Amoksiklav Quicktab

Amoxiclav^®

Comprimidos 250 125 mg: branco ou quase branco, oblongo, octogonal, biconvexo, revestido de filme, com impressões "250/125" de um lado e "AMC" do outro lado.

Comprimidos 500 125 mg: branco ou quase branco, oval, biconvexo, revestido por película.

Comprimidos 875 125 mg: branco ou quase branco, oblongo, biconvexo, revestido de filme, com entalhe e impressões "875" e "125" de um lado e "AMC" do outro lado.

Vista na torção: massa de cor amarelada.

Pó para preparação de suspensão para administração oral: o pó é branco a branco amarelado. A pasta acabada é uma pasta homogênea quase branca a amarela.

Solução de preparação de pó para administração intravenosa: branco a branco amarelado.

Amoxiclav^® Quictab

Comprimidos dispersíveis: oblongo, octogonal, amarelo claro com salpicos de marrom, com um cheiro frutado.

Para todas as formas de dosagem

Infecções causadas por cepas sensíveis de microorganismos:

do trato respiratório superior e órgãos otorrinolaringológicos (incluindo sinusite aguda e crônica, otite média aguda e crônica, abscesso faríngeo, amigdalite, faringite),

partes inferiores do trato respiratório (incluindo bronquite aguda com superinfecção bacteriana, bronquite crônica, pneumonia),

trato urinário (por exemplo, cistite, uretrite, pielonefrite),

em ginecologia,

pele e tecidos moles, incluindo mordidas humanas e animais,

tecido ósseo e conjuntivo,

vias biliares (colecistite, colangite),

odontogênico.

Amoxiclav^®

Para o pó para a preparação da solução para a / na introdução opcional

infecções abdominais,

infecções sexualmente transmissíveis (gonorréia, câncer leve),

prevenção de infecções após intervenções cirúrgicas.

Amoxiclav^®

Comprimidos revestidos por película

Para dentro. O regime de dosagem é definido individualmente, dependendo da idade, peso corporal, função renal do paciente, bem como da gravidade da infecção.

Droga Amoxiclav^® recomenda-se tomar no início das refeições para uma absorção ideal e reduzir os possíveis efeitos colaterais do sistema digestivo.

O curso do tratamento é de 5-14 dias. A duração do curso do tratamento é determinada pelo médico assistente. O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem um exame médico repetido.

Crianças menores de 12 anos

A dose é prescrita dependendo da idade e do peso corporal. O regime de dosagem recomendado é 40 mg / kg / dia em 3 doses divididas.

Crianças com peso corporal de 40 kg ou mais devem receber as mesmas doses que os adultos. Para crianças com idade ≤6 anos, é mais preferível tomar uma suspensão da droga Amoxiclav^®.

Adultos e crianças com mais de 12 anos (ou >40 kg de peso corporal)

A dose habitual em caso de infecção leve e moderada é de 1 tabela. 250 125 mg a cada 8 H ou 1 tabela. 500 125 mg a cada 12 horas, em caso de infecção grave e infecções do trato respiratório — 1 tabela. 500 125 mg a cada 8 H ou 1 tabela. 875 125 mg a cada 12 horas.

Como os comprimidos da combinação de amoxicilina e ácido clavulânico de 250 125 mg e 500 125 mg contêm a mesma quantidade de ácido clavulânico — 125 mg, então 2 Tabl. 250 125 mg não são equivalentes a 1 tabela. 500 125 mg.

Dosagem para infecções odontogênicas

1 tabela. 250 125 mg a cada 8 H ou 1 tabela. 500 125 mg a cada 12 horas por 5 dias.

Pacientes com insuficiência renal

A correção da dose é baseada na dose máxima recomendada de amoxicilina e é realizada levando em consideração os valores de CL da creatinina:

- adultos e crianças com mais de 12 anos (ou ≥40 kg de peso corporal) (tabela. 2),

- com anúria, o intervalo entre a dosagem deve ser aumentado para 48 horas ou mais,

- comprimidos 875 125 mg devem ser usados apenas em pacientes com Cl creatinina >30 ml / min.

Tabela 2

Pacientes com insuficiência hepática

Tomando a droga Amoxiclav^® deve ser exercido com cautela. É necessário realizar monitoramento regular da função hepática.

Pó para preparação de suspensão para administração oral

Para dentro

Dose diária de suspensões 125 31,25 mg/5 ml e 250 62,5 mg / 5 ml (para facilitar a correta dosagem em cada embalagem de suspensões de 125 31,25 mg/5 ml e 250 62,5 mg/5 ml é incorporado дозировочная conta-gotas graduado em 5 ml, com escala de divisão de 0,1 ml ou дозировочная colher com capacidade de 5 ml, com marcas circulares no interior da cavidade de 2,5 e 5 ml).

Recém-nascidos e crianças até 3 meses — 30 mg / kg / dia (de acordo com a amoxicilina), divididos em 2 doses (a cada 12 horas).

Dosagem da droga Amoxiclav^® pipeta de dosagem — cálculo de doses únicas para o tratamento de infecções em recém-nascidos e crianças até 3 meses (tabela. 3).

