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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Amiokordin
Amiodarona, Cloridrato
Comprimidos, solução para administração intravenosa
O tratamento deve ser iniciado e normalmente monitorizado apenas sob supervisão hospitalar ou especializada. A Amiokordina Oral está indicada apenas para o tratamento de perturbações graves do ritmo que não respondem a outras terapêuticas ou quando não é possível utilizar outro tratamento.
Taquiarritmias associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-Branco.
Flutter Auricular e fibrilhação quando outros medicamentos não podem ser utilizados.
Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística, incluindo: taquicardia supraventricular, nodal e ventricular. fibrilação ventricular, quando outros medicamentos não podem ser usados.
Adulto:
É particularmente importante que seja utilizada a dose mínima eficaz. Em todos os casos, a gestão do doente deve ser avaliada com base na resposta individual e no bem-estar. O seguinte Regimento de dosagem é geralmente eficaz:
Estabilização inicial:
O tratamento deve ser iniciado com 200 mg, três vezes ao dia e pode ser continuado durante 1 semana.
A dose deve então ser reduzida para 200 mg duas vezes por dia durante mais uma semana.
Manutencao:
Após o período inicial, a dose deve ser reduzida para 200 mg por dia, ou menos, se apropriado.
Raramente, o doente pode necessitar de uma dose de manutenção mais elevada. O comprimido ranhurado de 100 mg deve ser utilizado para titular a dose mínima necessária para manter o controlo da arritmia. A dose de manutenção deve ser revista regularmente, especialmente quando for superior a 200 mg por dia.
Considerações gerais
Posologia inicial:
É necessária uma dose elevada para se atingirem rapidamente níveis adequados nos tecidos.
Manutencao:
Uma dose demasiado elevada durante a terapêutica de manutenção pode causar efeitos secundários que se pensa estarem relacionados com níveis elevados nos tecidos de Amiokordina e dos seus metabolitos.
A amiokordina liga-se fortemente às proteínas e tem uma semi-vida plasmática média de 50 dias (intervalo de 20 a 100 dias relatado). Por conseguinte, deve ser concedido tempo suficiente para se atingir um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes posológicos. Em doentes com arritmias potencialmente letais, a semi-vida longa é uma salvaguarda valiosa, uma vez que a omissão de doses ocasionais não influencia significativamente a effect.It é particularmente importante que seja utilizada a dose mínima eficaz e que o doente seja monitorizado regularmente para detectar as características clínicas do excesso da dose de Amiokordina. A terapêutica pode então ser ajustada em conformidade.
Redução da dose/continuação
Os efeitos secundários desaparecem lentamente à medida que os níveis nos tecidos diminuem. Após a interrupção do fármaco, a Amiokordina residual ligada ao tecido pode proteger o doente durante um mês. No entanto, deve ser considerada a probabilidade de reincidência de arritmia durante este período.
População pediátrica
Não foi estabelecida a segurança e eficácia da Amiokordina em crianças.
Idoso:
Tal como acontece com todos os doentes, é importante que seja utilizada a dose mínima eficaz. Embora não haja evidência de que as necessidades de dosagem são diferentes para este grupo de doentes, podem ser mais susceptíveis a bradicardia e defeitos de condução se for utilizada uma dose demasiado elevada. Deve ser prestada especial atenção à monitorização da função tiroideia..
Amiokordina destina-se à administração oral.
Bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sinusal: em doentes com perturbações graves da condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular ou trifascicular) ou doença dos nódulos sinusais, a Amiokordina deve ser utilizada apenas em conjunto com um pacemaker.
Evidência de história de disfunção tiróideia: antes da terapêutica em todos os doentes devem ser efectuadas análises da função Tiróideia.
A combinação de Amiokordina com medicamentos que podem induzir Torsades de Pointes está contra - indicada.
Gravidez-excepto EM circunstâncias excepcionais
Lactacao .
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
A amiokordina pode causar reacções adversas graves que afectam os olhos, coração, pulmão, fígado, glândula tiroideia, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes em tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente supervisionados. Uma vez que os efeitos indesejáveis estão normalmente relacionados com a dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz.
Antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o doente está a tomar Amiokordina. .
Cardiopatias :
Uma dosagem demasiado elevada pode provocar bradicardia grave e perturbações da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, particularmente em doentes idosos ou durante a terapêutica com digitálicos. Nestas circunstâncias, o tratamento com Amiokordina deve ser interrompido. Se necessário, podem administrar-se Beta-adrenoestimulantes ou glucagon. Devido à longa semi-vida da Amiokordina, se a bradicardia for grave e sintomática deve ser considerada a inserção de um pacemaker.
