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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ampliactil
Clorpromazina
Clorpromazina é um neuroléptico fenotiazina. É indicado nas seguintes condições::
- Esquizofrenia e outras psicoses( especialmente paranóicas), mania e hipomania,
- ansiedade grave, excitação psicomotora, agitação e comportamento violento ou perigosamente impulsivo. Clorpromazina é usado como um suplemento no tratamento a curto prazo destas condições,
- Náuseas e vómitos em doenças incuráveis (se outros medicamentos falharam ou não estão disponíveis),
- Esquizofrenia e autismo na infância,
- Soluços Persistentes.
POSOLOGIA
Apenas para administração oral.
A dose deve inicialmente ser baixa e gradualmente aumentada sob rigorosa vigilância até que a dose óptima seja atingida dentro do intervalo recomendado. A resposta Individual e os requisitos de dosagem podem variar muito.
Box na esquizofrenia, outras psicoses, mania, hipomania, ansiedade, agitação psicomotora, excitação, comportamento impulsivo violência ou perigosa mente
Adulto: Inicialmente, aumentar 25 mg três vezes por dia ou 75 mg por dia ao deitar em 25 mg para uma dose de manutenção eficaz. Esta dose de manutenção é normalmente de 70 a 300 mg por dia, mas pode ser até 1 g por dia em alguns doentes.
Criançascom menos de 1 ano: Não recomendado, a menos que a necessidade seja salvar vidas.
Criançasdos 1 aos 5 anos: 0, 5 mg / kg de peso corporal de 4 a 6 horas até uma dose máxima recomendada de 40 mg por dia.
Crianças6-12 anos: 1 / 3 a 1/2 da dose para adultos até uma dose máxima recomendada de 75 mg por dia.
Pessoas ou com deficiência: Comece com 1 / 3 a 1/2 da dose habitual para adultos com um aumento de dose mais gradual.
Dados para soluções persistentes
Adulto: 25-50mg tds ou qds
Filhos: Não recomendado / sem informação disponível.
Data para os vómitos e náuseas da idade incurável
Adulto: 10-25 mg a cada 4-6 horas
Criançascom menos de 1 ano: não usar a menos que seja salva-vidas.
Criançasdos 1 aos 5 anos: 0, 5 mg / kg de 4 em 4-6 horas. A dose diária máxima não deve exceder 40 mg.
Crianças6-12 anos: 0, 5 mg / kg de 4 em 4-6 horas. A dose diária máxima não deve exceder 75 mg.
Pessoas ou com deficiência: Inicialmente 1/3 a 1/2 da dose para adultos. O médico deve então usar seu julgamento clínico para obter o controle.
- estados em coma
- depressão grave do SNC
- História de discrasia sanguínea
- doenças cardiovasculares graves
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes
Clorpromazina deve ser usado com cautela em pacientes com arritmias cardíacas, doença cardíaca grave, doença respiratória, insuficiência renal, doença de Parkinson, a história de glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia da próstata, epilepsia, miastenia gravis, feocromocitoma e em pacientes com hipersensibilidade às fenotiazinas. A clorpromazina deve ser utilizada com precaução nos idosos, especialmente em tempo muito quente ou muito frio, uma vez que existe um risco de hiper - /hipotermia. Os idosos são particularmente susceptíveis a hipotensão postural.
Em doentes com epilepsia ou história de crises convulsivas, é necessária uma monitorização cuidadosa, uma vez que as fenotiazinas podem diminuir o limiar das crises.
A clorpromazina deve ser evitada em doentes com disfunção hepática, hipotiroidismo, insuficiência cardíaca e agranulocitose.
Em doentes com insuficiência hepática, é necessária a monitorização regular da função hepática.
Se surgirem sinais de discrasia sanguínea nos primeiros meses de tratamento, deve efectuar-se uma contagem sanguínea regular.
A retirada de antipsicóticos após a terapêutica a longo prazo deve ser sempre monitorizada de forma gradual e rigorosa para evitar o risco de síndrome de abstinência aguda ou de libertação rápida.
