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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Apresolina
Comprimidos 10 mg – redondos, amarelos-claros, revestidos a seco (CIBA 37 impressa))
Garrafas de 100........................... NDC 0083-0037-30
Comprimidos 25 mg – redondos, azuis profundos, revestidos a seco (CIBA 39 impressa))
Garrafas de 100........................... NDC 0083-0039-30
Comprimidos 50 mg – redondos, azuis claros, revestidos a seco (CIBA 73 impressa))
Garrafas de 100........................... NDC 0083-0073-30
Comprimidos 100 mg – redondos, cor de pêssego, revestidos a seco (CIBA 101 com impressão))
Garrafas de 100........................... NDC 0083-010101-30
As amostras, quando disponíveis, são identificadas pela palavra EXEMPLO que aparecem em cada comprimido.
Não conservar acima de 86 ° F (30 C).
Dispense num destinatário apertado e resistente à luz (USP).
6666692 C95-14 (Rev. 5-95))
CIBA
Ciba-Geigy Corporaton
Divisão Dos Produtos Farmacêuticos
Summit, New Jersey 07901
Hipertensão essencial, isolada ou como adjuvante.
Iniciar a terapêutica aumentando gradualmente as dosagens, ajustando - as de acordo com a resposta individual. Inicie com 10 mg quatro vezes ao dia durante os primeiros 2-4 dias, aumente para 25 mg quatro vezes ao dia para o saldo da primeira semana. Na segunda e nas semanas seguintes, aumentar a dose até 50 mg quatro vezes ao dia. Para manutenção, ajuste a dose aos níveis efetivos mais baixos.
A incidência de reacções tóxicas, particularmente a síndrome das células de L. E., é elevada no grupo de doentes que recebem doses elevadas de Apreolina (hidralazina).
Em alguns doentes resistentes, podem ser necessários até 300 mg diários de Apresolina (hidralazina) para um efeito antihipertensor significativo. Em tais casos pode considerar-se uma dose mais baixa de Aprosolina (hidralazina) associada a uma tiazida e/ou reserpina ou a um bloqueador beta. No entanto, quando a combinação da terapêutica, a titulação individual é essencial para assegurar a menor dose terapêutica possível de cada fármaco.
Hipersensibilidade à hidralazina, doença arterial coronária, doença cardíaca reumática mitral valvular.
AVISO
Em alguns doentes, a hidralazina pode produzir um quadro clínico que simule o lúpus eritematoso sistémico, incluindo glomerulonefrite. Em estes doentes hidralazina devem ser interrompidos a menos que a determinação da relação risco-benefício exija terapêutica anti-hipertensora continuada. com esta droga. Os sintomas e sinais geralmente diminuem quando a droga é descontinuada, mas residua tem sido detectada muitos anos depois. O tratamento a longo prazo com esteróides pode ser necessário. (Ver precauções, testes laboratoriais.)
PRECAUCAO
Geral
A estimulação do miocárdio produzida pela Apresolina (hidralazina) pode causar crises anginais e alterações no ECG da isquemia do miocárdio. A droga tem foi implicado na produção de enfarte do miocárdio. Deve, portanto, ser utilizado com precaução em doentes com suspeita de doença arterial.
A circulação "hiperdinâmica" causada pela Apreolina (hidralazina) pode acentuar insuficiências cardiovasculares específicas. Por exemplo, A apreolina (hidralazina) pode aumentar a pressão arterial pulmonar em doentes com doença valvular mitral. A droga pode reduzir o pressor respostas à epinefrina. A hipotensão Postural pode resultar da Apresolina (hidralazina), mas é menos comum do que com os agentes bloqueadores ganglionares. Deve ser utilizado com precaução em doentes com acidentes vasculares cerebrais.
Nos doentes hipertensos com rins normais tratados com Apreolina (hidralazina), existe evidência de aumento do fluxo sanguíneo renal e de uma manutenção da taxa de filtração glomerular. Em alguns casos em que os valores de controlo estavam abaixo do normal, foi observado após a administração de Cresolina (hidralazina). Contudo, tal como com qualquer agente antihipertensor, a Apreolina (hidralazina) deve ser utilizada com precaução. em doentes com insuficiência renal avançada.
