Componentes:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Spray: uma suspensão homogênea de cor branca.
Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal e durante todo o ano em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade.
Intranasal.
Para alcançar o máximo efeito terapêutico, é necessário aderir a um esquema regular de Aplicação. O início da ação pode ser observado dentro de 8 horas após a primeira administração. Pode levar vários dias para atingir o efeito máximo. A ausência de efeito imediato deve ser cuidadosamente explicada ao paciente.
Para o tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal e durante todo o ano
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais): a dose inicial recomendada é de 2 upryskivaniya (27,5 mcg de furoato de fluticasona em 1 upryskivaniya) em cada narina 1 uma vez por dia (110 mcg/dia). Quando o controle adequado dos sintomas é alcançado, reduzir a dose para 1 vspryskivanie em cada narina 1 vez por dia (55 mcg/dia) pode ser eficaz para o tratamento de manutenção.
Crianças de 2 a 11 anos: a dose inicial recomendada é de 1 vspryskivanie (27,5 mcg de furoato de fluticasona em 1 vspryskivanie) em cada narina 1 vez por dia (55 mcg/dia). Na ausência do efeito desejado com 1 vzryskivaniya em cada narina 1 uma vez por dia, é possível aumentar a dose para 2 vzryskivaniya em cada narina 1 uma vez por dia (110 mcg/dia). Quando o controle adequado dos sintomas é alcançado, recomenda-se reduzir a dose para 1 vspryskivanie em cada narina 1 vez por dia (55 mcg/dia).
Crianças menores de 2 anos: não há dados suficientes para recomendar o uso de furoato de fluticasona por via intranasal como tratamento para rinite alérgica sazonal e durante todo o ano em crianças menores de 2 anos.
Pacientes idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência hepática: o ajuste da dose em pacientes com comprometimento leve a moderado da função hepática não é necessário. Não há dados sobre o uso em pacientes com comprometimento grave da função hepática.
Instruções para o uso de spray nasal
Descrição do spray nasal: a droga está disponível em frascos de vidro laranja de 30, 60 e 120 doses (Figura 1), que estão em caixas plásticas.
Uma janela indicadora em uma embalagem plástica permite monitorar o nível do medicamento no frasco. Em frascos de 30 ou 60 doses, o nível do medicamento será visível imediatamente e, em frascos de 120 doses, o nível inicial do medicamento estará acima do limite superior da janela de visualização.
Para fazer a injeção, pressione o botão para pulverizar com força. A tampa removível protege o atomizador contra poeira e entupimento.
Seis fatos importantes sobre a droga
1. O spray nasal está disponível em frascos de vidro laranja. Para verificar o nível do medicamento no frasco, você precisa olhar através dele para a luz. O nível será visível na janela de visualização.
2. Se o spray nasal for usado pela primeira vez, você deve agitar bem o frasco por 10 S sem remover a tampa. A preparação é uma suspensão bastante espessa e torna-se mais líquida quando agitada (Figura 2). A injeção só é possível após a agitação.
3. Para fazer a injeção, é necessário pressionar o botão com força (figura 3).
4. Se você não conseguir pressionar o botão com um polegar, use os dedos das duas mãos (figura 4).
5. Você deve sempre manter o frasco com spray nasal fechado. A tampa protege o atomizador contra poeira e entupimento e sela o frasco. Além disso, a tampa impede que o botão seja pressionado acidentalmente.
6. Não tente limpar o orifício da ponta com um alfinete ou outros objetos pontiagudos. Eles podem danificar o frasco de spray.
A preparação para o uso deve ser realizada se:
- spray usado pela primeira vez,
- ou o frasco foi deixado aberto.
A preparação adequada para o uso do spray garantirá a injeção da dose necessária do medicamento.
Antes da aplicação:
- sem remover a tampa, você deve agitar bem o frasco por 10 s,
- remova a tampa puxando-a suavemente com o polegar e o indicador (Figura 5),
- é necessário segurar o frasco verticalmente e orientar a ponta longe de si mesmo,
- com a força para pressionar o botão, faça algumas prensas (mínimo 6) até que uma pequena nuvem apareça da ponta (Figura 6).
Aplicação de spray nasal
1. É necessário agitar cuidadosamente o frasco.
2. Remova a tampa.
3. Desenterre o nariz e incline a cabeça um pouco para a frente.
4. Insira a ponta em uma narina, continuando a segurar o frasco verticalmente (Figura 7).
5. Aponte a ponta do pulverizador para a parede externa do nariz, não para o septo nasal. Isso garantirá que o medicamento seja injetado corretamente.
6. Comece a respirar pelo nariz e faça uma única pressão com o dedo para injetar o medicamento (figura 8).
7. É necessário evitar o contato com o spray nos olhos! Se o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os cuidadosamente com água.
