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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Allegro (corticosteróides)
Propionato de fluticasona
Tratamento de DERMATOSES inflamatórias
Adulto:
Propionato de fluticasona cream é um forte corticosteróide próprio indicado para o alvio de manifestações inflamatorias e com comissão de prurido coucher dermatoses aos corticosteróides, estes incluem as seguintes::
- Dermatite atópica
- Dermatite Nummular (eczema discóide)
- Prurigo nodularis
- Psoríase em placas (excluindo psoríase em placas generalizada ))
- Liquen simplex chronicus (dermatite atópica) e liquen planus
- Dermatite Seborreica
- Dermatite de contacto irritante ou química
- Lúpus eritematoso discóide
- Um suplemento à terapêutica sistemica com esteróides na eritroderma generalizada
- Reacções de mordidelas de insectos
- Miliaria (calor espinhoso))
Filhos:
Para crianças e lactentes a partir dos três meses de idade que não respondam uma corticosteróides com menor eficácia, Allegro creme (corticosteróides) está indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e comichão da dermatite atópica sob a supervisão de um especialista. Antes da utilização de Allegro creme (corticosteróides) em outras dermatoses alternativas aos corticosteróides em crianças, deve ser obtido um parecer de um perito.
profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal (incluindo febre dos fenenos) e da rinite perene. O propionato de fluticasona tem um forte efeito anti-inflamatório, mas não tem actividade sistémica detectável quando aplicado topicamente na mucosa nasal.
O propionato de fluticasona, administrado por inalação, fornece um tratamento profilático da asma.
Adulto:
Asma ligeira: doentes que necessitam regularmente de um medicamento para a asma sintomático intermitente para o broncodilatador.
Asma moderada: doentes com asma instável ou com agravamento da asma apesar da terapêutica profilática ou Bronco dilatador isolado.
Asma grave: doentes com asma crónica grave e doentes que dependem de corticosteróides sistémicos para controlar adequadamente os sintomas. Com a introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes doentes podem reduzir ou eliminar significativamente a sua necessidade de corticosteróides orais.
Filhos:
Qualquer crítica que precisa de medicamentos profilácticos, incluindo doentes que não estão controlados com os medicamentos profilácticos actualmente disponíveis.
Via De Administração: Cutânea
Adultos, idososos, crianças e lactentes a partir dos 3 meses
Creme
Cremes são particularmente adequados para superfílias úmidas ou chorosas.
Aplique de forma fina e esfregue suavemente apenas o suficiente para cobrir toda a área afectada uma ou duas vezes por dia, durante 4 semanas, no máximo. para beber a melhor, em seguida, reduzir a frequência de uso ou mudar o tratamento para uma preparação menos forte. Permitir após aplicação, permita tempo suficiente para a absorção antes de aplicar um amador.
Uma terapêutica com corticosteroides apenas deve ser descoberta gradualmente logo que o controle seja atingido e um amaciador seja contínuo como terapeutica de manutenção.
Pode ocorrer uma exacerbação de dermatoses pré-existentes com a interrupção abrupta de esteróides tópicos, especialmente com preparações fortes.
Duração do tratamento para adultos e empregos
Se a condição se agravar ou não melhorar em quatro semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser recuperados.
Criançascom mais de 3 meses
As crianças são mais propensas a desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos de corticosteróides tópicos e geralmente requerem cursos mais curtos e remédios menos eficazes do que os adultos.
Deve ter-se precaução ao utilizar propionato de fluticasona para assegurar que a quantidade aplicada é o mínimo que proporciona um benefício terapêutico.
Duração do tratamento para campanhas e lactentes
Se Allegro (corticosteroides) for utilizado no tratamento de crianças e não houver melloria no prazo de 7 - 14 dias, o tratamento deve ser interpretado e a criação reavaliada. Uma vez controlada a situação (geralmente num período de 7-14 dias), a frequência de Utilização deve ser reduzida para a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo possível. Não é recomendado um tratamento diário conto por mais de 4 semanas.
Idoso
Os estudos clínicos não revelam diferenças nas respostas entre os dentes mais velhos e os mais jovens. A maior frequencia de diminuição da função hepática ou renal nos fins podem retardar a eliminação se absorção ocorrer estatística. Assim, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atender o benefício clínico desejado.
Insuficiência Renal / hepática
No caso de absorção estatística( com uso prolongado numa grande área de superfície), o metabolismo e a a eliminação será adiada, aumentando o risco de toxicidade estatística. Assim, a quantidade mínima deve ser utilizada durante o menor período de tempo para atender o benefício clínico desejado.
Allegro (corticosteroides) o pulverizador nasal aquoso é utilizado apenas para administração intranasally.
O contacto com os velhos deve ser evitado.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e da rinite perene. Duas pulverizações em cada narina uma vez por dia, de preferência de manhã.. Em alguns casos, duas pulverizações em dada narina podem ser necessárias duas vezes por dia. Uma vez que os sintomas estão sob controle, uma dose de manutenção de uma pulverização por narina pode ser aplicada uma vez por dia. Se os sintomas voltarem a ocorrer, a dose pode ser acumulada em conformidade.. A dose mínima deve ser utilizada para manter um controlo eficaz dos sintomas.. A dose diária não deve exceder quatro pulverizações em dada narina
Doentes Idosos:
É aplicável uma dose normal para adultos.
Criançascom menos de 12 anos:
Para a profilaxia e tratamento da rinite alérgica exterior exterior sazonal e da rinite perene, em crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 11 anos, recomenda-se uma dose de pulverização em cada narina uma vez por dia, de preferência de manhã. Em alguns casos, uma pulverização pode ser necessária duas vezes por dia em cada narina. A dose diária não deve exceder duas pulverizações em dada narina. A dose mínima deve ser utilizada para manter um controlo eficaz dos sintomas.
O uso Regular é essencial para o benefício terapêutico completo. A ausência de um efeito imediato deve ser explicada ao doente, uma vez que o alvio máximo só pode ser alcançado após 3 a 4 dias de tratamento.
Os doentes devem ser informados da natureza profiláctica da terapêutica com propionato de fluticasona inalado e ser tomados regularmente, mesmo que estejam assintomáticos.
Se os dias consideram que o caso do tratamento com broncodilatadores de curta duração de ação é menos eficaz uo mais inalações do que o habitual, deve consultar-se um médico.
