Astepro

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Astepro

Opção de tratamento: Rhinitis, Hay Fever

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Astepro

Propriedade Descrição
Princípio ativo Cloridrato de azelastina
Forma farmacêutica Spray nasal (solução aquosa)
Classe farmacológica Antiestamínico de segunda geração, antagonista dos recetores H1
Objetivo geral Alívio dos sintomas primários de alergia nasal (rinite)
Origem Sintética (derivado da ftalazinona)

Que Tipo de Medicamento é o Astepro (Azelastina)?

O Astepro é um produto medicinal centrado na substância ativa cloridrato de azelastina, classificado como um potente antiestamínico de segunda geração e um antagonista dos recetores H1. Este fármaco é um derivado sintético da ftalazinona clinicamente reconhecido pela sua eficácia direcionada na gestão de respostas alérgicas. A formulação é estrutural e farmacologicamente distinta dos corticosteroides, confirmando a sua natureza não esteroide. Ao contrário dos antiestamínicos mais antigos, o perfil farmacológico da azelastina destaca-se pelo seu duplo mecanismo de efeito, que inclui o bloqueio dos recetores H1 a par de propriedades estabilizadoras dos mastócitos. Isto significa que o medicamento ajuda a prevenir os efeitos imediatos da histamina libertada durante uma reação alérgica, limitando simultaneamente a libertação contínua de outros mediadores pró-inflamatórios, uma característica fundamentada em estudos farmacológicos publicados em revistas da especialidade.


Forma Farmacêutica e Finalidade Terapêutica Geral do Astepro

O medicamento é formulado como uma solução aquosa em spray doseador destinada à via de administração intranasal, entregando o cloridrato de azelastina diretamente nas passagens nasais. Esta aplicação local garante que o fármaco esteja altamente concentrado no local da reação alérgica, dentro da mucosa nasal, proporcionando um tratamento localizado na origem dos sintomas. Uma característica diferenciadora é que o Astepro se posiciona como uma solução de ação rápida e alívio por 24 horas, oferecendo uma opção isenta de esteroides comparativamente a alguns produtos de combinação. Consequentemente, o propósito geral deste spray nasal é proporcionar um alívio célere e direcionado dos principais sintomas nasais associados à rinite alérgica, tais como o prurido persistente, espirros e corrimento nasal aquoso, sendo utilizado tanto por adultos como por doentes pediátricos para atenuar o desconforto diário de alergias sazonais e perenes.

Quais efeitos secundários são possíveis com Astepro?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Astepro (cloridrato de azelastina) está oficialmente documentado por agências reguladoras, que classificam as potenciais reações adversas pela sua frequência e pelo sistema fisiológico afetado. Os efeitos secundários comunicados com maior frequência em ensaios clínicos estão relacionados com a alteração do paladar (disgeusia), frequentemente descrita como um sabor amargo, e a sonolência, o que reflete os efeitos sistémicos do fármaco como antiestamínico.


Classificação das Reações Adversas

Os efeitos secundários são observados principalmente no Sistema Nervoso (ex.: sonolência, cefaleias, tonturas) e no Sistema Respiratório (ex.: epistaxe ou hemorragia nasal, desconforto ou irritação nasal e espirros).

Classe de Frequência Reações Adversas Comuns Sistema Orgânico Afetado
Comuns (Incidência 2%) Sabor amargo (Disgeusia), Sonolência, Cefaleia, Epistaxe Sistema Nervoso, Sistema Respiratório
Pouco Comuns (Incidência < 2%) Secura de boca, Náuseas, Tonturas, Sensação de ardor nasal Sistema Gastrointestinal, Sistema Nervoso

Reações Graves e Restrições de Segurança

Os relatórios oficiais de pós-comercialização incluem reações graves, tais como reações de hipersensibilidade, incluindo casos raros de reação anafilatoide, angioedema e broncospasmo. É oficialmente aconselhada precaução em atividades que exijam alerta mental total, como a condução de máquinas, devido ao risco de sonolência. O uso concomitante com álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) é referido na rotulagem pelo potencial de intensificar este efeito de sonolência.

