Asmanex

Asmanex 200 Micrograma pó para informação é indicado em adultos e adolescentes com personalidade igual ou superior a 12 anos para tratamento regular para controlar a asma persistente.

O furoato de asmanex 1 mg / g creme encontra-se indicado nenhum tratamento de manifestações inflamatorias e prurido da psoríase (excluído psoríase em placas generalizada) e dermatite atópica.

Este medicamento está indicado em adultos e crianças com ida superior a 6 anos.

O pulverizador Nasal asmanex está indicado para utilização em adultos e crianças com 3 ou mais anos de IDAD no tratamento dos sintomas da rinite química sazonal ou perene.

O pulverizador Nasal de Asmanex está indicado no tratamento de pólipos nasais em adultos com identidade igual ou superior a 18 anos.

Asmanex 1mg / g creme encontra-se indicado nenhum tratamento de manifestações inflamatórias e pruríticas da psoríase (excluindo psoríase em placas generalizada) e dermatite atópica.

Este medicamento está indicado em adultos e crianças com ida superior a 6 anos.

Posologia

As recomendações posológicas baseiam-se na gravidade da asma (ver critérios abaixo).

Doentes com asma persistente ligeira a moderada: A dose inicial recomendada para a maioria destes dentes é de 400 microgramas uma vez por dia. Os dados sugerem que se consegue um melhor controlo da asma se for administrada uma dose diária à noite. Alguns doentes podem estar mais adequadamente controlados com 400 microgramas por dia, administrados em duas doses divididas (200 microgramas duas vezes por dia).

Uma dose de asmanex 200 microgramas de pó para inalação deve ser individualizada e titulada para a dose mais baixa na qual se mantém o controlo efectivo da asma. A redução da Dose para 200 microgramas uma vez por dia, administração à noite, pode ser uma dose de manutenção eficaz para alguns dias.

Doentes com asma grave: A dose inicial recomendada é de 400 microgramas duas vezes por dia, que é uma dose máxima recomendada. Quando os sintomas são controlados, titular o pó para inalação de Asmanex 200 microgramas até à dose mais baixa eficaz.

Em dias com uma grave e anteriormente tratados com corticosteróides, asmanex 200 microgramas de pó para informação será usado concomitantemente com a dose habitual de manutenção do doente de corticosteróide Sistémico. Após aproximadamente uma semana, a interrupção gradual do corticosteróide Sistémico pode ser alterada a dose diária ou alternada. A próxima redução é feita após um intervalo de uma a duas semanas, dependente da resposta do paciente. Geralmente, estes decretos não devem exceder 2,5 mg de prednisona por dia, ou seu equivalente.

Recomenda-se vivamente uma taxa de retirada lenta. Durante a retirada dos corticosteróides orais, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de sinais de asma instável, incluindo medidas objectivas de função das vias aéreas e de insuficiência supra-renal (ver 4.4).

O doente deve ser como relatado nenhum de que Asmanex 200 microgramas de pó para inalação não se destina a ser utilizado com um "pedido" como esta medicação de substituição para tratar sintomas agudos e que este medicamento deve ser tomado regularmente para manter o benefício terapêutico, mesmo quando se encontra assintomático.

Critérios:

Asma ligeira sintomas > 1 vez por semana, mas < 1 vez por dia, como exacerbações podem afectar a actividade e o sono, sintomas de asma nocturna > 2 vezes por mês, PAP ou VEF₁ > 80% previsto, variabilidade 20-30 %

Asma moderada sintomas diários, exacerbações afectam a actividade e o sono, sintomas nocturnos de asma > 1 vez por semana, utilização diária de beta de acção curta₂ - agonista, PAP ou FEV₁ > 60-< 80% previsível, variabilidade > 30 %

Asma grave: sintomas contínuos, exacerbações frequentes, sintomas nocturnos de asma, actividades físicas limitadas por sintomas asmáticos, PAP ou FEV₁60% previsto, variabilidad > 30%

Populações especiais

População pediátrica

A segurança e eficácia de asmanex 200 mcg em campanhas com menos de 12 anos de idação não foramestabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Pessoas com mais de 65 anos de vida

Não é necessário apenas possível.

Modo de administração

Este medicamento destina-se apenas a inalação.

O dia precisa de ser instruído sobre a forma de utilizar o inalador correctamente (ver abaixo).

Os agentes devem estar em posição vertical ao inalarem o medicamento.

Antes de remover a tampa, certificado - se de que o contador e o ponteiro na tampa estão alinhados. O inalador pode ser aberto removendo a tampa branca enquanto mantém a unidade na vertical( a base cor-de-rosa para baixo), agarrando a base e torcendo a tampa no sentido anti-horário. O contador registará o número abaixo por uma doença contagiosa. Instruir o agir a recolher o inalador na boca, fechando os fábios à volta do bocal, e a respiração rápida e profundamente. Em seguida, o inalador é removido da boca, e a respeito mantida por cerca de 10 segundos, ou enquanto é auxiliar. O dente não deve expor agravés do inalador. Para fechar, mantendo uma unidade na posição vertical, substitua a tampa imediatamente após cada inalação, carregando para a dose seguinte rodando uma tampa sem Sentido DOS ponteiros do relógio enquanto pressiona suavemente para baixo até ouvir um clique e a tampa estar completamente fechada. A seta na tampa fictará totalmente alinhada com a janela do contador. Após análise, os agentes devem lavar a boca e cuspir a água. Isto ajuda a reduzir o risco de candidatura

O mais importante digital vai indicar quando foi administrada a última dose, após a dose 01, O contador vai ler 00 e a tampa vai bloquear, altura em que a União deverá ser eliminada. O inalador deve ser mantido sempre limpo e seco. O exterior do aplicador bucal poder ser limpo com um pano seco ou tecido, não leve o inalador, evite o contacto com água.