Flixtide Evohaler destino-se apenas a inalação oral. Allegro (cortico-esteróide) Evohaler pode ser usado com um operador volumétrico de pacientes que acham difícil sincronizar a atuação de aerossol com inspiração na inspiração.
Os agentes devem ser informados fazer carácter profilático da terapêutica com Allegro (corticosteroides) inalador e devem ser tomados regularmente, mesmo que estejam assintomáticos. O início do efeito terapêutico é dentro de 4 a 7 dias.
Adultos e crianças com mais de 16 anos: 100 por 1. Milhões de microgramas das vezes traz por dia, normalmente como duas inalações das vezes traz por dia.
A prescrição deve ter em conta que o propionato de fluticasona é tão eficaz como outros esteroides inesperadamente a meta da dose diária. Por exemplo, um propionato de fluticasona de 100mcg é aproximadamente igual à dose de 200mcg de dipropionato de beclometasona (conto CFC) ou budesonida.
Devido ao risco de efeitos sistêmicos, de doses acima de 500 microgramas, duas vezes ao dia só deve ser prescrita para pacientes adultos com asma grave que o esperado para ter mais dos dos benefícios clínicos, demonstrou, quer pela melhoria da função pulmonar e/ou o controle de sintomas uo reduzindo orais terapia de corticosteróides (ver 4.4 advertências e precauções Especiais de utilização e de 4,8 reações Adversas).
Os doentes devem receber uma dose inicial de propionato de fluticasona inalado adequada à gravidade da sua idade.
Uma dose pode ser aumentada dependendo da resposta individual até ao controlo ser reduzida ou reduzida para uma dose mínima eficaz.
Doses iniciais típicas para adultos:
Para dentes com asma ligeira, uma dose inicial é de 100 microgramas duas vezes por dia. Para a asma moderada e grave, as doses iniciais poderão ter de ser de 250 a 500 microgramas duas vezes por dia. Se para o esperado ao beneficio clínico adicional, podem ser administradas doses até 1000 microgramas duas labirintos por dia. A introdução destas doses só deve ser prescrita por um especialista para o tratamento da asma (por exemplo, um médico de Clínica Geral ou com experiência adequada).
A dose deve ser titulada até à dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Doses preliminares para campanhas com mais de 4 anos:
50 a 100 microgramas duas vezes por dia.
A asma de muitas criancas é bem controlada com o regime posológico de duas vezes diz dia de 50 a 100 microgramas. Em dias cuja asma não está adequadamente controlada, pode obter-se um benefício adicional aumentando a dose durante os dias para 200 microgramas.
a dose diária máxima em criancas é de 200 microgramas duas vezes por dia.
A dose inicial deve corresponder à gravidade da doença. A dose deve ser titulada para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Se uma apresentação do Allegro (corticosteróides) com 50 microgramas de inalador não fornecer uma dose pediátrica exacta prescrita pelo médico, leia como fichas de dados da apresentação alternativa de fazer Allegro (corticosteróides) (Accuhaler, nebulosas).
Doses superiores a 1000 microgramas (500 microgramas duas vezes por dia) devem ser administradas através de um dispositivo espaçador para reduzir os efeitos secundários na boca e garganta.
grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajustar a dose em dias úteis ou em dias com dificuldade hepática ou renal.
as seguintes condições não devem ser tratadas com propionato de fluticasona::
- Doenças Cortadas não TRANS Formadas
- Rosacea
Acne vulgaris
- Dermatite Perioral
- Prurido Perianal e genital
- Prurido sem inflamação
- Dermatoses em Criancas com menos de três meses, incluindo dermatite e erupção cutânea dafalda.
O propionato de fluticasona deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de hipersensibilidade local, a outros corticosteróides. As reacções de hibersensibilidad local podem assemelhar-se a sintomas da idade a ser tratada.
Manifestações de hipercortisolismo (síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), levando à insuficiência glucocorticosteróide, podem ocorrer em alguns indivíduos como resultado de uma absorção sistémica aumentada de esteróides tópicos. Se alguma das situações acima descritas para observação, retire o diploma, repita a frequência de utilização ou substitua um corticosteróide menos potencial. A Risco abrupta do tratamento pode levar a insinuação glucocorticosteróide .
Os factores de risco para efeitos estatísticos acumulados são::
Potencial e formulação de esteroides próprios
- Duração da exposição
- Aplicação numa superfície grande
- Aplicação em áreas de Pelé fechadas (por exemplo, em áreas intertriginosas uo sob pensos oclusivos) (em crianças, uma fralda pode funcionar como uma vestimenta oclusiva)
- Aumento da hidratação do estrato córneo
- Utilização em águas finas da pele, como a face
- Pedido de ruptura da pele ou de outras doenças em que a barra posta possa comprometer
- Em comparação com adultos, crianças e lactentes podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos, tornando-os mais susceptíveis a efeitos secundários sistémicos. Isto deve-se ao facto de, em comparação com os adultos, como crianças terem uma barreira cutânea imatura e uma maior relação entre a área de superficie e o peso corporal.
Filhos
Em lactentes e crianças com menos de 12 anos de idade, deve ser evitada, se possível, uma terapêutica tópica contínua a longo prazo com corticosteróides, uma vez que a supressão da supra-renal é mais provável.
Utilização na psoríase
Os esteróides tópicos devem ser usados com precaução na psoríase, uma vez que em alguns casos foram notificadas recidivas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local uo sistémica devido a uma insuficiência da função da barreira cutânea. A monitorização cuidada dos doentes é importante para a psoríase.
Aplicação ao FAutomático
A aplicação prolongada na face é indesejável, uma vez que esta área é susceptível a alterações atróficas.
Aplicação nas pálpebras
Quando aplicado às palpebras, deve ter-se o cuidado de que a preparação não entra nenhum olho, uma vez que a catarata e o glaucoma podem representar através da exposição repetida.
Perturbações da visão
Podem ser notificadas perturbações visuais com a aplicação estatística e cópia de corticosteróides. Se doente apresentar sintomas tais como sob esta sob esta visão turva uo outros distúrbios visuais, o doente deve ser considerado para consulta a um oftalmologista para identificar possíveis causas que minha inquietude incluir cataratas, glaucoma uo doenças raras, tais como corioretinopatia serosa central (CSCR), que foram notificadas após a utilização de corticosteróides sistémicos e tópicos.
