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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 20.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes após endoprótese planejada da articulação do quadril ou joelho,
a prevenção do curso e do sistema de tromboembolismo em pacientes adultos com неклапанной фибрилляцией atrial que tenham um ou mais fatores de risco (tais como o acidente vascular cerebral ou транзиторная isquêmico ataque na história, a idade de 75 anos, hipertensão, diabetes, acompanhada de sintomas de insuficiência cardíaca crônica (classe funcional II e acima de classificação NYHA)). A exceção são pacientes com estenose mitral grave a moderada ou com válvulas cardíacas artificiais,
tratamento de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (Tele) e prevenção de TVP e tele recorrentes.
Para dentro, independentemente da refeição.
Em caso de omissão, o medicamento deve ser tomado o mais rápido possível e, no futuro, continuar a tomar 2 vezes ao dia, de acordo com o esquema inicial.
1. Em pacientes após endopróteses eletivas da articulação do quadril ou joelho: 1 tabela. 2,5 mg 2 vezes ao dia (a primeira recepção 12-24 horas após a intervenção cirúrgica).
Em pacientes submetidos à artroplastia do quadril, a duração recomendada da terapia é de 32 a 38 dias, a articulação do joelho é de 10 a 14 dias.
2. Em pacientes com fibrilação atrial. 1 tabela. 5 mg 2 vezes ao dia.
A dosagem do medicamento é reduzida para 2,5 mg (Comprimido de 2,5 mg) 2 vezes ao dia se houver uma combinação de duas ou mais das seguintes características: idade 80 anos ou mais, peso corporal 60 kg ou menos ou concentração de creatinina no plasma sanguíneo ≥1,5 mg/dL (133 µmol/l).
3. Tratamento da TVP, Tala. 10 mg 2 vezes ao dia durante 7 dias, depois 5 mg 2 vezes ao dia.
A duração do tratamento é determinada individualmente, levando em consideração a relação entre o benefício esperado e o risco de sangramento clinicamente significativo. A decisão sobre a duração da terapia deve ser baseada na avaliação da existência, e a reversibilidade de fatores predisponentes à recorrência (т. е. anterior à intervenção cirúrgica, trauma, o período de imobilização e т. д.), bem como as manifestações de TVP e/ou tendo pe, atingindo, no mínimo, 3 meses.
4. Prevenção da recorrência da TVP, tela. 2,5 mg 2 vezes ao dia após pelo menos 6 meses de tratamento com TVP ou tel.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes com insuficiência renal. Em caso de insuficiência renal leve, moderada ou grave, com uma diminuição na creatinina Cl para 15 ml/min, não é necessário ajuste da dose de apixaban. Em pacientes com insuficiência renal grave com Cl creatinina inferior a 15 ml / min, bem como em pacientes em diálise, o uso da droga Elikvis® não recomendado.
Pacientes com insuficiência hepática. Deve-se ter cuidado ao tomar o medicamento Eliquis® pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Classe A ou B de acordo com a classificação Child-Pugh), sem ajuste de dose necessário. O uso da droga em pacientes com insuficiência hepática grave não é recomendado.
Pacientes idosos. O ajuste da dose do medicamento em pacientes idosos não é necessário (a exceção são os pacientes indicados no parágrafo 2 — Uso para fibrilação atrial).
Peso corporal. O ajuste da dose, dependendo do peso corporal do paciente, não é necessário (a exceção são os pacientes indicados no parágrafo 2 — Uso para fibrilação atrial).
Piso. O ajuste da dose do medicamento de acordo com o sexo do paciente não é necessário.
Raça e origem étnica. Não é necessário ajustar a dose do medicamento de acordo com a raça ou origem étnica do paciente.
Transição com ou para terapia com anticoagulantes parenterais
Transferência de anticoagulantes parenterais para elikvis® e vice-versa pode ser realizado no momento da próxima ingestão planejada do medicamento cancelado (enquanto a próxima dose do medicamento cancelado não é tomada).
Transição de ou para varfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Transferência de pacientes da terapia com varfarina ou outros antagonistas da vitamina K para a terapia com Eliquis® deve ser realizado com um valor de INR no paciente abaixo de 2.