A Amiokordina Oral não está contra-indicada em doentes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, mas deve ter-se precaução, uma vez que, ocasionalmente, a insuficiência cardíaca existente pode agravar-se. Nestes casos, a Amiokordina pode ser utilizada com outras terapêuticas apropriadas.
A acção farmacológica da Amiokordina induz alterações do ECG: prolongamento do intervalo QT (relacionado com repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas, estas alterações não reflectem toxicidade.
Nos idosos, a frequência cardíaca pode diminuir acentuadamente.
O tratamento deve ser interrompido em caso de aparecimento de 2nd ou 3o bloqueio de grau A-V, bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular.
A amiokordina tem um baixo efeito pró-arrítmico. Foram notificados casos de novas arritmias ou agravamento de arritmias tratadas, por vezes fatais. É importante, mas difícil, diferenciar a falta de eficácia do medicamento de um efeito proarrítmico, quer este esteja ou não associado a um agravamento da doença cardíaca. Os efeitos proarrítmicos ocorrem geralmente no contexto de Interacções medicamentosas e/ou perturbações electrolíticas. Apesar do prolongamento do intervalo QT, a Amiokordina apresenta uma actividade torsadogénica baixa.
Antes de iniciar o tratamento com Amiokordina, recomenda-se a realização de uma medição do ECG e do potássio sérico. Recomenda-se a monitorização do ECG durante o tratamento.
A amiokordina pode aumentar o limiar de desfibrilação e / ou o limiar de pacing em doentes com um desfibrilador cardioverter implantável ou um pacemaker, o que pode afectar negativamente a eficácia do dispositivo. Recomenda-se a realização de testes regulares para assegurar o correcto funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração da posologia.
Bradicardia Grave :
Casos de graves, potencialmente fatais bradicardia e bloqueio cardíaco tem sido observado quando Amiokordine é utilizado em combinação com sofosbuvir em combinação com outro vírus da hepatite C (VHC) direto atuando antiviral (DAA), tais como daclatasvir, simeprevir, ou ledipasvir. Assim, não se recomenda a co-administração destes fármacos com Amiokordina.
Se o uso concomitante com Amiokordina não puder ser evitado, recomenda-se que os doentes sejam cuidadosamente monitorizados quando se inicia o tratamento com sofosbuvir em associação com outros DAAs. Os doentes identificados como apresentando um risco elevado de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante pelo menos 48 horas num ambiente clínico apropriado após o início do tratamento concomitante com sofosbuvir.
Os pacientes que recebem estes hepatite C medicamentos com Amiokordine, com ou sem outros medicamentos que baixam a frequência cardíaca, deve ser avisado dos sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e devem ser aconselhados a procurar urgente um médico se eles experimentam.
Doenças endócrinas
A amiokordina pode induzir hipotiroidismo ou hipertiroidismo, particularmente em doentes com história pessoal de perturbações da tiróide. Deve efectuar-se uma monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH (usTSH)] antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com intervalos semestrais e durante vários meses após a sua interrupção. Isto é particularmente importante nos idosos. Em doentes cuja história indique um risco aumentado de disfunção tiróideia, recomenda-se a avaliação regular. Os níveis séricos de usTSH devem ser medidos quando se suspeita de disfunção da tiróide.
A amiokordina contém iodo, podendo assim interferir com a captação de rádio-iodo. Contudo, os testes da função tiroideia (free-T3, free-T4, usTSH) continuam a ser interpretáveis. A amiokordina inibe a conversão periférica da levotiroxina (T4) em triiodotironina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas (aumento no soro livre T4, O T3 livre estar ligeiramente diminuído ou mesmo normal) em doentes clinicamente eutiroideia. Nestes casos, não há razão para interromper o tratamento com Amiokordina se não houver evidência clínica ou biológica adicional (usTSH) de doença da tiróide.
Hipotiroidismo
Deve suspeitar-se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sinais clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade reduzida, bradicardia excessiva. O diagnóstico é apoiado por um aumento da usTSH sérica e por uma resposta exagerada da TSH à TRH. T3 e T4 os níveis podem ser Baixos. O eutiroidismo é geralmente obtido nos 3 meses seguintes à interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, a terapêutica com Amiokordina pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os níveis da TSH.
