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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microorganismos sensíveis à droga:
infecções do trato respiratório superior e órgãos otorrinolaringológicos (faringite / amigdalite, sinusite, otite média),
infecções do trato respiratório inferior (bronquite aguda, exacerbação de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade),
infecções da pele e dos tecidos moles (erisipela, impetigo, dermatoses secundariamente infectadas),
doença de Lyme — estágio inicial da borreliose) - eritema migratório (erythema mygrans).
Para dentro. 1 vez por dia, 1 hora antes ou 2 horas depois de comer. Depois de tomar a droga Sumamed® forte a criança deve necessariamente ser oferecida para beber alguns goles de água para que ele possa engolir os restos da suspensão.
Antes de cada administração do medicamento, o conteúdo do frasco é cuidadosamente agitado até obter uma suspensão homogênea. Se o volume necessário da suspensão não tiver sido retirado do frasco dentro de 20 minutos após a agitação, a suspensão deve ser agitada novamente, o volume necessário deve ser selecionado e dado à criança.
A dose necessária é medida com uma seringa de dosagem com um preço de divisão de 1 ml e uma capacidade nominal de suspensão de 5 ml (200 mg de azitromicina) ou uma colher de medição com uma capacidade nominal de suspensão de 2,5 ml (100 mg de azitromicina) ou 5 ml (200 mg de azitromicina) aninhada em uma embalagem cartonada
Após o uso, a seringa (depois de desmontá-la) e a colher medidora são lavadas com água corrente, secas e armazenadas em local seco até a próxima ingestão da droga Sumamed® forte.
Doenças infecciosas e inflamatórias do trato respiratório superior e inferior, pele e tecidos moles: a droga é prescrita à taxa de 10 mg / kg 1 vez por dia durante 3 dias, a dose do curso é de 30 mg / kg. para dosagem precisa da droga Sumamed® forte de acordo com o peso corporal da criança, use a tabela abaixo.
Peso corporal, kg | Volume da suspensão por 1 Recepção |
10–14 | Suspensão de 2,5 ml (100 mg de azitromicina) |
15–24 | 5 ml de suspensão (200 mg de azitromicina) |
25–34 | 7,5 ml de suspensão (300 mg de azitromicina) |
35–44 | 10 ml de suspensão (400 mg de azitromicina) |
pelo menos 45 | 12,5 ml de suspensão (500 mg de azitromicina) (corresponde à dose para pacientes adultos) |
Com faringite / amigdalite causada por Streptococcus pyogenes. droga Sumamed® forte é usado em uma dose de 20 mg/kg/dia por 3 dias, uma dose de curso de 60 mg/kg. a dose diária máxima é de 500 mg.
Crianças com peso corporal até 10 kg devem tomar o medicamento Sumamed®. pó para preparação de suspensão para administração oral, 100 mg / 5 ml.
Doença de Lyme (estágio inicial da borreliose) — eritema migratório (erythema migrans): no dia 1 a uma dose de 20 mg/kg/dia, depois do dia 2 ao dia 5 a uma dose de 10 mg/kg/dia, uma dose de curso de 60 mg/kg.
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal. Em pacientes com TFG-10-80 ml/min, o ajuste da dose não é necessário.
Função hepática prejudicada. Quando usado em pacientes com insuficiência hepática de gravidade leve e moderada, o ajuste da dose não é necessário.
Preparação e armazenamento da suspensão
9,5 ml de água são adicionados ao conteúdo do frasco destinado à preparação de 15 ml de suspensão (volume nominal) usando uma seringa para dosagem. Agite até obter uma suspensão homogênea. O volume da suspensão resultante será de cerca de 20 ml, o que excede o volume nominal em aproximadamente 5 ml.isso é fornecido para compensar as perdas inevitáveis da suspensão durante a dosagem do medicamento. A suspensão preparada pode ser armazenada a uma temperatura não superior a 25 °C por não mais de 5 dias.
16,5 ml de água são adicionados ao conteúdo do frasco destinado à preparação de 30 ml de suspensão (volume nominal) usando uma seringa para dosagem. Agite até obter uma suspensão homogênea. O volume da suspensão resultante será de cerca de 35 ml, o que excede o volume nominal em aproximadamente 5 ml.isso é fornecido para compensar as perdas inevitáveis da suspensão durante a dosagem do medicamento. A suspensão preparada pode ser armazenada a uma temperatura não superior a 25 °C por não mais de 10 dias.
