Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Aspicard
Ácido Acetilsalicílico
Comprimidos revestidos por entérico, comprimidos revestidos com revestimento por película entérica
Aspicard está indicado para::
- Reduzir o risco de morte e enfarte fazer miocárdio (em) em doentes com doença arterial coronária crónica, tais como doentes com história de janeiro em uo angina de peito instável uo com angina de peito crónica estável
- Refazer o risco de morte e ácido vascular cerebral recorrente em dentes que tiveram ácido vascular cerebral isquémico ou ácido isquémico transitório
Limitação da utilização
Utilize aspirina de libertação imediata, não Aspicard em situações em que seja necessário um início de acção rápido (tais como tratamento agudo de enfarte do miocárdio ou antes de intervenção coronária percutânea).
A dose recomendada de Aspicard é de uma cápsula (162, 5 mg) uma vez por dia. Tome as cápsulas com um copo cheio de água à mesma hora todos os dias.
Engula as cápsulas de Aspicard inteiras. Não corte, esmague ou mastigue as cápsulas.
Não tome Aspicard 2 horas antes ou 1 hora após o consumo de álcool.
Aspicard está contra-indicado:
- Em dentes com hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
- Em dias com pensamento da asma, rinite e pólipos nasais. Aspicard pode causar urticária grave, angioedema ou broncospasmo.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Risco De Hemorragia
O Aspicard aumenta o risco de hemorragia. Os factores de risco para a hemorragia incluem o uso de outros fármacos que aumentam o risco de hemorragia (por exemplo, anticoagulantes, antiplaquetários e uso crónico de AINEs).
Úlcera Péptica
Aspicard pode causar ulceração gástrica e hemorragia. Evite o Aspicard em doentes com úlcera péptica activa.
Toxicidade Fetal
Aspicard pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. O uso de aspirina materna durante as fases posteriores da gravidez pode causar baixo peso à nascença, aumento da incidência de hemorragia intracraniana em crianças prematuras, nados-mortos e morte neonatal. Uma vez que os AINEs podem causar encerramento prematuro do canal arterial fetal, evite o Aspicard no terceiro trimestre de gravidez.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogénese, mutagénese ou diminuição da fertilidade com Aspicard. A aspirina não é considerada genotóxica ou carcinogénica. Estudos com aspirina oral em ratos prenhes demonstraram a ocorrência de malformações fetais em doses orais iguais ou superiores a 250 mg/kg [dose equivalente humana (dhe) 40 mg/kg].
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Evitar a utilização durante o terceiro trimestre da gravidez, uma vez que os AINEs, como o Aspicard, podem causar o encerramento prematuro do canal arterial fetal. Os produtos do salicilato também têm sido associados a alterações nos mecanismos de hemostase materna e neonatal, diminuição do peso à nascença, e com mortalidade perinatal.
Trabalho E Entrega
Evite Aspicard 1 semana antes e durante o parto e parto, porque pode resultar em perda excessiva de sangue no parto. Foram notificadas gestação prolongada e trabalho de parto prolongado devido à inibição das prostaglandinas.
mae
Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves em lactentes a partir de Aspicard, escolha interromper o tratamento com Aspicard ou interromper a amamentação.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Numa ampla panorâmica colaborativa da aspirina para a prevenção de eventos vasculares, incluindo mais de 14000 doentes com mais de 65 anos de idade, não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas notificadas não identificaram diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.
hepatica
Evite Aspicard em doentes com insuficiência hepática grave.
Compromisso Renal
Evitar o Aspicard em doentes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular inferior a 10 mL/minuto).
Experiência Em Ensaios Clínicos
Segue-se uma lista de reacções adversas que foram notificadas na literatura para produtos que contêm aspirina de baixa dose.
Sistema Nervoso Central: Agitação, edema cerebral, coma, confusão, tonturas, dor de cabeça, letargia, convulsões.
Fluido e electrólito: Hipercaliemia, acidose metabólica, alcalose respiratória.
Gastrintestinal: Dispepsia, elevação das enzimas hepáticas, hepatite, síndrome de Reye
Renal: Nefrite intersticial, necrose papilar, proteinúria, insuficiência renal e falência.
A toxicidade do salicilato pode resultar da ingestão aguda (sobredosagem) ou intoxicação crónica. Os primeiros sinais de sobredosagem salicílica (salicilismo), incluindo zumbido (zumbidos nos ouvidos), ocorrem em concentrações plasmáticas próximas de 200 mcg/mL. As concentrações plasmáticas de aspirina acima de 300 mcg/mL são claramente tóxicas. Os efeitos tóxicos graves estão associados a níveis superiores a 400 mcg / mL. Uma única dose letal de aspirina em adultos não é conhecida com certeza, mas a morte pode ser esperada em 30 g. Para uma overdose real ou suspeita, entre em contato com um centro de controle de Veneno imediatamente.