Hipertiroidismo
Pode ocorrer hipertiroidismo durante o tratamento com Amiokordina ou, até vários meses após a interrupção. Características clínicas, tais como perda de peso, astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmia, angina, insuficiência cardíaca congestiva, devem alertar o médico. O diagnóstico é apoiado por uma diminuição do nível sérico de usTSH, uma elevação da T3 e uma resposta reduzida da TSH à hormona libertadora de tirotropina. Elevação da T Inversa3 (rT3) pode também ser encontrada.
Em caso de hipertiroidismo, a terapêutica deve ser interrompida. A recuperação clínica ocorre geralmente dentro de alguns meses, embora tenham sido notificados casos graves, por vezes resultando em fatalidades. A recuperação clínica precede a normalização dos testes da função tiroideia.
Foram utilizadas ciclos de fármacos anti-tiróide para o tratamento da hiperactividade da tiróide grave, podendo ser necessárias inicialmente doses elevadas. Estes podem nem sempre ser eficazes e a terapêutica concomitante com doses elevadas de corticosteróides (por exemplo, 1 mg/kg de prednisolona) pode ser necessária durante várias semanas.
Operações oculares
Se ocorrer visão turva ou diminuída, deve ser realizado imediatamente um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia. O aparecimento de neuropatia óptica e/ou neurite óptica requer a retirada da Amiokordina devido à potencial progressão para a cegueira. A menos que ocorra visão turva ou diminuída, recomenda-se anualmente um exame optamológico.
Afecções hepatobiliares :
A amiokordina pode estar associada a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Foram notificados alguns casos fatais, principalmente após terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido logo após o início do tratamento, particularmente após Amiokordina intravenosa. Recomenda-se a monitorização da função hepática particularmente das transaminases antes do tratamento e seis meses depois. A dose de amiokordina deve ser reduzida ou o tratamento interrompido se o aumento das transaminases exceder três vezes o intervalo normal.
No início da terapêutica, pode ocorrer um aumento das transaminases séricas que podem ser isoladas (1, 5 a 3 vezes o normal). Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.
Podem ocorrer casos isolados de distúrbios hepáticos agudos com transaminases séricas elevadas e/ou icterícia, nestes casos o tratamento deve ser interrompido.
Foram notificados casos de doença hepática crónica. A alteração dos testes laboratoriais que podem ser mínimos (transaminases elevadas 1, 5 a 5 vezes o normal) ou sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento por mais de 6 meses deve sugerir este diagnóstico. Recomenda-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática. Os resultados anómalos dos testes clínicos e laboratoriais regridem normalmente após interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais. Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepatite pseudo-alcoólica, mas podem ser variáveis e incluir cirrose.
Embora não tenham sido notificados na literatura casos de potenciação dos efeitos adversos hepáticos do álcool, os doentes devem ser aconselhados a moderar a sua ingestão de álcool enquanto tomam Amiokordina comprimidos.
Doenças do sistema nervoso :
A amiokordina pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas as condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorra dentro de vários meses após a retirada da Amiokordina, mas pode por vezes ser incompleta.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino :
O aparecimento de dispneia ou tosse não produtiva pode estar relacionado com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonite organizadora. As características de apresentação podem incluir dispneia (que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco actual), tosse não produtiva e deterioração da saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre). O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressivo. Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapêutica a longo prazo, alguns ocorreram logo após o início do tratamento.
Os doentes devem ser cuidadosamente avaliados clinicamente e considerados os raios-X do tórax antes de iniciar a terapêutica.. Durante o tratamento, caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a medição do factor de transferência.. Alterações radiológicas iniciais podem ser difíceis de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar tem sido geralmente reversível após interrupção precoce da terapêutica com Amiokordina, com ou sem terapêutica com corticosteróides. . Os sintomas clínicos resolvem-se frequentemente em poucas semanas seguidas de uma melhoria mais lenta da função radiológica e pulmonar. Alguns doentes podem deteriorar-se apesar da interrupção dos comprimidos de Amiokordina
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Os doentes devem ser instruídos a evitar a exposição ao sol e a utilizar medidas de protecção durante a terapêutica, uma vez que os doentes a tomar os comprimidos de Amiokordina podem tornar-se indevidamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção dos comprimidos de Amiokordina. Na maioria dos casos, os sintomas estão limitados a formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ser observadas reacções fototóxicas graves com formação de vesículas.
Acções graves bullosas:
Reacções cutâneas fatais ou mesmo fatais síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (10). Se estiverem presentes sintomas ou sinais de SJS, deve interromper-se imediatamente o tratamento com Amiokordina (por exemplo, erupção cutânea progressiva frequentemente com bolhas ou lesões das mucosas).