Tabela 3

Crianças com mais de 3 meses — de 20 mg/kg em infecções leves e moderadas a 40 mg/kg em infecções graves e infecções do trato respiratório inferior, otite média, sinusite (amoxicilina) por dia, divididas em 3 doses divididas (a cada 8 horas).

Dosagem da droga Amoxiclav^® pipeta de dosagem-cálculo de doses únicas para o tratamento de infecções leves e moderadas em crianças com mais de 3 meses (à taxa de 20 mg/kg/dia (de acordo com a amoxicilina) (tabela. 4).

Tabela 4

Dosagem da droga Amoxiclav^® pipeta de dosagem-cálculo de doses únicas para o tratamento de infecções graves em crianças com mais de 3 meses (à taxa de 40 mg/kg/dia (de acordo com a amoxicilina) (tabela. 5).

Tabela 5

Dosagem da droga Amoxiclav^® colher de dosagem (na ausência de uma pipeta de dosagem) — doses recomendadas de suspensões, dependendo do peso corporal da criança e da gravidade da infecção (tabela. 6).

Tabela 6

Dose diária de suspensão 400 mg 57 mg / 5 ml

A dose é calculada por kg de peso corporal, dependendo da gravidade do curso da infecção. De 25 mg/kg — com infecções leves e moderadas a 45 mg/kg — com infecções graves e infecções do trato respiratório inferior, otite média, sinusite (em termos de amoxicilina) por dia, divididas em 2 doses divididas.

Para facilitar a dosagem correta, uma pipeta de dosagem é inserida em cada pacote de suspensão de 400 mg 57 mg/5 ml, graduada simultaneamente em 1, 2, 3, 4, 5 ml e em 4 partes iguais.

Suspensão 400 mg 57 mg / 5 ml é usado em crianças com mais de 3 meses.

Tabela 7

Dose recomendada de suspensão, dependendo do peso corporal da criança e da gravidade da infecção

As doses diárias exatas são calculadas com base no peso corporal da criança e não na idade.

A dose diária máxima de amoxicilina é para adultos 6 g, para crianças — 45 mg/kg.

A dose diária máxima de ácido clavulânico (na forma de sal de potássio) é para adultos 600 mg, para crianças — 10 mg/kg.

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada com base na dose máxima recomendada de amoxicilina.

Pacientes com Cl creatinina >30 ml / min não necessitam de ajuste da dose.

Adultos e crianças pesando mais de 40 kg (o regime de dosagem especificado é usado para infecções de curso médio e grave)

Pacientes com Cl creatinina 10-30 ml / min-500/125 mg 2 vezes ao dia.

Com Cl creatinina <10 ml / min, a dose recomendada é de 500/125 mg 1 vez por dia.

Em pacientes em hemodiálise, a dose recomendada é de 500/125 mg a cada 24 horas, mais 500/125 mg durante a diálise e outra dose no final da diálise (porque as concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico são reduzidas).

Crianças com peso inferior a 40 kg

Com Cl creatinina 10-30 ml / min, a dose recomendada é de 15/3, 75 mg/kg 2 vezes ao dia (máximo 500/125 mg 2 vezes ao dia).

Com Cl creatinina <10 ml / min, a dose recomendada é de 15/3, 75 mg/kg 1 vez por dia (máximo 500/125 mg).

Em hemodiálise, a dose recomendada é de 15/3,75 mg/kg 1 vez por dia. Antes da hemodiálise — 15/3,75 mg/kg. para restaurar as concentrações apropriadas da droga no sangue, é necessário tomar outra dose de 15/3, 75 mg/kg após a hemodiálise.

O curso do tratamento é de 5-14 dias. A duração do curso do tratamento é determinada pelo médico assistente. O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem um exame médico repetido.

Instruções para preparar a suspensão

Pó para preparação de suspensão 125 31,25 mg / 5ml - agite vigorosamente o frasco, adicione 86 ml de água em duas doses (até a marca), agitando bem cada vez até que o pó esteja completamente dissolvido.

Pó para preparação de suspensão 250 62,5 mg / 5ml - agite vigorosamente o frasco, adicione 85 ml de água em duas doses (até a marca), agitando bem cada vez até que o pó esteja completamente dissolvido.

Pó para preparação de suspensão 400mg 57mg / 5ml - agite vigorosamente o frasco, adicione água em duas doses (antes da etiqueta) na quantidade indicada no rótulo e na tabela, agitando bem cada vez até que o pó esteja completamente dissolvido.

Tabela 8

Agite vigorosamente antes de comer!

Para preparar a suspensão, recomenda-se diluir o pó com água fervida à temperatura ambiente. Recomenda-se colocar a suspensão acabada na geladeira.

Não é recomendado aquecer a suspensão antes do uso (é necessário levar a suspensão à temperatura ambiente).

Depois de tomar o medicamento, recomenda-se lavar a pipeta de dosagem com água fervida.

Solução de preparação de pó para administração intravenosa

V / V.

Crianças: com um peso corporal inferior a 40 kg — a dose é calculada dependendo do peso corporal.

