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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Allergo-Visão
Cetotifeno fumarato
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Allergo-Vision® (solução oftálmica de Cetotifeno fumarato) está indicado na prevenção temporária de prúrio ocular devido a conjuntivite mérgica.
ZADITOR® (solução oftálmica cetotifen fumarato) está indicado na prevenção temporária de prurido ocular devida a conjuntivite mérgica.
Adultos e crianças a partir dos 3 anos: 1 gota duas vezes por dia, a cada 8-12 horas, não mais do que duas vezes por dia nos olhos afetados.
Criançascom menos de 3 anos: Veja doutor.
Allergo-Vision® (ketotifen fumarato) está contra-indicado em pessoas com responsabilidade associada a qualquer componente deste medicamento.
Inibidor® (cetotifen fumarato) está contra-indicado em pessoas com hipersensibilidadecida a qualquer componente deste medicamento.
AVISOS DA IMAGEM
Apenas para uso oftálmico tópico. Não para injecção ou via oral.
cautelar
capitular INFORMAÇÃO PARA O DOENTE.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Verificou-se que o ketotifen fumarato numa bateria de in vitro e in vivo os testes de mutagenicidade não são mutagénicos, incluindo: teste de Ames, in vitro ensaio de aberração cromossómica com células de hamster chinês V79, in vivo teste de micronúcleo em ratinho e teste letal dominante em ratinho.
Tratamento de ratos machos com doses orais de Cetotifeno ³10 mg/kg / dia oralmente [6,667 vezes a dose máxima recomendada para o olho humano de 0, 0015 mg/kg/dia numa base de mg / kg (MRHOD)] durante 70 dias antes do acasalamento resultou em mortalidade e numa diminuição na fertilidade. O tratamento com ketotifen não afectou a fertilidade em ratos fêmeas que receberam até 50 mg/kg/dia de cetotifen oralmente (33.333 vezes MRHOD) 15 dias antes do acasalamento.
Gravidez
Gravidez Categoria C
O tratamento Oral de coelhos grávidas durante a organogénese com 45 mg/kg / dia de Cetotifeno (30.000 vezes MRHOD) resultou num aumento da incidência de ossificação tardia do esterno. No entanto, não foram observados efeitos em coelhos tratados com até 15 mg/kg/dia (10.000 vezes MRHOD). Um tratamento semelhante de ratos durante a organogénese com 100 mg/kg / dia de Cetotifeno (66, 667 vezes MRHOD) não revelou efeitos biologicamente relevantes.
Oral tratamento de ratas prenhes (até 100 mg/kg/dia ou 66,667 vezes MRHOD) e coelhos (até 45 mg/kg/dia ou 30.000 vezes MRHOD) durante a organogénese não resultar em qualquer biologicamente relevantes embryofoetal toxicidade. Na descendência de ratos a receber ketotifen por via oral desde o dia 15 da gravidez até ao dia 21 após o parto com 50 mg/kg/dia (33.333 vezes MRHOD), um protocolo de tratamento tóxico para as mães, a incidência de mortalidade pós-natal foi ligeiramente aumentada e o aumento de peso corporal durante os primeiros quatro dias após o parto foi ligeiramente diminuído.
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Após administração oral, foi identificado Cetotifeno fumarato no leite materno em ratos. Desconhece-se se a administração ocular tópica poderá conduzir a uma absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. No entanto, recomenda-se precaução quando a cetotifen fumarato é uma mãe lactante administrada.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade não foram estabelecidas.
qualquer doente com visão turva ou sonolência não deve conduzir ou utilizar máquinas.
em ensaios clínicos controlados, foram notificadas conjuntivite, cefaleias e rinite com uma incidência de 10% a 25%. A ocorrência destes efeitos secundários foi geralmente ligeira. Alguns destes acontecimentos foram semelhantes à doença ocular subjacente que está a ser estudada.
os seguintes efeitos secundários oculares e não oculares foram notificados com uma incidência inferior a 5% :
Azul: Reacções alérgicas, queimadura ou picadas, conjuntivite, descarga, olhos secos, dor ocular, alterações das pálpebras, comichão, queratite, alterações no lacrimejo, midríase, fotofobia e erupção cutânea.
Não ocular: Síndrome gripal, faringite.
A ingestão Oral do conteúdo de um frasco de 5 mL é equivalente a 1, 725 mg de ketotifen fumarato. Os resultados clínicos não mostraram quaisquer sinais ou sintomas graves após a ingestão de até 20 mg de ketotifen fumarato.
Grupo farmacoterapêutico: Oftalmicos, outros antialérgicos
Código ATC: S01GX08
Cetotifeno é um antagonista dos receptores H1 da histamina. Estudos In vivo em animais e estudos in vitro sugerem as actividades adicionais de estabilização celular do mastro e inibição da infiltração, activação e degranulação de eosinófilos.
num estudo farmacocinético realizado em 18 voluntários saudáveis com colírio de Zaditen, as concentrações plasmáticas de Cetotifeno após administração ocular repetida durante um período de 14 dias, na maioria dos casos, a linha da estação de bombagem quantizada (20pg/ml).
após administração oral, o ketotifen é eliminado em duas fases com uma semi-vida inicial de 3 a 5 horas e uma semi-vida terminal de 21 horas. Aproximadamente 1% da substância é excretada inalterada na urina em 48 horas e 60 a 70% como metabolitos. O principal metabolito é virtualmente inactivo Cetotifeno-Nglucuronida.
Oftalmicos, outros antialérgicos
Os dados pré-clínicos não revelam riscos particulares considerados relevantes para a utilização de colírio de zadite no ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.