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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Aranelle
Etinilestradiol, Noretisteron
Os contraceptivos orais estão indicados para a prevenção da gravidez em mulheres que optem por utilizar este medicamento como método de contracepção.
Os contraceptivos orais são altamente eficazes. A tabela 1 lista as taxas de gravidez acidentais típicas para os utilizadores de contraceptivos orais combinados e outros métodos de contracepção. A eficácia destes métodos contraceptivos, excepto a esterilização, depende da fiabilidade com que são utilizados. O uso correto e consistente de métodos pode resultar em taxas de falha mais baixas. O uso correto e consistente de métodos pode resultar em taxas de falha mais baixas.
Quadro 1: taxas de insucesso mais baixas esperadas e típicas durante o primeiro ano de utilização contínua de um método % das mulheres que experimentaram uma gravidez acidental sem primeiro ano de utilização contínua
Metodo | Espera Mais Baixo* | Tipico† |
(Sem contracepção)) | (85) | (85) |
Contraceptivos orais | ||
combinado | 0.1 | 3‡ |
apenas progestina | 0.5 | 3‡ |
Diafragma com creme espermicida ou geleia | 6 | 18 |
Unicamente espermicidas (espuma, cremes, geleias e supositórios vaginais)) | 3 | 21 |
Esponja Vaginal | ||
nulipara | 6 | 18 |
multiparo | 9 | 28 |
DIU | 0, 8 a 2 | 3§ |
Conservativo sem espermicas | 2 | 12 |
Abstinência periódica (todos os métodos) | 1 a 9 | 20 |
Progestogénio injetável | 0, 3 a 0, 4 | 0, 3 a 0, 4 |
Implante | ||
6 cápsulas | 0.04 | 0.04 |
2 varetas | 0.03 | 0.03 |
Esterilização feminina | 0.2 | 0.4 |
Esterilização masculina | 0.1 | 0.15 |
Reproduced with permission of the Population Council from J. Trussell, et. al: fracasso contraceptivo nos Estados Unidos: uma atualização. Estudos de planeamento familiar, 21(1), Janeiro-Fevereiro de 1990. *Os autores de' melhor estimativa da percentagem de mulheres a experiência de uma gravidez acidental entre os casais que iniciam um método (não necessariamente pela primeira vez) e usá-la consistentemente e corretamente, durante o primeiro ano, se eles não pare por qualquer razão que não a gravidez. † Este termo representa casais "típicos", que iniciam o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez), que experimentam uma gravidez acidental durante o primeiro ano se eles não parar de usar por qualquer razão que não a gravidez. ‡ Taxa típica combinada apenas para a progestina e combinada. § Taxa teórica combinada para o DIU médico e não médico. |
Segue-se um resumo das instruções dadas ao doente na secção "Como tomar a pílula" da secção ROTULAGEM DO DOENTE.
Ao doente são dadas instruções em cinco (5) categorias.:
- PONTOS IMPORTANTES A LEMBRAR: O paciente é como relatado no (a) que ela deve tomar um um comprimido todos os dias à mesma hora, (b) muitas mulheres têm manchas uo sangramento leve uo gástrica, desconforto durante as primeiras três ciclos, e (c) falta de pílulas também pode causar manchas uo sangramento leve, (d) ela deve usar um método de contracepção se ela tiver vómitos uo diarreia uo toma alguma medicação concomitante, e/ou se ela tem problemas para se lembrar de uma pílula, (e) se ela tiver quaisquer outras questões, ela deve consultar o seu médico.
- Antes de começar a tomar seus comprimidos: ela deve decidir a que horas do dia ela deseja tomar o um comprimido, verificar se seu pacote de comprimidos tem 28 comprimidos, e anotar a ordem em que ela deve tomar os comprimidos (desenhos diagramáticos fazer pacote de comprimidos são incluídos não folheto fazer o paciente).
- Quando ela deve começar o primeiro pacote: o dia-a um início é listado como uma primeira escolha e o início de domingo (o domingo após o seu período começa) é dado como uma segunda escolha. Se ela usa o início de domingo ela deve usar um método de backup no primeiro ciclo se ela tem relações sexuais antes de ter tomado estes comprimidos.