Para instruções pormenorizadas, consulta o Folheto Informativo.

Posologia

Adultos, incluindo doentes, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos: Uma película fina de furoato de Asmanex 1mg/g creme deve ser aplicada às paredes afectadas da pele uma vez por dia. Uma unidade de ponta de um dedo (uma linha da ponta de um dedo indicador adulto até o primeiro vinco) é suficiente para cobrir uma área duas vezes o tamanho de uma mão adulta.

A utilização de um corticosteróide mais fraco é frequentemente aconselhável quando há uma melhor clínica.

População pediátrica

O furoato de asmanex 1mg / g creme não deve ser utilizado durante longos períodos (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da área de superfície corporal). Em crianças, deve ser tratado um máximo de 10% da superfície corporal.

A utilização de corticosteróides tópicos em crianças com idade igual uo superior a 6 anos, ou na face deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz e uma duração fazer tratamento não deve ser superior a 5 dias.

Criançascom menos de 6 anos: O furoato de asmanex 1 mg/g leite não é recomendado em campanhas com ida inferior a 6 anos devido a dados insuficientes de segurança.

Após a desobstrução fazer Asmanex de Spray Nasal, bomba, cada atuação oferece cerca de 100 mg de mometasone furoate suspensão, contendo mometasone furoate monohidrato equivalente a 50 microgramas mometasone furoate.

Posologia

Rinite alérgica sazonal ou perene

Adultos (incluindo doentes mais velhos) e crianças com idade igual uo superior a 12 anos: a dose habitual recomendada é de duas doses (50 microgramas/actuação) em cada narina uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Uma vez que os sintomas estão controlados, a redução da dose para um efeito em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser eficaz na manutenção. Se os sintomas não estiverem controlados de forma adequada, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de quatro doses em cada narina uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). Recomenda-se redução da Dose após controlo dos sintomas.

Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: a dose habitual recomendada é uma acção (50 microgramas/acção) em cada narina uma vez por dia (dose total de 100 microgramas).

O pulverizador Nasal de Asmanex demonstrou um início de Acção clinicamente significativo nenhum período de 12 horas após a primeira dose em alguns doentes com rinite alérgica exterior exterior sazonal, no entanto, o benefício total do tratamento pode não ser alcançado nas primeiras 48 horas. Assim, o dia deve continuar a utilizar regularmente para obter o benefício terapeutico completo.

O tratamento com pulverizador Nasal de Asmanex poderá ter de ser iniciado alguns dias antes do início esperado da época do pólen em doentes com história de sintomas moderados a graves de rinite alérgica exterior exterior sazonal.

Polipose Nasal

Uma dose inicial recomendada habitual para a polícia são duas medidas (50 microgramas / dose) em cada narina uma vez por dia (dose diária total de 200 microgramas)). Se após 5 a 6 semanas os sintomas não estiverem controlados de forma adequada, a dose pode ser aumentada para uma dose diária de duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia (dose diária total de 400 microgramas). A dose deve ser titulada para a dose mais baixa na qual se mantém o controlo eficaz dos sintomas. Se não se observar melhoria nos sintomas após 5 a 6 semanas de administração duas vezes por dia, o doente deve ser reavaliado e reconsiderada a estratégia de tratamento

Os estudos de eficácia e segurança do pulverizador Nasal de Asmanex para o tratamento da polipose nasal foram de quatro meses de duração.

População pediátrica

Rinite alérgica sazonal e rinite perene

A segurança e eficácia do pulverizador Nasal Asmanex em campanhas com menos de 3 anos de idação não foramestabelecidas.

Polipose Nasal

A segurança e eficácia do pulverizador Nasal de Asmanex em dificuldades e adolescentes com menos de 18 anos de idação não foram estabelecidas.

Modo de administração

Antes da administração da primeira dose, agitar bem o destinatário e agir a bomba 10 vezes (até se obter uma pulverização uniforme). Se a bomba não for utilizada durante 14 dias ou mais, reprimine a bomba com 2 atuações até se observar uma pulverização uniforme, antes da próxima utilização.

Agitar bem o destinatário antes de Dada utilização. O fracasso deve ser eliminado após o número marcado de atuações ou no prazo de 2 meses após a primeira utilização.

Posologia

Adultos, incluindo doentes, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos: Uma película fina de Asmanex 1mg/g creme deve ser aplicada às águas afectadas da pele uma vez por dia. Uma unidade de ponta de um dedo (uma linha da ponta de um dedo indicador adulto até o primeiro vinco) é suficiente para cobrir uma área duas vezes o tamanho de uma mão adulta.

A utilização de um corticosteróide mais fraco é frequentemente aconselhável quando há uma melhor clínica.

População pediátrica

Asmanex 1mg / g creme não deve ser utilizado durante longos períodos (mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da superfície corporal). Em crianças, deve ser tratado um máximo de 10% da superfície corporal.

A utilização de corticosteróides tópicos em crianças com idade igual uo superior a 6 anos, ou na face deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz e uma duração fazer tratamento não deve ser superior a 5 dias.

Criançascom menos de 6 anos: Asmanex 1mg / g leite não é recomendado para utilização em críticas com ida inferior a 6 anos devido a dados insuficientes de segurança.

Candidíase Oral

Durante os ensaios clínicos, ocorreu candidatura oral, que está associada à utilização desta classe de medicamentos, em alguns dentes. Esta infecção pode requerer tratamento com terapêutica antifúngica apropriada e em alguns doentes pode ser necessário descontinuar o pó para inalação de Asmanex 200 microgramas (ver 4.8).

