Atrovent HFA

Apresentações E Dosagens

ATROVENT HFA é um aerossol para inalação fornecido em um recipiente de aço inoxidável pressurizado sob a forma de um inalador de dose calibrada, de cor branca bocal que tem uma manga clara e incolor e uma tampa protectora verde. Um unidade de aerossol de dose calibrada pressurizada para inalação por via oral contém 12, 9 g solução de brometo de ipratropio que fornece medicação suficiente para 200 actuacao. Após a primagem, cada acção do inalador fornece 21 mcg de brometo de ipratropio (sob a forma mono-hidratada) da válvula e liberta 17 mcg de brometo de ipratropio do bocal.

Armazenagem E Manuseamento

ATROVENT HFA é fornecido em recipiente de aço inoxidável pressurizado sob a forma de um inalador de dose calibrada, de cor branca bocal com uma manga clara e incolor e uma tampa protectora verde (NDC 0597-0087-17). O aplicador bucal tem um indicador de accionamento visível através de um janela pequena. O indicador move-se tipicamente durante cada 5 a 7 actuações. Ele mostra o número aproximado de actuações que permanecem em incrementos de 20, começando em " 200 "e diminuindo até chegar a"0".

O recipiente ATROVENT HFA deve ser utilizado apenas com o aplicador bucal ATROVENTANTE. Este aplicador bucal deve não utilizar com outros medicamentos aerossóis. Do mesmo modo, o recipiente não deve ser utilizado com outros bocais. Após primagem, cada accionamento de ATROVENT HFA liberta 21 mcg de brometo de ipratropio da válvula e 17 mcg da válvula. bocal. Cada colector tem um peso líquido de 12.9 gramas e fornece medicação suficiente para 200 actuações. O inalador deve ser eliminado após o número marcado de actuações foi usado quando o indicador mostra " 0”. A quantidade de medicação em cada ação não pode ser assegurada após este ponto, mesmo que o recipiente não esteja completamente vazio

Armazenamento

Conservar a 25 ° C (77°F), excursões autorizado a 15 ° a 30 ° C (59° a 86°F). Para melhores resultados, o recipiente deve ser à temperatura ambiente antes de utilizar.

Conteúdo sob pressão: não perfurar. Não utilizar ou armazenar próximo do calor ou aberto chama. A exposição a temperaturas superiores a 120 ° F Pode provocar ruptura. Nunca jogue o inalador para um incêndio ou incinerador.

Manter fora do alcance das crianças. Evite pulverizar os olhos.

Distribuído por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA. Titular da licença: Boehringer Ingelheim International GmbH

ATROVENT HFA para inalação Em Aerossol é indicado como broncodilatador no tratamento de manutenção do broncospasmo. associada a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), incluindo doença pulmonar obstrutiva crónica bronquite e enfisema.

A dose inicial habitual de ATROVENT HFA é de duas inalações. quatro vezes por dia. Os doentes podem tomar inalações adicionais conforme necessário, no entanto, o número total de inalações não deve exceder 12 em 24 horas.

ATROVENT HFA é uma solução aerossol que não requer agitacao. No entanto, tal como acontece com qualquer outro inalador de dose calibrada, existe alguma coordenação necessário entre o accionamento do colector e a inalação da medicação.

Os doentes devem "prime" ou actuar ATROVENT HFA antes de utilizar pela primeira vez, libertando 2 pulverizadores de ensaio para o ar da cara. Nos casos em que o inalador não tenha sido utilizado por mais de 3 dias, purgar novamente o inalador libertando 2 pulverizadores de ensaio para o ar, rosto. Os doentes devem evitar pulverizar atrovent HFA nos seus olhos.

Cada inalador fornece medicação suficiente para 200 actuacao. O inalador deve ser eliminado após o número marcado de foram utilizadas actuações. A quantidade de medicação em cada ação não pode ser assegurado depois deste ponto, mesmo que o cilindro não esteja completamente vazio.

Os doentes devem ser instruídos sobre a utilização correcta dos seus inalador.

ATROVENT HFA está contra-indicado nas seguintes condições: .

• Hipersensibilidad ao brometo de ipratropio ou a outro ATROVENT Componentes HFA
• Hipersensibilidad à atropina ou a qualquer um dos seus derivados

AVISO

Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.