- O que fazer durante o ciclo: o paciente é aceite a tomar um comprimido à mesma hora todos os dias até que a embalagem esteja vazia. Se estiver no regime de 28 dias, deve iniciar a embalagem seguinte no dia seguinte ao último comprimido inactivo e não esperar dias entre as embalagens.
- O que fazer se falhar um um comprimido uo comprimidos: o paciente recebe instruções sobre o que deve fazer se falhar um, dois uo mais do que dois comprimidos em diferentes momentos do seu ciclo, tanto para o primeiro dia como para o início fazer domingo. A paciente é avisada de que pode gravar se ela tem relações sexuais desprotegidas nos sete dias após os comprimidos desaparecidos. Para evitar isso, ela deve usar outro método de controlo de natureza, como conservante, espuma, ou esponja nestes sete dias.
Os contraceptivos orais não devem ser utilizados em mulheres que tenham actualmente as seguintes condições::
- Tromboflebite ou doenças tromboembólicas
- Antecedentes de tromboflebite venosa profunda ou de doenças tromboembólicas
- Doença arterial Cerebrovascular ou coronária
- Carcinoma relacionado ou suspeito do peito
- Carcinoma do endométrio ou outra neoplasia dependente do estrogénio, doença ou suspeita
- Hemorragia genital anormal não diagnosticada
- Icterícia colestática da gravidez ou icterícia com uso prévio da pílula
- Adenomas ou carcinomas hepáticos
- Gravidez conhecida ou suspeita
- Estão recebendo Hepatite C combinações de medicamentos, contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido ao potencial de ALT elevações (ver AVISO, Risco de aumento das enzimas hepaticas com tratamento concomitante com hepatite C).
AVISO
A utilização de contraceptivos orais está associada ao aumento do risco de várias situações graves, incluindo enfarte do miocárdio, tromboembolismo, acidente vascular cerebral, neoplasia hepática e doença da vesícula biliar, embora o risco de morbilidade ou mortalidade graves seja muito pequeno em mulheres saudáveis sem factores de risco subjacentes. O risco de morbilidade e mortalidade aumenta significativamente na presença de outros factores de risco subjacentes, tais como hipertensão, hiperlipidemias, obesidade e diabetes.
Os profissionais que prescrevem contraceptivos orais devem estar familiarizados com as seguintes informações relacionadas com estes riscos.
A informação contida neste folheto informativo baseia-se principalmente em estudos realizados em doentes que utilizaram contraceptivos orais com formulações mais elevadas de estrogénios e progestogénios do que as de uso corrente actualmente. O efeito da utilização a longo prazo dos contraceptivos orais com formulações mais baixas de estrogénios e progestogénios permanece por determinar.
Ao longo desta rotulagem, os estudos epidemiológicos relatados são de dois tipos: estudos retrospectivos ou de controle de caso e estudos prospectivos ou de coorte. Os estudos de caso de controlo fornecem uma medida do risco relativo de uma doença, nomeadamente, uma relacao da incidência de uma doença entre os utilizadores de contraceptivos orais e entre os não consumidores. O risco relativo não fornece informação sobre a ocorrência clínica real de uma doença. Os estudos de coorte fornecem uma medida do risco atribuível, que é a diferenca na incidência de doença entre os contraceptivos orais e os não consumidores. O risco atribuível fornece informação sobre a ocorrência efectiva de uma doença na população*. Para mais informações, o leitor é remetido para um texto sobre métodos epidemiológicos.
Fumar cigarros aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves do uso de contraceptivos orais. Este risco aumenta com a identidade e com o tabagismo intenso (15 ou mais cigarros por dia) e é apenas marcado em mulheres com mais de 35 anos de idade. As mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortamente aconchegadas a não fumar.
Doenças Tromboembólicas E Outros Problemas Vasculares
O médico deve estar alerta para as manifestações mais antigas de perturbações trombóticas tromboembólicas, tal como discutido abaixo. Caso algum destes efeitos ocorra ou se suspeite que o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Enfarte Do Miocárdio
Foi atribuído um risco aumentado de enfarte do miocárdio ao uso de contraceptivos orais. Este risco é principalmente em fumadores ou mulheres com outros factores de risco subjacentes para a doença arterial coronária, tais como hipertensão, hipercolesterolemia, obesidade mórbida e diabetes. Estima-se que o risco relativo de ataque cardíaco para os actuais utilizadores orais de contraceptivos seja de dois a seis. O risco é muito baixo com menos de 30 anos.