É essencial que o tratamento seja interrompido em caso de febre inexplicável, uma vez que este pode ser um sinal de síndrome neuroléptica maligna (palidez, hipertermia, disfunção Autónoma, mudança de consciência, rigidez muscular). Sinais de disfunção Autónoma, tais como sudação e instabilidade arterial, podem preceder o início da hipertermia e servir como sinais de alerta precoce. Embora a síndrome neuroléptica maligna possa ser de origem idiossincrática, a desidratação e as doenças cerebrais orgânicas são factores de predisposição.
Tal como com todos os antipsicóticos, a clorpromazina não deve ser utilizada isoladamente se a depressão prevalecer. No entanto, pode ser combinado com terapia antidepressiva para tratar as condições em que a depressão e psicose coexistem.
Devido ao risco de fotossensibilização, os doentes devem ser aconselhados a evitar a luz solar directa.
Para aqueles que manipulam frequentemente as preparações de fenotiazinas, deve ter-se o maior cuidado para evitar o contacto do medicamento com a pele.
Em ensaios clínicos aleatorizados, controlados com placebo, na população com demência com alguns antipsicóticos atípicos, foi observado um risco aumentado de acontecimentos adversos cerebrovasculares aproximadamente três vezes. Desconhece-se o mecanismo para este aumento do risco. A clorpromazina deve ser utilizada com precaução em doentes com factores de risco para acidente vascular cerebral.
Tal como acontece com outras drogas da classe terapêutica de antipsicóticos, a clorpromazina pode causar prolongamento do intervalo Qt. Os intervalos QT prolongados podem aumentar o risco de arritmias malignas.. Portanto, clorpromazina deve ser usado em indivíduos suscetíveis (com hipocaliemia, hipomagnesia ou predisposição genética) e em pacientes com doença cardiovascular no passado, tais como. B. Prolongamento do intervalo QT, bradicardia significativa, a utilizar com precaução (<50 batimentos por minuto), enfarte agudo do miocárdio recente, insuficiência cardíaca descompensada ou arritmia cardíaca. O tratamento simultâneo com outros antipsicóticos deve ser evitado.
Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos têm frequentemente adquirido factores de risco para DTV, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com clorpromazina e medidas preventivas.
A utilização simultânea de clorpromazina com outros neurolépticos deve ser evitada.
Aumento da mortalidade em pessoas idosas com demência
Os dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que os idosos com demência tratados com antipsicóticos apresentam um baixo risco aumentado de morte do que os que não são tratados. Não existem dados suficientes disponíveis para estimar com precisão o nível exacto de risco, não sendo conhecida a causa do aumento do risco.
Clorpromazina não é aprovado para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados com demência.
Excipientes na formulação
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por dose.
Este medicamento contém ésteres de hidroxibenzoato. Estes podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Contém também sorbitol e sacarose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Pode ter um ligeiro efeito laxante. O poder calorífico do sorbitol na dose diária máxima do medicamento é de 36 kcal. Cada dose de 5 ml contém 2, 25 g de sacarose. Este facto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus. Pode ser prejudicial aos dentes.
A clorpromazina causa sonolência, especialmente no início do tratamento.
Se for afectado, os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Os efeitos secundários da clorpromazina incluem insónia, pesadelos, depressão, agitação, boca seca, nariz entupido, apatia, palidez, cãibras e hipotermia.
A hipotensão, geralmente postural, é um efeito secundário frequente e os doentes mais velhos ou enfraquecidos são mais susceptíveis. Foram notificadas arritmias cardíacas, possivelmente dependentes da dose, com terapêutica neuroléptica e incluem fibrilhação auricular, bloqueio A-V, taquicardia ventricular (rara) e cintilação. Factores predisponentes, incluindo doença cardíaca preexistente, hipocaliemia, idade e uso concomitante de antidepressivos tricíclicos. Foram notificadas alterações no ECG, incluindo prolongamento do intervalo Q-T, depressão s-T, alterações da onda T, torsades de pointes e ocorrência de ondas U. Foram notificados casos inexplicáveis de morte súbita e paragem cardíaca.
