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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
1. O que é AMMONAPS e para que é utilizado
AMMONAPS é prescrito para pacientes com distúrbios do ciclo da ureia. Os doentes com estas doenças pouco frequentes apresentam deficiência de certas enzimas do fígado, pelo que não conseguem eliminar os resíduos de azoto. Uma vez que o azoto é um elemento constitutivo das proteínas, acumula-se no organismo após o consumo de proteínas. Os resíduos de nitrogênio, na forma de amônia, são especialmente tóxicos para o cérebro e, em casos graves, podem levar a perda de consciência e coma.
AMMONAPS ajuda o organismo a remover o excesso de nitrogênio e reduz a quantidade de amônia do corpo.
- Se estiver grávida.
- Se estiver a amamentar.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar AMMONAPS
- Se tiver dificuldade em engolir. Os comprimidos de AMMONAPS podem ficar presos
no esôfago e causar ulceras. Se tiver dificuldade em engoli-los, recomenda-se que utilize AMMONAPS granulado como alternativa.
- Se sofre de insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou outra doença que possa agravar-se devido à retenção de água devido ao teor de sal de sódio deste medicamento.
- Se sofre de insuficiência hepática ou renal, uma vez que AMMONAPS é eliminado do organismo através dos rins e do fígado.
- Quando administrado a crianças pequenas, uma vez que podem não conseguir engolir os comprimidos e engasgar-se. Em alternativa, recomenda-se a administração de AMMONAPS granulados.
AMMONAPS deve ser combinado com uma dieta de baixa proteína que o médico ou nutricionista tenha
elaborado especificamente para o seu caso. Você precisará seguir essa dieta conscientemente.
AMMONAPS não impede completamente o excesso de amônia no sangue e não é adequado para tratar esse distúrbio, que é considerado uma urgência médica.
Se for necessário efectuar análises, é importante lembrar ao médico que está a tomar AMMONAPS, uma vez que o fenilbutirato de sódio pode alterar os resultados de algumas análises.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou tiver de tomar qualquer outro medicamento.
É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham:
- ácido valpróico (um medicamento antiepiléptico)
- haloperidol (usado para tratar algumas doenças psicóticas)
- corticoides (medicamentos semelhantes à cortisona que são utilizados para aliviar áreas inflamadas do organismo)
- probenecide (para o tratamento da hiperuricemia associada à gota)
Estes medicamentos podem alterar o efeito de AMMONAPS, devendo ser efectuados exames de sangue com maior frequência. Se não tiver a certeza se os medicamentos que está a tomar contêm estas substâncias activas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não tome AMMONAPS se estiver grávida, uma vez que este medicamento pode prejudicar o feto. Caso possa engravidar, deve utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com AMMONAPS.
Não use AMMONAPS se você estiver amamentando, pois este medicamento pode passar para o leite materno e prejudicar seu bebê.
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
AMMONAPS contiene sodioCada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg de sódio, o que deve ser tido em conta em doentes com dietas com baixo teor de sódio.
3. Cómo tomar AMMONAPSTomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
DosificaciónA dose diária de AMMONAPS é calculada com base na sua tolerância às proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal. Devem ser efectuados exames de sangue regulares para ajustar a dose diária correcta. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deve tomar.
Forma de administraciónAMMONAPS deve ser tomado por via oral em doses iguais com cada refeição (por exemplo, três vezes ao dia). Você deve tomar AMMONAPS com muita água.
AMMONAPS deve ser tomado enquanto estiver em uma dieta especial de baixa proteína. Os comprimidos de AMMONAPS não devem ser administrados a crianças que não conseguem engolir os comprimidos de Ammonaps.
comprimidos. Em alternativa, recomenda-se a administração de AMMONAPS granulados.
Você precisará seguir dieta e tratamento ao longo da vida, a menos que você seja submetido a transplante hepático com sucesso.
Os pacientes que tomaram doses muito altas de AMMONAPS experimentam:
- sonolência, cansaço, tonturas e, menos frequentemente, confusão
- dor de cabeça
- alterações do paladar (distúrbios gustativos)
- diminuição da capacidade auditiva
- desorientação
- problemas de memória,
- agravamento das condições neurológicas existentes
Se tiver algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo para tratamento sintomático.
Você deve tomar uma dose o mais rápido possível com a próxima refeição. Certifique-se de que passam pelo menos 3 horas entre duas doses. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As frequências dos efeitos secundários possíveis são as seguintes. Muito frequentes: Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas
Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 pessoas Pouco frequentes: afectam 1 A 10 em 1. 000 pessoas Raros: afectam 1 a 10 em 10. 000 pessoas muito raros: afectam menos de 1 em 10. 000 pessoas
Desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Efeitos secundários muito frequentes: menstruação irregular e cessação da menstruação.