O tabagismo em associação com a utilização de contraceptivos orais demonstrou contribuir substancialmente para a incidência de enfartes do miocárdio em mulheres com 30 ou mais anos de idade, sendo o tabagismo responsável pela maioria dos casos em excesso. As taxas de mortalidade associadas à doença circulatória têm demonstrado aumentar substancialmente nos fumadores com mais de 35 anos e não fumadores com mais de 40 anos (Figura 1) entre as mulheres que utilizam contraceptivos orais.
FIGURA 1: TAXA DE MORTALIDADE POR DOENÇA CIRCULATÓRIA POR CADA DADA 100 000 MULHERES-ANOS POR IDADA, ESTADO DE TABAGISMO E USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS
Layde PM, Beral V: Further analyses of mortality in oral contraceptive users: Royal College of General Practitioners' oral contraception study. (Quadro 5) Lancet 1981,1:541-546.
Os contraceptivos orais podem agravar os efeitos de factores de risco bem conhecidos, tais como hipertensão, diabetes, hiperlipidemias, idade e obesidade. Em particular, alguns progestogénios são conhecidos por diminuir o colesterol HDL e causar intolerância à glucose, enquanto os estrogénios podem criar um estado de hiperinsulinismo. Os contraceptivos orais demonstraram aumentar a pressão arterial entre os utilizadores (ver secção 10 na secção 4. 4). AVISO). Estes aumentos nos factores de risco têm sido associados a um risco aumentado de doença cardíaca e o risco aumenta com o número de factores de risco presentes. Os contraceptivos orais devem ser utilizados com precaução em mulheres com factores de risco de doença cardiovascular.
Tromboembolismo
Está bem estabelecido um aumento do risco de doença tromboembólica e trombótica associado à utilização de contraceptivos orais.. Os estudos de caso de controlo revelaram que o risco relativo dos utilizadores, em comparação com os não utilizadores, era de 3 para o primeiro episódio de trombose venosa superficial, 4 a 11 para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, e 1.5 a 6 para mulheres com predisposição para doença tromboembólica venosa. Estudos de coorte mostraram que o risco relativo é um pouco menor, cerca de 3 para novos casos e cerca de 4.5 para os casos novos que requerem hospitalização. O risco de doença tromboembólica devida aos contraceptivos orais não está relacionado com a duração da utilização e desaparece após a interrupção da utilização da pílula.
Foi notificado um aumento de duas a quatro vezes do risco relativo de complicações tromboembólicas pós-operatórias com a utilização de contraceptivos orais.. O risco relativo de trombose venosa em mulheres com condições predispostas é o dobro do Das Mulheres Sem estas condições médicas.. Se possível, os contraceptivos orais devem ser descontinuados pelo menos quatro semanas antes e durante duas semanas após cirurgia electiva de um tipo associado a um aumento do risco de tromboembolismo e durante e após imobilização prolongada. Uma vez que o período pós-parto imediato também está associado a um aumento do risco de tromboembolismo, os contraceptivos orais devem ser iniciados não antes de quatro a seis semanas após o parto em mulheres que optem por não amamentar.
Doenças Cerebrovasculares
Os contraceptivos orais demonstraram aumentar o risco relativo e atribuível de acontecimentos cerebrovasculares (AVC trombóticos e hemorrágicos), embora, em geral, o risco seja maior entre as mulheres mais velhas (>35 anos), hipertensas que também fumam. Verificou-se que a hipertensão era um factor de risco tanto para os utilizadores como para os não utilizadores, para ambos os tipos de AVC, enquanto o tabagismo interagia para aumentar o risco de AVC hemorrágicos.
Num grande estudo, o risco relativo de AVC trombóticos demonstrou variar entre 3 para os utilizadores normotensos e 14 para os doentes com hipertensão grave. O risco relativo de acidente vascular cerebral hemorrágico é relatado para ser de 1,2 para não-fumantes que usaram contraceptivos orais, de 2,6 para os fumantes que não usam contraceptivos orais, 7.6 para os fumantes que usaram contraceptivos orais, de 1,8 para normotensos usuários e de 25,7 para usuários com hipertensão grave. O risco atribuível é também maior nas mulheres mais velhas.
