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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Betahistin-ratiopharm
Betahistina
Betahistin-ratiopharm está indicado para o tratamento da síndrome de mãe nière, cujos sintomas podem incluir vertigens, zumbido, perda de audição e náuseas
A Betahistina está indicada no tratamento da língua de mãe nière, cujos sintomas podem incluir vertigens, zumbido, perda auditiva e náuseas.
Dosagem
Adulto:
O tratamento oral inicial é de 8 a 16 mg três vezes por dia, de preferência às reflexões.
As doses de manutenção encontram - se geralmente no intervalo de 24-48 mg por dia. A dose diária não deve exceder 48 mg. A dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do doente. Por vezes, a melhor coisa só será observada após algumas semanas de tratamento.
Compromisso Renal
Não existem sistemas específicos disponíveis neste grupo de agentes, mas de acordo com a experiência nossos-comercialização não parece ser necessário à justiça da dose.
Hepatica
Não existem sistemas específicos disponíveis neste grupo de agentes, mas de acordo com a experiência nossos-comercialização não parece ser necessário à justiça da dose.
População idosa
Embora os dados dos estudos clínicos neste grupo de doentes sejam disponíveis numa base limitada, uma extensa experiência pós-comercialização sugere que não é necessário ajuste da dose nesta população.
População pediátrica:
Os comprimidos de Betahistin-ratiopharm não são recomendados para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Modo de administração
Tome os comprimidos de preferência às reflexões ou recomendações as reflexões com um copo de água.
Dosagem
Adulto
O tratamento oral inicial é de 8 a 16 mg três vezes por dia, de preferência às reflexões.
As doses de manutenção encontram - se geralmente no intervalo de 24-48 mg por dia. A dose diária não deve exceder 48 mg. A dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do doente. Por vezes, a melhor coisa só será observada após algumas semanas de tratamento.
Não existem dados disponíveis para fazer negócios com dificuldade hepática.
Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso renal.
Existem dados limitados nos ido, a Betahistina deve ser utilizada com precaução nesta população.
Crianças e adolescentes:
Os comprimidos de Betahistina não são recomendados para utilização em críticas. e adolescentes idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Betahistin-ratiopharm está contra-indicado em doentes com feocromocitoma. Como Betahistin-ratiopharm é um análogo sintético da histamina, pode induzir a libertação de catecolaminas do tumor, resultando em hipertensão grave.
A Betahistina está contra-indicada em doentes com feocromocitoma. Como a Betahistina é um análogo sintético da histamina, pode induzir a libertação de catecolaminas do tumor, resultando em hipertensão grave.
Também estão contra-indicados os seguintes:
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Recomenda-se precaução nenhum tratamento de doentes com úlcera péptica uo história de ulceração péptica, devido à dispepsia ocasional encontrada em doentes tratados com Betahistin-ratiopharm.
Os dentes com asma brônquica devem ser cuidadamente monitorados durante o tratamento com Betahistin-ratiopharm.
Recomenda-se precaução ao prescrever Betahistin-ratiopharm uma doentes com urticária, erupções cutâneas uo rinite alérgica, devido à possibilidade de agravamento destes sintomas.
Recomendação - se precaução em doenças com hipotenso grave.
Recomenda-se precaução nenhum tratamento de doentes com úlcera péptica uo história de ulceração péptica, devido à dispepsia ocasional observada em doentes tratados com Betahistina.
Pode ocorrer intolerância a clínica à Betahistina em doentes com asma brônquica - estes doentes devem, portanto, ser cuidadamente monitorados durante o tratamento com Betahistina.
Recomenda-se precaução ao prescrever Betahistina uma doentes com urticária, erupções cutâneas uo rinite alérgica, devido à possibilidade de agravamento destes sintomas.
Recomendação - se precaução em doenças com hipotenso grave.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Betahistin-ratiopharm encontra-se indicado para vertigens, zumbido e perda auditiva associada à síndrome de mãe nière, que pode afectar negativamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Em estudos clínicos especificamente concebidos para investigar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, Betahistin-ratiopharm não teve efeitos nem desprezíveis.
