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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Indapamid, Perindopril
Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos por película, de cor branca.
Hipertensão arterial.
Para dentro, engolindo inteiro, não mastigando, lavando com água, 1 tabela. à noite, de preferência de manhã.
No tratamento de pacientes com hipertensão, um aumento na dose da droga não leva a um aumento no efeito anti-hipertensivo, mas aumenta o efeito diurético.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, os níveis plasmáticos de creatinina devem ser monitorados com base na idade, peso corporal e sexo.
Arifão® retardado em uma dose de 1,5 mg / dia (1 tabela.) pode ser administrado a pacientes idosos com função renal normal ou levemente prejudicada (consulte "contra-indicações").
hipersensibilidade à indapamida, outros derivados da sulfonamida ou a qualquer um dos excipientes,
forma grave de insuficiência renal (Cl creatinina <30 ml/min),
encefalopatia hepática ou distúrbios graves da função hepática,
hipocalemia.
Devido ao fato de que a composição da droga inclui lactose, Arifon® o atraso não é recomendado para pacientes com intolerância à lactose, galactosemia, má absorção de glicose-galactose.
Com cuidado (detalhe см. "notas Especiais"): distúrbios da função hepática e renal, distúrbios hidro-электролитного equilíbrio, soltos, os doentes ou os pacientes que recebem сочетанную terapia c outros medicamentos antiarrítmicos drogas (см. "Interação"), diabetes, aumento do nível de ácido úrico, os pacientes com mais de QT-intervalo гиперпаратиреоз.
Devido à falta de dados clínicos suficientes, o medicamento não é recomendado em crianças menores de 18 anos.
A maioria das reações adversas (parâmetros laboratoriais e clínicos) são dependentes da dose.
A freqüência de reações adversas, que podem ser causados por тиазидоподобными diuréticos, incluindo indapamida, consulte o seguinte gradação: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100, <1/10), rara (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), неуточненной frequência (frequência não pode ser contada de dados disponíveis).
Do sistema circulatório e linfático: muito raramente trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica.
Do lado do SNC: raramente-astenia, dor de cabeça, parestesia, Vertigo, frequência não especificada — desmaio.
Do lado do CCC: muito raramente-arritmia, diminuição acentuada da pressão arterial, frequência não especificada-arritmia do tipo "pirueta" (possivelmente fatal) (consulte as seções "interação" e "instruções especiais").
Do lado do sistema digestivo: raramente-vômito, raramente-náusea, constipação, secura da mucosa oral, muito raramente — pancreatite.
Do sistema urinário: muito raramente insuficiência renal.
Do fígado e do trato biliar: muito raramente-violação da função hepática, frequência não especificada-a possibilidade de desenvolver encefalopatia hepática em caso de insuficiência hepática (ver "contra-indicações", "instruções especiais"), hepatite.
Do lado da pele e tecido adiposo subcutâneo: reacções de hipersensibilidade, principalmente dermatológica, em pacientes com predisposição à alergia e астматическим reações: muitas vezes — макулопапулезная erupção cutânea, raro — hemorrágico, vasculite, muito raramente, angioedema e/ou urticária, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, неуточненной de freqüência de pacientes com a forma aguda do lúpus eritematoso sistêmico possível agravamento da doença. Casos de reações de fotossensibilidade são descritos (consulte as seções "instruções especiais" e "interação").
Indicadores laboratoriais: неуточненной de frequência — aumento do intervalo QT no ECG (см. "notas Especiais"), o aumento da concentração de ácido úrico e glicose no sangue: тиазидные e тиазидоподобные diuréticos deve ter cautela ao aplicar em pacientes com gota e diabetes, aumento da atividade transaminases hepáticas.
Em ensaios clínicos, a hipocalemia (teor de potássio no plasma sanguíneo de menos de 3,4 mmol/l) foi observado em 10% dos pacientes, e a menos de 3,2 mmol/l em 4% dos pacientes após 4-6 semanas de tratamento. Após 12 semanas de terapia, o teor de potássio no plasma sanguíneo diminuiu em média 0,23 mmol/l.