A segurança foi estabelecida para grupos etários pediátricos específicos, dependendo da condição clínica. O rótulo aconselha precaução quanto ao uso durante a gravidez, com base em estudos realizados em animais com doses elevadas.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil regulatório oficial relativo à sobredosagem do spray nasal Astepro (cloridrato de azelastina) foca-se nos sintomas documentados e em cenários específicos de elevado risco. De acordo com a informação de prescrição, não existem relatos de casos de sobredosagem especificamente com a formulação em spray nasal.

Sintomas Documentados de Sobredosagem

É pouco provável que uma sobredosagem aguda em adultos com esta formulação resulte em reações adversas clinicamente significativas, além de um aumento da sonolência. No entanto, o perfil de risco difere significativamente com base na forma de exposição ao medicamento.

Ações de Emergência Necessárias

A preocupação mais grave num contexto de sobredosagem é a ingestão oral acidental do medicamento, especialmente por parte de crianças pequenas. As autoridades reguladoras sublinham que a ingestão oral de anti-histamínicos tem o potencial de causar efeitos adversos graves nesta população.

É necessária assistência profissional imediata após uma ingestão acidental. Nestas circunstâncias, os doentes são instruídos a procurar assistência profissional ou a contactar imediatamente um centro de informação antivenenos (CIAV).

Gestão de Suporte

Na eventualidade de uma sobredosagem, devem ser empregues medidas gerais de suporte. A rotulagem oficial confirma que não existe um antídoto conhecido para o cloridrato de azelastina. Caso ocorram sintomas do sistema nervoso central (SNC), tais como excitação ou tremores, deve ser implementado um tratamento sintomático e de suporte.

Usos terapêuticos de Astepro

O que o Astepro trata: principais utilizações e benefícios

O propósito terapêutico central do Astepro (azelastina) consiste em proporcionar o alívio sintomático de condições relacionadas com o aumento da atividade fisiológica nas passagens nasais. Este medicamento é habitualmente utilizado para auxiliar no controlo de sintomas decorrentes da febre dos fenos e de outras alergias do trato respiratório superior.


O Astepro é frequentemente utilizado em condições que apresentam desconforto sistémico ou localizado, incluindo a Rinite Alérgica Sazonal, a Rinite Alérgica Perene, sendo também relevante para certas formas de Rinite Vasomotora. O medicamento é aplicado na abordagem de grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como espirros frequentes, comichão no nariz incómoda, corrimento nasal e congestão nasal. O suporte proporcionado é pertinente tanto para a gestão inicial dos sintomas como para um apoio sintomático prolongado, oferecendo alívio por um período alargado. Este perfil é aplicável a doentes que procuram uma opção não esteroide para ajudar a gerir a sua carga de sintomas. De um modo geral, ajuda os pacientes a lidar de forma mais constante com as flutuações dos sintomas e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.


Facto Rápido: Alívio da Congestão Nasal

Um benefício terapêutico fundamental é o papel do fármaco no auxílio ao alívio da congestão nasal (nariz entupido), um sintoma que frequentemente gera um esforço fisiológico percetível e pode afetar a estabilidade funcional.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Astepro?

A elegibilidade para a utilização do Astepro (cloridrato de azelastina) é determinada por normas populacionais documentadas a nível regulamentar, focando-se na idade e em estados fisiológicos específicos.

Populações Contraindicadas

O uso é absolutamente contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa, o cloridrato de azelastina, ou a qualquer um dos excipientes inativos presentes na formulação do spray nasal.


Elegibilidade Baseada na Idade

Indicação Idade Mínima para Uso Aprovado
Rinite Alérgica Sazonal (RAS) 2 anos de idade
Rinite Alérgica Perene (RAP) 6 meses de idade

A segurança e a eficácia não estão estabelecidas para utilizações abaixo destes limiares etários mínimos. O uso em crianças com menos de 6 meses de idade não está estabelecido para qualquer indicação.


