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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 21.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Os grânulos de Azitrox 500mg com liberação prolongada são indicados para o tratamento de pacientes com infecções leves a moderadas causadas por cepas suscetíveis de certos microrganismos nas seguintes condições específicas.
Adultos: Sinusite bacteriana aguda e descomplicada Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.
Pneumonia ambulatorial leve a moderada (PAC) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae.
Faringite / amigdalite causada por <em> Streptococcus pyogenes </em> como alternativa à terapia de primeira linha em pessoas que não podem usar terapia de primeira linha. (A penicilina é o medicamento usual de escolha no tratamento de <em> Streptococcus pyogenes </ em> faringite. O Azitrox 500mg é frequentemente eficaz na erradicação de cepas suscetíveis de <em> Streptococcus pyogenes da nasofaringe. Como algumas cepas são resistentes ao Azitrox 500 mg, testes de suscetibilidade devem ser realizados no tratamento de pacientes com Azitrox 500 mg. Dados sobre a eficácia do Azitrox 500mg na prevenção subsequente da febre reumática não estão disponíveis.
Pediatria: </em> Pneumonia adquirida em pacientes pediátricos leve a moderada em pacientes pediátricos a partir de 6 meses devido a Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae em pacientes adequados para terapia oral. O uso pediátrico nesta indicação é baseado na extrapolação da eficácia em adultos.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Azitrox 500 mg e outros medicamentos antibacterianos, o Azitrox 500 mg deve ser usado apenas para tratar infecções que demonstraram ser causadas por bactérias suscetíveis ou que são fortemente suspeitas. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, considere escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Testes adequados de cultura e suscetibilidade devem ser realizados antes do tratamento para determinar o patógeno e sua suscetibilidade ao Azitrox 500mg. A terapia com Azitrox 500mg pode ser iniciada antes que os resultados desses testes sejam conhecidos; assim que os resultados estiverem disponíveis, a terapia antimicrobiana deve ser ajustada em conformidade.
azitrox 500mg A injeção é usada para tratar infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. Também é usado para prevenir a doença do complexo Mycobacterium avium (MAC) em pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Azitrox 500mg pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos macrólidos. Funciona matando bactérias ou impedindo-as de crescer. No entanto, o Azitrox 500mg não funciona para resfriados, gripes ou outras infecções virais. A injeção de Azitrox 500mg pode ser usada para outros problemas, conforme determinado pelo seu médico.
Azitrox 500mg está disponível apenas mediante receita médica.
Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora essas aplicações não estejam incluídas no rótulo do produto, o Azitrox 500mg é usado em certos pacientes com a seguinte doença :
- Tracoma (tratamento).
Azitrox 500mg para suspensão oral (embalagem de dose única de 1 G) pode ser tomado com ou sem alimentos após a ingestão. No entanto, foi observada maior tolerabilidade ao tomar comprimidos com alimentos.
Azitrox 500mg para suspensão oral (embalagem de dose única de 1 g) não se destina a uso pediátrico. Para suspensão pediátrica, consulte as informações de prescrição do Azitrox 500mg (Azitrox 500mg para suspensão para tomar) 100 mg / 5 mL e 200 mg / 5 mL de frascos.
Instruções para administrar a suspensão de Azitrox 500 mg para tomar a dose única (1 g): todo o conteúdo da embalagem deve ser bem misturado com duas onças (aproximadamente 60 mL) de água. Beba todo o conteúdo imediatamente; adicione mais duas onças de água, misture e beba para garantir que a dosagem seja totalmente consumida. A dose única não deve ser utilizada para administrar doses diferentes de 1000 mg de Azitrox 500 mg.
Doenças sexualmente transmissíveis
A dose recomendada de Azitrox 500 mg para o tratamento de uretrite não gonocócica e cervicite devido a C. trachomatis é uma dose única de 1 grama (1000 mg) azitrox 500 mg. Esta dose pode ser administrada como um pacote de dose única (1 g).
Infecções micobacterianas
Prevenção de infecções disseminadas por MAC
A dose recomendada de Azitrox 500 mg Para evitar a disseminação Mycobacterium avium complexo (MAC) - as doenças são: 1200 mg uma vez por semana. Esta dose de Azitrox 500mg pode ser combinada com o esquema de dosagem de rifabutina aprovado.