Efeitos sistemas dos corticosteróides inalados

Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados, particularmente em doses elevadas prescritas por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteróides orais e podem variar em doentes individuais e entre diferentes preparações de corticosteróides. Possíveis efeitos sistêmicos podem incluir uma síndrome de Cushing, Cushingoid recursos, supressão supra-renal, atraso não crescimento em crianças e adolescentes, diminuição na densidade mineral óssea, catarata, glaucoma, e, mais raramente, uma gama de problemas psicológicos uo efeitos comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressividade (particularmente em crianças). Por conseguinte, é importante que a dose de corticosteróide inalado seja titulada para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.

Podem ser notificadas perturbações visuais com a utilização estatística e cópia (incluindo, intranasal, inalada e intra-ocular de corticosteróides. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação das possíveis causas de perturbações visuais, que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.

Transferência da terapêutica sistemica com corticosteróides

É necessário um cuidado especial em doentes que são transferidos de corticosteróides sistémicos activos para furoato de mometasona inalado, uma vez que ocorreram mortes devidas a insuficiência supra-renal em doentes asmáticos durante e após a transferência de corticosteróides sistémicos para corticosteróides inalados menos disponíveis por via sistémica. Após a retirada dos corticosteróides sistémicos, são necessários vários meses para a recuperação da função do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA)..

Durante uma redução da dose, alguns doentes podem apresentar sintomas de interrupção sistémica dos corticosteróides, por exemplo, a dor articular e/ou muscular, a preguiça e depressão, apesar da manutenção uó mesmo da melhoria da função pulmonar. Estes doentes devem ser encorajados a continuar com o tratamento com Asmanex 200 microgramas de pó para inalação e a suspensão dos corticosteróides sistémicos, a menos que estejam apresenta sinais objectivos de insuficiência supra-renal. Se ocorrer evidencia de insubficiência supra-renal, temporariamente temporariamente como doses sistêmicas de corticosteróides e, posteriormente, continuar a interferir-se mais lentamente

Durante períodos de estresse, incluindo trauma, cirurgia uo infecção, ou um ataque de asma grave, os doentes transferidos de corticosteróides sistémicos necessitarão de tratamento suplementar com um curto ciclo de corticosteróides sistémicos, que é gradualmente reduzido à medida que os sintomas diminuem.

Recomenda-se que estes doentes transportem de um fornecimento de corticosteróides orais e um cartão de aviso indicando a sua necessidade e posologia recomendada de corticosteróides sistémicos durante períodos de estresse. Recomenda-se a realização de testes periódicos da função adrenocortical, particularmente a mediação dos niveis plasmáticos de cortisol no início da manhã.

Uma transferência de doentes da terapêutica sistémica com corticosteróides para Asmanex 200 microgramas de pó para inalação pode desmascarar condições alérgicas pré-existentes previamente suprimidas pela terapêutica sistémica com corticosteróides. Se tal ocorrer, recomenda-se um tratamento sintomático.

Efeitos na função do eixo HPA

A utilização de Asmanex 200 microgramas de pó para inalação permitirá frequentemente controlar os sintomas da asma com menos supressão da função do eixo HPA do que doses orais terapeuticamente equivalentes de prednisona. Embora o furoato de mometasona tenha demonstrado uma baixa biodisponibilidade sistémica na dose recomendada, é absorvido para a circulação e pode ser sistemicamente activo em doses mais elevadas. Assim, para manter o seu perfil de potencial limitado para a supressão do eixo HPA, como doses recomendadas deste medicamento não devem ser excedidas e devem ser tituladas até à dose efectiva mais baixa para cada doente individual

Broncospasmo

Tal como acontece com outros medicamentos para a asma inalados, pode ocorrer broncospasmo com um aumento imediato de sibilos após a administração. Se ocorrer broncospasmo após a administração do pó para inalação de asmanex 200 microgramas, recomenda-se o tratamento imediato com um broncodilatador inalado de acção rápida, pelo que o doente deve ser aconselhado a manter sempre à mão um inalador broncodilatador apropriado. Estes casos, o tratamento com asmanex 200 microgramas de pó para inalação é imediatamente interompido e instituição terapêutica alternativa.

O furoato de mometasona não deve ser considerado como um broncodilatador e não está indicado para o alívio rápido dos broncospasmos uo crises de asma, pelo que os doentes devem ser instruídos a manter à mão um inalador broncodilatador de curta duração adequado para utilização, quando necessário.

Instruir os doentes uma contactar o seu médico imediatamente quando os episódios asmáticos não responderem aos broncodilatadores durante o tratamento com este medicamento ou se o pico de fluxo diminuir. Isto pode indicar agravamento da asma. Durante estes episódios, os doentes podem necessitar de terapêutica com corticosteroides sistémicos. Nestes doentes, pode ser considerada a titulação da dose para a dose de manutenção máxima recomendada de furoato de mometasona inalado.

Imunossupressao

Utilizar asmanex 200 microgramas pó para inalação com precaução, se for caso disso, em doentes com infecções tuberculosas activas uo Quiescentes fazer tracto respiratório não tratadas, ou em infecções fúngicas, bacterianas, virais sistémicas uó por herpes simplex ocular.

Informar os agentes que produzem a receita de corticosteróides ou outros medicamentos imediatamente responsáveis pelo risco de exposição a determinadas infecções (P. ex., varicela, sarampo) e da importação de obtenção de acesso médico caso ocorra tal exposição. Isto é particularmente importante para as crianças.

Efeitos no crescimento

Pode ocorrer uma redução da velocidade de crescimento em crianças uo adolescentes como resultado fazer controlo inadequado de doenças crónicas tais como asma ou da utilização de corticosteróides nenhum tratamento. Os médicos são aconselhados a acompanhar de perto o crescimento de adolescentes a tomar corticosteróides por qualquer rota e amigo para ms-dos dos benefícios da terapia com corticosteróides e controlo da asma contra a possibilidade de supressão fazer crescimento se um adolescente não crescimento retardado.