Muito raramente-hipercalcemia, frequência não especificada-diminuição do teor de potássio e desenvolvimento de hipocalemia, especialmente significativa para pacientes em risco (ver "instruções especiais"), hiponatremia acompanhada de hipovolemia, desidratação e hipotensão ortostática. A hipocloremia simultânea pode levar à alcalose metabólica de natureza compensatória (a probabilidade e a gravidade desse efeito são baixas).
A indapamida, mesmo em doses muito altas (até 40 mg, ou seja, 27 vezes a dose terapêutica), não tem efeito tóxico.
Os sinais de intoxicação aguda com a droga estão principalmente associados a uma violação do equilíbrio água-eletrólito (hiponatremia, hipocalemia). Dos sintomas clínicos de sobredosagem, náuseas, vômitos, diminuição da pressão arterial, convulsões, tontura, sonolência, confusão, poliúria ou oligúria, levando à anúria (devido à hipovolemia), podem ser observados.
As medidas de emergência são reduzidas à remoção do fármaco do corpo: lavagem gástrica e/ou nomeação de carvão ativado, seguido pela restauração do equilíbrio água-eletrólito.
A indapamida pertence aos derivados da sulfonamida do anel indol e é próxima em Propriedades farmacológicas aos diuréticos tiazídicos, que inibem a reabsorção de íons sódio no segmento cortical da alça do néfron. Isso aumenta a liberação de íons sódio, cloro e, em menor grau, íons potássio e magnésio pelos rins, o que é acompanhado por um aumento na diurese e um efeito hipotensor.
Nos estudos clínicos das fases II e III, com o uso de indapamida em monoterapia em doses que não têm um efeito diurético pronunciado, foi demonstrado um efeito hipotensor de 24 horas.
A atividade anti-hipertensiva da indapamida está associada à melhora das propriedades elásticas das grandes artérias, diminuição da resistência vascular periférica arteriolar e geral.
A indapamida reduz a hipertrofia ventricular esquerda.
Os diuréticos tiazídicos e tiazídicos atingem um patamar de efeito terapêutico em uma certa dose, enquanto a incidência de efeitos colaterais continua a aumentar com um aumento adicional na dose do medicamento. Portanto, não aumente a dose do medicamento se o efeito terapêutico não for alcançado ao tomar a dose recomendada.
Em estudos curtos, de duração média e de longo prazo envolvendo pacientes com hipertensão, foi demonstrado que a indapamida:
- não afeta o metabolismo lipídico, incluindo triglicerídeos, colesterol, LDL e HDL,
- não afeta o metabolismo de carboidratos, incl.em pacientes com diabetes.
Em comprimidos Arifon® a substância ativa retardada está localizada em uma matriz transportadora especial que fornece uma liberação gradual e controlada de indapamida no trato gastrointestinal.
Aspiração
A indapamida liberada é rápida e completamente absorvida no trato gastrointestinal.
A ingestão de alimentos aumenta ligeiramente o tempo de absorção da droga, sem afetar a integridade da absorção.
Cmax no plasma sanguíneo é alcançado 12 horas após a ingestão de uma dose única. Com doses repetidas, as flutuações na concentração da droga no plasma sanguíneo no intervalo entre as doses da droga são suavizadas.
Existe uma variabilidade individual nos indicadores de absorção da droga.
Distribuição
Cerca de 79% da droga se liga às proteínas do plasma sanguíneo. T1/2 - 14-24 h (média 18 h).
Css alcançado após 7 dias de tomar o medicamento.
Com a administração repetida da droga, sua acumulação não é observada.
Metabolismo
A indapamida é excretada como metabólitos inativos, principalmente pelos rins (70% da dose administrada) e pelo intestino (22%).
Pacientes pertencentes ao grupo de alto risco
Em pacientes com insuficiência renal, a farmacocinética da droga Arifon® o retardador não muda.
- Diurético [diuréticos]
Combinação indesejada de substâncias medicinais
Preparações de lítio. Com o uso simultâneo de indapamida e preparações de lítio, pode-se observar um aumento na concentração de lítio no plasma sanguíneo devido a uma diminuição na sua excreção, acompanhada pelo aparecimento de sinais de sobredosagem. Se necessário, os medicamentos diuréticos podem ser usados em combinação com preparações de lítio, enquanto a dose dos medicamentos deve ser cuidadosamente selecionada, monitorando constantemente o conteúdo de lítio no plasma sanguíneo.