PRECAUCAO

Utilização apenas para Tratamento de manutenção

ATROVENT HFA é um broncodilatador para manutenção. o tratamento do broncospasmo associado à DPOC e não está indicado para a tratamento inicial de episódios agudos de broncospasmo em que a terapêutica de emergência é necessária para uma resposta rápida.

Reacções De Hipersensibilidade, Incluindo Anafilaxia

Reacções de hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema, pode ocorrer erupção cutânea, broncospasmo, anafilaxia e edema orofaríngeo após a administração de ATROVENT HFA. Em ensaios clínicos e pós-comercialização experiência com produtos contendo ipratrópio, reacções de hipersensibilidade tais como erupção cutânea, prurido, angioedema da língua, lábios e face, urticária (incluindo urticária gigante), laringospasmo e reacções anafilácticas têm sido relatado. Se ocorrer esta reacção, a terapêutica com ATROVENT HFA deve ser interrompido imediatamente e deve ser considerado.

Broncospasmo Paradoxal

ATROVENT HFA pode produzir broncospasmo paradoxal que pode ser fatal. Se tal ocorrer, o tratamento com ATROVENT HFA deve ser interrompido e outros tratamentos considerados.

Efeitos Oculares

ATROVENT HFA é um anticolinérgico e a sua utilização pode aumentar pressão intra-ocular. Isto pode resultar em precipitação ou agravamento de glaucoma de ângulo fechado. Por conseguinte, ATROVENT HFA deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal crónica. doentes com glaucoma de ângulo fechado.

Os doentes devem evitar pulverizar atrovent HFA nos seus olhos. Se um doente pulverizar ATROVENT HFA nos seus olhos, pode causar dor ocular ou desconforto, visão turva temporária, midríase, halos visuais ou coloridos imagens em associação com olhos vermelhos de congestão conjuntival e córnea. Aconselhe os doentes a consultar imediatamente o seu médico se algum destes sintomas desenvolver durante a utilização de aerossol inalador ATROVENT HFA.

Retenção Urinária

ATROVENT HFA é um anticolinérgico e pode causar retencao. Assim, recomenda-se precaução na administração de ATROVENT HFA. Aerossol para inalação em doentes com hiperplasia prostática ou obstrução do colo da bexiga.

Informação Do Aconselhamento Do Doente

Ver Doente aprovado pela FDA Etiquetagem

Utilização adequada e segura de ATROVENT HFA inclui fornecer ao paciente a informação abaixo e uma compreensão da forma como deve ser administrado.

Informa os agentes que ATROVENT HFA é um broncodilatador para o tratamento de manutenção do broncospasmo associado à DPOC e não é indicado para o tratamento inicial de episódios agudos de broncospasmo quando a terapia de resgate é necessária para uma resposta rápida.

Broncospasmo Paradoxal

Informe os doentes que ATROVENT HFA pode produzir efeitos paradoxais broncospasmo que pode ser fatal. Se ocorrer broncospasmo paradoxal, os doentes devem interromper a utilização de ATROVENT HFA.

Efeitos Oculares

Atenção aos doentes para evitar a pulverização do aerossol nos seus os olhos e ser avisados de que isto pode resultar em precipitação ou agravamento da glaucoma de ângulo fechado, midríase, pressão intra-ocular aumentada, olho agudo dor ou desconforto, visão turva temporária, halos visuais ou coloridos imagens em associação com olhos vermelhos de congestão conjuntival e córnea. Os doentes devem também ser avisados de que, caso ocorra qualquer associação destes sintomas. desenvolver, eles devem consultar seu médico imediatamente.

Desde tonturas, desordem de acomodação, midríase, e a visão turva pode ocorrer com a utilização de ATROVENT, os doentes devem ser advertidos sobre o envolvimento em atividades que exigem equilíbrio e acuidade visual, tais como condução de viaturas ou utilização de aparelhos ou máquinas.

Retenção Urinária

Informe os doentes que ATROVENT HFA pode causar retenção na fonte e deve ser aconselhado a consultar os seus médicos se estes tiverem dificuldade em urinar.

