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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A Droga Augmentin® A CP é indicada para o tratamento de infecções bacterianas das seguintes localizações causadas por microrganismos sensíveis à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico:
infecções do trato respiratório, por exemplo, pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação de bronquite crônica, sinusite bacteriana aguda geralmente causada por Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas resistentes à penicilina), Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1 que Streptococcus pyogenes,
prevenção de infecções locais após cirurgia em odontologia.
1 Algumas cepas dessas bactérias produzem beta-lactamases, tornando-as insensíveis à monoterapia com amoxicilina.
Infecções causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina podem ser tratadas com a droga Augmentin® CP, uma vez que a amoxicilina é uma das suas substâncias activas. A Droga Augmentin® A CP também é indicada para o tratamento de infecções mistas causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina, bem como microorganismos produtores de beta-lactamase sensíveis à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico.
A Droga Augmentin® CP demonstrou eficácia em cepas S. pneumoniae, resistentes à penicilina (cepas com DMO ≥2 mg/l).
Preparações contendo uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico devem ser usadas de acordo com as Diretrizes russas de antibioticoterapia e dados regionais sobre a sensibilidade dos patógenos à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico.
A sensibilidade das bactérias à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico varia de acordo com a região e ao longo do tempo. Sempre que possível, os dados de sensibilidade local devem ser levados em consideração. Se necessário, as amostras microbiológicas devem ser coletadas e analisadas quanto à sensibilidade bacteriológica.
Para dentro.
Para otimizar a absorção, o medicamento deve ser tomado no início das refeições.
O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem revisar a situação clínica.
Comprimidos da droga Augmentin® Os CPS têm um sulco de separação, permitindo que sejam divididos ao meio para facilitar a ingestão, mas não para reduzir a dose: ambas as metades devem ser tomadas ao mesmo tempo. A dose recomendada do medicamento é de 2 tabelas. 2 vezes por dia.
Adultos (16 anos ou mais). Infecções do trato respiratório: 2 Tabl. 2 vezes ao dia por 7 a 10 dias, incluindo as seguintes doenças:
- pneumonia adquirida na Comunidade — 2 Tabela. 2 vezes por dia durante 7-10 dias,
- exacerbação da bronquite crônica — 2 Tabela. 2 vezes por dia durante 7 dias,
- sinusite aguda de etiologia bacteriana - 2 Tabela. 2 vezes por dia durante 10 dias.
Prevenção de infecções locais após intervenções odontológicas cirúrgicas: 2 Tabela. 2 vezes ao dia durante 5 dias a partir de 3 horas após a intervenção.
Grupos especiais de pacientes
Crianças menores de 16 anos. Não se aplica.
Pacientes idosos. Nenhuma correção do regime de dosagem é necessária.
Pacientes com insuficiência renal. Não é necessária a correção do regime de dosagem para Cl creatinina ≥30 ml / min. não é recomendado prescrever o medicamento para pacientes com Cl creatinina <30 ml/min.
Pacientes em hemodiálise. Não recomendado.
Função hepática prejudicada. O tratamento é realizado com cautela, a função hepática é monitorada regularmente. Não há dados suficientes para recomendar um regime de dosagem para um determinado grupo de pacientes.
hipersensibilidade à amoxicilina, ácido clavulânico, outros componentes da droga, antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas) na história,
episódios anteriores de icterícia ou comprometimento da função hepática ao usar uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico na história.
Com cuidado: distúrbios da função hepática.
Os eventos adversos apresentados abaixo são listados de acordo com o envolvimento de órgãos e sistemas orgânicos e a frequência de ocorrência. A freqüência de ocorrência é definida da seguinte forma: muito comum — ≥1/10, muitas vezes — ≥1/100 e <1/10, raro — ≥1/1000 e <1/100, raramente ≥1/10000 e <1/1000 muito raro — <1/10000, incluindo casos isolados. As categorias de frequência foram formadas com base nos estudos clínicos do medicamento e no acompanhamento pós-registro.
Doenças infecciosas e parasitárias: muitas vezes-monilíase genital, candidíase mucocutânea.
