Azee

- otite média bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada))

- faringite/amigdalite

- descomplicado

- pneumonia adquirida na comunidade

- sinusite

- otite média

Devem ser consideradas como orientações oficiais relativas ao uso apropriado de agentes antibacterianos.

Velho

Azee comprimidos revestidos por película só deve ser administrado a crianças com peso superior a 45 kg, quando deve ser utilizado uma dose normal para adultos. Para crianças com menos de 45 kg, podem ser utilizadas outras formas farmacêuticas de Azee, por exemplo suspensões.

A mesma posologia que nos doentes adultos é utilizada nos Ido. Uma vez que os doentes idosos podem ser doentes com condições proarrítmicas em curso, recomenda-se uma precaução especial devido ao risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas e indutores de indutores de torsades de pointes..

adultos, incluindo doentes Ido

: As cápsulas Azee não são adequadas para crianças com menos de 45 kg.

Não é necessário justificar uma dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG 10 - 80 ml/min). Deve ter-se precaução quando a azitromicina é administrada a doença com compromisso renal grave (TFG < 10 ml/min).

Modo de administração:

Hipersensibilidade

Uma vez que o agente é a principal via de eliminação fazer Azee, a utilização deste deve ser eficaz com precaução em doentes com doença hepática significativa. Foram notificados casos de hepatite fulmina que pode levar a falha hepática com risco de vida com Azee. Algumas doenças podem ter tido doença hepática pré-existente ou estão a tomar outros medicamentos hepatotóxicos.

Tal como acontece com qualquer preparação antibiótica, recomenda-se a observação de sinais de superinfecção com organismos não susceptíveis, incluindo fungos.

- Com prolongamento congénito ou documentado do intervalo QT

- Com alterações eléctricas, particularmente em casos de hipocalemia e hipomagnesemia

Foram notificadas exacerbações dos sintomas da miastenia gravis e o novo início da síndrome de miastenia em doentes a receber terapêutica com Azee.

Complexo em crise foi estabelecido.

Azee comprimidos revestidos por película contém 0, 025 mmol (0, 57 mg) de sódio por dose, que é inferior a 1 mmol de sódio (23 mg), ou seja, é praticamente "isento de sódio".

Em dias a receber derivados da extravagância do centeio, o ergotismo foi precipitado pela co-administração de alguns antidióticos macrólidos. Não existem dados relativos à possibilidade de intervenção entre a ergotamina e a azitromicina. No entanto, devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina e os derivados da ergotamina não devem ser co-administrados.

- Com prolongamento congénito ou documentado do intervalo QT

C. difficile

:

Em doentes com compromisso renal grave (TFG <10 ml/min) foi observado um aumento de 33% na exposição estatística à azitromicina.

O grupo de frequência é definido utilizando a seguinte convenção::

Reacções adversas possíveis ou previstas relacionadas com base na experiência dos sistemas clínicos e na vigilância pós-comercialização:

Azee é bem tolerado com uma baixa incidência de efeitos secundários.

Incomum

Leucopenia, neutropenia

(não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis))

Trombocitopenia, anemia hemolítica

(>1 / 1. 000 a <1 / 100)

Nervosismo

Agressividade, ansiedade

Hipoaesetesia, sonolência, insónia

(> 1/10000, < 1/1000)

Vertigem

(não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis))

comer

Comum

(> 1/1000, < 1/100)

Desconhecido

Raro

Muito Raros (< 1 / 10. 000))

(não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis))

DEZ

(> 1/100, < 1/10)

Incomum

Diminuição da contagem de linfócitos, aumento da contagem de eosinófilos, diminuição do bicarbonato sanguíneo

(> 1/1000, < 1/100)

* ADR identificada pelos-comercialização

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os contactos anuncios com doses superiores às recomendadas foram semelhantes aos observados com doses normais. Em caso de sobredosagem, estão indicadas as medidas gerais sintomáticas e de apoio necessárias.

Código ATC: J01FA10

A resistência ao Azee pode ser natural ou adicional. Existe 3 mecanismos principais de resistência que afectam o Azee:

- Alterações da estrutura celular: uma metilização dos rrns 23s pode reduzir a afinidade dos locais de ligação ribossómica, o que pode resultar em resistência microbiana aos macrólidos, lincosamidas e estreptograminas do grupo B (S_B) (MLS_B

- A desactivação enzimática dos macrólidos tem apenas um significado limitado.

De acordo com o EUCAST (Comité Europeu dos testes de susceptibilidad antimicrobiana), foram definidos os seguintes limites para o Azee (2009-06-01):

A resistência à azitromicina pode ser inerente ou adicional. Existem três milhões de princípios de resistência em bactéria: alteração no local alvo, alteração no transporte de antióticos e modificação do antibiótico.

(Grupo B) streptococcus contra outros macrólidos e lincosamidas.

A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre resistência, particularmente nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo específico quando a prevalência local de resistência é tal que a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.

A biodisponibilidadapós administração oral é de aproximadamente 37%. As concentrações máximas no plasma são atingidas 2-3 horas após a administração do medicamento.

Em estudos farmacocinéticos, foi demonstrado que as concentrações de Azee medidas nos tecnológicos são visíveis mais elevadas (até 50 vezes) do que as medidas no plasma.

A ligação às proteínas séricas varia em função da exposição no intervalo de concentrações de 12% em 0, 5 microgramas/ml até 52% não soro de 0, 05 microgramas de Azee/ml. O volume médio de distribuição no estado Estadual (VV

Aproximadamente 12% de uma dose de Azee administrada por via intravenosa é excretada inalterada na urina nos três dias seguintes. Foram encontradas concentrações particularmente elevadas de Azee inalterado na bílis humana. Na mesma fonte, foram também detectados 10 metabolitos que foram formados através da N - e o-desmetilação, hidroxilação dos anéis de desosamina e aglicona e degradação fazer conjugado de cladinose. Uma comparação dos resultados da cromatografia líquida e das análises microbiológicas mostrou que os metabolitos de Azee não são microbiologicamente ativos.

AUC

Criancas, criancas e adolescentes

A farmacocinética foi estudante em Criancas com saídas entre os 4 meses e os 15 anos a tomar cápsulas, grânulos ou suspensão. Com 10 mg / kg no dia 1 seguido de 5 mg / kg nos dias 2-5, O C das 36 horas nas criancas mais velhas, estava dentro do intervalo esperado para os adultos.

A biodisponibilidadapós administração oral é de aproximadamente 37%. As realizações plasmáticas máximas-se 2 a 3 horas após a administração do medicamento.

Aproximadamente 12% de uma dose de azitromicina administrada por via intravenosa é excretada inalterada na urina nos três dias seguintes. Foram encontradas concentrações particularmente elevadas de azitromicina inalterada na bílis humana. Também na e pela bile foram detectados dez metabolitos, que foram formados através de N-e o-desmetilação, hidroxilação dos anéis de desosamina e aglicona e clivagem fazer conjugado de cladinose. Uma comparação dos resultados da cromatografia líquida e das análises microbiológicas demonstrações que os metabolitos da azitromicina não são microbiologicamente ativos.

Nos ensalos em animais, adquirem novas realizações de azitromicina nos alimentos. Foi também estabelecido que, durante a fagocitose activa, como concentrações mais elevadas de azitromicina são libertadas dos fagócitos inactivos. Em modelos animais, isto resulta na entrega de elevadas concentrações de azitromicina no local da infecção.

Não aplicável.

Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.