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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 21.06.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Grânulos de azitromicina com liberação prolongada são indicados para o tratamento de pacientes com infecções leves a moderadas causadas por cepas suscetíveis de certos microrganismos nas seguintes condições específicas.
Adultos: Sinusite bacteriana aguda e descomplicada Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.
Pneumonia ambulatorial leve a moderada (PAC) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae.
Faringite / amigdalite causada por <em> Streptococcus pyogenes </em> como alternativa à terapia de primeira linha em pessoas que não podem usar terapia de primeira linha. (A penicilina é o medicamento usual de escolha no tratamento de <em> Streptococcus pyogenes </ em> faringite. A azitromicina é frequentemente eficaz na erradicação de cepas suscetíveis de <em> Streptococcus pyogenes </ em> da nasofaringe. Como algumas cepas são resistentes à azitromicina, testes de suscetibilidade devem ser realizados no tratamento de pacientes com azitromicina. Não há dados sobre a eficácia da azitromicina na prevenção subsequente da febre reumática.
Pediatria: </em> Pneumonia adquirida em pacientes pediátricos leve a moderada em pacientes pediátricos a partir de 6 meses devido a Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae em pacientes adequados para terapia oral. O uso pediátrico nesta indicação é baseado na extrapolação da eficácia em adultos.
Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e a eficácia de Azitromicina e outros medicamentos antibacterianos, a azitromicina deve ser usada apenas para tratar infecções que demonstraram ser causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, considere escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Testes adequados de cultura e suscetibilidade devem ser realizados antes do tratamento para determinar o patógeno e sua suscetibilidade à azitromicina. A terapia com azitromicina pode ser iniciada antes que os resultados desses testes sejam conhecidos; assim que os resultados estiverem disponíveis, a terapia antimicrobiana deve ser ajustada em conformidade.
uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para os quais o paciente prescreve ou usa o medicamento. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dor no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dor no corpo são as indicações para o paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, uma vez que podem ser retomados pelo médico sem receita médica na farmácia ou sem receita médica.Fluconazol (Fluconazol) é indicado para o tratamento de:
- Candidíase vaginal (infecções por levedura vaginal devido a Candida).
- Orofaríngeo e esôfago-candidíase. Em estudos abertos não comparativos em relativamente poucos pacientes, o fluconazol também foi eficaz no tratamento de infecções do trato urinário de Candida, peritonite e infecções sistêmicas por Candida, incluindo candidemia, candidíase disseminada e pneumonia.
- Meningite criptocócica. Consulte a seção antes de prescrever fluconazol (fluconazol) em pacientes com AIDS com meningite criptocócica Estudos clínicos Não foram realizados estudos comparando fluconazol com anfotericina B em pacientes não infectados pelo HIV.
- profilaxia. O fluconazol também é indicado para reduzir a incidência de candidíase em pacientes submetidos a transplante de medula óssea que recebem quimioterapia citotóxica e / ou radioterapia.
Amostras para culturas de fungos e outros testes laboratoriais relevantes (sorologia, histopatologia) devem ser obtidas antes da terapia para isolar e identificar organismos que os causam. A terapia pode ser iniciada antes que os resultados das culturas e outros estudos laboratoriais sejam conhecidos; no entanto, assim que esses resultados estiverem disponíveis, a terapia anti-infecciosa deve ser ajustada de acordo.
uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para os quais o paciente prescreve ou usa o medicamento. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dor no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dor no corpo são as indicações para o paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, uma vez que podem ser retomados pelo médico sem receita médica na farmácia ou sem receita médica.Tricomoníase
O tinidazol é indicado para o tratamento da tricomoníase causada por Trichomonas vaginalis. O organismo deve ser identificado por procedimentos de diagnóstico adequados. Como a tricomoníase é uma doença sexualmente transmissível com consequências potencialmente graves, os parceiros dos pacientes infectados devem ser tratados ao mesmo tempo para evitar infecções renovadas.
Giardíase
O tinidazol é indicado para o tratamento da giardíase causada por Giardia duodenalis (também chamada G. lamblia) em adultos e pacientes pediátricos com mais de três anos de idade.
Ambíase
O tinidazol é indicado para o tratamento da amebíase intestinal e abscesso hepático amebiano causado pela entamoeba histolytica em adultos e pacientes pediátricos com mais de três anos de idade. Não está indicado no tratamento da passagem do cisto assintomática.
Vaginose bacteriana
O tinidazol é indicado para o tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente conhecida como vaginite por hemofilo, vaginite por Gardnerella, vaginite inespecífica ou vaginose anaeróbica) em mulheres não grávidas.
Outros patógenos frequentemente associados à vulvovaginite, como Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans e vírus do herpes simplex, devem ser excluídos.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos de tinidazol e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de tinidazol devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou que se suspeite fortemente serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, considere escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
A injeção de azitromicina é usada para tratar infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. Também é usado para prevenir a doença do complexo Mycobacterium avium (MAC) em pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
A azitromicina pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos macrólidos. Funciona matando bactérias ou impedindo-as de crescer. No entanto, a azitromicina não funciona para resfriados, gripes ou outras infecções virais. A injeção de azitromicina pode ser usada para outros problemas, conforme determinado pelo seu médico.
a azitromicina está disponível apenas mediante receita médica.
Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora essas aplicações não estejam incluídas no rótulo do produto, a azitromicina é usada em certos pacientes com a seguinte doença :
- Tracoma (tratamento).
A injeção de fluconazol é usada para tratar infecções graves por fungos ou leveduras, como candidíase vaginal, candidíase orofaríngea (soor, soor oral), candidíase do esôfago (osofagite por candida), outras infecções por candida (incluindo infecções do trato urinário, peritonite [inflamação do abdômen. O fluconazol funciona matando o fungo ou fermento ou impedindo seu crescimento.
A injeção de fluconazol também é usada para prevenir a candidíase em pacientes com transplantes de medula óssea que recebem tratamento contra câncer ou radiação.
O fluconazol deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta de um médico.
Tinidazol (Tinidazol) é um antibiótico que combate bactérias no corpo.
O tinidazol é usado para tratar certas infecções causadas por bactérias, como infecções intestinais ou vaginais. Também é usado para tratar certas infecções sexualmente transmissíveis.
O tinidazol também pode ser usado para outros fins que não os listados neste manual de medicamentos.
A azitromicina para suspensão oral (dose única de 1 g) pode ser tomada com ou sem alimentos após a ingestão. No entanto, foi observada maior tolerabilidade ao tomar comprimidos com alimentos.
