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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Aprotinin
Aprotinin
Substância-pó
Sangramento devido à hiperfibrinólise, incl. após operações e lesões, antes, durante e após o parto, complicações hemorrágicas decorrentes da terapia trombolítica, pancreatite aguda, prevenção de pancreatite pós-operatória e embolia gordurosa.
Tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias da etiologia viral (influenza e outras infecções virais respiratórias agudas).
V / v, jato, na posição "deitada" (lentamente, com velocidade máxima — 5 ml/min) ou gotejamento (curto ou longo).
Pacientes com necrose pancreática aguda e derrame contendo enzimas na cavidade abdominal — adicionalmente IP.
O conteúdo de 1 frasco é dissolvido em 2 ml de solução isotônica de cloreto de sódio.
Os seguintes regimes de dosagem são geralmente prescritos:
Na pancreatite aguda: v / v (lento) - 200000-300000 Atre (150376-225564 CUE), então por 24 horas v / v (gotejamento) - outro 200000-300000 Atre (150376-225564 CUE) aprotinina. O tratamento é realizado antes da normalização do quadro clínico da doença e dos indicadores de testes laboratoriais.
Prevenção da pancreatite pós-operatória: como tratamento adjuvante em / em (lentamente) - por 200000 Atre (150376 CUE)/dia.
Para o tratamento de condições de choque: v / v (lentamente) a dose inicial é 200000-300000 Atre (150376-225564 CUE) aprotinina, então-140000 Atre (105263 CUE) a cada 4 horas.
Prevenção de embolia gordurosa: v / v (lentamente) a dose inicial é 200000 Atre (150376 CUE) do aprotinin, então-diariamente v / v lentamente por 200.000 Atre (150.376 CUE) aprotinina (como tratamento adjuvante).
Em caso de sangramento: a dose inicial é de 300.000 Atre (225.564 dicas), subsequentes-140.000 Atre (105.263 dicas) a cada 4 horas v / v (lentamente).
As Crianças Aprotinin® administrado em uma dose de 14000 Atre/kg/dia.
V / v jato (lento, máximo 5 ml/min) ou gotejamento, apenas na posição "deitada". Conteúdo 1 fl. dissolvido em 2 ml (para uma dosagem de 10000 Atre) ou 20 ml (para uma dosagem de 100000 Atre) de solução isotónica de cloreto de sódio.
Normalmente, para adultos com sangramento, a dose inicial é de 300.000 Atre (399.000 CUE), depois — 140.000 Atre (186.200 CUE) a cada 4 horas por via intravenosa até a normalização da hemostasia.
Na pancreatite aguda — 200.000-300.000 Atre (266.000-399.000 CUE) por via intravenosa, em seguida-200.000-300.000 Atre (266.000-399.000 CUE)/dia por via intravenosa.
O tratamento é realizado antes da normalização do quadro clínico da doença e dos indicadores de testes laboratoriais.
Prevenção da pancreatite pós — operatória-200000 Atre (266000 kie)/dia/Inkjet.
Nos estados de choque, a dose inicial é de 200.000-300.000 Atre (266.000 -399.000 CUE), depois-140.000 Atre (186.000 CUE) IV a jato a cada 4 horas.
Para crianças, a dose diária é 14000 Atre (18620 kie)/kg.
Pacientes com pancreonecrose e exsudato na cavidade abdominal contendo enzimas, aprotinina podem ser administrados adicionalmente por via intraperitoneal.
De inalação. 1 dose de inalação (1 dose 85 CUE) em cada passagem nasal a cada 2-4 horas (800-2000 CUE/dia). A dose diária máxima é de 50 a 65 sugestões/dia/kg.Curso Básico recomendado de inalação: inalação pelo nariz, expiração pela boca, com inflamação viral na cavidade nasal, inalação pela boca e expiração no nariz — na presença de sintomas de inflamação viral na orofaringe, traquéia e brônquios. Possível inalação combinada de 1 dose nas passagens nasais e pela boca. A duração do curso é de 3 a 8 dias, dependendo da gravidade da doença, com uma frequência a cada 2-4 horas.
