Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Amigermol
Ácido Fusídico
Creme
Tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis ao Amigermol, especialmente de infecções causadas por Estafilococoss.
Como infecções cutâneas primárias que podem ser esperadas para dispositivo de resposta ao tratamento com Amigermol aplicado topicamente incluem: impetigo contagiosa, foliculite superficial, sicose pseudofoliculite, paronychia e eritrasma.
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..
Amigermol 20 mg / g creme encontra-se indicado quer em monoterápia quer em associação com a terapêutica estatística, sem tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Corynebacterium minutissimum. Principais infecções de pelé que pode ser esperado para dispositivo de resposta ao tratamento com fusidic ácido aplicado topicamente incluem: impetigo contagiosa, foliculite superficial, sicose pseudofoliculite, paronychia e eritrasma, também tais infecções secundárias da pele como infectado eczematoid dermatite, infectada, dermatite de contacto e infectado cortes/abrasões.
Posologia
Adultos e crianças:
Lesões não cobertas: aplicar suavemente três ou quatro vezes por dia.
Lesões Cobertas: aplicações menos frequentes podem ser adequadas.
Modo de administração:
Uso cutâneo
Posology
Adultos e população pediátrica
Lesões não cobertas-aplicar suavemente três ou quatro vezes por dia.
Lesões Cobertas-aplicações menos frequentes podem ser adequadas.
Modo de administração
Uso cutâneo.
Amigermol 20 mg / g creme está contra-indicado em doenças com hipersensibilidade associada ao Amigermol ou a qualquer um dos excipientes utilizados nenhum medicamento.
Foi relacionada a criação de resistência bacteriana com a utilização de Amigermol.
A utilização prolongada ou recente pode aumentar o risco de desenvolvimento de sensibilidade por contacto.
Quando o Amigermol 20 mg / g creme é utilizado na cara, deve ter-se cuidado para evitar os olhos, porque o Amigermol pode causar irritação da conjuntiva.
Amigermol 20 mg / g creme contém butilhidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). Butilhidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e membranas mucosas.
Resistência bacteriana entre staphylococcus aureus foi relatado ocorrer com o uso de Amigermol próprio. Tal como acontece com todos os agentes, o uso prolongado ou recomendado poder aumentar o risco de perda de resistência aos antibióticos.
A utilização prolongada ou recente pode aumentar o risco de desenvolvimento de sensibilidade por contacto.
O creme de Amigermol contém butilhidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio. Estes excipientes podem causar reacções cortadas locais (por exemplo, dermatite de contacto). Butilhidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e membranas mucosas. O creme de Amigermol deve, portanto, ser utilizado com cuidado quando aplicável na proximidade dos olhos.
Os efeitos de Amigermol creme sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Os efeitos de Amigermol administrado por via cópia sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
A estimativa da frequência dos efeitos indesejáveis baseia-se numa análise conjunta dos dados dos sistemas clínicos e de notificações espontâneas,
Com base em dados agrupados de estudos clínicos, incluindo 4754 doentes que receberam Amigermol 20 mg/g creme uo pomada de Amigermol, a frequência dos efeitos indesejáveis é de 2, 3%.
Como reacções adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento são várias reacções cutâneas, tais como prurido e erupção cutânea, seguidas de condições no local de aplicação, tais como dor e irritação, que ocorreram em menos de 1% dos doentes.
Foi notificada hipersensibilida e angioedema.
Os efeitos industriais estão incluídos a partir dos mais frequentemente notificados.
Muito freqüentes > 1 / 10
Frequência >1 / 100 e <1 / 10
Pouco freqüentes >1 / 1. 000 e <1 / 100
Raros >1 / 10. 000 e <1 / 1. 000
Muito raros <1 / 10. 000
Descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Os efeitos secundários são classificados de acordo com o sistema de órgãos, e dentro de cada órgão, agrupados por frequência.
- Doenças do sistema monetário
Raro
Hipersensibilidade
- Operações oculares
Raro
Conjuntivite
- Operações dos tecidos
Incomum:
Dermatite (incl. dermatite de contacto, eczema) erupção cutânea*
Prurido
Eritema
* Foram notificados vários tipos de reacções de erupção cutânea, tais como eritematosa, pustulosa, vesiculosa, mácula-papular e popular. Ocorreu tambémem erupção cutânea generalizada.
Raro
Angioedema
Cronica
Bolha
- Perturbações gerais e alterações no local de administração
Incomum
Door no local de Aplicação (incl. sensação de ardor na pele)
Irritação no local de Aplicação
População pediátrica
Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reacções adversas em crianças sejam os mesmos que nos adultos.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensão de reacção adversa após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A estimativa da frequência dos efeitos indesejáveis baseia-se numa análise conjunta de dados de sistemas clínicos e de notificações espontâneas.
Com base em dados agrupados de estudos clínicos, incluindo 4724 doentes que receberam creme de Amigermol uo pomada de Amigermol, a frequência dos efeitos indesejáveis é de 2, 3%.
Como reacções adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento são várias reacções cutâneas, tais como prurido e erupção cutânea, seguidas de condições no local de aplicação, tais como dor e irritação, que ocorreram em menos de 1% dos doentes.
Foi notificada hipersensibilida e angioedema.