Se o crescimento for retardado, uma terapêutica de revisão, com o objectivo de reduzir a dose de corticosteróides inalados, se possível, para uma dose mais baixa na qual é atingido um controlo eficaz dos sintomas. Além disso, deve considerar-se a possibilidade de remeter o dente para um especialista pediátrico respiratório.

Efeitos na supressão supra-renal

Quando se utiliza corticosteróides inalados, pode ocorrer uma possibilidade de supressão da supra-renal clinicamente significativa, especialmente após tratamento feriado feriado prolongado com doses elevadas e particularmente com doses mais elevadas do que como recomendadas. Este facto deve ser considerado durante períodos de stress ou cirurgia electiva, quando podem ser necessários corticosteróides sistemas adicionais. No entanto, durante os ensaios clínicos não houve evidência de supressão do eixo HPA após tratamento feriado feriado prolongado com furoato de mometasona inalado em doses de 800 microgramas por dia.

Considerações relativas aos dados

Uma ausência de resposta uo como exacerbações graves da asma devem ser tratadas aumentando a dose de manutenção não furoato de mometasona inalado e, se necessário, dando um corticosteróide sistêmico e/ou de um antibiótico em caso de suspeita de infecção, e utilizando terapêutica com agonistas beta.

O dia deve ser aceite a não interferir abruptamente a terapêutica com Asmanex 200 microgramas pó para inalação.

Não há evidência de que a administração deste medicamento em quantidades superiores às doses recomendadas individualmente a efeito.

Doenças com intolerância à lactose

A dose diária máxima recomendada contém 4, 64 mg de lactose por dia. Esta quantidade normalmente não causa problemas em pessoas intolerantes à lactose.

Se se desenvolver irritação uo sensibilização com a utilização de furoato de asmanex 1mg/g creme, o tratamento deve ser retirado e deve ser instituída uma terapêutica adequada.

Caso se revele uma infecção, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano desaparecido. Se não for imediatamente uma resposta favorável, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção esteja adequadamente controlada.

Uma absorção estatística de corticosteroides próprios pode produzir uma depressão reversível do eixo hipotalâmico-rituitaryadrenal (HPA), com potencial para insinuação glucocorticosteróide após interrupção fazer tratamento. Manifestações da língua de Cushing, hiperglicemia e glucosúria podem ser produzidas em alguns doentes por absorvência estatística de corticosteróides durante o tratamento. Os dentes que aplicam um esteróide técnico a uma grande área de superfície uo áreas sob oclusão devem ser avaliados periodicamente para evidência de supressão do eixo HPA.

Qualquer um dos efeitos secundários notificados após a utilização sistémica de corticosteróides, incluindo uma supressão supra-renal, pode também ocorrer com corticosteróides tópicos, especialmente em lactentes e crianças.

Os doentes pediátricos podem ser mais susceptíveis a toxicidade sistémica a partir de doses equivalentes devido à sua maior razão entre a superfície da pele e a massa corporal. Uma vez que a segurança e eficácia não furoato de Asmanex em doentes pediátricos com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas, a sua utilização neste grupo etário não é recomendada.

A toxicidade local e Estatística é comum, especialmente após uma utilização prolongada em grandes áreas de pelé danificada, em flexões e com oclusão de política. Se utilizado na infância, ou na face, não deve ser utilizada a oclusão. Se usado na face, os cursos devem ser limitados a 5 dias e a oclusão não deve ser usada. A terapêutica contínua a longo prazo deve ser evitada em todos os doentes, independente da identidade.

Os esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo uma repercussão recaídas após o desenvolvimento de tolerância, risco de centralização de psoríase pustulosa e desenvolvimento de toxicidade local uo sistêmica devido à deficiência na função de barreira da pele. Se utilizado na psoríase, é importante uma supervisão cuidada do doente.

Tal como com todos os glucocorticóides próprios potenciais, evite a interrupção búbita do tratamento. Quando o tratamento técnico a longo prazo com glucocorticóides potenciais é interrompido, a um fenómeno de rebote pode desenvolver-se que assuma a forma de uma dermatita com vermelhidão grave, picadas e queimadura. Isto pode ser prevenido pela redução lenta do tratamento, por exemplo, continuar o tratamento de forma intermédia antes de interromper o tratamento.

Os glucocorticóides podem alterar o aparecimento de algumas lesões e dificultar o estabelecimento de um diagnóstico adequado, podendo também atrasar a cicatrização.

O furoato de asmanex 1 mg/g creme contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea. O furoato de Asmanex 1mg / g creme contém álcool estearílico que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).

Asmanex Furoate 1mg / g creme as preparações apenas não são para uso oftálmico, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.

Alterações da visão

Pode ser notificada perturbação Visual com a utilização de corticosteróides sistemas e cópias. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.

Imunossupressao

O pulverizador Nasal de Asmanex deve ser utilizado com precaução, se for caso disso, em doentes com infecções tuberculosas activas uo Quiescentes fazer tracto respiratório, ou em infecções virais fúngicas, bacterianas uo sistémicas não tratadas.

Os agentes em tratamento com corticosteróides potencialmente importantes devem ser alertados para o risco de exposição a determinadas infecções (p.ex., varicela, sarampo) e para a importação de obtenção de acesso médico caso ocorra tal exposição.