Tratamento de MAZINFECÇÕES disseminadas
Azitrox 500mg deve ser tomado em uma dose diária de 600 mg em combinação com etambutol na dose diária recomendada de 15 mg / kg. Outros medicamentos antifúngicos que in vitro A atividade contra o MAC pode ser adicionada ao regime Azitrox 500mg mais etambutol, a critério do médico ou do profissional de saúde.
como entregue
Formas e pontos fortes da dosagem
Os comprimidos de Azitrox 500mg 600 mg (gravados na frente com "PFIZER" e na parte traseira com "308") são fornecidos como comprimidos revestidos por película ovais modificados brancos com Azitrox 500mg de di-hidrato correspondente a 600 mg de Azitrox 500mg. Estes são embalados em frascos com 30 comprimidos.
O Azitrox 500mg para suspensão para tomar 1000 mg / 5 mL é fornecido em embalagens de dose única contendo Azitrox 500mg de di-hidrato, o que corresponde a 1 grama de Azitrox 500mg.
Armazenamento e manuseio
Azitrox 500mg comprimidos de 600 mg (gravado na frente com "PFIZER" e na parte de trás com "308") são fornecidos como comprimidos revestidos por película ovais brancos e modificados com Azitrox 500mg de di-hidrato correspondente a 600 mg de Azitrox 500mg. Estes são embalados em frascos com 30 comprimidos. Os comprimidos de Azitrox 500mg são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas 30 NDR 0069-3080-30
Os comprimidos devem ser armazenados a ou abaixo de 30 ° C
Azitrox 500mg para suspensão a tomar Entregue em embalagens de dose única contendo Azitrox 500mg de di-hidrato, que corresponde a 1 grama de Azitrox 500mg da seguinte forma :
Caixas de 10 embalagens de dose única (1 g) NDR 0069-3051-07
Caixas 3 embalagens de dose única (1 g) NDR 0069-3051-75
Armazene embalagens de dose única entre 5 ° e 30 ° C
Distribuído por: Divisão Pfizer Labs da Pfizer Inc., NOVA YORK, NY 10017. Revisado: dezembro de 2015
Use Azitrox 500mg gotas, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- Um folheto adicional do paciente está disponível com gotas de azitrox 500mg. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
- Azitrox 500mg drop é apenas para uso. Não engula.
- Lave as mãos imediatamente antes de usar as gotas Azitrox 500mg.
- para usar gotas de Azitrox 500mg, vire o frasco e agite uma vez antes de cada uso. Retire a tampa enquanto a garrafa ainda estiver de cabeça para baixo. Incline a cabeça para trás. Puxe a pálpebra inferior do olho com o dedo indicador para formar uma bolsa. Aperte cuidadosamente o frasco para deixar o remédio na bolsa e feche os olhos com cuidado. Use o dedo imediatamente para aplicar pressão no canto interno do olho por 1 a 2 minutos. Não piscando. Remova o excesso de medicação ao redor do olho com um tecido limpo e seco e tome cuidado para não tocar o olho. Lave as mãos para remover os medicamentos que possa ter.
- Se nenhuma gota escapar do frasco ao usar sua dose, repita estas etapas.
- Para impedir que os germes contaminem seu medicamento, não toque na ponta do aplicador em uma superfície, incluindo o olho. Mantenha o recipiente bem fechado.
- não use lentes de contato enquanto estiver usando gotas Azitrox 500mg. Preste atenção às suas lentes de contato, conforme as instruções do fabricante. Pergunte ao seu médico antes de usar.
- para eliminar completamente sua infecção, use gotas de Azitrox 500mg durante todo o curso do tratamento. Continue a usá-lo se você se sentir melhor em alguns dias.
