Aranka diario

Cada comprimido ativo rosa revestido com filme contém drospirenona (Arankelle) 3 mg e Etinilestradiol (Arankel) 20 mcg como substâncias ativas. Os comprimidos revestidos com película branca não contêm substâncias activas. Também contém os seguintes ingredientes: comprimidos ativos Cor-De-Rosa revestidos por película: Núcleo Da Pílula: Lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado (milho), povidona, croscarmelose sódica, polissorbato 80, estearato de magnésio. Revestimento: Parcialmente hidrolisada polyvinyl álcool, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172). Comprimidos revestidos por película branca: Núcleo Da Pílula: Lactose anidra, povidona, estearato de magnésio. Revestimento: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.

Cada blister contém 28 comprimidos, 24 comprimidos cor-de-rosa com revestimento de filme ativo na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª linhas de tiras e 4 comprimidos brancos com revestimento de filme placebo na 4ª linha. O núcleo do comprimido é revestido.

Cada uma das 24 pílulas ativas contém pequenas quantidades de 2 hormônios femininos diferentes chamados drospirenona (Arankelle) (progestogênio) e etinilestradiol (Arankelle) (estrogênio). Devido à pequena quantidade de hormônios, Arankel é considerado um contraceptivo oral de baixa dose. Como todos os comprimidos da embalagem combinam os mesmos hormônios na mesma dose, é considerado um contraceptivo oral combinado monofásico.

Estes 4 comprimidos não contêm ingredientes ativos e são chamados de comprimidos placebo.

Indicação é um termo usado para se referir a uma lista de condições, sintomas ou doenças para as quais um medicamento é prescrito ou usado por um paciente. Por exemplo, o acetaminofeno ou o paracetamol é usado por um paciente com febre, ou o médico o prescreve para dores de cabeça ou dores no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são sinais de paracetamol. O paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para condições comuns, porque eles podem ser tomados sem receita médica na farmácia.

Um contraceptivo usado para prevenir a gravidez.

Os contraceptivos orais são um método muito eficaz de controle de natalidade. A probabilidade de engravidar é muito pequena se você tomar a pílula corretamente.

Arankel também pode ter benefícios não conceptivos para a saúde: prevenir o ganho de peso e outros sintomas, como inchaço e inchaço associados à retenção de líquidos.

A drospirenona (Arankelle) também possui atividade antiandrogênica que pode ajudar a reduzir a acne e a oleosidade da pele e do cabelo. Devido a essas propriedades especiais, a drospirenona (Arankel) é semelhante ao hormônio natrual progesterona produzido pelo organismo.

O risco de anemia pode ser menor, pois o período Pode ser mais leve e mais curto. As dores menstruais também podem se tornar menos graves e desaparecer completamente.

Arankel a combinação é usada para prevenir a gravidez. É uma pílula anticoncepcional que contém dois tipos de hormônios: etinilestradiol e estradiol. Drospirenona (Arankel). e quando tomado corretamente, evita a gravidez. Funciona impedindo que o óvulo de uma mulher se desenvolva completamente a cada mês. O óvulo não pode mais aceitar o espermatozóide e a fertilização é evitada.

Arankel também é usado para tratar o transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD) e acne em mulheres com pelo menos 14 anos de idade. O PMDD é uma forma grave de síndrome pré-menstrual (TPM). Pacientes com PMDD podem apresentar sintomas emocionais e físicos graves 10 a 14 dias antes do início do ciclo menstrual.

Nenhum método contraceptivo é 100% eficaz. Métodos de controle de natalidade, como cirurgia para se tornar estéril ou evitar o sexo, são mais eficazes do que as pílulas anticoncepcionais. Discuta suas opções de controle de natalidade com seu médico.

Arankel não previne a AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Isso não ajudará como contracepção de emergência, por exemplo, após contato sexual desprotegido.

Arankel só está disponível mediante receita médica.

2.1 como tomar Arankel

Tome um comprimido por via oral na mesma hora todos os dias. A taxa de falha pode aumentar se os comprimidos forem ignorados ou tomados incorretamente.

Para alcançar a máxima eficácia contraceptiva, o Arankel deve ser tomado conforme indicado, na ordem indicada na embalagem blister. Os comprimidos perdidos únicos devem ser tomados imediatamente assim que forem lembrados.

Como começar Arankel

Instrua a paciente a começar a tomar Arankel no primeiro dia da menstruação (início do dia 1) ou no primeiro domingo após o início da menstruação (início do domingo).