Instruções para uso adequado
Antes da primeira aplicação, pressione a válvula de dosagem duas vezes.
Antes de cada aplicação, o seguinte procedimento deve ser seguido:
- elimine a tampa protetora e agite a lata,
- expire profundamente,
- mantenha o inalador na posição mostrada nas figuras 1 e 2, se inalado pela boca, aperte o bocal oral com os lábios ou se inalado pelo nariz, insira o bocal nasal na narina,
Figura 1. A posição correta do inalador ao injetar o medicamento no nariz.
Figura 2. A posição correta do inalador ao injetar o medicamento na boca.
- simultaneamente com uma respiração profunda, pressione vigorosamente a válvula de dosagem, que liberará 1 dose de aerossol. Em 1-2 segundos, prenda a respiração, depois retire o bico da boca, o nariz do nariz e expire,
- após a aplicação, recoloque a tampa de proteção no bocal da boca, que é instalada na cabeça de dosagem para protegê-la contra danos,
- se o medicamento não for usado por 3 dias, é necessário pressionar a válvula de dosagem 1 vez antes do novo uso.
V / v, lentamente.
A taxa máxima de administração é de 5-10 ml/min.Quando o medicamento é administrado, o paciente deve estar em decúbito dorsal. Administrar a droga aprotinina® deve ser através das veias principais e não usá-las para administrar outras drogas.
Em conexão com o alto risco de desenvolver reações alérgicas / anafiláticas a todos os pacientes 10 minutos antes da administração da dose principal da droga aprotinina® uma dose experimental de 1 ml (10 mil sugestões) deve ser administrada. Na ausência de reações negativas, uma dose terapêutica da droga é administrada. Possível uso de bloqueadores de histamina H1- e n2- receptores 15 minutos antes da Administração da droga aprotinina®. Em qualquer caso, devem ser fornecidas medidas de emergência padrão destinadas a tratar uma reação alérgica/anafilática.
Adulto: a dose inicial de 1-2 milhões de sugestões é administrada iv lentamente durante 15-20 minutos após o início da anestesia e antes da esternotomia. Os próximos 1-2 milhões de sugestões são adicionados ao volume primário do aparelho coração-pulmão. A aprotinina deve ser adicionada ao volume primário durante o período de reciclagem para garantir uma diluição suficiente do medicamento e evitar a interação com a heparina.
Após o final da administração em bolus, uma infusão constante é estabelecida com uma taxa de administração de 250-500 mil sugestões/h antes do final da operação. A quantidade total de aprotinina administrada durante todo o curso não deve exceder 7 milhões de sugestões.
Pacientes com insuficiência renal: não é necessário corrigir o regime de dosagem.
Crianças: o medicamento é contra-indicado antes dos 18 anos de idade (eficácia e segurança Não estabelecidas).
Pacientes idosos: Não é necessária uma mudança no regime de dosagem em pacientes idosos.
Hipersensibilidade.
hipersensibilidade à aprotinina,
síndrome da coagulação intravascular disseminada,
reações alérgicas (incluindo a proteína do gado),
gravidez,
período de lactação,
crianças menores de 18 anos (devido à falta de experiência em uso clínico em crianças).
Contra-indicado (I trimestre da gravidez). Durante o tratamento, a amamentação deve ser interrompida.
Do sistema cardiovascular e do sangue (hematopoiese, hemostasia): hipotensão arterial e / ou taquicardia.
Do trato gastrointestinal: náuseas, vómitos.
Reações alérgicas: reações alérgicas (erupção cutânea) e anafiláticas (até choque anafilático).
Comparado com a administração parenteral com administração inalada de aprotinina, o risco de efeitos colaterais é improvável.
Do lado do CCC: diminuição da pressão arterial, taquicardia, palidez da pele.