Combinação de medicamentos que requerem atenção especial
Drogas que podem causar arritmia do tipo " pirueta»:
- medicamentos antiarrítmicos da classe ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida),
- medicamentos antiarrítmicos de classe III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
- alguns neurolépticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoroperazina), benzamidas (amisulprida, sulpirida, sulprida, tiaprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol),
- outros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina (IV), halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, astemizol, vincamina (IV).
Aumento do risco de arritmias ventriculares, especialmente arritmias do tipo pirueta (fator de risco — hipocalemia).
O nível de potássio no plasma sanguíneo deve ser determinado e, se necessário, ajustado antes do início da terapia combinada com indapamida e os medicamentos acima. É necessário monitorar a condição clínica do paciente, monitorar o nível de eletrólitos no plasma sanguíneo, parâmetros de ECG.
Em pacientes com hipocalemia, é necessário usar drogas que não causem arritmia do tipo pirueta.
AINEs (quando administrados sistemicamente), incluindo inibidores seletivos da COX-2, altas doses de salicilatos (≥3 g/dia). É possível reduzir o efeito anti-hipertensivo da indapamida. Com uma perda significativa de líquido, a insuficiência renal aguda pode se desenvolver (devido à diminuição da filtração glomerular). Os pacientes precisam compensar a perda de líquidos e, no início do tratamento, monitorar cuidadosamente a função renal.
Inibidores da ECA. A administração de inibidores da ECA a pacientes com concentrações reduzidas de íons sódio no sangue (especialmente pacientes com estenose da artéria renal) é acompanhada pelo risco de hipotensão arterial súbita e/ou insuficiência renal aguda.
Pacientes com hipertensão arterial e possivelmente reduzidos devido à ingestão de diuréticos, o conteúdo de íons sódio no plasma sanguíneo é necessário:
- 3 dias antes do início do tratamento com um inibidor da ECA, pare de tomar diuréticos. No futuro, se necessário, a ingestão de diuréticos pode ser retomada,
- ou iniciar a terapia com um inibidor da ECA com doses baixas, seguidas de um aumento gradual da dose, se necessário.
Na insuficiência cardíaca crônica, o tratamento com inibidores da ECA deve ser iniciado com doses baixas, com uma possível redução preliminar das doses de diuréticos.
Em todos os casos, na primeira semana de tomar inibidores da ECA em pacientes, é necessário monitorar a função renal (conteúdo de creatinina no plasma sanguíneo).
Outras drogas que podem causar hipocalemia: anfotericina B (IV), GCS e mineralocorticosteróides (quando administrados sistemicamente), tetracosactídeo, laxantes que estimulam a motilidade intestinal. Aumento do risco de hipocalemia (efeito aditivo).
É necessário um monitoramento constante do nível de potássio no plasma sanguíneo, se necessário — sua correção. Atenção especial deve ser dada aos pacientes que recebem simultaneamente glicosídeos cardíacos. Recomenda-se o uso de laxantes que não estimulam a motilidade intestinal.
Baclofen. Há um aumento no efeito hipotensor.
Os pacientes precisam compensar a perda de líquidos e, no início do tratamento, monitorar cuidadosamente a função renal.
Glicosídeos cardíacos. A hipocalemia aumenta os efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos.
Com o uso simultâneo de indapamida e glicosídeos cardíacos, o nível de potássio no plasma sanguíneo, os parâmetros do ECG devem ser monitorados e, se necessário, a terapia deve ser ajustada.
Uma combinação de drogas que requerem atenção
Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno). A terapia combinada com indapamida e diuréticos poupadores de potássio é aconselhável em alguns pacientes, mas a possibilidade de desenvolver hipocalemia (especialmente em pacientes com diabetes mellitus e pacientes com insuficiência renal) ou hipercalemia não é excluída.
É necessário monitorar o nível de potássio no plasma sanguíneo, os parâmetros do ECG e, se necessário, ajustar a terapia.
Metformina. A insuficiência renal funcional, que pode ocorrer no contexto de diuréticos, especialmente de alça, com a administração simultânea de metformina, aumenta o risco de acidose láctica.
