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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Auvi-Q
Apresentações E Dosagens
- Injecção, 0, 3 mg / 0, 3 mL de epinefrina, USP, auto-injector pré-cheio
- Injecção, 0, 15 mg / 0, 15 mL de epinefrina, USP, auto-injector pré-cheio
- Injecção, 0, 1 mg / 0, 1 mL de epinefrina, USP, auto-injector pré-cheio
Cartonagem contendo dois AUVI-Q (injecção de epinefrina, USP) 0, 3 mg auto-injectores e um único formador Auvi-Q - NDC 60842-023-01
Cartonagem contendo dois AUVI-Q (injecção de epinefrina, USP) 0, 15 mg auto-injectores e um único formador Auvi-Q - NDC 60842-022-01
Cartonagem contendo dois AUVI-Q (injecção de epinefrina, USP) 0, 1 mg auto-injectores e um único formador Auvi-Q - NDC 60842-021-01
Armazenagem E Manuseamento
A epinefrina é sensível à luz e deve ser conservada em a embalagem exterior fornecida para a proteger da luz. Conservar a 20 ° C a 25 ° C 77 ° F), excursões autorizadas até 15° a 30°C (59° a 86°F). Não refrigerar. Antes de utilizar, verifique se o solução no Auto-injector é límpida e incolor. Substituir o auto-injector se a solução estiver descolorada, turva ou contiver partículas.
Fabricado para: Kaleo, Inc., Richmond, VA 23219 USA. Revisto: Nov 2017
O AUVI-Q® está indicado no tratamento de emergência de reacções alérgicas (Tipo I) incluindo anafilaxia a insetos picantes (ex., ordem Hymenoptera, que inclui abelhas, vespas, vespas, coletes amarelos e fogo formigas) e insetos picadores( por exemplo, triatoma, mosquitos), imunoterapia alergênica, alimentos, medicamentos, substâncias de teste de diagnóstico (por exemplo, meios de radiocontrast) e outros alergénios, tal como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida pelo exercício anafilaxia.
O AUVI-Q destina-se a administração imediata em doentes que se considera estarem em maior risco de anafilaxia, incluindo indivíduos com história de reacções anafilácticas.
Podem ocorrer reacções anafilácticas dentro de minutos após exposição e consiste em rubor, apreensão, síncope, taquicardia, filiforme pulsação inatingível associada a uma diminuição da pressão arterial, convulsões, vómitos, diarreia e cãibras abdominais, dispneia involuntária, pieira, dispneia devido a espasmo laríngeo, prurido, erupções cutâneas, urticária ou angioedema.
O AUVI-Q destina-se a auto-administração imediata, na forma de terapia de suporte de emergência apenas e não é um substituto para médico imediato cuidado.
Selecção da dosagem apropriada (Auvi-Q 0, 3 mg, AUVI-Q 0, 15 mg, ou AUVI-Q 0, 1 mg) é determinado de acordo com o corpo do doente. peso.
- Doentes com mais de
- igual a 30 kg (aproximadamente 66 libras ou mais): AUVI-Q 0, 3 mg
- Doentes 15 a 30 kg( 33 a 66 libras): AUVI-Q 0, 15 mg
- Doentes 7, 5 a 15 kg (1
- or6, 5 a 33 libras): AUVI-Q 0, 1 mg
Injecte AUVI-Q Por via intramuscular ou subcutânea na aspecto antero-lateral da coxa, por meio de vestuário, se necessário. Instruir os prestadores de cuidados a crianças pequenas e a crianças a quem é receitado AUVI-Q e que podem não cooperar e pontapear ou mover-se durante uma injecção para segurar a perna da criança coloque-a firmemente no lugar e limite o movimento antes e durante a injecção.
Cada AUV-Q contém uma dose única de epinefrina para injecção única. Uma vez que as doses de epinefrina administradas de AUVI-Q são dose fixa, considerar a utilização de outras formas de epinefrina injectável se doses inferiores a 0, 1 mg são considerados necessários.