- se você perder uma dose de gotas de Azitrox 500mg, use-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de gotas de Azitrox 500mg.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: indicações marcadas
Oral, IV:
Chancroid : Tratamento de úlceras genitais (em homens) devido a Haemophilus ducreyi (chancroid)
Doença pulmonar obstrutiva crônica, exacerbação aguda : Tratamento de exacerbações bacterianas agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Complexo: Prevenção de Mycobacterium avium Complexo (MAC) em pacientes com infecção avançada pelo HIV; Tratamento do MAC disseminado (em combinação com etambutol) em pacientes com infecção avançada pelo HIV
Infecção no ouvido médio, aguda: Tratamento de otite média aguda por H. influenzae, M. catarrhalis ou S. pneumoniae
Pneumonia, adquirida em conjunto: Tratamento de pneumonia adquirida em conjunto (PAC) por Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, ou S. pneumoniae
Infecção da pele e da estrutura da pele, sem complicações : Tratamento de infecções descomplicadas da pele e da estrutura da pele por Staphylococcus aureus, Streptococcus piogenes ou Streptococcus agalactiae
Faringite estreptocócica (grupo A): Tratamento da faringite / amigdalite por S. pyogenes como alternativa à terapia de primeira linha
Uretrite / Cervicite: Tratamento da uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae
Aplicações off label
Acne vulgaris
Dados de estudos controlados apóiam o uso de Azitrox 500mg no tratamento da acne vulgar em adultos com acne moderada a grave.
Com base nas diretrizes da Academia Americana de Dermatologia para o tratamento da acne vulgar, o Azitrox 500mg em combinação com terapia tópica pode ser considerado uma opção de tratamento para acne moderada e grave e formas de acne inflamatória resistentes a tratamentos tópicos. No entanto, o uso deve ser limitado a pacientes que não podem receber tetraciclina (ou seja, mulheres grávidas). A terapia tópica simultânea com peróxido de benzoílo ou retinóide deve ser realizada com antibioticoterapia sistêmica (por exemplo,. Azitrox 500 mg) e continuou após a conclusão do curso com antibióticos para mantê-lo.
Babesiose
Dados de um estudo prospectivo, não cego e randomizado em pacientes com babesiose sem risco de vida apóiam o uso de Azitrox 500 mg (em combinação com atovaquon) para tratar essa condição.
Com base no CDC Yellow Book, a diretriz do ACG para o diagnóstico, tratamento e prevenção de infecções agudas por diarréia em adultos e as diretrizes práticas da IDSA para o diagnóstico e tratamento da diarréia infecciosa, o Azitrox 500mg é um tratamento eficaz e recomendado para pacientes com viagem diarréia. Devido ao aumento da resistência às fluoroquinolonas, o Azitrox 500mg pode ser um tratamento primário recomendado, especialmente em regiões com alta prevalência de Campylobacter (Por exemplo. Sudeste Asiático, Índia) ou em áreas geográficas com suspeita de patógenos resistentes à fluoroquinolona ou enterotoxigênios Escherichia coli.
Veja também:
Que outros medicamentos afetam o Azitrox 500mg?
Anticoagulantes orais:
</em> Num estudo de interação farmacocinética, o Azitrox 500mg não alterou os efeitos anticoagulantes de uma dose única de 15 mg de varfarina administrada a voluntários saudáveis. Houve relatos de anticoagulação potenciada após administração concomitante de Azitrox 500 mg e anticoagulantes coumarina-orais após colocação no mercado. Embora nenhuma relação causal tenha sido estabelecida, a frequência do tempo de monitoramento da protrombina deve ser considerada quando Azitrox 500 mg é usado em pacientes que recebem anticoagulantes orais do tipo cumarina.<em> Ciclosporina: </em> em um estudo farmacocinético em voluntários saudáveis que receberam uma dose oral de 500 mg / dia Azitrox 500 mg por 3 dias e, em seguida, uma dose oral de 10 mg / kg de ciclosporina foi encontrada que o resultante ciclosporina CMáx e AUC0-5 é significativamente aumentado. Portanto, deve-se ter cautela antes de considerar a administração simultânea desses medicamentos. Se for necessária uma administração concomitante destes medicamentos, os níveis de ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ajustada em conformidade.
Efavirenz: a administração simultânea de uma dose única de 600 mg de Azitrox 500 mg e 400 mg de efavirenz diariamente por um período de 7 dias não levou a interações farmacocinéticas clinicamente significativas.