Infecciosidade Concomitante
Deve ser utilizada uma terapia antimicrobiana adequada no tratamento de lesões inflamatórias infectadas. Qualquer propagação da infecção requer a interrupção da terapia com corticosteróides e a administração de terapia antimicrobiana adequada.
Risco de infecção por oclusão
Uma infecção bacteriana é promovida pelas condições que afectam e úmidas nas cobras da pele ou por homens oclusivos. Para pensos oclusivos, a pele deve ser limpa antes de aplicar um penso fresco.
Úlceras Crónicas Das Pernas
Os corticosteróides são por vezes utilizados para tratar dermatite em torno de úlceras crónicas nas pernas. No entanto, esta aplicação pode estar associada a uma maior concorrência de acções de Responsabilidade local e a um aumento do risco de infecção local.
Uma supressão aberta do eixo HPA (cortisol plasmático matinal inferior a 5 microgramas/dL) é altamente improvável se o creme uo-lo de propionato de fluticasona não for utilizado terapeutica mente, a menos que tratem mais de 50% da superfície corporal de um adulto e apliquem mais de 20 g por dia.
Propionato de fluticasona creme contém o excipiente imidurea, que liberta, vestígios de formaldeído como produto de degradação. Formaldeído pode causar sensações aleatórias ou irritações quando em contacto com a pele.
Propionato de fluticasona creme contém o excipiente álcool cetostearílico, o qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite local).
Os profissionais de saúde devem estar cientes de que a prestação pode ser facilitada com uma chama naua se este produto entrar em contacto com pensos, vestuário e rota de cama. Os agentes devem ser alertados para este risco e acônselhados a manterem-se afastados do fogo durante a utilização deste medicamento.
Propionato de fluticasona creme contém o excipiente propilenoglicol, o que pode causar irritação cutânea local.
Infecciosas locais: como infecciosas das vias nasais devem ser tratadas adequadamente, mas não constituem uma contra-indicação específica para o tratamento com transportador Aquático nasal (corticosteróides).
O benefício total do pulverizador nasal aquoso de Allegro (corticosteróides) só pode ser alcançado dias de tratamento.
Deve ter-se cuidado ao transferir do tratamento estatal com esteroides para o pulverizador nasal aquoso Allegro (corticosteróides) se houver razões para crer que a sua função supra-renal está diminuída.
Embora Allegro (esteróide-cortico) o pulverizador nasal aquoso controle a rinite alérgica sazonal na maioria dos casos, um número invulgarmente elevado de alergénios de verão poder requisitar terapêutica apropriada em certos casos.
Os efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais podem ocorrer especialmente em doses elevadas, que são prescritos durante um período de tempo mais longo.2). Os possíveis efeitos sistémicos podem incluir síndrome de Cushing, características cushingóides, supressão supra-renal, atraso de crescimento em crianças e adolescentes e, mais raramente, uma gama de efeitos psicológicos uo comportamentais incluindo hiperactividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressão (especialmente em crianças).
Em criancas que recebem alguns corticosteroides nasais em doses autorizadas, foi notificado atraso de crescimento. Recomenda-se a monitorização regular do tamanho das criancas que recebem tratamento prolongado com corticosteróides nasais. Se o crescimento for retardado, a terapêutica deve ser revista com o objectivo de reduzir a dose de corticosteróide nasal, se possível, para uma dose mais baixa, na qual é mantido o controlo eficaz dos sintomas. Além disso, deve considerar - se a consulta do doente a um pediatra.
O benefício total do pulverizador nasal aquoso do propionato de fluticasona só pode ser alcançado dias de tratamento.
Ritonavir pode aumentar significativamente a concentração plasmática de propionato de fluticasona. Assim, o uso concomitante deve ser evitado, a menos que o potencial benefício para o doente supere o risco de efeitos secundários sistémicos dos corticosteróides. Existe um risco associado de efeitos secundários do CYP3A (ver secção 4. 4).
Os doentes devem receber uma dose inicial de propionato de fluticasona inalado adequada à gravidade da sua idade.
Uma dose pode ser aumentada dependendo da resposta individual até ao controlo ser reduzida ou reduzida para uma dose mínima eficaz.
Doses iniciais típicas para adultos:
Para dentes com asma ligeira, uma dose inicial é de 100 microgramas duas vezes por dia. Para a asma moderada e grave, as doses iniciais poderão ter de ser de 250 a 500 microgramas duas vezes por dia. Se para o esperado ao beneficio clínico adicional, podem ser administradas doses até 1000 microgramas duas labirintos por dia. A introdução destas doses só deve ser prescrita por um especialista para o tratamento da asma (por exemplo, um médico de Clínica Geral ou com experiência adequada).
A dose deve ser titulada até à dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Doses preliminares para campanhas com mais de 4 anos:
50 a 100 microgramas duas vezes por dia.
A asma de muitas criancas é bem controlada com o regime posológico de duas vezes diz dia de 50 a 100 microgramas. Em dias cuja asma não está adequadamente controlada, pode obter-se um benefício adicional aumentando a dose durante os dias para 200 microgramas.
a dose diária máxima em criancas é de 200 microgramas duas vezes por dia.
A dose inicial deve corresponder à gravidade da doença. A dose deve ser titulada para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Se uma apresentação do Allegro (corticosteróides) com 50 microgramas de inalador não fornecer uma dose pediátrica exacta prescrita pelo médico, leia como fichas de dados da apresentação alternativa de fazer Allegro (corticosteróides) (Accuhaler, nebulosas).
Doses superiores a 1000 microgramas (500 microgramas duas vezes por dia) devem ser administradas através de um dispositivo espaçador para reduzir os efeitos secundários na boca e garganta.
grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajustar a dose em dias úteis ou em dias com dificuldade hepática ou renal.
4. 3 contra-indicações 4. 4 anúncios e precauções especiais de UtilizaçãoO tratamento da asma deve seguir um programa gradual e a resposta do doente deve ser monitorizada clinicamente e através de testes da função pulmonar.
A técnica de harmonização do trabalho deve ser verificada regularmente para garantir que a operação do inalador é sincronizada com a inspiração para assegurar a administração óptima aos pulsões. Durante a unificação, o dia deve, de preferência, sentar-se ou ficar em pé. O inalador foi desenvolvido para uso em posição vertical.