Foi observada nevrite periférica, evidenciada por parestesia, entorpecimento e formigueiro. As provas publicadas sugerem uma efeito antipiridoxina e que a piridoxina deve ser adicionada ao regime se os sintomas se desenvolverem. Os comprimidos de Apreolina (hidralazina) (100 mg) contêm DF
Informação para os doentes
Os doentes devem ser informados de possíveis efeitos secundários e aconselhados a tomar o medicamento de forma regular e contínua, de acordo com as instruções.
exame
São indicadas contagens sanguíneas completas e determinações do título de anticorpos antinucleares antes e periodicamente durante a terapêutica prolongada com hidralazina, apesar de o doente ser assintomático. Estes estudos estão também indicados se o doente desenvolver artralgia, febre, dor torácica, mal-estar continuado ou outros sinais ou sintomas inexplicados.
Um título positivo de anticorpos antinucleares requer que o médico avalie cuidadosamente as implicações dos resultados dos testes em relação aos benefícios que advêm da terapêutica anti-hipertensiva com hidralazina.
Foram notificadas discrasias sanguíneas, consistindo na redução da hemoglobina e da contagem de glóbulos vermelhos, leucopenia, agranulocitose e púrpura. Se estas anomalias se desenvolverem, a terapêutica deve ser interrompida.
Operações Médicas E Outras Formas De Intervenção
Os inibidores da MAO devem ser utilizados com precaução em doentes medicados com hidralazina.
Quando outros fármacos antihipertensores parental potentes, como a diazóxido, são utilizados em associação com a hidralazina, os doentes devem ser continuamente observados durante várias horas para detectar qualquer queda excessiva da pressão arterial. Podem ocorrer episódios de hipotensão profunda quando a infecção por diazóxido e a Aprosolina (hidralazina) são utilizadas concomitantemente.
Operações Fármaco / Alimentos
A administração de hidralazina com alimentos resulta em níveis plasmáticos mais elevados.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Em toda uma vida de estudo na Suíça albino ratos, houve um aumento estatisticamente significativo na incidência de tumores de pulmão (adenomas e adenocarcinomas) de ambos os sexos masculino e feminino ratos dada a hidralazina continuamente em sua água para beber na dose de 250 mg/kg por dia (cerca de 80 vezes a dose humana máxima recomendada). Em um P-ano um estudo de carcinogenicidade de ratos dada a hidralazina por lavagem em doses de 15, 30 e 60 mg/kg/dia (aproximadamente de 5 a 20 vezes a dose diária humana recomendada), o exame microscópico do fígado revelou uma pequena, mas estatisticamente significativa, o aumento benigno neoplásicas nódulos em ratos machos e fêmeas de alta dose de grupo e em fêmeas de ratos intermediário-grupo de dose. Os tumores benignos das células intersticiais dos testículos também aumentaram significativamente em ratos machos do grupo de doses elevadas.. Os tumores observados são comuns em ratos idosos e uma incidência significativamente aumentada não foi observada até 18 meses de tratamento.. A hidralazina demonstrou ser mutagénica em sistemas bacterianos (mutação genética e reparação de ADN) e num dos dois estudos in vitro de reparação de ADN no rato e num coelho com hepatócitos.. Estudos adicionais em MIV e in vitro utilizando células de linfoma, células germinais e fibroblastos de ratinhos, células da medula óssea de hamsters chineses e fibroblastos de linhas celulares humanas não demonstraram qualquer potencial mutagénico para a hidralazina.
A medida em que estas conclusões indicam um risco para o homem é incerta. Embora a observação clínica a longo prazo não tenha sugerido que o cancro humano esteja associado ao uso de hidralazina, os estudos epidemiológicos têm sido até agora insuficientes para chegar a quaisquer conclusões.
Gravidez Categoria C
Estudos em animais indicam que a hidralazina é teratogênico em ratos de 20 a 30 vezes a dose humana diária máxima de 200 a 300 mg e, eventualmente, em coelhos em 10 a 15 vezes a dose humana diária máxima, mas que é nonteratogenic em ratos. Os efeitos teratogénicos observados foram fenda palatina e malformações dos ossos faciais e cranianos.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Embora a experiência clínica não inclua qualquer evidência positiva de efeitos adversos no feto humano, a hidralazina só deve ser utilizada durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os potenciais riscos para o feto.
mae
Demonstrou-se que a hidralazina é excretada no leite materno.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas em ensaios clínicos controlados, embora a experiência com a utilização de Cresolina (hidralazina) nestes doentes. A dose inicial oral recomendada habitual é de 0, 75 mg / kg de peso corporal por dia em quatro doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente durante as 3-4 semanas seguintes, até um máximo de 7, 5 mg/kg ou 200 mg por dia.
