Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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Alnagon
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Cloridrato de oxicodona
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para o tratamento da dor moderada a grave em doentes com cancro e dor pós-operatória. Para o tratamento da dor intensa que requer o uso de um opióide forte.
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Adultos com mais de 18 anos:
alnagon Os comprimidos devem ser tomados em intervalos de 12 horas. A data depende da gravidade da dor e da história das necessidades analgésicas do paciente.
Alnagon não se destina a ser utilizado como analgésico prn.
Um aumento da gravidade da dor requer um aumento da dose de Alnagon Os comprimidos com dosagens de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg podem ser utilizados isoladamente ou em combinação com um alvio da dor. A dosagem correcta para dada doente é a que controle a dor e é bem tolerada durante 12 horas. Os homens devem ser titulares para alívio da dor, a menos que os efeitos secundários incontroláveis o impacto. Se forem necessárias doses mais elevadas, os números devem ser feitos com números de 25% - 50%. A necessidade de drogas de fuga mais de duas vezes por dia indica que a dose de Alnagon Os comprimidos devem ser aumentados.
Uma dose inicial habitual para doentes opióides naãve uo doentes com dor grave que ocorrem sem controlo por opióides mais fracos é de 10 mg, 12 horas. Alguns doentes podem beneficiar de uma dose inicial de 5 mg para minimizar a representação de efeitos secundários. A dose deve ser cuidadosamente titulada, com a frequência de uma vez por dia, se necessário, para obter um alvio da dor. Para a maioria dos doentes, a dose máxima é de 200 mg de 12 horas. Contudo, alguns dias podem necessitar de doses mais elevadas. Foram registadas Doses superiores a 1000 mg por dia.
Transformação de morfina oral:
Doentes que Alnagon - Uma terapêutica recebeu morfina oral, a sua dose diária deve ser tomada com base na seguinte razão: 10 mg de oxicodona oral é igual a 20 mg de morfina oral. Deve salarientar-se que se trata de um guia para uma dose de alnagon Os comprimidos são necessários. A variabilidade entre os doentes soliciter que dada doente seja cuidadosamente titulada para a lata desapropriada.
Doentes Idosos:
Normalmente não é necessário o direito posológico nos doentes.
Estudos farmacocinéticos controlados em doentes idosos (com mais de 65 anos de idade) demonstraram que a depuração da oxicodona é apenas marginalmente reduzida em comparação com os adultos mais jovens. Não foram observados efeitos secundários da Idada, pelo que as doses e os comentários posológicos dos adultos são desapropriados.
População pediátrica
Alnagon não pode ser utilizado em dias com ida inferior a 18 anos.
Doentes com compromisso renal ou hepático:
A concentração plasmática nesta população pode aumentar. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora Nestos doentes. Uma dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em doentes opióides naãve), e cada doente deve ser titulada de acordo com o controlo adequado da dor, de acordo com a sua situação clínica.
Utilização na dor não maligna:
Os opióides não são um tratamento de primeira linha para a dor crónica não maligna e não são recomendados como tratamento único. Os tipos de dor crónica que têm sido autorizados apenas por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crónica e doença do disco intervertral. A necessidade de continuidade do tratamento para a dor não maligna deve ser avaliada a interpelos regulamentos.
Método de Aplicação
alnagon Os comprimidos destinados-se a administração oral.
alnagon Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos, mastigados ou esmagados.
Duração do tratamento
A oxicodona não deve ser utilizada mais do que o necessário.
Interrupção do tratamento
Se um dia deixar de ser necessário de terapeutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de privação.
Adultos com mais de 18 anos:
alnagon As cápsulas devem ser tomadas a intervalos de 4-6 horas. A data depende da gravidade da dor e da história das necessidades analgésicas do paciente.
O aumento da gravidade da dor requer um aumento da dose de Alnagon Sintetizar. A data correcta para dada doente é a que controla a dor e é bem tolerada ao longo do período de administração. Os homens devem ser titulares para alívio da dor, a menos que os efeitos secundários incontroláveis o impacto.
A dose inicial habitual para doentes sem tratamento prévio com opióides ou doentes com dor grave que ocorrem não controlados por opióides mais fracos é de 5 mg, 4-6 horas. A dose deve ser cuidadosamente titulada, com a frequência de uma vez por dia, se necessário, para obter um alvio da dor. A maioria dos dentes não necessita de uma dose diária superior a 400 mg. Contudo, alguns dias podem necessitar de doses mais elevadas.
Transformação de morfina oral:
Os doentes a receber morfina oral antes da terapêutica com oxicodona devem tomar a sua dose diária com base na seguinte razão: 10 mg de oxicodona oral é igual a 20 mg de morfina oral. Deve salarientar-se que se trata de um guia para uma dose de alnagon As cápsulas são necessárias. A variabilidade entre os doentes soliciter que dada doente seja cuidadosamente titulada para a lata desapropriada.
