Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Anapolon
Oximetolona
Anapolon comprimidos está indicado no tratamento de anemias causadas por uma produção deficiente de glóbulos vermelhos. Anemia aplástica adquirida, anemia aplástica congénita, mielofibrose e as anemias hipoplásicas devido à administração de medicamentos mielotóxicos respondem frequentemente.
Os comprimidos de anapolão não devem substituir outras medidas de suporte, tais como transfusão, correcção do ferro, ácido fólico, vitamina B12 ou deficiência em piridoxina, terapêutica antibacteriana e uso apropriado de corticosteróides.
A dose diária recomendada em crianças e adultos é de 1-5 mg/kg de peso corporal por dia. A dose efectiva habitual é 1-2 mg/kg/dia, mas podem ser necessárias doses mais elevadas, e a dose deve ser individualizada. A resposta não é muitas vezes imediata, e um ensaio mínimo de três a seis meses deve ser dado. Após remissão, alguns doentes podem ser mantidos sem o fármaco, outros podem ser mantidos numa dose diária inferior estabelecida. Uma dose de manutenção continuada é normalmente necessária em doentes com anemia aplástica congénita.
- Carcinoma da pedra ou mama em dentes do sexo masculino.
- Carcinoma da mama em mulheres com hipercalcemia, os esteroides anabolizantes androgénicos podem estimular a reabsorção osteolítica dos ossos.
- A oximetolona pode causar danos fetais quando administrada a mulheres gravidas. Está contra-indicado em mulheres gráficas ou que podem vir a gravar. Se a doente gravar durante o tratamento com o medicamento, deve ser informada do risco potencial para o feto.
- Nefrose ou a fase nefrótica da nefrite.
- Hipersensibilidade à droga.
- = = Ligações externas = =
AVISO
Foram notificadas as seguintes condições em doentes que receberam esteróides anabolizantes androgénicos como classe geral de fármacos::
Peliose hepatis, uma condição em que o fígado e, por vezes, o tecido esplénico são substituídos por quistos cheios de sangue, foi notificada em doentes a receber tratamento androgénico com esteróides anabólicos. Estes quistos estão por vezes presentes com disfunção hepática mínima, mas em outras vezes têm sido associados a insuficiência hepática. Eles geralmente não são reconhecidos até que falência hepática com risco de vida ou hemorragia intra-abdominal se desenvolve. A retirada do medicamento geralmente resulta no desaparecimento completo das lesões.
Também são relatados tumores de células hepáticas. Na maioria das vezes estes tumores são benignos e andrógenos dependentes, mas tumores malignos fatais têm sido relatados. A retirada da droga muitas vezes resulta em regressão ou cessação da progressão do tumor. No entanto, tumores hepáticos associados a androgénios ou esteróides anabolizantes são muito mais vasculares do que outros tumores hepáticos e podem ser silenciosos até desenvolver hemorragia intra-abdominal potencialmente fatal.
Alterações dos lípidos sanguíneos que se sabe estarem associadas a um risco aumentado de aterosclerose são observadas em doentes tratados com androgénios e esteróides anabolizantes. Estas alterações incluem diminuição da lipoproteína de alta densidade e, por vezes, aumento da lipoproteína de baixa densidade. As alterações podem ser muito marcadas e podem ter um impacto grave no risco de aterosclerose e doença arterial coronária.
A hepatite colestática e a icterícia ocorrem com androgénios 17-alfa-alquilados em doses relativamente baixas. A icterícia clínica pode ser indolor, com ou sem prurido. Pode também estar associado a um aumento hepático agudo e dor no quadrante superior direito, o que tem sido confundido com obstrução aguda (cirúrgica) do ducto biliar. A icterícia induzida pelo fármaco é geralmente reversível quando o medicamento é interrompido. A continuação da terapêutica tem sido associada a coma hepático e morte. Devido à hepatotoxicidade associada à administração de oximetolona, são recomendadas análises periódicas da função hepática.
Em doentes com cancro da mama, a terapêutica com esteróides anabólicos pode causar hipercalcemia, estimulando a osteólise. Neste caso, o medicamento deve ser interrompido.