Ao transferir pacientes com terapia com Elikvis® a varfarina ou outros antagonistas da vitamina K devem continuar a terapia com Eliquis® dentro de 48 horas após tomar a primeira dose de varfarina ou outros antagonistas da vitamina K. após 48 horas, o INR deve ser monitorado antes de tomar a próxima dose de Elikvis®. Administração conjunta de varfarina (ou outro antagonista da vitamina K) e Eliquis® deve continuar até atingir INR ≥2. Ao atingir INR ≥2, a droga Elikvis® temos de parar.
Procedimentos cirúrgicos e invasivos. Elikvis® deve ser cancelado pelo menos 48 horas antes da cirurgia eletiva ou procedimento invasivo com risco médio ou alto estimado de desenvolver sangramento com risco de vida ou clinicamente significativo. Elikvis® deve ser cancelado pelo menos 24 horas antes da cirurgia eletiva ou procedimento invasivo, se for assumido um baixo risco de sangramento ou possível sangramento de localização não crítica, que pode ser facilmente controlado. Se não for possível adiar os procedimentos, deve-se tomar cuidado especial, dado o aumento do risco de sangramento. Você também deve avaliar a relação entre os riscos de sangramento e a distância da operação.
Com fibrilação atrial não valvar, geralmente não é necessário o uso de "terapia de ponte" dentro de 24-48 horas após a abolição do apixaban antes das intervenções cirúrgicas.
A terapia com apixaban após a intervenção deve ser retomada imediatamente após a hemostasia adequada ser alcançada.
Os pacientes podem continuar a tomar o medicamento Elikvis® durante a cardioversão.
Com uma interrupção temporária do tratamento com o medicamento (acidental ou intencional), o risco de trombose aumenta. Os pacientes devem ser instruídos a evitar interrupções no tratamento com o medicamento. Ao interromper temporariamente a terapia anticoagulante por qualquer motivo, ela deve ser retomada o mais rápido possível.
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento,
sangramento clinicamente significativo,
em condições caracterizadas por um risco aumentado de sangramento: distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos, exacerbações de úlcera péptica, endocardite bacteriana, trombocitopenia, trombocitopatia, história de acidente vascular cerebral hemorrágico, cirurgia recente no cérebro ou medula espinhal, bem como no órgão da visão, com hipertensão arterial descontrolada grave,
distúrbios graves da função hepática, doença hepática acompanhada de distúrbios no sistema de coagulação do sangue e risco clinicamente significativo de sangramento,
insuficiência renal com Cl creatinina inferior a 15 ml / min, bem como uso em pacientes em diálise,
o uso concomitante com medicamentos cujo efeito pode ser relacionado com o desenvolvimento de graves hemorragias, como qualquer антикоагулянтные medicamentos, нефракционированные гепарины, os de baixo peso molecular гепарины (enoxaparina, dalteparina), derivados da heparina (фондапаринукс), anticoagulantes orais (varfarina, ривароксабан, o etexilato), exceto naquelas situações em que o paciente se traduz em terapia ou terapia апиксабаном ou se нефракционированный heparina é atribuído, em doses necessárias para manter a patência central de trombose venosa ou arterial de cateter (см. "a Interação»),
deficiência congênita de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose,
gravidez (não há dados sobre o uso do medicamento),
período de amamentação (não há dados sobre o uso do medicamento),
idade até 18 anos (não há dados sobre o uso do medicamento).
Com cuidado
a experiência com o medicamento com agentes trombolíticos para o alívio do AVC isquêmico agudo é limitada,
o apixaban deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática moderada a leve (classes A ou B de acordo com a classificação Child-Pugh),
апиксабан deve ser aplicado com cautela ao executar спинальной/эпидуральной anestesia ou спинальной/эпидуральной o local da punção (см. "notas Especiais"), bem como em pacientes recebendo do sistema a terapia poderosos inibidores da изофермента CYP3A4 e P-glicoproteína, tais como азоловые antifúngicos ferramenta (em particular, cetoconazol, itraconazol, voriconazol e позаконазол), inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir),
ao usar apixaban com indutores potentes da isoenzima CYP3A4 e glicoproteína P (em particular, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou preparações perfuradas de erva de São João), deve-se tomar cuidado.
Risco de sangramento. Não é recomendado o uso da droga em doenças do fígado, acompanhadas de distúrbios no sistema de coagulação do sangue e um risco clinicamente significativo de sangramento. É necessário parar de usar o medicamento quando ocorrer sangramento grave.