Dia 1 Início

Durante o primeiro ciclo de Uso de Arankel, instrua a paciente a tomar um Arankel amarelo diariamente, começando no dia 1 do seu ciclo menstrual. (O primeiro dia da menstruação é o dia 1.) Ela deve tomar um Arankel amarelo diariamente por 21 dias seguidos e, em seguida, um comprimido branco diariamente nos dias 22 a 28. Arankel deve ser tomado na ordem indicada na embalagem, na mesma hora todos os dias, de preferência após uma refeição noturna ou antes de dormir com algum líquido, conforme necessário. Arankel pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos. Se o Arankel for tomado pela primeira vez após o primeiro dia do ciclo menstrual, o Arankel não deve ser considerado um contraceptivo eficaz até os primeiros 7 dias consecutivos de Uso do medicamento. Instrua o paciente a usar um contraceptivo não hormonal como reserva nos primeiros 7 dias. Você deve considerar a possibilidade de ovulação e concepção antes de começar a tomar o medicamento

Domingo Começa

Durante o primeiro ciclo de Uso de Arankel, instrua a paciente a tomar um Arankel amarelo diariamente, começando no primeiro domingo após o início da menstruação. Ela deve tomar um Arankel amarelo diariamente por 21 dias seguidos e, em seguida, um comprimido branco diariamente nos dias 22 a 28. Arankel deve ser tomado na ordem indicada na embalagem, na mesma hora todos os dias, de preferência após uma refeição noturna ou antes de dormir com algum líquido, conforme necessário. Arankel pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos. Arankel não deve ser considerado eficaz como contraceptivo até os primeiros 7 dias consecutivos de Uso do medicamento. Instrua o paciente a usar um contraceptivo não hormonal como reserva nos primeiros 7 dias. Você deve considerar a possibilidade de ovulação e concepção antes de começar a tomar o medicamento

A paciente deve iniciar seu próximo e todos os regimes subsequentes de 28 dias de Arankel no mesmo dia da semana em que iniciou seu primeiro regime, seguindo o mesmo cronograma. Ela deve começar a tomar suas pílulas amarelas no dia seguinte à última pílula branca, independentemente de a menstruação ter chegado ou ainda estar em andamento. Sempre que o ciclo subsequente de Arankel começar mais tarde do que no dia seguinte à administração da última pílula branca, a paciente deve usar outro método contraceptivo até tomar arankel amarelo diariamente por sete dias consecutivos.

Ao mudar de outra pílula anticoncepcional

Ao mudar de outra pílula anticoncepcional, Arankel deve começar no mesmo dia em que uma nova embalagem do contraceptivo oral anterior teria sido iniciada.

Ao mudar de um método diferente da pílula anticoncepcional

Ao mudar de um adesivo transdérmico ou anel vaginal, o Arankel deve ser iniciado quando chegar a hora da próxima aplicação. Ao mudar da injeção, o Arankel deve começar quando a próxima dose chegar. Ao mudar de um contraceptivo intra-uterino ou implante, Arankel deve começar no dia da remoção.

O sangramento de abstinência geralmente ocorre dentro de 3 dias após tomar a última pílula amarela. Se ocorrer sangramento ou sangramento durante o uso de Arankel, instrua o paciente a continuar tomando Arankel de acordo com o esquema descrito acima. Aconselhe-a de que esse tipo de sangramento geralmente é transitório e irrelevante; no entanto, aconselhe-a de que, se o sangramento for permanente ou prolongado, ela deve consultar seu médico.

Embora as chances de gravidez sejam pequenas, se Arankel for tomado como indicado, se não houver sangramento de abstinência, considere a possibilidade de gravidez. Se o paciente não seguiu o cronograma de dosagem prescrito (perdeu um ou mais comprimidos ativos ou começou a tomá-los um dia depois do previsto), a possibilidade de gravidez no momento do primeiro período perdido deve ser considerada e medidas diagnósticas apropriadas devem ser tomadas. Se a paciente seguiu o regime prescrito e perdeu dois períodos consecutivos, exclua a gravidez. Pare de tomar Arankel se a gravidez for confirmada

O risco de gravidez aumenta com cada pílula amarela ativa perdida. Para obter instruções adicionais para os pacientes sobre pílulas perdidas, consulte "o que fazer se você perdeu pílulas" na rotulagem de pacientes aprovada pela FDA. Se ocorrer sangramento rompido após a falta de pílulas, geralmente será transitório e não terá consequências. Se uma paciente perder uma ou mais pílulas brancas, ela ainda deve ser protegida da gravidez, desde que comece a tomar um novo ciclo de pílulas amarelas no dia apropriado.