Vertigens, zumbidos e perda auditiva associados à síndrome de mãe nière podem afetar negativamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Consideração-se que um Betahistina tem efeitos nulos uo desprezíveis na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que, em estudos clínicos, não se verificou qualquer efeito que influenciasse potencialmente esta capacidade.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram experimentados com o abaixo indicado frequências em Betahistin-ratiopharm-pacientes tratados em ensaios clínicos controlados com placebo e em pós-relatórios de marketing: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, <1/10), incomum (> 1/1 .000, <1 / 100), raros (>1 / 10 .000, <1/1 .(1 000), muito raros (<1/10,000), e o descendente (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
“The seguintes efeitos indesejáveis foram experimentados com o abaixo indicado frequências em betahistine-pacientes tratados em ensaios clínicos controlados com placebo e em pós-relatórios de marketing: muito comum ( 1/10), comum ( 1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (≥1 / 10 .000 a <1/1 .(1 000), muito raros (<1/10,000), e o descendente (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sistema monetário:
Desconhecido: reais de hipersensibilidad, por ex. anafilaxia.
Doenças do sistema nervoso:
Comum: dor de cabeça, sonolência ocasional
Cardiopatias
Desconhecido: palpitacao
Doenças respiratorias
Desconhecido: Podem ocorrer broncospasmo em doentes com asma brônquica
Doenças gastrointestinais:
Comum: dispepsia *, nausea
Operações dos tecidos
Desconhecido: reacções de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, em particular, edema angioneurótico, urticária, erupção cutânea e prurido
*Foram observadas queixas gástricas ligeiras (por exemplo, vómitos, dor gastrointestinal, distensão abdominal e inchaço). Estes podem normalmente ser tratados tomando uma dose durante as consultas ou diminuindo uma dose.a€
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello.
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Foram notificados alguns casos de sobredosagem. Alguns doentes apresentaram sintomas ligeiros a moderados com doses até 640 mg (p.ex. náuseas, sonolência, dor abdominal).Outros sintomas de sobredosagem com Betahistin-ratiopharm são vómitos, dispepsia, ataxia e convulsões. Foram observadas complicações mais graves (convulsões, complicações pulmonares uo cardíacas) em casos de sobredosagem intencional de Betahistin-ratiopharm, especialmente em associação com outros fármacos com sobredosagem. Nenhum antídoto específico. Recomendação-se a lavagem gástrica e o tratamento sintomático no período de uma hora após a ingestão.
Foram notificados alguns casos de sobredosagem. Alguns doentes apresentaram sintomas ligeiros a moderados com doses até 640 mg (p.ex. náuseas, sonolência, dor abdominal).Outros sintomas de sobredosagem com Betahistina são vómitos, dispepsia, ataxia e convulsões. Foram observadas complicações mais graves (convulsões, complicações pulmonares uo cardíacas) em casos de sobredosagem intencional da Betahistina, especialmente em associação com outros fármacos com sobredosagem. Nenhum antídoto específico. Recomendação-se a lavagem gástrica e o tratamento sintomático no período de uma hora após a ingestão.
Grupo farmacêutico: 2, 7 Sistema Nervoso Central. Antiemético e anti-vertigens
Código ATC: N07C A01
O mecanismo de acção de Betahistin-ratiopharm é apenas parcialmente compreendido.
Existem várias hipoteses plausíveis de que são aplicadas por estudos em animais e dados em seres humanos.:
Betahistin-ratiopharm afecta o sistema histaminérgico:
Betahistin-ratiopharm actua tanto como agonista parcial do receptor H1 da histamina como antagonista do receptor H3 da histamina tambémno tecnido neuronal, e tem uma actividade negligenciável do receptor H2.
Betahistin-ratiopharm aumenta a rotação e a libertação da histamina bloqueando os receptores H3 pré-sinápticos e induzindo a regressão dos receptores H3.