Efeitos Nasais Locais

Após 12 meses de tratamento com pulverizador Nasal de Asmanex num estudo de doentes com rinite perene, não houve evidência de atrofia da mucosa nasal, além disso, o furoato de mometasona tendeu a reverter uma mucosa nasal para mais perto de um fenótipo histológico normal. No entanto, os doentes que utilizam Spray Nasal Asmanex durante vários meses uo mais devem ser examinados periodicamente para detectar possíveis alterações na mucosa nasal. Se se desenvolver uma infecção fúngica localizada sem nariz ou na faringe, pode ser necessária a interrupção da terapêutica com aspersão Nasal Asmanex uó um tratamento apropriado. A persistência da irritação nasofaríngea poder ser uma indicação para a interrupção do pulverizador Nasal de Asmanex

Asmanex não é recomendado em caso de perfuração do septo nasal.

Em estudos clínicos, a epistaxe ocorreu com uma incidência superior à do placebo. A epistaxe foi geralmente auto-limitante e de gravidade ligeira.

O pulverizador Nasal de Asmanex contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação nasal.

Efeitos sistemas dos corticosteróides

Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, particularmente em doses elevadas prescritas por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteróides orais e podem variar em doentes individuais e entre diferentes preparações de corticosteróides. Potenciais efeitos sistêmicos podem incluir uma síndrome de Cushing, Cushingoid recursos, supressão supra-renal, atraso não crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, mais raramente, uma gama de problemas psicológicos uo efeitos comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressividade (particularmente em crianças)

Após a utilização de corticosteróides intranasais, foram notificados casos de aumento da impressão intra-ocular.

Podem ser notificadas perturbações visuais com a utilização estatística e cópia (incluindo, intranasal, inalada e intra-ocular de corticosteróides. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação das possíveis causas de perturbações visuais, que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.

Os agentes que são transferidos da administração a longo prazo de corticosteróides sistematicamente activos para o pulverizador Nasal de Asmanex requerem atenção. A interrupção da estatística de corticosteroides estes doentes podem resultar em erro supra-renal durante alguns meses, até à recuperação da função do eixo HPA. Se estes doentes apresentarem sinais e sintomas de insubficiência supra-renal ou sintomas de abstinência (e.g. SESAR fazer alvio dos sintomas nasais, a administração estatística de corticosteróides deve ser retomada e deve instituir-se outros modos de tratamento e medidas adequadas. Esta transferência pode também desmascarar condições alérgicas pré-existentes, tais como conjuntivite alérgica e eczema, previamente suprimidas pela terapêutica sistémica com corticosteróides.

O tratamento com doses superiores às recomendadas pode resultar numa supressão supra-renal significativa. Se houver evidencia de utilização de doses superiores às recomendadas, deve ser considerada uma remuneração adicional de corticosteróides durante períodos de stress ou cirurgia electiva.

Pólipos Nasais

A segurança e eficácia não pulverizador Nasal de Asmanex não foi estudada para utilização sem tratamento de pólipos unilaterais, pólipos associados a uma fibrose quística uo pólipos que obstruem completamente como cavidades nasais.

Os pólipos unilaterais de aparência invulgar ou irregular, especialmente se ulcerosos ou hemorrágicos, devem ser avaliados posteriormente.

Efeito no crescimento da população pediátrica

Recomendação-se a monitorização regular da altura das campanhas em tratamento prolongado com corticosteróides nasais. Se o crescimento for retardado, a terapêutica deve ser revista com o objectivo de reduzir a dose de corticosteróide nasal, se possível, para uma dose mais baixa na qual é mantido um controlo eficaz dos sintomas. Além disso, deve considerar-se a possibilidade de remeter o dente para um especialista pediátrico.

Sintomas não nasais

Embora o pulverizador Nasal asmanex controle os sintomas nasais na maioria dos pacientes, o uso concomitante de terapia adicional apropriada pode proporcionar alívio adicional de outros sintomas, particularmente sintomas oculares.

Se se desenvolver irritação ou sensibilidade com a utilização de Asmanex 1mg/g creme, o tratamento deve ser retirado e deve ser instituição uma terapia adequada.

Caso se revele uma infecção, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano desaparecido. Se não for imediatamente uma resposta favorável, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção esteja adequadamente controlada.

Uma absorção estatística de corticosteroides próprios pode produzir uma depressão reversível do eixo hipotalâmico-rituitaryadrenal (HPA), com potencial para insinuação glucocorticosteróide após interrupção fazer tratamento. Manifestações da língua de Cushing, hiperglicemia e glucosúria podem ser produzidas em alguns doentes por absorvência estatística de corticosteróides durante o tratamento. Os dentes que aplicam um esteróide técnico a uma grande área de superfície uo áreas sob oclusão devem ser avaliados periodicamente para evidência de supressão do eixo HPA.

Qualquer um dos efeitos secundários notificados após a utilização sistémica de corticosteróides, incluindo uma supressão supra-renal, pode também ocorrer com corticosteróides tópicos, especialmente em lactentes e crianças.

Os doentes pediátricos podem ser mais susceptíveis a toxicidade sistémica a partir de doses equivalentes devido à sua maior razão entre a superfície da pele e a massa corporal. Uma vez que a segurança e eficácia de Asmanex em doentes pediátricos com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas, a sua utilização neste grupo etário não é recomendada.

A toxicidade local e Estatística é comum, especialmente após uma utilização prolongada em grandes áreas de pelé danificada, em flexões e com oclusão de política. Se utilizado na infância, ou na face, não deve ser utilizada a oclusão. Se usado na face, os cursos devem ser limitados a 5 dias e a oclusão não deve ser usada. A terapêutica contínua a longo prazo deve ser evitada em todos os doentes, independente da identidade.

Os esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo uma repercussão recaídas após o desenvolvimento de tolerância, risco de centralização de psoríase pustulosa e desenvolvimento de toxicidade local uo sistêmica devido à deficiência na função de barreira da pele. Se utilizado na psoríase, é importante uma supervisão cuidada do doente.