O médico prescritor deve avaliar cuidadosamente cada doente determinar a dose mais apropriada de epinefrina, reconhecendo a natureza potencialmente fatal das reacções para as quais este medicamento está indicado. Com anafilaxia grave persistente, injecções repetidas com um AUV-Q adicional podem ser necessario. Mais de duas doses sequenciais de epinefrina só devem ser administrado sob supervisão médica directa.
A solução de epinefrina na janela de visualização de AUVI-Q deve ser inspeccionado visualmente para detecção de partículas e descoloração. A epinefrina é sensível à luz e deve ser conservada na embalagem exterior, desde que para o proteger da luz.
Nenhum.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Tratamento De Emergência
O AUVI-Q não se destina a substituir o medico. Em conjunto com a administração de epinefrina, a o dia deve procurar cuidados médicos ou hospitalares imediatos. Mais de dois doses sequenciais de epinefrina só devem ser administradas sob medico.
Complicações Relacionadas Com A Injecção
AUVI-Q deve APENAS ser injectado na aspecto anterolateral da coxa.
- Não injectar por via intravenosa. Doses elevadas ou a injecção intravenosa ácido de epinefrina poder resultado em hemorragia devida a um aumento aceite da imprensa arterial. Os vasodilatadores de ação rápida podem neutralize os efeitos pressionando os participantes da epinefrina se houver tal inadvertidamente. administracao.
- Não injecte nas nádegas. Injecção na a nádega pode não propor um tratamento eficaz da anafilaxia. Aconselhar o doente ir imediatamente para a sala de emergência mais próxima para tratamento adicional de anafilaxia. Além disso, a injecção na nádega tem sido associada a Infecciões clostridianas (gangrena gasosa). A limpeza com álcool não mata bactériasunit synonyms for matching user input esporos, e portanto, não diminui este risco.
- Não injecte nos vamos,nos ou nos. Desde a epinefrina é um vasoconstritor forte, injeção acidental nos dígitos, as mães ou os pés podem resultar em perda de fluxo sanguíneo para a área afectada. Aconselhar a o dia deve ir imediatamente para a sala de emergência mais próxima e informar o profissional de saúde na sala de emergência da localização da injecção acidental. O tratamento desta administração inadvertida deve consentir em vasodilatação, em adicional ao tratamento adicional apropriado de anafilaxia.
- Seguro firme a perna durante a injecção. Para minimizar o risco de lesão relacionada com a injecção quando se administra AUVI-Q A criançasquenas ou crianças, instruu os prestadores de cuidados a seguro firmemente a perna da criança no seu lugar e limitarem movimento antes e durante a injecção.
Infecções Graves No Local Da Injecção
Casos raros de infecções graves da pele e dos tecidos moles, incluindo fascite necrosante e mionecrose causada por Clostrídia (gás foram notificados casos de gangrena no local de injecção após a administração de epinefrina. injecção para anafilaxia. Clostridium esporos podem estar presentes na pele e introduzidos no tecido profundo com Via subcutânea ou intramuscular injeccao. Enquanto a limpeza com álcool pode reduzir a presença de bactérias em a pele, a limpeza de álcool não mata Clostridium Esporo. Para diminuir o risco potencial de uma doença rara, mas grave Clostridium infeccao, não injecte AUVI-Q na nádega. Aconselhar doentes a procurar cuidados médicos se desenvolverem sinais ou sintomas de infecção, tais como vermelhidão persistente, calor, inchaço ou sensibilidade, na epinefrina local de injecção.
Reacções Alérgicas Associadas A Sulfito
A epinefrina é o tratamento preferencial para reacções alérgicas ou outras situações de emergência mesmo que este medicamento contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode, em outros produtos, causar tipo alérgico reacções incluindo sintomas anafilácticos ou asmáticos com risco de vida ou menos graves episódios em certas pessoas susceptíveis.
A presença de sulfito neste produto não deve dissuadir a administração do medicamento para o tratamento de alergias graves ou outras situações de emergência mesmo que o paciente seja sensível a sulfitos.