Edema com ou sem insuficiência cardíaca congestiva pode ser uma complicação grave em doentes com doença cardíaca, renal ou hepática pré-existente. A administração concomitante com esteróides supra-renais ou ACTH pode adicionar-se ao edema. Isto é geralmente controlável com a terapêutica diurética e/ou digitálico apropriada.
Doentes idosos do sexo masculino tratados com esteróides anabolizantes androgénicos podem ter um risco aumentado para o desenvolvimento de hipertrofia da próstata e carcinoma prostático.
Os esteróides anabolizantes não demonstraram aumentar a capacidade atlética.
PRECAUCAO
Geral
As mulheres devem ser observadas para sinais de virilização (aprofundamento da voz, hirsutismo, acne e clitoromegalia). Para prevenir alterações irreversíveis, a terapêutica com o fármaco deve ser interrompida quando o virilismo ligeiro é detectado pela primeira vez. Esta virilização é habitual após o uso de esteróides anabólicos androgénicos em doses elevadas. Algumas alterações virilizantes na mulher são irreversíveis mesmo após a interrupção imediata da terapêutica e não são prevenidas pelo uso concomitante de estrogénios. Irregularidades menstruais, incluindo amenorréia, também podem ocorrer.
A posologia de insulina ou de hipoglicemia oral pode precisar de ser ajustada nos doentes diabéticos que recebem esteróides anabolizantes.
Os esteróides anabolizantes podem causar supressão dos factores de coagulação II, V, VII e X, e um aumento no tempo de protrombina.
exame
As mulheres com carcinoma da mama disseminado devem ter determinação frequente dos níveis séricos de cálcio e urina durante o curso da terapêutica androgénica com esteróides anabólicos (ver AVISO).
Devido à hepatotoxicidade associada à utilização de androgénios alfa-alquilados, devem ser obtidos periodicamente testes da função hepática.
Devem ser efectuados exames periódicos (de 6 em 6 meses) de raio-x da idade óssea durante o tratamento de doentes pré-púberes para determinar a taxa de maturação óssea e os efeitos da terapêutica androgénica anabólica com esteróides nos centros epifisais.
Os esteróides anabolizantes têm sido relatados para diminuir o nível de lipoproteínas de alta densidade e aumentar o nível de lipoproteínas de baixa densidade. Estas alterações voltam normalmente ao normal após interrupção do tratamento. O aumento das lipoproteínas de baixa densidade e a diminuição das lipoproteínas de alta densidade são considerados factores de risco cardiovasculares. Os lípidos séricos e o colesterol das lipoproteínas de alta densidade devem ser determinados periodicamente.
A hemoglobina e o hematócrito devem ser verificados periodicamente para detecção de policitemia em doentes que estejam a receber doses elevadas de anabolizantes.
Uma vez que foi observada anemia por deficiência em ferro em alguns doentes tratados com oximetolona, recomenda-se a determinação periódica da capacidade de ligação do ferro e do ferro séricos. Se for detectada deficiência em ferro, esta deve ser adequadamente tratada com ferro suplementar.
Demonstrou-se que a oximetolona diminui a excreção cetosteróide 17.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Foi realizado um estudo de carcinogenicidade de dois anos em ratos aos quais foi administrado oralmente oximetolona, sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia dos EUA (NTP).). Observou-se um amplo espectro de efeitos neoplásicos e não neoplásicos.. Em ratos machos, não foram classificados efeitos neoplásicos em resposta a doses até 150 mg / kg / dia (5 vezes exposições terapêuticas com 5 mg/kg com base na área de superfície corporal). Ratas receberam 30 mg/kg/dia (1 dobra o máximo recomendado clínica, na dose de 5 mg/kg/dia com base na área de superfície corporal) tiveram aumento da incidência de câncer de pulmão alveolar/bronchiolar adenoma e adenoma ou carcinoma combinado. A 100 mg/kg/dia (cerca de 3 vezes o máximo recomendado clínica, na dose de 5 mg/kg/dia com base na BSA), ratas tiveram aumento da incidência de adenoma hepatocelular e adenoma ou carcinoma combinado, a incidência combinada de carcinoma de células escamosas e carcinoma de glândulas sudoríparas também foi aumentada.
