Auxil

O auxílio estatal está indicado no tratamento de infecções devidas a organismos Gram-positivos sensíveis, incluindo os produtos de lactamase e estreptococos. As indicações geográficas incluídas::

Infecções da pele e dos tecidos moles:

Bolhas, celulite, queimaduras infectadas, abcessos, condições da pele infectadas, por exemplo úlcera, eczema e acne, protecção para enxertos de pele, carbúnculos, furunculose, feridas infectadas e Impetigo

Infecções do tracto respiratório:

Pneumonia, abcesso pulmonar, empiema, sinusite, faringite, otite média e externa, amigdalite e Quinsy

Outras infecciosas causadas por organismos sensíveisao auxílio:

Osteomielite, infecção do tracto urinário, enterite, meningite, endocardite e septicemia

O Enr sódico também está indicado para utilização como agente profiláctico durante os principais procedimentos cirúrgicos, quando apropriado, por exemplo, Cirurgia Cardiotorácica e ortopédica.

A utilização parentérica é indicada quando a dose oral é inadequada.

O auxílio está indicado no tratamento de infecções devidas a organismos Gram-positivos sensibiltivos, incluindo os produtos de lactamase e estreptococos. As indicações geográficas incluídas::

Infecções da pele e dos tecidos moles:

Infecções do tracto respiratório:

Outras infecciosas causadas por organismos sensíveisao auxílio:

O Enr também está indicado para utilização como agente profiláctico durante os principais procedimentos cirúrgicos, quando apropriado, por exemplo, Cirurgia Cardiotorácica e ortopédica.

A utilização parentérica é indicada quando a dose oral é inadequada.

Tendo em conta a evolução da doença, peso e função renal do paciente, bem como a gravidade da infecção.

Posologia habitual em adultos (incluindo doentes idososososososos))

Oral-10 ml quatro meses ao dia

Dose habitual para crianças

2-10 anos: 5 ml quatro meses ao dia

Menos de 2 anos: 2, 5 ml quatro vezes por dia

Osteomielite, endocardite:

Até 8 g por dia, divididos em doses de seis a oito horas. Profilaxia cirúrgica - 1 a 2 G IV na indústria da anestesia seguida de 500 mg seis horas IV, IM ou oralmente durante 72 horas.

Função renal anormal:

Tal como acontece com outras penicilinas, a utilização do auxílio em doentes com compromisso renal não requer normalmente uma redução da dose. No entanto, em presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 10 ml/min) deve considerar-se uma redução da dose ou uma extensão do intervalo entre doses. O Enr não é significativamente removido por diálise, pelo que não é necessário administrar doses suplementares durante ou no final do período de diálise.

Hepatica:

Não é necessário reduzir a Dose em dias com função hepática reduzida.

Administracao

Oral: As doses orais devem ser administradas via a uma hora antes das reformas .

Lactentes prematuros, recém-nascidos, lactantes e lactentes

Outras formas farmacêuticas / dosagens podem ser mais adequadas para a administração a esta população.

Tendo em conta a evolução da doença, peso e função renal do paciente, bem como a gravidade da infecção.

Posologia habitual em adultos (incluindo doentes idososososos))

Oral - 250 mg quatro vezes ao dia.

Osteomielite, endocardite - Até 8 g por dia, dividimos em doses de seis a oito horas.

Profilaxia cirúrgica - 1 A 2 g IV de indução da anestesia, seguida de 500 mg seis horas por via intravenosa, IM ou oralmente durante um período máximo de 72 horas.

Dose habitual para crianças

2-10 anos: dose para META-adulto.

Menos de 2 anos: um quarto da dose para adultos.

Função renal anormal: Tal como acontece com outras penicilinas, a utilização do auxílio em doentes com compromisso renal não requer normalmente uma redução da dose. No entanto, em presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 10 ml/min) deve considerar-se uma redução da dose ou uma extensão do intervalo entre doses. O Enr não é significativamente removido por diálise, pelo que não é necessário administrar doses suplementares durante ou no final do período de diálise. Uma dose máxima recomendada em adultos é de 1 g de Dada 8 a 12 horas.

Hepatica¹

Não é necessário reduzir a Dose em dias com função hepática reduzida.

Administracao

Oral: As doses orais devem ser administradas através de uma hora antes das reformas.

O auxílio não deve ser administrado a doenças com antecedentes de hipersensibilidad aos antibióticos lactâmicos da Î2 (P. ex. penicilinas, cefalosporinas) ou aos excipientes.

O auxílio está contra-indicado em dias com antecedentes de icterícia/insufficiência hepática associada ao auxílio.

Flucloxacina não deve ser administrada a doenças com história de hipersensibilidad aos antidióticos lactâmicos da Î2 (p.ex. penicilinas, cefalosporinas) ou aos excipientes.

