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Bronsal solução injectável contém substâncias activas betametasona, diprofilina e guaifenesina.

É indicado na fase aguda de doenças do aparelho respiratório que comprometam uma ventilação pulmonar adequada.

Este medicamento destina-se ao tratamento sintomático desses processos agudos que devem ser resolvidos num curto período de tempo (6-10 dias). Em doenções crônicas deve ser continuado com o tratamento específico.

Tomar Bronsal sempre de acordo com as indicações do médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada em adultos é de um jato a cada 12-24 horas por via intramuscular.

Se utilizar mais Bronsal solução injectável do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Bronsal solução injectável

Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Bronsal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A gravidez dos efeitos adversos associados ao tratamento prolongado aumenta com as doses e a duração do tratamento. Os tratamentos de curto prazo geralmente não produzem reações adversas.

Frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 100 doentes): doenças gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia), dor de cabeça, excitação, insónia ou sonolência, osteoporose, fragilidade óssea, hiperglicemia, polifagia (aumento anormal da necessidade de comer), atraso na cicatrização de feridas, propensão a infecções (candidíase orofaríngea), atraso na cicatrização de feridas, propensão a infecções (candidíase orofaríngea), atraso na cicatrização de feridas, propensão a infecções (candidíase orofaríngea), sintomas de hiperatividade adrenal (síndrome de Cushing), hirsutismo (crescimento excessivo de pêlos nas mulheres, na face e no corpo), hiperpigmentação cutânea, úlcera gástrica.

Pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 doentes): edema (inchaço), hipertensão, insuficiência cardíaca, hipocalemia (diminuição dos níveis de potássio), amenorreia (ausência temporária ou permanente de fluxo menstrual), sudação, alterações neurológicas, hipertensão intracraniana, pancreatite aguda (inflamação do pâncreas), tromboembolismo, miastenia (doença neuromuscular auto-imune e crônica caracterizada por graus variados de fraqueza dos músculos esqueléticos (voluntários) do corpo).

Frequência desconhecida: soluções, vison turva (ver também Secção 4. 4).

Se sentir efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Não utilize Bronsal solução injectável

• Tem alergia à betametasona, à diprofilina, à guaifenesina ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).
• Sofre de uma infecção fúngica (causada por fungos).
• Se você foi diagnosticado com púrpura trombocitopênica idiopática (doença do sangue caracterizada por falta de plaquetas).
• Sofre de insuficiência hepática ou renal grave.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Bronsal solução injectável se se encontra numa das seguintes situações:

• Pacientes urêmicos (uremia é a concentração no sangue de resíduos que são geralmente eliminados pelo rim).
• Desde que exista ou se suspeite da existência de um processo infeccioso. Seu médico irá prescrever antibióticos por via oral ou parenteral.
• Se os períodos de tratamento recomendados forem excedidos, podem ocorrer efeitos secundários com a utilização de corticóides sistêmicos.
• Doentes idosos.
• Doentes com história de tuberculose.
• Doentes com lesões miocárdicas ou coronárias graves, ou hipertensão grave.
• Doentes com hipertireoidismo.
• Doentes com doenças hepáticas ou renais.
• Doentes com diabetes mellitus.
• Doentes com úlcera gástrica.
• Doentes com osteoporose.
• Doentes com epilepsia.
• Pacientes com miastenia gravis (doença neuromuscular autoimune e crônica caracterizada por graus variáveis de fraqueza dos músculos esqueléticos (voluntários) do corpo).
• Pacientes com glaucoma (doença ocular em que o nervo óptico está danificado).
• Se tem visão turva ou outras alterações visuais.

Este medicamento contém betametasona que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo da dopagem.

Utilizar Bronsal solução injectável com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou tiverde tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem interagir com Bronsal. Informe o seu médico se estiver a tomar algum deles:

• Medicamentos do tipo xantinas (por exemplo, teofilina), uma vez que podem potenciar o efeito de Bronsal.
• Probenecide (medicamento utilizado no tratamento da gota).
• Medicamentos que induzem enzimas hepáticas (barbituratos, fenitoína e rifampicina).
• Inibidores enzimáticos (da enzima CYP3A4) como cetoconazol e itraconazol (usado para infecções fúngicas) podem aumentar o efeito dos corticóides. Por isso, o seu médico irá verificar cuidadosamente se está a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o HIV: ritonavir, cobicistat).
• Aspirina (salicilatos). Deve ter-se precaução na utilização concomitante de Bronsalicilatos em doentes com hipoprotrombinemia (deficiência de uma substância (protrombina) necessária para a coagulação do sangue).
• Diuréticos que produzem aumento da eliminação do potássio.
• Isoproterenol (medicamento utilizado no tratamento da asma).

Gravidez e aleitamento

Está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou teme tributar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e aleitamento, salvo indicação médica expressa.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram descritos.

Este medicamento contém sódio, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e metabissulfito de sódio.

Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo (súbita sensação de asfixia) porque contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.

Pode causar reações alérgicas graves ou broncoespasmo (súbita sensação de asfixia) porque contém metabissulfito de sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dose, pelo que é considerado essencialmente "isento de sódio".