Uma deterioração síbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, devendo ser considerado um aumento da dose de corticosteróides. A monitorização diária do Pico de fluxo pode ser considerada em dias considerados em risco.
O evohaler Allegro (corticosteróides) não foi desenvolvido para aliviar os sintomas agudos que requerem um broncodilatador de curta acção inalativo. Os dias devem ser adquiridos a fim de estes fins de reexportação.
A asma grave requer um exame médico regular, incluindo testes da função pulmonar, uma vez que os doentes estão em risco de convulsões graves e até mesmo de morte. O uso crescente de IC2 inalado de curta duração2 - Os agonistas para o alvio dos sintomas indicam um agravamento do controlo da asma. Se os agentes consideram que o tratamento com um Bronco dilatador de ação curta se torna menos eficazes do que necessitam de mais investigações do que o habitual, deve consultar um médico. Nesta situação, os doentes devem ser reavaliados e deve ter-se em consideração a necessidade de aumento da terapêutica anti-inflamatória (por exemplo, doses mais elevadas de corticosteróides inalados uo ciclo de corticosteróides orais). As exacerbações graves de asma devem ser tratadas normalmente.
Sem passado, houve notificações muito raras de um aumento dos níveis de açúcar nenhum sangue em doentes com ou sem diabetes mellitus (ver secção 4.8 "efeitos adversos"). Este facto deve ser tido em consideração, em particular, quando se prescreve a data com diabetes mellitus no passado.
Tal como acontece com outras terapeuticas por inalação, pode ocorrer broncospasmo paradoxal com um aumento imediato de sibilos após a administração. O Evohaler Allegro (corticosteroides) deve ser inter rompido imediatamente, o doente avançado e, se necessário, criado uma terapia alternativa.
Podemocorrer o menu Filtro sistemas dos corticosteróides inalados, especialmente doses elevadas prescritas durante um período de tempo mais longo. . Estes efeitos ocorrem muito menos frequentemente do que com corticosteroides orais. Possíveis efeitos sistêmicos incluem síndrome de Cushing, Cushingoid recursos, supressão supra-renal, atraso não crescimento em crianças e adolescentes, diminuição mineral óssea hiperatividade, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressividade (particularmente em crianças, uma densidade e, mais raramente, uma gama de problemas psicológicos uo efeitos comportamentais, incluindo psicomotor ). Por conseguinte, é importante que a dose do corticosteróide inalado seja regularmente verificada e reduzida para a dose mais baixa na qual é mantido um controlo eficaz da asma.
O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteróides inalados podem levar à supressão supra-renal e a uma crise adrenal aguda. Crianças com menos de 16 anos de idade que tomem doses mais elevadas do que como autorizadas de fluticasona (tipicamente >1000 mg/dia) podem estar em risco particular. As situações que podem diminuir uma crise da aguda supra-renal incluem trauma, cirurgia, infecção ou redução da caixa. Os sintomas são tipicamente vagos e podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, dor de cabeça, náuseas, vómitos, diminuição da consciência, hipoglicemia, e convulsões. Deve ser considerada a cobertura sistemica adicional de corticosteróides em tempos de stress ou cirurgia electiva.
Recomendação-se a monitorização regular da altura das campanhas em tratamento prolongado com corticosteróides inalados. Se o crescimento para abrandado, a terapêutica deve ser revista com o objectivo de reduzir um corticosteróide inalado, se possível, para uma dose mais baixa, na qual se mantém um controlo eficaz da asma. Além disso, deve considerar-se a consulta do doente a um especialista respiratório pediátrico.
Alguns indivíduos podem ser mais susceptíveis aos efeitos dos corticosteróides inalados do que a maioria dos doentes.
Recomenda-se a administração de doses elevadas, superiores a 1000 mcg por dia, através de um espaçador, para reduzir os efeitos secundários na boca e garganta. No entanto, uma vez que a absorção sistémica ocorre em grande parte através dos pulmões, o uso de um inalador de dose mais espaçador pode aumentar o fornecimento de drogas para os pulmões. Nota-se que isto pode potencialmente levar a um aumento do risco de efeitos secundários. Pode ser necessária uma dose mais baixa.
Os benefícios do propionato de fluticasona inalado devem minimizar a necessidade de esteroides orais. . No entanto, os doentes que foram transferidos de esteróides orais têm o risco de insuficiência da reserva supra-renal durante um período considerável de tempo após a transferência para o propionato de fluticasona inalado. A possibilidade de efeitos secundários pode persistir durante algum tempo. Estes doentes podem necessitar de acção específica para determinar a extensão da insuficiência supra-renal antes de cirurgia electiva. . Deve sempre considerar-se a possibilidade de uma resposta supra-renal remanescente diminuída em situações de emergência (médica uo para entrar em programação cirúrgica) e em situações electivas que minha inquietude provocar stress, devendo ser considerado o tratamento adequado com corticosteróides.
Uma ausência de resposta uo como exacerbações graves de asma devem ser tratadas aumentando a dose de propionato de fluticasona inalado e Administrando para esteróide sistêmico e/ou antibiótico, caso exista uma infecção.
Uma substituição a fazer tratamento sistêmico com esteróides por terapia por inalação por vezes revela alergias tais como rinite alérgica uo eczema, que eram anteriormente controlados pelo fármaco Sistêmico. Estas alergias devem ser tratadas sintomaticamente com anti-histamínicos e/ou preparações tópicas, incluindo esteróides tópicos.
Tal como com todos os corticosteróides inalados, deve ter-se cuidado especial em doentes com tuberculina activa pulmonar ou em repouso.
O tratamento com Allegro (corticosteróides) inalador não deve ser interrompido abruptamente.
para a transmissão de doentes tratados com corticosteróides orais:
Uma transferência de doentes orais dependentes de esteróides para o inalador Allegro (corticosteróides) e o seu tratamento subsequente requer cuidados especiais, uma vez que a recuperação da função cortical supra-renal diminuída causada pela terapêutica sistémica prolongada com esteróides pode demorar bastante tempo.
Os dentes que foram tratados com esteróides Sistemas durante um longo período período de tempo ou em doses elevadas podem ter supressão adrenocortical. Nestes doentes, a função supra-renal deve ser monitorizada regularmente e a dose do esteróide sistema produzida cuidadosamente.