8. Retire o pulverizador da narina e expire pela boca.
9. Se, de acordo com a recomendação do médico, é necessário fazer 2 injeções em cada narina, é necessário repetir os pontos 4-6.
10. Repita o procedimento para a outra narina.
11. Feche o frasco com uma tampa.
Cuidado do pulverizador
Após cada aplicação:
- seque a ponta e a superfície interna da tampa com um pano limpo e seco (Figura 9 e 10), evite a entrada de água,
- nunca tente limpar o orifício da ponta com um alfinete ou outros objetos pontiagudos,
- é necessário sempre fechar o frasco, a tampa protege o atomizador contra poeira e entupimento e sela o frasco.
Caso o atomizador não funcione:
- é necessário verificar o nível do medicamento restante no frasco através da janela de visualização, se houver uma quantidade muito pequena de líquido, pode não ser suficiente para a operação do atomizador,
- verifique o frasco para danos,
- para verificar se o orifício da ponta está entupido, não tente limpar o orifício da ponta com um alfinete ou outros objetos pontiagudos,
- é necessário tentar colocar o dispositivo em ação repetindo o procedimento de preparação do spray nasal para uso.
Hipersensibilidade ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente da droga.
Com cuidado: distúrbios graves da função hepática (a farmacocinética do furoato de fluticasona pode variar).
Os eventos adversos apresentados abaixo são listados de acordo com os sistemas do corpo e a frequência de ocorrência. A freqüência de ocorrência é definida da seguinte forma: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100 e <1/10), rara (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e <1/1000), muito raros (<1/10000, incluindo casos isolados). As categorias de frequência foram formadas com base nos estudos clínicos do medicamento e no acompanhamento pós-comercialização.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: muitas vezes-epistaxe, em adultos e adolescentes, os casos de epistaxe foram observados com mais frequência com uso prolongado (mais de 6 semanas) do que com um curso curto (até 6 semanas). Em estudos em crianças com duração de terapia de até 12 semanas, o número de casos de hemorragias nasais foi semelhante no grupo de furoato de fluticasona e placebo, muitas vezes ulceração da mucosa nasal.
Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, edema de Quincke, erupção cutânea, urticária.
Sintoma: no estudo da biodisponibilidade do fármaco durante a administração intranasal, foram utilizadas doses 24 vezes superiores à dose recomendada para adultos, durante mais de 3 dias, enquanto não foram observadas reações sistêmicas indesejáveis.
Tratamento: é improvável que uma overdose aguda exija outras medidas além da vigilância médica.
O furoato de fluticasona — um GCS trifluorado sintético com alta afinidade pelos receptores GCS-tem um efeito anti-inflamatório pronunciado.
Aspiração. O furoato de fluticasona não é completamente absorvido, sendo submetido ao metabolismo primário no fígado, resultando em pouco impacto sistêmico. A administração intranasal a uma dose de 110 mcg 1 vez por dia geralmente leva à determinação de concentrações plasmáticas incomensuráveis (<10 pg/ml). A biodisponibilidade absoluta do furoato de fluticasona com administração intranasal a uma dose de 880 mcg 3 vezes ao dia (dose diária de 2640 mcg) é de 0,5%.
Distribuição. O furoato de fluticasona se liga às proteínas plasmáticas em mais de 99%. Ao atingir Css Vd fluticasona furoato tem uma média de 608 l.
Metabolismo. O furoato de fluticasona é rapidamente eliminado da corrente sanguínea sistêmica (depuração plasmática total de 58,7 l), principalmente através do metabolismo hepático para formar um metabolito 17β-carboxílico inativo (GW694301X) envolvendo a enzima CYP3A4 do sistema citocromo P450. A principal via metabólica é a hidrólise do Grupo S-fluorometilcarbotioato com a formação de um metabólito 17β-carboxi-ácido. Pesquisa in vivo mostrou que a clivagem do furoato de fluticasona em fluticasona não ocorre.
Eliminação. A excreção de furoato de fluticasona e seus metabólitos com administração oral e intravenosa é realizada principalmente através do intestino, o que reflete sua excreção com bile. Cerca de 1 e 2% são excretados pelos rins com administração oral e IV, respectivamente.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos: dados farmacocinéticos são apresentados apenas para um pequeno número de pacientes idosos (n=23/872, 2,6%). Não há dados para apoiar que as concentrações quantificáveis de furoato de fluticasona sejam maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens.
Crianças: o furoato de fluticasona é geralmente encontrado em concentrações não quantificáveis (<10 pg/ml), com uso intranasal em uma dose de 110 mcg 1 vez por dia. Concentrações quantificadas são registradas em menos de 16% das crianças com uso intranasal em uma dose de 110 mcg 1 vez por dia e menos de 7% das crianças que usam 55 mcg 1 vez por dia. Não há dados de que crianças menores de 6 anos tenham maior probabilidade de ter um aumento na concentração de furoato de fluticasona.