Flucloxacina está contra-indicada em doentes com antecedentes de icterícia/insufficiência hepática associada à flucloxacina.

Antes de iniciar uma terapia com auxílio, deve proceder-se a uma investigação cuidada relativamente a reacções de hipersensibilidadeàs Î2-lactamas.

Tal como para outras penicilinas, deve evitar-se o contacto com a pele, uma vez que pode exercer sensibilidade. Os doentes com antecedentes de alergia conhecos têm maior probabilidade de perda de uma reacção de hibersensibilidad.

A sensibilidade cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas está bem documentada.

Foram notificadas reacções de hipersensibilidad sepulturas e occasionalmente fatais (anafilaxia) em dentes a tomar Î2-antidióticos lactâmicos. Embora a anafilaxia seja mais frequentemente após a terapêutica parentérica, ocorreu em dentes em terapêutica oral. Estas reacções são mais prováveis de ocorrer em índios com história de hipersensibilidade de Î2-lactam.

Se ocorrer anafilaxia, o auxílio deve ser interpretado e instituida a terapêutica apropriada. As reacções anafilácticas graves podem exigir tratamento de emergência imediato com adrenalina (epinefrina). Financiar vias aéreas e ventilação adequadas e fornecer 100% de oxigénio. Podem tambor ser necessários cristaloides IV, hidrocortisona, anti-histamínicos e broncodilatadores nebulizados.

Foram notificadas hepatite e icterícia colestática. Estas reacções não estão relacionadas com a dose nem com a via de administração. O Enr deve ser utilizado com precaução em dados com evidência de insuficiência hepática, doenças >50 anos ao fazê-lo subjugado, todos com risco acrescido de reacções hepáticas. O início destes efeitos hepáticos podem ser adiados até dois meses após o tratamento. Em muitos casos, o curso das ações foi prolongado e durante alguns meses. Em casos muito raros, foi notificado um desfecho fatal.

A utilização de auxílio (como outras penicilinas) em doentes com compromisso renal não requeira normalmente uma redução da dose. Na presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), contudo, deve considerar-se uma redução da dose uó uma extensão de fazer o intervalo da dose devido ao risco de neurotoxicidade.

É essencial um cuidado especial no recém-nascimento devido ao risco de hiperbilirrubinemia. Estudos demonstraram que, em doses elevadas após administração parentérica, o Enr pode deslocar a bilirrubina dos locais de ligação às proteínas plasmáticas e pode, portanto, predispor-se para o kernicterus num bebé com icterícia. Além disso, é essencial precaução especial nenhum recém-nascido devido ao potencial para níveis séricos elevados de Enr devido a uma taxa reduzida de excreção renal.

Durante os tratados prolongados (por exemplo, osteomielite, endocardite), recomenda-se a monitorização regular das funções hepáticas e renais.

O uso prolongado pode potencialmente resultar num aumento significativo de organismos não susceptíveis.

Auxil solução oral contém aproximadamente 10, 72 mg de pódio por 5 ml.

Uma ocorrência, no início fazer tratamento, de um eritema generalizado febril associado à pústula pode ser um sintoma de pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP). Em caso de diagnóstico de AGEP, o auxílio deve ser interpretado e qualquer administração subsequente de auxílio contra-indicada.

Antes de iniciar a terapêutica com flucloxacina, deve proceder-se a uma análise cuidada das reacções de hipersensibilidad às Î2-lactamas. A sensibilidade cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas está bem documentada.

Foram notificadas reacções de hipersensibilidad sepulturas e occasionalmente fatais (anafilaxia) em dentes a tomar Î2-antidióticos lactâmicos. Embora a anafilaxia seja mais frequentemente após a terapêutica parentérica, ocorreu em dentes em terapêutica oral. Estas reacções são mais prováveis de ocorrer em índios com história de hipersensibilidade de Î2-lactam.

Se ocorrer anafilaxia, a flucloxacina deve ser descoberta e instituida a terapêutica apropriada. As reacções anafilácticas graves podem exigir tratamento de emergência imediato com adrenalina (epinefrina). Financiar vias aéreas e ventilação adequadas e fornecer 100% de oxigénio. Podem tambor ser necessários cristaloides IV, hidrocortisona, anti-histamínicos e broncodilatadores nebulizados.

Flucloxacilina deve ser utilizado com precaução em doentes com evidência de disfunção hepática, doentes > 50 anos e doentes com doença subjacente grave. Nestes doentes, os contactos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias muito raras, foram notificadas mortes.

A utilização de flucloxacina (como outras penicilinas) em doentes com compromisso renal não requer normalmente uma redução da dose. Na presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), contudo, deve considerar-se uma redução da dose uó uma extensão de fazer o intervalo da dose devido ao risco de neurotoxicidade.