Após cerca de uma semana começa a retirada gradual do esteróide sistema. Os decretos nas dosagens devem ser adequados ao nível de manutenção dos esteróides sistémicos e introduzidos a intervalos não inferiores a uma semana. Para doses de manutenção de prednisolona (ou equivalentes) iguais uo inferiores a 10 mg por dia, os decretos da dose não devem ser superiores a 1 mg por dia, em valores não inferiores a uma semana. Para doses de manutenção de prednisolona superiores a 10 mg por dia, pode ser desapropriado aplicar cuidadosamente decretos de can maiores em intervalos semanais.
Alguns dias foram retirados do Mercado Não especialmente durante o intervalo de segurança SESAR de manterem ou mesmo melhorarem a função respiratória. Deve ser encorajado a persistir com propionato de fluticasona inalado e a continuar a retirar o esteróide Sistêmico, a menos que existam Sinai objectivos de insuficiência supra-renal.
Os doentes desmamados a partir de esteróides orais cuyes função é o supra-renal, ainda encontra-se diminuída devem ter um cartão de aviso de esteróides indicando que necessitam de um esteróide Sistêmico adicional durante períodos de estresse, tais como agravamento de ataques de asma, infecções no peito, doença inter correntes grave, cirurgia, trauma, etc.
Ritonavir pode aumentar significativamente a concentração plasmática de propionato de fluticasona. Assim, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o potencial benefício para o doente supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteróides. Existe um risco associado de efeitos secundários do CYP3A (ver secção 4. 4).
não foram realizados estudos para investigar o efeito do propionato de fluticasona no desemprego de construção ou na capacidade de utilizar máquinas. Não é de esperar um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir do perfil de reacções adversas do propionato de fluticasona técnico.
Nenhum comunicado.
não é provável que o propionato de fluticasona produza um efeito.
As reacções adversas medicamentosas (Rams) estão incluídas por classes de sistemas de órgãos e frequência MedDRA. Como frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e < 1/10), incomum (>1/1, 000 e <1/100), raros (>1/10 000 e <1/1, 000) e muito raro (<1/10, 000), incluindo casos individuais.
Dados Pós-Comercialização
Doenças Endócrinas
Raro:
Supressão do eixo hipotalâmico-hipófise-supra-renal (HPA) :
- Aumento De Peso / Obesidade
- Atraso no aumento de peso / atraso no crescimento em campanhas
- Caraterísticas cushingóides (por exemplo, face da lua, obesidade Central))
- Diminuição dos niveis finais de cortisol
- Hiperglicemia / Glicosúria
- Hipertensao
- Osteoporose
- Catarata.
- Glaucoma
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.
Os concorrentes estão listados abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência . Como por exemplo, mudança de frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e < 1/10), incomum (>1/1000 e <1/100), raros (>1/10 000 e <1/1000) e muito raro (< 1/10. (Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) incluindo notificações isoladas e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).). Contactos muitos frequentes, Frequentes e pouco habituais foram determinados individualmente utilizados dados de grupos clínicos. Os aconteci mentos raros e muito raros foram normalmente determinados a partir de dados espanhóis.. As taxas de base nos grupos placebo não foram tidas em consideração na atribuição de frequências de acontecimentosindesejáveis
Tal como acontece com outros pulverizadores nasais, foram relatados sabor degradado e olfacto, bem como dores de cabeça.
Tal como acontece com outros pulverizadores nasais, tem sido relacionada secura e irritação do nariz e gargnta, bem como epistaxe. Também foi notificada perfuração do septo Nasal após a utilização de corticosteróides intranasais.
Podemocorrer o menu Filtro sistemas de alguns corticosteróides, especialmente se forem prescritos em doses elevadas durante um longo período período de tempo.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Os doentes devem receber uma dose inicial de propionato de fluticasona inalado adequada à gravidade da sua idade.
Uma dose pode ser aumentada dependendo da resposta individual até ao controlo ser reduzida ou reduzida para uma dose mínima eficaz.
Doses iniciais típicas para adultos:
Para dentes com asma ligeira, uma dose inicial é de 100 microgramas duas vezes por dia. Para a asma moderada e grave, as doses iniciais poderão ter de ser de 250 a 500 microgramas duas vezes por dia. Se para o esperado ao beneficio clínico adicional, podem ser administradas doses até 1000 microgramas duas labirintos por dia. A introdução destas doses só deve ser prescrita por um especialista para o tratamento da asma (por exemplo, um médico de Clínica Geral ou com experiência adequada).
A dose deve ser titulada até à dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Doses preliminares para campanhas com mais de 4 anos:
50 a 100 microgramas duas vezes por dia.
A asma de muitas criancas é bem controlada com o regime posológico de duas vezes diz dia de 50 a 100 microgramas. Em dias cuja asma não está adequadamente controlada, pode obter-se um benefício adicional aumentando a dose durante os dias para 200 microgramas.
a dose diária máxima em criancas é de 200 microgramas duas vezes por dia.
A dose inicial deve corresponder à gravidade da doença. A dose deve ser titulada para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo eficaz da asma.
Se uma apresentação do Allegro (corticosteróides) com 50 microgramas de inalador não fornecer uma dose pediátrica exacta prescrita pelo médico, leia como fichas de dados da apresentação alternativa de fazer Allegro (corticosteróides) (Accuhaler, nebulosas).
Doses superiores a 1000 microgramas (500 microgramas duas vezes por dia) devem ser administradas através de um dispositivo espaçador para reduzir os efeitos secundários na boca e garganta.
grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajustar a dose em dias úteis ou em dias com dificuldade hepática ou renal.
4. 3 contra-indicações 4. 4 anúncios e precauções especiais de UtilizaçãoO tratamento da asma deve seguir um programa gradual e a resposta do doente deve ser monitorizada clinicamente e através de testes da função pulmonar.
A técnica de harmonização do trabalho deve ser verificada regularmente para garantir que a operação do inalador é sincronizada com a inspiração para assegurar a administração óptima aos pulsões. Durante a unificação, o dia deve, de preferência, sentar-se ou ficar em pé. O inalador foi desenvolvido para uso em posição vertical.
Uma deterioração síbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, devendo ser considerado um aumento da dose de corticosteróides. A monitorização diária do Pico de fluxo pode ser considerada em dias considerados em risco.
O evohaler Allegro (corticosteróides) não foi desenvolvido para aliviar os sintomas agudos que requerem um broncodilatador de curta acção inalativo. Os dias devem ser adquiridos a fim de estes fins de reexportação.