Menos de 3 meses com peso corporal inferior a 4 kg — 30 mg / kg (em termos de todo o medicamento Amoxiclav^®) a cada 12 horas.

Menos de 3 meses com peso corporal superior a 4 kg — 30 mg / kg (em termos de todo o medicamento Amoxiclav^®) a cada 8 horas.

Em crianças com menos de 3 meses, a droga Amoxiclav^® deve ser administrado apenas lentamente por infusão por 30-40 minutos.

Crianças de 3 meses a 12 anos — 30 mg / kg (em termos de todo o medicamento Amoxiclav^®) com um intervalo de 8 horas, em caso de infecção grave-com um intervalo de 6 horas.

Crianças com insuficiência renal

O ajuste da dose é baseado na dose máxima recomendada de amoxicilina. Em pacientes com valores de creatinina Cl acima de 30 ml/min, o ajuste da dose é opcional.

Crianças pesando <40 kg:

Cada 30 mg da droga Amoxiclav^® contém 25 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.

Adultos e crianças com mais de 12 anos ou pesando mais de 40 kg — 1,2 g da droga (1000 200 mg) com um intervalo de 8 horas, em caso de infecção grave — com um intervalo de 6 horas.

Doses profiláticas para intervenções cirúrgicas: 1,2 g com anestesia introdutória (com duração da operação inferior a 2 horas). Com operações mais longas-1,2 g até 4 vezes ao dia.

Para pacientes com insuficiência renal, a dose e / ou o intervalo entre as administrações do medicamento devem ser ajustados de acordo com o grau de insuficiência:

Como 85% do medicamento é removido por hemodiálise, uma dose regular de Amoxiclav deve ser administrada no final de cada procedimento de hemodiálise^®. Na diálise peritoneal, a correção das doses não é necessária.

O curso do tratamento é de 5-14 dias. A duração do curso do tratamento é determinada pelo médico assistente. Com uma diminuição na gravidade dos sintomas, recomenda-se a transição para formas orais da droga Amoxiclav para continuar a terapia^®.

Preparação de soluções para injeção intravenosa. Dissolver o conteúdo do frasco em água para injeção: 600 mg (500 100 mg) em 10 ml de água para injeção ou 1,2 g (1000 200 mg) em 20 ml de água para injeção. IV introduzir lentamente (dentro de 3-4 minutos).

Droga Amoxiclav^® deve ser administrado dentro de 20 minutos após a preparação das soluções para administração intravenosa.

Preparação de soluções para infusões IV. Para administração de infusão da droga Amoxiclav^® é necessária uma diluição adicional: as soluções preparadas contendo 600 mg (500 100 mg) ou 1,2 g (1000 200 mg) da droga devem ser diluídas em 50 ou 100 ml de solução de infusão, respectivamente. Duração da infusão-30-40 minutos.

Ao usar os líquidos listados abaixo nos volumes recomendados nas soluções de infusão, as concentrações necessárias do antibiótico são preservadas:

Solução da droga Amoxiclav^® não misture com soluções de dextrose, dextrano ou bicarbonato de sódio.

Apenas soluções transparentes devem ser usadas. As soluções preparadas não devem ser congeladas.

Amoxiclav Quictab

Para dentro. O regime de dosagem é definido individualmente, dependendo da idade, peso corporal, função renal do paciente e gravidade da infecção.

Os comprimidos devem ser dissolvidos em meio copo de água (pelo menos 30 ml) e misturados bem, depois beber ou segurar os comprimidos na boca até dissolver completamente e depois engolir.

A fim de reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais do trato gastrointestinal, você deve tomar o medicamento no início das refeições.

Comprimidos dispersíveis da droga Amoxiclav^®Quictab 500 mg / 125 mg:

Adultos e crianças com mais de 12 anos com peso corporal ≥40 kg

Para o tratamento de infecções de gravidade leve a moderada — 1 tabela. (500 mg/125 mg) a cada 12 h (2 vezes ao dia).

Para o tratamento de infecções graves e infecções respiratórias — 1 tabela. (500 mg/125 mg) a cada 8 h (3 vezes ao dia).

Dose diária máxima da droga Amoxiclav^®Quictab é 1500 mg de amoxicilina / 375 mg de ácido clavulânico.

Pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com Cl de creatinina acima de 30 ml/min, não há necessidade de ajuste da dose.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com peso corporal ≥40 kg (o regime de dosagem indicado é usado para infecções de curso médio e grave):

Comprimidos dispersíveis da droga Amoxiclav^®Quictab 875 mg / 125 mg:

Adultos e crianças com mais de 12 anos com peso corporal ≥40 kg

Em infecções graves e infecções respiratórias — 1 tabela. (875 mg/125 mg) a cada 12 h (2 vezes ao dia).

Dose diária da droga Amoxiclav^®Quictab quando usado 2 vezes ao dia é 1750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulânico.

Pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com Cl de creatinina acima de 30 ml/min, não há necessidade de ajuste da dose.

Pacientes com Cl creatinina inferior a 30 ml/min usando comprimidos dispersíveis da droga Amoxiclav^®Quictab, 875 mg / 125 mg é contra-indicado.

