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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Alostin
Calcitonin Salmon
Spray nasal dosado
Comum a ambas as formas de dosagem
dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia,
doença de Paget (osteite deformante),
doenças neurodistróficas (sinônimos-algoneurodistrofia, atrofia de Zudek), devido a vários fatores etiológicos e predisponentes, como osteoporose dolorosa pós-traumática, distrofia reflexa, síndrome do ombro, causalgia, distúrbios neurotróficos medicamentosos,
osteoporose pós-menopausa (estágios iniciais e tardios).
Opcional para droga Miacalcic® para administração parenteral
osteoporose primária-osteoporose senil em mulheres e homens,
osteoporose secundária, chamada particular terapia dos glucocorticoides ou imobilização.
hipercalcemia e crise hipercalcêmica devido aos seguintes fatores,
osteólise causada por tumores malignos (carcinoma da mama, pulmão, rim, mieloma, etc.),
hiperparatireoidismo,
imobilização,
intoxicação por vitamina D,
alívio de emergências médicas e tratamento a longo prazo da hipercalcemia crônica — até que o efeito da terapia específica da doença subjacente apareça,
pancreatite aguda (como parte da terapia combinada).
P / C, W / M, W/W.
Osteoporose. O medicamento é administrado p/k ou IM em uma dose diária de 50 ou 100 ME diariamente ou em dias alternados (dependendo da gravidade da doença). A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso da droga Miacalcic® recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D.
Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é de 100-200 ME diariamente. A droga é administrada iv, gotejamento (em solução salina) ou p/k ou IV em várias administrações — até que um efeito clínico satisfatório seja alcançado. A dose deve ser corrigida levando em consideração a reação do paciente ao tratamento.
Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.
Doença De Paget. P / k ou IV em uma dose diária de 100 ME diariamente ou em dias alternados. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada levando em consideração a resposta do paciente ao tratamento.
Hipercalcemia. Tratamento de emergência para crise hipercalcêmica. Como a infusão intravenosa é a maneira mais eficaz de administração, é ela que deve ser preferida para o tratamento de emergências e outras condições graves.
Droga Miacalcic® é administrado por gotejamento intravenoso por pelo menos 6 horas, em uma dose diária de 5-10 UI/kg em 500 ml de solução salina. Também é possível a administração lenta por via intravenosa, na qual a dose diária deve ser dividida em 2-4 injeções durante o dia.
Tratamento a longo prazo para hipercalcemia crônica. Diariamente p/k ou em/M em uma dose diária de 5-10 UI / kg uma vez ou em 2 injeções. O regime de dosagem deve ser corrigido levando em consideração a dinâmica do estado clínico do paciente e os indicadores bioquímicos. Se o volume da dose necessária da droga Miacalcic® superior a 2 ml, é preferível a injeção IM, que deve ser realizada em locais diferentes.
Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. P/k ou em / M em uma dose diária de 100 ME por 2-4 semanas. É possível continuar o tratamento com a introdução de 100 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.
Pancreatite aguda. Droga Miacalcic® aplicado como parte de um tratamento conservador combinado. Injete IV por gotejamento em uma dose de 300 ME (em solução salina) por 24 horas a 6 dias consecutivos.
Intranasal. Introdução do spray nasal Miacalcic® recomenda-se fazer alternadamente em uma ou outra passagem nasal.
Para o tratamento da osteoporose, a dose recomendada é de 200 ME/dia. A fim de prevenir a perda óssea progressiva simultaneamente com o uso da droga Miacalcic® na forma de spray nasal, recomenda-se a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D. O tratamento deve ser realizado por um longo tempo.
Dor óssea associada à osteólise e / ou osteopenia. A dose diária é 200-400 ME diariamente. Uma dose diária de 200 ME pode ser administrada por 1 vez. Doses mais altas devem ser divididas em várias administrações. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.
Pode levar vários dias para obter um efeito analgésico completo. Ao realizar terapia prolongada, a dose diária inicial geralmente diminui e / ou aumenta o intervalo entre as administrações.
Doença De Paget. O medicamento é prescrito diariamente em uma dose diária de 200 ME. Em alguns casos, no início do tratamento, pode ser necessária uma dose de 400 ME/dia, administrada em várias administrações. A duração do tratamento é de pelo menos 3 meses, se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente.