Interaccao
O uso concomitante de Amiokordina não é recomendado com os seguintes fármacos: beta-bloqueadores, inibidores dos canais de cálcio que diminuem a frequência cardíaca (verapamilo, diltiazem), agentes laxativos estimulantes que podem causar hipocaliemia.
Foram notificados níveis plasmáticos aumentados de flecainida com a co-administração de Amiokordina. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizado.
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Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
A capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída em doentes com sintomas clínicos de perturbações oculares induzidas pela Amiokordina.
As seguintes reações adversas são classificadas por classe de sistema de órgãos e classificadas sob a rubrica de frequência utilizando a seguinte convenção: Muito comum (>1/10), Comum (>1/100, <1/10), Incomum (>1/1 .000, <1/100), Raros (>1/10 .000, <1/1 .000); Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático:
- Raro:
- anemia hemolítica
- anemia aplástica
- trombocitopenia.
Em doentes a tomar Amiokordina, verificaram-se achados incidentais de granulomas da medula óssea. Desconhece-se o seu significado clínico.
Cardiopatias:
- Frequentes: bradicardia, geralmente moderada e relacionada com a dose.
- Incomum:
- início ou agravamento da arritmia, por vezes seguida de paragem cardíaca
- perturbações da condução (bloco sinoatrial, bloco AV de vários graus)
- Muito raros: bradicardia acentuada ou paragem sinusal em doentes com disfunção do nódulo sinusal e/ou em doentes idosos.
- Desconhecido: Torsade de pointes
Doenças endócrinas :
- Comum:
- hipotiroidismo
- hipertiroidismo, por vezes fatal
- Raro
- síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)
Operações oculares:
- Muito frequentes: microdepósitos córneos normalmente limitados à área sob o pupilo, que normalmente só são discerníveis através de exames com lâmpadas cortadas. Eles podem ser associados com halos coloridos na luz deslumbrante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após interrupção do tratamento. Os depósitos são considerados essencialmente benignos e não requerem a descontinuação da Amiokordina.
- Muito raros: neuropatia óptica/nevrite que podem progredir para a cegueira.
Doenças gastrointestinais:
- Muito frequentes: doenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que ocorrem habitualmente com a dose de carga e que se resolvem com a redução da dose.
- Frequentes: Obstipação
- Pouco frequentes: boca seca
- Desconhecido: pancreatite/pancreatite aguda
Perturbações Gerais:
- Desconhecido: Granuloma, incluindo granuloma da medula óssea
Afecções hepatobiliares:.
- Muito frequentes: aumento isolado das transaminases séricas, que é geralmente moderado (1, 5 a 3 vezes o intervalo normal), ocorrendo no início da terapêutica. Pode voltar ao normal com a redução da dose ou mesmo espontaneamente.
- Frequentes: distúrbios hepáticos agudos com transaminases séricas elevadas e / ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, que são por vezes fatais .
- Muito raros: doença hepática crónica (hepatite pseudo-alcoólica, cirrose), por vezes fatal.
Doenças do sistema monetário:
Desconhecido:
- Edema angioneurótico (edema de Quincke)
- Choque anafiláctico / reacção anafilactóide incluindo choque
Investigacao:
Raro:
- aumento da creatinina sanguínea.
Alterações do metabolismo e da nutrição
Desconhecido:
- diminuição do apetite
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos:
Desconhecido:
- síndrome tipo lúpus
Doenças do sistema nervoso:
- Comum:
- tremor extrapiramidal, para o qual normalmente ocorre regressão após redução da dose ou
- pesadelo
- sono.
- Pouco frequentes: neuropatia sensorial periférica e/ou miopatia, geralmente reversível com a
- Raro:
- ataxia cerebelar, para a qual normalmente ocorre regressão após redução da dose ou
- hipertensão intracraniana benigna (cérebro pseudo - tumor))
- dor
- vertigem.
Desconhecido:
- Parkinsonismo
- parosmia
Perturbações do foro psiquiátrico:
Desconhecido:
- estado confusional/delírio
Doenças dos órgãos gerais e da mama:
- Raro:
-orqui-epididimite
- impotência.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
- Frequentes: toxicidade pulmonar [pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite pneumonia organizada obliterante (BOOP)], por vezes fatal.
- Raro:
- broncospasmo em doentes com insuficiência respiratória grave e especialmente em doentes asmáticos
- cirurgia (possível interacção com uma concentração elevada de oxigénio).
Hemorragia pulmonar (foram notificados alguns casos de hemorragia pulmonar, embora não sejam conhecidas as frequências exactas))
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
- Muito frequentes: fotossensibilidade.