Frequência de Utilização

A acção do ATROVENT HFA deve durar 2-4 horas. Aconselhar doentes para não aumentar a dose ou frequência de Atrovent HFA sem doentes consultando o médico. Aconselhar os doentes a procurar cuidados médicos imediatos se o tratamento com ATROVENT HFA se tornar menos eficaz no alívio sintomático, os seus sintomas agravam-se e / ou os doentes precisam de utilizar mais frequentemente do que o habitual.

Uso Concomitante De Fármacos

Aconselhar os doentes sobre a utilização de ATROVENT HFA em outras drogas inaladas.

Utilizar apenas como prescrito

Lembre aos doentes que deve ser utilizado ATROVENT HFA de forma consistente, como prescrito ao longo do curso da terapia.

Preparação para a utilização e preparação do Purgamento

Instruir os doentes que a primagem do ATROVENT HFA é essencial para assegurar o conteúdo adequado do medicamento em cada acção. Os doentes não antes de utilizar, agitar o recipiente de HFA ATROVENT.

Rotulagem de doentes aprovada pela FDA

Lembre aos pacientes para ler e seguir o acompanhamento “Instrucao para utilização", que deve ser dispensada com o produto.

Toxicologia Não Clínica

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Dois anos orais estudos de carcinogenicidade em ratos e camundongos têm não revelou actividade carcinogénica em doses até 6 mg / kg (aproximadamente 240 e 120 vezes a dose diária máxima recomendada por inalação em seres humanos (MRHDID) em adultos numa base de mg / m2, respectivamente). Resultados de vários estudos de mutagenicidade/clastogenicidade (Ames teste, teste letal dominante no ratinho, teste do micronúcleo no ratinho e cromossoma aberrações da medula óssea em hamsters chineses) foram negativas.

Fertilidade de ratos machos ou fêmeas em doses orais até 50 mg / kg (aproximadamente 2000 vezes o MRHDID em adultos numa base de mg / m2) não foi afectado pela administração de brometo de ipratropio. Numa dose oral de 500 mg / kg (aproximadamente 20 000 vezes o MRHDID em adultos numa base de mg / m2), o brometo de ipratropio produziu uma diminuição na taxa de concepção.

Utilização Em Populações Específicas

Gravidez

Efeitos Teratogénicos: Gravidez Categoria B

Não existem estudos adequados e bem controlados de ATROVENT HFA (brometo de ipratropio) aerossol para inalação em mulheres grávidas. ATROVENT HFA só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justifica o potencial risco para o feto.

Foram realizados estudos de reprodução Oral em ratinhos, ratos e os coelhos com doses aproximadamente 200, 40. 000 e 10. 000 vezes, respectivamente, dose diária máxima recomendada por inalação em seres humanos (MRHDID) em adultos (numa base de mg / m2, em doses maternas em cada espécies de 10, 1. 000 e 125 mg / kg / dia, respectivamente). Reprodução por inalação foram realizados estudos em ratos e coelhos com doses de aproximadamente 60 e 140 em adultos (numa base de mg/m2 em doses maternas de 1.5 e 1.8 mg / kg / dia, respectivamente). Estes estudos não demonstraram evidência de efeitos teratogénicos na resultado do brometo de ipratropio. Observou-se embriotoxicidade devido ao aumento da reabsorção em ratos com doses orais aproximadamente 3. 600 vezes superior à MRHDID em adultos (numa base de mg/m2 pela mãe doses de 90 mg/kg/dia ou superiores). Este efeito não é considerado relevante para utilização no ser humano devido às grandes doses a que foi observado e à diferença entre as doses via de administração

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Não se sabe se o componente activo, ipratropio brometo, é excretado no leite humano. Porque catiões quaternários insolúveis em lípidos passar para o leite materno, deve ter-se precaução quando ATROVENT HFA é administrado a uma mãe lactante.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia na população pediátrica não foi estabelecido.

Uso Geriátrico

No estudo principal de 12 semanas, tanto atrovent HFA como ATROVENT As formulações CFC foram igualmente eficazes em doentes com mais de 65 anos de idade e menos de 65 anos de idade. Do número total de indivíduos em estudos clínicos de ATROVENT HFA, 57% tinham ≥ 65 anos de idade. Não existem diferenças globais em observou-se segurança ou eficácia entre estes indivíduos e os mais jovens. item.