Observação. Na doença de Paget, a duração do tratamento com Miacalcic® deve ser de vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, há uma diminuição significativa na concentração de HF no sangue e na excreção de hidroxiprolina na urina, às vezes para valores normais. No entanto, em alguns casos, após o declínio inicial, os valores desses indicadores podem aumentar novamente. Nesses casos, o médico, guiado pelo quadro clínico, deve decidir se deve cancelar o tratamento e quando ele pode ser retomado.
Um ou vários meses após a retirada do tratamento, os distúrbios do metabolismo ósseo podem ocorrer novamente, caso em que um novo curso será necessário.
Doenças neurodistróficas. O diagnóstico precoce é extremamente importante. O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a confirmação do diagnóstico. Atribuir 200 UI / dia (em uma introdução) diariamente por 2-4 semanas. É possível uma consulta adicional de 200 ME a cada dois dias por um período de até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.
Aplicação em crianças. Experiência com a droga Miacalcic® a solução para administração parenteral e spray nasal em crianças é limitada e, portanto, não é possível fazer recomendações para essa faixa etária.
Aplicação em pacientes idosos e grupos individuais de pacientes. Vasta experiência no uso da droga Miacalcic® solução para administração parenteral e spray nasal em pacientes idosos indica que nesta faixa etária não há deterioração na tolerabilidade do medicamento ou a necessidade de alterar o regime de dosagem. O mesmo se aplica a pacientes com diminuição da função renal ou hepática, embora não tenham sido realizados estudos especificamente para esses grupos de pacientes.
Dispositivo de spray nasal e instruções para seu uso
Dispositivo de pulverização nasal
1. Tampa de proteção-protege a ponta (bico) da contaminação e do entupimento — a saída. Depois que o medicamento é injetado, uma tampa protetora deve ser usada.
2. Orifício de descarga — um pequeno orifício através do qual a solução do medicamento é pulverizada.
3. Ponta-um dispositivo (túbulo) que é inserido na passagem nasal.
4. Pistão-parte do frasco, pressionando o qual o dispositivo de pulverização é acionado.
5. Contador de doses-uma janela que mostra as doses. No spray ainda não utilizado, há uma janela vermelha. Quando o uso do medicamento começa, outras cores e números serão mostrados na janela (veja mais detalhes abaixo).
6. Túbulo-o túbulo localizado dentro do frasco serve para fornecer o medicamento após pressionar a bomba.
7. Frasco-contém o medicamento na forma de uma solução em uma quantidade suficiente para pelo menos 14 injeções.
Técnica de preparação de spray nasal para uso
Nunca agite o frasco, pois isso pode levar à formação de bolhas de ar dentro do frasco, o que levará à dosagem incorreta do medicamento.
Em um spray nasal não utilizado, a janela do contador de doses é vermelha. Primeiro, remova a tampa protetora.
Na primeira aplicação, segurando o dispositivo com uma ou duas mãos estritamente na vertical, pressione o pistão 3 vezes, o que permitirá que o ar saia do tubo. Isso deve ser feito apenas uma vez para colocar o dispositivo em funcionamento. Não se preocupe se uma pequena quantidade de solução for pulverizada com o ar (isso é fornecido e não afeta o número subsequente de doses).
Deve-se notar que após cada pressão sucessiva no pistão, a cor da janela do contador de doses mudará.
Após o terceiro clique, a janela deve ficar verde, o que significa que o dispositivo está pronto para funcionar.
Assim, o spray nasal está pronto para uso.
Método de usar spray nasal
Incline a cabeça levemente para a frente e insira a ponta na passagem nasal. Certifique-se de que a ponta esteja alinhada com o curso nasal, o que garantirá uma distribuição mais uniforme da solução.
Pressione o pistão 1 vez.
Retire a ponta do nariz e faça algumas respirações vigorosas com o nariz para evitar o vazamento da droga.
Não limpe o nariz imediatamente após o uso do medicamento.
Se o médico prescreveu 2 injeções de uma só vez, a segunda administração deve ser feita em outra passagem nasal.
Limpe suavemente a ponta com um pano limpo e seco. Coloque a tampa protetora na ponta.