Uso Condicional e Restrições

Certas populações devem utilizar o Astepro apenas com precaução, conforme explicitado na rotulagem:

Gravidez: O uso é condicional (Categoria C nos EUA), sendo permitido apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação: Deve-se ter precaução ao administrar a uma mulher em período de amamentação, uma vez que se desconhece se ocorre excreção no leite humano.

Função Orgânica: Recomenda-se precaução em doentes com compromisso renal ou compromisso hepático, bem como em idosos, devido aos potenciais efeitos na capacidade do organismo de eliminar o medicamento. O uso requer também prudência em doentes com lesões nasais não cicatrizadas ou cirurgia nasal recente.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulatórios oficiais descrevem padrões de interação específicos para o spray nasal de azelastina (Astepro), focando-se principalmente nos efeitos farmacodinâmicos e na alteração da exposição ao fármaco.


Interações Farmacodinâmicas

A coadministração com depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) pode causar reduções cumulativas no estado de alerta e um maior comprometimento do desempenho do SNC. Este padrão de interação implica uma restrição quanto ao consumo de álcool; a utilização concomitante com álcool deve ser evitada devido ao potencial de redução adicional do estado de alerta.

Interações Farmacocinéticas e Metabólicas

Estudos documentaram interações farmacocinéticas que alteram a exposição sistémica da azelastina.

Cimetidina: A coadministração resultou num aumento da concentração plasmática de azelastina em aproximadamente 65%, devido à diminuição do seu metabolismo. Isto demonstra uma interação que altera a exposição através da inibição das enzimas P450.

Eritromicina e Cetoconazol: Foram realizados estudos clínicos com estas substâncias; os documentos regulatórios indicam a inexistência de interações farmacocinéticas significativas com a eritromicina e nenhum efeito observado na repolarização cardíaca (QTc) com o cetoconazol, apesar de interferências na medição dos níveis plasmáticos.

Restrições Relacionadas com Interações

Categoria Restrição Resultado Oficial
Fármaco–Substância Evitar o uso concomitante com álcool Potencial de agravamento do compromisso do SNC
Fármaco–Classe Terapêutica Evitar o uso concomitante com depressores do SNC Potencial de redução cumulativa do estado de alerta

Não constam medicamentos formalmente listados como contraindicados para coadministração nas informações de prescrição, nem estão documentadas regras obrigatórias de intervalo de tempo entre as administrações.

Mecanismo de ação

A ação do cloridrato de azelastina envolve um mecanismo farmacodinâmico duplo que modula tanto a sinalização química aguda como a cascata inflamatória prolongada.

Antagonismo dos Recetores H₁ (O Mecanismo Agudo)

A azelastina atua como um antagonista competitivo nos recetores H₁ da histamina presentes em diversas células do revestimento nasal. Ao bloquear a ligação da histamina a estes recetores, o fármaco interrompe imediatamente a cascata de sinalização primária responsável pela excitação dos nervos sensoriais e pelo aumento da permeabilidade vascular local. Esta ação molecular reduz a sinalização excessiva dos recetores H₁, resultando na diminuição da exsudação aguda de plasma e da estimulação nervosa aferente no local de exposição ao alergénio.


Estabilização dos Mastócitos e Cascata Anti-inflamatória

O mecanismo estende-se para além do bloqueio dos recetores H₁, incluindo a estabilização dos mastócitos e a inibição de outros mediadores pró-inflamatórios essenciais, como os leucotrienos e as cininas. Esta ação restringe a desgranulação dos mastócitos, modulando a libertação contínua de mediadores que impulsionam a cascata inflamatória de fase tardia. Esta modulação das vias inflamatórias altera o ambiente inflamatório local, o que influencia o edema tecidular prolongado e a infiltração celular.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Astepro: Diretrizes Oficiais de Administração

O Astepro (cloridrato de azelastina) consiste numa solução aquosa em spray doseador, aprovada para utilização exclusivamente por via intranasal. O produto está disponível em duas concentrações distintas (0,1% e 0,15%), sendo que o esquema de administração é rigorosamente definido pela concentração utilizada e pela idade do doente.