Risco Relacionado Com A Dose De Doença Vascular Dos Contraceptivos Orais
Foi observada uma associação positiva entre a quantidade de estrogénio e progestogénio nos contraceptivos orais e o risco de doença vascular.. Foi notificada uma diminuição das lipoproteínas de alta densidade (HDL) séricas com muitos agentes progressacionais.. A diminuição das lipoproteínas de alta densidade séricas foi associada a um aumento da incidência de doença cardíaca isquémica.. Uma vez que os estrogénios aumentam o colesterol HDL, o efeito líquido de um contraceptivo oral depende de um equilíbrio alcançado entre as doses de estrogénio e progestogénio e a natureza e quantidade absoluta de progestogénios utilizados nos contraceptivos orais.. A quantidade de ambas as hormonas deve ser considerada na escolha de um contraceptivo oral.
A minimização da exposição ao estrogênio e ao progestogênio está de acordo com os bons princípios terapêuticos. Para qualquer combinação específica de estrogénio / progestogénio, o regime posológico prescrito deve ser aquele que contenha a menor quantidade de estrogénio e progestogénio compatível com uma baixa taxa de insucesso e com as necessidades individuais do doente. Devem ser iniciados novos aceitadores de contraceptivos orais em preparações que contenham 0,05 mg ou menos de estrogénio.
Persistência Do Risco
Existem dois estudos que demonstraram a persistência do risco de doença vascular para os utilizadores permanentes de contraceptivos orais.. Em um estudo nos Estados Unidos, o risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio após descontinuar os contraceptivos orais persistir por pelo menos 9 anos, para mulheres de 40 a 49 anos de idade que utilizaram contraceptivos orais, por cinco ou mais anos, mas este aumento de risco não foi demonstrado em outros grupos de idade. Num outro estudo realizado na Grã-Bretanha, o risco de desenvolver doença cerebrovascular persistiu durante pelo menos seis anos após a interrupção dos contraceptivos orais, embora o risco excessivo tenha sido muito pequeno.. No entanto, ambos os estudos foram realizados com formulações contraceptivas orais contendo 50 microgramas ou mais de estrogénios.
Estimativas Da Mortalidade Por Utilização Contraceptiva
Um estudo recolheu dados de uma variedade de fontes que estimaram a taxa de mortalidade associada a diferentes métodos de contracepção em diferentes idades (Tabela 2).
QUADRO 2: NÚMERO ANUAL DE MORTES RELACIONADAS COM O NASCIMENTO OU COM O MÉTODO ASSOCIADO AO CONTROLO DA FERTILIZAÇÃO POR 100 000 MULHERES NÃO ESTERILIZADAS, POR MÉTODO DE CONTROLO DA FERTILIZAÇÃO DE ACORDO COM A IDENTIDADE
Método de controlo e resultado | IDADE | |||||
15 a 19 | 20 a 24 | 25 a 29 | 30 a 34 | 35 a 39 | 40 a 44 | |
Sem métodos de controlo da fertilização* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Contraceptivos orais não fumantes† | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Contraceptivos orais fumantes† | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
DIU† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
Conservativo* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
Diafragma / espermicida* | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
Abstinência periódica* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: mortalidade associada ao controlo da fertilização e da fertilização: 1983. Fam Plann Perspect 1983, 15: 50-56. * As mortes estão relacionadas ao nascimento. † As mortes estão relacionadas com o método. |
Estas estimativas incluem o risco combinado de morte associado aos métodos contraceptivos mais o risco atribuível à gravidez em caso de falha do método. Cada método de contracepção tem os seus benefícios e riscos específicos. O estudo concluiu que, com exceção dos usuários de contraceptivos orais 35 e mais velhos que fumam e 40 e mais que não fumam, a mortalidade associada a todos os métodos de controle de natalidade é baixa e inferior à associada ao parto.
A observação de um possível aumento do risco de mortalidade com a idade para os usuários de contraceptivos orais é baseada em dados recolhidos na década de 1970–mas não relatados até 1983. No entanto, a prática clínica atual envolve o uso de formulações de dose mais baixa de estrogênio combinado com restrição cuidadosa do uso de contraceptivos orais para mulheres que não têm os vários fatores de risco listados nesta rotulagem.
