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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Unicap De Aseptobron
Clorfeniramina, Bitartrato De Hidrocodona
A suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic está indicada para alívio da tosse e dos sintomas respiratórios superiores associados a alergia ou constipação em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
É importante que a TUSSIONEX seja medida com um dispositivo de mediação preciso (ver PRECAUCAO, INFORMAÇÃO PARA O DOENTE).
É fornecida uma colher-medida com o produto embalado de 4 oz (115 mL). Um lado da colher destina-se a uma dose de 2, 5 mL. O outro lado da colher destina-se a uma dose de 5 mL. Encha para nivelar o lado da colher para a dose que foi prescrita. Não exageres. Lavar com água após cada utilização.
Para as prescrições em que não é fornecida uma colher-medida, o farmacêutico pode fornecer um dispositivo de medição adequado e fornecer instruções para medir a dose correcta. Uma colher de chá doméstica não é um dispositivo de medição preciso e pode levar a sobredosagem.
Cada 5 mL de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic contém polistirex de hidrocodona equivalente a 10 mg de Bitartrato de hidrocodona e polistirex de clorfeniramina equivalente a 8 mg de maleato de clorfeniramina. Agitar bem antes de usar. Lavar o dispositivo de medição com água após cada utilização.
Adultos E Crianças Com Idade Igual Ou Superior A 12 Anos
5 mL de 12 em 12 horas, não exceder 10 mL de 24 em 24 horas.
Crianças Dos 6 Aos 11 Anos De Idade
2, 5 mL cada 12 horas, não exceder 5 mL em 24 horas.
Este medicamento está contra-indicado em crianças com menos de 6 anos de idade (ver secção 4. 4). CONTRA).
A suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic está contra-indicada em doentes com alergia ou sensibilidade conhecidas à hidrocodona ou clorfeniramina.
A utilização de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic está contra-indicada em crianças com menos de 6 anos de idade, devido ao risco de depressão respiratória fatal.
AVISO
Risco associado ao uso concomitante com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC
O uso concomitante de opióides, incluindo a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic, com benzodiazepinas, ou outros depressores do SNC, incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Devido a estes riscos, evitar o uso de opiáceos tosse medicamentos em doentes a tomar benzodiazepinas, outros depressores do SNC, ou álcool (ver INTERACCAO).
Os estudos observacionais demonstraram que o uso concomitante de analgésicos opiáceos e benzodiazepinas aumenta o risco de mortalidade relacionada com a droga em comparação com o consumo de opiáceos isoladamente. Devido a propriedades farmacológicas semelhantes, é razoável esperar um risco semelhante com o uso concomitante de medicamentos opióides para a tosse e benzodiazepinas, outros depressores do SNC ou álcool.
Aconselhar pacientes e cuidadores sobre os riscos de depressão respiratória e sedação se TUSSIONEX Pennkinetic de Liberação Prolongada Suspensão é usado com benzodiazepínicos, o álcool ou outros depressores do SNC (ver PRECAUCAO, Informação Para Os Doentes).
Depressão Respiratória
Tal como acontece com todos os narcóticos, a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic produz depressão respiratória relacionada com a dose, actuando directamente nos centros respiratórios do tronco cerebral. Hidrocodona afeta o centro que controla o ritmo respiratório e pode produzir respiração irregular e periódica. Deve ter-se precaução quando a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic é utilizada no pós-operatório e em doentes com doença pulmonar, ou quando a função ventilatória está deprimida. Se ocorrer depressão respiratória, esta pode ser antagonizada pela utilização de cloridrato de naloxona e outras medidas de suporte, quando indicado (ver OVERDOSE).
Lesão Na Cabeça E Aumento Da Pressão Intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos narcóticos e sua capacidade de elevar a pressão do fluido cerebrospinal podem ser acentuadamente exagerados na presença de lesão na cabeça, outras lesões intracranianas, ou um aumento pré-existente na pressão intracraniana. Além disso, os narcóticos produzem reacções adversas, que podem obscurecer o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Condições Abdominais Agudas
A administração de narcóticos pode obscurecer o diagnóstico ou curso clínico de pacientes com condições abdominais agudas.