A azitromicina para suspensão oral (pacote de dose única de 1 g) não se destina ao uso pediátrico. Para suspensão pediátrica, consulte as informações de prescrição para azitromicina (azitromicina para suspensão para ingestão) 100 mg / 5 mL e frascos de 200 mg / 5 mL.
Instruções para a administração de azitromicina para suspensão oral na embalagem de dose única (1 g): Todo o conteúdo da embalagem deve ser bem misturado com duas onças (aproximadamente 60 mL) de água. Beba todo o conteúdo imediatamente; adicione mais duas onças de água, misture e beba para garantir que a dosagem seja totalmente consumida. A dose única não deve ser utilizada para administrar doses diferentes de 1000 mg de azitromicina.
Doenças sexualmente transmissíveis
A dose recomendada de azitromicina para o tratamento de uretrite não gonocócica e cervicite devido a C. trachomatis é uma dose única de 1 grama (1000 mg) de azitromicina. Esta dose pode ser administrada como um pacote de dose única (1 g).
Infecções micobacterianas
Prevenção de infecções disseminadas por MAC
A dose recomendada de azitromicina para prevenir a disseminaçãoMycobacterium avium complexo (MAC) - a doença é: 1200 mg uma vez por semana. Esta dose de azitromicina pode ser combinada com o esquema de dosagem aprovado de rifabutina.
Tratamento de MAZINFECÇÕES disseminadas
A azitromicina deve ser tomada em uma dose diária de 600 mg em combinação com etambutol na dose diária recomendada de 15 mg / kg. Outros medicamentos antifúngicos que in vitro A atividade contra o MAC pode ser adicionada ao regime de azitromicina mais etambutol, a critério do médico ou do profissional de saúde.
como entregue
Formas e pontos fortes da dosagem
Os comprimidos de azitromicina 600 mg (gravados na frente com "PFIZER" e na parte traseira com "308") são fornecidos como comprimidos revestidos por película ovais modificados brancos com azitromicindiidrato correspondente a 600 mg de azitromicina. Estes são embalados em frascos com 30 comprimidos.
A azitromicina para suspensão para ingestão de 1000 mg / 5 mL é fornecida em embalagens de dose única com azitromicindi-hidrato, o que corresponde a 1 grama de azitromicina.
Armazenamento e manuseio
Azitromicina 600 mg comprimidos (gravados na frente com "PFIZER" e na parte de trás com "308") são fornecidos como ovais brancos e modificados, comprimidos revestidos por película com azitromicindi-hidrato correspondente a 600 mg de azitromicina. Estes são embalados em frascos com 30 comprimidos. Os comprimidos de azitromicina são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas 30 NDR 0069-3080-30
Os comprimidos devem ser armazenados a ou abaixo de 30 ° C
Azitromicina para suspensão para uso é fornecido em embalagens de dose única contendo azitromicindi-hidrato, que corresponde a 1 grama de azitromicina da seguinte forma:
Caixas de 10 embalagens de dose única (1 g) NDR 0069-3051-07
Caixas 3 embalagens de dose única (1 g) NDR 0069-3051-75
Armazene embalagens de dose única entre 5 ° e 30 ° C
Distribuído por: Divisão Pfizer Labs da Pfizer Inc., NOVA YORK, NY 10017. Revisado: dezembro de 2015
Dosagem e uso em adultos
Dose única: candidíase vaginal: a dose recomendada de fluconazol para candidíase vaginal é de 150 mg como dose oral única.
Dose múltipla: uma vez que a absorção ORAL é RÁPIDA e RÁPIDA, é o DOSIS DIÁRIO da FLUCONAZOLE na ORALER (COMPRIMIDOS E SUSPENSÃO) e ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA MESMO. Em geral, recomenda-se uma dose de carga duas vezes a dose diária no primeiro dia de terapia, atingir concentrações plasmáticas próximas ao estado estacionário no segundo dia de terapia.
A dose diária de fluconazol para tratar outras infecções além da candidíase vaginal deve ser baseada no organismo infectado e na resposta do paciente à terapia. O tratamento deve continuar até que parâmetros clínicos ou testes laboratoriais indiquem que a infecção fúngica ativa diminuiu. O tratamento inadequado pode levar à recorrência de uma infecção ativa. Pacientes com AIDS e meningite criptocócica ou candidíase orofaríngea recorrente geralmente precisam de terapia de manutenção para evitar recaídas.
Candidíase orofaríngea: a dose recomendada de fluconazol para candidíase orofaríngea é de 200 mg no primeiro dia, seguida de 100 mg uma vez ao dia. A evidência clínica de candidíase orofaríngea geralmente se dissolve dentro de alguns dias, mas o tratamento deve continuar por pelo menos 2 semanas para reduzir a probabilidade de recidiva.
Candidíase do esôfago: a dose recomendada de fluconazol para esofagus-candidíase é de 200 mg no primeiro dia, seguida de 100 mg uma vez ao dia. Doses de até 400 mg / dia podem ser usadas com base na avaliação médica da resposta do paciente à terapia. Pacientes com esofagus-candidíase devem ser tratados por pelo menos três semanas e por pelo menos duas semanas após a resolução dos sintomas.
Infecções sistêmicas por Candida: Nas infecções sistêmicas por Candida, incluindo candidemia, candidíase disseminada e pneumonia, não foram encontradas doses terapêuticas ideais e duração da terapia. Em estudos abertos e não comparativos com um pequeno número de pacientes, doses de até 400 mg foram usadas diariamente.
Infecções do trato urinário e peritonite: doses diárias de 50 a 200 mg foram usadas para tratar infecções do trato urinário de Candida e peritonite em estudos abertos e não comparativos com um pequeno número de pacientes.
Meningite criptocócica: a dose recomendada para o tratamento de criptocenmeningite aguda é de 400 mg no primeiro dia, seguida de 200 mg uma vez ao dia. Uma dose de 400 mg uma vez ao dia pode ser usada com base na avaliação médica da resposta do paciente à terapia. A duração recomendada do tratamento para a primeira terapia da meningite criptocócica é de 10 a 12 semanas após a cultura do líquido cefalorraquidiano se tornar negativa. A dose recomendada de fluconazol para suprimir a recidiva da meningite criptocócica em pacientes com AIDS é de 200 mg uma vez ao dia.
Profilaxia Em pacientes submetidos a transplante de medula óssea: a dose diária recomendada de fluconazol para prevenir a candidíase em pacientes submetidos a transplante de medula óssea é de 400 mg uma vez ao dia. Os pacientes que devem apresentar granulocitopenia grave (menos de 500 neutrófilos por cu mm) devem iniciar a profilaxia com fluconazol alguns dias antes do início esperado da neutropenia e continuar por 7 dias após o aumento da contagem de neutrófilos em mais de 1000 células por cu mm.