Uma pequena percentagem de doentes a tomar clorpromazina apresentam icterícia, que é geralmente temporária e pode preceder o aparecimento súbito de febre após uma a três semanas de tratamento.. Icterícia induzida pela clorpromazina partilha as propriedades bioquímicas e outras da icterícia obstrutiva. A eosinofilia frequentemente associada indica a natureza alérgica deste fenómeno.. O tratamento com clorpromazina deve ser interrompido caso se desenvolva icterícia. A função hepática também pode estar diminuída.. Em doentes tratados com clorpromazina, raramente foram notificados danos hepáticos, por vezes fatais,
Foi notificada muito raramente leucopenia transitória e agranulocitose, na maioria das vezes durante os primeiros três meses de tratamento, mas ocasionalmente mais tarde. Se um doente apresentar sinais de infecção persistente, deve efectuar-se a contagem sanguínea.
Podem ocorrer efeitos extrapiramidais com clorpromazina. Distonia aguda ou discinesia, que são geralmente temporários, são mais comuns em crianças e adultos jovens. Estes ocorrem geralmente nos primeiros quatro dias de tratamento ou após um aumento da dose.
O parkinsonismo ocorre mais frequentemente em adultos e idosos e geralmente se desenvolve após semanas ou meses de tratamento. Uma ou mais das características do parkinsonismo podem ser óbvias (por exemplo, tremor, rigidez, acinésia). Tremor é comum.
Acatísia ocorre caracteristicamente após a administração de grandes doses iniciais. Discinésia tardia pode ocorrer com clorpromazina. Este risco potencial de desenvolvimento deverá ser considerado se for utilizado um antipsicótico e o doente for monitorizado relativamente aos sinais precoces.
A gravidade potencial e imprevisibilidade da discinésia tardia, bem como o facto de, ocasionalmente, ter sido notificado que os antipsicóticos neurolépticos foram prescritos durante um período relativamente curto de tempo em baixas doses, significa que a prescrição destes fármacos requer uma avaliação particularmente cuidadosa dos riscos e benefícios. A discinésia tardia pode ser precipitada ou agravada por fármacos anti-parkinson. Pode ocorrer discinésia de curta duração após a interrupção abrupta do fármaco.
A sensibilização por contacto é uma complicação rara mas grave em pessoas que manuseiam frequentemente preparações de fenotiazinas. É necessária extrema precaução para evitar o contacto do medicamento com a pele.
Doenças do sistema imunitário: ocorreram fenómenos alérgicos tais como angiodem, broncospasmo e urticária no caso de fenotiazinas, no entanto, as reacções anafilácticas foram extremamente raras. Em casos muito raros, o tratamento com clorpromazina pode estar associado a lúpus eritematoso sistémico.
Os doentes tratados com clorpromazina podem desenvolver erupções cutâneas de vários tipos. Os doentes que tomam doses mais elevadas devem ser avisados de que podem desenvolver fotossensibilidade e evitar a luz solar directa.
Em doentes a receber terapêutica prolongada com clorpromazina, foram notificadas alterações oculares incluindo opacidades da córnea e do cristalino e o desenvolvimento de manchas metálicas roxas cinzentas na pele exposta, córnea, retina e conjuntiva.
Antipsicóticos, incluindo clorpromazina, podem causar hiperprolactinemia, levando a galactorreia, ginecomastia, e oligomenorreia ou amenorreia. Impotência e ganho de peso pode ocorrer.
As fenotiazinas têm sido relatadas como causadoras de hiperglicemia, hipercolesterolemia, impactação fecal, íleus paralíticus graves e megacólon.
Síndrome maligna dos neurolépticos, caracterizada por hipertermia, rigidez, disfunção autónoma e consciência diminuída, pode ocorrer com qualquer neuroléptico. O tratamento envolve a cessação imediata do tratamento dos neurolépticos e sintomático, conforme necessário.
As doses clínicas de neurolépticos geralmente têm pouco efeito na respiração, mas pode ocorrer depressão respiratória em indivíduos susceptíveis.
Doenças dos órgãos genitais e da mama: foi notificado muito raramente priapismo em doentes tratados com clorpromazina.
Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, com antipsicóticos-frequência desconhecida
Gravidez, pós-parte e Condições perinatais:
Desconhecido: Síndrome de abstinência do fármaco recém-nascido (ver 4.6).