Do sangue e do sistema linfático: raramente leucopenia reversível (incluindo neutropenia) e trombocitopenia, muito raros, agranulocitose reversível e anemia hemolítica, o aumento do tempo de sangramento e o PV.
Do lado do sistema imunológico: muito raramente — angioedema, reações anafiláticas, síndrome semelhante à doença sérica, vasculite alérgica.
Do lado do sistema nervoso: raramente-tontura, dor de cabeça, muito raramente — hiperatividade reversível, convulsões.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes — diarréia, muitas vezes — náusea, dor abdominal, raramente — vômito, distúrbios digestivos, muito raramente-colite induzida por antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica), língua preta "peluda".
Do fígado e do trato biliar: raramente-aumento moderado da atividade ACT e / ou ALT. Este fenômeno é observado em pacientes que recebem terapia com antibióticos beta-lactâmicos, mas seu significado clínico é Desconhecido, muito raramente — hepatite e icterícia colestática. Este fenômeno é observado em pacientes que recebem terapia antibiótica com penicilina e cefalosporinas.
Os eventos adversos hepáticos são observados principalmente em homens e pacientes idosos e podem estar associados à terapia a longo prazo.
Os sinais e sintomas listados geralmente ocorrem no processo ou imediatamente após o término da terapia, mas em alguns casos podem não se manifestar por várias semanas após a conclusão da terapia. Os eventos adversos são geralmente reversíveis. Os eventos adversos do fígado podem ser graves, em casos extremamente raros houve relatos de mortes. Em quase todos os casos, foram pacientes com comorbidade grave ou pacientes que receberam simultaneamente medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: raramente-erupção cutânea, prurido, urticária, raramente — eritema multiforme, muito raramente — síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa, pustulose exantematosa generalizada aguda. Em caso de reações alérgicas, o tratamento com Augmentin® SR precisa parar.
Dos rins e do trato urinário: muito raramente — Jade intersticial, cristalúria.
Sintoma: sintomas do trato gastrointestinal e distúrbios do equilíbrio água-eletrólito podem ser observados. A cristalúria amoxicilina é descrita, em alguns casos levando ao desenvolvimento de insuficiência renal (consulte "instruções especiais").
Tratamento: sintomas do trato gastrointestinal-terapia sintomática, com especial atenção à normalização do equilíbrio água-eletrólito. A amoxicilina e o ácido clavulânico podem ser removidos da corrente sanguínea por hemodiálise.
A amoxicilina é um antibiótico semi-sintético de amplo espectro que tem atividade contra muitos microrganismos gram-positivos e gram-negativos. Ao mesmo tempo, a amoxicilina é propensa à destruição pelas beta-lactamases e, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina não se estende aos microrganismos que produzem essa enzima.
O ácido clavulânico — um inibidor de beta-lactamases estruturalmente relacionado às penicilinas-tem a capacidade de inativar uma ampla gama de beta-lactamases encontradas em microorganismos resistentes a penicilinas e cefalosporinas. O ácido clavulânico tem eficácia suficiente em relação às beta-lactamases plasmídicas, que são mais frequentemente responsáveis pela resistência bacteriana, e é menos eficaz em relação às beta-lactamases cromossômicas do tipo 1, que não são inibidas pelo ácido clavulânico.
A presença de ácido clavulânico na preparação Augmentin® protege a amoxicilina da destruição pelas enzimas beta-lactamases, o que permite expandir o espectro antibacteriano da amoxicilina.
Liberação sustentada de amoxicilina em Augmentin® CP permite manter a sensibilidade dessas cepas S. pneumoniae, nos quais a resistência à amoxicilina é devida a proteínas de ligação à penicilina (resistência à penicilina S. pneumoniae, ou PRSP).
Abaixo está a atividade da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico in vitro.
Bactérias geralmente sensíveis à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico
Aerobes Gram-positivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, estreptococos do grupo Viridans2, Streptococcus spp. (outros estreptococos beta-hemolíticos)1,2, Staphylococcus aureus (sensível à meticilina)1, Staphylococcus saprophyticus (sensível à meticilina), estafilococos coagulase-negativos (sensível à meticilina).