Esses pacientes devem tomar o medicamento na dosagem de 500 mg/125 mg após o ajuste apropriado da dose de creatinina do nível Cl.

Pacientes com insuficiência hepática. Ao tomar a droga Amoxiclav^®Quictab deve ser tomado cuidado. É necessário realizar monitoramento regular da função hepática. No caso de iniciar o tratamento com a administração parenteral da droga, a terapia pode continuar a tomar comprimidos da droga Amoxiclav^®Quictab.

A duração do curso do tratamento é determinada pelo médico assistente!

O curso mínimo de antibioticoterapia é de 5 dias. O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem revisar a situação clínica.

hipersensibilidade aos componentes da droga,

hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas e outros antibióticos beta-lactâmicos na história,

icterícia colestática e / ou outros distúrbios da função hepática causados pela ingestão de amoxicilina/ácido clavulânico, história,

mononucleose infecciosa e leucemia linfocítica,

Para comprimidos dispersíveis Amoxiclav^® Quictab avançado

crianças menores de 12 anos ou com peso corporal inferior a 40 kg.

fenilcetonúria,

insuficiência renal (Cl creatinina <30 ml/min) (para comprimidos dispersíveis 875 mg 125 mg)

Com cuidado: colite pseudomembranosa na história, doenças gastrointestinais, insuficiência hepática, insuficiência renal grave, gravidez, lactação, uso simultâneo com anticoagulantes.

Durante a gravidez e lactação, a droga Amoxiclav^® aplique apenas se o benefício pretendido para a mãe exceder o risco potencial para o feto e a criança.

Amoxiclav^® Quictab pode ser administrado durante a gravidez se houver indicações claras.

A amoxicilina e o ácido clavulânico penetram no leite materno em pequenas quantidades.

Amoxiclav^® comprimidos revestidos por película e pó para preparação de solução para administração intravenosa

Do lado do sistema digestivo: perda de apetite, náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, gastrite, стоматит, глоссит, preto "peludo" de linguagem, escurecendo o esmalte do dente, colite hemorrágica (também pode desenvolver-se após a terapia), энтероколит, псевдомембранозный colite, alteração da função hepática, aumento da atividade da ALT, AST, ЩФ e/ou do nível de bilirrubina no plasma do sangue, insuficiência hepática (mais frequentemente em doentes idosos, homens, durante a terapia prolongada), icterícia colestática, hepatite.

Reações alérgicas: prurido, urticária, erupções eritematosas, eritema exsudativo multiforme, angioedema, choque anafilático, vasculite alérgica, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda, síndrome semelhante à doença sérica, necrólise epidérmica tóxica.

Do sistema hematopoiético e do sistema linfático: leucopenia reversível (incluindo neutropenia), trombocitopenia, anemia hemolítica, aumento reversível da PV (quando usado em conjunto com anticoagulantes), aumento reversível do tempo de sangramento, eosinofilia, pancitopenia, trombocitose, agranulocitose.

Do lado do SNC: tonturas, dor de cabeça, convulsões (podem se manifestar em pacientes com insuficiência renal ao tomar altas doses da droga).

Do sistema urinário: Jade intersticial, cristalúria, hematúria.

Os demais: candidíase e outros tipos de superinfecção.

Amoxiclav^®

Para comprimidos revestidos por película, pó para preparação de suspensão para administração oral, pó para preparação de solução para administração intravenosa adicional

Do lado do SNC: hiperactividade. Sentimentos de ansiedade, insônia, mudança de comportamento, excitação.

Amoxiclav^®

Amoxiclav^® Quictab

Amoxiclav^® Quictab e Amoxiclav^® pó para preparação de suspensão para administração oral

Da hematopoiese e do sistema linfático: raramente leucopenia reversível (incluindo neutropenia), trombocitopenia, muito raramente — eosinofilia, тромбоцитоз, agranulocitose reversível, o aumento do tempo de sangramento e reversível para o aumento do PV, anemia, em т. ч. reversível anemia hemolítica.

Do lado do sistema imunológico: a frequência é desconhecida-angioedema, reações anafiláticas, vasculite alérgica, síndrome semelhante à doença sérica.

Do lado do sistema nervoso: raro — tonturas, dor de cabeça, muito raramente — insônia, agitação, ansiedade, mudança de comportamento, hiperatividade reversível, cãibras, convulsões podem ocorrer em pacientes com insuficiência renal, bem como de quem recebe altas doses de medicação.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes-perda de apetite, náusea, vômito, diarréia. A náusea é mais frequentemente observada quando ingerida em altas doses. Se os distúrbios do trato gastrointestinal forem confirmados, eles podem ser eliminados se você tomar o medicamento no início das refeições, raramente — distúrbios digestivos, muito raramente — colite associada a antibióticos induzida por antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e hemorrágica), língua preta "peluda", gastrite, estomatite. Em crianças, muito raramente houve uma mudança na cor da camada superficial do esmalte dentário. A higiene bucal ajuda a evitar a descoloração do esmalte dos dentes.

Do lado da pele: raramente-erupção cutânea, prurido, urticária, raramente — eritema exsudativo multiforme, a frequência é desconhecida — síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa, pustulose exantematosa generalizada aguda.

