Arsipor

Comum a ambas as formas de dosagem

dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia,

doença de Paget (osteite deformante),

doenças neurodistróficas (sinônimos-algoneurodistrofia, atrofia de Zudek), devido a vários fatores etiológicos e predisponentes, como osteoporose dolorosa pós-traumática, distrofia reflexa, síndrome do ombro, causalgia, distúrbios neurotróficos medicamentosos,

osteoporose pós-menopausa (estágios iniciais e tardios).

Opcional para droga Miacalcic^® para administração parenteral

osteoporose primária-osteoporose senil em mulheres e homens,

osteoporose secundária, chamada particular terapia dos glucocorticoides ou imobilização.

hipercalcemia e crise hipercalcêmica devido aos seguintes fatores,

osteólise causada por tumores malignos (carcinoma da mama, pulmão, rim, mieloma, etc.),

hiperparatireoidismo,

imobilização,

intoxicação por vitamina D,

alívio de emergências médicas e tratamento a longo prazo da hipercalcemia crônica — até que o efeito da terapia específica da doença subjacente apareça,

pancreatite aguda (como parte da terapia combinada).

Comum a ambas as formas de dosagem

dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia,

doença de Paget (osteite deformante),

doenças neurodistróficas (sinônimos-algoneurodistrofia, atrofia de Zudek), devido a vários fatores etiológicos e predisponentes, como osteoporose dolorosa pós-traumática, distrofia reflexa, síndrome do ombro, causalgia, distúrbios neurotróficos medicamentosos,

osteoporose pós-menopausa (estágios iniciais e tardios).

Opcional para a droga Arsipor^® para administração parenteral

osteoporose primária-osteoporose senil em mulheres e homens,

osteoporose secundária, chamada particular terapia dos glucocorticoides ou imobilização.

hipercalcemia e crise hipercalcêmica devido aos seguintes fatores,

osteólise causada por tumores malignos (carcinoma da mama, pulmão, rim, mieloma, etc.),

hiperparatireoidismo,

imobilização,

intoxicação por vitamina D,

alívio de emergências médicas e tratamento a longo prazo da hipercalcemia crônica — até que o efeito da terapia específica da doença subjacente apareça,

pancreatite aguda (como parte da terapia combinada).

P / C, W / M, W/W.

Osteoporose. O medicamento é administrado p/k ou IM em uma dose diária de 50 ou 100 ME diariamente ou em dias alternados (dependendo da gravidade da doença). A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso da droga Miacalcic^® recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D.

Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é de 100-200 ME diariamente. A droga é administrada iv, gotejamento (em solução salina) ou p/k ou IV em várias administrações — até que um efeito clínico satisfatório seja alcançado. A dose deve ser corrigida levando em consideração a reação do paciente ao tratamento.

Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.

Doença De Paget. P / k ou IV em uma dose diária de 100 ME diariamente ou em dias alternados. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada levando em consideração a resposta do paciente ao tratamento.

Hipercalcemia. Tratamento de emergência para crise hipercalcêmica. Como a infusão intravenosa é a maneira mais eficaz de administração, é ela que deve ser preferida para o tratamento de emergências e outras condições graves.

Droga Miacalcic^® é administrado por gotejamento intravenoso por pelo menos 6 horas, em uma dose diária de 5-10 UI/kg em 500 ml de solução salina. Também é possível a administração lenta por via intravenosa, na qual a dose diária deve ser dividida em 2-4 injeções durante o dia.

Tratamento a longo prazo para hipercalcemia crônica. Diariamente p/k ou em/M em uma dose diária de 5-10 UI / kg uma vez ou em 2 injeções. O regime de dosagem deve ser corrigido levando em consideração a dinâmica do estado clínico do paciente e os indicadores bioquímicos. Se o volume da dose necessária da droga Miacalcic^® superior a 2 ml, é preferível a injeção IM, que deve ser realizada em locais diferentes.

Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. P/k ou em / M em uma dose diária de 100 ME por 2-4 semanas. É possível continuar o tratamento com a introdução de 100 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

Pancreatite aguda. Droga Miacalcic^® aplicado como parte de um tratamento conservador combinado. Injete IV por gotejamento em uma dose de 300 ME (em solução salina) por 24 horas a 6 dias consecutivos.

Intranasal. Introdução do spray nasal Miacalcic^® recomenda-se fazer alternadamente em uma ou outra passagem nasal.

Para o tratamento da osteoporose, a dose recomendada é de 200 ME/dia. A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso da droga Miacalcic^® na forma de spray nasal, recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D. O tratamento deve ser realizado por um longo tempo.

Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é 200-400 ME diariamente. Uma dose diária de 200 ME pode ser administrada por 1 vez. Doses mais altas devem ser divididas em várias administrações. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.

Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.

Doença De Paget. O medicamento é prescrito diariamente em uma dose diária de 200 ME. Em alguns casos, no início do tratamento, pode ser necessária uma dose de 400 ME/dia, administrada em várias administrações. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.

Observação. Na doença de Paget, a duração do tratamento com Miacalcic^® deve ser de vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, há uma diminuição significativa na concentração de HF no sangue e na excreção de hidroxiprolina na urina, às vezes para valores normais. No entanto, em alguns casos, após o declínio inicial, os valores desses indicadores podem aumentar novamente. Nesses casos, o médico, guiado pelo quadro clínico, deve decidir se deve cancelar o tratamento e quando ele pode ser retomado.

Um ou vários meses após a retirada do tratamento, os distúrbios do metabolismo ósseo podem ocorrer novamente, caso em que um novo curso será necessário.

Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. Atribuir 200 UI / dia (em uma introdução) diariamente por 2-4 semanas. É possível uma consulta adicional de 200 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

Aplicação em crianças. Experiência com a droga Miacalcic^® a solução para administração parenteral e spray nasal em crianças é limitada e, portanto, não é possível fazer recomendações para essa faixa etária.

Aplicação em pacientes idosos e grupos individuais de pacientes. Vasta experiência no uso da droga Miacalcic^®  solução para administração parenteral e spray nasal em pacientes idosos indica que nesta faixa etária não há deterioração na tolerabilidade do medicamento ou a necessidade de alterar o regime de dosagem. O mesmo se aplica a pacientes com diminuição da função renal ou hepática, embora não tenham sido realizados estudos especificamente para esses grupos de pacientes.

Dispositivo de spray nasal e instruções para seu uso

Dispositivo de pulverização nasal

1. Tampa de proteção-protege a ponta (bico) da contaminação e do entupimento — a saída. Depois que o medicamento é injetado, uma tampa protetora deve ser usada.

2. Orifício de descarga — um pequeno orifício através do qual a solução do medicamento é pulverizada.

3. Ponta-um dispositivo (túbulo) que é inserido na passagem nasal.

4. Pistão-parte do frasco, pressionando o qual o dispositivo de pulverização é acionado.

5. Contador de doses-uma janela que mostra as doses. No spray ainda não utilizado, há uma janela vermelha. Quando o uso do medicamento começa, outras cores e números serão mostrados na janela (veja mais detalhes abaixo).

6. Túbulo-o túbulo localizado dentro do frasco serve para fornecer o medicamento após pressionar a bomba.

7. Frasco-contém o medicamento na forma de uma solução em uma quantidade suficiente para pelo menos 14 injeções.

Técnica de preparação de spray nasal para uso

Nunca agite o frasco, pois isso pode levar à formação de bolhas de ar dentro do frasco, o que levará à dosagem incorreta do medicamento.

Em um spray nasal não utilizado, a janela do contador de doses é vermelha. Primeiro, remova a tampa protetora.

Na primeira aplicação, segurando o dispositivo com uma ou duas mãos estritamente na vertical, pressione o pistão 3 vezes, o que permitirá que o ar saia do tubo. Isso deve ser feito apenas uma vez para colocar o dispositivo em funcionamento. Não se preocupe se uma pequena quantidade de solução for pulverizada com o ar (isso é fornecido e não afeta o número subsequente de doses).