Posologia e Frequência Indicadas no Rótulo

Para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos) com Rinite Alérgica Sazonal (RAS), está autorizado um padrão de dosagem flexível utilizando a concentração de 0,15%: 1 ou 2 pulverizações em cada narina, duas vezes ao dia, ou 2 pulverizações em cada narina, uma vez ao dia. O tratamento para a Rinite Alérgica Perene (RAP) requer geralmente 2 pulverizações em cada narina, duas vezes ao dia, utilizando a concentração de 0,15%. A quantidade máxima para este grupo etário não deve exceder as 4 pulverizações por narina num período de 24 horas.

Regras Pediátricas e Procedimentos de Aplicação

Existem instruções específicas aplicáveis às populações pediátricas. Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos são instruídas a utilizar 1 pulverização em cada narina, duas vezes ao dia, sendo necessária a supervisão de um adulto durante a administração. Além disso, a utilização está autorizada em crianças a partir dos 6 meses de idade para a RAP, mas apenas com a concentração de 0,1%.

Antes da primeira utilização, o doseador do spray deve ser preparado, libertando aproximadamente seis pulverizações para o ar até que surja uma névoa fina. Caso ocorra o esquecimento de uma administração agendada, a dose deve ser aplicada imediatamente, a menos que esteja próxima da hora da dose seguinte; nessa circunstância, a dose esquecida deve ser ignorada. Não é permitida a duplicação de doses.

Evidência clínica recente

Visão Geral da Evidência Científica sobre o Astepro (Azelastina)

Base de Evidência para a Rinite Alérgica Sazonal (RAS / Febre dos Fenos)

A investigação baseou-se principalmente em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) de curta a média duração, em regime de dupla ocultação e controlados por placebo. Estes estudos foram utilizados para explorar a evolução dos sintomas ao longo de períodos definidos durante a época polínica. Os investigadores aplicaram estes métodos em estudos que analisaram as experiências relatadas pelos doentes relativas ao desconforto nasal, focando-se especificamente em resultados que captam fases de maior atividade sintomática, tais como espirros, congestão e prurido nasal. As populações incluídas nestes ensaios abrangeram adultos, adolescentes e crianças, com investigação que explora a utilização em crianças a partir dos dois anos de idade.

Os estudos relatam a forma como os sintomas se alteraram nas populações observadas. A investigação destaca as mudanças medidas durante o período do estudo relacionadas com o momento da alteração registada, frequentemente avaliada nos primeiros 30 minutos após a administração inicial. Os resultados a longo prazo não estão totalmente estabelecidos.

Base de Evidência para a Rinite Alérgica Perene (RAP)

A base de evidência para os sintomas alérgicos que ocorrem durante todo o ano, ou RAP, foi estudada em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados de média duração, muitos dos quais foram em regime de dupla ocultação e controlados por placebo. Estes estudos analisaram resultados relacionados com o funcionamento diário ou o nível de atividade em condições caracterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas. Os investigadores aplicaram estes métodos em estudos que examinaram a intensidade dos sintomas, com um foco particular em resultados relatados pelos doentes que descrevem a congestão nasal persistente. As populações monitorizadas variaram de adultos a doentes pediátricos, com evidência que descreve o uso em bebés a partir dos seis meses de idade.

Os estudos monitorizaram as alterações nos sintomas persistentes quando o tratamento foi mantido durante um intervalo de tempo definido, normalmente cerca de quatro semanas. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos relacionados com resultados que captam fases de maior atividade sintomática. Existe informação limitada disponível sobre os resultados a longo prazo e sobre a persistência da alteração sintomática medida quando a terapia é mantida durante muitos meses ou anos.