20 ml de água são adicionados ao conteúdo do frasco destinado à preparação de 37,5 ml de suspensão (volume nominal) usando uma seringa para dosagem. Agite até obter uma suspensão homogênea. O volume da suspensão resultante será de cerca de 42,5 ml, o que excede o volume nominal em aproximadamente 5 ml.isso é fornecido para compensar as perdas inevitáveis da suspensão durante a dosagem do medicamento. A suspensão preparada pode ser armazenada a uma temperatura não superior a 25 °C por não mais de 10 dias.
hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina, outros macrólidos ou cetolídeos, ou outros componentes da droga,
função hepática grave prejudicada,
deficiência de sacarase / isomaltase, intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose,
administração simultânea de ergotamina e di-hidroergotamina,
idade das crianças até 6 meses.
Com cuidado:
A freqüência de desenvolvimento de efeitos colaterais classificado de acordo com as recomendações da OMS: muito comum (não menos de 10%), comum (não menos de 1%, mas menos de 10%), rara (não menos de 0,1%, mas menos de 1%), raros (não menos de 0,01%, mas menos de 0,1%), muito raros (menos de 0,01%, incluindo casos isolados), desconhecido para a frequência não pode ser estimada, com base nos dados disponíveis.
Doenças infecciosas: raramente-candidíase, incl. mucosa oral e genital, pneumonia, faringite, gastroenterite, doenças respiratórias, rinite, frequência desconhecida — colite pseudomembranosa.
Do sangue e do sistema linfático: raro — leucopenia, neutropenia, eosinofilia, muito raramente trombocitopenia, anemia hemolítica.
Do lado do metabolismo e nutrição: raramente-anorexia.
Reações alérgicas: raramente-angioedema, reação de hipersensibilidade, frequência desconhecida-reação anafilática.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes a dor de cabeça, raro — tonturas, perturbação do paladar, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo, raramente ажитация, desconhecido freqüência — гипестезия, ansiedade, agressividade, desmaio, convulsões, психомоторная hiperatividade, perda de olfato, distorção do sentido do olfato, perda do paladar, miastenia gravis, delírio, alucinações.
Do lado do órgão da visão: raramente-deficiência visual.
Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - distúrbio auditivo, Vertigo, frequência desconhecida - deficiência auditiva, incluindo surdez e / ou zumbido.
Do lado do CCC: raramente-sensação de batimento cardíaco, rubor no rosto, frequência desconhecida — diminuição da pressão arterial, aumento do intervalo QT no ECG, arritmia do tipo "pirueta", taquicardia ventricular.
Do lado do sistema respiratório: raramente-falta de ar, hemorragia nasal.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes — diarréia, muitas vezes — náuseas, vômitos, dor abdominal, raramente — flatulência, dispepsia, constipação, gastrite, disfagia, inchaço, secura da mucosa oral, arrotos, úlceras da mucosa oral, aumento da secreção das glândulas salivares, muito raramente-descoloração da língua, pancreatite.
Do fígado e do trato biliar: raramente-hepatite, raramente-violação da função hepática, icterícia colestática, frequência desconhecida-insuficiência hepática (em casos raros, com um resultado fatal principalmente no contexto de insuficiência hepática grave), necrose hepática, hepatite fulminante.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: raro — erupção cutânea, prurido, urticária, dermatite, pele seca, sudorese, raramente, reação de fotossensibilidade, desconhecida para a freqüência de síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente-osteoartrite, mialgia, dor nas costas, dor no pescoço, frequência desconhecida — artralgia.
Dos rins e do trato urinário: raramente-disúria, dor nos rins, frequência desconhecida-nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
Dos órgãos genitais e da mama: raramente-metrorragia, violação da função testicular.
Os demais: raramente-astenia, mal-estar, sensação de cansaço, inchaço facial, dor no peito, febre, edema periférico.
Dados laboratoriais:
Sintoma: náuseas graves, perda auditiva temporária, vômitos, diarréia.
Tratamento: nomeação de carvão ativado, terapia sintomática, controle de funções vitais.
A azitromicina é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro do grupo macrólido-azalídeos. Tem um amplo espectro de ação antimicrobiana. O mecanismo de ação da azitromicina está associado à supressão da síntese protéica da célula microbiana. Ao se ligar à subunidade 50S do ribossomo, inibe a translocase peptídica no estágio de tradução e suprime a síntese protéica, retardando o crescimento e a reprodução bacteriana. Em altas concentrações, tem um efeito bactericida.
Tem atividade contra vários microrganismos gram-positivos, gram-negativos, anaeróbicos, intracelulares e outros.