Se ocorrer uma complicação na forma de sangramento, a terapia com o medicamento deve ser interrompida, também é necessário estabelecer a fonte do sangramento. Entre as opções possíveis parar o sangramento pode ser considerado cirúrgico hemostasia ou a transfusão свежезамороженной de plasma, quando жизнеугрожающих estados, que não é possível controlar através de métodos acima, pode-se considerar a possibilidade de introduzir recombinante do fator de coagulação VIIа, embora a experiência de aplicação deste fator de coagulação em pacientes recebendo terapia апиксабаном, no momento, não.
Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de apixaban com AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) devido ao fato de que essas drogas aumentam o risco de sangramento.
Intervenções cirúrgicas associadas à fratura do colo do fêmur. Como parte da pesquisa clínica Elikvis® não foi utilizado em pacientes submetidos a cirurgia de emergência para fratura do colo do fêmur, portanto, a eficácia e a segurança nessa categoria de pacientes não foram estudadas.
A frequência de reações adversas é entendida como: muitas vezes — ≥1/100, <1/10, raramente — ≥1/1000, <1/100, raramente - ≥1/10000, <1/1000.
Prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes após endoprótese planejada da articulação do quadril ou joelho
Reações adversas foram observadas em 11% dos pacientes que receberam apixaban na dose de 2,5 mg 2 vezes ao dia. Tal como acontece com outros anticoagulantes, o sangramento pode ocorrer em pacientes com fatores de risco, como lesões orgânicas, que podem ser acompanhadas de sangramento. Os efeitos colaterais mais comuns foram anemia, sangramento, hematomas, náusea. As reações indesejáveis que se desenvolveram em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica no contexto da terapia com apixaban são apresentadas abaixo.
Do sangue e do sistema linfático: muitas vezes — anemia (em т. ч. pós-operatório e постгеморрагическая, acompanhada, mutatis mutandis, os resultados de laboratório), sangramento (em т. ч. hematoma, vaginais e uretrais de sangramento), raro — trombocitopenia (em т. ч. a diminuição do número de plaquetas).
Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade.
Do lado do órgão da visão: raramente-hemorragia no tecido do globo ocular (incluindo hemorragia na conjuntiva).
Do lado do CCC: raramente-hipotensão arterial (incluindo hipotensão durante o procedimento).
Do lado do sistema respiratório: raramente-hemorragia nasal, raramente-hemoptise.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes — náusea, raramente-sangramento gastrointestinal (incluindo vômito misturado com sangue e melena), presença de sangue inalterado nas fezes, raramente — sangramento retal, sangramento das gengivas.
Do fígado e do trato biliar: raro — o aumento da atividade transaminases, em т. ч. o aumento da atividade da ALT, AST, ГГТП, as alterações patológicas funcionais do fígado, aumento da atividade ЩФ no sangue, aumento da concentração de bilirrubina no sangue.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente-hemorragia muscular.
Do sistema urinário: raramente-hematúria (incluindo alterações correspondentes nos resultados dos estudos laboratoriais).
Os demais: muitas vezes, interior de traumatismo, raro — hemorragias e sangramento após a execução de procedimentos invasivos (em т. ч. hematoma após o procedimento, o sangramento da ferida pós-operatório, hematoma na área de punção da embarcação e o local de instalação do cateter), a presença destacável da ferida, a hemorragia na região de corte (em т. ч. hematoma na área de corte), o sangramento durante a intervenção cirúrgica.
Prevenção de derrames e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial
Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade (incluindo reações de hipersensibilidade a medicamentos, como erupções cutâneas e reações anafiláticas, edema alérgico).
Do lado do sistema nervoso: raramente-hemorragias intracranianas, hemorragias subaracnóideas, hematomas subdurais, hemorragias no canal espinhal, hematoma espinhal.
Do lado do órgão da visão: muitas vezes-hemorragia no tecido do globo ocular (incluindo hemorragia na conjuntiva).
Do lado do CCC: muitas vezes — outros tipos de sangramento, hematomas, raramente-sangramento na cavidade abdominal.
Do lado do sistema respiratório: muitas vezes — sangramento nasal, raramente — hemoptise, raramente-sangramento nos órgãos do sistema respiratório (incluindo sangramento alveolar pulmonar, sangramento laríngeo e faríngeo).