Verificação da contagem de doses
Antes e depois de usar o spray, você deve verificar o número na janela do contador de doses. Após cada uso do spray nasal, o número na janela mudará. Se 1 dose for administrada ao mesmo tempo, o valor anterior aumentará em 1. O spray nasal contém 14 doses completas. Como o restante da solução no frasco é sempre fornecido, é possível obter mais 2 doses adicionais.
Quando o número 16 aparecer na janela, isso significará que o medicamento acabou.
No fundo do frasco, você pode notar um resíduo muito insignificante da solução, não deve ser usado, isso é fornecido.
Avisos adicionais
Nunca tente aumentar a abertura do pulverizador com uma agulha ou outros objetos pontiagudos. Isso causará uma interrupção completa do dispositivo. Não desmonte a bomba. Se houver alguma dúvida sobre a operação do dispositivo, você deve consultar no local onde o medicamento foi comprado. Para garantir a medição correta das doses, armazene e transfira o frasco na posição vertical. Não agite o frasco. Evite mudanças bruscas de temperatura. O frasco aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente. É adequado para uso por um máximo de 4 semanas.
Hipersensibilidade à calcitonina sintética do salmão ou a qualquer outro componente da droga.
Comum a ambas as formas de dosagem
Foram relatados efeitos indesejáveis como náuseas, vômitos, tonturas, pequenas ondas de sangue no rosto, acompanhadas de uma sensação de calor, artralgia. Náuseas, vômitos, tonturas e ondas de calor são dependentes da dose e ocorrem com mais frequência por via intravenosa do que por administração intramuscular ou subcutânea. Contra o pano de fundo do uso da droga Miacalcic® é possível desenvolver poliúria e calafrios, que geralmente desaparecem por conta própria, e apenas em alguns casos requerem uma redução temporária da dose do medicamento. A incidência de eventos adversos possivelmente associados ao uso do medicamento é estimada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), muitas vezes (≥1/100, <1/10), às vezes (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), incluindo mensagens individuais.
Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade, muito raramente-reações anafiláticas ou anafilactóides, choque anafilático.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-dor de cabeça, tontura.
Dos sentidos: muitas vezes — distúrbios gustativos, às vezes-distúrbios visuais.
Do sistema cardiovascular: muitas vezes — ondas de calor, às vezes-hipertensão arterial.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náusea, dor abdominal, diarréia, às vezes — vômito.
Do lado da pele e tecido subcutâneo: raramente-uma erupção generalizada.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes-artralgia, às vezes-dor nos ossos e músculos
Do sistema urinário: raramente-poliúria.
Do corpo como um todo e reações locais: muitas vezes — aumento da fadiga, às vezes — síndrome semelhante à gripe, edema facial, edema periférico e generalizado, raramente-calafrios, reações no local da administração da droga, coceira.
Além disso, para a droga Miacalcic® nasal
Do lado das vias aéreas: muito comum — dor na cavidade nasal, da estagnação do fenômeno, inchaço da mucosa nasal, espirros, rinite, ressecamento da cavidade nasal, a rinite alérgica, eritema da mucosa nasal, irritação, o mau cheiro, a educação экскориаций na cavidade nasal, muitas vezes, sangramento nasal, sinusite, colite rinite, faringite, às vezes, a tosse.
Sintoma: com o uso parenteral da droga Miacalcic® náuseas, vômitos, ondas de calor e tonturas são dependentes da dose. Portanto, com uma sobredosagem da droga Miacalcic®, usado intranasalmente, fenômenos semelhantes podem ser esperados. No entanto, há relatos de casos em que a droga Miacalcic® na forma de spray nasal, foi aplicado em uma dose de até 1600 ME uma vez e em uma dose de 800 ME por dia durante 3 dias, enquanto não foram observados eventos adversos graves. Há relatos de casos individuais de sobredosagem. Em caso de sobredosagem, é possível desenvolver hipocalcemia com sintomas como parestesia, espasmos musculares.
Tratamento: sintomático, com o desenvolvimento de hipocalcemia-a nomeação de gluconato de cálcio.
O hormônio produzido pelas células C da tireóide é um antagonista do hormônio da paratireóide e, juntamente com ele, está envolvido na regulação do metabolismo do cálcio no corpo.