Dosagem e uso em crianças
O seguinte esquema de equivalência de dose deve geralmente garantir uma exposição equivalente em pacientes pediátricos e adultos
A experiência com fluconazol em recém-nascidos é limitada a estudos farmacocinéticos em bebês prematuros. Com base na meia-vida prolongada em bebês prematuros (idade gestacional de 26 a 29 semanas), essas crianças devem receber a mesma dose (mg / kg) nas duas primeiras semanas de vida que em crianças mais velhas, mas devem ser administradas a cada 72 horas . Após as duas primeiras semanas, essas crianças devem ser dosadas uma vez ao dia. Não há informações sobre a farmacocinética do fluconazol em recém-nascidos em período integral.
Candidíase orofaríngea: a dose recomendada de fluconazol para candidíase orofaríngea em crianças é de 6 mg / kg no primeiro dia, seguida de 3 mg / kg uma vez ao dia. O tratamento deve ser administrado por pelo menos 2 semanas para reduzir a probabilidade de recidiva.
Candidíase esofágica: para tratar a esofagus-candidíase, a dose recomendada de fluconazol em crianças no primeiro dia é de 6 mg / kg, seguida de 3 mg / kg uma vez ao dia. Doses de até 12 mg / kg / dia podem ser usadas com base na avaliação médica da resposta do paciente à terapia. Pacientes com esofagus-candidíase devem ser tratados por pelo menos três semanas e por pelo menos duas semanas após a resolução dos sintomas.
Infecções sistêmicas por Candida: para o tratamento da candidemia e infecções disseminadas por Candida, doses diárias de 6 a 12 mg / kg / dia foram usadas em um estudo aberto e não comparativo com um pequeno número de crianças.
Meningite criptocócica: para tratar a meningite criptócica aguda, a dose recomendada no primeiro dia é de 12 mg / kg, seguida de 6 mg / kg uma vez ao dia. Uma dose de 12 mg / kg uma vez ao dia pode ser usada com base na avaliação médica da resposta do paciente à terapia. A duração recomendada do tratamento para a primeira terapia da meningite criptocócica é de 10 a 12 semanas após a cultura do líquido cefalorraquidiano se tornar negativa. Para suprimir a recidiva da meningite criptocócica em crianças com AIDS, a dose recomendada de fluconazol é de 6 mg / kg uma vez ao dia.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal
O fluconazol é principalmente eliminado pela excreção renal como um medicamento inalterado. Não há necessidade de ajustar a terapia de dose única para candidíase vaginal devido à insuficiência renal. Uma dose inicial de 50 a 400 mg deve ser administrada em pacientes com insuficiência renal que recebem várias doses de fluconazol. Após a dose de carga, a dose diária (dependendo da indicação) deve ser baseada na tabela a seguir :
Pacientes com diálise regular devem receber 100% da dose recomendada após cada diálise; em não diálise, os pacientes devem receber uma dose reduzida de acordo com a depuração da creatinina.
Estes são ajustes de dose propostos com base na farmacocinética após doses múltiplas. Dependendo da condição clínica, pode ser necessário um ajuste adicional.
Se a creatinina sérica é a única medida da função renal disponível, a seguinte fórmula (com base no sexo, peso e idade do paciente) deve ser usada para estimar a depuração da creatinina em adultos :
Mulheres: 0,85 x acima do valor
Embora a farmacocinética do fluconazol em crianças com insuficiência renal não tenha sido estudada, a redução da dose em crianças com insuficiência renal deve ser a recomendada para adultos. A seguinte fórmula pode ser usada para estimar a depuração da creatinina em crianças :
(K = 0,55 para crianças com mais de 1 ano e 0,45 para bebês.)
Administração
Fluconazol para
A suspensão para tomar USP é administrada por via oral. O fluconazol pode ser tomado com ou sem alimentos.
Instruções para misturar o
Suspensão oral
Prepare uma suspensão no momento da entrega da seguinte maneira: Toque no frasco até que todo o pó flua livremente. Para reconstituição, adicione 24 mL de água destilada ou água purificada (USP) ao frasco de flucona e agite vigorosamente para suspender o pó. Cada frasco oferece suspensão de 35 mL. As concentrações das suspensões reconstituídas são as seguintes:
Nota: agite bem a suspensão para tomar antes de usar. Antes da reconstituição: a 20 ° a 25 ° C rolamentos. Após reconstituição: suspensão a 5 ° a 25 ° C rolamentos. Descarte a parte não utilizada após 2 semanas. Proteger do congelamento.
Dose habitual para adultos em tricomoníase
2 g uma vez por via oral com alimentos
Os parceiros sexuais devem ser tratados na mesma dose.
Dose habitual para adultos de giardíase
2 g uma vez por via oral com alimentos
Dose habitual para adultos de amebíase
Intestinal -: 2 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 dias
Abscesso hepático amebiano: 2 g uma vez ao dia por via oral com alimentos por 3 a 5 dias
Dose usual de adultos para vaginose bacteriana
Mulheres não grávidas, adultos Mulheres: 2 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 2 dias ou 1 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 5 dias
Dose pediátrica comum para tricomoníase
2 g uma vez por via oral com alimentos
Os parceiros sexuais devem ser tratados na mesma dose.
Dose pediátrica usual para giardíase
3 anos ou mais: 50 mg / kg (até 2 g) uma vez por via oral com alimentos
Dose pediátrica usual para amöbiasis
3 anos ou mais :
Intestinal -: 50 mg / kg (máximo de 2 g) por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 dias
Abscesso hepático de ameba: 50 mg / kg (máximo de 2 g) por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 a 5 dias
Recomenda-se um monitoramento preciso se a duração do tratamento exceder 3 dias.
Ajuste da dose renal
Nenhum ajuste recomendado
Ajustes da dose hepática
Não há dados disponíveis para ajustes de dose de tinidazol. No entanto, deve-se ter cautela ao administrar pacientes com disfunção hepática grave devido a uma redução na eliminação metabólica do metronidazol nessa população de pacientes.
Ajustes de dose
Nenhum ajuste recomendado
Precauções
Convulsões e neuropatia periférica foram relatadas. O medicamento deve ser descontinuado se o paciente apresentar sintomas neurológicos anormais. O tinidazol deve ser administrado cuidadosamente em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central.
O tinidazol pode causar leucopenia e neutropenia temporárias, mas nenhuma anormalidade hematológica persistente devido ao tinidazol foi observada clinicamente. Se for necessário tratamento de acompanhamento, recomenda-se a contagem total e diferencial de leucócitos.
As bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante e por 3 dias após o tratamento com tinidazol.
Estudos em animais demonstraram carcinogenicidade com outro ingrediente ativo na classe nitroimidazol (metronidazol). Portanto, o uso desnecessário de tinidazol deve ser evitado.
O tinidazol é contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez.
O tinidazol é contra-indicado em mulheres que estão amamentando. A amamentação é recomendada durante o tratamento e durante 72 horas após a última dose.
Para reduzir o risco de desenvolver organismos resistentes a medicamentos, os antibióticos devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou suspeitas por bactérias. Informações sobre cultura e suscetibilidade devem ser consideradas ao escolher o tratamento ou, se não houver dados disponíveis, padrões locais de epidemiologia e suscetibilidade podem ser considerados ao selecionar terapia empírica. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar doses ausentes e concluir todo o curso da terapia.
Diálise
Hemodiálise: se o tinidazol for administrado no dia da hemodiálise antes da hemodiálise, uma dose adicional igual à metade da dose original deve ser administrada após o final da hemodiálise.
Diálise peritoneal: Dados não disponíveis
Mais comentários
A biodisponibilidade não é afetada pelos alimentos.
Em pacientes que não conseguem engolir comprimidos, os comprimidos de tinidazol podem ser esmagados em xarope de cereja artificial e administrados com alimentos. A suspensão para tomar pode ser feita da seguinte forma:
1. Esmague quatro comprimidos de 500 mg para levar em pó com argamassa e pilão.
2nd. Adicione 10 mL de xarope de cereja ao pó e mexa até ficar homogêneo.
3o. Transfira a suspensão para um recipiente âmbar graduado.
4o. Use várias pequenas lavagens de xarope de cereja para transferir o medicamento restante na argamassa para a suspensão final por um volume total de 30 mL
A suspensão para tomar deve ser agitada bem antes de cada administração. A suspensão dos comprimidos triturados para ingestão de xarope de cereja artificial é estável por 7 dias em temperatura ambiente.
Use azitromicina conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- um folheto adicional do paciente está disponível com azitromicina. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
- Azitromicina deve ser usada apenas nos olhos. Não engula.
- Lave as mãos imediatamente antes de usar azitromicina.
- para usar azitromicina, vire o frasco e agite uma vez antes de cada uso. Retire a tampa enquanto a garrafa ainda estiver de cabeça para baixo. Incline a cabeça para trás. Puxe a pálpebra inferior do olho com o dedo indicador para formar uma bolsa. Aperte cuidadosamente o frasco para deixar o remédio na bolsa e feche os olhos com cuidado. Use o dedo imediatamente para aplicar pressão no canto interno do olho por 1 a 2 minutos. Não piscando. Remova o excesso de medicação ao redor do olho com um tecido limpo e seco e tome cuidado para não tocar o olho. Lave as mãos para remover os medicamentos que possa ter.
- Se nenhuma gota escapar do frasco ao usar sua dose, repita estas etapas.
- Para impedir que os germes contaminem seu medicamento, não toque na ponta do aplicador em uma superfície, incluindo o olho. Mantenha o recipiente bem fechado.
- não use lentes de contato enquanto estiver usando azitromicina. Preste atenção às suas lentes de contato, conforme as instruções do fabricante. Pergunte ao seu médico antes de usar.
- para eliminar completamente sua infecção, use azitromicina durante todo o curso do tratamento. Continue a usá-lo se você se sentir melhor em alguns dias.
- se você perder uma dose de azitromicina, use-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de azitromicina.
Use fluconazol conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- O fluconazol é geralmente administrado como uma injeção no consultório médico, hospital ou clínica. Se você usa fluconazol em casa, um médico ensinará como usá-lo. Certifique-se de entender o uso de fluconazol. Siga os procedimentos que você aprendeu ao usar uma dose. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico.
- Não utilize fluconazol se contiver partículas, estiver nublado ou descolorido ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
- para eliminar completamente sua infecção, use fluconazol durante todo o curso do tratamento. Continue a usá-lo se você se sentir melhor em alguns dias. Não perca latas.
- O fluconazol funciona melhor quando tomado na mesma hora todos os dias.
- guarde este produto, bem como seringas e agulhas fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como você pode descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras de descarte local.
- se você perder uma dose de fluconazol, use-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de fluconazol.
Use tinidazol conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- Tome tinidazol pela boca com a comida.
- Se tiver problemas para engolir os comprimidos, contacte o seu médico ou farmacêutico.
- Se estiver a tomar colestiramina, não o tome com tinidazol ao mesmo tempo. Converse com seu médico sobre como tomar colestiramina com tinidazol.
- Se for necessária mais de uma dose de tinidazol, continue usando o tinidazol durante todo o curso do tratamento para eliminar completamente sua infecção, mesmo que você se sinta melhor em alguns dias. Não perca latas.
- se você perder uma dose de tinidazol, tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.
Se necessário, faça perguntas ao seu médico sobre o uso de tinidazol.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: indicações marcadas
Oral, IV:
Chancroid : Tratamento de úlceras genitais (em homens) devido a Haemophilus ducreyi (chancroid)
Doença pulmonar obstrutiva crônica, exacerbação aguda : Tratamento de exacerbações bacterianas agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Complexo: Prevenção de Mycobacterium avium Complexo (MAC) em pacientes com infecção avançada pelo HIV; Tratamento do MAC disseminado (em combinação com etambutol) em pacientes com infecção avançada pelo HIV
Infecção no ouvido médio, aguda: Tratamento de otite média aguda por H. influenzae, M. catarrhalis ou S. pneumoniae
Pneumonia, adquirida em conjunto: Tratamento de pneumonia adquirida em conjunto (PAC) por Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, ou S. pneumoniae
Infecção da pele e da estrutura da pele, sem complicações : Tratamento de infecções descomplicadas da pele e da estrutura da pele por Staphylococcus aureus, Streptococcus piogenes ou Streptococcus agalactiae
Faringite estreptocócica (grupo A): Tratamento da faringite / amigdalite por S. pyogenes como alternativa à terapia de primeira linha
Uretrite / Cervicite: Tratamento da uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae
Aplicações off label
Acne vulgaris
Dados de estudos controlados apóiam o uso de azitromicina no tratamento da acne vulgar em adultos com acne moderada a grave.