Devido a estas alterações na prática e, também, devido a alguns dados limitados novos que sugerem que o risco de doença cardiovascular com o uso de contraceptivos orais pode agora ser menor do que anteriormente observado (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Contraceptivos orais e doença vascular não fatal. Obstet Gynecol 1985,66: 1-4 and Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalidade entre os contraceptivos orais. Obstet Ginecol 1987,70: 29-32), o Comité Consultivo para a fertilidade e a saúde materna foi convidado a rever o tema em 1989. O Comité concluiu que, embora o risco de doença cardiovascular possa aumentar com o uso de contraceptivos orais após os 40 anos em mulheres saudáveis não fumantes (mesmo com as novas formulações de dose baixa), existem maiores riscos potenciais para a saúde associados à gravidez em mulheres mais velhas e com os procedimentos cirúrgicos e médicos alternativos que podem ser necessários se essas mulheres não tiverem acesso a meios contraceptivos eficazes e aceitáveis.
Por conseguinte, o Comité recomendou que os benefícios do uso de contraceptivos orais por mulheres saudáveis não fumantes com mais de 40 anos possam compensar os possíveis riscos. É claro que as mulheres mais velhas, como todas as mulheres que tomam contraceptivos orais, devem tomar a formulação de dose mais baixa possível que seja eficaz.
Carcinoma Dos Órgãos Reprodutores
Foram realizados numerosos estudos epidemiológicos sobre a incidência do cancro da mama, do endométrio, do ovário e do colo do útero em mulheres que utilizam contraceptivos orais.. A evidência esmagadora na literatura sugere que o uso de contraceptivos orais não está associado a um aumento do risco de desenvolvimento de câncer de mama, independentemente da idade e paridade do primeiro uso ou com a maioria das marcas e doses comercializadas. O estudo sobre o cancro e a hormona esteróide (CASH) também não revelou qualquer efeito latente no risco de cancro da mama durante pelo menos uma década após o uso a longo prazo.. Alguns estudos demonstraram um ligeiro aumento do risco relativo de desenvolvimento do cancro da mama, embora a metodologia destes estudos, que incluiu diferenças no exame de utilizadores e não utilizadores e diferenças na idade no início da utilização, tenha sido questionada.
Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais tem sido associado a um aumento do risco de neoplasia intra-epitelial cervical em algumas populações de mulheres.
No entanto, continua a haver controvérsia sobre a medida em que tais descobertas podem ser devido a diferenças no comportamento sexual e outros fatores.
Apesar de muitos estudos sobre a relação entre o uso de contraceptivos orais e o cancro da mama e o cancro do colo do útero, não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.
Neoplasia Hepática
Os adenomas hepáticos benignos estão associados ao uso de contraceptivos orais, embora a sua ocorrência seja rara nos Estados Unidos. Os cálculos indiretos estimaram o risco atribuível na faixa de 3.3 casos / 100.000 para os usuários, um risco que aumenta após quatro ou mais anos de uso. A ruptura de adenomas hepáticos pode causar morte por hemorragia intra-abdominal.
Estudos realizados na Grã-Bretanha demonstraram um risco aumentado de desenvolvimento de carcinoma hepatocelular em Utilizadores de contraceptivos orais a longo prazo (>8 anos). No entanto, estes cancros são extremamente raros nos EUA e o risco atribuível (o excesso de incidência) de cancros hepáticos em usuários contraceptivos orais aproxima-se menos de um por milhão de usuários.
Risco De Aumento Das Enzimas Hepáticas Com Tratamento Concomitante Com Hepatite C
Durante os ensaios clínicos com a Hepatite C combinação de tratamento medicamentoso, que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, ALT elevações maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN), incluindo alguns casos, maior do que 20 vezes o LSN, foram significativamente mais freqüentes em mulheres que usam ethinyl estradiol, contendo medicamentos, tais como contraceptivos orais combinados. Descontinuar Aranelle antes de iniciar o tratamento com a combinação de tratamento medicamentoso, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,com ou sem dasabuvir (ver CONTRA). Aranelle pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após a conclusão do tratamento com o regime terapêutico combinado.
Lesões Oculares
Foram notificados casos clínicos de trombose da retina associada à utilização de contraceptivos orais. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados se houver perda de visão total ou parcial inexplicável, aparecimento de proptose ou diplopia, papiledema ou lesões vasculares da retina. Devem ser imediatamente tomadas medidas de diagnóstico e terapêuticas adequadas.