Os efeitos indesejáveis são listados pela classe de Sistemas de órgãos MedDRA (SOC) e os efeitos indesejáveis individuais estão listados, começando com os mais frequentemente notificados. Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Muito freqüentes >1 / 10
Frequência >1 / 100 e <1 / 10
Pouco freqüentes >1 / 1. 000 e <1 / 100
Raros >1 / 10. 000 e <1 / 1. 000
Muito raros <1 / 10. 000
Doenças do sistema monetário Hipersensibilidade rara (>1 / 10. 000 e <1 / 1. 000) Operações oculares Raros (>1 / 10. 000 e <1 / 1. 000) conjuntivite Operações dos tecidos Incomum (>1/1,000 e <1/100), Dermatite (incluindo dermatite de contato, eczema) Erupção cutânea*Prurido Eritema *Vários tipos de erupção cutânea, reações tais como eritematosas, psoríase pustulosa, vesicular, erupção cutânea maculopapular e papular têm sido relatados. Ocorreu tambémem erupção cutânea generalizada. Blister com 1 / 10. 000 e <1 / 1. 000) Angioedema urticária Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco freqüentes (>1 / 1. 000 e <1 / 100) dor no local de Aplicação (incluindo sensação de ardor na pele) irritação no local de AplicaçãoPopulação pediátrica
Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reacções adversas em crianças sejam os mesmos que nos adultos.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem é improviso.
A menos que exista hipersensibilidade ao Amigermol ou a qualquer um dos excipientes, é improvável que uma ingestão acidental de Amigermol 20 mg/g creme causar qualquer dano. A quantidade total de Amigermol (30g de Amigermol 20mg/g de creme contém 600mg de Amigermol) não excederá normalmente uma dose oral diária total aprovada de produtos contendo Amigermol, excepto em crianças com idade inferior a1 ano e pesando â‰10kg.
Embora, neste caso, uma criança deste grupo etário particular não possa ingerir um tubo inteiro de Amigermol 20 mg/g creme. A concentração dos excipientes é desmasiado baixa para constituir um risco de segurança.
Não é provável que ocorra sobredosagem.
A menos que exista hipersensibilidade ao ácido fusídico ou a qualquer um dos excipientes, não é provável que a ingestão acidental de creme de Amigermol provoque qualquer dano. A quantidade total de ácido fusídico (creme de Amigermol de 30 g contém 600 mg de ácido fusídico) não excederá normalmente uma dose oral diária total aprovada de ácido fusídico contendo produtos, excepto em crianças com menos de 1 ano de idade e pesando cerca de 10‰ rio de janeiro kg. Embora, neste caso, uma criança deste grupo etário particular não possa ingerir um tubo inteiro de leite de Amigermol. A concentração dos excipientes é desmasiado baixa para constituir um risco de segurança.
Grupo farmacoterapêutico: Outros antidióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01
Mecanismo activo:
O Amigermol pertence a um grupo único de antibióticos, os fusidanos, que actuam para inibir a síntese proteica bacteriana, bloqueando o prolongamento do factor G. Isto é para impedir que se associe aos ribossomas e ao GTP, impedindo assim o fornecimento de energia ao processo de síntese.
Como é o único tipo de droga disponível nesta família de medicamentos, não houve relações de resistência cruzada ao Amigermol.
Mecanismo de Resistência(s):
Uma resistência ao Amigermol pode variar geograficamente e a informação sobre os padrões locais de resistência deve ser obtida através de um laboratório microbiológico local. Em geral, a resistência ocular em 1-10% de Staphylococcus aureus e 10-20% de staphylococcus coagulase negativa. Não foi notificada resistência cruzada entre o creme hidrofílico de Amigermol 20 mg/g e outros antibióticos.
Interrupção:
Recomendam-se os seguintes valores de MIC para distinguir os germes sensíveis e não sensíveis: S ≠1 µg/ml E R > 1 µg/ml. Este ponto de paragem deve ser utilizado para o uso sistemático de Amigermol. Em geral, não são estabelecidos pontos de paragempara a utilização terapêutica de antidióticos.
Sensibilidade:
A sensibilidade dos organismos ao Amigermol baseia-se na sensibilidade in vitro e nas realizações plasmáticas obtidas após a terapia sistemática. O tratamento Local causa concentrações máximas mais elevadas em comparação com o plasma. No entanto, não se sabe como a cinética do creme após aplicação local pode alterar a eficácia do creme.
Espécies frequentemente sensíveis Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis (incluindo estirpes resistentes à meticilina e produtoras de beta-lactamase),Corynebacterium minutissimum, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Neiseria spp., Bacteroides fragilis. Organismos inerentemente resistentes Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, a maioria dos bacilos gram-negativos incluindo Haemophilus influenza, Enterobactericeae, Pseudomonas spp., Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae.Grupo farmacoterapêutico: Outros antidióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01
O ácido fusídico é um potencial agente antibacteriano. O ácido fusídico e seus sais mostram gordura e solubilidade em água e forte atividade superficial e exibem uma capacidade incomum de penetrar a pele intacta. Concentrações de 0, 03 - 0, 12 mcg ácido fusídico por ml inibem quais todas as estirpes de Staphylococcus aureus. A aplicação técnica de ácido fusídico tambémé eficaz contra estreptococos, corinebactérias, neisseria e certos clostrídios.
Estudos in Vitro mostram que o Amigermol pode penetrar na pele humana intacta. O grau de penetração depende de factores como a duração da exposição ao Amigermol e a condição da pele. O Amigermol é excretado principalmente na bílis, sendo pouco excretado na urina.
In vitro estudos mostram que o ácido fusídico pode penetrar a pele humana intacta. O grau de penetração depende de factores como a duração da exposição ao ácido fusível e o estado da pele. O ácido fusídico é excretado principalmente na bílis, sendo pouco excretado na urina.
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que dizem adicionais aos já incluídos novas secções do MCR.
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que dizem adicionais aos já incluídos novas secções do MCR.
Não aplicável.
Não aplicável.
Nenhum.
However, we will provide data for each active ingredient