Do trato gastrointestinal: muitas vezes — sangramento gastrintestinal (em т. ч. vômitos com mistura de sangue e melena), sangramento retal, sangramento das gengivas, raro — ligator sangramento, presença inalterado sangue nas fezes, sangramento na cavidade oral, raramente ретроперитонеальное hemorragia.
Do sistema urinário: muitas vezes-hematúria.
Do lado do sistema reprodutivo: raramente-sangramento vaginal intermenstrual, sangramento urogenital.
Reações no local da injeção: raramente-sangramento no local da injeção.
Indicadores laboratoriais: reação raramente positiva ao analisar as fezes para o sangue oculto.
Os demais: muitas vezes — trauma fechado, raramente-sangramento traumático, sangramento após o procedimento, hemorragia na área da incisão.
Tratamento da TVP, tela
Do sangue e do sistema linfático: raramente-anemia hemorrágica, diátese hemorrágica, ocorrência espontânea de hematomas.
Do lado do sistema nervoso: raramente-hemorragias craniocerebrais, acidente vascular cerebral hemorrágico.
Do lado do órgão da visão: raramente-hemorragia na conjuntiva, raramente-hemorragia no tecido do globo ocular, hemorragia na retina, esclera, vítreo.
Dos órgãos auditivos: raramente-sangramento no ouvido.
Pelo CCC: muitas vezes — hematomas, raramente-sangramento pericárdico, outros tipos de sangramento, sangramento na cavidade abdominal, choque hemorrágico.
Do lado do sistema respiratório: muitas vezes — sangramento nasal, raramente — hemoptise, raramente-sangramento alveolar pulmonar.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes, sangramento das gengivas, raro — sangramento retal, presença inalterado sangue nas fezes, ligator sangramento, hemorragia gastrointestinal, hematêmese, raramente melena, sangramento anal, sangramento de úlceras do estômago e do duodeno, o sangramento na cavidade oral, hematoma da parede abdominal, síndrome de Mallory-weiss direito, желудочное sangramento, hemorragia no intestino delgado.
Do lado da pele: raramente-hematomas, sangramento da pele, raramente — petéquias, púrpura, aumento da tendência ao sangramento, calos sanguíneos, sangramento de úlceras na pele.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente-hemorragia nos músculos.
Do sistema urinário: muitas vezes — hematúria, raramente-sangramento do sistema urinário.
Do lado do sistema reprodutivo: muitas vezes — hipermenorréia, raramente — sangramento vaginal, metrorragia, raramente-menometrorragia, sangramento uterino, sangramento genital, hemorragia mamária, hematospermia, sangramento uterino após o início da menopausa.
Reações no local de injeção e outras reações: raro — hematoma no local da injeção, hematoma no local da punção do vaso, o sangramento de feridas, травматическая hematoma, raramente, sangramento no local da injeção, hematoma no local da infusão, периорбитальная hematoma, vascular псевдоаневризма, подкожная contusão, hematoma durante e após o procedimento, hematúria depois de realizar o procedimento, экстрадуральная hematoma, субдуральное sangramento, hematoma renal.
Indicadores laboratoriais: raramente-a presença de sangue na urina, uma reação positiva na análise das fezes ao sangue oculto, raramente — sangue oculto, a presença de glóbulos vermelhos na urina.
Sintoma: com uma sobredosagem, o risco de sangramento aumenta. No âmbito de ensaios clínicos controlados апиксабан foi tomada por via oral saudáveis voluntários em doses de até 50 mg/dia durante 3 a 7 dias (25 mg 2 vezes ao dia durante 7 dias ou 50 mg, 1 vez por dia durante 3 dias), clinicamente significativos efeitos indesejáveis não foram relatadas.
Tratamento: o uso de carvão ativado deve ser considerado. Quando administrado a voluntários saudáveis, o carvão ativado 2 e 6 horas após a administração de apixaban na dose de 20 mg, a AUC para apixaban diminuiu em 50 e 27%, respectivamente (Cmax não mudou). T1/2 apixabana diminuiu de 13,4 para 5,3 e 4,9 horas, respectivamente. O antídoto não é conhecido. Não se espera que o uso de hemodiálise em uma overdose de apixaban seja uma medida eficaz.
Apixaban