A metformina não deve ser usada se o nível de creatinina for superior a 15 mg/l (135 µmol/L) em homens e 12 mg/L (110 µmol/L) em mulheres.
Agentes de contraste contendo iodo. A desidratação do corpo no contexto de tomar medicamentos diuréticos aumenta o risco de desenvolver insuficiência renal aguda, especialmente ao usar altas doses de agentes de contraste contendo iodo.
Antes de usar agentes de contraste contendo iodo, os pacientes precisam compensar a perda de líquido.
Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos). As drogas dessas classes aumentam o efeito anti-hipertensivo da indapamida e aumentam o risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo).
Sais de cálcio. Com a nomeação simultânea, é possível desenvolver hipercalcemia devido à diminuição da excreção de íons cálcio pelos rins.
Ciclosporina, tacrolimus. É possível aumentar o conteúdo de creatinina no plasma sanguíneo sem alterar a concentração de ciclosporina circulante, mesmo com o conteúdo normal de íons líquidos e sódio.
Drogas corticosteróides, tetracosactídeo (quando prescrito sistemicamente). Redução da ação hipotensora (retenção de líquidos e íons sódio como resultado da ação dos corticosteróides).
A uma temperatura não superior a 30 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Arifon® retardador2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Comprimidos revestidos por película de libertação controlada | 1 tabela. |
substância ativa: | |
indapamida | 1,5 mg |
excipientes: são lactose monohidratada — 124,5 mg, hipromelose — 64 mg, estearato de magnésio — 1 mg, povidona — 8,6 mg, dióxido de silício coloidal anidra — 0,4 mg | |
filme shell: glicerol - 0,219 mg, hipromelose-3,642 mg, macrogol 6000-0,219 mg, estearato de magnésio - 0,219 mg, dióxido de titânio - 0,701 mg |
Comprimidos de libertação controlada revestidos por película de 1,5 mg.
Na tabela 30. em blister (PVC / Al). 1 blister juntamente com as instruções de uso em um pacote de papelão.
Ao embalar( embalar) / produção na Serdix LLC»:
Comprimidos de libertação controlada revestidos por película de 1,5 mg.
30 comprimidos em uma bolha (PVC/Al). 1 blister juntamente com as instruções de uso em um pacote de papelão.
Embalagem para hospitais
Na tabela 30. em blister (PVC / Al). 3 blisters, juntamente com as instruções de uso em um pacote de papelão.
Na tabela 30. em blister (PVC / Al). 10 blisters por pacote de papelão (o pacote não é marcado). 3 pacotes de papelão com instruções para uso médico em uma caixa de papelão.
Gravidez
Como regra geral, durante a gravidez, medicamentos diuréticos não devem ser prescritos. Você não pode usar esses medicamentos para tratar o edema fisiológico durante a gravidez. Os medicamentos diuréticos podem causar isquemia fetoplacentária e levar ao comprometimento do desenvolvimento fetal.
Período de amamentação
Não é recomendado atribuir Arifão® retardado para mães que amamentam (indapamida excretada no leite materno).
Prescrição.
Distúrbios da função hepática
Ao prescrever diuréticos tiazídicos e tiazídicos em pacientes com insuficiência hepática, é possível desenvolver encefalopatia hepática, especialmente em caso de desequilíbrio eletrolítico. Neste caso, o uso de diuréticos deve ser interrompido imediatamente.
Fotossensibilidade
No contexto de tomar diuréticos tiazídicos e tiazídicos, foram relatados casos de reações de fotossensibilidade (ver "efeitos colaterais"). No caso de reações de fotossensibilidade no contexto de tomar o medicamento, o tratamento deve ser interrompido. Se for necessário continuar a terapia com diuréticos, recomenda-se proteger a pele da exposição à luz solar ou aos raios UV artificiais.
Equilíbrio água-eletrólito:
- Conteúdo de íons sódio no plasma sanguíneo. Antes do início do tratamento, é necessário determinar o teor de íons sódio no plasma sanguíneo. No contexto de tomar o medicamento, este indicador deve ser monitorado regularmente. Todos os medicamentos diuréticos podem causar hiponatremia, o que às vezes leva a consequências extremamente graves. É necessário um monitoramento constante do conteúdo de íons de sódio, porque inicialmente, uma diminuição na concentração de sódio no plasma sanguíneo pode não ser acompanhada pelo aparecimento de sintomas patológicos. O controle mais cuidadoso do conteúdo de íons sódio é indicado para pacientes com cirrose hepática e idosos (consulte "efeitos colaterais" e "overdose").