Microrganismos sensíveis: microrganismos gram-positivos aeróbicos — Staphylococcus aureus (cepas sensíveis à meticilina), Streptococcus pneumoniae (cepas sensíveis à penicilina), Streptococcus pyogenes. microorganismos gram-negativos aeróbicos — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae. microorganismos anaeróbicos — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.. outros microorganismos — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Microrganismos com resistência à azitromicina adquirida: microrganismos gram-positivos aeróbicos — Streptococcus pneumoniae (cepas e cepas resistentes à penicilina com sensibilidade média à penicilina).
Microrganismos com resistência natural: microrganismos gram-positivos aeróbicos — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus epidermidis (cepas resistentes à meticilina), microorganismos anaeróbicos — Bacteroides fragilis.
Casos de resistência cruzada entre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico do grupo a), Enterococcus faecalis que Staphylococcus aureus (cepas resistentes à meticilina) para eritromicina, azitromicina, outros macrólidos e lincosamidas.
Escala de sensibilidade microbiana à azitromicina (concentração inibitória mínima — MIC)
Microorganismo | MIC, mg / l* | |
Sensível | Estável | |
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
* A azitromicina não foi utilizada para tratar doenças infecciosas causadas por Salmonella typhi (MIC ≤16 mg / L) e Shigella spp.
Após a ingestão, biodisponibilidade — 37%, Tmax - 2-3 H, Vd - 31,1 l/kg. a ligação às proteínas plasmáticas é inversamente proporcional à concentração no sangue e é de 12-52%. Penetra através das membranas celulares (eficaz em infecções causadas por patógenos intracelulares). Transportado por fagócitos, leucócitos polimorfonucleares e macrófagos para o local da infecção, onde é liberado na presença de bactérias. Passa facilmente pelas barreiras histohemáticas e entra nos tecidos. A concentração nos tecidos e células é 50 vezes maior do que no plasma sanguíneo, e no foco da infecção — 24-34% maior do que nos tecidos saudáveis.
É lentamente excretado dos tecidos e tem um T duradouro1/2 - 2-4 dias. A concentração terapêutica de azitromicina persiste até 5-7 dias após a última dose. A azitromicina é excretada principalmente inalterada-50% através do intestino, 12% pelos rins. No fígado, desmetila, perdendo atividade.
Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina <10 ml/min) T1/2 a azitromicina aumenta em 33%.
- Macrólidos e azalídeos
Medicamentos antiácidos. Os medicamentos antiácidos não afetam a biodisponibilidade da azitromicina, mas reduzem a concentração máxima no sangue em 30%; Portanto, o medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de tomar esses medicamentos e comer.
Cetirizina. O uso concomitante por 5 dias em voluntários saudáveis de azitromicina com cetirizina (20 mg) não resultou em interação farmacocinética e alteração significativa no intervalo QT.
Didanosina (didesoxiinosina). O uso concomitante de azitromicina (1200 mg/dia) e didanosina (400 mg/dia) em 6 pacientes infectados pelo HIV não mostrou alterações nas indicações farmacocinéticas da didanosina em comparação com o grupo placebo.
Digoxina (substratos P-gp). O uso simultâneo de antibióticos macrólidos, incl.azitromicina, com substratos de P-gp, como a digoxina, leva a um aumento na concentração do substrato de P-gp no soro sanguíneo. Assim, com o uso simultâneo de azitromicina e digoxina, é necessário levar em consideração a possibilidade de aumentar a concentração de digoxina no soro sanguíneo.
Zidovudin. O uso simultâneo de azitromicina (administração única de 1000 mg e administração repetida de 1200 mg ou 600 mg) tem um efeito insignificante na farmacocinética, em T.h. excreção renal de zidovudina ou seu metabólito glucuronídeo. No entanto, o uso de azitromicina causou um aumento na concentração de zidovudina fosforilada, um metabólito clinicamente ativo nos mononucleares do sangue periférico. O significado clínico desse fato não é claro. A azitromicina interage fracamente com as isoenzimas do sistema do citocromo P450. Não foi revelado que a azitromicina esteja envolvida em interações farmacocinéticas semelhantes à eritromicina e outros macrólidos. A azitromicina não é um inibidor e indutor das isoenzimas do citocromo P450
Alcalóides do ergot. Dada a possibilidade teórica de ergotismo, o uso simultâneo de azitromicina com derivados alcalóides do ergot não é recomendado.
Foram realizados estudos farmacocinéticos sobre o uso simultâneo de azitromicina e drogas, cujo metabolismo ocorre com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P450.