Tal como com todos os glucocorticóides próprios potenciais, evite a interrupção búbita do tratamento. Quando o tratamento técnico a longo prazo com glucocorticóides potenciais é interrompido, a um fenómeno de rebote pode desenvolver-se que assuma a forma de uma dermatita com vermelhidão grave, picadas e queimadura. Isto pode ser prevenido pela redução lenta do tratamento, por exemplo, continuar o tratamento de forma intermédia antes de interromper o tratamento.

Os glucocorticóides podem alterar o aparecimento de algumas lesões e dificultar o estabelecimento de um diagnóstico adequado, podendo também atrasar a cicatrização.

Asmanex 1mg / g creme contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea. Asmanex 1mg / g creme contém álcool estearílico que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).

Asmanex 1mg / g creme preparações falsas não são para uso físico, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de glaucoma simplex ou catarata subcapsular.

Alterações da visão

Pode ser notificada perturbação Visual com a utilização de corticosteróides sistemas e cópias. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.

Resumo do perfil de segurança

Em ensaios clínicos controlados com placebo, uma candidíase oral foi muito frequente (> 10%) no grupo de tratamento de 400 microgramas duas vezes por dia, outros efeitos indesejáveis frequentes (1-10%) relacionados com o tratamento foram faringite, cefaleias e disfonia. Os efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento, observados em ensaios clínicos e notificações pós-comercialização com a utilização de pó para inalação de Asmanex, estão listados abaixo.

Lista Tabela de reacções adversas

Como reacções adversas notificadas durante os ensaios clínicos e o período pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte por regime de tratamento, gravidade, Classe de Sistemas de órgãos e Termo preferencial. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1 / 10 .000, < 1/1 .), Muito raros (<1/10,000) e não relacionados (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).

Em doentes dependentes de corticosteróides orais, que foram tratados com asmanex 400 microgramas duas vezes por dia durante 12 semanas, ocorreu candidíase oral em 20% e disfonia em 7%. Estes resultados foram considerados relacionados com o tratamento.

Então, expectativas # adversos notificados pouco frequentemente foram boca seca e garganta, dispepsia, aumento de peso e palpitações.

Tal como acontece com outra terapia por inalação, pode ocorrer broncospasmo (ver 4.4 conhecimentos e precauções especiais de Utilização). Isto deve ser tratado imediatamente com um broncodilatador inalado de ação rápida. O tratamento com Asmanex deve ser interompido imediatamente, o doente anunciado e, se necessário, instituição terapêutica alternativa.

Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados, particularmente quando prescritos em doses elevadas durante períodos prolongados. Estes podem incluir supressão supra-renal, atraso no crescimento em criancas e adolescentes e diminuição da densidade mineral óssea.

Tal como com outros corticosteróides inalados, foram notificados casos raros de glaucoma, aumento da impressão intra-ocular e/ou Cataratas.

Tal como com outros glucocorticóides, deve ser considerado o potencial para reacções de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, urticária, prurido e eritema e edema dos olhos, face, lábios e garganta.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Como reacções adversas locais notificadas pouco frequentemente com corticosteróides dermatalógicos tópicos incluem: secura cutânea, irritação, dermatite, dermatite perioral, maceração da pele, miliaria e telangiectasiae.

Os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.

A terapêutica crónica com corticosteroides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de criancas.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Resumo do perfil de segurança

Um epistaxe foi geralmente auto-limitante e de gravidade ligeira, e ocorreu com uma incidência mais elevada em comparação com o placebo (5%), mas com uma incidência comparável uo inferior quando comparada com os corticosteróides nasais de controlo activo estudados (até 15%), como relatado em estudos clínicos para a rinite alérgica. A incidência de todos os outros concorrentes foi comparável ao placebo. Em dias tratados para polipose nasal, uma incidência global de aconteci mentos adversários foi semelhante à observada em doentes com rinite alérgica.

Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, particularmente quando prescritos em doses elevadas durante períodos prolongados.

Lista Tabela de reacções adversas

Como reacções adversas relacionadas com o tratamento (>1%) notificadas em ensaios clínicos em doentes com rinite alérgica uo polipose nasal e pós-comercialização, empregatício da indicação, são apresentadas na Tabela 1. As reacções adversas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos primários de Base de dados MedDRA. Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reacções adversas são classificadas por frequência. Como freqüências foram definidas como segue: Muito freqüentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1/100). A frequência dos contactos concorrentes-comercialização é considerada como " descoberta (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)))"

* registada para dose duas vezes por dia de polipose nasal

^a€ registada com frequência pouco frequente para a administração das duas vias por dia de polipose nasal

População pediátrica

Na população pediátrica, Uma incidência de expectativas # adversos registados em estudos clínicos, por exemplo, epistaxe (6%), cefaleias (3%), irritação nasal (2%) e espirros (2%), foi comparável à de fazer o placebo.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Como reacções adversas locais notificadas pouco frequentemente com corticosteróides dermatalógicos tópicos incluem: secura cutânea, irritação, dermatite, dermatite perioral, maceração da pele, miliaria e telangiectasiae.

Os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.

A terapêutica crónica com corticosteroides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de criancas.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Grupo farmacoterapêutico: Outros Antiastmáticos, inalantes, - glucocorticóides, código ATC R03B A07

Mecanismo de Acção

O furoato de mometasona é um glucocorticóide próprio com propriedades anti-inflamatorias locais.

É provável que grande parte do mecanismo para os efeitos do furoato de mometasona esteja na sua capacidade de inibir a libertação dos mediadores da cascata inflação.In vitro o furoato de mometasona inibe a libertação de Leucotrienos de leucócitos de doentes alérgicos. Na cultura celular, o furoato de mometasona demonstrou uma elevada potência na inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e TNF-alfa, é também um potente inibidor da produção de LT e, além disso, é um inibidor extremamente potente da produção de Th.₂ citocinas, IL-4 e IL-5, de células T CD4 humanas.