Com base nas diretrizes da Academia Americana de Dermatologia para o tratamento da acne vulgar, a azitromicina em combinação com terapia tópica pode ser considerada uma opção de tratamento para acne moderada e grave e formas de acne inflamatória resistentes a tratamentos tópicos. No entanto, o uso deve ser limitado a pacientes que não podem receber tetraciclina (ou seja, mulheres grávidas). A terapia tópica simultânea com peróxido de benzoílo ou retinóide deve ser realizada com antibioticoterapia sistêmica (por exemplo,. azitromicina) e continuou após a conclusão do curso com antibióticos para mantê-lo.
Babesiose
Dados de um estudo prospectivo, não cego e randomizado em pacientes com babesiose sem risco de vida apóiam o uso de azitromicina (em combinação com atovaquon) para tratar essa condição.
Com base no CDC Yellow Book, a diretriz do ACG para o diagnóstico, tratamento e prevenção de infecções agudas por diarréia em adultos e as diretrizes práticas da IDSA para o diagnóstico e tratamento de diarréia infecciosa, a azitromicina é um tratamento eficaz e recomendado para pacientes com viagem diarréia. Devido ao aumento da resistência às fluoroquinolonas, a azitromicina pode ser um tratamento primário recomendado, especialmente em regiões com alta prevalência de Campylobacter (Por exemplo. Sudeste Asiático, Índia) ou em áreas geográficas com suspeita de patógenos resistentes à fluoroquinolona ou enterotoxigênios Escherichia coli.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: anúncios rotulados
Tratamento da candidíase (iceófago, orofaríngeo, peritoneal, trato urinário, vaginal); infecções sistêmicas por candida (por exemplo,. candidemia, candidíase disseminada, pneumonia); e meningite criptocócica; e profilaxia antifúngica em transplantes de células hematopoiéticas alogênicas
Fora do rótulo Usado
Blastomicose
Dados de um estudo randomizado e multicêntrico aberto comparando fluconazol 400 mg versus 800 mg sugerem que o uso de fluconazol em cada uma dessas doses é eficaz no tratamento da blastomicose não fatal.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: anúncios rotulados
Amebíase: Tratamento da amebíase intestinal e abscesso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica em adultos e pacientes pediátricos com mais de 3 anos de idade.
Restrições de uso: Não indicado para o tratamento da passagem assintomática do cisto.
Vaginose bacteriana: Tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente referida como Haemophilus vaginite Vaginite de Gardnerellavaginite inespecífica ou vaginose anaeróbica) em mulheres adultas.
Giardíase: Tratamento da giardíase causada por Giardia duodenalis (também como Giardia lamblia designado) em adultos e pacientes pediátricos com mais de 3 anos.
Tricomoníase: Tratamento da tricomoníase causada por Trichomonas vaginalis; tratar parceiros de pacientes infectados ao mesmo tempo para evitar reinfecção.
Aplicações off label
Erradicação de Helicobacter pylori
Baseado na Diretriz Clínica do Colégio Americano de Gastroenterologia para o Tratamento de Helicobacter pyloriInfecções, o tinidazol é um componente eficaz e recomendado de um regime de múltiplos medicamentos para tratar essa condição.
Profilaxia contra doenças sexualmente transmissíveis após agressão sexual
Com base nas diretrizes para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o tinidazol em combinação com ceftriaxona e tinidazol é um regime de tratamento recomendado para a profilaxia de doenças sexualmente transmissíveis após agressão sexual em adolescentes e adultos.
Uretrite, nongonococos (persistente e recorrente)
Com base nas diretrizes do CDC para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, o tinidazol é eficaz e é recomendado como tratamento para uretrite recorrente e persistente em homens sexualmente ativos e em áreas onde a vida é T. vaginalis prevalece. A conformidade com a terapia inicial e a falta de exposição renovada a um parceiro sexual não tratado devem ser excluídas antes do uso. Os parceiros sexuais devem ser encaminhados para avaliação e tratamento adequado.
Veja também:
Que outros medicamentos afetam a azitromicina?
Anticoagulantes orais:
</em> em um estudo de interação farmacocinética, a azitromicina não alterou os efeitos anticoagulantes de uma dose única de 15 mg de varfarina administrada a voluntários saudáveis. Foram obtidos relatos de anticoagulação potenciada após administração concomitante de azitromicina e anticoagulantes coumarina-orais após colocação no mercado. Embora nenhuma relação causal tenha sido estabelecida, a frequência do tempo de monitoramento da protrombina deve ser considerada quando a azitromicina é usada em pacientes que recebem anticoagulantes orais do tipo cumarina.<em> Ciclosporina: </em> em um estudo farmacocinético em voluntários saudáveis que receberam uma dose oral de 500 mg de azitromicina por dia durante 3 dias e, em seguida, uma dose oral de 10 mg / kg de ciclosporina foi administrada, verificou-se que o ciclosporina C resultanteMáx e AUC0-5 é significativamente aumentado. Portanto, deve-se ter cautela antes de considerar a administração simultânea desses medicamentos. Se for necessária uma administração concomitante destes medicamentos, os níveis de ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ajustada em conformidade.
Efavirenz: A administração concomitante de uma dose única de 600 mg de azitromicina e 400 mg de efavirenz diariamente por 7 dias não levou a interações farmacocinéticas clinicamente significativas.
Fluconazol: </ em> A administração concomitante de uma dose única de 1.200 mg de azitromicina não alterou a farmacocinética de uma dose única de 800 mg de fluconazol. A exposição total e a meia-vida da azitromicina permaneceram inalteradas devido à administração simultânea de fluconazol; no entanto, houve uma diminuição clinicamente insignificante em CMáx (18%) de azitromicina observada.
Indinavir: </ em> A administração concomitante de uma dose única de 1.200 mg de azitromicina não teve efeito estatisticamente significativo na farmacocinética do indinavir, que foi administrada 800 mg três vezes ao dia por 5 dias.
<em> metilprednisolona: </em> em um estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, a azitromicina não teve influência significativa na farmacocinética da metilprednisolona.
Midazolam: </em> em voluntários saudáveis, a administração simultânea de 500 mg / dia de azitromicina por 3 dias não causou alterações clinicamente significativas na farmacocinética e na farmacodinâmica de uma dose única de 15 mg de midazolam.
Nelfinavir: </em> O uso concomitante de azitromicina (1.200 mg) e nelfinavir no estado estacionário (750 mg três vezes ao dia) levou ao aumento das concentrações de azitromicina. Não foram observados efeitos colaterais clinicamente significativos e não foi necessário ajuste da dose. Embora o ajuste da dose de azitromicina não seja recomendado quando administrado com nelfinavir, justifica-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos colaterais conhecidos da azitromicina, como enzimas hepáticas e distúrbios auditivos.