Betahistin-ratiopharm pode aumentar o fluxo sanguíneo para a região coclear, bem como para todo o céu:
Os testes farmacológicos em animais demonstraram que a circulação sanguínea nas estrias da estria fazer ouvido interno melhora, provavelmente através de um relaxamento dos esfíncter pré-capilar da microcirculação fazer ouvido interno.
Betahistin-ratiopharm tambémdemonstrou aumentar o fluxo sanguíneo cerebral em humanos.
Betahistin-ratiopharm facilita a compensação vestibular:
Betahistin-ratiopharm acelera a recuperação vestibular após neurectomia unilateral em animais, promovendo e facilitando a compensação vestibular central, este efeito caracteriza-se por uma regulação fazer volume de negócios e libertação da histamina, é mediado através do antagonismo dos receptores H3.
Em indivíduos humanos, o tempo de recuperação após neurectomia vestibular tambémfoi reduzido quando tratado com Betahistin-ratiopharm.
Betahistin-ratiopharm altera o disparo neuronal nos núcleos vestibulares:
Betahistin-ratiopharm tambémdemonstrou ter um efeito inibidor dose-dependente na geração de pico de neurónios nos núcleos vestibulares laterais e mediais.
Como propriedades farmacêuticas como demonstrado em animais podem contribuir para o benefício terapêutico de Betahistin-ratiopharm no sistema vestibular.
Uma eficácia de Betahistin-ratiopharm foi demonstrada em estudos em doentes com vertigem vestibular e com doença de mãe nière, como demonstrado por melhorias na gravidade e frequência dos ataques de vertigens.
Grupo farmacoterapêutico: preparação antivertigo,
Código ATC: N07C A01
O mecanismo de acção da Betahistina é parcialmente aceite. A Betahistina tem uma afinidade muito forte como antagonista da histamina. H3 receptor e afinidade fraca como agonista da histamina H1 receptor. A prestação activa é um agonista específico da histamina, com H2-actividade.
A Betahistina tem dois modos de Acção. Em primeiro lugar, tem um efeito estimado directo (agonista) sobre H1 receptores localizados nos vasos sanguineos do ouvido interno. Parece atuar sobre o esfíncter pré-capilar na estria vascularis do ouvido interno, reduzido assim a pressão no espaço endolinfático.
Além disso, a Betahistina tem um poder antagonista em H3 e aumenta os niveis de neurotransmissores libertados das terminações nervosas. O aumento da quantidade de histamina libertada das terminações histaminérgicas estimula H1 receptores, dando assim os efeitos agonistas directos da Betahistina Nestos receptores. Isto explica os efeitos vasodilatadores potenciais da Betahistina no ouvido interno. Isto explica a eficácia da Betahistina no tratamento da vertigem.
Em conjunto, estas propriedades contribuem para os seus benefícios terapêuticos na língua de ma©nière. Uma síndrome de mãe nière é caracterizada por acoplamento de vertigens, zumbido, náuseas, dor de cabeça, perda auditiva. A eficácia da Betahistina pode dever-se à sua capacidade de modificar a circulação do outro interno ou a um efeito directo nos neurónios do núcleo vestibular.
Embora um histamina tenha efeitos inotrópicos positivos no coração, sabe-se que um Betahistina não aumenta a potência Cardíaca e que o seu efeito vasodilatador pode provocar uma pequena diminuição da pressão arterial em alguns doentes.
No homem, a Betahistina tem pouco efeito nas glândulas exócrinas.
Absorcao
Betahistin-ratiopharm administrada por via oral é rápida e quase absorve completamente por todas como partes do traco gastrointestinal. Após a absorção, a droga é rápida e quase metabolizada completamente em ácido 2-piridilacético. Os niveis plasmáticos de Betahistin-ratiopharm são muito baixos. As análises farmacocinéticas baseiam-se, portanto, em medidas de 2-PAA no plasma e na urina.
Em condições de alimentação, a Cmáx é mais baixa quando comparada com as condições em jejum. No entanto, uma absorção total de Betahistin-ratiopharm é semelhante em ambas como condições, indicando que a ingestão de alimentos, apenas retarda a absorção de Betahistin-ratiopharm.