SECUNDARIO

As seguintes reacções adversas estão descritas ou descritas em maior pormenor, noutras secções:

• Reacções de hipersensibilidad, incluindo anafilaxia
• Broncospasmo paradoxal
• Efeitos oculares
• Retenção urinária

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não reflectir as taxas observadas nos doentes.

Experiência Em Ensaios Clínicos

A informação de reacção adversa relativa ao ATROVENT HFA é derivado de dois estudos de 12 semanas, em dupla ocultação, de grupos paralelos e de um ano estudo em grupo aberto e paralelo. Estes estudos compararam ATROVENT HFA inalatória. Aerossol, CFC para inalação aerossol e placebo (apenas num estudo) 1010 doentes com DPOC. O quadro seguinte lista a incidência de reacções que ocorreram a uma taxa superior ou igual a 3% em qualquer grupo do brometo de ipratropio e superior ao placebo no estudo de 12 semanas. O é incluída a frequência das reacções correspondentes no estudo aberto de 1 ano. para comparação.

Tabela 1: Reacções adversas (doentes) em HFA de ATROVENT clinico

Tosse, rinite e parte superior do corpo a infecção respiratória ocorreu em mais ou igual a 3% dos doentes em quer no grupo de tratamento com ipratropium, mas não superior ao placebo, nas 12 semanas estudo.

Num rótulo aberto controlado estudo em 456 doentes com DPOC, a incidência global de acontecimentos adversos foi também semelhante entre as formulações de ATROVENT HFA e ATROVENT CFC.

Em geral, no acima mencionado estudos, 9, 3% dos doentes tratados com 42 mcg ATROVENT HFA e 8, 7% dos doentes tratados com ATROVENT HFA os doentes que tomaram 42 mcg de ATROVENT CFC notificaram pelo menos um acontecimento adverso que foi considerado pelo investigador como estando relacionado com o fármaco em estudo. O mais os efeitos adversos comuns relacionados com o fármaco foram xerostomia (1, 6% de Atrovent HFA e 0, 9% dos doentes com CFC tratados com ATROVENT) e perversão do paladar (sabor amargo) (0, 9% dos doentes com CFC tratados com ATROVENT) ATROVENT HFA e 0, 3% dos doentes com CFC ATROVENT).

Como medicamento anticolinérgico, casos de precipitação ou agravamento de glaucoma de ângulo fechado, glaucoma, visão de halo, hiperemia conjuntival, edema da córnea, midríase, dor ocular Aguda, garganta seca, hipotensão, palpitações, retenção urinária, taquicardia, obstipação, foram notificados broncospasmo, incluindo broncospasmo paradoxal com a uso de ATROVENT. Reacções adversas adicionais identificadas para o ATROVENT observadas em os ensaios clínicos incluem irritação da garganta, estomatite, edema oral e visão. borrado.

Reacções do tipo alérgico, tais como erupção cutânea, prurido, angioedema incluindo a da língua, lábios e face, urticária( incluindo urticária gigante), laringospasmo e reacções anafilácticas foram reportados.

Experiência Pós-Comercialização

Num período de 5 anos controlado com placebo ensaio, hospitalizações por taquicardia supraventricular e / ou auricular a fibrilhação ocorreu com uma taxa de incidência de 0, 5% em doentes com DPOC tratados com ATROVENT CFC.

Para além do as reacções adversas notificadas nos ensaios clínicos controlados foram: foram identificados durante a utilização de ATROVENT após aprovação. Devido a estas reacções são relatados voluntariamente de uma população de tamanho incerto, não é sempre possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer um nexo de causalidade relação com a exposição a drogas.

Reacções do tipo alérgico, tais como erupção cutânea, angioedema incluindo a da língua, lábios e face, urticária (incluindo urticária gigante), laringospasmo e reacções anafilácticas têm sido em alguns casos, foi notificado um novo controlo positivo.

Além disso, retenção urinária, midríase, perturbações gastrointestinais( diarreia, náuseas, vómitos), tosse e broncospasmo, incluindo broncospasmo paradoxal, reacções de hipersensibilidade, aumento da pressão intra-ocular, alterações da acomodação, aumento da frequência cardíaca, edema faríngeo e perturbações da motilidade gastrointestinal foram notificados durante o período pós-comercialização com a utilização de ATROVENT.