Contraceptivos Orais Antes Ou Durante O Início Da Gravidez
Estudos epidemiológicos extensos não revelaram aumento do risco de malformações congénitas em mulheres que utilizaram contraceptivos orais antes da gravidez. Os estudos também não sugerem um efeito teratogénico, particularmente no que diz respeito a anomalias cardíacas e defeitos de redução dos Membros, quando tomados inadvertidamente durante o início da gravidez.
A administração de contraceptivos orais para induzir a hemorragia de abstinência não deve ser utilizada como teste de gravidez. Os contraceptivos orais não devem ser utilizados durante a gravidez para tratar o aborto ameaçado ou habitual.
Recomenda-se que, para qualquer doente que tenha falhado dois períodos consecutivos, a gravidez seja excluída antes de continuar o uso de contraceptivos orais. Se a doente não tiver cumprido o esquema prescrito, a possibilidade de gravidez deve ser considerada no momento do primeiro período em falta. O uso de contraceptivos orais deve ser interrompido se a gravidez estiver confirmada.
Doença Da Vesícula Biliar
Estudos anteriores relataram um aumento do risco relativo ao longo da vida de cirurgia da vesícula biliar em Usuários de contraceptivos orais e estrogénios. Estudos mais recentes, no entanto, mostraram que o risco relativo de desenvolver a doença da vesícula biliar entre os usuários contraceptivos orais pode ser mínimo.
Os resultados recentes de risco mínimo podem estar relacionados com a utilização de formulações contraceptivas orais contendo doses hormonais mais baixas de estrogénios e progestogénios.
Efeitos Metabólicos Dos Hidratos De Carbono E Lípidos
Os contraceptivos orais demonstraram causar intolerância à glucose numa percentagem significativa de utilizadores. Os contraceptivos orais contendo mais de 75 microgramas de estrogénios causam hiperinsulinismo, enquanto doses mais baixas de estrogénio causam menos intolerância à glucose. Os progestogénios aumentam a secreção de insulina e criam resistência à insulina, variando este efeito com diferentes agentes progestacionais.
No entanto, na mulher não diabética, os contraceptivos orais parecem não ter efeito na glucose sanguínea em jejum. Devido a estes efeitos demonstrados, as mulheres pré-diabéticas e diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante o tratamento com contraceptivos orais.
Uma pequena proporção de mulheres terá hipertrigliceridemia persistente enquanto toma a pílula. (') Ver anexo: "período de perguntas". AVISO Foram notificadas alterações nos níveis séricos de triglicéridos e lipoproteína em Utilizadores orais de contraceptivos.
Pressão Arterial Elevada
Foi notificado um aumento da pressão arterial em mulheres a tomar contraceptivos orais e este aumento é mais provável em utilizadores mais velhos de contraceptivos orais e com a continuação da utilização. Dados do Royal College of General Practitioners e subsequentes ensaios aleatórios mostraram que a incidência de hipertensão aumenta com o aumento das concentrações de progestogénios.
As mulheres com história de hipertensão ou doenças relacionadas com a hipertensão, ou doença renal devem ser encorajadas a utilizar outro método de contracepção. Se as mulheres optarem por utilizar contraceptivos orais, devem ser cuidadosamente monitorizadas e se ocorrer um aumento significativo da pressão arterial, os contraceptivos orais devem ser descontinuados. Para a maioria das mulheres, a pressão arterial elevada voltará ao normal após a interrupção dos contraceptivos orais, e não há diferença na ocorrência de hipertensão entre os consumidores nunca e nunca.
Dor
O início ou exacerbação da enxaqueca ou o desenvolvimento de cefaleias com um novo padrão recorrente, persistente ou grave requer a interrupção dos contraceptivos orais e a avaliação da causa.
Irregularidades Hemorrágicas
Por vezes, encontram-se hemorragias e manchas nos doentes a tomar contraceptivos orais, especialmente durante os primeiros três meses de Utilização. Devem ser consideradas as causas não-normais e devem ser tomadas medidas de diagnóstico adequadas para excluir a malignidade ou a gravidez em caso de hemorragia, como no caso de qualquer hemorragia vaginal anormal. Se a patologia foi excluída, o tempo ou uma mudança para outra formulação pode resolver o problema. Em caso de amenorreia, a gravidez deve ser excluída.