Rifabutina: </ em> A administração simultânea de azitromicina e rifabutina não teve influência nas concentrações séricas de ambos os medicamentos.
Neutropenia foi observada em pacientes tratados com azitromicina e rifabutina ao mesmo tempo. Embora a neutropenia tenha sido associada ao uso de rifabutin, nenhuma relação causal com a combinação com azitromicina foi estabelecida.
Sildenafil: </em> em indivíduos saudáveis do sexo masculino, não houve evidência de azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) na AUC e CMáx de sildenafil ou seu principal metabólito.
<em> Terfenadina: </em> Os estudos farmacocinéticos não relataram evidência de interação entre azitromicina e terfenadina. Casos raros foram relatados nos quais a possibilidade de tal interação não pôde ser completamente descartada; no entanto, não havia evidências específicas de que tal interação tivesse ocorrido.
Teofilina: </em> não há evidência de interação farmacocinética clinicamente significativa quando azitromicina e teofilina são administradas a voluntários saudáveis ao mesmo tempo.
Triazolam: </ em> Em 14 voluntários saudáveis, a administração concomitante de 500 mg de azitromicina no dia 1 e 250 mg no dia 2 com 0,125 mg de triazolam no dia 2 não teve efeito significativo em uma das variáveis farmacocinéticas do triazolam em comparação ao triazolam e placebo.
Trimetoprim / sulfametoxazol: a administração simultânea de trimetoprim / sulfametoxazol DS (160 mg / 800 mg) durante 7 dias com 1.200 mg de azitromicina no dia 7 não teve influência significativa nas concentrações máximas, na exposição total ou na excreção de trimetoprim ou sulfamrina. As concentrações séricas de azitromicina foram semelhantes às de outros estudos.
<em> Incompatibilidades: </em> Não aplicável.
Veja também:
Que outros medicamentos afetam o fluconazol?
Fluconazol: </em> não houve interação farmacocinética significativa entre fluconazol e fluconazol.
Contraceptivos orais :
Veja também:
Que outros medicamentos afetam o tinidazol?
Possíveis efeitos do tinidazol em outros medicamentos
Varfarina e outros
Anticoagulantes da cumarina oral
Assim como no metronidazol, o tinidazol pode aumentar os efeitos da varfarina e de outros anticoagulantes da cumarina, o que leva a um aumento no tempo de protrombina. A dose de anticoagulantes orais pode precisar ser ajustada durante a administração concomitante de tinidazol e até 8 dias após o desmame.
Álcoois, dissulfiram
Bebidas e preparações alcoólicas contendo etanol ou propileno glicol devem ser evitadas durante o tratamento com tinidazol e 3 dias depois, pois podem ocorrer cãibras abdominais, náusea, vômito, dor de cabeça e rubor. Reações psicóticas foram relatadas em pacientes alcoólicos usando metronidazol e dissulfiram ao mesmo tempo. Embora não tenham sido relatadas reações semelhantes ao tinidazol, o tinidazol não deve ser administrado a pacientes que tomaram dissulfiram nas últimas duas semanas.
Lítio
Foi relatado que o metronidazol aumenta os níveis séricos de lítio. Não se sabe se o tinidazol compartilha essa propriedade com o metronidazol, mas deve-se considerar a medição dos níveis séricos de lítio e creatinina após vários dias de tratamento simultâneo de lítio e tinidazol para determinar a potencial intoxicação por lítio.
Fenitoína, fosfenitoína
Foi relatado que a administração concomitante de metronidazol oral e fenitoína intravenosa prolonga a meia-vida e reduz a depuração da fenitoína. O metronidazol não afetou significativamente a farmacocinética da fenitoína oral.
Ciclosporina, tacrolimus
Existem vários relatos de casos sugerindo que o metronidazol tem o potencial de aumentar os níveis de ciclosporina e tacrolimus. Durante a administração simultânea de tinidazol com um desses medicamentos, o paciente deve ser monitorado quanto a sinais de toxicidades associadas ao inibidor da calcineurina.
Fu
Foi demonstrado que o metronidazol reduz a depuração do fluorouracil, o que levou a um aumento nos efeitos colaterais sem aumentar os benefícios terapêuticos. Se o uso simultâneo de tinidazol e fluorouracil não puder ser evitado, o paciente deve ser monitorado quanto a toxicidades associadas ao fluorouracil.
Possíveis efeitos de outros medicamentos no tinidazol
Indutores e inibidores do CYP3A4
Co-administração de tinidazol com medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssomais, D.H. Indutores do CYP3A4, como fenobarbital, rifampicina, fenitoína, e fosfenitoína (um medicamento profissional da fenitoína) pode acelerar a eliminação do tinidazol e diminuir o nível plasmático de tinidazol. Co-administração de medicamentos que inibem a atividade de enzimas hepáticas microssomais, como inibidores da D.H. CYP3A4 Cimetidina e Cetoconazol, pode prolongar a meia-vida e reduzir a depuração plasmática do tinidazol, aumentando as concentrações plasmáticas de tinidazol.
Colestiramina
Foi demonstrado que a colestiramina reduz a biodisponibilidade oral do metronidazol em 21%. Portanto, é aconselhável separar a dose de colestiramina e tinidazol, a fim de minimizar possíveis efeitos na biodisponibilidade oral do tinidazol.
Oxitetraciclina
Foi relatado que a oxitetraciclina antagoniza os efeitos terapêuticos do metronidazol.
Interações com testes de laboratório
Como o metronidazol, o tinidazol pode interromper certos tipos de determinações químicas séricas, como aspartataminotransferase (AST, SGOT), alanina aminotransferase (ALT, SGPT), lactato desidrogenase (LDH), triglicerídeos e glicose hexocinase. Valores zero podem ser observados. Todos os ensaios que relataram interferência incluem um acoplamento enzimático do ensaio à redução da oxidação do dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD + ↔ NADH). A possível interferência é devida à semelhança dos picos de absorção da NADH e do tinidazol.
Como o metronidazol, o tinidazol pode causar leucopenia e neutropenia temporárias; no entanto, nenhuma anormalidade hematológica persistente devido ao tinidazol foi observada em estudos clínicos. Contagens totais e diferenciais de leucócitos são recomendadas quando é necessário re-tratamento.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da azitromicina?
experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Adultos:
Os dados descritos abaixo refletem a exposição à azitromicina em 728 pacientes adultos. Todos os pacientes receberam uma dose oral única de 2 g de azitromicina. A população examinada apresentava pneumonia ambulatorial e sinusite bacteriana aguda.