Doentes Idosos:
Normalmente não é necessário o direito posológico nos doentes.
Estudos farmacocinéticos controlados em doentes idosos (com mais de 65 anos de idade) demonstraram que a depuração da oxicodona é apenas marginalmente reduzida em comparação com os adultos mais jovens. Não foram observados efeitos secundários da Idada, pelo que as doses e os comentários posológicos dos adultos são desapropriados.
Doentes com compromisso renal ou hepático:
A concentração plasmática nesta população de dentes poder aumentar. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora Nestos doentes. Uma dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em doentes opióides naãve), e cada doente deve ser titulada de acordo com o controlo adequado da dor, de acordo com a sua situação clínica.
População pediátrica:
Alnagon As cápsulas não devem ser utilizadas em dias com menos de 18 anos de idade.
Utilização na dor não maligna:
Os opióides não são um tratamento de primeira linha para a dor crónica não maligna e não são recomendados como tratamento único. Os tipos de dor crónica que têm sido autorizados apenas por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crónica e doença do disco intervertral. A necessidade de continuidade do tratamento para a dor não maligna deve ser avaliada a interpelos regulamentos.
Método de Aplicação
alnagon As cápsulas destinadas-se a administração oral.
Duração do tratamento
A oxicodona não deve ser utilizada mais do que o necessário. Tal como com outros opióides fortes, a necessidade de tratamento adicional deve ser avaliada a intervalos regulares.
Interrupção do tratamento
Se um dia deixar de ser necessário de terapeutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de privação.
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Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
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O principal risco de excesso de opióides é a depressão respiratória..
O uso simultâneo de benzodiazepinas e opióides pode levar a sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a estes riscos, a prescrição simultânea de sedativos, tais como benzodiazepinas uo drogas relacionadas com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.
Os agentes devem ser cuidadosamente examinados para detecção de sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomendo-se fortemente informar os doentes e o seu ambiente sobre estes sintomas.
alnagon Os comprimidos não devem ser utilizados, se existir a possibilidade de íleo paralítico. Caso se suspeite de íleus paralíticus ou ocorra durante a utilização, alnagon Os comprimidos devem ser inter rompidos imediata mente.
alnagon Os comprimidos não são recomendados para uso pré-operatório ou nas primeiras 12-24 horas após a cirurgia.
Tal como acontece com todas as preparações opióides, os produtos com oxicodona devem ser utilizados com precaução após cirurgia abdominal, uma vez que os opióides são conhecidos por prejudicar a motilidade intestinal e só devem ser utilizados se o médico tive uma certeza da função intestinal normal.
Os doentes que pretendam submeter-se a procedimentos adicionais de alívio da dor (por exemplo, cirurgia, bloqueio do plexo) não devem ser submetidos a quaisquer procedimentos de alívio da dor durante 12 horas antes do procedimento. Alnagon - Comprimidos recebidos. Se continuar o tratamento com alnagon Os comprimidos estão indicados, a dose deve ser ajustada à nova necessidade pós-operatória.
Em dias desapropriados que sofram de dor crónica não maligna do lentigo, os opióides devem ser utilizados como parte de um programa de tratamento abrangido com outros medicamentos e modalidades de tratamento. Uma parte crucial da avaliação de um paciente com dor crônica não maligna é a história do paciente de vício e abuso de drogas.
Se o tratamento com opióides para o considerado apropriado para o doente, o principal objectivo fazer o tratamento não é minimizar a dose de opióide, mas que consigam uma dose que proporcione alívio adequado da dor com um mínimo de menu filtro secundários. Deve haver contacto frequente entre o médico e o doente para que possam ser feitos ajudantes posológicos. Recomenda-se igualmente que o médico defina os resultados do tratamento de acordo com as orientações para o tratamento da dor. O médico e o paciente podem entrar em concordância em relação ao tratamento se estes objectivos não permitem alcancados.
Ó recentes pode revelar uma tolerância ao farmaco na utilização crónica e poder necessário de doses progressivas mais elevadas para manter o controlo da dor. O uso prolongado deste medicamento pode conduzir a dependência física e a questão de privatização pode ocorrer com a interrupção abrupta da terapeutica. Se um dia deixar de ser necessário de terapeutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para prevenir sintomas de privação. . Uma síndrome de abstinência uo abstinência opióide caracteriza-se por alguns uó por todos os seguintes sintomas: agitação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia, midríase e palpitações. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia uo aumento da pressão arterial, frequência respiratória uo frequência cardíaca
A hiperalgésia, que não responde a um aumento adicional da dose de oxicodona, pode ocorrer especialmente em doses elevadas. Pode ser necessária uma redução da dose de oxicodona ou uma alteração para um opióide alternativo.
A oxicodona tem um perfil de abuso semelhante a outros opióides fortes. A oxicodona pode ser procurada e abusada por pessoas com problemas latentes ou manifestos da dependência. Existe um potencial para o desenvolvimento da dependência psicológica [dependência] dos analgésicos opiáceos, incluindo a oxicodona. Alnagon deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com álcool e consumo de drogas no passado.