A asma grave requer um exame médico regular, incluindo testes da função pulmonar, uma vez que os doentes estão em risco de convulsões graves e até mesmo de morte. O uso crescente de IC2 inalado de curta duração2 - Os agonistas para o alvio dos sintomas indicam um agravamento do controlo da asma. Se os agentes consideram que o tratamento com um Bronco dilatador de ação curta se torna menos eficazes do que necessitam de mais investigações do que o habitual, deve consultar um médico. Nesta situação, os doentes devem ser reavaliados e deve ter-se em consideração a necessidade de aumento da terapêutica anti-inflamatória (por exemplo, doses mais elevadas de corticosteróides inalados uo ciclo de corticosteróides orais). As exacerbações graves de asma devem ser tratadas normalmente.
Sem passado, houve notificações muito raras de um aumento dos níveis de açúcar nenhum sangue em doentes com ou sem diabetes mellitus (ver secção 4.8 "efeitos adversos"). Este facto deve ser tido em consideração, em particular, quando se prescreve a data com diabetes mellitus no passado.
Tal como acontece com outras terapeuticas por inalação, pode ocorrer broncospasmo paradoxal com um aumento imediato de sibilos após a administração. O Evohaler Allegro (corticosteroides) deve ser inter rompido imediatamente, o doente avançado e, se necessário, criado uma terapia alternativa.
Podemocorrer o menu Filtro sistemas dos corticosteróides inalados, especialmente doses elevadas prescritas durante um período de tempo mais longo. . Estes efeitos ocorrem muito menos frequentemente do que com corticosteroides orais. Possíveis efeitos sistêmicos incluem síndrome de Cushing, Cushingoid recursos, supressão supra-renal, atraso não crescimento em crianças e adolescentes, diminuição mineral óssea hiperatividade, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressividade (particularmente em crianças, uma densidade e, mais raramente, uma gama de problemas psicológicos uo efeitos comportamentais, incluindo psicomotor ). Por conseguinte, é importante que a dose do corticosteróide inalado seja regularmente verificada e reduzida para a dose mais baixa na qual é mantido um controlo eficaz da asma.
O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteróides inalados podem levar à supressão supra-renal e a uma crise adrenal aguda. Crianças com menos de 16 anos de idade que tomem doses mais elevadas do que como autorizadas de fluticasona (tipicamente >1000 mg/dia) podem estar em risco particular. As situações que podem diminuir uma crise da aguda supra-renal incluem trauma, cirurgia, infecção ou redução da caixa. Os sintomas são tipicamente vagos e podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, dor de cabeça, náuseas, vómitos, diminuição da consciência, hipoglicemia, e convulsões. Deve ser considerada a cobertura sistemica adicional de corticosteróides em tempos de stress ou cirurgia electiva.
Recomendação-se a monitorização regular da altura das campanhas em tratamento prolongado com corticosteróides inalados. Se o crescimento para abrandado, a terapêutica deve ser revista com o objectivo de reduzir um corticosteróide inalado, se possível, para uma dose mais baixa, na qual se mantém um controlo eficaz da asma. Além disso, deve considerar-se a consulta do doente a um especialista respiratório pediátrico.
Alguns indivíduos podem ser mais susceptíveis aos efeitos dos corticosteróides inalados do que a maioria dos doentes.
Recomenda-se a administração de doses elevadas, superiores a 1000 mcg por dia, através de um espaçador, para reduzir os efeitos secundários na boca e garganta. No entanto, uma vez que a absorção sistémica ocorre em grande parte através dos pulmões, o uso de um inalador de dose mais espaçador pode aumentar o fornecimento de drogas para os pulmões. Nota-se que isto pode potencialmente levar a um aumento do risco de efeitos secundários. Pode ser necessária uma dose mais baixa.
Os benefícios do propionato de fluticasona inalado devem minimizar a necessidade de esteroides orais. . No entanto, os doentes que foram transferidos de esteróides orais têm o risco de insuficiência da reserva supra-renal durante um período considerável de tempo após a transferência para o propionato de fluticasona inalado. A possibilidade de efeitos secundários pode persistir durante algum tempo. Estes doentes podem necessitar de acção específica para determinar a extensão da insuficiência supra-renal antes de cirurgia electiva. . Deve sempre considerar-se a possibilidade de uma resposta supra-renal remanescente diminuída em situações de emergência (médica uo para entrar em programação cirúrgica) e em situações electivas que minha inquietude provocar stress, devendo ser considerado o tratamento adequado com corticosteróides.
Uma ausência de resposta uo como exacerbações graves de asma devem ser tratadas aumentando a dose de propionato de fluticasona inalado e Administrando para esteróide sistêmico e/ou antibiótico, caso exista uma infecção.
Uma substituição a fazer tratamento sistêmico com esteróides por terapia por inalação por vezes revela alergias tais como rinite alérgica uo eczema, que eram anteriormente controlados pelo fármaco Sistêmico. Estas alergias devem ser tratadas sintomaticamente com anti-histamínicos e/ou preparações tópicas, incluindo esteróides tópicos.
Tal como com todos os corticosteróides inalados, deve ter-se cuidado especial em doentes com tuberculina activa pulmonar ou em repouso.
O tratamento com Allegro (corticosteróides) inalador não deve ser interrompido abruptamente.
para a transmissão de doentes tratados com corticosteróides orais:
Uma transferência de doentes orais dependentes de esteróides para o inalador Allegro (corticosteróides) e o seu tratamento subsequente requer cuidados especiais, uma vez que a recuperação da função cortical supra-renal diminuída causada pela terapêutica sistémica prolongada com esteróides pode demorar bastante tempo.
Os dentes que foram tratados com esteróides Sistemas durante um longo período período de tempo ou em doses elevadas podem ter supressão adrenocortical. Nestes doentes, a função supra-renal deve ser monitorizada regularmente e a dose do esteróide sistema produzida cuidadosamente.
Após cerca de uma semana começa a retirada gradual do esteróide sistema. Os decretos nas dosagens devem ser adequados ao nível de manutenção dos esteróides sistémicos e introduzidos a intervalos não inferiores a uma semana. Para doses de manutenção de prednisolona (ou equivalentes) iguais uo inferiores a 10 mg por dia, os decretos da dose não devem ser superiores a 1 mg por dia, em valores não inferiores a uma semana. Para doses de manutenção de prednisolona superiores a 10 mg por dia, pode ser desapropriado aplicar cuidadosamente decretos de can maiores em intervalos semanais.