Mulheres com história de oligomenorreia ou amenorreia secundária ou mulheres jovens sem ciclos regulares antes de tomar contraceptivos orais podem novamente ter hemorragias irregulares ou amenorreia após interrupção dos contraceptivos orais.
REFERÊNCIA
* Adaptado de Stadel BB: contraceptivos orais e doenças cardiovasculares. N Engl J Med, 1981, 305: 612-618, 672-677, com permissão do autor.
PRECAUCAO
Doenças Sexualmente Transmissíveis
Os agentes devem ser anunciados de que este medicamento não protege contra a infecção por VIH (SIDA) e outras doenças sexuais transmissíveis.
Exame Físico E Acompanhamento
É uma boa prática médica para todas as mulheres a ter história anual e exames físicos, incluindo mulheres que usam contraceptivos orais. O exame físico, no entanto, pode ser adiado até após o início dos contraceptivos orais, se solicitado pela mulher e considerado adequado pelo médico.. O exame físico deve incluir uma referência especial à pressão arterial, seios, abdómen e órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical, e testes laboratoriais relevantes. . Em caso de hemorragia vaginal Anormal não diagnosticada, persistente ou recorrente, devem ser realizadas medidas apropriadas para excluir a malignidade.. As mulheres com uma história familiar forte de cancro da mama ou com nódulos da mama devem ser monitorizadas com especial cuidado.
Doenças Dos Órgãos Genitais E Da Mama
As mulheres que estão a ser tratadas com hiperlipidemias devem ser cuidadosamente seguidas se optarem pela utilização de contraceptivos orais. Alguns progestogénios podem elevar os níveis de LDL e tornar o controlo das hiperlipidemias mais difícil.
hepatica
Se a icterícia se desenvolver em qualquer mulher a tomar estes medicamentos, o medicamento deve ser interrompido. As hormonas esteróides podem ser mal metabolizadas em doentes com insuficiência hepática.
Retenção De Líquidos
Os contraceptivos orais podem causar algum grau de retenção de líquidos. Devem ser prescritos com precaução, e apenas com monitorização cuidadosa, em doentes com condições que possam ser agravadas pela retenção de líquidos.
Perturbações Emocionais
As mulheres com história de depressão devem ser cuidadosamente observadas e o medicamento descontinuado se a depressão se repetir a um grau grave.
As doentes que ficam significativamente deprimidas durante o tratamento com contraceptivos orais devem parar a medicação e utilizar um método alternativo de contracepção na tentativa de determinar se o sintoma está relacionado com o fármaco.
lente
Os utilizadores de lentes de contacto que desenvolvam alterações visuais ou alterações na tolerância à lente devem ser avaliados por um oftalmologista.
Interacções Com Testes Laboratoriais
Determinados testes da função endócrina e hepática e componentes sanguíneos podem ser afectados por contraceptivos orais:
- Aumento da protrombina e dos factores VII, VIII, IX e X, diminuição da antitrombina 3, aumento da agregação plaquetária induzida pela norepinefrina.
- Aumento da globulina de ligação da tiróide (TBG), o que conduz ao aumento da hormona tiroideia total circulante, medida pelo iodo ligado às proteínas (PBI), T4 por coluna uo radioimunoensaio. Diminui-se a captação de resina T3 livre, reflectindo uma elevada concentração de TBG, mantendo-se inalterada a concentração de T4 livre.
- Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro.
- Como globulinas ligantes ao sexo aumentam e resultam em níveis elevados de esteróides sexuais totais circulantes e corticóides, no entanto, os níveis livres uo biologicamente ativos permanecem inalterados.
- Os triglicéridos podem ser aumentados.
- A tolerância à Glucose pode ser diminuida.
- Os níveis síricos de folato podem estar privados com a terapia contraceptiva oral. Este facto pode ter significado clínico se uma mulher gravar pouco tempo após a interrupção dos contraceptivos orais.
Carcinogénese
Ver AVISO seccao.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria X
Ver CONTRA e AVISO partes.
mae
Foram identificadas pequenas quantidades de esteróides contraceptivos orais no leite de mães a amamentar e foram notificados alguns efeitos adversos na criança, incluindo icterícia e aumento mamário. Além disso, os contraceptivos orais administrados durante o período pós-parto podem interferir com o aleitamento diminuindo a quantidade e a qualidade do leite materno. Se possível, a mãe lactante deve ser aconselhada a não utilizar contraceptivos orais, mas a utilizar outras formas de contracepção até ter desmamado completamente o seu filho.