Tal como acontece com outros opióides, os lactentes nascidos de mães dependentes podem apresentar sintomas de privação e sofrer de depressão respiratória à nascença.
alnagon Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos, mastigados ou esmagados. Administração de produtos partidos, mastigados ou esmagados Alnagon Os comprimidos produzidos à esperança de liberdade e absorção de uma dose potencial de oxicodona.
A utilização simultânea de álcool e Alnagon pode causar os efeitos indesejáveis de Alnagon reflectir e evitar a aplicação simultânea.
O uso indevido de formas posológicas orais por administração parentérica pode levar a expectativas # adversos graves, tais como necrose tecidular local, infecção, granulomas pulmonares, aumento do risco de endocardite e lesão da válvula cardíaca, que pode ser fatal.
A matriz vazia (comprimidos) pode ser vista nas labirintos.
Os opióides podem afectar os eixos hipotalâmico-pituitária-supra-renal, ou gonadal. Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina série e uma diminuição do cortisol plasmático e da testosterona. Os sintomas clínicos podem manifestar-se através destas alterações hormonais.
O principal risco de excesso de opióides é a depressão respiratória.maximo.
O uso simultâneo de benzodiazepinas e opióides pode levar a sedação, depressão respiratória, coma e morte.
Devido a estes riscos, a prescrição simultânea de sedativos, tais como benzodiazepinas uo drogas relacionadas com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.
Os agentes devem ser cuidadosamente examinados para detecção de sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomendo-se fortemente informar os doentes e o seu ambiente sobre estes sintomas.
alnagon As cápsulas não devem ser utilizadas se existir a possibilidade de íleo paralítico. Caso se suspeite de íleus paralíticus ou ocorra durante a utilização,alnagon As cápsulas devem ser inter rompidas imediata mente.
alnagon As cápsulas devem ser utilizadas com precaução no período pré-operatório e nas primeiras 12-24 horas pós-operatório.
Tal como acontece com todas as preparações opióides, os produtos com oxicodona devem ser utilizados com precaução após cirurgia abdominal, uma vez que os opióides são conhecidos por prejudicar a motilidade intestinal e só devem ser utilizados se o médico tive uma certeza da função intestinal normal.
Os doentes que pretendam submeter-se a procedimentos adicionais de alívio da dor (por exemplo, cirurgia, bloqueio do plexo) não devem ser submetidos a quaisquer procedimentos de alívio da dor durante 6 horas antes do procedimento. alnagon - Cápsulas recebidas. Se estiver indicado tratamento adicional com oxicodona, a dose pode ser ajustada à nova necessidade pós-operatória.
Em dias desapropriados que sofram de dor crónica não maligna do lentigo, os opióides devem ser utilizados como parte de um programa de tratamento abrangido com outros medicamentos e modalidades de tratamento. Uma parte crucial da avaliação de um paciente com dor crônica não maligna é a história do paciente de vício e abuso de drogas.
Se o tratamento com opióides para o considerado apropriado para o doente, o principal objectivo fazer o tratamento não é minimizar a dose de opióide, mas que consigam uma dose que proporcione alívio adequado da dor com um mínimo de menu filtro secundários. Deve haver contacto frequente entre o médico e o doente para que possam ser feitos ajudantes posológicos. Recomenda-se igualmente que o médico defina os resultados do tratamento de acordo com as orientações para o tratamento da dor. O médico e o paciente podem entrar em concordância em relação ao tratamento se estes objectivos não permitem alcancados.
Ó recentes pode revelar uma tolerância ao farmaco na utilização crónica e poder necessário de doses progressivas mais elevadas para manter o controlo da dor. O uso prolongado deste medicamento pode conduzir a dependência física e a questão de privatização pode ocorrer com a interrupção abrupta da terapeutica. Se um dia deixar de ser necessário de terapeutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para prevenir sintomas de privação. . Uma síndrome de abstinência uo abstinência opióide caracteriza-se por alguns uó por todos os seguintes sintomas: agitação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia, midríase e palpitações. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia uo aumento da pressão arterial, frequência respiratória uo frequência cardíaca
A hiperalgésia, que não responde a um aumento adicional da dose de oxicodona, pode ocorrer especialmente em doses elevadas. Pode ser necessária uma redução da dose de oxicodona ou uma alteração para um opióide alternativo.
A oxicodona tem um perfil de abuso semelhante a outros opióides agonistas fortes. A oxicodona pode ser procurada e abusada por pessoas com problemas latentes ou manifestos da dependência. Existe um potencial para o desenvolvimento da dependência psicológica [dependência] dos analgésicos opiáceos, incluindo a oxicodona. Alnagon deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com álcool e consumo de drogas no passado.
Tal como acontece com outros opióides, os lactentes nascidos de mães dependentes podem apresentar sintomas de privação e sofrer de depressão respiratória à nascença.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não mastigadas nem esmagadas.