Deve-se notar que após cada pressão sucessiva no pistão, a cor da janela do contador de doses mudará.

Após o terceiro clique, a janela deve ficar verde, o que significa que o dispositivo está pronto para funcionar.

Assim, o spray nasal está pronto para uso.

Método de usar spray nasal

Incline a cabeça levemente para a frente e insira a ponta na passagem nasal. Certifique-se de que a ponta esteja alinhada com o curso nasal, o que garantirá uma distribuição mais uniforme da solução.

Pressione o pistão 1 vez.

Retire a ponta do nariz e faça algumas respirações vigorosas com o nariz para evitar o vazamento da droga.

Não limpe o nariz imediatamente após o uso do medicamento.

Se o médico prescreveu 2 injeções de uma só vez, a segunda administração deve ser feita em outra passagem nasal.

Limpe suavemente a ponta com um pano limpo e seco. Coloque a tampa protetora na ponta.

Verificação da contagem de doses

Antes e depois de usar o spray, você deve verificar o número na janela do contador de doses. Após cada uso do spray nasal, o número na janela mudará. Se 1 dose for administrada ao mesmo tempo, o valor anterior aumentará em 1. O spray nasal contém 14 doses completas. Como o restante da solução no frasco é sempre fornecido, é possível obter mais 2 doses adicionais.

Quando o número 16 aparecer na janela, isso significará que o medicamento acabou.

No fundo do frasco, você pode notar um resíduo muito insignificante da solução, não deve ser usado, isso é fornecido.

Avisos adicionais

Nunca tente aumentar a abertura do pulverizador com uma agulha ou outros objetos pontiagudos. Isso causará uma interrupção completa do dispositivo. Não desmonte a bomba. Se houver alguma dúvida sobre a operação do dispositivo, você deve consultar no local onde o medicamento foi comprado. Para garantir a medição correta das doses, armazene e transfira o frasco na posição vertical. Não agite o frasco. Evite mudanças bruscas de temperatura. O frasco aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente. É adequado para uso por um máximo de 4 semanas.

P / C, W / M, W/W.

Osteoporose. O medicamento é administrado p/k ou IM em uma dose diária de 50 ou 100 ME diariamente ou em dias alternados (dependendo da gravidade da doença). A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso de Arsipor^® recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D.

Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é de 100-200 ME diariamente. A droga é administrada iv, gotejamento (em solução salina) ou p/k ou IV em várias administrações — até que um efeito clínico satisfatório seja alcançado. A dose deve ser corrigida levando em consideração a reação do paciente ao tratamento.

Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.

Doença De Paget. P / k ou IV em uma dose diária de 100 ME diariamente ou em dias alternados. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada levando em consideração a resposta do paciente ao tratamento.

Hipercalcemia. Tratamento de emergência para crise hipercalcêmica. Como a infusão intravenosa é a maneira mais eficaz de administração, é ela que deve ser preferida para o tratamento de emergências e outras condições graves.

A Droga Arsipor^® é administrado por gotejamento intravenoso por pelo menos 6 horas, em uma dose diária de 5-10 UI/kg em 500 ml de solução salina. Também é possível a administração lenta por via intravenosa, na qual a dose diária deve ser dividida em 2-4 injeções durante o dia.

Tratamento a longo prazo para hipercalcemia crônica. Diariamente p/k ou em/M em uma dose diária de 5-10 UI / kg uma vez ou em 2 injeções. O regime de dosagem deve ser corrigido levando em consideração a dinâmica do estado clínico do paciente e os indicadores bioquímicos. Se o volume da dose necessária de Arsipor^® superior a 2 ml, é preferível a injeção IM, que deve ser realizada em locais diferentes.

Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. P/k ou em / M em uma dose diária de 100 ME por 2-4 semanas. É possível continuar o tratamento com a introdução de 100 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

Pancreatite aguda. A Droga Arsipor^® aplicado como parte de um tratamento conservador combinado. Injete IV por gotejamento em uma dose de 300 ME (em solução salina) por 24 horas a 6 dias consecutivos.

Intranasal. Introdução do spray nasal Arsipor^® recomenda-se fazer alternadamente em uma ou outra passagem nasal.

Para o tratamento da osteoporose, a dose recomendada é de 200 ME/dia. A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso de Arsipor^® na forma de spray nasal, recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D. O tratamento deve ser realizado por um longo tempo.

Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é 200-400 ME diariamente. Uma dose diária de 200 ME pode ser administrada por 1 vez. Doses mais altas devem ser divididas em várias administrações. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.

Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.

Doença De Paget. O medicamento é prescrito diariamente em uma dose diária de 200 ME. Em alguns casos, no início do tratamento, pode ser necessária uma dose de 400 ME/dia, administrada em várias administrações. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.

Observação. Na doença de Paget, a duração do tratamento com Arsipor^® deve ser de vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, há uma diminuição significativa na concentração de HF no sangue e na excreção de hidroxiprolina na urina, às vezes para valores normais. No entanto, em alguns casos, após o declínio inicial, os valores desses indicadores podem aumentar novamente. Nesses casos, o médico, guiado pelo quadro clínico, deve decidir se deve cancelar o tratamento e quando ele pode ser retomado.

Um ou vários meses após a retirada do tratamento, os distúrbios do metabolismo ósseo podem ocorrer novamente, caso em que um novo curso será necessário.

Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. Atribuir 200 UI / dia (em uma introdução) diariamente por 2-4 semanas. É possível uma consulta adicional de 200 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

Aplicação em crianças. Experiência com Arsipor^® a solução para administração parenteral e spray nasal em crianças é limitada e, portanto, não é possível fazer recomendações para essa faixa etária.

Aplicação em pacientes idosos e grupos individuais de pacientes. Vasta experiência com Arsipor^®  solução para administração parenteral e spray nasal em pacientes idosos indica que nesta faixa etária não há deterioração na tolerabilidade do medicamento ou a necessidade de alterar o regime de dosagem. O mesmo se aplica a pacientes com diminuição da função renal ou hepática, embora não tenham sido realizados estudos especificamente para esses grupos de pacientes.

Dispositivo de spray nasal e instruções para seu uso

Dispositivo de pulverização nasal

1. Tampa de proteção-protege a ponta (bico) da contaminação e do entupimento — a saída. Depois que o medicamento é injetado, uma tampa protetora deve ser usada.

2. Orifício de descarga — um pequeno orifício através do qual a solução do medicamento é pulverizada.

3. Ponta-um dispositivo (túbulo) que é inserido na passagem nasal.

4. Pistão-parte do frasco, pressionando o qual o dispositivo de pulverização é acionado.

5. Contador de doses-uma janela que mostra as doses. No spray ainda não utilizado, há uma janela vermelha. Quando o uso do medicamento começa, outras cores e números serão mostrados na janela (veja mais detalhes abaixo).

6. Túbulo-o túbulo localizado dentro do frasco serve para fornecer o medicamento após pressionar a bomba.

7. Frasco-contém o medicamento na forma de uma solução em uma quantidade suficiente para pelo menos 14 injeções.

Técnica de preparação de spray nasal para uso

Nunca agite o frasco, pois isso pode levar à formação de bolhas de ar dentro do frasco, o que levará à dosagem incorreta do medicamento.

Em um spray nasal não utilizado, a janela do contador de doses é vermelha. Primeiro, remova a tampa protetora.

Na primeira aplicação, segurando o dispositivo com uma ou duas mãos estritamente na vertical, pressione o pistão 3 vezes, o que permitirá que o ar saia do tubo. Isso deve ser feito apenas uma vez para colocar o dispositivo em funcionamento. Não se preocupe se uma pequena quantidade de solução for pulverizada com o ar (isso é fornecido e não afeta o número subsequente de doses).

Deve-se notar que após cada pressão sucessiva no pistão, a cor da janela do contador de doses mudará.

Após o terceiro clique, a janela deve ficar verde, o que significa que o dispositivo está pronto para funcionar.

Assim, o spray nasal está pronto para uso.

Método de usar spray nasal

Incline a cabeça levemente para a frente e insira a ponta na passagem nasal. Certifique-se de que a ponta esteja alinhada com o curso nasal, o que garantirá uma distribuição mais uniforme da solução.

Pressione o pistão 1 vez.

Retire a ponta do nariz e faça algumas respirações vigorosas com o nariz para evitar o vazamento da droga.

Não limpe o nariz imediatamente após o uso do medicamento.

Se o médico prescreveu 2 injeções de uma só vez, a segunda administração deve ser feita em outra passagem nasal.

Limpe suavemente a ponta com um pano limpo e seco. Coloque a tampa protetora na ponta.

Verificação da contagem de doses

Antes e depois de usar o spray, você deve verificar o número na janela do contador de doses. Após cada uso do spray nasal, o número na janela mudará. Se 1 dose for administrada ao mesmo tempo, o valor anterior aumentará em 1. O spray nasal contém 14 doses completas. Como o restante da solução no frasco é sempre fornecido, é possível obter mais 2 doses adicionais.

Quando o número 16 aparecer na janela, isso significará que o medicamento acabou.

No fundo do frasco, você pode notar um resíduo muito insignificante da solução, não deve ser usado, isso é fornecido.

Avisos adicionais

Nunca tente aumentar a abertura do pulverizador com uma agulha ou outros objetos pontiagudos. Isso causará uma interrupção completa do dispositivo. Não desmonte a bomba. Se houver alguma dúvida sobre a operação do dispositivo, você deve consultar no local onde o medicamento foi comprado. Para garantir a medição correta das doses, armazene e transfira o frasco na posição vertical. Não agite o frasco. Evite mudanças bruscas de temperatura. O frasco aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente. É adequado para uso por um máximo de 4 semanas.

V / m. uma vez, a cada 28 dias.

Comum a ambas as formas de dosagem

Foram relatados efeitos indesejáveis como náuseas, vômitos, tonturas, pequenas ondas de sangue no rosto, acompanhadas de uma sensação de calor, artralgia. Náuseas, vômitos, tonturas e ondas de calor são dependentes da dose e ocorrem com mais frequência por via intravenosa do que por administração intramuscular ou subcutânea. Contra o pano de fundo do uso da droga Miacalcic^® é possível desenvolver poliúria e calafrios, que geralmente desaparecem por conta própria, e apenas em alguns casos requerem uma redução temporária da dose do medicamento. A incidência de eventos adversos possivelmente associados ao uso do medicamento é estimada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), muitas vezes (≥1/100, <1/10), às vezes (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), incluindo mensagens individuais.

Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade, muito raramente-reações anafiláticas ou anafilactóides, choque anafilático.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-dor de cabeça, tontura.

Dos sentidos: muitas vezes — distúrbios gustativos, às vezes-distúrbios visuais.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes — ondas de calor, às vezes-hipertensão arterial.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náusea, dor abdominal, diarréia, às vezes — vômito.

Do lado da pele e tecido subcutâneo: raramente-uma erupção generalizada.

Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes-artralgia, às vezes-dor nos ossos e músculos

Do sistema urinário: raramente-poliúria.

Do corpo como um todo e reações locais: muitas vezes — aumento da fadiga, às vezes — síndrome semelhante à gripe, edema facial, edema periférico e generalizado, raramente-calafrios, reações no local da administração da droga, coceira.

Além disso, para a droga Miacalcic^® nasal

Do lado das vias aéreas: muito mais comum — dor na cavidade nasal, gravidez do fenómeno, inchaço da mucosa nasal, espirros, rinite, ressecção da cavidade nasal, uma rinite em caso de alergia, eritema da mucosa nasal, irritação, mau cheiro, uma educação de excoriações na cavidade nasal, muitas vezes, sangramento nasal, sinusite, colite rinite, faringite, às vezes, a tosse.

Comum a ambas as formas de dosagem

Foram relatados efeitos indesejáveis como náuseas, vômitos, tonturas, pequenas ondas de sangue no rosto, acompanhadas de uma sensação de calor, artralgia. Náuseas, vômitos, tonturas e ondas de calor são dependentes da dose e ocorrem com mais frequência por via intravenosa do que por administração intramuscular ou subcutânea. Contra o pano de fundo do uso da droga Arsipor^® é possível desenvolver poliúria e calafrios, que geralmente desaparecem por conta própria, e apenas em alguns casos requerem uma redução temporária da dose do medicamento. A incidência de eventos adversos possivelmente associados ao uso do medicamento é estimada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), muitas vezes (≥1/100, <1/10), às vezes (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), incluindo mensagens individuais.

Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade, muito raramente-reações anafiláticas ou anafilactóides, choque anafilático.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-dor de cabeça, tontura.

Dos sentidos: muitas vezes — distúrbios gustativos, às vezes-distúrbios visuais.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes — ondas de calor, às vezes-hipertensão arterial.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náusea, dor abdominal, diarréia, às vezes — vômito.

Do lado da pele e tecido subcutâneo: raramente-uma erupção generalizada.

Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes-artralgia, às vezes-dor nos ossos e músculos

Do sistema urinário: raramente-poliúria.

Do corpo como um todo e reações locais: muitas vezes — aumento da fadiga, às vezes — síndrome semelhante à gripe, edema facial, edema periférico e generalizado, raramente-calafrios, reações no local da administração da droga, coceira.

Opcional para arsipor^® nasal

Do lado das vias aéreas: muito mais comum — dor na cavidade nasal, gravidez do fenómeno, inchaço da mucosa nasal, espirros, rinite, ressecção da cavidade nasal, uma rinite em caso de alergia, eritema da mucosa nasal, irritação, mau cheiro, uma educação de excoriações na cavidade nasal, muitas vezes, sangramento nasal, sinusite, colite rinite, faringite, às vezes, a tosse.

Sintoma: com o uso parenteral da droga Miacalcic^® náuseas, vômitos, ondas de calor e tonturas são dependentes da dose. Portanto, com uma sobredosagem da droga Miacalcic^®, usado intranasalmente, fenômenos semelhantes podem ser esperados. No entanto, há relatos de casos em que a droga Miacalcic^® na forma de spray nasal, foi aplicado em uma dose de até 1600 ME uma vez e em uma dose de 800 ME por dia durante 3 dias, enquanto não foram observados eventos adversos graves. Há relatos de casos individuais de sobredosagem. Em caso de sobredosagem, é possível desenvolver hipocalcemia com sintomas como parestesia, espasmos musculares.

Tratamento: sintomático, com o desenvolvimento de hipocalcemia-a nomeação de gluconato de cálcio.

Sintoma: com o uso parenteral da droga Arsipor^® náuseas, vômitos, ondas de calor e tonturas são dependentes da dose. Portanto, com uma overdose de Arsipor^®, usado intranasalmente, fenômenos semelhantes podem ser esperados. No entanto, há relatos de casos em que o medicamento Arsipor^® na forma de spray nasal, foi aplicado em uma dose de até 1600 ME uma vez e em uma dose de 800 ME por dia durante 3 dias, enquanto não foram observados eventos adversos graves. Há relatos de casos individuais de sobredosagem. Em caso de sobredosagem, é possível desenvolver hipocalcemia com sintomas como parestesia, espasmos musculares.

Tratamento: sintomático, com o desenvolvimento de hipocalcemia-a nomeação de gluconato de cálcio.

O hormônio produzido pelas células C da tireóide é um antagonista do hormônio da paratireóide e, juntamente com ele, está envolvido na regulação do metabolismo do cálcio no corpo.

A estrutura de todas as calcitoninas é representada por uma única cadeia de 32 aminoácidos e um anel de 7 resíduos de aminoácidos no terminal n, cuja sequência não é a mesma entre as espécies. Como a calcitonina de salmão tem uma maior afinidade com os receptores (em comparação com as calcitoninas de mamíferos), sua ação é expressa em maior extensão, tanto em força quanto em duração.

Ao suprimir a atividade dos osteoclastos através da ação em receptores específicos, a calcitonina do salmão reduz significativamente a taxa de metabolismo ósseo para níveis normais em condições com maior taxa de reabsorção, por exemplo, na osteoporose. Em animais e humanos, foi demonstrado que a droga é Miacalcic^® tem atividade analgésica na dor de origem óssea, que parece ser devido ao efeito direto no SNC.

Já após uma única aplicação da droga Miacalcic^® como uma solução para injeção ou spray nasal homem tem observado clinicamente significativa biológica a reação, que se manifesta aumento da excreção urinária de cálcio, efeito e sódo (reduzindo o seu túbulo de reabsorção) e redução da doença excreção de hidroxiprolina.

Uso parenteral ou intranasal a longo prazo da droga Miacalcic^® leva a uma redução substancial nos níveis de marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, como piridinolina, telopeptídeos c séricos (sCTX) e isoenzimas ósseas da SCF.

A calcitonina, quando administrada parentericamente, reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina. Estas propriedades da droga Miacalcic^® determine sua eficácia no tratamento da pancreatite aguda.

Aplicação da droga Miacalcic^® o spray nasal leva a um aumento estatisticamente significativo (em 1-2%) na densidade mineral óssea nas vértebras lombares, que é determinado já no primeiro ano de tratamento e persiste por até 5 anos. Droga Miacalcic^® fornece manutenção da densidade mineral no fêmur.

Aplicação da droga Miacalcic^® o spray nasal em uma dose de 200 ME / dia leva a uma redução estatística e clinicamente significativa (em 36%) no risco de desenvolver novas fraturas vertebrais no grupo de pacientes que receberam o medicamento Miacalcic^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratados com Miacalcic^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas), houve uma redução de 35% na incidência de múltiplas fraturas vertebrais. A calcitonina reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina.

O hormônio produzido pelas células C da tireóide é um antagonista do hormônio da paratireóide e, juntamente com ele, está envolvido na regulação do metabolismo do cálcio no corpo.

A estrutura de todas as calcitoninas é representada por uma única cadeia de 32 aminoácidos e um anel de 7 resíduos de aminoácidos no terminal n, cuja sequência não é a mesma entre as espécies. Como a calcitonina de salmão tem uma maior afinidade com os receptores (em comparação com as calcitoninas de mamíferos), sua ação é expressa em maior extensão, tanto em força quanto em duração.

Ao suprimir a atividade dos osteoclastos através da ação em receptores específicos, a calcitonina do salmão reduz significativamente a taxa de metabolismo ósseo para níveis normais em condições com maior taxa de reabsorção, por exemplo, na osteoporose. Em animais e humanos, foi demonstrado que a droga Arsipor^® tem atividade analgésica na dor de origem óssea, que parece ser devido ao efeito direto no SNC.

Após uma única aplicação da droga Arsipor^® como uma solução para injeção ou spray nasal homem tem observado clinicamente significativa biológica a reação, que se manifesta aumento da excreção urinária de cálcio, efeito e sódo (reduzindo o seu túbulo de reabsorção) e redução da doença excreção de hidroxiprolina.

Uso parenteral ou intranasal a longo prazo da droga Arsipor^® leva a uma redução substancial nos níveis de marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, como piridinolina, telopeptídeos c séricos (sCTX) e isoenzimas ósseas da SCF.

A calcitonina, quando administrada parentericamente, reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina. Estas propriedades da droga Arsipor^® determine sua eficácia no tratamento da pancreatite aguda.

Aplicação da droga Arsipor^® o spray nasal leva a um aumento estatisticamente significativo (em 1-2%) na densidade mineral óssea nas vértebras lombares, que é determinado já no primeiro ano de tratamento e persiste por até 5 anos. A Droga Arsipor^® fornece manutenção da densidade mineral no fêmur.

Aplicação da droga Arsipor^® o spray nasal em uma dose de 200 ME / dia leva a uma redução estatística e clinicamente significativa (em 36%) no risco de desenvolver novas fraturas vertebrais no grupo de pacientes tratados com Arsipor^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratados com Arsipor^® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas), houve uma redução de 35% na incidência de múltiplas fraturas vertebrais. A calcitonina reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina.

A biodisponibilidade da calcitonina de salmão com administração intramuscular e subcutânea é de cerca de 70% e com aplicação intranasal — 3-5% em relação à biodisponibilidade da droga usada parenteralmente. C_max a droga no plasma é alcançada dentro de 1 h, E com p / k administração — por cerca de 23 min.^® rapidamente absorvido através da mucosa nasal e seu c_max o plasma é atingido durante a primeira hora (em média, cerca de 10 minutos).

V Aparente_SS é 0,15-0,3 L / kg. ligação às proteínas plasmáticas-30-40%. Até 95% da calcitonina e seus metabólitos são excretados na urina, com apenas 2% inalterados. T_1/2 a droga é de cerca de 1 h com administração intravenosa, 1-1,5 h — com administração subcutânea e cerca de 20 min — com intranasal.

Com prescrições repetidas da droga, a acumulação intranasal não foi observada. Ao usar o medicamento em doses superiores às recomendadas, suas concentrações no sangue foram mais altas (o que foi confirmado por um aumento nos valores de AUC), mas a biodisponibilidade relativa não aumentou.

A determinação da concentração plasmática de calcitonina de salmão, bem como das concentrações de outros hormônios polipeptídicos, parece de baixo valor, uma vez que a eficácia terapêutica do medicamento não pode ser prevista pelo nível de concentrações. Assim, a atividade da droga Miacalcic^® deve ser avaliado por medidas clínicas de eficácia.

A calcitonina do salmão não atravessa a barreira placentária em humanos.

A biodisponibilidade da calcitonina de salmão com administração intramuscular e subcutânea é de cerca de 70% e com aplicação intranasal — 3-5% em relação à biodisponibilidade da droga usada parenteralmente. C_max a droga no plasma é alcançada dentro de 1 h, E com p / k administração — por cerca de 23 min.^® rapidamente absorvido através da mucosa nasal e seu c_max o plasma é atingido durante a primeira hora (em média, cerca de 10 minutos).

V Aparente_SS é 0,15-0,3 L / kg. ligação às proteínas plasmáticas-30-40%. Até 95% da calcitonina e seus metabólitos são excretados na urina, com apenas 2% inalterados. T_1/2 a droga é de cerca de 1 h com administração intravenosa, 1-1,5 h — com administração subcutânea e cerca de 20 min — com intranasal.

Com prescrições repetidas da droga, a acumulação intranasal não foi observada. Ao usar o medicamento em doses superiores às recomendadas, suas concentrações no sangue foram mais altas (o que foi confirmado por um aumento nos valores de AUC), mas a biodisponibilidade relativa não aumentou.

A determinação da concentração plasmática de calcitonina de salmão, bem como das concentrações de outros hormônios polipeptídicos, parece de baixo valor, uma vez que a eficácia terapêutica do medicamento não pode ser prevista pelo nível de concentrações. Assim, a atividade da droga Arsipor^® deve ser avaliado por medidas clínicas de eficácia.

A calcitonina do salmão não atravessa a barreira placentária em humanos.

Ao usar calcitonina juntamente com preparações de lítio, é possível reduzir a concentração plasmática de lítio. Assim, com a administração simultânea da droga Miacalcic^® e preparações de lítio podem ser necessárias para ajustar a dose deste último.

Ao usar calcitonina juntamente com preparações de lítio, é possível reduzir a concentração plasmática de lítio. Assim, com a administração simultânea da droga Arsipor^® e preparações de lítio podem ser necessárias para ajustar a dose deste último.