SECUNDARIO
As reacções adversas com Cresolina (hidralazina) são geralmente reversíveis quando a dose é reduzida. No entanto, em alguns casos pode ser necessário descontinuar o medicamento. Foram observadas as seguintes reacções adversas, mas não se procedeu a uma recolha sistemática de dados suficiente para suportar uma estimativa da sua frequência.
Comum
Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, palpitações, taquicardia, angina de peito.
Menos Frequente
Digestivo: obstipação, íleo paralítico.
Cardiovascular: hipotensão, resposta paradoxal pressora, edema.
Respiratório: dispneia.
Neurologico: neurite periférica evidenciada por parestesia, dormência e formigueiro, tonturas: tremores, cãibras musculares, reacções psicóticas caracterizadas por depressão, desorientação ou ansiedade.
Geniturinario: dificuldade em urinar.
Hematológico: discrasias sanguíneas, consistindo na redução da hemoglobina e da contagem de glóbulos vermelhos, leucopenia, agranulocitose, púrpura, linfadenopatia, esplenomegalia.
Reacções Hipersensíveis: erupção cutânea, urticária, prurido, febre, arrepios, artralgia, eosinofilia e, raramente, hepatite.
Restante: congestão nasal, rubor, lacrimejo, conjuntivite.
INTERACCAO
Os inibidores da MAO devem ser utilizados com precaução em doentes medicados com hidralazina.
Quando outros fármacos antihipertensores parentéricos potentes, tais como diazóxido, são utilizados em associação com hidralazina, os doentes devem ser continuamente observado durante várias horas para qualquer queda excessiva da pressão arterial. Podem ocorrer episódios profundos de hipotensão quando a injecção de diazóxido e a Apresolina (hidralazina) são utilizadas concomitantemente.
As reacções adversas com Cresolina (hidralazina) são geralmente reversíveis quando a dose é reduzida. No entanto, em alguns casos pode ser necessário descontinuar o medicamento. Foram observadas as seguintes reacções adversas, mas não se procedeu a uma recolha sistemática de dados suficiente para suportar uma estimativa da sua frequência.
Comum
Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, palpitações, taquicardia, angina de peito.
Menos Frequente
Digestivo: obstipação, íleo paralítico.
Cardiovascular: hipotensão, resposta paradoxal pressora, edema.
Respiratório: dispneia.
Neurologico: neurite periférica evidenciada por parestesia, dormência e formigueiro, tonturas: tremores, cãibras musculares, reacções psicóticas caracterizadas por depressão, desorientação ou ansiedade.
Geniturinario: dificuldade em urinar.
Hematológico: discrasias sanguíneas, consistindo na redução da hemoglobina e da contagem de glóbulos vermelhos, leucopenia, agranulocitose, púrpura, linfadenopatia, esplenomegalia.
Reacções Hipersensíveis: erupção cutânea, urticária, prurido, febre, arrepios, artralgia, eosinofilia e, raramente, hepatite.
Restante: congestão nasal, rubor, lacrimejo, conjuntivite.
Toxicidade Aguda
Não foram notificadas mortes devidas a intoxicação aguda.
A dose mais elevada conhecida sobreviveu: adultos, 10 g por via oral.
DL50 Oral em ratos: 173 e 187 mg / kg.
Sinais e sintomas
Os sinais e sintomas de sobredosagem incluem hipotensão, taquicardia, dor de cabeça e rubor generalizado da pele.
As complicações podem incluir isquemia do miocárdio e subsequente enfarte do miocárdio, arritmia cardíaca e choque profundo.
Tratamento
Não existe antídoto específico.
O conteúdo gástrico deve ser evacuado, tomando precauções adequadas contra a aspiração e para a protecção das vias respiratórias. Um
a suspensão de carvão activado pode ser instilada se as condições o permitirem. Estas manipulações podem ter de ser omitidas ou realizadas após
o estado cardiovascular foi estabilizado, uma vez que podem precipitar arritmias cardíacas ou aumentar a profundidade do Choque.
O suporte do sistema cardiovascular é de importância primordial. O choque deve ser tratado com expansores de plasma. Possivel,
vasopressores não devem ser administrados, mas se for necessário um vasopressor, deve ter-se cuidado para não precipitar ou agravar a
arritmia. A taquicardia responde aos beta bloqueadores. A digitalização pode ser necessária, e a função renal deve ser monitorizada e
suportado conforme necessário.
Não foi notificada experiência com diálise extracorporal ou peritoneal.
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However, we will provide data for each active ingredient