O uso indevido de formas posológicas por via parentérica pode levar a expectativas # adversos graves que podem ser fatais.
A utilização simultânea de álcool ealnagon - As cápsulas podem reduzir os efeitos indesejáveis de alnagon - Reforço the cápsulas, deve evitar-se a sua utilização simultânea.
O Amarello-sol, Um componente da cápsula de 5 mg pode causar reacções alérgicas tais como asma. Isto é mais comum em pessoas que são alegicas à aspirina.
Opióides, tais como cloridrato de oxicodona. pode afectar os eixos hipotalâmico-hipófise-adrenal ou gonadal. Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina série e uma diminuição do cortisol plasmático e da testosterona. Os sintomas clínicos podem manifestar-se através destas alterações hormonais.
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A oxicodona pode diminuir a capacidade de condensir e utilizar máquinas. A oxicodona pode variar como reacções dos dentes, depende da dose e da susceptibilidade individual. Assim, os dentes não devem suportar nem utilizar máquinas se forem afectados.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e a capacidade do doente para produzir com segurança. Esta classe de medicamentos está incluída na lista de medicamentos incluídos nos regulamentos ao abrigo do 5a da lei de 1988 relativa ao tráfego rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser informados sobre:::
a droga vai afectar a sua capacidade de condensar.
não permite até saber como a medicação O dia.
é uma pena criminalruzir enquanto usa esta droga em seu corpo acima de um certo limite, a menos que você tem uma arma defesa (a chamada "defesa legal").
–a defesa aplica-se se:
* - "por favor, note que continua a ser uma infracção penal conduzir se for incapaz porque o medicamento (ou seja, a sua capacidade de conduzir é afectada).a€
Mais detalhes sobre uma nova proposta deduzir depois de tomar drogas no Reino Unido, você pode encontrar aqui: https://www.gov.uk/drug-driving-law
A oxicodona pode diminuir a capacidade de condensir e utilizar máquinas. A oxicodona pode variar como reacções dos dentes, depende da dose e da susceptibilidade individual. Assim, os dentes não devem suportar nem utilizar máquinas se forem afectados.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e a capacidade do doente para produzir com segurança. Esta classe de medicamentos está incluída na lista de medicamentos incluídos nos regulamentos ao abrigo do 5a da lei de 1988 relativa ao tráfego rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser informados sobre:::
- O tratamento provavelmente afetará a sua capacidade de conduzir.
- Não permite até saber como o medicamento O dia.
- É uma pena criminalruzir enquanto você tem essa droga em seu corpo cima de um certo limite, a menos que você tem uma mulher mulher defesa (a chamada "defesa legal").
- Esta defesa é aplicável se:::
o tratamento foi retirado para tratar um problema médico ou dentário, e
o foi tomado de acordo com as instruções do médico prescritor e com a informação fornecida com o medicamento.
- Por favor, observe que continua a ser uma infracção penal conduzir se estiver incapacitado para o uso de medicamentos (ou seja, a sua capacidade de conduzir é afectada).a€
Mais detalhes sobre uma nova proposta deduzir depois de tomar drogas no Reino Unido, você pode encontrar aqui: https://www.gov.uk/drug-driving-law
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Os efeitos secundários são três dos agonistas opioides totais. Pode ocorrer tolerância e dependência. A obstipação pode ser prevenida com um laxante adequado. Se as náuseas e os vómitos forem modelos, a oxicodona pode ser combinada com um antiemético.
As seguintes categorias de frequência constituem a base para a Classificação dos efeitos adversos:
Doenças do sistema monetário:
Ocasionalmente: hipersensibilidad.
Frequencia desconhecida: reacção anafilática, reacção anafilactóide.
Alterações do metabolismo e da nutrição:
Frequente: diminuição do apetite.
Incomum: Desidratacao.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico:
Frequente Ansiedade, confusão, depressão, insónia, nervosismo, pensamentos anormais, sons anormais
Ocasionalmente: Excitação, instabilidade emocional, euforia, alucinações, diminuição da libido, toxicodependência, desorientação, alterações de humor, agitação, disforia
Frequencia desconhecida: agressao.
Doenças do sistema nervoso:
comum: Sonolência, Tonturas, Dor De Cabeça.
Frequente: tremor, letargia, sedação.
Ocasionalmente: Amnésia, convulsões, hipertensão, hipoestesia, contratos predpozvonochnym involuntarias, alterações da fala, sincope, parestesia, disgeusia, hipotensão.
Frequencia desconhecida: Hiperalgesia.
Operações oculares:
Ocasionalmente= =Ligações externas = =
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
Incomum= =Ligações externas = =
Cardiaco:
Ocasionalmente: Palpitações (associadas com sistema de abstinência), taquicardia supraventricular.
Doença Vascular:
Incomum vasodilatação, rubor facial.