Aerobes gram-negativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Os demais: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., incluindo. Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
Anaeróbios gram-negativos: Bacteroides spp., incluindo. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., incluindo. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Bactérias para as quais a resistência adquirida à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico é provável
Aerobes gram-negativos: Escherichia coli1, Klebsiella spp., incluindo. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Proteus spp., incluindo. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobes Gram-positivos: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.
Bactérias que são naturalmente resistentes à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico
Aerobes gram-negativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Os demais: Chlamydia spp., incluindo. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 Para essas espécies microbianas, a eficácia clínica da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico foi demonstrada em estudos clínicos.
2 Cepas dessas espécies bacterianas não produzem beta-lactamases. A sensibilidade na monoterapia com amoxicilina sugere uma sensibilidade semelhante à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico.
Resistência
Resistência cruzada. A amoxicilina mostra diretamente resistência cruzada com outros antibióticos beta-lactâmicos, bem como uma combinação de antibióticos beta-lactâmicos com inibidores de beta-lactamases e cefalosporinas.
Mecanismos de resistência. O ácido clavulânico protege a amoxicilina dos efeitos destrutivos das beta-lactamases. Liberação retardada dos ingredientes ativos da droga Augmentin® A CP aumenta a eficácia da amoxicilina contra microorganismos cuja resistência é devida à modificação das proteínas de ligação à penicilina.
Aspiração
Ambos os ingredientes ativos da droga Augmentin® CP, amoxicilina e ácido clavulânico, dissolvem-se bem em soluções aquosas com valor fisiológico de pH, são rapidamente e completamente absorvidas do trato gastrointestinal após administração oral. A absorção das substâncias ativas é ideal no caso de tomar o medicamento no início das refeições.
A seguir estão os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e ácido clavulânico após a ingestão de 2 tabelas. droga Augmentin® SR voluntários saudáveis no início da refeição.
Tabela 1
Valores médios dos parâmetros farmacocinéticos
Preparação | Dose, magnésio | T>MPC1 h (%)2 | Cmax. mg / l | Tmax h | AUC, mcg * h / ml | T1/2 h |
Amoxicilina | ||||||
Augmentin SR 1000 magnésio 62,5 magnésio do×2 | 2000 | 5,9 (49,4) | 17 | 1,5 | 71,6 | 1,27 |
Ácido clavulânico | ||||||
Augmentin SR 1000 magnésio 62,5 magnésio do×2 | 125 | Indefinido | 2,05 | 1,03 | 5,29 | 1,03 |
1 Para bactérias com uma DMO de 4 mg/l.
2 T>DMO, h ( % ) - tempo (como uma porcentagem do intervalo de tempo entre as doses) durante o qual a concentração do medicamento no sangue é maior que a DMO para um patógeno específico.
A Droga Augmentin® O CP tem um perfil farmacológico único, o indicador T > DMO, característico deste medicamento, não é alcançado ao tomar comprimidos com liberação imediata de substâncias ativas contendo uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.
Distribuição
Como e quando no/na introdução de uma combinação de амоксициллина e клавулановой ácido, terapêuticos concentração амоксициллина e клавулановой ácido são criados em uma variedade de tecidos e fluido intersticial (vesícula biliar, tecido abdominal, pele, adiposo e tecido muscular, синовиальная e перитонеальная líquido, a bile, uma descarga purulenta).
A amoxicilina e o ácido clavulânico têm um fraco grau de ligação às proteínas plasmáticas do sangue. Estudos mostraram que cerca de 25% da quantidade total de ácido clavulânico e 18% de amoxicilina no plasma sanguíneo se ligam às proteínas plasmáticas.
Nenhuma acumulação de componentes da droga Augmentin foi encontrada em estudos com animais® SR em algum órgão.
A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, passa para o leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são encontrados no leite materno. Com exceção da possibilidade de diarréia e candidíase das membranas mucosas orais, não se sabe nenhum outro efeito negativo da amoxicilina e do ácido clavulânico na saúde de bebês alimentados com leite materno.