Distribuição
A percentagem de Betahistin-ratiopharm que se liga às proteínas plasmáticas do sangue é inferior a 5 %.
Biotransformação
Após absorção, Betahistin-ratiopharm é preparada e quase completamente metabolizada em 2-PAA (que não tem actividade farmacológica).
Após a administração oral de Betahistin-ratiopharm, uma concentração plasmática e urinária) de 2-PAA atinge o seu máximo 1 hora após a ingestão e diminui com uma semi-vida de cerca de 3, 5 horas.
Excrecao:
2-a PAA é essencialmente excretada na urina. Não existe intervalo de doses entre 8 e 48 mg, cerca de 85% da dose original é recuperada na urina. A excreção Renal ou fecal da própria Betahistin-ratiopharm é de pequena importação.
Linearidade:
Como a taxa de recuperação são constantes no intervalo de doses orais de 8 - 48 mg, indicando que como propriedades farmacocinéticas de Betahistin-ratiopharm são lineares e sugerindo que a via metabólica envolvida não é saturada.
Absorcao
A Betahistina é rápida e absorve completamente após administração oral do cármaco em comprimidos e as concentrações plasmáticas máximas de 14A Betahistina marcada com C é obtida após aproximadamente uma hora de administração oral nos indivíduos em jejum.
Distribuição
Pouca ou nenhuma ligação terrestre com as proteínas plasmáticas humanas.
Metabolismo e Eliminação
Uma eliminação da Betahistina ocorre principalmente por metabolismo e os metabolitos são subsequentemente eliminados principalmente por excreção renal.
Após a absorção, o peixe é metabolizado rapidamente no metabolito e quase completamente no metabolito ácido 2-piridilacético.
Após a administração oral de Betahistina, os seus niveis plasmáticos são muito baixos. Assim, a avaliação da farmacocinética da Betahistina baseia-se nos dados da concentração plasmática do único metabolito ácido 2-piridilacético. Uma concentração de ácido 2-piridilacético atinge o seu máximo 1 hora após a ingestão e diminui com meta de aproximadamente 3,5 horas. O ácido 2-piridilacético é excretado quase quantitativamente na urina nas 24 horas após a administração. Não existe intervalo de doses entre 8 e 48 mg, cerca de 85% da dose original foi recuperada na urina. Não foi detectada Betahistina inalterada na urina.
85-90% da radiactividade de uma dose de 8 mg aprece na urina durante 56 horas, com taxas máximas de excreção no período de 2 horas após a administração.
Não há evidência de metabolismo pré-sistêmico e a excreção biliar não é considerada uma via importante de eliminação para o fármaco uo qualquer um dos seus metabolitos. No entanto, a Betahistina está sujeita a metabolismo no fígado.
Estudos de toxicidade de dose repetida com uma duração de seis meses em cães e com uma duração de 18 meses em ratos albinos não revelaram efeitos prejudiciais clinicamente relevantes para níveis de dose entre 2, 5 e 120 mg. kg -1. Betahistin-ratiopharm não tem potencial mutagénico e não há evidência de carcinogenicidade em ratos. Os testes realizados em moedas gráficas não revelaram evidências de efeitos teratológicos.
Toxicidade crónica
Foram observadas reacções adversas que afectaram o sistema nervoso central em fins e babuinos após doses intravenosas de 120 mg / kg ou mais.
Estudos de toxicidade oral crónica durante um período de 18 meses em ratos com uma dose de 500 mg / kg e durante 6 meses em cães com uma dose de 25 mg / kg indicam que um Betahistina é bem tolerada sem toxicidade definitiva.
Potencial mutagénico e cancerígeno a Betahistina não tem potencial mutagénico.
Num estudo de toxicidade crónica de 18 meses em ratos com uma dose até 500 mg / kg, não há evidência de potencial carcinogénico.
Toxico
Durante os estudos de toxicidade reprodutiva, os efeitos só foram observados com exposições consideradas muito superiores à exposição humana a máxima, indicando relevante durante a utilização clínica.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient