Arnuity Ellipta

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Arnuity Ellipta

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Furoato de fluticasona
Forma farmacêutica Pó para inalação
Classe farmacológica Corticosteroide inalado (ICS)
Utilização comum Terapia de manutenção e controlo prolongado
Origem Corticosteroide sintético

O que é o Arnuity Ellipta e como é classificado?

O Arnuity Ellipta é um medicamento de prescrição, de natureza sintética, definido pelo seu princípio ativo único: o furoato de fluticasona. Este composto é classificado como um corticosteroide, inserindo-se especificamente na classe farmacológica funcional dos corticosteroides inalados (ICS). A evidência científica confirma a eficácia dos agentes ICS como a abordagem fundamental para a gestão de condições inflamatórias persistentes das vias aéreas, um estatuto clinicamente reconhecido pelas diretrizes médicas. Este medicamento destina-se exclusivamente a ser um controlador de manutenção para terapia profilática diária a longo prazo, uma função que o distingue dos inaladores de resgate utilizados para tratar dificuldades respiratórias agudas e imediatas.

Composição, forma farmacêutica e sistema de administração

O medicamento é formulado como um pó para inalação, destinado à administração por via oral diretamente nos pulmões através do dispositivo inalador especializado Ellipta. A formulação em pó contém a substância ativa, furoato de fluticasona, combinada com lactose monoidratada, que atua como o veículo de transporte essencial para a libertação da dose. O dispositivo é ativado pela inspiração, o que significa que o esforço inspiratório do doente é necessário para garantir que a quantidade correta de pó seja distribuída nas zonas profundas das vias respiratórias.

Qual é o objetivo geral deste medicamento de controlo?

O objetivo geral deste medicamento de controlo é alcançar uma ação anti-inflamatória sustentada e estabilidade a longo prazo nas vias aéreas. Ao administrar o corticosteroide localmente, o fármaco atua de forma consistente na redução da inflamação e irritação subjacentes nos tecidos brônquicos. Este efeito anti-inflamatório persistente foi concebido para reduzir a hiper-reatividade das vias aéreas ao longo do tempo. O benefício final é preventivo: estabilizar a função respiratória e gerir de forma consistente a inflamação crónica das vias aéreas, em vez de proporcionar um alívio sintomático temporário.

Quais efeitos secundários são possíveis com Arnuity Ellipta?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança do Arnuity Ellipta (Furoato de Fluticasona) é definido pelas classificações e restrições estabelecidas nos documentos regulamentares oficiais. As reações adversas documentadas com maior frequência, classificadas como Frequentes ou Muito Frequentes nos dados clínicos, incluem infeção do trato respiratório superior, cefaleias (dores de cabeça), nasofaringite e bronquite.


Reações Adversas por Classe de Sistemas de Órgãos

As reações adversas estão agrupadas de acordo com o sistema fisiológico afetado na rotulagem oficial. Estão documentados efeitos na classe de Infeções e Infestações, que abrangem ocorrências comuns como faringite e infeções locais, nomeadamente a candidíase oral (conhecida como sapinhos) na boca e garganta. São também registadas reações nas categorias de Doenças do Sistema Nervoso (cefaleias) e Afeções Musculoesqueléticas e dos Tecidos Conjuntivos.


Considerações de Segurança Graves

O perfil regulamentar identifica o potencial para reações adversas raras, mas graves. Estas incluem o broncospasmo paradoxal, um estreitamento agudo das vias respiratórias que pode ocorrer imediatamente após a inalação. O potencial para reações de hipersensibilidade grave, tais como anafilaxia e angioedema (inchaço do rosto, língua e garganta), está também formalmente reconhecido na rotulagem oficial. Além disso, encontra-se documentado o risco de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a supressão adrenal e o hipercorticismo.


Restrições de Segurança e Populações Especiais

As informações oficiais indicam restrições de segurança de nível elevado. O medicamento é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade grave às proteínas do leite ou à substância ativa. Relativamente a populações específicas, os documentos oficiais observam que a utilização a longo prazo em crianças e adolescentes pode acarretar um risco potencial de redução do crescimento. Adicionalmente, o risco de diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma está associado à exposição prolongada a corticosteroides inalados.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil regulamentar oficial do Arnuity Ellipta (furoato de fluticasona) define a sobredosagem não prioritariamente como uma intoxicação aguda, mas sim como o potencial para efeitos corticosteroides sistémicos após uma sobredosagem crónica ou exposição prolongada a doses elevadas.

As manifestações de sobredosagem estão relacionadas com os efeitos da classe do fármaco e podem incluir sinais de hipercorticismo (atividade corticosteroide sistémica excessiva) ou supressão suprarrenal (compromisso da função do eixo HPA). Pode ocorrer uma crise suprarrenal aguda, potencialmente fatal, em doentes com supressão do eixo HPA, particularmente durante períodos de stress.

Quando Procurar Assistência Médica Imediata

Deve ser procurada ajuda médica imediata em caso de sobredosagem confirmada ou suspeita. Além disso, é necessária atenção de emergência para os seguintes eventos graves:

  • Broncoespasmo Paradoxal: Agravamento imediato e potencialmente fatal da pieira ou de dificuldades respiratórias após uma dose.
  • Reação Alérgica Grave/Anafilaxia: Sintomas como inchaço do rosto, boca ou língua, dificuldade em respirar ou erupção cutânea.

Gestão e Monitorização

O tratamento para a sobredosagem é sintomático e de suporte, e não existe um antídoto específico listado na rotulagem governamental. A gestão envolve uma observação clínica cuidadosa e a monitorização potencial da função do eixo HPA. Se forem observados sinais de hipercorticismo ou supressão suprarrenal, é necessária uma redução gradual ou a descontinuação do fármaco, considerando uma terapêutica alternativa.

Os doentes com compromisso hepático moderado ou grave podem ter uma maior exposição ao fármaco e necessitar de monitorização quanto a efeitos corticosteroides sistémicos.

Usos terapêuticos de Arnuity Ellipta

O que o Arnuity Ellipta trata: principais utilizações e benefícios

Este medicamento é habitualmente utilizado para o tratamento de manutenção da asma em populações de doentes relevantes, incluindo adolescentes e adultos. Enquanto medicamento de controlo, é aplicado em contextos que envolvem condições caracterizadas por períodos de sintomas agravados que requerem uma gestão contínua e fundamental. Esta abordagem é considerada relevante para o domínio terapêutico da asma.

O medicamento é aplicado em situações que envolvem manifestações recorrentes ou episódicas, sendo commumente utilizado para ajudar a prevenir a ocorrência futura de sintomas. É relevante para atenuar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou perturbadores, tais como sibilos frequentes, falta de ar e um aperto persistente no peito associado a doenças crónicas das vias respiratórias. O medicamento pode auxiliar na gestão de sintomas que interferem com o conforto diário.

"Trata-se de um tratamento de base aplicado para auxiliar na manutenção da estabilidade funcional a longo prazo."

Este controlo sustentado contribui para aliviar a carga sintomática global e pode fazer parte da gestão de sintomas que ajuda a reduzir o impacto das queixas durante episódios mais percetíveis. Apoia o doente durante fases difíceis e auxilia na manutenção da estabilidade funcional.


Facto Rápido: Gestão de Sintomas Persistentes Este medicamento de controlo é habitualmente utilizado para ajudar com grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como tosse crónica, sibilos e aperto no peito.

Critérios de utilização e restrições

Perfil de Elegibilidade: Quem pode e quem não pode utilizar Arnuity Ellipta — Informação Regulamentar Oficial

As seguintes regras definem a população de doentes aprovada e as exclusões para o Arnuity Ellipta, baseando-se estritamente em documentos regulamentares governamentais.

Categoria Regra de Elegibilidade
Idade Aprovada Indicado para adultos e doentes pediátricos com 5 anos ou mais.
Uso Não Estabelecido A segurança e a eficácia não estão estabelecidas em crianças com menos de 5 anos de idade.
Condições Agudas Contraindicado para o tratamento primário de estado asmático ou outros episódios agudos de asma (não é um medicamento de resgate).
Hipersensibilidade Contraindicado em doentes com hipersensibilidade grave conhecida às proteínas do leite (um componente do pó do inalador) ou ao furoato de fluticasona.
Compromisso de Órgãos É necessária precaução na utilização em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, devido ao potencial de aumento da exposição sistémica. Não é necessário ajuste de dose em caso de compromisso renal ou compromisso hepático ligeiro.
Gravidez/Amamentação A utilização está sujeita a uma avaliação de benefício-risco por um profissional de saúde; não se sabe se o medicamento pode prejudicar o feto ou se passa para o leite materno.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil de interações do Arnuity Ellipta (Furoato de Fluticasona) é definido principalmente pela sua via de eliminação e por restrições regulamentares específicas. A eliminação sistémica do fármaco depende significativamente do metabolismo hepático, mediado pela enzima citocromo P450 3A4 (CYP3A4).


Interações Farmacocinéticas Documentadas

Classe da Substância Interagente Exemplo de Medicamento Efeito Oficialmente Documentado
Inibidores potentes da CYP3A4 Cetoconazol Aumenta substancialmente a exposição plasmática sistémica (AUC) do Furoato de Fluticasona.

A administração concomitante de inibidores potentes da CYP3A4 eleva a quantidade de Furoato de Fluticasona em circulação no organismo. Trata-se de uma interação farmacocinética que pode resultar num aumento da atividade corticosteroide sistémica.


Restrições Regulamentares e Precauções Específicas

Tipo de Restrição Agente Interagente Mandato Regulamentar
Combinação Não Recomendada Ritonavir A coadministração não é recomendada devido ao elevado risco de aumento da exposição sistémica.
Precaução Outros Corticosteroides O uso concomitante pode elevar o risco global de desenvolvimento de efeitos corticosteroides sistémicos.

Notas sobre Interações em Populações Específicas

O risco de alteração na exposição está também documentado para determinados grupos de doentes. Indivíduos com insuficiência hepática moderada ou grave podem apresentar uma exposição sistémica aumentada ao Furoato de Fluticasona em comparação com doentes que possuem uma função hepática saudável. Não estão documentadas na rotulagem regulamentar regras quanto à obrigatoriedade de horários específicos ou separação de tomas na administração.

Mecanismo de ação

Ativação do Recetor de Glucocorticoides

Este domínio atua em domínios que envolvem a sinalização mediada por recetores, ligando-se ao recetor de glucocorticoides (GR) intracelular. Isto inicia uma sequência de sinalização que altera a transcrição genética, uma cascata mecanística que modifica a síntese de proteínas envolvidas na sinalização inflamatória.


Modulação da Expressão Genética Inflamatória

O complexo do recetor ativado transloca-se para o núcleo celular, onde modifica etapas moleculares precoces ao interagir com o ADN e fatores de transcrição como o NF-kappa B e o AP-1. Esta ação aciona mecanismos que influenciam os fatores de transcrição dentro das vias, tanto através da diminuição da transcrição de genes pró-inflamatórios como do reforço da expressão de genes anti-inflamatórios.


Influência nas Respostas Fisiológicas

Os efeitos resultantes na expressão genética levam à redução de mediadores inflamatórios fundamentais, tais como citocinas, quimiocinas e leucotrienos. Isto diminui o impacto da atividade dos mediadores no sistema brônquico, influenciando o estado das respostas fisiológicas localizadas nos tecidos das vias respiratórias.

Informações sobre dosagem e administração

A utilização do Arnuity Ellipta está oficialmente padronizada como uma terapêutica de inalação oral, de toma única diária, para o controlo de longo prazo. O medicamento é administrado através do dispositivo especializado de Inalação de Pó Seco (DPI), estando a sua utilização estritamente limitada a uma inalação a cada 24 horas.

Âmbito da Administração

Categoria Instruções Oficiais (Baseadas em Documentos Regulamentares)
Via de administração Exclusivamente inalação oral.
Esquema posológico Adultos/Adolescentes (idade ≥ 12 anos): Início com 100 mcg uma vez ao dia; o máximo é de 200 mcg uma vez ao dia. Crianças (5 a 11 anos): 50 mcg uma vez ao dia.
Frequência e Horário Uma inalação uma vez por dia, destinada a ser utilizada à mesma hora todos os dias.
Regras por grupo etário Aprovado para doentes com idade igual ou superior a 5 anos. A dose diária máxima para indivíduos com idade ≥ 12 anos com insuficiência hepática moderada ou grave está restrita a 100 mcg.
Regra para dose esquecida Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que se lembrar. Não se deve tomar mais do que uma inalação por dia nem tomar duas doses ao mesmo tempo.
Condições procedimentais especiais O medicamento não é indicado para o alívio de sintomas agudos. A utilização procedimental inclui a etapa obrigatória de enxaguar a boca com água sem engolir após cada administração.

Ligação ao Protocolo Oficial de Utilização

As instruções oficiais definem a utilização necessária como um protocolo contínuo, previsível e de longo prazo. A administração exige a via exata de inalação oral para garantir a entrega nas vias respiratórias. A limitação de apenas uma inalação por dia, a uma hora consistente, estabelece a frequência posológica máxima permitida pelas diretrizes regulamentares para a terapêutica de manutenção contínua.

Evidência clínica recente

Arnuity Ellipta: Evidência Clínica Recente

O Arnuity Ellipta é um tratamento de manutenção para a asma em doentes com idade igual ou superior a 5 anos, contendo o corticosteroide inalado furoato de fluticasona. Os ensaios clínicos focaram-se na avaliação da sua eficácia e do seu perfil de segurança quando administrado uma vez por dia.


Eficácia e Função Pulmonar

Estudos em adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos) com asma persistente demonstraram que o furoato de fluticasona, numa toma única diária, esteve associado a melhorias mensuráveis na função pulmonar, particularmente no Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1) de vale, em comparação com o placebo. Um objetivo fundamental da investigação foi confirmar a eficácia ao longo de um período de 24 horas, sustentando o regime posológico de uma toma única diária.

  • Comparação de Doses: Em ensaios que compararam as doses de 100 mcg e 200 mcg, ambas estiveram associadas a uma melhoria da função pulmonar e do controlo da asma. Para doentes cuja asma não foi adequadamente controlada com a dose de 100 mcg após duas semanas, o aumento para a dose de 200 mcg foi estudado e pode proporcionar um controlo adicional.
  • Estudos Pediátricos: A evidência apoia a utilização de uma dose de 50 mcg para crianças dos 5 aos 11 anos, com estudos a observar alterações favoráveis em medidas da função pulmonar, como o Pico de Fluxo Expiratório (PFE) matinal, em comparação com o placebo.

Perfil de Segurança e Eventos Adversos

Os dados de segurança de ensaios que envolveram mais de 3.600 doentes demonstraram que o furoato de fluticasona de 100 mcg e 200 mcg apresentou perfis de segurança consistentes com outros corticosteroides inalados. Os eventos adversos comunicados com maior frequência (ocorrendo em 5% ou mais dos indivíduos adultos e adolescentes) foram:

Categoria de Evento Adverso Incidência (Adultos/Adolescentes)
Infeções e Infestações Nasofaringite (Infeção do Nariz/Garganta)
Doenças do Sistema Nervoso Cefaleias
Doenças Respiratórias Bronquite

O risco de infeção fúngica localizada (candidíase oral) na boca ou garganta está associado à utilização de corticosteroides inalados, mas este risco pode ser gerido através da lavagem da boca com água, sem engolir, após a utilização. Os estudos também monitorizaram potenciais efeitos sistémicos, como a redução da velocidade de crescimento em crianças, que é uma consideração conhecida na terapêutica com corticosteroides inalados.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Arnuity Ellipta (FAQ)


P: Qual é o período de tempo típico para notar uma melhoria na respiração após iniciar o Arnuity Ellipta?

Este medicamento foi concebido para a manutenção a longo prazo. Embora tenham sido observados efeitos na função pulmonar em estudos clínicos ao longo do tempo, o benefício total requer geralmente uma utilização diária consistente durante 1 a 2 semanas ou mais.


P: O Arnuity Ellipta causa habitualmente dores de cabeça ou dor de garganta?

A dor de cabeça está listada como um dos efeitos adversos comunicados com maior frequência. Outros efeitos que foram relatados incluem irritação na garganta, dor de garganta (faringite) e rouquidão (uma alteração na voz).


P: É verdade que o Arnuity Ellipta contém um alergénio da proteína do leite (lactose)?

Sim, o Arnuity Ellipta é um inalador de pó seco que contém lactose monoidratada como veículo. Este veículo contém proteínas do leite. O medicamento é contraindicado (não deve ser utilizado) em doentes com hipersensibilidade grave conhecida às proteínas do leite.


P: Durante quanto tempo é que o Arnuity Ellipta é normalmente prescrito — é um tratamento a longo prazo?

Este medicamento destina-se ao tratamento de manutenção prolongado, uma vez por dia, da asma. Não foi concebido para ser uma solução temporária ou um tratamento de alívio para problemas respiratórios súbitos.


P: O Arnuity Ellipta pode ser utilizado para outras condições além da asma, como a DPOC?

O Arnuity Ellipta está apenas aprovado como tratamento de manutenção para a asma em doentes com idade igual ou superior a 5 anos. A sua utilização para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) não é uma indicação aprovada.


P: O Arnuity Ellipta é seguro para utilizar durante a gravidez ou amamentação?

Os dados sobre a utilização do furoato de fluticasona em mulheres grávidas são limitados e não se sabe se o medicamento passa para o leite materno ou se pode prejudicar o lactente. A utilização durante a gravidez ou lactação deve ser sujeita a uma avaliação de benefício-risco por parte de um profissional de saúde.


P: O que acontece se eu parar de utilizar o Arnuity Ellipta subitamente, sem falar com um profissional de saúde?

A terapêutica não deve ser interrompida sem a orientação de um profissional de saúde, uma vez que a descontinuação do medicamento pode levar ao retorno ou ao agravamento dos sintomas da asma. Parar abruptamente também pode acarretar um risco de insuficiência suprarrenal para doentes que utilizavam anteriormente corticosteroides sistémicos.


P: O que acontece se eu me esquecer de lavar a boca após tomar uma dose de Arnuity Ellipta?

A instrução para enxaguar a boca com água (sem engolir) após cada dose destina-se a ajudar a gerir o risco de desenvolver candidíase oral (sapa), que é uma infeção fúngica local. Este passo é uma medida preventiva fundamental.


P: Posso utilizar o Arnuity Ellipta se estiver a tomar medicamentos para o VIH ou para uma infeção fúngica?

O Arnuity Ellipta interage com medicamentos conhecidos como inibidores potentes da CYP3A4, que se encontram em certos fármacos anti-VIH (ex.: ritonavir) e antifúngicos (ex.: cetoconazol). A coadministração destes medicamentos pode aumentar a quantidade de furoato de fluticasona no corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos secundários dos corticosteroides sistémicos.


P: O Arnuity Ellipta é o mesmo medicamento que o Breo Ellipta?

Não, o Arnuity Ellipta e o Breo Ellipta são medicamentos diferentes. O Arnuity Ellipta contém apenas uma substância ativa, o furoato de fluticasona. O Breo Ellipta é um produto de combinação que contém furoato de fluticasona juntamente com um segundo ingrediente, o vilanterol (um broncodilatador de ação prolongada).


P: Existem alimentos ou bebidas, como o sumo de toranja, que possam interagir com o Arnuity Ellipta?

O Arnuity Ellipta é processado no fígado por uma enzima chamada CYP3A4. Substâncias como o sumo de toranja podem afetar esta via, o que pode potencialmente alterar a exposição do fármaco no organismo. Esta é uma precaução comum associada a medicamentos metabolizados por esta via específica.


P: Existe uma versão genérica do Arnuity Ellipta disponível ou está apenas disponível como marca?

O Arnuity Ellipta está disponível tanto como produto de marca como numa versão genérica autorizada. Um genérico autorizado contém exatamente a mesma substância ativa, o furoato de fluticasona.


P: Por que razão o dispositivo Ellipta emite um som de "clique" quando é aberto?

O som de clique faz parte do design do inalador e serve como um sinal operacional. O clique indica que o dispositivo foi aberto corretamente e que o contador de doses avançou para confirmar que a dose está preparada e pronta para inalação.


P: O Arnuity Ellipta pode causar uma alteração no paladar ou no olfato?

A alteração do paladar é uma reação que foi comunicada. As alterações no sentido do olfato geralmente não são listadas como um efeito adverso comunicado com frequência.


P: O que significa se a minha necessidade de utilizar o inalador de ação rápida aumentar enquanto utilizo o Arnuity Ellipta?

Um aumento da necessidade de um inalador de alívio de ação rápida é um sinal de agravamento da asma e sugere que a condição já não está adequadamente controlada pelo medicamento de manutenção diária. Esta situação requer o contacto imediato com um profissional de saúde.


P: O Arnuity Ellipta causa aumento de peso ou afeta o apetite?

O aumento de peso não está especificamente listado entre os efeitos adversos mais comuns. No entanto, a perda de apetite foi relatada como um sintoma relacionado com potenciais efeitos sistémicos, tais como a redução da função da glândula suprarrenal.


P: Existe uma preocupação sobre a utilização do Arnuity Ellipta se eu tiver antecedentes de tuberculose?

Devido aos potenciais efeitos na capacidade do organismo em resistir a infeções, a utilização deste medicamento requer precaução em doentes com tuberculose ativa ou latente, ou certas outras infeções.

Como Arnuity Ellipta deve ser armazenado e descartado?

Arnuity Ellipta: Requisitos de Conservação e Eliminação

Condições de Conservação e Estabilidade

O Arnuity Ellipta (furoato de fluticasona) deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, entre os 20°C e os 25°C (68°F e 77°F). O produto deve ser protegido da humidade e do calor direto ou da luz solar; o dispositivo não deve ser refrigerado nem congelado.

Para preservar a formulação do pó seco, o inalador deve permanecer no seu tabuleiro protetor de folha de alumínio original até à primeira utilização. O inalador deve ser eliminado 6 semanas após a remoção do tabuleiro de alumínio ou quando o contador de doses indicar "0", consoante o que ocorrer primeiro.

Manuseamento e Eliminação

O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Qualquer produto não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado de acordo com os requisitos regulamentares locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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