- Comum:
- eczema,
- pigmentos cinzentos ou azulados da pele exposta à luz, particularmente a face, em caso de tratamento prolongado com doses diárias elevadas, tais pigmentos desaparecem lentamente após a interrupção do tratamento.
- Raro:
- eritema durante a radioterapia
- erupções cutâneas, geralmente não específicas
- dermatite esfoliativa
- alopecia.
- Desconhecido / desconhecido:
- urticária,
- reacções cutâneas graves por vezes fatais incluindo necrólise epidérmica tóxica( TEN) / síndrome de Stevens-Johnson (SJS),
- dermatite Bulhosa, reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistemáticos (DRESS).
Vasculopatias:
- Muito raros: vasculite.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo.
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Existe pouca informação disponível sobre a sobredosagem aguda com Amiokordina. Foram notificados poucos casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.
Em caso de sobredosagem o tratamento deve ser sintomático, pode ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte. O doente deve ser monitorizado e se ocorrer bradicardia, podem administrar-se Beta-adrenoestimulantes ou glucagon. Também pode ocorrer resolução espontânea de crises de taquicardia ventricular. Devido à farmacocinética da Amiokordina, recomenda-se a vigilância adequada e prolongada do doente, particularmente do estado cardíaco. Nem a Amiokordina nem os seus metabolitos são dialisáveis.
Grupo farmacoterapêutico: cloridrato de Amiokordina é um antiarrítmico.
Código ATC: DOl CO1B
População pediátrica
Não foram realizados estudos pediátricos controlados.
Em estudos publicados, a segurança da Amiokordina foi avaliada em 1118 doentes pediátricos com várias arritmias. Foram utilizadas as seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos.
Oral
- Dose de carga: 10 a 20 mg / kg / dia durante 7 a 10 dias (ou 500 mg / m2/ dia, se Expresso por metro quadrado)
- Dose de manutenção: a dose mínima eficaz deve ser utilizada, de acordo com a resposta individual, pode variar entre 5 e 10 mg / kg / dia (ou 250 mg / m2/ dia, se Expresso por metro quadrado)
Intravenoso
- Dose de carga: 5 mg / kg de peso corporal durante 20 minutos a 2 horas
- Dose de Manutenção: 10 a 15 mg / kg / dia de algumas horas a vários dias
Se necessário, a terapêutica oral pode ser iniciada concomitantemente com a dose de carga habitual.
A amiokordina liga-se fortemente às proteínas e a semi-vida plasmática é normalmente da ordem dos 50 dias. No entanto, pode haver uma considerável variação inter-doente, em doentes individuais foi notificada uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 dias. Doses elevadas de Amiokordina, por exemplo 600 mg / dia, devem ser administradas inicialmente para atingir níveis eficazes nos tecidos o mais rapidamente possível. Devido à longa semi-vida do fármaco, é geralmente necessária uma dose de manutenção de apenas 200 mg / dia, ou menos. Deve ser concedido tempo suficiente para se atingir um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes da dose.
A longa semi-vida é uma salvaguarda valiosa para doentes com arritmias potencialmente letais, uma vez que a omissão de doses ocasionais não influencia significativamente a protecção proporcionada pela Amiokordina.
Não foram realizados estudos pediátricos controlados. Nos limitados dados publicados disponíveis em doentes pediátricos, não se observaram diferenças em comparação com adultos.
A amiokordina é metabolizada principalmente pelo CYP3A4 e também pelo CYP2C8. A amiokordina e o seu metabolito, a desetilamiokordina, apresentam um potencial in vitro para inibir os CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 e 2C8. A amiokordina e a desetilamiokordina também têm potencial para inibir alguns transportadores, como o Pgp e o transportador de catiões orgânicos (OCT2) (um estudo mostra um aumento de 1, 1% na concentração de creatina (um substrato de OCT 2). In vivo os dados descrevem interacções com Amiokordina em substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e Pgp.
O cloridrato de amiokordina é um antiarrítmico.
Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, a Amiokordina causou um aumento dos tumores foliculares da tiróide (adenomas e/ou carcinomas) em ambos os sexos, com exposições clínicas relevantes. Uma vez que os resultados de mutagenicidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigénico e não genotóxico para este tipo de indução tumoral. No ratinho, não foram observados carcinomas, mas foi observada uma hiperplasia folicular da tiróide dose-dependente. Estes efeitos na tiróide em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos da Amiokordina na síntese e/ou libertação de hormonas da glândula tiroideia. A relevância destes achados para o homem é baixa.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
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