Durante os tratados prolongados (por exemplo, osteomielite, endocardite), recomenda-se a monitorização regular das funções hepáticas e renais.

O uso prolongado pode potencialmente resultar num aumento significativo de organismos não susceptíveis.

As cápsulas de auxílio contêm aproximadamente 51 mg de ácido por g. Isto deve ser incluído na dose diária de doentes com regimes de restrição de sódio.

A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis: Muito frequentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1000), muito raros (<1/10,000).

Salvo indicação em contrário, a frequência dos contratos foi derivada de mais de 30 anos de notificações pós-comercialização.

Doenças do sangue e do sistema linfático

Muito raros: Neutropenia (incluindo agranulocitose) e trombocitopenia. Estes são reversíveis quando o tratamento é inter rompido. Anemia hemolítica.

Doenças do sistema monetário

Muito raros: choque anafilático (com administração oral excepcional) (ver 4.4 anos), edema angioneurótico.

Se ocorrer qualquer reacção de hipersensibilidad, o tratamento deve ser interpretado. (Ver também prestações dos serviços técnicos e subcutâneos).

Doenças gastrointestinais

*Freqüentes: poucas perturbações gastrintestinais.

Muito raros: colite pseudomembranosa.

Se se desenvolver colite pseudomembranosa, o tratamento com Enr deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapêutica adequada, por exemplo, vancomicina oral.

Afecções hepatobiliares

Hepatite e icterícia colestática podem ser retardadas até dois meses após o tratamento, em vários casos o curso das ações foi prolongado e durante alguns meses. Os contactos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias muito raras, foi notificado um desfecho fatal. A maioria das notificações de mortes foramem em doentes >50 anos e em doentes com doença subjacente grave.

Existe evidência de que o risco de lesão hepática induzida pelo auxílio está aumentado em índios portadores do alelo HLA-B*5701. SESAR desta forte associação, apenas 1 em 500-1000 portadores envolvidos lesões hepáticas. Consequentemente, o valor preditivo positivo dos testes de fazer alelo HLA-B * 5701 para lesões hepáticas é muito baixo (0, 12%) e não se recomenda o rastreio de rotina deste Alelo

Operações dos tecidos

*Pouco freqüentes: erupção cutânea, urticária e púrpura.

Muito raros: eritema multiforme, Sondrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

(Ver tambor do sistema monetário).

Frequência descrição: AGEP-pustulose exantematosa aguda generalizada

Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos

Muito raros: artralgia e mialgia desenvolvam-se por vezes mais de 48 horas após o início do tratamento.

Doenças renais e urinarias

Muito raros: nefrite intersticial.

Esta situação é reversível quando o tratamento é incompatível.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Muito raros: por vezes, a febre desenvolve-se mais de 48 horas após o início do tratamento.

*Uma incidência destes dias foi obtida a partir de estudos clínicos envolvendo um total de aproximadamente 929 dosentes adultos e pediátricos um tomar Enr.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a relatar qualquer suspeição de leituras adversas através do sistema de cartão Amarelo, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis: Muito frequentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1000), muito raros ( <1/10,000).

Salvo indicação em contrário, a frequência dos contratos foi derivada de mais de 30 anos de notificações pós-comercialização.

*Uma incidência destes dias foi derivada de estudos clínicos envolvendo um total de aproximadamente 929 doentes e pediátricos um tomar flucloxacina.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello, sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Podem ser evidências efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia, que devem ser tratados sintomaticamente.

O auxílio não é removido da circulação por hemodiálise.

Podem ser evidências efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia, que devem ser tratados sintomaticamente.

Flucloxacina não é removida da circulação por hemodiálise.

Grupo Farmacoterapêutico: Penicilinas Resistentes À Beta-Lactamase

CÓDIGO ATC: J01CF05

Propriedades: o Enr é um antibiótico de espectro estreito do grupo das penicilinas isoxazolil, não está inactivado por estafilocócicas Î2-lactamases.

Actividade: o Enr, pela sua acção na síntese da parede bacteriana, exerce um efeito bactericida nos estreptococos excepto os do Grupo D (Enterococcus faecalis) estafilococo. Não é activo contra estafilococos resistentes à meticilina.

Existe evidência de que o risco de lesão hepática induzida pelo auxílio está aumentado em índios portadores do alelo HLA-B*5701. SESAR desta forte associação, apenas 1 em 500-1000 portadores envolvidos lesões hepáticas. Consequentemente, o valor preditivo positivo dos testes de fazer alelo HLA-B * 5701 para lesões hepáticas é muito baixo (0, 12%) e não se recomenda o rastreio de rotina deste Alelo

Propriedades: flucloxacilina é um antibiótico de espectro estreito do grupo das penicilinas isoxazolil, não é inactivado por estafilocócicas Î2-lactamases.