As alternativas à utilização de epinefrina em uma situação de risco de vida pode não ser satisfatória.
Interacções Patológicas
Alguns doentes podem estar em maior risco de desenvolver reacções adversas após administração de epinefrina. Apesar destas preocupações, deve ser reconhecido que a presença destas condições não é contra-indicação à administração de epinefrina numa situação aguda e com risco de vida. Portanto, pacientes com estas condições, e / ou qualquer outra pessoa que possa ser em posição de administrar AUVI-Q A um doente que sofra de anafilaxia deve ser cuidadosamente instruído no que diz respeito às circunstâncias em que a epinefrina deve ser utilizado.
Doentes Com Doença Cardíaca
A epinefrina deve ser administrada com precaução a doentes com doença cardíaca, incluindo doentes com arritmias cardíacas, artéria coronária ou doença cardíaca orgânica,ou hipertensão. Nestes doentes, ou em doentes que estejam a tomar medicamentos que possam sensibilizar o coração para arritmias, epinefrina pode precipitar ou agravar a angina de peito, bem como produzir ventriculares arritmia.
Outros Doentes E Doenças
A epinefrina deve ser administrada com precaução a doentes com hipertiroidismo, diabetes, idosos e grávidas mulher. Os doentes com doença de Parkinson podem notar um agravamento temporário da doença de Parkinson. sintoma.
Informação Do Aconselhamento Do Doente
Um prestador de cuidados de saúde deve rever o doente instruções e operação de AUVI-Q, em detalhe, com o doente ou o prestador de cuidados.
A epinefrina é essencial para o tratamento da anafilaxia. Doentes em risco ou com antecedentes de alergia grave reacções (anafilaxia) a picadas ou picadas de insectos, alimentos, medicamentos e outros alergénios, assim como anafilaxia idiopática e induzida por exercício, deve ser cuidadosamente instruído sobre as circunstâncias em que a epinefrina deve ser utilizada.
Administração E Formação
Instruir os doentes e / ou os prestadores de cuidados de saúde no a utilização de AUVI-Q. AUVI-Q deve ser injectada no meio da coxa exterior. (através de roupas, se necessário). Cada dispositivo é uma injecção única. Aconselhar doentes a procurar cuidados médicos imediatos em conjunto com a administração de AUVI-Q.
Crianças pequenas ou crianças pequenas podem não cooperar e dar pontapés riz mover-se durante a injecção. Instruir os cuidadores a segurar a perna dos jovens crianças ou lactentes firmemente implantados e limitem o movimento antes e durante injeccao.
Informação completa do doente, incluindo posologia, instruções para uma administração adequada e precauções podem ser encontradas dentro de cada Cartonagem AUVI-Q. Rever os sistemas de instrução e segurança do AUVI-Q com os doentes e / ou prestadores de cuidados. Estes sistemas incluem o rótulo impresso na superfície de Auvi-Q mostra instruções de utilização e um diagrama representando a injecção processo, um sistema automático de retracção da agulha, indicações visuais, bips e instruções de uso da voz. Instruir os doentes e/ou prestadores de cuidados de saúde que a agulha não estará visível após a injecção e poderá não sentir a injecção quando ocorre. Indicar aos doentes que o AUVI-Q inclui um intervalo de 2 segundos contagem regressiva depois de activado e depois as instruções de voz indicarão a injecção está completa e deve procurar cuidados médicos de emergência.. Instruir os pacientes que a base negra do AUVI-Q vão fechar - se na caixa do dispositivo e no as luzes piscam vermelho após a injecção estar completa. Estes pós-utilização os indicadores ajudam os doentes e / ou prestadores de cuidados a saber que o AUVI-Q foi activado e uma injecção de epinefrina administrada
Instruir os doentes e / ou prestadores de cuidados a utilizar e praticar com o treinador para se familiarizar com o uso de AUVI-Q em um emergência alérgica. O treinador pode ser usado várias vezes.