Fluconazol: </ em> A administração concomitante de uma dose única de 1.200 mg de Azitrox 500 mg não alterou a farmacocinética de uma dose única de 800 mg de fluconazol. A exposição total e a meia-vida do Azitrox 500mg permaneceram inalteradas devido à administração simultânea de fluconazol; no entanto, houve uma diminuição clinicamente insignificante em CMáx (18%) de Azitrox 500mg observado.
<em> Indinavir: </em> A administração concomitante de uma dose única de 1.200 mg de Azitrox 500 mg não teve efeito estatisticamente significativo na farmacocinética do indinavir, que foi administrado 800 mg três vezes ao dia por 5 dias.
<em> metilprednisolona: </em> em um estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, o Azitrox 500mg não teve efeito significativo na farmacocinética da metilprednisolona.
Midazolam: </em> em voluntários saudáveis, a administração simultânea de 500 mg / dia Azitrox 500 mg durante 3 dias não causou alterações clinicamente significativas na farmacocinética e na farmacodinâmica de uma dose única de 15 mg de midazolam.
Nelfinavir: </em> O uso concomitante de Azitrox 500 mg (1.200 mg) e nelfinavir no estado estacionário (750 mg três vezes ao dia) resultou em concentrações aumentadas de Azitrox 500 mg. Não foram observados efeitos colaterais clinicamente significativos e não foi necessário ajuste da dose. Embora o ajuste da dose de Azitrox 500 mg não seja recomendado quando administrado com nelfinavir, justifica-se uma monitorização rigorosa dos efeitos colaterais conhecidos de Azitrox 500 mg, como anormalidades das enzimas hepáticas e distúrbios auditivos.
Rifabutina: </em> A administração simultânea de Azitrox 500 mg e rifabutina não teve influência nas concentrações séricas de ambos os medicamentos.
Neutropenia foi observada em pacientes tratados com Azitrox 500mg e rifabutina ao mesmo tempo. Embora a neutropenia tenha sido associada ao uso de rifabutina, nenhuma relação causal com a combinação com Azitrox 500 mg foi estabelecida.
Sildenafil: </em> em indivíduos do sexo masculino saudáveis normais, não houve evidência de um efeito de Azitrox 500 mg (500 mg por dia durante 3 dias) na AUC e CMáx de sildenafil ou seu principal metabólito.
<em> Terfenadina: </em> Os estudos farmacocinéticos não relataram evidência de interação entre Azitrox 500 mg e terfenadina. Casos raros foram relatados nos quais a possibilidade de tal interação não pôde ser completamente descartada; no entanto, não havia evidências específicas de que tal interação tivesse ocorrido.
Teofilina: </em> não há evidência de interação farmacocinética clinicamente significativa quando azitrox 500 mg e teofilina são administrados a voluntários saudáveis ao mesmo tempo.
Triazolam: </ em> Em 14 voluntários saudáveis, a administração simultânea de 500 mg de Azitrox 500 mg no dia 1 e 250 mg no dia 2 com 0,125 mg de triazolam no dia 2 não teve efeito significativo em uma das variáveis farmacocinéticas do triazolam em comparação com o triazolam e o placebo.
Trimetoprim / sulfametoxazol: administração simultânea de trimetoprim / sulfametoxazol DS (160 mg / 800 mg) durante 7 dias com 1.200 mg de azitrox 500 mg no dia 7 não teve influência significativa nas concentrações máximas, na exposição total ou na excreção de trimetoprim ou sulfamrina. As concentrações séricas de Azitrox 500mg foram semelhantes às observadas em outros estudos.
<em> Incompatibilidades: </em> Não aplicável.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Azitrox 500mg?
experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Adultos:
Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao Azitrox 500 mg em 728 pacientes adultos. Todos os pacientes receberam uma dose oral única de 2 g de Azitrox 500mg. A população examinada apresentava pneumonia ambulatorial e sinusite bacteriana aguda.
Em ensaios clínicos controlados com Azitrox 500mg, a maioria dos efeitos colaterais relacionados ao tratamento relatados foi de natureza gastrointestinal e leve a moderada.