INTERACCAO

ATROVENT HFA foi utilizado concomitantemente com outros medicamentos, incluindo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, orais e inalados esteróides comumente usados no tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica. Com excepção do albuterol, não existem estudos formais completos. avaliação dos efeitos de interacção do ATROVENT HFA e destes medicamentos no que respeita ao segurança e eficácia.

Agentes Anticolinérgicos

Existe potencial para uma interacção aditiva com medicamentos anticolinérgicos utilizados concomitantemente. Assim, evite co-administração de ATROVENT HFA com outros medicamentos anticolinérgicos como isto pode levar a um aumento dos efeitos adversos anticolinérgicos.

Efeitos Teratogénicos: Gravidez Categoria B

Não existem estudos adequados e bem controlados de ATROVENT HFA (brometo de ipratropio) aerossol para inalação em mulheres grávidas. ATROVENT HFA só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justifica o potencial risco para o feto.

Foram realizados estudos de reprodução Oral em ratinhos, ratos e os coelhos com doses aproximadamente 200, 40. 000 e 10. 000 vezes, respectivamente, dose diária máxima recomendada por inalação em seres humanos (MRHDID) em adultos (numa base de mg / m2, em doses maternas em cada espécies de 10, 1. 000 e 125 mg / kg / dia, respectivamente). Reprodução por inalação foram realizados estudos em ratos e coelhos com doses de aproximadamente 60 e 140 em adultos (numa base de mg/m2 em doses maternas de 1.5 e 1.8 mg / kg / dia, respectivamente). Estes estudos não demonstraram evidência de efeitos teratogénicos na resultado do brometo de ipratropio. Observou-se embriotoxicidade devido ao aumento da reabsorção em ratos com doses orais aproximadamente 3. 600 vezes superior à MRHDID em adultos (numa base de mg/m2 pela mãe doses de 90 mg/kg/dia ou superiores). Este efeito não é considerado relevante para utilização no ser humano devido às grandes doses a que foi observado e à diferença entre as doses via de administração

As seguintes reacções adversas estão descritas ou descritas em maior pormenor, noutras secções:

• Reacções de hipersensibilidad, incluindo anafilaxia
• Broncospasmo paradoxal
• Efeitos oculares
• Retenção urinária

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não reflectir as taxas observadas nos doentes.

Experiência Em Ensaios Clínicos

A informação de reacção adversa relativa ao ATROVENT HFA é derivado de dois estudos de 12 semanas, em dupla ocultação, de grupos paralelos e de um ano estudo em grupo aberto e paralelo. Estes estudos compararam ATROVENT HFA inalatória. Aerossol, CFC para inalação aerossol e placebo (apenas num estudo) 1010 doentes com DPOC. O quadro seguinte lista a incidência de reacções que ocorreram a uma taxa superior ou igual a 3% em qualquer grupo do brometo de ipratropio e superior ao placebo no estudo de 12 semanas. O é incluída a frequência das reacções correspondentes no estudo aberto de 1 ano. para comparação.

Tabela 1: Reacções adversas (doentes) em HFA de ATROVENT clinico

Tosse, rinite e parte superior do corpo a infecção respiratória ocorreu em mais ou igual a 3% dos doentes em quer no grupo de tratamento com ipratropium, mas não superior ao placebo, nas 12 semanas estudo.

Num rótulo aberto controlado estudo em 456 doentes com DPOC, a incidência global de acontecimentos adversos foi também semelhante entre as formulações de ATROVENT HFA e ATROVENT CFC.

Em geral, no acima mencionado estudos, 9, 3% dos doentes tratados com 42 mcg ATROVENT HFA e 8, 7% dos doentes tratados com ATROVENT HFA os doentes que tomaram 42 mcg de ATROVENT CFC notificaram pelo menos um acontecimento adverso que foi considerado pelo investigador como estando relacionado com o fármaco em estudo. O mais os efeitos adversos comuns relacionados com o fármaco foram xerostomia (1, 6% de Atrovent HFA e 0, 9% dos doentes com CFC tratados com ATROVENT) e perversão do paladar (sabor amargo) (0, 9% dos doentes com CFC tratados com ATROVENT) ATROVENT HFA e 0, 3% dos doentes com CFC ATROVENT).