Para mulheres pós-parto que não estão amamentando ou após um aborto no segundo trimestre, o Arankel deve ser iniciado não antes de 4 semanas após o parto, devido ao aumento do risco de tromboembolismo. Se a paciente começar a tomar Arankel após o parto e ainda não tiver menstruado, avalie a possível gravidez e instrua-a a usar um método contraceptivo adicional até que ela tome Arankel por 7 dias consecutivos.

Recomendações para distúrbios gastrointestinais

Em caso de vômito grave ou diarréia, a absorção pode estar incompleta e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Se o vômito ocorrer dentro de 3 a 4 horas após tomar a pílula, isso pode ser considerado como uma pílula perdida.

Veja também:
Quais são as informações mais importantes que devo saber sobre Arankell?

Hipersensibilidade à drospirenona (Arankella) ou etinilestradiol (Arankella) ou a qualquer outro ingrediente da Arankella. Isso pode causar coceira, erupção cutânea ou inflamação.

Qualquer doença que possa aumentar o risco de desenvolvimento de trombose das artérias, por exemplo, o diabetes com vasos sanguíneos danificados, a pressão arterial muito elevada, níveis muito elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos), perturbação da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C), sangramento vaginal e a sua causa desconhecida.

Aplicação na gravidez: Se a paciente estiver grávida, não tome Arankel. Se a paciente estiver grávida enquanto estiver tomando Arankel, pare de tomá-lo imediatamente e consulte um médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Use Arankel conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções precisas de dosagem.

• Com Arankel, um folheto adicional para pacientes pode ser obtido. Se você tiver dúvidas sobre essas informações, entre em contato com seu farmacêutico.
• Tome Arankel por via oral com ou sem alimentos.
• Converse com seu médico sobre como você deve começar a tomar seu primeiro pacote de Arankel. Se você começar a tomar Arankel nas primeiras 24 horas da menstruação, não precisará usar uma forma adicional de controle de natalidade. Se você começar a tomar Arankel no domingo após o início da menstruação, precisará usar uma forma adicional de controle de natalidade dentro de 7 dias após o início da menstruação.
• Se você estiver mudando de outra pílula anticoncepcional para Arankel, Inicie o Arankel no mesmo dia em que um novo pacote de suas pílulas anticoncepcionais anteriores teria sido iniciado. Converse com seu médico se tiver alguma dúvida sobre como mudar de outra forma de controle de natalidade hormonal para Arankella.
• Tome Arankel na mesma hora todos os dias em intervalos não superiores a 24 horas. Depois de tomar o último comprimido da embalagem, comece a tomar o primeiro comprimido da nova embalagem no dia seguinte.
• Para que o Arankel seja eficaz, ele deve ser tomado todos os dias. Não pule doses, mesmo que você não faça sexo com muita frequência. Não pule os comprimidos se tiver manchas, sangramento ou náusea. Se você tiver esses efeitos colaterais e eles não desaparecerem, consulte seu médico.
• Se você perdeu 1 dose de Arankel, tome-a assim que se lembrar. Tome a seguinte dose no horário habitual. Isso significa que você pode tomar 2 doses no mesmo dia. Você não precisa usar uma forma de backup de controle de natalidade se perder apenas 1 comprimido. Se você perdeu mais de 1 dose, leia o folheto adicional do paciente que acompanha o Arankel ou consulte seu médico para obter instruções. Você deve usar uma forma de backup de controle de natalidade se perder mais de 1 dose. Se você não tiver certeza de como lidar com as doses perdidas, use uma forma adicional de controle de natalidade (como preservativos) até conversar com seu médico

Pergunte ao seu médico quaisquer perguntas que você pode ter sobre como usar Arankelle.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Uso: indicações marcadas

Acne vulgaris (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yaz): Tratamento da acne vulgar moderada em mulheres com 14 anos ou mais somente se a paciente desejar receber um contraceptivo oral para controle de natalidade

Contracepção: Prevenção da gravidez

Transtorno disfórico pré-menstrual (Janvi, Yaz): Tratamento do transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD) em mulheres que optam por usar contraceptivos orais para contracepção

Uso fora do rótulo

Sangramento uterino anormal

Com base na conclusão do comitê do colégio Americano de obstetras e ginecologistas de tratamento agudo anormais hemorragia uterina tem mulheres não-grávidas em idade reprodutiva, etinilestradiol e Drospirenona (Аранкель), entre outras combinações de contraceptivos orais) são eficientes e recomendados para o tratamento de anomalia uterina do sangramento.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Arankel?