Do sistema urinário: muito raramente — cristalúria, Jade intersticial, hematúria.

Do fígado e do trato biliar: raro — o aumento da atividade de ALT e/ou AST (este fenómeno é observado em pacientes recebendo terapia beta-lactâmicos, no entanto, a sua clínica de importância desconhecida), os efeitos adversos do lado hepática foram observadas, principalmente, em homens e em pacientes idosos e podem estar relacionados com o longo da terapia. Esses eventos adversos são muito raramente observados em crianças.

Os sinais e sintomas listados geralmente ocorrem no processo ou imediatamente após o término da terapia, mas em alguns casos podem não se manifestar por várias semanas após a conclusão da terapia. Eventos adversos são geralmente reversíveis. Os eventos adversos do fígado podem ser graves, em casos extremamente raros houve relatos de mortes. Em quase todos os casos, foram pacientes com comorbidade grave ou pacientes que receberam simultaneamente medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Muito raramente-aumento da atividade da LCR, aumento do nível de bilirrubina, hepatite, icterícia colestática (observada com terapia concomitante com outras penicilinas e cefalosporinas)

O restante: muitas vezes — candidíase da pele e membranas mucosas, a frequência é desconhecida-o crescimento de microorganismos insensíveis.

Não há relatos de morte ou ocorrência de efeitos colaterais com risco de vida devido a uma overdose do medicamento.

Sintoma: na maioria dos casos — distúrbios do trato gastrointestinal (dor abdominal, diarréia, vômito), também é possível excitação ansiosa, insônia, tontura, em casos isolados — convulsões convulsivas.

Tratamento: em caso de sobredosagem, o paciente deve estar sob a supervisão de um médico, o tratamento é sintomático.

No caso de uma recepção recente (menos de 4 horas) do medicamento, é necessário lavar o estômago e prescrever carvão ativado para reduzir a absorção. A amoxicilina / clavulanato de potássio é removida por hemodiálise.

Droga Amoxiclav^® é uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.

A amoxicilina é uma penicilina semi-sintética (antibiótico beta-lactâmico) que inibe uma ou mais enzimas (frequentemente designadas proteínas de ligação à penicilina, PSBS) na Via biossintética do peptidoglicano, que é um componente estrutural integral da parede celular bacteriana. A inibição da síntese de peptidoglicano leva à perda da força da parede celular, o que geralmente leva à lise e morte celular dos microrganismos.

A amoxicilina é destruída pela ação das beta-lactamases produzidas por bactérias resistentes, de modo que o espectro de atividade da amoxicilina não inclui microorganismos que produzem essas enzimas.

O ácido clavulânico é um beta-lactama estruturalmente relacionado às penicilinas. Inibe algumas beta-lactamases, impedindo assim a inativação da amoxicilina e expandindo seu espectro de atividade, incluindo bactérias geralmente resistentes à amoxicilina, bem como outras penicilinas e cefalosporinas. O ácido clavulânico em si não tem um efeito antibacteriano clinicamente significativo.

Droga Amoxiclav^® tem um efeito bactericida in vivo para os seguintes microorganismos:

- aerobes Gram-positivos — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,

- aerobes gram-negativos — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*. espécies do gênero Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Droga Amoxiclav^® tem um efeito bactericida in vitro nos seguintes microorganismos (no entanto, a relevância clínica ainda é desconhecida):

- aerobes Gram-positivos — Bacillis anthracis*. espécies do gênero Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. estafilococos coagulase-negativos *(incluindo Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae. outras espécies do gênero Streptococcus, Streptococcus viridans,

- anaeróbios Gram-positivos-espécies do gênero Clostridium. espécies do gênero Peptococcus. espécies do gênero Peptostreptococcus,

- aerobes gram-negativos — Bordetella pertussis. espécies do gênero Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori. espécies do gênero Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*. espécies do gênero Salmonella*. espécies do gênero Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*,

- anaeróbios gram-negativos-espécies do gênero Bacteroides* (incluir Bacteroides fragilis), espécies do gênero Fusobacterium*,

- os demais — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Algumas cepas dessas espécies bacterianas produzem beta-lactamases, o que contribui para sua insensibilidade à monoterapia com amoxicilina.

** A maioria das cepas dessas bactérias é resistente à combinação de ácido amoxicilina / clavulânico in vitro.no entanto, a eficácia clínica dessa combinação foi demonstrada no tratamento de infecções do sistema urinário causadas por essas cepas.

Os principais parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico são semelhantes. A amoxicilina e o ácido clavulânico são bem dissolvidos em soluções aquosas com um valor fisiológico de pH e depois de tomar o medicamento Amoxiclav^® dentro rapidamente e completamente absorvido do trato gastrointestinal. A absorção de substâncias ativas — amoxicilina e ácido clavulânico — é ideal no caso de tomar o medicamento no início das refeições.

A biodisponibilidade da amoxicilina e do ácido clavulânico após a ingestão é de cerca de 70%.

O pico das concentrações plasmáticas é alcançado aproximadamente 1 h após a administração. Valores C_max faça para amoxicilina (dependendo da dose) 3-12 mcg/ml, para ácido clavulânico — cerca de 2 mcg/ml.