reaccao
A epinefrina pode produzir sintomas e sinais que incluem um aumento da frequência cardíaca, a sensação de um batimento cardíaco mais forte, palpitações, sudação, náuseas e vómitos, dificuldade respiratória, palidez, tonturas, fraqueza ou tremores, cefaleias, apreensão, nervosismo ou ansiedade. Estes sintomas e sinais geralmente diminuem rapidamente, especialmente com descanso, silêncio e recumbência. Os doentes com hipertensão ou hipertiroidismo podem desenvolver mais efeitos graves ou persistentes e doentes com doença arterial coronária podem experiência angina. Os doentes diabéticos podem desenvolver glucose sanguínea aumentada níveis após administração de epinefrina. Doentes com doença de Parkinson pode notar um agravamento temporário dos sintomas
Injecção Acidental
Os doentes devem ser aconselhados a procurar cuidados médicos imediatos. em caso de injecção acidental. Uma vez que a epinefrina é uma vasoconstritor quando injectado nos dedos, mãos ou pés, o tratamento deve se ocorrer uma injecção acidental, dirija-se à vasodilatação. Area.
Infecções Graves No Local Da Injecção
Casos raros de infecções graves da pele e dos tecidos moles, incluindo fascite necrosante e mionecrose causada por Clostrídia (gás foram notificados casos de gangrena no local de injecção após a administração de epinefrina. injecção para anafilaxia. Aconselhar os doentes a procurar cuidados médicos se desenvolverem sinais ou sintomas de infecção, tais como vermelhidão persistente, calor, inchaço, ou sensibilidade, no local da injecção de epinefrina.
Armazenagem E Manuseamento
Os doentes devem ser instruídos a inspeccionar a epinefrina solução visualmente através da janela de visualização periodicamente. AUV-Q deve ser se a solução de epinefrina apresentar descoloração (cor pinkish ou mais escura do que ligeiramente amarela), turva ou contém partículas. A epinefrina é sensível à luz e deve ser conservado na embalagem exterior, para a proteger da luz. Os doentes devem ser instruídos no sentido de que o AUVI-Q deve ser utilizado ou eliminado adequadamente. assim que o guarda vermelho for removido.
Informação completa do doente, incluindo posologia, instruções para uma administração adequada e precauções podem ser encontradas dentro de cada Cartonagem AUVI-Q.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Estudos a longo prazo para avaliar o potencial carcinogénico não foram realizados estudos de epinefrina.
A epinefrina e outras catecolaminas demonstraram que: ter potencial mutagénico in vitro e ser um mutagénico oxidativo numa bactéria WP2 ensaio de mutação reversa.
A epinefrina foi positiva no teste de reparação de ADN com B. subtilis (REC) ensaio, mas não mutagénico na Salmonela bacteriano ensaio de mutação reversa.
O potencial da epinefrina para comprometer a fertilidade não tem sido foi avaliado.
Isto não deve impedir a utilização de epinefrina sob a condições assinaladas em INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Da Categoria C.
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a efeito agudo da epinefrina em mulheres grávidas.
A epinefrina foi teratogénica em coelhos, ratinhos e hamsters. A epinefrina só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial o benefício justifica o risco potencial para o feto (anoxia fetal, aborto, ou ambos).
A epinefrina demonstrou ter efeitos teratogénicos quando administrado por via subcutânea, em coelhos de, aproximadamente, 30 vezes dose diária máxima recomendada por via subcutânea ou intramuscular (numa base de mg / m2) a uma dose materna de 1, 2 mg/kg/dia durante dois a três dias), em ratinhos com aproximadamente 7 vezes a dose diária máxima por via subcutânea ou intramuscular (em uma base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 1 mg/kg/dia durante 10 dias), e em hamsters, cerca de 5 vezes o valor máximo dose intramuscular (numa base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 0, 5 mg / kg / dia durante 4 dias).