Alguns dias foram retirados do Mercado Não especialmente durante o intervalo de segurança SESAR de manterem ou mesmo melhorarem a função respiratória. Deve ser encorajado a persistir com propionato de fluticasona inalado e a continuar a retirar o esteróide Sistêmico, a menos que existam Sinai objectivos de insuficiência supra-renal.
Os doentes desmamados a partir de esteróides orais cuyes função é o supra-renal, ainda encontra-se diminuída devem ter um cartão de aviso de esteróides indicando que necessitam de um esteróide Sistêmico adicional durante períodos de estresse, tais como agravamento de ataques de asma, infecções no peito, doença inter correntes grave, cirurgia, trauma, etc.
Ritonavir pode aumentar significativamente a concentração plasmática de propionato de fluticasona. Assim, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o potencial benefício para o doente supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteróides. Existe também um risco aumentado de efeitos secundários sistémicos ao combinar o propionato de fluticasona com outros inibidores potentes fazer CYP3A (ver 4.5 interacções medicamentosas e outras formas de interacção).
Perturbações da visão
Podem ser notificadas perturbações visuais com a aplicação estatística e cópia de corticosteróides. Se sintomas como sob esta sob esta visão turva uo outras perturbações visuais ocorrer em um paciente, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação de possíveis causas, que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que tem sido relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.
4. 5 operações médicas e outras formas de intervençãoEm circunstâncias normais, são atingidas concentrações plasmáticas baixas de propionato de fluticasona após inalação devido ao extenso metabolismo de primeira passagem e à elevada depuração sistémica mediada pelo citocromo P450 3A4 não intestino e no fígado. Assim, são improvisadas interações medicamentosas clinicamente significativas mediadas pelo propionato de fluticasona.
Num estudo de interacção em índios saudáveis com propionato de fluticasona intranasal, ritonavir (um inibidor muito potencial do citocromo P450 3A4) 100 mg B.UNIAO.D. aumento das concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona em centenas de vezes, resultando numa redução significativa das concentrações séricas de cortisol. . Não existe informação sobre esta interacção para o propionato de fluticasona inalado, mas é esperado um aumento significativo dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Foram notificados casos de sondrome de Cushing e supressão supra-renal. A associação deve ser evitada, a menos que o beneficio supere o risco acrescido de efeitos secundários sistémicos dos glucocorticóides.
Num pequeno estudo realizado em indivíduos saudáveis, o cetoconazol, um inibidor ligeiramente menos potente fazer CYP3A, aumentou a exposição ao propionato de fluticasona em 150% após uma única inalação. Isto conduziu a uma maior redução do cortisol plasmático em comparação com o propionato de fluticasona em monoterápia. Espera - se também que o tratamento concomitante com outros inibidores potenciais fazer CYP3A, tais como o itraconazol, igualmente, uma exposição estatística ao propionato de fluticasona e o risco de efeitos secundários. Recomendação - se precaução e, se possível, deve evitar-se o tratamento a longo prazo com estes cármacos.
Espera-se que o tratamento concomitante com outros inibidores potentes fazer CYP3A, incluindo produtos contendo cobicistato, o que aumenta o risco de efeitos secundários sistémicos.
Outros inibidores fazer CYP3A4 produzem aumentos insignificantes (eritromicina) e ligeiros (cetoconazol) da exposição sistémica ao propionato de fluticasona sem reduções significativas nas concentrações séricas de cortisol. Como associações devem ser evitadas, a menos que o benefício supere o potencial aumento do risco de efeitos secundários sistémicos dos corticosteróides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente aos efeitos secundários sistémicos dos corticosteróides.
4. 6 gravidez e aleitamentoGravidez
Não existe evidência suficiente para a segurança do propionato de fluticasona na gravidez humana. Os dados relativos a um número limitado (200) de gravidezes expostas não indicam quaisquer efeitos adversos de Allegro (corticosteróides) inalador na gravidez ou na saúde do feto / recém-nascido. Até à data, não estão disponíveis mais dados epidemiológicos relevantes. A administração de corticosteróides em animais prenhes pode causar anomalias do desenvolvimento fetal, incluindo fenda palato e atraso nenhum crescimento intra-uterino. Pode, portanto, existir um risco muito baixo de tais efeitos no feto humano. No entanto, deve notar-se que as alterações fetais ocorrem em animais apenas uma exposição científica relativamente elevada. Uma vez que o Allegro (corticosteróides) emite Evohaler propionato de fluticasona directamente para os pulmões através da via inalada, uma elevada exposição a que ocorre quando os corticosteróides são administrados por via sistémica é evitada. A administração de propionato de fluticasona durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe para o superior ao possível risco para o feto.
amamentar
A secreção de propionato de fluticasona no leite materno humano não foi investigada. A administração subcutânea de propionato de fluticasona uma ratos de laboratório lactantes resultou em níveis plasmáticos mensuráveis e na detecção de propionato de fluticasona sem leite. No entanto, é provável que os níveis plasmáticos no ser humano, após análise das doses recomendadas, sejam baixos. Quando o propionato de fluticasona é utilizado em mães a amaramar, os benefícios terapêuticos devem ser ponderados em função dos potenciais riscos para a mãe e para a criança.
4. 7 efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinasNão é provável que o propionato de fluticasona produza um efeito.
4. 8 Efeitos IndesejáveisOs concorrentes estão listados abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência. Como frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e < 1/10), incomum (>1/1000 e <1/100), raros (>1/10 000 e <1/1000), muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis), incluindo notificações isoladas. Contactos muitos freqüentes, freqüentes e pouco habitais foram determinados a partir de dados de estabelecidos clínicos. Os aconteci mentos raros e muito raros foram normalmente determinados a partir de dados espanhóis.
Em alguns doentes ocorre rouquidão e candidatura da boca e gargnta (candidíase). Estes dias podem achar útil a boca com água só a utilização do inalador. A candidatura sintomática pode ser tratada com terapia antifúngica cópia, continuando com o inalador Allegro (corticosteróides).
Os possíveis menu filtro sistémicos incluem síndrome de Cushing, características Cushingóides, supressão supra-renal, atraso nenhum crescimento, diminuição da densidade mineral óssea, catarata, glaucoma (ver 4.4 advertência especial e precauções especiais de Utilização).