C_max no plasma sanguíneo após uma injeção em bolus a uma dose de 1,2 g (1000 200 mg) da droga é 105,4 mg/L — para amoxicilina e 28,5 mg/L — para ácido clavulânico.

Ao usar a droga Amoxiclav^® as concentrações plasmáticas de amoxicilina/ácido clavulânico são semelhantes às da administração oral das doses correspondentes de amoxicilina ou ácido clavulânico separadamente em doses equivalentes.

Ambos os componentes são caracterizados por v suficiente_d em vários órgãos, tecidos e fluidos corporais (incluindo nos pulmões, órgãos abdominais, tecidos adiposos, ósseos e musculares, fluidos pleurais, sinoviais e peritoneais, na pele, bile, urina, secreção purulenta, escarro, líquido intersticial).

A ligação às proteínas plasmáticas é moderada — 25% para o ácido clavulânico e 18% para a amoxicilina.

V_d é aproximadamente 0,3-0,4 L/kg para amoxicilina e aproximadamente 0,2 L/kg para ácido clavulânico.

A amoxicilina e o ácido clavulânico não atravessam a barreira hematoencefálica em meninges não inflamadas.

A amoxicilina (como a maioria das penicilinas) é excretada no leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são encontrados no leite materno. A amoxicilina e o ácido clavulânico atravessam a barreira placentária.

A amoxicilina é excretada principalmente pelos rins, enquanto o ácido clavulânico através de mecanismos renais e extra-renais. Após uma dose única de um comprimido 250 125 mg ou 500 125 mg aproximadamente 60-70% de amoxicilina e 40-65% de ácido clavulânico durante as primeiras 6 horas é excretado inalterado na urina. Cerca de 10-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada na urina como ácido penicilóico inativo. O ácido clavulânico no corpo humano sofre um metabolismo intensivo para formar um ácido 2,5-di-hidro-4-(2-hidroxietil)-5-OXO-1h-pirrol-3-carboxílico e 1-Amino-4-hidroxi-butano-2-ona e é excretado na urina e nas fezes

T Médio_1/2 amoxicilina / ácido clavulânico é de aproximadamente 1 h, a depuração total média é de aproximadamente 25 l/h em pacientes saudáveis. Durante vários estudos, verificou — se que a excreção de amoxicilina na urina durante 24 horas é de aproximadamente 50-85%, ácido clavulânico-27-60%. A maior quantidade de ácido clavulânico é excretada durante as primeiras 2 horas após a administração.

Os índices farmacocinéticos de amoxicilina e ácido clavulânico estão resumidos na tabela 1.

Tabela 1

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência renal grave T_1/2 aumenta para 7,5 H para amoxicilina e para 4,5 h para ácido clavulânico.

Para pacientes com insuficiência hepática, a dose do medicamento deve ser selecionada com cautela: é necessário um monitoramento constante do Estado do fígado.

Ambos os componentes são removidos por hemodiálise e quantidades insignificantes por diálise peritoneal.

• Antibiótico-penicilina inibidor semi-sintético beta-lactamase [penicilinas em combinações]

Para todas as formas de dosagem

Antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglicosídeos retardam a absorção, o ácido ascórbico aumenta a absorção.

Diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINEs e outros medicamentos que bloqueiam a secreção tubular (probenecide) aumentam a concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente por filtração glomerular).

Uso simultâneo da droga Amoxiclav^® e o metotrexato aumenta a toxicidade do metotrexato.

A nomeação em conjunto com o alopurinol aumenta a frequência do desenvolvimento do exantema. O uso simultâneo com dissulfiram deve ser evitado.

Reduz a eficácia do medicamento, durante o metabolismo do qual o PABA é formado, etinilestradiol-o risco de sangramento.

A literatura descreve casos raros de aumento do INR em pacientes com o uso combinado de acenocumarol ou varfarina e amoxicilina. Se necessário, o uso simultâneo com anticoagulantes PV ou INR deve ser cuidadosamente monitorado ao prescrever ou cancelar o medicamento.

A combinação com rifampicina é antagônica (atenuação mútua do efeito antibacteriano). Droga Amoxiclav^® não use simultaneamente em combinação com antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfonamidas devido a uma possível diminuição na eficácia da droga Amoxiclav^®.

Droga Amoxiclav^® reduz a eficácia dos contraceptivos orais.

Para comprimidos dispersíveis e pó para preparação de suspensão para administração oral opcional

Aumenta a eficácia dos anticoagulantes indiretos (suprimindo a microflora intestinal, reduz a síntese de vitamina K e o índice de protrombina). Em alguns casos, tomar o medicamento pode prolongar a PV, a este respeito, deve-se tomar cuidado com o uso simultâneo de anticoagulantes e a droga Amoxiclav^®Quictab.

O probenecide reduz a excreção de amoxicilina, aumentando sua concentração sérica.

Em pacientes que receberam micofenolato mofetil, após o início da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico, houve uma diminuição na concentração do metabólito ativo — ácido micofenólico, antes de tomar a próxima dose do medicamento em aproximadamente 50%. As mudanças em uma determinada concentração podem não refletir com precisão as mudanças gerais na exposição ao ácido micofenólico.