Como medicamento anticolinérgico, casos de precipitação ou agravamento de glaucoma de ângulo fechado, glaucoma, visão de halo, hiperemia conjuntival, edema da córnea, midríase, dor ocular Aguda, garganta seca, hipotensão, palpitações, retenção urinária, taquicardia, obstipação, foram notificados broncospasmo, incluindo broncospasmo paradoxal com a uso de ATROVENT. Reacções adversas adicionais identificadas para o ATROVENT observadas em os ensaios clínicos incluem irritação da garganta, estomatite, edema oral e visão. borrado.

Reacções do tipo alérgico, tais como erupção cutânea, prurido, angioedema incluindo a da língua, lábios e face, urticária( incluindo urticária gigante), laringospasmo e reacções anafilácticas foram reportados.

Experiência Pós-Comercialização

Num período de 5 anos controlado com placebo ensaio, hospitalizações por taquicardia supraventricular e / ou auricular a fibrilhação ocorreu com uma taxa de incidência de 0, 5% em doentes com DPOC tratados com ATROVENT CFC.

Para além do as reacções adversas notificadas nos ensaios clínicos controlados foram: foram identificados durante a utilização de ATROVENT após aprovação. Devido a estas reacções são relatados voluntariamente de uma população de tamanho incerto, não é sempre possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer um nexo de causalidade relação com a exposição a drogas.

Reacções do tipo alérgico, tais como erupção cutânea, angioedema incluindo a da língua, lábios e face, urticária (incluindo urticária gigante), laringospasmo e reacções anafilácticas têm sido em alguns casos, foi notificado um novo controlo positivo.

Além disso, retenção urinária, midríase, perturbações gastrointestinais( diarreia, náuseas, vómitos), tosse e broncospasmo, incluindo broncospasmo paradoxal, reacções de hipersensibilidade, aumento da pressão intra-ocular, alterações da acomodação, aumento da frequência cardíaca, edema faríngeo e perturbações da motilidade gastrointestinal foram notificados durante o período pós-comercialização com a utilização de ATROVENT.

É improvável a sobredosagem aguda por inalação, uma vez que ipratropio brometo não é bem absorvido por via sistémica após inalação ou via oral administracao.

Efeitos cardiovasculares

Nas doses recomendadas, o brometo de ipratropio não produz alterações clinicamente significativas na frequência cardíaca ou pressão arterial.

Efeitos oculares

Em estudos sem controlo positivo, brometo de ipratropio não alterou o tamanho da pupila, alojamento ou acuidade visual.

Clearance mucociliar e secreções respiratórias

Estudos clínicos controlados demonstraram que: brometo de ipratropio não altera a depuração mucociliária nem o volume ou viscosidade das secreções respiratórias.

Após administração por inalação oral de uma substância com inalador de dose, a maioria da dose administrada é depositada no inalador de dose. tracto gastrointestinal e, em menor extensão, no pulmão, o local pretendido de Acção. Brometo de ipratropio é uma amina quaternária e, portanto, não é prontamente absorvido para a circulação sistémica, quer a partir da superfície do pulmão, quer a partir do tracto gastrointestinal, tal como confirmado pelo nível sanguíneo e excreção renal estudo.

A semi-vida de eliminação é de cerca de 2 horas após via inalatória ou administração intravenosa. Brometo de ipratropio é minimamente ligado (0 a 9% in vitro) à albumina plasmática e à glicoproteína ácida α1. É produtos de hidrólise de ésteres parcialmente metabolizados em inactivos. Seguinte administração intravenosa, aproximadamente metade da dose é excretada inalterado na urina.

Um estudo farmacocinético com 29 os doentes com doença pulmonar (DPOC) (48-79 anos de idade) demonstraram que a as concentrações plasmáticas máximas de ipratropio de 59±20 pg/mL foram obtidas após uma administração única de 4 inalações de ATROVENT HFA (84 mcg). Plasma as concentrações de ipratropio diminuíram para 24 ± 15 pg / mL em seis horas. Quando estes foram administrados aos doentes 4 inalações QID (16 inalações/dia=336 mcg) para numa semana, a concentração plasmática máxima média de ipratrópio aumentou para 82±39 pg / mL com uma concentração mínima (6 horas) de 28±12 pg/mL no estado estacionário.

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