Em ensaios clínicos controlados com azitromicina, a maioria dos efeitos colaterais relacionados ao tratamento relatados foi de natureza gastrointestinal e leve a moderada.
No geral, os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento em adultos foram pacientes que receberam uma dose única de 2 g de azitromicina, diarréia / fezes moles (12%), náusea (4%), dor abdominal (3%), dor de cabeça (1%) e vômito (1%). A incidência de efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento foi de 17% para azitromicina e 10% para comparadores combinados.
Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento após o tratamento com azitromicina com uma frequência <1% incluem o seguinte :
Cardiovascular: palpitações, dor no peito
Gastrointestinal: constipação, dispepsia, flatulência, gastrite, monilíase oral
Urogenital: vaginite
Sistema nervoso: tontura, tontura
Geral: fraqueza
Alérgico: erupção cutânea, comichão, urticária
Sentidos especiais: perversão do paladar
Pacientes pediátricos :
Os dados descritos abaixo refletem a exposição à azitromicina em 907 pacientes pediátricos. A população tinha 3 meses a 12 anos. Todos os pacientes receberam uma dose oral única de azitromicina de 60 mg / kg.
Como nos adultos, os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento em indivíduos pediátricos foram de natureza gastrointestinal. Todos os indivíduos pediátricos receberam uma dose única de 60 mg / kg (equivalente a 27 mg / lb) de azitromicina.
Em um estudo com 450 indivíduos pediátricos (de 3 meses a 48 meses), vômitos (11%), diarréia (10%), fezes moles (9%) e dor abdominal (2%) foram os efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento mais comumente relatados . Muitos efeitos colaterais gastrointestinais relacionados ao tratamento, com uma incidência superior a 1%, começaram no dia da administração nesses indivíduos [43% (68/160)] e a maioria [53% (84/160)] foi resolvida dentro de 48 horas do início . Os eventos adversos relacionados ao tratamento que não eram gastrointestinais e eram ≥ 1% em frequência foram: erupção cutânea (5%), anorexia (2%), febre (2%) e dermatite (2%).
Em um segundo estudo com 337 indivíduos pediátricos com idades entre 2 e 12 anos, os efeitos colaterais relacionados ao tratamento mais comumente relatados incluíram vômito (14%), diarréia (7%), fezes moles (2%), náusea (4%) e dor abdominal (4%).
Um terceiro estudo examinou a tolerabilidade de duas concentrações diferentes de suspensão de azitromicina para ingestão em 120 indivíduos pediátricos (de 3 meses a 48 meses), todos tratados com azitromicina. O estudo examinou a hipótese de que uma formulação mais diluída e menos viscose (a concentração recomendada de 27 mg / mL de azitromicina) causa menos vômitos em crianças pequenas do que uma suspensão mais concentrada usada em outros estudos pediátricos. A taxa de refração em indivíduos com renda de azitromicina em concentração diluída, fraude de 3% (2/61). A taxa foi menor em número, mas a diferença não foi estatisticamente diferente do vômito para a suspensão mais concentrada. Nos eventos adversos de baixo tratamento com frequência ≥ 1%, vômito (6%, 7/120) e diarréia (2%, 2/120).
Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento com uma frequência <1% após o tratamento com azitromicina em todos os 907 indivíduos pediátricos nos estudos de fase 3 foram:
Corpo como um todo: calafrios, febre, síndrome da gripe, dor de cabeça;
Digestão: fezes anormais, constipação, dispepsia, flatulência, gastrite, distúrbio gastrointestinal, hepatite;
Hematológico e linfático: leucopenia;
Sistema nervoso: inquietação, responsabilidade emocional, hostilidade, hipercinesia, insônia, irritabilidade, parestesia, sonolência;
Trato respiratório: asma, bronquite, tosse, dispnéia, faringite, rinite;
Pele e apêndice: dermatite, dermatite fúngica, erupção cutânea maculopapular, prurido, urticária;
Sentidos especiais: otite média, perversão do paladar;
Urogenital: disúria.
Experiência de pós-comercialização com outros produtos de azitromicina
Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Os eventos adversos relatados com formulações de azitromicina de liberação imediata durante o período pós-comercialização para o qual nenhuma relação causal pode ser estabelecida incluem :
Alérgico: artralgia, edema, urticária e angioedema
Cardiovascular: palpitações e arritmias, incluindo taquicardia ventricular e hipotensão
Houve relatos de extensão QT e torsades de pointes.
Gastrointestinal: anorexia, constipação, dispepsia, flatulência, vômito / diarréia, colite pseudomembranosa, pancreatite, candidíase oral, estenose pilórica e raros relatos de descoloração da língua
Geral: astenia, parestesia, fadiga, mal-estar e anafilaxia
Urogenital: nefrite intersticial, insuficiência renal aguda e vaginite
Hematopoiético: trombocitopenia, neutropenia leve
Fígado / trato biliar: Efeitos colaterais associados ao comprometimento hepático foram relatados na experiência pós-comercialização com azitromicina.
Sistema nervoso: cãibras, tonturas / tonturas, dor de cabeça, sonolência, hiperatividade, nervosismo, excitação e síncope
Psiquiátrico: reação agressiva e medo
Pele / apêndice: prurido, erupção cutânea, fotosensibilidade, reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e OUTROS .
Sentidos especiais: distúrbios auditivos, incluindo perda auditiva, surdez e / ou zumbido e relatos de perversão do paladar / odor e / ou perda
Anomalias laboratoriais
Em indivíduos com valores basais normais, as seguintes anormalidades laboratoriais clinicamente significativas (independentemente das relações com os medicamentos) foram relatadas em estudos clínicos com azitromicina em adultos e pacientes pediátricos
Adultos:
Anomalias laboratoriais com incidência superior ou igual a 1%: linfócitos reduzidos e aumento da eosinofílica; bicarbonato reduzido. Anormalidades laboratoriais com incidência inferior a 1%: leucopenia, neutropenia, aumento da bilirrubina, AST, ALT, BRÖTCHEN, creatinina, alterações de potássio. Onde foi fornecido acompanhamento para alterações reversíveis nos trilhos em testes de laboratório.
Pacientes pediátricos :
Anomalias laboratoriais com incidência superior ou igual a 1%: aumento da eosinofílica, BRÖTCHEN e potássio; linfócitos diminuídos; e alterações nos neutrófilos; com uma incidência inferior a 1%: aumento do SGOT, SGPT e creatinina; potássio reduzido; e alterações no sódio e glicose.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do fluconazol?