Do lado do SNC: reação psicótica, alucinações,confusão.
Reações alérgicas: erupção cutânea, rinite, conjuntivite, reações anafiláticas (até choque anafilático).
Do lado do sistema digestivo: náuseas, vómitos.
Reações locais: secura, sangramento das membranas mucosas do trato respiratório.
O principal ingrediente ativo da droga Aerus® - aprotinina-é um polipeptídeo natural de baixo peso molecular (58 aminoácidos) isolado dos pulmões do gado e tem um efeito inibitório sobre enzimas proteolíticas. Aprotinina inibe tripsina, quimotripsina, plasmina, calicreína plasmática e tecidual, triptase de mastócitos, catepsina, elastase leucocitária (proteinase 3), prostasina e outras proteases devido à formação de complexos estáveis com eles.
Aprotinina tem dupla ação. Primeiro, exerce um efeito antiviral através da inibição da proteólise de uma proteína viral específica, levando à inibição direta da multiplicação viral. Em segundo lugar, a aprotinina reduz o nível de proteólise induzida por vírus e bactérias nos tecidos, impedindo o desenvolvimento de processos inflamatórios patológicos formados como resultado do excesso de proteases e da falta de seus inibidores.
A aprotinina reduz a concentração de espécies reativas de oxigênio no foco da inflamação viral através da inibição da formação proteolítica da xantina oxidase (Co). A inibição da via co-dependente da peroxidação leva a uma diminuição nos processos inflamatórios patológicos que se formam nos órgãos respiratórios durante infecções virais.
A aprotinina suprime a ativação de várias citocinas e quimiocinas, inibe a migração tecidual de leucócitos, que tem um efeito antiinflamatório pronunciado no foco da infecção.
As inalações de aerossol aprotinina não têm toxicidade local nos órgãos respiratórios. A droga não causa reações alérgicas e sinais de ação irritante local em contato com as membranas mucosas do trato respiratório.
As inalações do aerossol aprotinina não suprimem o desenvolvimento de imunidade antiviral em pacientes infectados.
Aprotinina através da corrente sanguínea entra nos rins. Nos lisossomos renais, as moléculas de aprotinina são completamente decompostas em peptídeos e aminoácidos mais curtos, após os quais os produtos são excretados na urina. T1/2 aprotinina da corrente sanguínea é de cerca de 2 h. não há excreção de aprotinina inalterada pelos rins, mesmo com grandes doses de administração — cerca de 1 milhão de sugestões.
- Inibidores da fibrinólise
- Enzimas e antifermentos
Aprotinina inibe a ação da estreptoquinase e uroquinase, então Aerus® não use com esses medicamentos. Aprotinina deve ser cuidadosamente misturado com outros medicamentos, especialmente com antibióticos beta-lactâmicos, heparina, devido à possibilidade de sua interação química direta.
Em local seco e protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Aerus®5 лет.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
| Aerossol para inalação doseado | 1 dose |
| substância ativa: | |
| aprotinina, uma solução concentrada* | 0,00043 ml |
| (em termos de aprotinina — 85 CUE (unidades inibidoras de calicreína) (0,013 mg) | |
| como excipiente, uma solução concentrada de aprotinina contém água purificada (EurPh) | |
| excipientes: propulsor HFC-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano) - 0,045 ml, óleo de folha de hortelã-pimenta-0,000045 ml, etanol 96% - 0,0075 ml, glicerol 96% - 0,0035 ml |
Aerossol para inalação dosado, 85 sugestões / dose. 35.000 sugestões (350 doses) ou 25.000 sugestões (250 doses) em um cilindro de metal (alumínio) com capacidade de 30 ou 20 ml, respectivamente, com um dispositivo de dosagem (válvula). Um cilindro com um conjunto de 2 bicos para uso nasal e oral com tampas de segurança é colocado em um pacote de células de contorno de plástico e depois embalado em um pacote de papelão.