Estudos da função reprodutiva em animais ao tomar a droga Augmentin® Os CPS mostraram que a amoxicilina e o ácido clavulânico atravessam a barreira placentária. No entanto, nenhum efeito negativo no feto foi identificado.
Metabolismo
10-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada pelos rins na forma de um metabolito inativo (ácido penicílico). O ácido clavulânico sofre um metabolismo intensivo de até 2,5-di-hidro-4-(2-hidroxietil)-5-OXO-1h-pirrol-3-carboxílico e 1-Amino-4-hidroxi-butano-2-ona e é excretado pelos rins, através do trato gastrointestinal, bem como com o ar exalado na forma de dióxido de carbono.
Eliminação
Como outras penicilinas, a amoxicilina é excretada principalmente pelos rins, enquanto o ácido clavulânico é excretado por mecanismos renais e extra-renais.
Estudos mostraram que, em média, cerca de 60-70% da amoxicilina e cerca de 40-65% do ácido clavulânico são excretados inalterados pelos rins.
A administração simultânea de probenecide retarda a excreção de amoxicilina, mas não retarda a excreção de ácido clavulânico (ver "interação").
- Antibiótico-penicilina inibidor semi-sintético beta-lactamase [penicilinas em combinações]
Uso simultâneo da droga Augmentin® CP e probenecide não são recomendados. Probenecide reduz a secreção tubular de amoxicilina e, portanto, o uso simultâneo da droga Augmentin® CP e probenecide pode levar a um aumento e persistência na concentração sanguínea de amoxicilina, mas não ácido clavulânico.
O uso concomitante de alopurinol e amoxicilina pode aumentar o risco de reações alérgicas na pele. Atualmente, não há dados na literatura sobre o uso concomitante de uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico e alopurinol.
As penicilinas são capazes de retardar a excreção de metotrexato do corpo, inibindo sua secreção tubular, portanto, o uso simultâneo da droga Augmentin® CP e metotrexato pode aumentar a toxicidade do metotrexato.
Como outras drogas antibacterianas, a droga Augmentin® A CP pode ter um efeito sobre a microflora intestinal, levando a uma diminuição na absorção de estrogênios do trato gastrointestinal e uma diminuição na eficácia dos contraceptivos orais combinados.
A literatura descreve casos raros de aumento de MHO em pacientes com o uso combinado de acenocumarol ou varfarina e amoxicilina. Se necessário, a nomeação simultânea ou descontinuação da droga Augmentin® CP com anticoagulantes PV ou MHO deve ser monitorado de perto, pode ser necessário ajustar a dose de anticoagulantes para administração oral.
A uma temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Augmentin® SR2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Comprimidos de libertação modificada revestidos por película | 1 tabela. |
Camada que fornece liberação imediata | |
substâncias ativas: | |
Trihydrate da amoxicilina | 654,1 mg |
(equivalente a 562,5 mg de amoxicilina) | |
clavulanato de potássio | 76,2 mg |
(equivalente a 62,5 mg de ácido clavulânico) | |
excipientes: MCC — 136,4 mg, carboximetil amido de sódio-18 mg, dióxido de silício coloidal anidro - 6,3 mg, estearato de magnésio - 9 mg | |
Camada que permite a liberação gradual | |
substância ativa: | |
amoxicilina do sódio | 480,8 mg |
(equivalente a 437,5 mg de amoxicilina) | |
excipientes: MCC — 111,7 mg, resina xantana-14 mg, ácido cítrico - 78 mg, dióxido de silício coloidal anidro - 1,5 mg, estearato de magnésio — 14 mg | |
Filme shell água: hipromelose 6 cps — 11,6 mg, hipromelose 15 cps - 3,9 mg, dióxido de titânio - 15,1 mg, macrogol 3350-2,3 mg, macrogol 8000-2,3 mg |
Comprimidos de libertação modificada revestidos por película 1000 mg 62,5 mg. Em uma bolha de PVC ou PE / folha de alumínio, 2 pcs cada 2 bolhas em uma embalagem combinada com uma linha divisória entre elas. 4, 7 ou 10 pacotes combinados em um pacote de papelão.