Para o pó para a preparação da solução para a / na introdução opcional

Droga Amoxiclav^® e os antibióticos aminoglicosídeos são quimicamente incompatíveis.

Droga Amoxiclav^® não misture em uma seringa ou frasco de infusão com outras drogas.

Evite misturar com soluções de dextrose, dextrano, bicarbonato de sódio, bem como com soluções contendo sangue, proteínas, lipídios.

Em um local protegido da umidade, a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

comprimidos revestidos por película 250 mg 125 mg 250 mg 125 — 2 anos.

comprimidos revestidos por película 500 mg 125 mg 500 mg 125 — 2 anos.

comprimidos revestidos por película 875 mg 125 mg 875 mg 125 — 2 anos.

pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa 500 mg 100 mg 500 mg 100 — 2 anos.

pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa 1000 mg 200 mg 1000 mg 200 — 2 anos.

comprimidos dispersíveis 500 mg 125 mg 500 mg 125 — 3 anos.

comprimidos dispersíveis 875 mg 125 mg 875 mg 125 — 3 anos.

pó para preparação de suspensão para administração oral 125 mg 31,25 mg/5 ml 125 mg 31,25 mg / 5 — 2 anos. Suspensão acabada — 7 dias.

pó para preparação de suspensão para administração oral 250 mg 62,5 mg/5 ml 250 mg 62,5 mg / 5 — 2 anos. Suspensão acabada — 7 dias.

pó para preparação de suspensão para administração oral 400 mg 57 mg/5 ml 400 mg 57 mg/5 — 3 anos. Suspensão acabada — 7 dias.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

Amoxiclav^®

Amoxiclav^® Quictab

Amoxiclav^®

Comprimidos revestidos por película 250 mg 125 mg. Na tabela 15, 20 ou 21. e 2 dessecantes (gel de sílica) em um recipiente redondo em forma de vermelho rotulado "não comestível" em um frasco de vidro escuro, tampado com uma tampa de rosca de metal com um anel piloto perfurado e uma junta de LDPE dentro. 1 fl. em um pacote de papelão.

Comprimidos revestidos por película 500 mg 125 mg. 15 ou 21 tabelas. e 2 dessecantes (gel de sílica) em um recipiente redondo em forma de vermelho rotulado "não comestível" em um frasco de vidro escuro, tampado com uma tampa de rosca de metal com um anel piloto perfurado e uma junta de LDPE dentro. 1 fl. em um pacote de papelão.

5 ou 7 Tabl. em uma bolha de folha de alumínio duro/alumínio macio envernizado. 2, 3 ou 4 bolhas em 5 tabelas. ou 2 bolhas em 7 tabelas. em um pacote de papelão.

Comprimidos revestidos por película 875 mg 125 mg. 5 ou 7 Tabl. em uma bolha de folha de alumínio duro/alumínio macio envernizado. 2 ou 4 bolhas em 5 tabelas. ou 2 bolhas em 7 tabelas. em um pacote de papelão.

Pó para preparação de suspensão para administração oral, 125 mg 31,25 mg/5 ml ou 250 mg 62,5 mg / 5 ml. Embalagem primária-25 g de pó (100 ml de suspensão acabada) em um frasco de vidro escuro com uma marca de anel (100 ml). O frasco é fechado com uma tampa de metal aparafusada com um anel de controle, dentro da tampa há uma junta de LDPE.

Embalagem secundária — 1 fl. com uma colher de dosagem com marcas de anel na cavidade de 2,5 e 5 ml ("2,5 SS" e "5 SS"), uma marca de enchimento máximo de 6 ml ("6 SS") na alça da colher em um pacote de papelão. Ou 1 fl. juntamente com uma pipeta graduada de dosagem em um pacote de papelão.

Pó para preparação de suspensão para administração oral, 400 mg 57 mg / 5 ml. Embalagem primária — de 8,75 g (35 ml pronta suspensão), 12,50 g (50 ml pronta suspensão), 17,50 g (70 ml pronta suspensão) ou 35,0 g (140 ml pronta suspensão) do pó em um frasco de vidro escuro com навинчивающейся a tampa do ПЭВП de verificação do anel e com tira de dentro da tampa. Ou 17,5 g (70 ml de suspensão acabada) em um frasco de vidro escuro com uma marca de anel (70 ml) com uma tampa de rosca de HDPE com um anel de controle e com uma junta dentro da tampa.

Embalagem secundária — 1 fl. juntamente com uma pipeta graduada de dosagem em um pacote de papelão.

Pó para preparação de solução intravenosa, 500 mg 100 mg ou 1000 mg 200 mg. 500 mg de amoxicilina e 100 mg de ácido clavulânico ou 1000 mg de amoxicilina e 200 mg de ácido clavulânico em um frasco de vidro incolor fechado com uma rolha de borracha e comprimido com uma tampa de alumínio com tampa de plástico. 5 fl cada. coloque em um pacote de papelão.

Amoxiclav^® Quictab

Os comprimidos são dispersíveis, 500 mg 125 mg ou 875 mg 125 mg. 2 Tabela. em uma bolha. 5 ou 7 blisters são colocados em um pacote de papelão.