Doença Intestinal Obstrutiva
O uso crônico de narcóticos pode resultar em doença intestinal obstrutiva, especialmente em pacientes com motilidade intestinal subjacente.
Uso Pediátrico
A utilização de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic está contra-indicada em crianças com menos de 6 anos de idade (ver CONTRA).
Em pacientes pediátricos, bem como adultos, o centro respiratório é sensível à ação depressiva dos supressores narcóticos de forma dependente da dose. Deve ter-se precaução na administração de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic a doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos. A sobredosagem ou a administração concomitante de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic com outros depressores respiratórios pode aumentar o risco de depressão respiratória em doentes pediátricos. A relação benefício / risco deve ser cuidadosamente considerada, especialmente em doentes pediátricos com constrangimento respiratório (p. ex., crupe) (ver PRECAUCAO).
PRECAUCAO
Geral
Recomenda-se precaução ao prescrever este medicamento a doentes com glaucoma de ângulo fechado, asma ou hipertrofia prostática.
Doentes De Risco Especial
Tal como com qualquer agente narcótico, a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic deve ser utilizada com precaução em doentes idosos ou debilitados e em doentes com compromisso grave da função hepática ou renal, hipotiroidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estenose uretral. Devem ser observadas as precauções habituais e deve ter-se em mente a possibilidade de depressão respiratória.
Informação Para Os Doentes
Aconselha o paciente a ler a rotulagem aprovada pela FDA. (Guia De Medicina).
Utilização concomitante com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC
Informe os doentes e prestadores de cuidados de saúde que podem ocorrer efeitos aditivos potencialmente fatais se a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic for utilizada com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC, incluindo álcool. Devido a este risco, os doentes devem evitar o uso concomitante de TUSSIONEX Pennkinetic de Liberação Prolongada Suspensão com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC, incluindo o álcool (ver AVISO e INTERACCAO).
Reacções Adversas Neurológicas
Informe os doentes que a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic pode provocar sonolência acentuada e comprometer as capacidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um carro ou utilizar máquinas. Aconselhar os doentes a evitar conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic.
Instruções De Dosagem
Aconselhar os doentes a não diluir a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic com outros fluidos e a não se misturarem com outros medicamentos, uma vez que isto pode alterar a ligação à resina e alterar a taxa de absorção, possivelmente aumentando a toxicidade.
Informe os doentes que a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic deve ser medida com um dispositivo de medição preciso. Uma colher de chá doméstica não é um dispositivo de medição preciso e pode levar a sobredosagem. É fornecida uma colher-medida com o produto embalado de 4 oz (115 mL). Um lado da colher destina-se a uma dose de 2, 5 mL. O outro lado da colher destina-se a uma dose de 5 mL. Instrua o doente a encher para nivelar o lado da colher para a dose que lhe foi prescrita. A colher não deve ser sobrelotada. Lavar o dispositivo medidor ou a colher-medida após cada utilização.
Em alternativa, um farmacêutico pode recomendar um dispositivo de medição adequado e fornecer instruções para medir a dose correcta.
Reflexo Da Tosse
A hidrocodona suprime o reflexo da tosse, tal como com todos os narcóticos, deve ter-se precaução quando a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic é utilizada no pós-operatório e em doentes com doença pulmonar.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, Mutagenicidade e reprodução com suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C
A hidrocodona demonstrou ser teratogénica em hamsters quando administrada em doses 700 vezes superiores à dose humana. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Efeitos Nãoteratogénicos
Os bebés nascidos de mães que tenham tomado opióides regularmente antes do parto serão fisicamente dependentes. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperactivos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vómitos e febre. A intensidade da síndrome nem sempre está correlacionada com a duração do uso ou dose materna de opióides.