Farmacodinamico efeito

Foi demonstrado que o furoato de mometasona in vitro apresentar afinidade de ligação para o receptor de glucocorticóide humano, que é aproximadamente 12 vezes superior à da dexametasona, 7 vezes superior à fazer acetonido de triamcinolona, 5 vezes superior à fazer budesonido e 1, 5 vezes superior à da fluticasona.

Num ensaio clínico, o furoato de mometasona inalado demonstrou reduzir a reactividade das vias aéreas ao monofosfato de adenosina em doentes hiperreactivos. Num outro ensaio, o pré-tratamento utilizando o Asmanex durante cinco dias atenuou significativamente como reacções de fase inicial e tardia após o desafio de alergénios inalados e reduziu também um hiperesponsabilidade induzida por alergénios à metacolina.

O tratamento com furoato de mometasona inalado demonstrou também atenuar o aumento das células inflamatórias (eosinófilos totais e activados) não esputum induzido após provocação de alergenos e metacolina. Desconhece-se o significado clínico destes resultados.

Eficácia clínica e segurança

Em doentes asmáticos, a administração repetida de furoato de mometasona inalado durante 4 semanas com doses de 200 microgramas duas vezes por dia até 1200 microgramas uma vez por dia não demonstrou evidência de supressão clinicamente relevante do eixo HPA em qualquer nível de dose e foi associada a uma actividade sistémica detectável apenas numa dose de 1600 microgramas por dia.

Em ensaios clínicos a longo prazo que utilizaram doses de até 800 microgramas por dia, não houve evidência de supressão do eixo HPA, avaliada por reduções nos níveis plasmáticos de cortisol matinais uó por respostas anormais à cosintropina.

No dia 28 de ensaios clínicos envolvendo 60 pacientes asmáticos, a administração de Asmanex em doses de 400 microgramas, 800 microgramas uo 1200 microgramas uma vez por dia, ou 200 microgramas, duas vezes ao dia, não resultou em uma redução estatisticamente significativa na 24 horas de cortisol não de plasma não AUC.

O potencial efeito sistêmico da administração de furoato de mometasona duas vezes por dia foi avaliado num ensaio controlado por placebo e activo que comparou uma AUC fazer cortisol plasmático 24 horas em 64 doentes asmáticos adultos tratados durante 28 dias com furoato de mometasona 400 microgramas duas vezes por dia, 800 microgramas duas vezes por dia uo prednisona 10 mg uma vez por dia. O furoato de mometasona 400 microgramas duas vezes por dia reduziu a AUC plasmática do cortisol_(0-24) valores do placebo em 10-25%. Furoato de mometasona 800 microgramas duas vezes por dia reduziu a AUC plasmática do cortisol_(0-24) a partir dos valores do placebo em 21-40%. A redução do cortisol foi significativamente maior após a prednisona 10 mg uma vez por dia do que com o placebo ou com qualquer outro grupo de tratamento com mometasona.

Duplo-cego, placebo-controlados de 12 semanas de duração, demonstraram que o tratamento com Asmanex não entregues doses no intervalo de 200 microgramas (uma vez por dia à noite) - 800 microgramas por dia resultou em melhora da função pulmonar medida pelo FEV₁ aumento do fluxo expiratório, melhoria do controlo dos sintomas da asma e diminuição da necessidade de beta inalado._2-- agonista. Observou-se melhoria da função pulmonar nas 24 horas após o início do tratamento em alguns doentes, embora o benefício máximo não tinha sido atingido antes de 1 a 2 semanas ou mais. A melhoria da função pulmonar foi mantida durante o tratamento.

O furoato de Asmanex apresenta uma actividade anti-inflamatória marcada e uma actividade anti-psoriática marcada em modelos preditivos animais padrão.

No ensino de óleo de croton em ratinhos, Asmanex foi equipotente para o valerato de betametasona após uma aplicação e cerca de 8 vezes mais cinco aplicações.

Em cobaias, Asmanex foi aproximadamente duas vezes mais potente do que o valerato de betametasona na redução da acantose epidérmica induzida por M. ovalis (ou seja, actividade anti-psoriática) após 14 aplicações.

Grupo farmacoterápico: descongestionantes e outras preparações nasais para uso técnico-corticosteroides, código ATC: R01A D09

Mecanismo de Acção

O furoato de mometasona é um glucocorticosteróide próprio com propriedades anti-inflamatorias locais em doses que não são sistematicamente activas.

É provável que grande parte fazer mecanismo para os efeitos anti-alegicos e anti-inflamatórios não furoato de mometasona residam na sua capacidade de inibir a libertação de mediadores de acções aleatórias. O furoato de mometasona inibe significativamente a libertação de Leucotrienos dos leucócitos dos doentes alérgicos. Em culturas celulares, o furoato de mometasona demonstrou uma elevada potência na inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e TNFα, é também um potente inibidor da produção de leucotrieno. Além disso, é um inibidor extremamente potencial da produção das citoquinas Th2, IL-4 e IL-5, a partir de células T CD4 humanas.

Efeitos farmacodinâmicos

Em estudos que utilizaram o desafio do antigénio nasal, o pulverizador Nasal asmanex demonstrou actividade anti-inflamatória tanto nas respostas alérgicas de fase inicial como tardia. Isto foi demonstrado pelas diminuições (vs placebo) na actividade da histamina e eosinófilos e pelas reduções (vs basal) nas proteínas de adesão celular epitelial.

Em 28% dos doentes com rinite química sazonal, o pulverizador Nasal de Asmanex demonstração um início de Acção clinicamente significativo nas 12 horas após a dose de primeira. A mediana (50%) do tempo de início do alívio foi de 35, 9 horas.