No geral, os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento em adultos foram pacientes que receberam uma dose única de 2 g de Azitrox 500 mg, diarréia / fezes moles (12%), náusea (4%), dor abdominal (3%), dor de cabeça ( 1%) e vômito (1%). A incidência de efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento foi de 17% para Azitrox 500mg e 10% para comparadores combinados.
Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento após o tratamento com Azitrox 500mg com uma frequência <1% incluem o seguinte :
Cardiovascular: palpitações, dor no peito
Gastrointestinal: constipação, dispepsia, flatulência, gastrite, monilíase oral
Urogenital: vaginite
Sistema nervoso: tontura, tontura
Geral: fraqueza
Alérgico: erupção cutânea, comichão, urticária
Sentidos especiais: perversão do paladar
Pacientes pediátricos :
Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao Azitrox 500 mg em 907 pacientes pediátricos. A população tinha 3 meses a 12 anos. Todos os pacientes receberam uma dose única de Azitrox 500 mg / kg para tomar.
Como nos adultos, os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento em indivíduos pediátricos foram de natureza gastrointestinal. Todos os indivíduos pediátricos receberam uma dose única de 60 mg / kg (equivalente a 27 mg / lb) de Azitrox 500 mg.
Em um estudo com 450 indivíduos pediátricos (de 3 meses a 48 meses), vômitos (11%), diarréia (10%), fezes moles (9%) e dor abdominal (2%) foram os efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento mais comumente relatados . Muitos efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento, com uma incidência superior a 1%, começaram no dia da administração nesses indivíduos [43% (68/160)] e a maioria [53% (84/160)] foi resolvida dentro de 48 horas do início . Os eventos adversos relacionados ao tratamento que não eram gastrointestinais e eram ≥ 1% em frequência foram: erupção cutânea (5%), anorexia (2%), febre (2%) e dermatite (2%).
Em um segundo estudo com 337 indivíduos pediátricos com idades entre 2 e 12 anos, os efeitos colaterais relacionados ao tratamento mais comumente relatados incluíram vômito (14%), diarréia (7%), fezes moles (2%), náusea (4%) e dor abdominal (4%).
Um terceiro estudo examinou a tolerabilidade de duas concentrações diferentes de suspensão de azitrox 500mg para absorver 120 indivíduos pediátricos (com idade entre 3 meses e 48 meses), todos tratados com Azitrox 500mg. O estudo examinou a hipótese de que uma formulação mais diluída e menos viscose (a concentração recomendada de 27 mg / mL Azitrox 500 mg) causa menos vômitos em crianças pequenas do que uma suspensão mais concentrada usada em outros estudos pediátricos. A taxa de refração em indivíduos que receberam a concentração diluída Azitrox 500mg, fraude 3% (2/61). A taxa foi menor em número, mas a diferença não foi estatisticamente diferente do vômito para a suspensão mais concentrada. Nos eventos adversos de baixo tratamento com frequência ≥ 1%, vômito (6%, 7/120) e diarréia (2%, 2/120).
Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento com uma frequência <1% após o tratamento com Azitrox 500mg em todos os 907 indivíduos pediátricos nos estudos de fase 3 foram:
Corpo como um todo: calafrios, febre, síndrome da gripe, dor de cabeça;
Digestão: fezes anormais, constipação, dispepsia, flatulência, gastrite, distúrbio gastrointestinal, hepatite;
Hematológico e linfático: leucopenia;
Sistema nervoso: inquietação, responsabilidade emocional, hostilidade, hipercinesia, insônia, irritabilidade, parestesia, sonolência;
Trato respiratório: asma, bronquite, tosse, dispnéia, faringite, rinite;
Pele e apêndice: dermatite, dermatite fúngica, erupção cutânea maculopapular, prurido, urticária;
Sentidos especiais: otite média, perversão do paladar;
Urogenital: disúria.
Experiência de pós-comercialização com outros produtos Azitrox 500mg
Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Os eventos adversos relatados com as formulações de liberação imediata do Azitrox 500mg durante o período pós-comercialização para o qual nenhuma relação causal pode ser estabelecida incluem:
Alérgico: artralgia, edema, urticária e angioedema
Cardiovascular: palpitações e arritmias, incluindo taquicardia ventricular e hipotensão
Houve relatos de extensão QT e torsades de pointes.