A ausência de menstruação em mulheres sexualmente ativas pode não ser provocada pelo uso de AMMONAPS. Se isso ocorrer, consulte o seu médico, pois você pode estar grávida (ver "Gravidez e lactação" na seção anterior).
Efeitos secundários frequentes: alterações no número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desmaios, retenção de líquidos (inchaço), alterações no paladar (perturbações do paladar), dor abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, odor corporal, erupção cutânea, funcionamento renal anormal, aumento de peso, alteração dos resultados das análises.
Efeitos secundários pouco frequentes: baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia) devido à depressão da medula óssea, nódoas negras, Alteração do ritmo cardíaco, hemorragia rectal, irritação do estômago, úlcera gastroduodenal, inflamação do pâncreas.
Se tiver vómitos persistentes, deve consultar imediatamente o seu médico.
Comunicación de efectos adversosSe sentir qualquer tipo de efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários possíveis que não estejam presentes neste folheto. Você também pode comunicá los
diretamente através do Sistema Nacional de notificação incluído no Anexo V. Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 °C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
- A substância activa é o fenilbutirato de sódio
Cada comprimido de AMMONAPS contém 500 mg de fenilbutirato de sódio.
- Os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Os comprimidos de AMMONAPS são esbranquiçados, ovais e gravados com "UCY 500".
Os comprimidos são embalados em frascos de plástico com tampas à prova de crianças. Cada frasco contém 250 ou 500 comprimidos.
Horizon Pharma Ireland Limited
Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road, Dublin 4, D04C5Y6
Irlanda
Bioglan AB
PO Box 50310
Se-202 13 Malmö
Suécia
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Europeia de
Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Fenilbutirato de sódio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.- Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas a si e não deve ser administrado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você, uma vez que pode prejudicá-los.
- Se sentir efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários não mencionados neste folheto.Ver secção 4.
1. O que é AMMONAPS e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de começar a tomar AMMONAPS
3. Como tomar AMMONAPS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AMMONAPS
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
AMMONAPS é prescrito para pacientes com distúrbios do ciclo da ureia. Pacientes com esses distúrbios raros não possuem certas enzimas hepáticas. Uma vez que o azoto é um elemento constitutivo das proteínas, acumula-se no organismo após o consumo de proteínas. O excesso de nitrogênio, na forma de amônia, é especialmente tóxico para o cérebro e, em casos graves, pode levar a uma redução do nível de consciência e coma.
AMMONAPS ajuda o organismo a remover o excesso de nitrogênio e reduz a quantidade de amônia do corpo.
- Se estiver grávida.
- Se estiver a amamentar.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluído na secção 6).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar AMMONAPS
- Se sofrer de insuficiência cardíaca, diminuição da função renal ou outra doença em que a retenção do teor de sal de sódio deste medicamento possa agravar a sua condição.
- Se sofre de diminuição da função hepática ou renal, uma vez que AMMONAPS é eliminado do
organismo através do rim e do fígado.
AMMONAPS deve ser combinado com uma dieta pobre em proteínas que o médico ou nutricionista tenha elaborado especificamente para você. Você precisará seguir essa dieta conscientemente.
AMMONAPS não impede completamente o excesso de amônia no sangue e não é adequado para tratar esse distúrbio, que é uma urgência médica.
Se for necessário efectuar análises, é importante lembrar ao médico que já está a tomar AMMONAPS
que o fenilbutirato de sódio pode alterar os resultados de algumas análises.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou tiver de tomar qualquer outro medicamento.
É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham:
- ácido valpróico (um medicamento antiepiléptico)
- haloperidol (usado para tratar algumas doenças psicóticas)
- corticoides (medicamentos semelhantes à cortisona que são utilizados para aliviar áreas inflamadas do organismo)
- probenecide (para o tratamento da hiperuricemia associada à gota)
Estes medicamentos podem alterar o efeito de AMMONAPS, devendo ser efectuados exames de sangue com maior frequência. Se você não tem certeza se seus medicamentos contêm essas substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico.
Não tome AMMONAPS se estiver grávida, uma vez que este medicamento pode prejudicar o feto. Caso possa engravidar, deve utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com AMMONAPS.
Não utilize AMMONAPS se estiver a amamentar, uma vez que este medicamento pode passar pelo leite materno e prejudicar o seu bebé.
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
AMMONAPS contiene sodioUma pequena colher branca de Ammonaps granulado contém 149 mg de sódio. Uma colher média amarela de Ammonaps granulado contém 408 mg de sódio. Uma grande colher azul de Ammonaps granulado contém 1.200 mg de sódio.
O que deve ser levado em consideração em pacientes com dietas pobres em sódio.
Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
DosificaciónA dose diária de AMMONAPS é calculada com base na sua tolerância às proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal. Devem ser efectuados exames de sangue regulares para ajustar a dose diária correcta. O seu médico dir lhe á quantos comprimidos deve tomar
Forma de administraciónAMMONAPS deve ser tomado em doses iguais por via oral, por gastrostomia (sonda que desce do abdómen para o estômago) ou por sonda nasogástrica (sonda que vai do nariz para o estômago).
AMMONAPS deve ser tomado enquanto estiver em uma dieta especial de baixa proteína.
AMMONAPS deve ser tomado com cada refeição ou alimentação. Em crianças pequenas isso pode ser de 4 a
6 vezes por dia.
Para medir a dose:
* Agite o frasco ligeiramente antes de o abrir
* Use a colher correta com base na quantidade de Ammonaps que você precisa: 1,2 g =
colher pequena branca, 3,3 g = colher média amarela e 9,7 g = colher grande azul
* Retire do frasco uma colher cheia de granulado
* Passe uma superfície plana, p. ex. a parte de trás da lâmina de uma faca, por cima da colher para remover o excesso de granulado
* O granulado deixado na colher corresponde à medida de uma colher de sopa
* Retire do frasco o número correto de colheres de granulado
Se a administração for por via oral:
Misture a dose medida com alimentos sólidos (como purê de batata ou compota de maçã) ou com líquidos (como água, suco de maçã, suco de laranja ou leites de início sem proteína) e ingira-a imediatamente após a mistura ter sido feita.
Pacientes com sonda de gastrostomia ou nasogástrica:
Misture o granulado com água até não ficar granulado seco (mexer a solução ajuda a dissolver o granulado). Ao dissolver o granulado em água, você obterá um líquido leitoso de cor branca. Tome a solução imediatamente após a mistura ter sido feita.
Você precisará seguir dieta e tratamento ao longo da vida, a menos que você seja submetido a transplante hepático com sucesso.
Os pacientes que tomaram doses muito altas de AMMONAPS experimentam:
- sonolência, cansaço, tonturas e, menos frequentemente, confusão
- dor de cabeça
- alterações do paladar (distúrbios gustativos)
- diminuição da capacidade auditiva
- desorientação
- problemas de memória,
- agravamento das condições neurológicas existentes
Se tiver algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo para tratamento sintomático.
Você deve tomar uma dose o mais rápido possível com a próxima refeição. Certifique-se de que passam pelo menos 3 horas entre duas doses. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As frequências dos efeitos secundários possíveis são as seguintes. Muito frequentes: Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas
Frequentes: afectam 1 a 10 em cada 100 pessoas
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1. 000 pessoas Raros: afectam 1 A 10 em 10. 000 pessoas muito raros: afectam menos de 1 em 10. 000 pessoas
Desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Efeitos secundários muito frequentes: menstruação irregular e cessação da menstruação.
A ausência de menstruação em mulheres sexualmente ativas pode não ser provocada pelo uso de AMMONAPS. Se isso ocorrer, consulte o seu médico, pois você pode estar grávida (ver "Gravidez e lactação" na seção anterior).
Efeitos secundários frequentes: alterações no número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desmaios, retenção de líquidos (inchaço), alterações no paladar (perturbações do paladar), dor abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, odor corporal, erupção cutânea, funcionamento renal anormal, aumento de peso, alteração dos resultados das análises.
Efeitos secundários pouco frequentes: baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia) devido à depressão da medula óssea, nódoas negras, Alteração do ritmo cardíaco, hemorragia rectal, irritação do estômago, úlcera gastroduodenal, inflamação do pâncreas.
Se ocorrerem vômitos persistentes, você deve consultar seu médico imediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Se sentir qualquer tipo de efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos secundários possíveis que não estejam presentes neste folheto. Você também pode comunicar-os diretamente através do sistema Nacional de notificação incluído no Anexo V. Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize AMMONAPS após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 °C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
- A substância activa é o fenilbutirato de sódio
Um grama de Ammonaps granulado contém 940 mg de fenilbutirato de sódio.
- Os outros componentes são estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Aspecto del producto y contenido del envaseO granulado de AMMONAPS é esbranquiçado.
O granulado é embalado em frascos de plástico com tampas à prova de crianças. Cada frasco contém
266 ou 532 g de granulado. Três colheres (uma colher pequena branca, uma colher média amarela e uma colher grande azul) estão incluídas para medir a dose diária.
Horizon Pharma Ireland Limited
Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road, Dublin 4, D04C5Y6
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Se-202 13 Malmö
Suécia
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência
Europeia de Medicamentoa http://www.ema.europa.eu
Fonte: Agência Espanhola de Medicamentos e dispositivos médicos