite, neuropatia, parestesia, alterações da personalidade, distúrbios psíquicos, vertigens.

Oftalmico: Exoftalmos, glaucoma, aumento da impressão intra-ocular, Cataratas subcapsulares posteriores.

Restante: Depósitos anuais de gordo, diminuição da resistência à infecciosidade, soluços, aumento uo diminuição da mobilidade e número de espermatozóides, mal-estar, a face lunar, aumento de peso.

Sintomas e sinais

O valerato de betametasona aplicável principalmente pode ser absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistemicos. É muito improvisado que a ocorra sobredosagem aguda, no entanto, em caso de sobredosagem crónica ou mau uso, as características de hipercortisolismo podem ocorrer .

Tratamento

Em caso de sobredosagem, o valerato de betametasona deve ser interrompido gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação uo substituindo um corticosteróide menos potente devido ao risco de insuficiência glucocorticosteróide.

Qualquer outra gestão deve ser clinicamente indicada ou recomendada pelo Centro Nacional de venenos, quando disponível.

O tratamento da sobredosagem aguda passa por lavagem gástrica imediata ou emese seguida de terapeutica de apoio e sintomática. Em caso de sobredosagem crónica em caso de doença grave que requeira terapêutica com esteróides contínuos, uma dose de fazer corticosteróide pode ser reduzida apenas temporariamente, ou pode ser introduzido um tratamento em dias alternados.