Estes efeitos não foram observados em ratinhos com aproximadamente 3 anos de idade. vezes a dose diária máxima recomendada, por via subcutânea ou intramuscular (num base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 0, 5 mg/kg/dia durante 10 dias).
mae
Desconhece-se se a epinefrina é excretada no ser humano. leite. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, devem ser tomadas precauções quando o AUVI-Q é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
O AUVI-Q Pode ser administrado a doentes pediátricos posologia adequada ao peso corporal. Clinico a experiência com a utilização de epinefrina sugere que as reacções adversas em crianças são de natureza e extensão semelhantes às esperadas e notificada em adultos. Uma vez que as doses de epinefrina administradas de AUVI-Q são, considerar a utilização de outras formas de epinefrina injectável se doses inferiores a 0, 1 mg são consideradas necessárias.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de AUVI-Q não incluíram número de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem diferentemente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas notificadas não foram notificadas. foram identificadas diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. Adrenalina deve ser administrado com precaução em indivíduos idosos, que podem estar mais risco de desenvolvimento de reacções adversas após administração de epinefrina.
SECUNDARIO
Devido à falta de ensaios clínicos controlados e aleatorizados de epinefrina para o tratamento da anafilaxia, a verdadeira incidência de as reacções associadas ao uso sistémico da epinefrina são difíceis de determinar. Reacções adversas notificadas em ensaios observacionais, notificações de casos, e os estudos estão listados abaixo.
Reacções adversas frequentes à administração sistémica a epinefrina inclui ansiedade, apreensão, inquietação, tremor, fraqueza, tonturas, sudação, palpitações, palidez, náuseas e vómitos, cefaleias, e / ou dificuldades respiratórias. Estes sintomas ocorrem em algumas pessoas que recebem doses terapêuticas de epinefrina, mas são mais prováveis de ocorrer em doentes com hipertensão ou hipertiroidismo.
Arritmias, incluindo fibrilhação ventricular fatal, foram notificados casos, particularmente em doentes com doença cardíaca subjacente ou aqueles que recebem certas drogas.
O aumento rápido da pressão arterial produziu hemorragia, particularmente em doentes idosos com doença cardiovascular.
Pode ocorrer Angina em doentes com doença arterial coronária .
Foram notificados casos raros de cardiomiopatia stressante em doentes com insuficiência renal crónica. doentes tratados com epinefrina. Injecção acidental nos dedos, mãos ou os pés podem resultar em perda de fluxo sanguíneo para a área afectada.
Acontecimentos adversos ocorridos em resultado de acidentes as injecções podem incluir aumento da frequência cardíaca, reacções locais incluindo palidez, frieza e hipoestesia ou lesão no local da injecção resultando em nódoas negras, hemorragia, descoloração, eritema ou lesão óssea.
A injecção de epinefrina na nádega resultou em casos de gangrena de gás.
Casos raros de infecções graves da pele e dos tecidos moles, incluindo fascite necrosante e mionecrose causada por Clostrídia (gás foram notificados casos de gangrena no local de injecção após a administração de epinefrina. injecção na coxa.
INTERACCAO
Doentes que recebem epinefrina concomitantemente tomar glicosidos cardíacos, diuréticos ou anti-arritmicos devem ser observados cuidadosamente para o desenvolvimento de arritmias cardíacas.
Os efeitos da epinefrina podem ser potenciados pela antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoaminoxidase, levotiroxina sódica, e certos anti-histamínicos, nomeadamente clorfeniramina, tripelenamina, e difenidramina.
Os efeitos cardiostimuladores e broncodilatadores dos efeitos da a epinefrina é antagonizada por fármacos bloqueantes betaadrenérgicos, tais como propranolol.
A vasoconstrição e os efeitos hipertensos da a epinefrina é antagonizada por fármacos bloqueadores alfaadrenérgicos, tais como fentolamina.
Os alcalóides da cravagem de centeio também podem reverter os efeitos pressores de adrenalina.
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Da Categoria C.
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a efeito agudo da epinefrina em mulheres grávidas.
A epinefrina foi teratogénica em coelhos, ratinhos e hamsters. A epinefrina só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial o benefício justifica o risco potencial para o feto (anoxia fetal, aborto, ou ambos).