População pediátrica

Num ensaio clínico controlado com placebo, no qual os doentes pediátricos (n=49/grupo) foram administrados diariamente, durante um ano, Spray Nasal asmanex 100 microgramas, não se observou redução da velocidade de crescimento.

Os dados disponíveis sobre a segurança e eficácia não pulverizador Nasal de Asmanex na população pediátrica com idades compreendidas entre os 3 e os 5 anos são disponíveis numa base limitada e não é possível estabelecer um intervalo posológico adequado. Em um estudo envolvendo 48 crianças com idades entre 3 a 5 anos tratados com intranasal mometasone furoate 50, 100 uo 200 μg/dia durante 14 dias, não houve diferenças significativas em relação ao placebo na alteração média não fazer do plasma fazer a nível de cortisol em resposta ao tetracosactrin teste de estimulação.

).

Asmanex apresenta uma actividade anti-inflamatória marcada e uma actividade anti-psoriática marcada em modelos padrão de previsão de animais.

No ensino de óleo de croton em ratinhos, o mometasona foi equipotente ao valerato de betametasona após uma aplicação e cerca de 8 vezes mais de cinco aplicações.

Em cobaias, um mometasona foi aproximadamente duas vezes mais potente do que o valerato de betametasona na redução da acantose epidérmica induzida por M. ovalis (ou seja, actividade anti-psoriática) após 14 aplicações.

Asmanex Furoate 1mg/g de Creme é contra-indicado em faciais rosácea, acne vulgar, atrofia da pele, dermatite perioral, perianal e genital pruritis, guardanapo erupções, bacterianas (por exemplo, impetigo, pyodermas), virais (por exemplo, herpes simplex, herpes zoster, varicela, verrucae vulgares, condiloma acuminate e molusco contagioso), parasítico e fúngicas (por exemplo, candida ou de dermatófitos), infecções, varicela, tuberculose, sífilis uo pós-vacina reações. 1 mg / g de Creme de Asmanex furoato não deve ser utilizado em feridas ou na pele ulcerada.

O pulverizador Nasal de Asmanex não deve ser utilizado na presente de infecção localizada não tratada envolvendo a mucosa nasal, tal como herpes simplex.

Devido ao efeito inibitório dos corticosteróides na cicatrização da ferida, os doentes que tenham sofrido uma cirurgia nasal recentes uo trauma não devem utilizar um corticosteróide nasal até ocorrer a cicatrização.

Asmanex 1mg/g de Creme é contra-indicado em faciais rosácea, acne vulgar, atrofia da pele, dermatite perioral, perianal e genital pruritis, guardanapo erupções, bacterianas (por exemplo, impetigo, pyodermas), virais (por exemplo, herpes simplex, herpes zoster, varicela, verrucae vulgares, condiloma acuminate e molusco contagioso), parasítico e fúngicas (por exemplo, candida ou de dermatófitos), infecções, varicela, tuberculose, sífilis uo pós-vacina reações. Asmanex 1mg / g creme não deve ser utilizado em feridas ou na pele ulcerada.

Absorcao

Uma biodisponibilidade sistémica fazer furoato de mometasona após inalação oral em voluntários saudáveis é baixa, devido à fraca absorção a partir dos pulmões e do intestino e ao extenso metabolismo pré-Sistêmico. Como concentrações plasmáticas de mometasona após inalação nas doses recomendadas de 200 microgramas de 400 microgramas por dia estiveram geralmente próximas uo abaixo do limite de quantificação (50 pg/ml) do ensaio analítico e foram altamente variáveis.

Distribuição

Após administração intravenosa em bólus, o V_D ad 332 L. A in vitro a ligação às proteínas do furoato de mometasona é elevada, de 98% a 99% no intervalo de concentração de 5 a 500 ng/ml.

Biotransformação

Uma dose de uma inalada de furoato de mometasona que é absorvida e absorvida nenhum traco aparelho digestivo sofre um extenso metabolismo para os metabolitos de multiplos. Não existem metabolitos principais detectáveis no plasma. Em microssomas hepáticos humanos, a mometasona é metabolizada pelo citocromo P-450 3A4 (CYP3A4).

Eliminacao

Após a administração intravenosa de bólus, o furoato de mometasona apresentação uma eliminação terminal._1/2 aproximadamente 4, 5 horas. Uma dose radiomarcada, inalada por via oral, é excretada principalmente nas labirintos (74 %) e, em menor extensão, na urina (8%).

Estudos farmacocinéticos indicaram que a absorção sistémica após aplicação tópica de 1 mg/g de furoato de asmanex é mínima, aproximadamente 0, 4% da dose aplicada nenhum homem, sendo que a maioria excretada nas 72 horas seguintes à aplicação. A caracterização dos metabolitos não era possível devido às suas quantidades presentes no plasma e nas excreções.

Absorcao

O furoato de mometasona, administrado como pulverizador aquoso nasal, tem uma biodisponibilidade sistémica <1% no plasma, utilizando um sistema sensível com um limite de quantificação inferior de 0, 25 pg/ml.

Distribuição

Não aplicável uma vez que a mometasona é mal absorvida pela via nasal.

Biotransformação

A pequena quantidade que pode ser absorvida e absorvida sofre um extenso metabolismo hepático de primeira passagem.

Eliminacao

O furoato de mometasona absorvido é extensamente metabolizado e os metabolitos são excretados na urina e na bílis.

Estudos farmacocinéticos indicam que a absorção estatística após aplicação de asmanex creme 1 mg/g é mínima, aproximadamente 0, 4% da dose aplicada nenhum homem, sendo que a maioria excretada nas 72 horas seguintes à aplicação. A caracterização dos metabolitos não era possível devido às suas quantidades presentes no plasma e nas excreções.