A estrutura de todas as calcitoninas é representada por uma única cadeia de 32 aminoácidos e um anel de 7 resíduos de aminoácidos no terminal n, cuja sequência não é a mesma entre as espécies. Como a calcitonina de salmão tem uma maior afinidade com os receptores (em comparação com as calcitoninas de mamíferos), sua ação é expressa em maior extensão, tanto em força quanto em duração.
Ao suprimir a atividade dos osteoclastos através da ação em receptores específicos, a calcitonina do salmão reduz significativamente a taxa de metabolismo ósseo para níveis normais em condições com maior taxa de reabsorção, por exemplo, na osteoporose. Em animais e humanos, foi demonstrado que a droga é Miacalcic® tem atividade analgésica na dor de origem óssea, que parece ser devido ao efeito direto no SNC.
Já após uma única aplicação da droga Miacalcic® como uma solução para injeção ou spray nasal homem tem observado clinicamente significativa biológica a reação, que se manifesta por aumento da excreção urinária de cálcio, fósforo e sódio (reduzindo o seu канальцевой de reabsorção) e a redução da excreção de гидроксипролина.
Uso parenteral ou intranasal a longo prazo da droga Miacalcic® leva a uma redução substancial nos níveis de marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, como piridinolina, telopeptídeos c séricos (sCTX) e isoenzimas ósseas da SCF.
A calcitonina, quando administrada parentericamente, reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina. Estas propriedades da droga Miacalcic® determine sua eficácia no tratamento da pancreatite aguda.
Aplicação da droga Miacalcic® o spray nasal leva a um aumento estatisticamente significativo (em 1-2%) na densidade mineral óssea nas vértebras lombares, que é determinado já no primeiro ano de tratamento e persiste por até 5 anos. Droga Miacalcic® fornece manutenção da densidade mineral no fêmur.
Aplicação da droga Miacalcic® o spray nasal em uma dose de 200 ME / dia leva a uma redução estatística e clinicamente significativa (em 36%) no risco de desenvolver novas fraturas vertebrais no grupo de pacientes que receberam o medicamento Miacalcic® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratados com Miacalcic® (em combinação com preparações de vitamina D e cálcio), em comparação com um grupo de pacientes que receberam placebo (em combinação com as mesmas drogas), houve uma redução de 35% na incidência de múltiplas fraturas vertebrais. A calcitonina reduz a secreção pancreática gástrica e exócrina.
A biodisponibilidade da calcitonina de salmão com administração intramuscular e subcutânea é de cerca de 70% e com aplicação intranasal — 3-5% em relação à biodisponibilidade da droga usada parenteralmente. Cmax a droga no plasma é alcançada dentro de 1 h, E com p / k administração — por cerca de 23 min.® rapidamente absorvido através da mucosa nasal e seu cmax o plasma é atingido durante a primeira hora (em média, cerca de 10 minutos).
V AparenteSS é 0,15-0,3 L / kg. ligação às proteínas plasmáticas-30-40%. Até 95% da calcitonina e seus metabólitos são excretados na urina, com apenas 2% inalterados. T1/2 a droga é de cerca de 1 h com administração intravenosa, 1-1,5 h — com administração subcutânea e cerca de 20 min — com intranasal.
Com prescrições repetidas da droga, a acumulação intranasal não foi observada. Ao usar o medicamento em doses superiores às recomendadas, suas concentrações no sangue foram mais altas (o que foi confirmado por um aumento nos valores de AUC), mas a biodisponibilidade relativa não aumentou.
A determinação da concentração plasmática de calcitonina de salmão, bem como das concentrações de outros hormônios polipeptídicos, parece de baixo valor, uma vez que a eficácia terapêutica do medicamento não pode ser prevista pelo nível de concentrações. Assim, a atividade da droga Miacalcic® deve ser avaliado por medidas clínicas de eficácia.
A calcitonina do salmão não atravessa a barreira placentária em humanos.
- Hormônios tireoidianos e paratireóides, seus análogos e antagonistas (incluindo agentes antitireoidianos)
- Regulador do metabolismo do cálcio-fósforo [corretores do metabolismo ósseo e cartilaginoso]
Ao usar calcitonina juntamente com preparações de lítio, é possível reduzir a concentração plasmática de lítio. Assim, com a administração simultânea da droga Miacalcic® e preparações de lítio podem ser necessárias para ajustar a dose deste último.