A epinefrina demonstrou ter efeitos teratogénicos quando administrado por via subcutânea, em coelhos de, aproximadamente, 30 vezes dose diária máxima recomendada por via subcutânea ou intramuscular (numa base de mg / m2) a uma dose materna de 1, 2 mg/kg/dia durante dois a três dias), em ratinhos com aproximadamente 7 vezes a dose diária máxima por via subcutânea ou intramuscular (em uma base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 1 mg/kg/dia durante 10 dias), e em hamsters, cerca de 5 vezes o valor máximo dose intramuscular (numa base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 0, 5 mg / kg / dia durante 4 dias).
Estes efeitos não foram observados em ratinhos com aproximadamente 3 anos de idade. vezes a dose diária máxima recomendada, por via subcutânea ou intramuscular (num base de mg / m2 numa dose subcutânea materna de 0, 5 mg/kg/dia durante 10 dias).
Devido à falta de ensaios clínicos controlados e aleatorizados de epinefrina para o tratamento da anafilaxia, a verdadeira incidência de as reacções associadas ao uso sistémico da epinefrina são difíceis de determinar. Reacções adversas notificadas em ensaios observacionais, notificações de casos, e os estudos estão listados abaixo.
Reacções adversas frequentes à administração sistémica a epinefrina inclui ansiedade, apreensão, inquietação, tremor, fraqueza, tonturas, sudação, palpitações, palidez, náuseas e vómitos, cefaleias, e / ou dificuldades respiratórias. Estes sintomas ocorrem em algumas pessoas que recebem doses terapêuticas de epinefrina, mas são mais prováveis de ocorrer em doentes com hipertensão ou hipertiroidismo.
Arritmias, incluindo fibrilhação ventricular fatal, foram notificados casos, particularmente em doentes com doença cardíaca subjacente ou aqueles que recebem certas drogas.
O aumento rápido da pressão arterial produziu hemorragia, particularmente em doentes idosos com doença cardiovascular.
Pode ocorrer Angina em doentes com doença arterial coronária .
Foram notificados casos raros de cardiomiopatia stressante em doentes com insuficiência renal crónica. doentes tratados com epinefrina. Injecção acidental nos dedos, mãos ou os pés podem resultar em perda de fluxo sanguíneo para a área afectada.
Acontecimentos adversos ocorridos em resultado de acidentes as injecções podem incluir aumento da frequência cardíaca, reacções locais incluindo palidez, frieza e hipoestesia ou lesão no local da injecção resultando em nódoas negras, hemorragia, descoloração, eritema ou lesão óssea.
A injecção de epinefrina na nádega resultou em casos de gangrena de gás.
Casos raros de infecções graves da pele e dos tecidos moles, incluindo fascite necrosante e mionecrose causada por Clostrídia (gás foram notificados casos de gangrena no local de injecção após a administração de epinefrina. injecção na coxa.
A sobredosagem de epinefrina pode produzir níveis extremamente elevados pressão arterial, que pode resultar em hemorragia cerebrovascular, particularmente em doentes idosos. A sobredosagem pode também resultar em edema pulmonar devido a constrição vascular periférica juntamente com estimulação cardíaca. Tratamento é constituído por vasodilatadores de acção rápida ou fármacos bloqueadores alfa-adrenérgicos e / ou suporte respiratório.
A sobredosagem com epinefrina também pode causar bradicardia seguida de taquicardia, que podem ser acompanhadas por arritmias cardíacas potencialmente fatais. As contracções ventriculares prematuras podem aparecer no espaço de um minuto após a injecção e pode ser seguido de multifocais taquicardia ventricular (ritmo de pré -ibrilação). Subsidência do ventrículo os efeitos podem ser seguidos de taquicardia auricular e, ocasionalmente, por bloqueio auriculoventricular. O tratamento das arritmias consiste na administração de um fármaco bloqueador beta-adrenérgico como o propranolol.
A sobredosagem por vezes resulta em palidez extrema e frieza da pele, acidose metabólica e insuficiência renal. Adequado nestas situações, devem ser tomadas medidas correctivas.
Nov 2017
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