Pacientes com insuficiência renal: o furoato de fluticasona não foi determinado na urina em voluntários saudáveis quando administrado intranasalmente. Menos de 1% dos metabólitos são excretados pelos rins, portanto, a função renal prejudicada teoricamente não pode afetar a farmacocinética do furoato de fluticasona.
Pacientes com insuficiência hepática: um estudo em pacientes com insuficiência hepática moderada, usando 400 mcg de furoato de fluticasona uma vez por inalação, mostrou um aumento de Cmax 42% e aumento da AUC0–∞ 172% em comparação com voluntários saudáveis. Com base nos resultados do estudo, em média, a exposição estimada ao furoato de fluticasona na dose de 110 mcg com uso intranasal neste grupo de pacientes não levará à supressão do cortisol. Portanto, anormalidades moderadas da função hepática provavelmente não resultarão em efeitos clinicamente significativos quando a dose padrão de adultos for administrada.
Outros parâmetros farmacocinéticos: as concentrações de furoato de fluticasona geralmente não são determinadas (<10 pg/ml) com administração intranasal a uma dose de 110 mcg 1 vez por dia. Pelo concentrações observadas apenas em menos de 31% dos pacientes com a idade de 12 anos ou mais e menos de 16% dos pacientes com menos de 12 anos de idade quando a atribuição de 110 mcg 1 vez por dia intranasal.
Dependendo do sexo, idade (incluindo idade infantil), raça não foi observada nos casos em que as concentrações estavam acima ou abaixo do limiar de determinação.
- Glicocorticosteróides tópicos [glicocorticosteróides]
O furoato de fluticasona é rapidamente metabolizado no fígado através da isoenzima do sistema citocromo P450 CYP3A4. Em um estudo de interação de fluticasona фуроата e um inibidor de СУР3А4 — кетоконазола houve mais casos de determinar as concentrações de fluticasona фуроата acima de limites plasmática no grupo кетоконазола (6 dos 20 pacientes) em comparação com o placebo (1 em cada 20 pacientes). Este pequeno aumento não resulta em uma diferença estatisticamente significativa no conteúdo plasmático de cortisol por 24 h entre os dois grupos.
Com base em dados teóricos, não há suposições sobre quaisquer interações medicamentosas com furoato de fluticasona, usado por via intranasal, e outras drogas que são metabolizadas com a participação do sistema citocromo P450. Portanto, estudos clínicos para investigar a interação do furoato de fluticasona e outros medicamentos não foram realizados.
Com base nos dados obtidos em um estudo com outro medicamento contendo GCS, que também é metabolizado por isoenzimas do sistema do citocromo CYP3A4, a co-administração com ritonavir não é recomendada devido ao risco potencial de aumento da exposição sistêmica ao furoato de fluticasona.
A uma temperatura não superior a 30 °C (não arrefecer, não congelar).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Avamis3 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Spray nasal dosado | 1 dose |
substância ativa: | |
furoato de fluticasona (micronizado) | 27,5 mcg |
excipientes: dextrose — 2750 mcg, celulose dispersa (contém 11% de carmelose de sódio) - 825 mcg, polissorbato 80-13,75 mcg, solução de cloreto de benzalcônio (contém 50% de cloreto de benzalcônio) - 16,5 mcg, edetato dissódico — 8,25 mcg, água purificada - até 50 MCL |
Spray nasal dosado, 27,5 mcg / dose. Em um frasco de vidro laranja equipado com um dispositivo de pulverização de dosagem (50 µl), 30, 60 ou 120 doses. 1 fl. em uma caixa de plástico externa com janela indicadora, válvula de pressão e tampa com limitador de elastômero. 1 fl. em um caso em um pacote de papelão.
Dados sobre o uso de furoato de fluticasona durante a gravidez e lactação em mulheres não são suficientes. O furoato de fluticasona só pode ser usado em mulheres grávidas se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
A excreção de furoato de fluticasona com leite materno feminino não foi estudada. O furoato de fluticasona só pode ser usado em mulheres que amamentam se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o bebê.
Prescrição.
O furoato de fluticasona sofre metabolismo primário no fígado através da isoenzima do sistema do citocromo CYP3A4. Assim, a farmacocinética do furoato de fluticasona em pacientes com comprometimento grave da função hepática pode ser alterada.
Impacto na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos. Com base nas propriedades farmacológicas do furoato de fluticasona e outros GCS locais, não se supõe um efeito na capacidade de dirigir ou outros mecanismos.
R01ad12 fluticasona furoato
- Rinite vasomotora e alérgica J30
However, we will provide data for each active ingredient