Raro Hipotensa, hipotensa ortostática.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Frequente Dispneia, broncospasmo, tosse diminuída.
Ocasionalmente: Depressão Respiratória, Soluços.
Doenças gastrointestinais:
comum: Obstipação, náuseas, vómitos.
Frequente: Dor Abdominal, Diarreia, Boca Seca, Dispepsia.
Ocasionalmente: Disfagia, flatulência, arroz, ileus, gastrite.
Frequencia desconhecida: Cáries dentárias
Afecções hepatobiliares:
Ocasionalmente: enzimas hepáticas elevadas, cólicas biliares.
Frequencia desconhecida: Colestase
Operações dos tecidos:
comum: prurido.
Frequente: Erupção cutânea, hiperidrose.
Ocasionalmente: pele seca, dermatite esfoliativa.
Raro: Cronica
Doenças renais e urinarias:
Incomum: Retenção urinária, espasmo ureteral.
Doenças dos órgãos gerais e da mama:
Ocasionalmente: desvio eréctil, hipogonadismo.
Frequencia desconhecida: Amenorreia
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequente: Astenia, Fadiga.
Ocasionalmente: síndrome de abstinência, mal-estar, edema, edema periférico, tolerância à medicação, sede, pirexia, arrepios.
Frequencia desconhecida: sondrome de abstinência do farmaco neonatal
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.
Os efeitos secundários são três dos agonistas opioides totais. Pode ocorrer tolerância e dependência. A obstipação pode ser prevenida com um laxante adequado. Se as náuseas e os vómitos forem modelos, a oxicodona pode ser combinada com um antiemético.
As seguintes categorias de frequência constituem a base para a Classificação dos efeitos adversos:
Doenças do sistema monetário:
Ocasionalmente: hipersensibilidad.
Frequencia desconhecida: reacção anafilática, reacção anafilactóide.
Alterações do metabolismo e da nutrição:
Frequente: diminuição do apetite.
Incomum: Desidratacao.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico:
Frequente Ansiedade, confusão, depressão, insónia, nervosismo, pensamentos anormais, sons anormais
Ocasionalmente: Excitação, instabilidade emocional, euforia, alucinações, diminuição da libido, toxicodependência, desorientação, alterações de humor, agitação, disforia
Frequencia desconhecida: agressao.
Doenças do sistema nervoso:
comum: Sonolência, Tonturas, Dor De Cabeça.
Frequente: tremor, letargia, sedação.
Ocasionalmente: Amnésia, convulsões, hipertensão, hipoestesia, contratos predpozvonochnym involuntarias, alterações da fala, sincope, parestesia, disgeusia, hipotensão.
Frequencia desconhecida: Hiperalgesia.
Operações oculares:
Ocasionalmente= =Ligações externas = =
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
Incomum= =Ligações externas = =
Cardiaco:
Ocasionalmente: Palpitações (associadas com sistema de abstinência), taquicardia supraventricular.
Doença Vascular:
Incomum vasodilatação, rubor facial.
Raro: Hipotensa, hipotensa ortostática.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Frequente Dispneia, broncospasmo, tosse diminuída.
Ocasionalmente: Depressão Respiratória, Soluços.
Doenças gastrointestinais:
comum: Obstipação, náuseas, vómitos.
Frequente: Dor Abdominal, Diarreia, Boca Seca, Dispepsia.
Ocasionalmente: Disfagia, flatulência, arroz, ileus, gastrite.
Frequencia desconhecida= =Ligações externas = =
Afecções hepatobiliares:
Ocasionalmente: enzimas hepáticas elevadas, cólicas biliares.
Frequencia desconhecida: Colestase.
Operações dos tecidos:
comum: prurido.
Frequente: Erupção cutânea, hiperidrose.
Ocasionalmente: pele seca, dermatite esfoliativa.
Raro: Cronica.
Doenças renais e urinarias:
Incomum: Retenção urinária, espasmo ureteral.
Doenças dos órgãos gerais e da mama:
Ocasionalmente: desvio eréctil, hipogonadismo.
Frequencia desconhecida: Amenorreia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequente: Astenia, Fadiga.
Ocasionalmente: síndrome de abstinência, mal-estar, edema, edema periférico, tolerância à medicação, sede, pirexia, arrepios.
Frequência não Unido: sondrome de abstinência do farmaco neonatal
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar no Google Play ou na Apple App Store por MRHA Cartão Amarelo.
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A sobredosagem agência aguda com oxicodona poder manifesto - se em miose, depressão respiratória, hipotensa e alucinações. Em casos mais graves podem ocorrer falhas circulatórias e sonolência conducentes ao coma, aumento uo agravamento fazer coma, hipotenso, bradicardia, edema pulmonar e morte.
Os efeitos de uma sobredosagem são intensificados pela ingestão simultânea de álcool ou outras drogas psicotrópicas.
Tratamento da sobredosagem com oxicodona: deve ser dada prioridade à criação de uma via aérea patenteada e ao estabelecimento de ventilação assistida ou controlada. Os antagoni São opióides puros, tais como a naloxona, são antídotos específicos para os sintomas de sobredosagem com opióides. Se necessário, devem ser tomadas outras medidas de apoio.
Em caso de sobredosagem massiva, administrar naloxona por via intravenosa (0.4 a 2 mg para um adulto e 0.01 mg / kg de peso corporal para crianças) se o doente estiver em coma ou tiver depressão respiratória. Repetir a dose em intervalos de 2 minutos se não houver reacção. Se forem necessarias doses repetidas, uma perfusão de 60% da dose inicial por hora é um ponto de partida útil. Uma solução de 10 mg em 50 ml de dextrose produz 200 microgramas / ml para perfusão utilizando uma bomba IV (dose adaptada à resposta clínica). As prestações não são um substituto para a verificação da frequência do estado clínico do doente. A naloxona Intramuscular é uma alternativa no caso de não ser possível o acesso IV. Uma vez que a duração de acção da naloxona é relativamente curta, oente deve ser cuidado monitorado até que a resposta logística seja restaurada de forma fell. . Naloxona é um antagonista competitivo e em dias graves envenenenenados podem ser necessárias doses elevadas (4 mg)
Para sobredosagens menos graves, administrar naloxona 0, 2 mg por via intra-Venosa, seguida por etapas de 0, 1 mg de 2 em 2 minutos, se necessário.
O dia deve ser observado pelo menos 6 horas após a última dose de naloxona.
A naloxona não deve ser administrada se não houver depressão respiratória uo circulatória clinicamente significativa como resultado de sobredosagem com oxicodona. A naloxona deve ser administrada com precaução a pessoas conhecas ou suspensões de Estado fisicamente dependentes da oxicodona. Estes casos, uma reversão abrupta ou completa dos efeitos opióides pode desenvolver dor e sondrome de abstinência aguda.
Considerações adicionais/outras:
- Considerar o cartão activado (50 g para adultos, de 10 a 15 g para crianças) se tiver sido tomada uma quantidade significativa dentro de 1 hora, desde que o traço respiratório possa ser protegido. Pode assumir-se que a administração tardia de carvão activado pode ser benéfica para preparações de libertação prolongada, mas não existem provas disso.
- alnagon Os comprimidos continuam a libertar e a aumentar a exposição à oxicodona até 12 horas após a administração, pelo que o tratamento da sobredosagem com oxicodona deve ser alterado em conformidade. Assim, poderá ser necessário esvaziar o conteúdo gástrico, uma vez que poderá ser útil na remoção de medicamentos não absorvidos, especialmente se tiver sido tomada uma formulação de libertação prolongada.
A sobredosagem agência aguda com oxicodona poder manifesto - se em miose, depressão respiratória, hipotensa e alucinações. Em casos mais graves podem ocorrer falhas circulatórias e sonolência conducentes ao coma, aumento uo agravamento fazer coma, hipotenso, bradicardia, edema pulmonar e morte.
Tratamento da sobredosagem com oxicodona: deve ser dada prioridade à criação de uma via aérea patenteada e ao estabelecimento de ventilação assistida ou controlada. Os antagoni São opióides puros, tais como a naloxona, são antídotos específicos para os sintomas de sobredosagem com opióides. Se necessário, devem ser tomadas outras medidas de apoio.
Em caso de sobredosagem massiva, administrar naloxona por via intravenosa (0.4 a 2 mg para um adulto e 0.01 mg / kg de peso corporal para crianças) se o doente estiver em coma ou tiver depressão respiratória. Repetir a dose em intervalos de 2 minutos se não houver reacção. Se forem necessarias doses repetidas, uma perfusão de 60% da dose inicial por hora é um ponto de partida útil. Uma solução de 10 mg em 50 ml de dextrose produz 200 microgramas / ml para perfusão utilizando uma bomba IV (dose adaptada à resposta clínica). As prestações não são um substituto para a verificação da frequência do estado clínico do doente. A naloxona Intramuscular é uma alternativa no caso de não ser possível o acesso IV. Uma vez que a duração de acção da naloxona é relativamente curta, oente deve ser cuidado monitorado até que a resposta logística seja restaurada de forma fell. . Naloxona é um antagonista competitivo e em dias graves envenenenenados podem ser necessárias doses elevadas (4 mg)
Para sobredosagens menos graves, administrar naloxona 0, 2 mg por via intra-Venosa, seguida por etapas de 0, 1 mg de 2 em 2 minutos, se necessário.
A naloxona não deve ser administrada se não houver depressão respiratória uo circulatória clinicamente significativa como resultado de sobredosagem com oxicodona. A naloxona deve ser administrada com precaução a pessoas conhecas ou suspensões de Estado fisicamente dependentes da oxicodona. Estes casos, uma reversão abrupta ou completa dos efeitos opióides pode desenvolver dor e sondrome de abstinência aguda.