Prescrição.

Para todas as formas de dosagem

No tratamento do curso, é necessário monitorar o estado da função dos órgãos hematopoiéticos, fígado, rins.

Em pacientes com insuficiência renal grave, é necessário um ajuste adequado da dose ou um aumento nos intervalos entre as doses.

É possível desenvolver superinfecção devido ao crescimento da microflora insensível a ela, o que requer uma mudança correspondente na terapia antibacteriana.

Em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas, são possíveis reações alérgicas cruzadas com antibióticos cefalosporina.

Em mulheres com ruptura prematura das membranas, verificou-se que a terapia profilática com ácido clavulânico amoxicilina pode estar associada a um risco aumentado de colite necrotizante neonatal.

Em pacientes com diurese reduzida, a cristalúria é muito rara. Durante o uso de grandes doses de amoxicilina, recomenda-se tomar uma quantidade suficiente de líquido e manter a diurese adequada para reduzir a probabilidade de formação de cristais de amoxicilina.

Exames laboratoriais. Altas concentrações de amoxicilina produzem uma reação falso-positiva à glicose na urina quando o reagente Benedict ou a solução de Fehling são usados. Recomenda-se o uso de reações enzimáticas com glucosidase.

Para comprimidos dispersíveis e pó para preparação de suspensão para administração oral opcional

Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve ser entrevistado para detectar um histórico de reações de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos.

Para reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais do trato gastrointestinal, você deve tomar o medicamento antes ou durante as refeições.

Ao usar altas doses da droga Amoxiclav^®Quictab pacientes com cristalúria precisam compensar adequadamente a perda de líquidos.

Se ocorrer colite associada a antibióticos, o amoxiclav deve ser imediatamente abolido^®Quictab, consulte um médico e inicie o tratamento adequado. Drogas que inibem o peristaltismo são contra-indicadas em tais situações.

O tratamento continua necessariamente por mais 48-72 horas após o desaparecimento dos sinais clínicos da doença. Com o uso simultâneo de contraceptivos orais contendo estrogênio e amoxicilina, outros ou métodos contraceptivos adicionais devem ser usados sempre que possível.

A amoxicilina e o ácido clavulânico podem provocar a ligação inespecífica de imunoglobulinas e albuminas à membrana eritrocitária, o que pode ser a causa de uma reação falso-positiva na amostra de Coombs.

O uso de amoxicilina e ácido clavulânico é contra-indicado na mononucleose infecciosa, porque pode provocar o aparecimento de uma erupção cutânea semelhante à raiz.

Precauções especiais ao destruir um medicamento não utilizado. Não há necessidade de Precauções especiais ao destruir o medicamento não utilizado Amoxiclav^®.

Impacto na capacidade de dirigir ou realizar trabalhos que exijam maior velocidade de reações físicas e mentais. Devido à possibilidade de desenvolver efeitos colaterais do SNC, como tonturas, dor de cabeça, convulsões, deve-se ter cuidado durante o tratamento ao dirigir e outras atividades que exijam concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Amoxiclav^®

Amoxiclav^® Quictab

Para comprimidos revestidos por película, comprimidos dispersíveis, pó para preparação de suspensão para administração oral opcional

A fim de reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais do trato gastrointestinal, você deve tomar o medicamento com as refeições.

Para o pó para a preparação da solução para a / na introdução opcional

A amoxicilina e o ácido clavulânico podem provocar a ligação inespecífica de imunoglobulinas e albuminas à membrana dos glóbulos vermelhos, o que pode ser a causa do teste falso-positivo de Coombs.

Informações para pacientes que seguem uma dieta com baixo teor de sódio: cada frasco de 600 mg (500 100 mg) contém 29,7 mg de sódio. Cada frasco de 1,2 g (1000 200 mg) contém 59,3 mg de sódio. A quantidade de sódio na dose diária máxima excede 200 mg.

J01cr02 Amoxicilina em combinação com um inibidor da beta-lactamase

• A49. 9 infecção bacteriana não especificada
• H66. 0 otite média purulenta aguda
• H66. 9 otite média não especificada
• Sinusite aguda J01
• J02 faringite aguda
• J03 amigdalite aguda [angina]
• Pneumonia J18 sem esclarecer o patógeno
• Bronquite aguda J20
• J31. 2 faringite crônica
• Sinusite crônica J32
• Amigdalite crônica J35. 0
• Abscesso retrofaríngeo e parafaríngeo J39.0
• Bronquite crônica J42 não especificada
• K05. 6 doença periodontal não especificada
• K81 Colecistite
• K83. 0 Colangite
• L08. 9 infecção local da pele e tecido subcutâneo não especificado
• M35. 9 lesões sistêmicas do tecido conjuntivo não especificadas
• Osteomielite M86
• M89. 9 doença óssea não especificada
• N39. 0 infecção do trato urinário sem localização estabelecida
• N73. 9 doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos femininos não especificados
• W57 mordida ou picada por insetos não-venenosos e outros artrópodes não-venenosos
• X27 contato com outros animais venenosos refinados