Ammily

Janine^® não deve ser aplicado se houver algum dos estados listados abaixo. Se alguma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto da administração, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado:

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Jeanine^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares),

condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito) atualmente ou na história,

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

fatores de risco múltiplos ou pronunciados para trombose venosa ou arterial, incluindo lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias do coração,

hipertensão não controlada,

intervenção cirúrgica grave com imobilização prolongada,

fumar com mais de 35 anos,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das amostras hepáticas),

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

doenças malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento vaginal de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação.

COM CUIDADO

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (дислипопротеинемия), hipertensão arterial, enxaqueca, males das válvulas do coração, imobilização prolongada, graves intervenções cirúrgicas, uma extensa lesão, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos parentes mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítica urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa inespecífica, anemia falciforme, flebite venosa superficial,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

doença hepática,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes graça, a Coreia de Sidengama),

sobreparto.

Ammily^® não deve ser aplicado se houver algum dos estados listados abaixo. Se alguma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto da administração, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado:

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Ammily^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares),

condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito) atualmente ou na história,

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

fatores de risco múltiplos ou pronunciados para trombose venosa ou arterial, incluindo lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, doenças dos vasos cerebrais ou artérias coronárias do coração,

hipertensão não controlada,

intervenção cirúrgica grave com imobilização prolongada,

fumar com mais de 35 anos,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das amostras hepáticas),

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

doenças malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento vaginal de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação.

COM CUIDADO

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (дислипопротеинемия), hipertensão arterial, enxaqueca, males das válvulas do coração, imobilização prolongada, graves intervenções cirúrgicas, uma extensa lesão, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos parentes mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítica urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa inespecífica, anemia falciforme, flebite venosa superficial,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

doença hepática,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes graça, a Coreia de Sidengama),

sobreparto.

A Droga Ammily^® não deve ser aplicado na presença de qualquer uma das condições / doenças listadas abaixo. Se qualquer uma dessas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto de sua administração, o medicamento deve ser imediatamente cancelado.

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Ammily^®,

trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio),

condições que precedem a trombose (incluindo angina) no momento ou na história,

doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos transitórios atualmente e na história,

múltiplas expressas ou fatores de risco de trombose venosa ou arterial, em т. ч. complicadas derrota клапанного aparelho cardíaca, fibrilação atrial, doença vascular cerebral ou das artérias coronárias do coração, pesado дислипопротеинемия, hipertensão não controlada, de uma séria cirurgia, imobilização prolongada, operacionais e de intervenção em membros inferiores e dos dos órgãos pélvicos, neurosurgical de intervenção, de tabagismo com idade acima de 35 anos,

predisposição congênita ou adquirida a tromboses arteriais ou venosas (resistência à proteína C ativada (incluindo o Fator 5 de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia, presença de anticorpos fosfolipídicos (anticardiolipina, Anticoagulante lúpico),

enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou com histórico,

diabetes mellitus com complicações vasculares,

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou história,

insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização das enzimas hepáticas), incluindo síndromes de rotor e Dubin-Johnson,

tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou com histórico,

neoplasias malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas,

sangramento da vagina de origem obscura,

gravidez ou suspeita,

período de amamentação,

intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose),

obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m²),

trauma extenso,

a droga Ammily^® não se destina a uso em homens.

Com cuidado: o risco potencial e o benefício esperado do uso de COC em cada caso individual devem ser cuidadosamente ponderados na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco.

fatores de risco para trombose e tromboembolismo: tabagismo, obesidade (Índice de massa corporal superior a 30 kg / m²dislipoproteinemia, hipertensão, inflamação, sem sintomas neurológicos focais, lesões não complicadas do aparelho valvar de coração, predisposição hereditária à trombose (trombose, infarto do miocárdio ou perturbações na circulação cerebral na tenra idade de qualquer dos pais mais próximos),

outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus, câncer, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite das veias superficiais,

angioedema hereditário,

hipertrigliceridemia,

uma doença, pela primeira vez, decorrentes ou agravado durante a gravidez ou no contexto anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com agravamento de audição, porfiria, herpes durante a gravidez, a raiz de Sidengama),

sobreparto.

Ao tomar contraceptivos orais combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares (manchas ou sangramento de avanço), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Contra o pano de fundo de tomar a droga Janine^® outros efeitos indesejáveis relatados na tabela abaixo também foram observados nas mulheres. Dentro de cada grupo isolado de acordo com a frequência do efeito indesejado, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.

Por frequência, os efeitos indesejáveis são divididos em Frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e raros (≥1/10000 e <1/1000). Para efeitos indesejáveis adicionais identificados apenas no processo de observações pós-comercialização e para os quais a avaliação da frequência não é possível, "frequência desconhecida"é indicada.

O desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis foi relatado em mulheres que receberam PDA (consulte também a seção "Instruções Especiais»):

- complicações tromboembólicas venosas,

- complicações tromboembólicas arteriais,

- complicações cerebrovasculares,

- hipertensão,

- hipertrigliceridemia,

- alteração da tolerância à glicose ou efeito na resistência à insulina dos tecidos periféricos,

- tumores do fígado (benignos ou malignos),

- distúrbios da função hepática,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar exacerbação dos sintomas,

-o cirurgia ou agravamento de estados para os quais uma relação com o uso de PDA é claramente provada: icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, uma formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico-hemólico-urinário, a Coreia do sédenhama, herpes prazer, otosclerose com agravamento da audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, o cancro do colo do útero.

As mulheres que usam PDA têm um aumento muito pequeno na taxa de detecção de câncer de mama. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, dado o risco geral de câncer de mama, o número adicional de casos é muito pequeno. A relação com o uso do PDA não é conhecida. Para obter mais informações, consulte as seções "contra-indicações"e" instruções especiais".

Ao tomar contraceptivos orais combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares (manchas ou sangramento de avanço), especialmente durante os primeiros meses de uso.

No contexto de tomar a droga Ammily^® outros efeitos indesejáveis relatados na tabela abaixo também foram observados nas mulheres. Dentro de cada grupo isolado de acordo com a frequência do efeito indesejado, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.

Por frequência, os efeitos indesejáveis são divididos em Frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e raros (≥1/10000 e <1/1000). Para efeitos indesejáveis adicionais identificados apenas no processo de observações pós-comercialização e para os quais a avaliação da frequência não é possível, "frequência desconhecida"é indicada.

O desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis foi relatado em mulheres que receberam PDA (consulte também a seção "Instruções Especiais»):

- complicações tromboembólicas venosas,

- complicações tromboembólicas arteriais,

- complicações cerebrovasculares,

- hipertensão,

- hipertrigliceridemia,

- alteração da tolerância à glicose ou efeito na resistência à insulina dos tecidos periféricos,

- tumores do fígado (benignos ou malignos),

- distúrbios da função hepática,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar exacerbação dos sintomas,

-o cirurgia ou agravamento de estados para os quais uma relação com o uso de PDA é claramente provada: icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, uma formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico-hemólico-urinário, a Coreia do sédenhama, herpes prazer, otosclerose com agravamento da audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, o cancro do colo do útero.

As mulheres que usam PDA têm um aumento muito pequeno na taxa de detecção de câncer de mama. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, dado o risco geral de câncer de mama, o número adicional de casos é muito pequeno. A relação com o uso do PDA não é conhecida. Para obter mais informações, consulte as seções "contra-indicações"e" instruções especiais".

Ao tomar ammily^® pode haver sangramento irregular (manchas ou sangramento uterino rompido), especialmente durante os primeiros meses de uso.

No contexto de tomar a droga Ammily^® outros efeitos indesejáveis podem ser observados, embora sua aparência não seja necessariamente em todos os pacientes.

Efeitos indesejáveis graves. Veja. "Com cuidado» e "instruções especiais". É necessário ler atentamente essas seções e, em caso de efeitos indesejáveis, incluindo reações graves associadas ao uso do medicamento, consulte um médico.

Efeitos colaterais identificados durante a ingestão dos ingredientes ativos da droga. Efeitos colaterais identificados durante a ingestão de substâncias ativas da droga Ammily^®. são dadas com a distribuição pela frequência de desenvolvimento e pelos sistemas orgânicos. A frequência de eventos adversos foi classificada da seguinte forma: muito comum (>1/10), frequentemente (>1/100, <1/10), raramente (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10000, <1/1000), muito raramente (<1/10000, incluindo casos individuais), frequência não especificada.

Doenças infecciosas e parasitárias: rara — vaginite, vulvovaginite, candidíase vaginal ou outros fungos infecção vulvovaginal, rara salpingo-oophorite (adnexite), infecção do trato urinário, mastite, cervicite, infecções fúngicas, herpética derrota da cavidade bucal, gripe, bronquite, sinusite, infecção do trato respiratório superior, infecção viral.

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): raramente-cistos ovarianos, raramente-cistos dos apêndices uterinos, miomas uterinos, lipoma mamário, cistos mamários, mastopatia fibrocística.

Do sangue e do sistema linfático: raramente anemia.

Do lado do sistema imunológico: raramente-reações alérgicas.

Do sistema endócrino: raramente-virilismo.

Do lado do metabolismo e nutrição: raramente - aumento do apetite, raramente-anorexia.

Transtornos mentais: raramente-depressão, muito raramente-alterações de humor, frequência não especificada-diminuição do humor, insônia, distúrbios do sono, agressão.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, raramente — tontura, enxaqueca, raramente-acidente vascular cerebral isquêmico, distúrbios cerebrovasculares, distonia.