Atorvastatina. O uso simultâneo de atorvastatina (10 mg por dia) e azitromicina (500 mg por dia) não causou alterações nas concentrações plasmáticas de atorvastatina (com base no ensaio de inibição da HMK-CoA redutase). No entanto, no período pós-registro, foram obtidos relatos isolados de casos de rabdomiólise em pacientes tratados simultaneamente com azitromicina e estatinas.
Carbamazepina. Em estudos farmacocinéticos envolvendo voluntários saudáveis, nenhum efeito significativo foi encontrado na concentração de carbamazepina e seu metabólito ativo no plasma sanguíneo em pacientes tratados simultaneamente com azitromicina.
Cimetidina. Nos estudos farmacocinéticos do efeito de uma dose única de cimetidina na farmacocinética da azitromicina, não foram detectadas alterações na farmacocinética da azitromicina, desde que a cimetidina seja utilizada 2 horas antes da azitromicina.
Anticoagulantes de ação indireta (derivados da cumarina). Em estudos farmacocinéticos, a azitromicina não afetou o efeito anticoagulante de uma dose única de 15 mg de varfarina tomada por voluntários saudáveis. A potenciação do efeito anticoagulante foi relatada após o uso simultâneo de azitromicina e anticoagulantes de ação indireta (derivados da cumarina). Apesar do fato de que uma relação causal não foi estabelecida, deve-se considerar a necessidade de monitoramento frequente da PV ao usar azitromicina em pacientes que recebem anticoagulantes orais de ação indireta (derivados da cumarina).
Ciclosporina. Em um estudo farmacocinético envolvendo voluntários saudáveis que durante 3 dias tomaram azitromicina oral (500 mg/dia uma vez) e depois ciclosporina (10 mg/kg/dia uma vez), um aumento significativo de C foi reveladomax no plasma sanguíneo e AUC0–5 ciclosporina. Deve-se ter cuidado ao usar esses medicamentos ao mesmo tempo. Se for necessário o uso simultâneo desses medicamentos, é necessário monitorar a concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo e ajustar a dose de acordo.
Efavirenz. O uso simultâneo de azitromicina (600 mg/dia uma vez) e efavirenz (400 mg/dia) diariamente por 7 dias não causou nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa.
Fluconazol. O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg uma vez) não alterou a farmacocinética do fluconazol (800 mg uma vez). A exposição total e a meia-vida de eliminação da azitromicina não foram alteradas com o uso simultâneo de fluconazol, no entanto, houve uma diminuição no Cmax azitromicina (em 18%), que não teve significado clínico.
Indinavir. O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg uma vez) não causou um efeito estatisticamente confiável na farmacocinética do indinavir (800 mg três vezes ao dia durante 5 dias).
Metilprednisolona. A azitromicina não tem efeito significativo na farmacocinética da metilprednisolona.
Nelfinavir. O uso simultâneo de azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 vezes ao dia) causa um aumento nas concentrações de equilíbrio de azitromicina no soro sanguíneo. Não foram observados efeitos colaterais clinicamente significativos e o ajuste da dose de azitromicina com seu uso simultâneo com nelfinavir não é necessário.
Rifabutin. O uso simultâneo de azitromicina e rifabutina não afeta a concentração de cada uma das drogas no soro sanguíneo. Com o uso simultâneo de azitromicina e rifabutina, às vezes foi observada neutropenia. Embora a neutropenia tenha sido associada ao uso de rifabutina, nenhuma relação causal foi estabelecida entre o uso da combinação de azitromicina e rifabutina e neutropenia.
Sildenafil. Quando usado em voluntários saudáveis, nenhuma evidência foi obtida do efeito da azitromicina (500 mg/dia diariamente por 3 dias) na AUC e Cmax sildenafil ou seu principal metabólito circulante.
Terfenadina. Nenhuma evidência de interação entre azitromicina e terfenadina foi obtida em estudos farmacocinéticos. Casos isolados foram relatados em que a possibilidade de tal interação não pôde ser completamente excluída, no entanto, não houve evidência concreta de que tal interação tenha ocorrido. Verificou-se que o uso concomitante de terfenadina e macrólidos pode causar arritmia e prolongamento do intervalo QT.
Teofilina. Nenhuma interação foi identificada entre azitromicina e teofilina.
Triazolam / midazolam. Alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos com o uso simultâneo de azitromicina com triazolam ou midazolam em doses terapêuticas não foram detectadas.
Trimetoprim / sulfametoxazol. O uso concomitante de trimetoprim / sulfametoxazol com azitromicina não revelou efeito significativo em Cmax. exposição total ou excreção renal de trimetoprim ou sulfametoxazol. As concentrações séricas de azitromicina foram consistentes com as detectadas em outros estudos.
Azitromicina J01fa10
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