Gastrointestinal: anorexia, constipação, dispepsia, flatulência, vômito / diarréia, colite pseudomembranosa, pancreatite, candidíase oral, estenose pilórica e raros relatos de descoloração da língua
Geral: astenia, parestesia, fadiga, mal-estar e anafilaxia
Urogenital: nefrite intersticial, insuficiência renal aguda e vaginite
Hematopoiético: trombocitopenia, neutropenia leve
Fígado / trato biliar: Efeitos colaterais associados à disfunção hepática foram relatados na experiência pós-comercialização com Azitrox 500mg.
Sistema nervoso: cãibras, tonturas / tonturas, dor de cabeça, sonolência, hiperatividade, nervosismo, excitação e síncope
Psiquiátrico: reação agressiva e medo
Pele / apêndice: prurido, erupção cutânea, fotosensibilidade, reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e OUTROS .
Sentidos especiais: distúrbios auditivos, incluindo perda auditiva, surdez e / ou zumbido e relatos de perversão do paladar / odor e / ou perda
Anomalias laboratoriais
Em indivíduos com valores basais normais, as seguintes anormalidades laboratoriais clinicamente significativas (independentemente das relações com os medicamentos) foram relatadas em estudos clínicos com Azitrox 500mg em adultos e pacientes pediátricos
Adultos:
Anomalias laboratoriais com incidência superior ou igual a 1%: linfócitos reduzidos e aumento da eosinofílica; bicarbonato reduzido. Anormalidades laboratoriais com incidência inferior a 1%: leucopenia, neutropenia, aumento da bilirrubina, AST, ALT, BRÖTCHEN, creatinina, alterações de potássio. Onde foi fornecido acompanhamento para alterações reversíveis nos trilhos em testes de laboratório.
Pacientes pediátricos :
Anomalias laboratoriais com incidência superior ou igual a 1%: aumento da eosinofílica, BRÖTCHEN e potássio; linfócitos diminuídos; e alterações nos neutrófilos; com uma incidência inferior a 1%: aumento do SGOT, SGPT e creatinina; potássio reduzido; e alterações no sódio e glicose.
Cada cápsula contém azitromicindiidrato 262,05 mg, o que corresponde a azitrox 500 mg base 250 mg. Ele também contém lactose anidra, amido de milho, estearato de magnésio e lauril sulfato de sódio como auxiliares. O invólucro da cápsula contém gelatina, dióxido de titânio (E171) e até 1.000 ppm de dióxido de enxofre.
Cada comprimido contém 262,05 mg de azitromicindi-hidrato, o que corresponde a 250 mg de Azitrox 500 mg de base. Ele também contém amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e lauril sulfato de sódio como auxiliares. O revestimento do filme contém hidroxipropilcelulose, triacetina e dióxido de titânio (E171).
Cada pó de suspensão de 5 mL para ingestão contém 209,64 mg de azitromicindiidrato, o que corresponde a Azitrox 500 mg base 200 mg. Também contém sacarose (dose de 1,94 g / 100 mg), tribas anidra de fosfato de sódio, hidroxipropilcelulose, xantana, cereja artificial, creme de baunilha e aromas de banana como auxiliares.
Cada saqueta contém 100,16 mg de azitrox 500 mg base 100 mg. Também contém sacarose (dose de 1,85 g / azitrox 500 mg 100 mg), tribas anidro fosfato de sódio, hidroxipropilcelulose, goma xantana, cereja artificial, creme de baunilha e aromas de banana como auxiliares. Ele também contém um pó seco que, quando adicionado à água, fornece uma suspensão branca a esbranquiçada, cereja / banana com um leve cheiro de baunilha.
Cada frasco para injetáveis contém azitromicindiidrato de 524,1 mg, correspondendo a Azitrox 500 mg base de 500 mg. Ele também contém ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio como auxiliares. É fornecido na forma liofilizada sob vácuo em um frasco para injetáveis de 10 mL para administração IV. Durante a reconstituição, o Azitrox 500mg em pó fornece uma solução que contém o equivalente a Azitrox 500mg 100 mg / mL
Azitrox 500mg é 9-desoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A. o peso molecular é 749.
However, we will provide data for each active ingredient