Do lado do órgão da visão: raramente - secura da membrana mucosa dos olhos, irritação da membrana mucosa dos olhos, oscilopsia, frequência não especificada-intolerância às lentes de contato (sensações desagradáveis ao usá-las).

Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - perda auditiva súbita, zumbido, tontura, deficiência auditiva.

Do lado do coração: raramente-distúrbios cardiovasculares, taquicardia.

Do lado dos vasos: raramente-aumento, diminuição da pressão arterial, raramente-trombose venosa e arterial e tromboembolismo, tromboflebite, aumento da pressão diastólica, distonia circulatória ortostática, "ondas de calor", varizes, doenças das veias, dor ao longo das veias.

Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: raramente-asma brônquica, hiperventilação.

Do trato gastrointestinal: raramente-dor abdominal, desconforto, inchaço, náusea, vômito, diarréia, raramente — gastrite, enterite, dispepsia.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: acne rara, alopecia, erupções cutâneas, incluindo erupção macular cutânea, comichão (incluindo coceira generalizada), raramente — em caso de alergia de contato, dermatite atópica, eczema, psoríase, hiperidrose, cloasma, hiperpigmentação, seborréia, caspa, hirsutismo, uma reação da pele — celite, varizes, não especificada de frequência — urticária, eritema nodoso, eritema multiforme.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente-dor nas costas, desconforto nos músculos e esqueleto, mialgia, dor nas extremidades.

Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes-dor nas glândulas mamárias, sensação de desconforto, raramente-uma mudança na duração e volume do sangramento menstrual, incluindo sangramento menstrual abundante, sangramento menstrual escasso e ausência de sangramento menstrual, sangramento acíclico, em T.h. sangue vaginal e metrorragia, aumento no tamanho das glândulas mamárias, ingestão e sensação de flatulência na glândula mamária, inchaço da mama, dor de Privacidade sangramento, correção vaginal, dor na região pélvica, raramente displasia epitelial cervical, dispareunia, galactorréia, taxa de segurança não especificada das glândulas mamárias, redução da libido, aumento da libido

Distúrbios e distúrbios comuns: rara — fadiga, astenia, indisposição, alterações no peso corporal (aumento, diminuição e variação da massa corporal), rara — dor no peito, edema periférico, gripe-como fenómeno, aumento da temperatura do corpo, irritação, taxa de retenção não especificada líquidos.

Impacto nos resultados laboratoriais e instrumentais: raramente hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia.

Os seguintes eventos adversos graves foram relatados em mulheres que usam COC (que incluem o medicamento Ammily^®):

- distúrbios tromboembólicos venosos,

- distúrbios tromboembólicos arteriais,

- insulto,

- aumento da pressão arterial,

- hipertrigliceridemia,

- distúrbios da tolerância à glicose ou efeitos na resistência periférica à insulina,

- tumores do fígado (benignos e malignos),

- violação dos parâmetros funcionais do fígado,

- cloasma,

- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar ou intensificar os sintomas do angioedema.

- o início ou agravamento das condições para as quais a associação com o uso de COC (que inclui a droga Ammily^®) não é incontestável: icterícia e / ou prurido associado à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, Coréia de Sydengam, herpes durante uma gravidez anterior, perda auditiva associada à otosclerose, doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical,

- deficiência visual,

- tontura,

- pancreatite,

- colecistite.

Taxa de diagnóstico de câncer de mama em mulheres que usam COC (que inclui o medicamento Ammily^®), aumentado muito ligeiramente. O câncer de mama raramente é visto em mulheres com menos de 40 anos, o excesso de frequência é insignificante em relação ao risco geral de câncer de mama.

A relação causal da ocorrência de câncer de mama com o uso de COC não foi estabelecida. Para mais informações, consulte " contra-indicações "e"instruções especiais".

Se quaisquer efeitos indesejáveis não especificados na descrição forem notados, você deve informar o médico.

Efeito contraceptivo de Jeanine^® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.

Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.

Componente gestagênico de Jeanine^® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).

Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.

Efeito contraceptivo Ammilya^® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.

Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.

Componente gestagênico Ammilya^® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).

Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.

A Droga Ammily^® - uma droga contraceptiva estrogênio-gestagênica combinada oral monofásica de baixa dose.

Ação contraceptiva da droga Ammily^® com base na ação conjunta de vários fatores, o mais importante dos quais é a supressão da ovulação e o aumento da viscosidade das secreções cervicais.

Componente progestagênico da droga Ammily^® - dienogest — é um derivado da nortestosterona e tem ação antiandrogênica. O dienogest também tem um efeito benéfico no perfil lipídico, aumentando o conteúdo de HDL.

Nas mulheres que tomam COC, o ciclo se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos comum, a intensidade e a duração do sangramento diminuem.