O fluconazol é geralmente bem tolerado.
em doentes a receber uma dose única de candidíase vaginal
em pacientes recebendo doses múltiplas para outras infecções
Hepatobiliary
A experiência clínica e de marketing combinada mostrou casos raros de reações hepáticas graves durante o tratamento com fluconazol. O espectro dessas reações hepáticas variou de ligeiros aumentos temporários nas transaminases à hepatite clínica, colestase e insuficiência hepática fulminante, incluindo mortes. Verificou-se que casos de reações fatais no fígado ocorrem principalmente em pacientes com doenças subjacentes graves (principalmente AIDS ou malignidade) e frequentemente durante o uso de vários medicamentos acompanhantes. Ocorreram reações hepáticas temporárias, incluindo hepatite e icterícia, em pacientes sem outros fatores de risco identificáveis. Em cada um desses casos, a função hepática voltou à linha de base após a descontinuação do fluconazol.
Em dois estudos comparativos, avaliando a eficácia do fluconazol para suprimir a recidiva da meningite criptocócica, foi observado um aumento estatisticamente significativo na AST mediana (SGOT) - Espelhos de uma linha de base de 30 UI / L a 41 UI / L em um estudo e 34 IE / L a 66 IE / L no outro estudo observado. A taxa geral de transaminase sérica aumenta mais de 8 vezes o limite superior da fraude de valor normal em pacientes tratados com fluconazol é de aproximadamente 1% em ensaios clínicos . Esses aumentos ocorreram em pacientes com doença subjacente grave, predominantemente AIDS ou malignidades, a maioria dos quais recebeu vários medicamentos acompanhantes, incluindo muitos que são conhecidos por serem hepatotóxicos. A incidência de transaminases séricas anormalmente aumentadas foi maior em pacientes que receberam fluconazol ao mesmo tempo que um ou mais dos seguintes medicamentos: rifampicina, fenitoína, isoniazida, ácido valpróico ou agentes hipoglicêmicos da sulfonilureia oral.
Experiência de marketing
Além disso, os seguintes eventos adversos ocorreram durante a experiência pós-comercialização.
Imunológico: em casos raros, foi relatada anafilaxia (incluindo angioedema, edema facial e prurido).
Corpo como um todo : Astenia, fadiga, febre, mal-estar.
Cardiovascular : Extensão QT, torsade de pointes.
Sistema nervoso central : Convulsões, tonturas.
Hematopoiético e linfático: Leucopenia, incluindo neutropenia e agranulocitose, trombocitopenia.
Metabólico : Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia.
Gastrointestinal: Colestase, boca seca, dano hepatocelular, dispepsia, vômito.
Outros sentidos : Proversão de sabor.
Sistema músculo-esquelético: Mialgia.
Sistema nervoso: Insônia, parestesia, sonolência, tremor, tontura.
Pele e acessórios: Pustulose exanthemática generalizada aguda, surto de drogas, aumento da transpiração, doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, alopecia.
Efeitos colaterais em crianças
O padrão e a frequência de eventos adversos e anormalidades laboratoriais registradas durante os ensaios clínicos pediátricos são comparáveis aos dos adultos.
Nos ensaios clínicos de fase II / III realizados nos Estados Unidos e na Europa, 577 pacientes pediátricos com idades entre 1 dia e 17 anos foram tratados com fluconazol em doses de até 15 mg / kg / dia por até 1.616 dias tratados. Treze por cento das crianças sofreram eventos adversos relacionados ao tratamento. Os eventos mais comumente relatados foram vômito (5%), dor abdominal (3%), náusea (2%) e diarréia (2%). O tratamento foi interrompido em 2,3% dos pacientes devido a eventos clínicos adversos e em 1,4% dos pacientes devido a tanomalias laboratoriais. A maioria das anomalias laboratoriais relacionadas ao tratamento foram aumentos nas transaminases ou fosfatase alcalina.
Proporção de pacientes com efeitos colaterais relacionados ao tratamento
Fluconazol (N = 577) | Agentes comparativos (N = 451) | |
Efeito com todos os lados | 13,0 | 9.3 |
Vômito | 5.4 | 5.1 |
Dor abdominal | 2.8 | 1.6 |
Náusea | 2.3 | 1.6 |
Diarréia | 2.1 | 2.2 |
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do tinidazol?
Aplica-se ao tinidazol: comprimido oral
Principais efeitos colaterais
Cada cápsula contém azitromicindiidrato 262,05 mg, correspondendo à azitromicinabase 250 mg. Ele também contém lactose anidra, amido de milho, estearato de magnésio e lauril sulfato de sódio como auxiliares. O invólucro da cápsula contém gelatina, dióxido de titânio (E171) e até 1.000 ppm de dióxido de enxofre.
Cada comprimido contém 262,05 mg de azitromicindi-hidrato, correspondendo a 250 mg de azitromicinabase. Ele também contém amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e lauril sulfato de sódio como auxiliares. O revestimento do filme contém hidroxipropilcelulose, triacetina e dióxido de titânio (E171).
Cada pó de 5 mL para suspensão para ingestão contém 209,64 mg de azitromicina, o que corresponde à azitromicinabase 200 mg. Também contém sacarose (dose de 1,94 g / 100 mg), tribas anidra de fosfato de sódio, hidroxipropilcelulose, xantana, cereja artificial, creme de baunilha e aromas de banana como auxiliares.
Cada saqueta contém azitromicindiidrato de 100,16 mg, correspondendo a azitromicinabase 100 mg. Também contém sacarose (dose de 1,85 g / azitromicina 100 mg), fosfato de sódio tribásico anidro, hidroxipropilcelulose, goma de xantano, aromas artificiais de cereja, creme de baunilha e banana como auxiliares. Ele também contém um pó seco que, quando adicionado à água, fornece uma suspensão branca a esbranquiçada, cereja / banana com um leve cheiro de baunilha.
Cada frasco para injetáveis contém azitromicindiidrato de 524,1 mg equivalente a azitromicinabase 500 mg. Ele também contém ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio como auxiliares. É fornecido na forma liofilizada sob vácuo em um frasco para injetáveis de 10 mL para administração IV. Na reconstituição, o pó de azitromicina fornece uma solução que contém o equivalente a azitromicina 100 mg / mL
A azitromicina é 9-desoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A. O peso molecular é 749.
O fluconazol (fluconazol) é quimicamente chamado de 2,4-difluoro-α, α1-bis (1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil) álcool benzílico com uma fórmula empírica de C13H12F2N6O e um peso molecular de 306,3.
O fluconazol é um sólido cristalino branco que é facilmente solúvel em água e solução salina.
Cada supositório vaginal contém tioconazol 100 mg e tinidazol 150 mg. Ele também contém vitepsol como auxiliar.