Trabalho E Entrega
Tal como acontece com todos os narcóticos, a administração de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic à mãe pouco antes do parto pode resultar em algum grau de depressão respiratória no recém-nascido, especialmente se forem utilizadas doses mais elevadas.
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Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes a partir de TUSSIONEX Pennkinetic de Liberação Prolongada Suspensão, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe.
Uso Pediátrico
A utilização de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic está contra-indicada em crianças com menos de 6 anos de idade (ver CONTRA e REACTAO, Respiratório, Doenças Respiratorias, Torácicas E Do Mediastino).
A suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic deve ser utilizada com precaução em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 4. 4). AVISO, Uso Pediátrico).
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de TUSSIONEX não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.
Sabe-se que este fármaco é substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Doenças Gastrointestinais
Podem ocorrer náuseas e vómitos, que são mais frequentes em ambulatório do que em doentes recumbentes. A administração prolongada de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic pode produzir obstipação.
Perturbações Gerais E Alterações No Local De Administração
Morte
Doenças Do Sistema Nervoso
Sedação, sonolência, turvação mental, letargia, perturbações do desempenho mental e físico, ansiedade, medo, disforia, euforia, tonturas, dependência psíquica, alterações de humor.
Doenças Renais E Urinárias
Espasmo Ureteral, espasmo de esfíncter vesical e retenção urinária foram relatados com opiáceos.
Doenças Respiratórias, Torácicas E Do Mediastino
Secura da faringe, aperto ocasional do peito e depressão respiratória (ver CONTRA).
A suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic pode produzir depressão respiratória relacionada com a dose, actuando directamente nos centros respiratórios do tronco cerebral (ver OVERDOSE). A utilização de suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic em crianças com menos de 6 anos de idade tem sido associada a depressão respiratória fatal. A sobredosagem com a suspensão de libertação prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, em adolescentes e em adultos foi associada a depressão respiratória fatal.
Afecções Dos Tecidos Cutâneos E Subcutâneas
Erupção cutânea, prurido.
Sinais E Sintomas
A sobredosagem grave com hidrocodona caracteriza-se por depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória e/ou do volume das marés, respiração Cheyne-Stokes, cianose), sonolência extrema que evolui para estupor ou coma, flacidez do músculo esquelético, pele fria e húmida e, por vezes, bradicardia e hipotensão. Embora a miose seja característica de sobredosagem narcótica, a midríase pode ocorrer em narcose terminal ou hipoxia grave. Na apneia de sobredosagem grave, pode ocorrer colapso circulatório, paragem cardíaca e morte. As manifestações de sobredosagem com clorfeniramina podem variar desde a depressão do sistema nervoso central até à estimulação.
Tratamento
Deve prestar-se especial atenção ao restabelecimento de um intercâmbio respiratório adequado através do fornecimento de vias aéreas patenteadas e da instituição de ventilação assistida ou controlada.. O antagonista narcótico cloridrato de naloxona é um antídoto específico para a depressão respiratória que pode resultar de sobredosagem ou sensibilidade invulgar a narcóticos, incluindo hidrocodona. Por conseguinte, deve ser administrada uma dose adequada de cloridrato de naloxona, de preferência por via intravenosa, simultaneamente com esforços de reanimação respiratória. . Uma vez que a duração de acção da hidrocodona nesta formulação pode exceder a do antagonista, o doente deve ser mantido sob vigilância contínua e devem ser administradas doses repetidas do antagonista, conforme necessário, para manter a respiração adequada.. Para mais informações, ver informação completa sobre prescrição de cloridrato de naloxona.. Um antagonista não deve ser administrado na ausência de depressão respiratória clinicamente significativa.. O oxigénio, os fluidos intravenosos, os vasopressores e outras medidas de suporte devem ser utilizados conforme indicado. O esvaziamento gástrico pode ser útil na remoção do fármaco não absorvido.