Síntese de Lacunas de Evidência e Incertezas

A investigação fornece contexto sobre a forma como os sintomas são medidos e como estes evoluíram nas populações observadas, mas existem várias limitações. A duração do acompanhamento foi limitada em muitos estudos fundamentais, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. A qualidade da evidência varia entre os estudos e, para certas populações especiais, como grupos específicos com comorbilidades, os dados para o uso a longo prazo permanecem insuficientes. A investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante; as conclusões descrevem padrões de grupo e não resultados individuais.

Perguntas frequentes (FAQ)

Questões comuns sobre o Astepro (FAQ)


P: A versão de venda livre (OTC) do Astepro tem a mesma dosagem que a fórmula original de prescrição?

Sim, o produto Astepro de venda livre corresponde à formulação de concentração a 0,15%. Esta é a fórmula de força máxima e possui a mesma dosagem que o anterior spray nasal Astepro 0,15% sujeito a receita médica.


P: Qual é a diferença entre as concentrações de 0,10% e 0,15% deste produto?

De acordo com as informações oficiais do produto, o Astepro está disponível em duas dosagens medidas. A concentração a 0,15% é a força máxima disponível sem receita, sendo idêntica ao antigo produto de 0,15% de prescrição. A concentração a 0,10% era anteriormente um produto exclusivamente sujeito a receita médica.


P: Que passos são descritos oficialmente para ajudar a minimizar o sabor amargo após a aplicação?

As instruções oficiais descrevem métodos destinados a ajudar a minimizar o sabor amargo. Estes incluem a recomendação de inclinar a cabeça para baixo, em direção aos pés, durante a aplicação. O rótulo indica também que se deve evitar inclinar a cabeça imediatamente para trás após a utilização.


P: O Astepro pode ser utilizado em conjunto com anti-histamínicos orais?

O Astepro é, por si só, um medicamento anti-histamínico. Os avisos oficiais referem que a sua utilização juntamente com outros fármacos, tais como sedativos ou tranquilizantes (depressores do SNC), pode potencialmente aumentar a sonolência ou reduzir o estado de alerta. No caso de combinações que incluam anti-histamínicos orais, é necessária uma avaliação profissional para determinar a sua adequação.


P: Existem condições médicas específicas que possam impedir uma pessoa de utilizar o Astepro?

Os avisos regulamentares descrevem precaução para doentes com lesões nasais não cicatrizadas ou que tenham sido submetidos a cirurgia nasal recente. Esta classe de fármacos também contém avisos relativos à monitorização de condições oculares específicas, como antecedentes de glaucoma ou cataratas. Estas informações destacam situações em que é necessária prudência profissional.


P: Por que motivo é necessário "preparar" o frasco de Astepro antes da primeira utilização?

A preparação (priming) é um procedimento obrigatório descrito nas instruções oficiais de utilização. Este processo, que consiste em pressionar a bomba algumas vezes até surgir uma névoa fina, é necessário para garantir que o dispositivo dispense uma dose medida completa e precisa do medicamento em cada vaporização.


P: O que deve ser feito se o aplicador do spray Astepro ficar entupido?

As orientações oficiais descrevem um procedimento de limpeza específico para um aplicador entupido e alertam contra o uso de objetos afiados. As instruções detalham um processo que envolve a desmontagem e limpeza da unidade da bomba com água morna para remover a obstrução, seguido de secagem ao ar e nova preparação do dispositivo.


P: O Astepro pode ser utilizado para condições não alérgicas, como a rinite vasomotora?

Segundo os documentos regulatórios, o Astepro está indicado para o alívio de sintomas causados pela febre dos fenos ou outras alergias das vias respiratórias superiores (rinite alérgica). Condições não alérgicas, como a rinite vasomotora, não constam como uma utilização aprovada para este produto.


P: A eficácia do Astepro altera-se se for utilizado uma vez por dia em vez de duas vezes por dia?