Sempre informe o seu médico sobre os medicamentos ou preparações à base de plantas que o paciente está tomando. Informe também qualquer outro profissional de saúde que tenha prescrito outro medicamento (ou farmacêutico) que o paciente está tomando Arankel. Um profissional de saúde pode informar o paciente sobre a necessidade de contraceptivos adicionais (por exemplo, preservativo) e informar o paciente sobre a duração do tratamento.

Alguns medicamentos podem fazer com que Arankel perca seu efeito contraceptivo ou possa causar sangramento inesperado. Isso se aplica aos medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, prematura, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, окскарбазепин) e da tuberculose (por exemplo, rifampicina), VIH (ritonavir), outras doenças infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclinas) e de erva erva de s. joão.

Se uma paciente quiser usar preparações à base de plantas contendo erva de São João enquanto estiver tomando Arankel, ela deve consultar um médico com antecedência. Arankel pode interferir com outros medicamentos, por exemplo, aqueles que contêm ciclosporina ou anticonvulsivante lamotrigina (isso pode aumentar a frequência de convulsões).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico ou farmacêutico se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomando Arankel com comida e bebida: tome um comprimido de Arankel todos os dias com um pouco de água, se necessário. O paciente pode tomar a pílula com ou sem alimentos, mas deve tomar Arankel aproximadamente na mesma hora todos os dias.

Estudos laboratoriais: Se o paciente precisar de um exame de sangue, informe o médico ou a equipe do laboratório que o paciente está tomando um contraceptivo, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados de algum tipo de teste.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Arankel?

As seguintes reações adversas graves com o uso de COC são discutidas em outros locais de rotulagem:

• Doença cardiovascular grave e acidente vascular cerebral
• Eventos vasculares
• Doença hepática

As reações adversas comumente relatadas pelos usuários do COC são:

• Sangramento uterino irregular
• Náusea
• Sensibilidade mamária
• Dor de cabeça

Experiência Em Ensaios Clínicos

Como os ensaios clínicos são realizados em uma ampla variedade de Configurações, as taxas observadas de reações adversas não podem ser diretamente comparadas com as de outros ensaios clínicos e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Os dados apresentados refletem a experiência do uso de Arankel (3 mg DRSP/0,03 mg EE) em estudos contraceptivos adequados e bem controlados (N=2837). O principal ensaio clínico dos EUA (N=326) foi um estudo multicêntrico e aberto de mulheres saudáveis, com idades entre 18 e 35 anos, tratadas por 13 ciclos. O segundo estudo chave (N=442)foi o estudo europeu comparativo aberto randomizado multicêntrico de Arankel contra 0,150 mg de desogestrel/0,03 mg de EE realizado em mulheres saudáveis com idades entre 17 e 40 anos que receberam tratamento até 26 ciclos.

Os mais comuns reações colaterais ( ≥ 2% dos usuários foram: síndrome pré-menstrual (13,2%), dor de cabeça/enxaqueca (10,7%), dor no peito/dor/desconforto (8,3%), náuseas/vômitos (4,5%), dor abdominal/desconforto/dor (2,3%) e alterações de humor (depressão, humor deprimido, irritabilidade, oscilações de humor, alteração de humor e labilidade da influência (2,3%).

Reações adversas (≥1%) levando à descontinuação do estudo

Das 2.837 mulheres, 6,7% interromperam os ensaios clínicos devido a uma reação indesejada, a reação indesejada mais comum que levou à descontinuação do tratamento foi dor de cabeça/enxaqueca (1,5%).

Reações Adversas Graves

Depressão, embolia pulmonar, erupção cutânea tóxica e leiomioma uterino.

Experiência Em Aplicações Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram identificadas com o uso de Arankel após a aprovação. Como essas reações são registradas voluntariamente em uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a drogas.

As reações adversas, incluindo mortes, são agrupadas por classes de órgãos sistêmicos e ordenadas por frequência.

Distúrbios vasculares: eventos tromboembólicos venosos e arteriais (incluindo embolia pulmonar, trombose venosa profunda, Trombose intracardíaca, trombose do seio venoso intracraniano, trombose do seio sagital, oclusão da veia da retina, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), hipertensão arterial.

Distúrbios hepatobiliares: Doença da vesícula biliar

Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipercalemia

Doenças da pele e tecido subcutâneo: Cloasma