Vómitos E / Ou Diarreia
Embora uma relação de causa e efeito não tenha sido claramente estabelecida, vários casos de falência dos contraceptivos orais foram relatados em associação com vômitos e/ou diarréia. Se ocorrer uma perturbação gastrintestinal significativa em qualquer mulher a tomar esteróides contraceptivos, recomenda-se a utilização de um método de contracepção de reserva para o resto do ciclo.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia de Aranelle® foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Espera-se que a segurança e eficácia sejam as mesmas nos adolescentes pós-púbertais com menos de 16 anos e nos utilizadores com idade igual ou superior a 16 anos. A utilização deste medicamento antes de menarche não está indicada.
Informação Para O Doente
Ver rotulagem do doente.
Um aumento do risco das seguintes reacções adversas graves foi associado à utilização de contraceptivos orais (ver secção 4. 4). AVISO seccao):
- Tromboflebite
- Tromboembolismo Arterial
- Embolia
- Enfarte do miocárdio
- Hemorragia Cerebral
- Trombose Cerebral
- Hipertensao
- Doença da vesícula biliar
- Adenomas hepáticos ou tumores hepáticos benignos
Existe evidência de associação entre as seguintes condições e a utilização de contraceptivos orais, embora sejam necessários estudos de confirmação adicionais.:
- Trombose mesentérica
- Trombose da retina
As seguintes reacções adversas foram notificadas em doentes a tomar contraceptivos orais e pensa-se que estão relacionadas com o fármaco:
- Nausea
- Vomito
- Sintomas gastrointestinais (tais como cãibras abdominais e inchaço)
- Hemorragia
- Manchar
- Variação do fluxo menstrual
- Amenorreia
- Infertilidade temporária após interrupção do tratamento
- Edema
- Melasma que pode persistir
- Alterações mamárias: sensibilidade, aumento e secreção
- Alteração do peso (aumento ou diminuição de peso))
- Alteração no ectropião cervical e secreção
- Diminuição possível no pagamento quando administrado imediatamente após o parto
- Icterícia
- Enxaqueca
- Erupção cutânea (alergia)))
- Depressão Mental
- Tolerância reduzida aos esconderijos de carbono
- Candidíase Vaginal
- Alteração da curvatura da córnea)
- Intolerância às fontes de contacto
As seguintes reacções adversas foram notificadas em Utilizadores de contraceptivos orais e a associação não foi confirmada nem refutada.:
- Sindrome
- Catarata
- Alterações no interesse
- Sondrome tipo cistite
- Dor
- Nervosismo
- Tontura
- Hirsutismo
- Perda de cabelo
- Eritema multiforme
- Eritema nodoso
- Erupção hemorrágica
- Vaginite
- Porfiria
- Compromisso da diversão renal
- Sondrome uremica hemolítica
- Sondrome de Budd-Chiari
- Acne
- Alterações na libido
- Colite
Não foram notificados efeitos nocivos graves após a ingestão aguda de doses elevadas de contraceptivos orais por crianças pequenas. A sobredosagem pode causar náuseas e pode ocorrer hemorragia na mulher.
Prestações De Saúde Não Contratuais
O seguinte noncontraceptive benefícios para a saúde relacionados ao uso de contraceptivos orais são suportados por estudos epidemiológicos que largamente utilizado formulações de contraceptivos orais contendo estrogênio doses superiores a 0,035 mg de etinilestradiol ou de 0,05 mg de mestranol.
Efeitos Sobre A Menstruação
- Aumento da regularidade do ciclo menstrual
- Diminuição da perda de sangue e diminuição da incidência de anemia por deficiência em ferro
- Diminuição da incidência de dismenorrheal
Efeitos Relacionados Com A Inibição Da Ovulação
- Diminuição da incidência de quistos ováricos funcionais
- Diminuição da incidência de gravidez ectópica
Efeitos Da Utilização A Longo Prazo
- Diminuição da incidência de fibroadenomas e daença fibrocística da mama
- Diminuição da incidência de daença inflação pélvica aguda
- Diminuição da incidência de cancro do endométrio
- Diminuição da incidência de cancro do ovário
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