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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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Flurbiprofeno
Para o tratamento da doença reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, afecções musculosqueléticas e traumas tais como periartrite, ombro congelado, bursite, tendinite, tenosinovite, dor lombar, sprains e estirpes.
O flurbiprofeno está também indicado para o seu efeito analgésico no alívio da dor ligeira a moderada em situações como dor dentária, dor pós-operatória, dismenorreia e enxaqueca.
Para administração oral. Para ser tomado de preferência com ou após os alimentos.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Adulto:
150 a 200 mg por dia em duas, três ou quatro Tomas divididas. Em doentes com sintomas graves ou doença de origem recente, ou durante exacerbações agudas, a dose diária total pode ser aumentada para 300 mg em doses divididas.
No caso da dismenorreia, pode ser administrada uma dose de 100 mg no início dos sintomas, seguida de 50 ou 100 mg administrados em intervalos de quatro a seis horas. A dose máxima diária total não deve exceder 300 mg.
Filhos:
Não recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos.
Idoso:
Os idosos apresentam um risco aumentado de ocorrência de reacções adversas graves. Embora o flurbiprofeno seja geralmente bem tolerado nos idosos, alguns doentes, especialmente aqueles com insuficiência renal, podem eliminar os AINEs mais lentamente do que o normal. Nestes casos, o flurbiprofeno deve ser utilizado com precaução e a dose deve ser avaliada individualmente.
Se um AINE for considerado necessário, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa e com a menor duração possível. O doente deve ser monitorizado regularmente para detecção de hemorragias GI durante a terapêutica com AINEs.
O flurbiprofeno está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade (asma, urticária ou tipo alérgico) ao flurbiprofeno ou a qualquer um dos ingredientes inactivos.
Flurbiprofeno está contra-indicado em doentes que anteriormente apresentaram reacções de hipersensibilidade. (como. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao flurbiprofeno, aspirina ou outros AINEs.
O flurbiprofeno também está contra-indicado em doentes com história de hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada com terapêutica prévia com AINEs. O flurbiprofeno não deve ser utilizado em doentes com colite ulcerosa activa, doença de Crohn, ulceração péptica recorrente ou hemorragia gastrointestinal (definida como dois ou mais episódios distintos de ulceração comprovada ou hemorragia).
O flurbiprofeno está contra-indicado em doentes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.
O flurbiprofeno está contra-indicado durante o último trimestre de gravidez.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, intolerância à frutose, deficiência de lactose Lapp, insuficiência de sacarase-isomaltase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
A utilização de flurbiprofeno com AINEs concomitantes, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2, deve ser evitada devido ao potencial para efeitos aditivos.
Idoso
Os idosos têm uma frequência aumentada de reacções adversas aos AINEs, especialmente hemorragia e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Foi notificada hemorragia, ulceração ou perfuração GI com todos os AINEs em qualquer altura durante o tratamento.).
Os doentes com história de doença gastrointestinal, particularmente quando idosos, devem notificar quaisquer sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente nas fases iniciais do tratamento.
Recomenda-se precaução em doentes a tomar concomitantemente medicamentos que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou agentes anti-plaquetários tais como aspirina.
Quando ocorre hemorragia ou ulceração GI em doentes a tomar flurbiprofeno, o tratamento deve ser interrompido.
Doenças respiratorias
É necessária precaução no caso de flurbiprofeno ser administrado a doentes com asma brônquica ou com antecedentes anteriores, uma vez que os AINEs foram notificados como precipitando broncospasmo nestes doentes.
Insuficiência Cardiovascular, renal e hepática
A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose na formação de prostaglandinas e precipitar uma insuficiência renal.).
O flurbiprofeno deve ser administrado com precaução a doentes com história de insuficiência cardíaca ou hipertensão, uma vez que foi notificado edema em associação com a administração de flurbiprofeno.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
É necessária monitorização e aconselhamento adequados em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada, uma vez que foram notificados retenção de líquidos e edema em associação com a administração de flurbiprofeno e a terapêutica com AINEs.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a utilização de alguns AINEs (particularmente em doses elevadas e no tratamento a longo prazo) pode estar associada a um pequeno aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais, tais como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.).
Efeitos dermatológicos
Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs. Na maioria dos casos, os doentes parecem apresentar um risco mais elevado destas reacções no início do tratamento, ocorrendo o início da reacção no primeiro mês de tratamento. O flurbiprofeno deve ser interrompido ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, Lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Efeitos hematológicos
O flurbiprofeno, tal como outros AINEs, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de hemorragia. O flurbiprofeno deve ser utilizado com precaução em doentes com potencial para hemorragias anormais.