A sobredosagem aguda conduz normalmente ao coma com respiração pouco profunda, hipotensão, hipotermia, falta de reflexos, taquicardia, alterações ECG e arritmias ventriculares. Pode ocorrer agitação motora, hiperflexia, cãibras epileptiformes e discinesia extrapiramidal grave.
O tratamento é sintomático e de suporte. Se o doente for observado pouco tempo após a sobredosagem (até seis horas), pode efectuar-se uma lavagem gástrica após tomar uma dose tóxica. É pouco provável que a indução farmacológica do vómito seja benéfica. Deve ser administrado Carvão activado. Não existe antídoto específico.
Vasodilatação generalizada pode levar a um colapso circulatório, levantar as pernas do paciente pode ser suficiente. Em casos graves, pode ser necessária a expansão do volume por fluidos intravenosos, os fluidos para perfusão devem ser aquecidos antes da administração de modo a não agravar a hipotermia. . O sistema cardiovascular e respiratório deve ser monitorizado e apoiado. A hipotensão aguda deve ser tratada com expansores plasmáticos. . Se for necessário o tratamento com um vasopressor, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado, especialmente a função cardíaca. . A adrenalina não deve ser utilizada. . Vasoconstritores periféricos não são geralmente recomendados. Devem ser considerados sintomas de acidose metabólica e efeitos cardíacos retardados. Taquiarritmias ventriculares ou supraventriculares respondem normalmente ao restabelecimento da temperatura corporal normal e à correcção de perturbações circulatórias ou metabólicas
Em caso de arritmias persistentes ou com risco de vida, pode ser considerada uma terapêutica antiarrítmica.. A lidocaína deve ser evitada e os antiarrítmicos de acção prolongada devem funcionar tanto quanto possível. Uma depressão pronunciada do sistema nervoso central requer a manutenção das vias respiratórias ou, em circunstâncias extremas, respiração assistida.. Se ocorrerem reacções distónicas graves, estas respondem geralmente à prociclidina 5-10mg ou à orphenadrine 20-40mg IM ou IV. Convulsões podem ser tratadas com diazepam intravenoso . A síndrome neuroléptica maligna pode ser tratada com dantroleno de sódio juntamente com arrefecimento e medidas gerais de suporte. A clorpromazina não é dialisável
Clorpromazina é uma fenotiazina com uma cadeia lateral alifática. O seu perfil de actividade farmacológica inclui propriedades sedativas e hipotensivas pronunciadas com actividade anticolinérgica e antiemética bastante pronunciadas e uma tendência moderada para provocar reacções extrapiramidais.
Como antipsicótico, acredita-se que melhore os estados psicóticos bloqueando os receptores dopaminérgicos pós-sinápticos no cérebro. Também produz um efeito de bloqueio alfa-adrenérgico e suprime a libertação de hormônios hipotalâmicos, pituitários e pituitários.
Como antiemético, inibe a zona de activação do quimioreceptor medular.
Acredita-se que, como sedativo, causa uma redução indireta de estímulos para o sistema reticular do tronco cerebral.
Concentrações plasmáticas máximas atingidas em 2-4 horas. A droga é altamente lipofílica, altamente membrana-ou proteica-ligada e se acumula no cérebro, pulmões e outros tecidos com bom fornecimento de sangue.
A farmacocinética segue um padrão polifásico. A semi-vida de eliminação em termos de concentrações plasmáticas totais é tipicamente de 20-40 horas. Os efeitos biológicos de doses únicas persistem geralmente durante pelo menos 24 horas.
A eliminação do plasma pode ser mais rápida do que os locais com elevado conteúdo lipídico e ligação, especialmente o SNC.
A principal forma de metabolismo é através da oxidação, isto é mediado por microssomas hepáticos e outras enzimas. É proeminente a conjugação com ácido glucurónico. Os metabolitos hidrofílicos são excretados na urina e, em certa medida, na bílis.
Biodisponibilidade Oral: 32 /- 19%, 95 - 98% ligação de plasma. Tempo de semi - vida 30 / - 7 horas.
Não aplicável.
Desconhecidas
manter fora do alcance das crianças
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