Actividade: a flucloxacilina, pela sua acção na síntese da parede bacteriana, exerce um efeito bactericida sobre os estreptococos, excepto os do Grupo D (Enterococcus faecalis) estafilococo. Não é activo contra estafilococos resistentes à meticilina.

Existe evidência de que o risco de lesão hepática induzida pela flucloxacina é aumentado em índios portadores fazer alelo HLA-B*5701. SESAR desta forte associação, apenas 1 em 500-1000 portadores envolvidos lesões hepáticas. Consequentemente, o valor preditivo positivo dos testes de fazer alelo HLA-B * 5701 para lesões hepáticas é muito baixo (0, 12%) e não se recomenda o rastreio de rotina deste Alelo

Absorcao: Auxílio é possível em meio ácido e poder, portanto, ser administrado por via oral ou parentérica. Os níveis números máximos de Auxil atingidos após uma hora são os seguintes:

- Após 250 mg por via oral (em indigidos em jejum): aproximadamente 8, 8 mg/l.

- Após 500 mg por via oral (em indigidos em jejum): aproximadamente 14, 5 mg/l.

- Após 500 mg por via IM: aproximadamente 16, 5 mg/l.

A quantidade total absorvida pela via oral representa aproximadamente 79% da quantidade administrada.

Distribuição: Auxil difunde-se bem na maioria dos tecidos. Especificamente, foram recuperadas concentrações activas de Enr nos ossos: 11, 6 mg/l (osso compacto) e 15, de 6 mg/l (osso esponjoso), com um nível sérico médio de 8, 9 mg/l.

Agravando a carreira meningeal: o auxílio dibunde - se apenas em pequena proporção no líquido cefalorraquidiano de índios cujas meninges não estão inflamadas.

Passagem para o leite materno: o auxílio é excretado em poucas quantidades no leite materno.

Metabolismo: Em Índia normais, aproximadamente 10% do auxílio administrado é metabolizado em ácido penicilóico. A semi-vida de eliminação do auxílio é da ordem dos 53 minutos.

Excrecao: A excreção ocorre principalmente através do rim. Entre 65, 5% (Via oral) e 76, 1% (via parentérica) da dose administrada é recuperada na urina, sem alteração da forma activa, no espaço de 8 horas. Uma pequena porção da dose administrada é excretada na bílis. A excreção de auxílio é retardada em casos de dificuldade renal.

Ligação às proteinas: A taxa de ligação às proteinas séries é de 95%.

Absorcao: Flucloxacina é estável em meio ácido e poder, portanto, ser administrado por via oral ou parentérica. Os níveis sírios máximos de flucloxacina atingidos após uma hora são os seguintes.

- Após 250 mg por via oral (em indigidos em jejum): aproximadamente 8, 8 mg/l.

- Após 500 mg por via oral (em indigidos em jejum): aproximadamente 14, 5 mg/l.

- Após 500 mg por via IM: aproximadamente 16, 5 mg/l.

A quantidade total absorvida pela via oral representa aproximadamente 79% da quantidade administrada.

Distribuição: Flucloxacina se difunde bem na maioria dos tecidos. Especificamente, foram recuperadas concentrações activas de flucloxacilina nos ossos: 11, 6 mg/l (osso compacto) e 15, de 6 mg/l (osso esponjoso), com um nível sérico médio de 8, 9 mg/l.

Agravando a barreira meningeal: a flucloxacina difunde - se apenas em pequena proporção no líquido cefalorraquidiano de indivíduos cujas meninges não estão inflamadas.

Agravando para o leite materno: flucloxacina é excretada em poucas quantidades no leite materno.

Metabolismo: Em índios normais, aproximadamente 10% da flucloxacina administrada é metabolizada em ácido penicilóico. A semi-vida de eliminação da flucloxacina é na ordem de 53 minutos.

Excrecao: A excreção ocorre principalmente através do rim. Entre 65, 5% (Via oral) e 76, 1% (via parentérica) da dose administrada é recuperada na urina, sem alteração da forma activa, no espaço de 8 horas. Uma pequena porção da dose administrada é excretada na bílis. A excreção de flucloxacina é retardada em casos de fraude renal.

Ligação às proteinas: A taxa de ligação às proteinas séries é de 95%.

Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que dizem adicionais aos já incluídos novas secções do MCR.

Não há mais informações relevantes a acreentar.

Quanto à penicilina. Incompleta com o sulfato de polimixina B de colistina. Foi também notificada perda de potência após mistura com estreptomicina.

Desconhecidas.

Para reconstituir, adicionar 58 ml de água, substituir a tampa e agitar bem o frasco.

Nenhuma.