Sinais e sintomas
Em sobredosagem aguda, podem ocorrer perturbações graves do ácido-base e dos electrólitos, as quais são complicadas pela hipertermia e desidratação. A alcalose respiratória ocorre precocemente enquanto a hiperventilação está presente, mas é rapidamente seguida por acidose metabólica.
Tratamento
O tratamento consiste principalmente em suportar funções vitais, aumentando a eliminação do salicilato, e corrigindo a perturbação ácido-base. Recomenda-se esvaziamento gástrico ou lavagem o mais rapidamente possível após a ingestão, mesmo que o doente tenha vomitado espontaneamente. Após lavagem ou emese, administrar Carvão activado, como chorume, se tiverem passado menos de 3 horas desde a ingestão.
A gravidade da intoxicação por aspirina é determinada pela medição do nível de salicilato sanguíneo. Monitoriza o estado ácido-base com análises ao sangue e pH sérico. Manter o equilíbrio de fluidos e electrólitos.
Em casos graves, hipertermia e hipovolemia são as principais ameaças imediatas à vida. Substituir o fluido por via intravenosa e acidose correcta. Monitorizar os electrólitos plasmáticos e o pH para promover a diurese alcalina do salicilato se a função renal estiver normal. A glicose pode ser necessária para controlar a hipoglicemia.
A hemodiálise e a diálise peritoneal podem reduzir o conteúdo de aspirina corporal. Em doentes com insuficiência renal ou em casos de intoxicação com risco de vida, é geralmente necessária diálise. A transfusão de Intercâmbio pode ser indicada em lactentes e crianças jovens.
A relação dose-resposta da Aspicard e da aspirina de libertação imediata (IR) para a inibição da COX-1 caracterizou-se por examinar a inibição do txb2 sérico e da urina 11dehidro-TXB2 às 24 horas após uma dose única.. Foram estudadas Doses superiores a 20 mg a 325 mg para Aspicard e 5 mg a 81 mg para aspirina IR, respectivamente,. Ocorreu inibição semi-máxima do txb2 sérico e da urina 11-dehidro-TXB2 com doses de Aspicard (ID50) cerca de 2 vezes a dose de aspirina de libertação imediata (IR).. Com base nesta relação, o efeito farmacodinâmico do Aspicard 162.5 mg é semelhante ao obtido com IR aspirina 81 mg. A inibição média do txb2 sérico após Aspicard (82%) é mais baixa quando comparada com a aspirina ir 81 mg (93%) após a primeira dose.. No entanto, após administração repetida, é atingida uma inibição quase máxima do txb2 sérico, semelhante à obtida após doses diárias repetidas de aspirina IR.
Após administração oral, o Aspicard exibe uma libertação prolongada de aspirina a partir das micropartículas encapsuladas, prolongando assim a absorção de aspirina através do tracto GI em comparação com a aspirina IR (Figura 1). Uma vez absorvida, a aspirina é metabolizada, distribuída e excretada de uma forma semelhante à da aspirina absorvida pelas formas de dosagem de IR.
Figura 1: perfil de concentração média de ácido acetilsalicílico-tempo após administração de uma dose única de 162, 5 mg de Aspicard uo 81 mg de libertação imediata AAS
Absorcao
Após a administração de Aspicard, o tempo para atingir a concentração plasmática máxima de aspirina é ligeiramente mais longo em comparação com a forma de dosagem de aspirina IR. A mediana do Tmax do Aspicard é de cerca de 2 h quando comparada com 1 h após a aspirina IR (ver Figura 1). A Cmax média para o Aspicard é aproximadamente 35% da observada após a aspirina IR 81 mg. A área sob a curva de concentração plasmática-tempo para a aspirina após a administração de Aspicard é aproximadamente 70% da área sob a curva de concentração plasmática-tempo para a aspirina após a administração de Aspicard. A taxa de absorção de Aspicard é dependente de alimentos, álcool e pH gástrico.
Distribuicao
O volume de distribuição das doses habituais de aspirina em indivíduos normais é, em média, de aproximadamente 170 mL/kg de peso corporal.
Metabolismo
A aspirina é rapidamente hidrolisada no plasma para ácido salicílico, de modo que os níveis plasmáticos de aspirina após a administração de Aspicard são essencialmente indetectáveis 4-8 horas após a administração. Em contraste com a aspirina de libertação imediata, foram observados níveis mensuráveis de ácido salicíclico nas 24 horas após uma dose única de Aspicard. O ácido salicílico é conjugado principalmente no fígado para formar ácido salicilúrico, um glucuronido fenólico, um acil-glucuronido e vários metabolitos menores.
Eliminacao
A semi-vida plasmática média da aspirina pode variar entre 20 e 60 minutos. Seguintes doses terapêuticas, aproximadamente, 10% é encontrado excretada na urina como ácido salicílico, 75% de ácido salicílico, e 10% fenólicos e 5% acyl glucuronides de ácido salicílico.
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