- Conteúdo de íons potássio no plasma sanguíneo. Com a terapia com diuréticos tiazídicos e tiazídicos, o principal risco é uma diminuição acentuada no nível de potássio no plasma sanguíneo e no desenvolvimento de hipocalemia. Você deve evitar o risco de desenvolvimento de гипокалиемии (<3,4 mmol/l), em pacientes nas seguintes categorias: idosos, debilitados ou recebem сочетанную quimioterapia com outros medicamentos antiarrítmicos drogas e medicamentos, que podem aumentar o intervalo QT, pacientes com cirrose hepática, периферическими отеками ou ascite, CHD, de insuficiência cardíaca. A hipocalemia nesses pacientes aumenta o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos e aumenta o risco de arritmias.
Além disso, o grupo de risco aumentado inclui pacientes com um intervalo QT aumentado, enquanto não importa se esse aumento é causado por causas congênitas ou pela ação do medicamento.
Hipocalemia, assim como bradicardia, é uma condição que contribui para o desenvolvimento de arritmias graves e, especialmente, arritmias do tipo "piruetas", que podem resultar fatal. Em todos os casos descritos acima, é necessário monitorar regularmente o teor de potássio no plasma sanguíneo. A primeira medição da concentração de íons potássio no sangue deve ser realizada dentro da primeira semana do início do tratamento.
Se ocorrer hipocalemia, o tratamento apropriado deve ser prescrito.
- Conteúdo de cálcio no plasma sanguíneo. Deve-se ter em mente que os diuréticos tiazídicos e tiazídicos podem reduzir a excreção de íons cálcio pelos rins, levando a um aumento menor e temporário na concentração de cálcio no plasma sanguíneo. A hipercalcemia grave pode ser uma consequência do hiperparatireoidismo não diagnosticado anteriormente.
Você deve cancelar a ingestão de medicamentos diuréticos antes de estudar a função das glândulas paratireóides.
- Glicose no plasma sanguíneo. É necessário monitorar os níveis de Glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus, especialmente na presença de hipocalemia.
- Ácido úrico. Em pacientes com gota, a incidência de ataques pode aumentar ou o curso da gota pode piorar.
Medicamentos diuréticos e função renal. Os diuréticos tiazídicos e tiazídicos são totalmente eficazes apenas em pacientes com função renal normal ou ligeiramente prejudicada (o conteúdo de creatinina no plasma sanguíneo em adultos é inferior a 25 mg/L ou 220 µmol/l). Em pacientes idosos, os níveis normais de creatinina no plasma sanguíneo são calculados levando em consideração a idade, o peso corporal e o sexo.
Deve-se ter em mente que, no início do tratamento, os pacientes podem sofrer uma diminuição na taxa de filtração glomerular devido à hipovolemia, que por sua vez é causada pela perda de íons líquidos e sódio no contexto de tomar medicamentos diuréticos. Como resultado, a concentração de uréia e creatinina pode aumentar no plasma sanguíneo. Se a função renal não estiver comprometida, essa insuficiência renal funcional temporária, por via de regra, passa sem consequências, mas com a insuficiência renal existente, a condição do paciente pode piorar.
Desportista
A substância ativa que faz parte da preparação Arifon® retardado, pode dar um resultado positivo ao realizar controle antidoping em atletas.
Impacto na capacidade de dirigir e realizar trabalhos que exijam maior velocidade de reações físicas e mentais
A ação das substâncias que compõem a droga Arifon® retardado, não leva a uma violação das reações psicomotoras. No entanto, algumas pessoas podem desenvolver várias respostas individuais em resposta à redução da pressão arterial, especialmente no início da terapia ou quando outros anti-hipertensivos são adicionados à terapia. Nesse caso, a capacidade de dirigir um carro ou outros mecanismos pode ser reduzida.
C03ba11 Indapamida
- Hipertensão essencial (primária) I10
- Hipertensão secundária I15