Diminuição da fertilidade feminina
O uso de flurbiprofeno pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. Em mulheres com dificuldades de concepção ou que estão a ser investigadas sobre a infertilidade, deve considerar-se a retirada do flurbiprofeno.
Efeitos indesejáveis tais como tonturas, sonolência, fadiga e perturbações visuais são possíveis após a administração de AINEs. Se for afectado, os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Doenças gastrointestinais: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, por vezes fatais, particularmente nos idosos. Náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia, flatulência, obstipação, foram notificadas dor abdominal, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação de colite e doença de Crohn após a administração de flurbiprofeno. Foi observada menos frequentemente gastrite. Foi notificada muito raramente pancreatite.
Doenças do sistema monetário: Foram notificadas reacções de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) não-específico, reações alérgicas e anafilaxia, (b) respiratórias, do trato reatividade do composto asma, agravamento da asma, broncoespasmo ou dispneia, ou (c) um sortido de doenças de pele, incluindo erupções de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e, mais raramente esfoliativa e dermatoses bolhosas (incluindo necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme).
Cardiopatias e Vasculopatias: Foram notificados edema, hipertensão e insuficiência cardíaca em associação com o tratamento com AINEs.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a utilização de alguns AINEs (particularmente em doses elevadas e no tratamento a longo prazo) pode estar associada a um risco aumentado de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: Reacção do tracto respiratório (asma, broncospasmo, dispneia).
Outros acontecimentos adversos notificados com menor frequência e para os quais não foi necessariamente estabelecida uma relação de causalidade incluem::
Doenças do sangue e do sistema linfático: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.
Perturbações do foro psiquiátrico: Depressão, estado confusional, alucinações
Doenças do sistema nervoso: Acidente vascular cerebral, nevrite óptica, cefaleias, parestesia, tonturas e sonolência.
Meningite asséptica (especialmente em doentes com patologias auto-imunes existentes, tais como lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas de rigidez do pescoço, cefaleias, náuseas, vómitos, febre ou desorientação).
Operações oculares: Alterações da visão
Afecçoes do ouvido e do labirinto: Acufenos, vertigens
Afecções hepatobiliares: Função hepática alterada, hepatite e icterícia.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Afecções cutâneas incluindo erupção cutânea, prurido, urticária, púrpura e, muito raramente, dermatoses bulhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme) e reacção de fotossensibilidade.
Doenças renais e urinarias: Nefropatia tóxica em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótico e insuficiência renal.
Perturbações gerais e alterações no local de administração Mal-estar geral, fadiga
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas directamente através do sistema de cartões amarelos em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintoma
Os sintomas de sobredosagem podem incluir cefaleias, náuseas, vómitos, dor epigástrica, hemorragia gastrointestinal, raramente diarreia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tonturas, zumbido, desmaios e ocasionalmente convulsões. Em casos de intoxicação significativa, é possível insuficiência renal aguda e lesão hepática.
Medidas terapêuticas
Os doentes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. No período de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica, deve considerar-se o carvão activado. Alternativamente, em adultos, deve considerar-se a lavagem gástrica no período de uma hora após a ingestão de uma sobredosagem potencialmente fatal.
Deve assegurar-se uma boa saída de urina.
As funções Renal e hepática devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Os doentes devem ser observados durante pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas.
As convulsões frequentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do doente.
O flurbiprofeno tem propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. Pensa-se que estes resultam da capacidade do fármaco para inibir a síntese das prostaglandinas.
O flurbiprofeno é prontamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo cerca de 90 minutos após a ingestão. Tem uma ligação às proteínas de cerca de 99% e tem uma semi-vida de eliminação de cerca de três a quatro horas.
A taxa de excreção urinária de flurbiprofen e seus dois principais metabólitos ([2-(2-fluoro-4â€2-hidroxi-4-biphenylyl) ácido propiónico] e [2-(2-fluoro-3â€2-hidroxi-4â€2-metoxi-4-biphenylyl) ácido propiónico]) em ambos os livres e conjugados estados é semelhante tanto para o oral e retal vias de administração. Os padrões metabólicos são quantitativamente semelhantes para ambas as vias de administração.
Agentes anti-inflamatórios, não esteróides
Não aplicável.
Desconhecidas.
Nenhuma.
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