Em estudos da função reprodutiva em animais, administração oral e parenteral da droga Augmentin® A CP não induziu efeitos teratogênicos.
Em um estudo único em mulheres com ruptura prematura das membranas, verificou-se que a terapia profilática com drogas pode estar associada a um risco aumentado de enterocolite necrosante em recém-nascidos. Como todos os medicamentos, Augmentin® A CP não é recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício esperado do uso materno exceda o risco potencial para o feto.
A Droga Augmentin® CP pode ser usado durante a amamentação. Com exceção da possibilidade de desenvolver diarréia ou candidíase das membranas mucosas da cavidade oral associadas à penetração no leite materno de vestígios das substâncias ativas desta droga, não foram observados outros efeitos adversos em bebês amamentados. Em caso de efeitos adversos em bebês amamentados, a amamentação deve ser interrompida.
Prescrição.
Antes de iniciar o tratamento com Augmentin® CP é necessário coletar uma história detalhada sobre reações de hipersensibilidade anteriores às penicilinas, cefalosporinas.
Reações graves e às vezes letais de hipersensibilidade (reações anafiláticas) às penicilinas são descritas. O risco de tais reações é maior em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas. Em caso de reação alérgica, é necessário interromper o tratamento com Augmentin® SR e iniciar uma terapia alternativa apropriada.
Em reações anafiláticas graves, a epinefrina deve ser administrada imediatamente ao paciente. Oxigenoterapia, administração intravenosa de GCS e permeabilidade das vias aéreas, incluindo intubação, também podem ser necessárias.
Em caso de suspeita de mononucleose infecciosa, o medicamento Augmentin® A CP não deve ser usada, pois em pacientes com essa condição, a amoxicilina pode causar uma erupção cutânea semelhante à raiz, dificultando o diagnóstico da doença.
Tratamento prolongado com Augmentin® A CP às vezes leva à reprodução excessiva de microorganismos insensíveis.
A fim de reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais do trato gastrointestinal, você deve tomar o medicamento no início das refeições.
Em pacientes que receberam uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico em conjunto com anticoagulantes indiretos (orais), um aumento na PV (aumento do MHO) foi relatado em casos raros. Ao co-prescrever anticoagulantes indiretos (orais) com uma combinação de amoxicilina com ácido clavulânico, é necessário monitorar os indicadores correspondentes. Para manter o efeito necessário dos anticoagulantes orais, pode ser necessário ajustar sua dose.
Não é necessário ajustar a dose da droga Augmentin® CP para pacientes com Cl creatinina ≥30 ml/мин. Não é recomendado designação de medicamento a pacientes com Cl creatinina <30 ml/мин. em pacientes com preços диурезом em casos muito raros foi relatado sobre o desenvolvimento кристаллурии, principalmente quando парентеральном medicamento. Ao tomar altas doses de amoxicilina, recomenda-se tomar líquidos suficientes e manter a diurese adequada para reduzir a probabilidade de formação de cristais de amoxicilina (consulte "sobredosagem").
Tomando a droga Augmentin® CP no interior leva a um alto teor de amoxicilina na urina, o que pode levar a resultados falso-positivos na determinação da glicose na urina (por exemplo, teste de Benedict, teste de Fehling). Neste caso, recomenda-se usar o método oxidante de glicose para determinar a concentração de glicose na urina.
Abuso e dependência de drogas. Não houve dependência de drogas, dependência e reações de euforia associadas ao uso do medicamento Augmentin® Sr.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Como o medicamento pode causar tonturas, é necessário alertar os pacientes sobre precauções ao dirigir um veículo ou trabalhar com mecanismos móveis.
J01cr02 Amoxicilina em combinação com um inibidor da beta-lactamase
- Infecção bacteriana A49 localização não especificada
- Sinusite aguda J01
- Pneumonia J18 sem esclarecer o patógeno
- Bronquite crônica J42 não especificada
- Z01. 2 exame odontológico
Comprimido: revestido com uma película branca, em forma de cápsula, de um lado é gravado "AC 1000/62.5", no outro — um sulco de separação.