Considerações adicionais/outras:
- Considerar o cartão activado (50 g para adultos, de 10 a 15 g para crianças) se tiver sido tomada uma quantidade significativa dentro de 1 hora, desde que o traço respiratório possa ser protegido.
- Poder ser necessário esbaziar o conto do estado, uma vez que pode ser útil na remoção da medicação não absorvida.
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Grupo farmacêutico: alcaloides naturais do óptimo
Código ATC: N02A A05
A oxicodona é um agonista opióide completo sem propriedades antagoni Stas. Tem afinidade com os receptores kappa, mu e delta de opiáceos no céu e na medula espinhal. A oxicodona assemelha-se à morfina na sua ação. O efeito terapêutico é principalmente analgésico, ansiolítico, antitúsivo e calmante.
Sistema Gastrointestinal
Os opióides podem induzir espamos do esfíncter da Oddi.
Sistema endócrino
Outros efeitos farmacológicos
In vitro e estudos em animais indicam vários efeitos de opióides naturais, como a morfina, em componentes do sistema imunológico, o significado clínico destes achados é Desconhecido. Desconhece-se se a oxicodona, um opióide semi-sintético, tem efeitos imunológicos semelhantes à morfina.
clinico
A eficácia da alnagon - Foram detectados comprimidos em dor cancerígena, dor pós-operatória e dor não maligna do lentigo fazer o lentigo graves, tais como neuropatia diabética, nevralgia posterpética, dor nas costas e osteoartrite osteoartrite. Nesta última indicação, o tratamento foi continuado até 18 meses e revelou-se eficaz em muitos doentes em que os AINEs em monoterapia não proporcionaram alívio suficiente. A eficácia da Alnagon Comprimidos para dor neuropática foram confirmados por três estudos controlados com placebo.
Em dias com dor crónica não maligna, foi demonstrada a manutenção da analgesia com doses estáveis até três anos.
Grupo farmacêutico: alcaloides naturais do óptimo
Código ATC: N02A A05
A oxicodona é um agonista opióide completo sem propriedades antagoni Stas. Tem afinidade com os receptores kappa, mu e delta de opiáceos no céu e na medula espinhal. O efeito terapêutico é principalmente analgésico, ansiolítico e calmante.
Sistema Gastrointestinal
Os opióides podem induzir espamos do esfíncter da Oddi.
Sistema endócrino
Outros efeitos farmacológicos
In vitro e estudos em animais indicam vários efeitos de opióides naturais, como a morfina, em componentes do sistema imunológico, o significado clínico destes achados é Desconhecido. Desconhece-se se a oxicodona, um opióide semi-sintético, tem efeitos imunológicos semelhantes à morfina.
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Em comparação com a morfina, que tem uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 30% a oxicodona tem uma biodisponibilidade absoluta elevada até 87% após administração oral. A oxicodona tem uma semi-vida de eliminação de cerca de 3 horas e é principalmente metabolizada em noroxicodona e oximorfona. Para oximorfona tem alguma actividade analgésica, mas está presente nenhuma plasma em baixas concentrações e não é considerada como contribuindo para a acção farmacológica da oxicodona.
A libertação de oxicodona de Alnagon Os comprimidos são de duas fases com uma liberdade inicial relativamente rápida que permite o início da analgesia subsequente liberdade controlada que determina a duração de acção de 12 horas. A semi-vida de eliminação aparentemente média da Alnagon 4, 5 horas, o que leva a um estado está a ser alcançado em cerca de um dia.
A libertação de oxicodona de Alnagon Os comprimidos são independentes do pH.
alnagon Os comprimidos apresentam uma biodisponibilidade oral comparável à oxicodona oral ligeirinho, mas os primeiros atingem concentrações plasmáticas máximas em cerca de 3 horas e não em cerca de 1 a 1, 5 horas. Recomendações máximas e mínimas de oxicodona de: Alnagon Os comprimidos de 10 mg administrados durante 12 horas correspondem aos administrados a partir de 5 mg de 6 horas de oxicodona ligeirinho.
Todas como dosagens alnagon Os comprimidos são bioequivalentes tanto em termos da taxa de absorção como da extensão de absorção. Uma ingestão de uma reforma padrão com elevado teor de gorda não altera a concentração máxima de oxicodona nem a extensão da absorção de oxicodona Alnagon - Comprimido.
Idoso
A AUC em índios mais velhos é 15% superior em comparação com os índios jovens.
Genero
Os índios do sexo feminino apresentaram, em média, recomendações plasmáticas de oxicodona até 25% de superiores às dos homens, numa base ajustada ao peso corporal. Desconhece-se a razão dessa diferença.
Doentes com compromisso renal
Os dados preliminares de um estudo com doentes com compromisso renal ligeiro a moderado mostram concentrações máximas de oxicodona plasmática e noroxicodona cerca de 50% e 20% superiores, respectivamente, e valores da AUC para a oxicodona, noroxicodona e oximorfona cerca de 60%, 60% e houve um aumento de t½ excreção para oxicodona de apenas 1 hora.
Doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado
Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado apresentaram concentrações máximas de oxicodona plasmática e noroxicodona em cerca de 50% e os valores da AUC foram cerca de 95% e 75% superiores, respectivamente. As concentrações plasmáticas máximas e os valores da AUC da oximorfona foram de 15% a 50% inferiores. Porta½ A eliminação da oxicodona aumentou 2, 3 horas.
em comparação com a morfina, que tem uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 30% a oxicodona tem uma biodisponibilidade absoluta elevada até 87% após administração oral. A oxicodona tem uma semi-vida de eliminação de cerca de 3 horas e é principalmente metabolizada para noroxicodona via CYP450 3A e oximorfona via CYP450 2D6. A oximorfona tem alguma actividade analgésica, mas está presente no plasma em baixas concentrações e não contribui para o efeito farmacológico da oxicodona.
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Alcalóides naturais do ópio
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Teratogenicidade
A oxicodona não tem influência na fertilização ou no desenvolvimento embrionário precoce em ratos machos e fêmeas, em doses até 8 mg / kg / d. A oxicodona tambémnão induziu deformações em ratos com doses até 8 mg / kg / D ou em coelhos com doses até 125 mg / kg / d. Aumentos relacionados com uma possível as variações no desenvolvimento (aumento da incidência de vértebras pré-acrais espaço (27) e de pares de costelas adicionais) foram observados em coelhos quando foram analisados dados para fetos individuais. No entanto, quando os mesmos dados foram analisados com ninhadas em contraste com fetos individuais, não houve aumento associado com uma dose nas variações de desenvolvimento, apesar de uma incidência de vértebras extra pré-sacrais tenha permanecido significativa mente maior no grupo de 125 mg / kg / d em comparação com o grupo controlo. Uma vez que este nível de dose foi associado a efeitos farmacêuticos graves em animais prenhes, os resultados fetais podem ter sido ter sido uma consequência secundária de toxicidade materna sepultura.
Num estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos, os parâmetros de ingestão de alimentos e peso corporal materno para doses > 2 mg/kg/d foram reduzidos em comparação com o grupo de controlo.. O peso corporal foi inferior na geração F1 de ratos maternos no grupo dosagens de 6 mg / kg / d. Não foram observados efeitos nos parâmetros físicos, reflexológicos uo sensoriais de desenvolvimento uo nos índices comportamentais e reprodutivos das crias F1 (S NOEL para as crias F1 foi de 2 mg / kg / d com base nos efeitos do peso corporal, a 6 mg / kg / d). Não se verificou qualquer efeito na geração F2 em qualquer dose no estudo.
Carcinogenicidade
Não foram realizados estudos sobre a oxicodona em animais para avaliar o seu potencial carcinogénico devida à longa experiência clínica com a prestação médica.
Mutagenicidade cidade
Os resultadosin-vitro -correioin vivo - Estudos mostram que o risco genotóxico as oxicodona para o ser humano é mínimo ou não concentradas estatísticas de oxicodona alcançadas terapeutica mente.
A oxicodona foi testada num teste de mutagenicidade in vivo - teste do micronúcleo no rato não genotóxico. A oxicodona produziu uma reacção positiva na in-vitro Sistema do linfoma no ratinho na presença de actividade metabólica S9 no fígado de rato em doses Superioras a 25¼g / mL. Doi in-vitro foram realizados testes de aberração cromossómica com tipos humanos. No primeiro teste, a oxicodona sem actividade metabólica foi negativa, mas positiva com actividade metabólica S9 às 24 horas, mas não novas ocupações ou 48 horas após a exposição. No segundo sistema, a oxicodona não demonstration clastogenidade em qualquer concentração ou momento, com ou sem actividade metabólica.
A oxicodona não foi mutagénica nos seguintes ensaios: E. coli ensaio com e sem activação metabólica em doses até 5000¼g, ensaio de aberração cromossómica em linfócitos humanos (sem activação metabólica e activação após 48 horas de exposição) em doses de até 1500¼g / ml e não in vivo Ensino de micronúcleo da medula óssea em ratinhos (com niveis plasmáticos até 48¼g/ml). Ocorreram resultados mutagénicos na presença de activação metabólica nenhum teste de aberração cromossómica humana (superior ou igual a 1250¼g/ml), após 24 mas não 48 horas de exposição e no ensaio de linfoma não ratinho em doses iguais uo superiores de um 50¼g/ml com activação metabólica e 400¼g/ml uo milho sem activação metabólica. Os dados estes testes mostram que o risco genótico para o ser humano pode ser considerado baixo.
Não foram realizados estudos sobre a oxicodona em animais para avaliar o seu potencial carcinogénico devida à longa experiência clínica com a prestação médica.
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Não aplicável.
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"Nao.
"Nenhum" especiificado.