A rotulagem oficial autoriza regimes posológicos de uma ou duas vezes por dia para o Astepro 0,15% em casos de alergias sazonais em adultos e adolescentes. Ambos os regimes autorizados foram analisados em ensaios clínicos, sublinhando que existem duas opções de administração disponíveis conforme descrito no rótulo.


P: De que forma o agente de mascaramento de sabor afeta o perfil de sabor do spray?

A formulação inclui ingredientes inativos, como a sucralose e o sorbitol, que funcionam como edulcorantes artificiais. Estes são adicionados para ajudar a disfarçar o sabor amargo natural da substância ativa, a azelastina, que é um efeito secundário frequentemente relatado.


P: O Astepro interage com descongestionantes nasais como a oximetazolina?

A rotulagem oficial foca-se principalmente em interações que causem aumento da sedação ou que afetem certas enzimas hepáticas. Uma vez que descongestionantes nasais específicos não são habitualmente destacados na rotulagem para o consumidor, aconselha-se uma avaliação profissional de todos os medicamentos em uso ao considerar combinações.


P: Por que razão se recomenda não partilhar o frasco de Astepro com outra pessoa?

A rotulagem oficial do produto inclui uma instrução contra a partilha do frasco de Astepro com qualquer outra pessoa. Esta indicação serve para prevenir a potencial disseminação de germes ou infeções entre utilizadores.


P: Existe investigação sobre o Astepro e potenciais efeitos no crescimento pediátrico?

O rótulo oficial de informações sobre o medicamento (Drug Facts) do Astepro (azelastina) não contém qualquer aviso relativo à potencial supressão do crescimento pediátrico. Esta informação é especificamente assinalada na rotulagem informativa.


P: O Astepro pode ser utilizado se o doente estiver também a usar um spray nasal de corticosteroides?

Existe um produto combinado que contém tanto azelastina como um corticoide nasal, disponível mediante receita médica. Ao considerar o uso concomitante de dois sprays nasais de ingrediente único, é necessária uma avaliação profissional para monitorizar potenciais efeitos nasais locais aditivos ou interações medicamentosas.


P: Quais são os sinais de uma potencial sobredosagem ou de utilização excessiva de Astepro?

No caso de utilização excessiva do produto (sobredosagem), o rótulo oficial aconselha o contacto com um Centro de Informação Antivenenos (CIAV) ou a procura imediata de ajuda médica de emergência.


P: O Astepro pode aliviar sintomas de sinusite crónica ou serve apenas para sintomas alérgicos?

De acordo com as informações oficiais do produto, o Astepro está indicado apenas para o alívio de sintomas relacionados com a febre dos fenos e outras alergias das vias respiratórias superiores (rinite alérgica). Não está listado como tratamento para condições crónicas dos seios perinasais, como a sinusite.


P: O sabor amargo está relacionado com o escorrimento do medicamento pela garganta?

Sim. As orientações oficiais para o utilizador associam o sabor amargo ao potencial escorrimento do medicamento pela garganta. As instruções explicam que evitar inclinar a cabeça imediatamente para trás após a vaporização tem como objetivo ajudar a manter o medicamento localizado nas passagens nasais.

Como Astepro deve ser armazenado e descartado?

Armazenamento e Eliminação do Spray Nasal Astepro (Cloridrato de Azelastina)

O Astepro deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F). É essencial proteger o medicamento do congelamento para manter a integridade do produto. O spray nasal deve ser mantido na sua cartonagem original, guardado na posição vertical e, estritamente, fora do alcance das crianças, conforme exigido pela rotulagem regulamentar.

Estabilidade e Eliminação

O produto deve ser eliminado após a utilização de 200 pulverizações, mesmo que ainda contenha líquido residual, e não deve ser utilizado após o prazo de validade. Para a eliminação, o medicamento não utilizado ou fora de validade deve ser devolvido através de um programa de recolha de medicamentos (como os disponíveis em farmácias). Se este serviço não estiver disponível, misture o medicamento com uma substância indesejável, feche-o num saco de plástico e coloque-o no lixo doméstico; não o deite na sanita nem no lavatório.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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