Dados humanos: Existem notificações raras de carcinoma hepatocelular em doentes a receber tratamento a longo prazo com androgénios em doses elevadas. A retirada das drogas não levou à regressão dos tumores em todos os casos.
Os doentes geriátricos tratados com androgénios podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia prostática e carcinoma prostático, embora faltem provas conclusivas de apoio a este conceito.
Em estudos realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia dos EUA, não foram encontradas provas de genotoxicidade utilizando ensaios padrão para Mutagenicidade, aberrações cromossómicas ou indução de micronúcleos em eritrócitos.
A diminuição da fertilidade não foi testada directamente em espécies animais. No entanto, tal como referido em seguida, REACTAO, oligospermia nos homens e amenorreia nas mulheres são potenciais efeitos adversos do tratamento com Anapolon comprimidos. Assim, a diminuição da fertilidade é um resultado possível do tratamento com Anapolon comprimidos.
Gravidez
Gravidez categoria X (ver CONTRA).
mae
Desconhece-se se os anabólicos são excretados no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças alimentadas com anabóis, as mulheres que tomam oximetolona não devem amamentar.
Uso Pediátrico
Os esteróides anabolizantes / androgénicos devem ser utilizados com muita precaução em crianças e apenas por especialistas que estejam cientes dos seus efeitos na maturação óssea.
Os anabólicos podem acelerar a maturação epifisária mais rapidamente do que o crescimento linear em crianças, e o efeito pode continuar durante 6 meses após a interrupção do fármaco. Assim, a terapêutica deve ser monitorizada através de estudos de raio-x em intervalos de 6 meses, de modo a evitar o risco de comprometer a altura dos adultos.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de Anapolon comprimidos não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.
Hepatico: Icterícia colestática com, raramente, necrose hepática e morte. Foram notificadas neoplasias hepatocelulares e peliose hepatatis em associação com terapêutica androgénica anabólica a longo prazo (ver secção 4. 4). AVISO).
Sistema Genitourinário
Em Homens
Pré-púbere: aumento fálico e aumento da frequência de erecções.
Postpubertal: Inibição da função testicular, atrofia testicular e oligospermia, impotência, priapismo crônico, epididimite, irritabilidade da bexiga e diminuição do volume seminal.
Mulher
Alargamento clitorial, irregularidades menstruais.
Em Ambos Os Sexos
Aumento ou diminuição da libido.
CNS: Excitação, insónia.
Gastrintestinal: Náuseas, vómitos, diarreia.
Hematológico: Hemorragia em doentes sob terapêutica anticoagulante concomitante, anemia com deficiência em ferro.
Foi observada leucemia em doentes com anemia aplástica tratados com oximetolona. O papel, se existir, da oximetolona não é claro, porque foi observada transformação maligna em doentes com discrasias sanguíneas e leucemia em doentes com anemia aplástica que não foram tratados com oximetolona.
Mama: Ginecomastia.
Laringe: Aprofundamento da voz nas mulheres.
Cabelo: Hirsutismo e calvície masculina em mulheres, queda de cabelo masculina em homens pós-púberes.
Pele: Acne (especialmente em mulheres e rapazes pré-púberes).
Esqueletico: Encerramento prematuro das epifisas em crianças (ver secção 4. 4). Precauções pediátricas), cãibras musculares.
Corpo como um todo: Refrigerar.
Fluidos e eléctricos: Edema, retenção dos electrólitos séricos (sódio, cloreto, potássio, fosfato, cálcio).
Metabólico / Endócrino: Diminuição da tolerância à glucose (ver PRECAUCAO), níveis séricos aumentados de lipoproteínas de baixa densidade e níveis reduzidos de lipoproteínas de alta densidade (ver secção 4. 4). Precauções, testes laboratoriais), aumento da creatina e excreção da creatinina, aumento dos níveis séricos da creatinina fosfoquinase (CPK). Também ocorrem alterações reversíveis nos testes da função hepática, incluindo aumento da retenção de Bromsulfaleína (BSP) e aumento da bilirrubina sérica, transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) e fosfatase alcalina.
Consumo E Dependência De Droga
Substância Controlada
Anapolon comprimidos é considerado uma substância controlada e encontra-se listado no esquema III.
Não foram notificados casos de sobredosagem aguda com anabólicos.