Tal como acontece com outras espécies por inalização, podem ocorrer broncospasmo paradoxais (ver 4.4 "anúncios e precauções especiais de Utilização"). Este deve ser tratado imediatamente com um broncodilatador inalador de ação rápida. O Evohaler Allegro (corticosteroides) deve ser inter rompido imediatamente, o doente avançado e, se necessário, criado uma terapia alternativa.
Em estudos com doenças com DPOC que receberam Allegro (corticosteróides) 500 microgramas, foi notificado um risco aumentado de pneumonia. Os médicos devem prestar atenção ao possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, uma vez que como características clínicas de pneumonia e exacerbação muitas vezes se sobrepõem.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.
Sintomas e sinais
O propionato de fluticasona aplicado topicamente pode ser absorvido em quantidades suficientes para se atingirem efeitos sistémicos. A sobredosagem aguda é muito improvisável, mas pode ocorrer em caso de sobredosagem crónica ou mau uso das características de uma estação Hiper-cortisol.
Tratamento
Em caso de sobredosagem, o propionato de fluticasona deve ser descontinuado gradual mente, reduzindo a frequência de utilização uo substituindo um corticosteróide menos potente devido ao risco de insuficiência glucocorticosteróide.
O tratamento adicional deve ser clinicamente indicado ou recomendado pelo Centro Nacional de venenos, se disponível.
Não existem dados de dentes sobre os efeitos da sobredosagem aguda ou crónica com pulverizador nasal aquoso de Allegro (corticosteróides). A administração Intranasally de 2 mg de propionato de fluticasona duas vezes por dia durante sete dias a voluntários humanos saudáveis não afecta a função do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA).
Uma inalação uo administração oral de doses elevadas de corticosteróides durante um longo período de tempo pode levar à supressão da função do eixo HPA.
Tratamento
A administração de doses que excedem um período de tempo mais longo pode levar a uma supressão temporária da função supra-renal.
Nestes doentes, o tratamento com propionato de fluticasona deve ser continuado numa dose suficiente para controlo.
Agudo: a inalização do farmaco em doses que excedem as doses recomendadas pode conduzir a supressão temporária da função supra-renal. Isto não necessita de ação imediata. Nestes doentes, o tratamento com propionato de fluticasona deve ser continuado por inalação numa dose suficiente para controlar uma recuperação da função supra-renal, da asma em alguns dias e pode ser verificado através da medição de fazer cortisol plasmático.
É possível uma supressão adrenocortical significativa se forem utilizadas doses superiores às aprovadas durante períodos de tempo mais longos.. Houve raros relatos de uma aguda crise adrenal em crianças Expo Stas de doses mais elevadas (normalmente de 1000 microgramas diárias e acima) durante um longo período de tempo (meses uo anos), características observadas foram hipoglicemia e consequências da diminuição da consciência e/ou convulsões. As situações em que pode diminuir uma crise da aguda supra-renal incluem exposição a trauma, cirurgia, infecção ou redução da dose.
<: risiko einer nebennierenunterdr die der nebennierenreserve kann angezeigt sein. behandlung mit inhalativem fluticasonpropionat sollte in dosis fortgesetzt werden ausreicht um asthma zu kontrollieren.>Os doentes em tratamento com doses superiores às aprovadas devem ser tratados cuidadosamente e uma dose graduada reduzida.
Código ATC: D07AC corticosteróide, o forte (grupo III)
Corticosteróides, têm propriedades anti-inflamatórias, anti-comichão e vasoconstrivas.
Actuam como agentes anti-inflamatórios através de em mecanismos para inibir reacções alérgicas PT fase tardia, incluindo uma redução da densidade celular dos mastócitos, uma redução da quimiotaxia e uma activação dos eosinófilos, uma redução da produção de citoquinas por linfócitos, monócitos, mastócitos e eosinófilos, e uma inibição fazer Central para o Central para o metabolismo fazer o ácido araquidónico.
O propionato de fluticasona é um glucocorticóide com elevada eficácia anti-inflamatória tópica, mas com baixa atividade supressiva do eixo HPA após administração dérmica. Portanto, tem um preço que é maior do que a maioria dos esteróides comumente disponibilileis.
Apresenta elevada potência clínica dos glucocorticóides apenas administração subcutânea, mas a actividade oral muito fraca, provavelmente devida à inactivação metabólica. in vitro Os estudos mostram uma forte afinidade e actividade agonista nos Recep gate glucocorticoides humanos.
O propionato de fluticasona não tem efeitos hormonais inesperados nem efeitos óbvios e pronunciados no sistema nervoso central e periférico, sistema gastrointestinal uo sistema cardiovascular uo respiratório.
Grupo farmacoterápico: descongestionantes e outros preparados nasais para corticosteróides de uso técnico.
Código ATC: R01AD08
O propionato de fluticasona causa pouca ou nenhuma supressão do eixo hipotalâmico-pituitária supra-renal após administração intra-nasal mente.
Após a administração intranasally fazer propionato de fluticasona (200mcg / dia), não se verificou alteração significativa na AUC fazer cortisol sérico de 24h em comparação com o placebo (relação 1.01, 90% CI 0, 9-1, 14).
Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado o crescimento paralelo do grupo de estudo de pré-adolescente, crianças de 3 a 9 anos (56 pacientes recebendo intranasally propionato de fluticasona e 52 recebendo placebo), não houve diferença estatística mente significativa na taxa de crescimento foi observado em pacientes recebendo intranasally propionato de fluticasona (200 microgramas por dia, spray nasal) em comparação com o placebo. A taxa de crescimento estimada ao longo de um ano de tratamento foi de 6.20 cm / ano (SE = 0.23) Não grupo placebo e 5.99 cm / ano (SE = 0.23) no grupo do propionato de fluticasona, a diferença média entre os tratamentos na taxa de crescimento após um ano foi de 0, 0.20 cm / ano (SE = 0.28, 95% IC = - 0.35, 0.76). Não se observou qualquer evidência de alterações clinicamente relevantes na melhoria da função do eixo HPA ou na densidade mineral óssea, tal como indicado pela excreção de cortisol durante 12 horas na urina uo urina
O propionato de fluticasona, administrado por inalação nas doses recomendadas, tem um forte efeito anti-inflamatório glucocorticóide nos pulmões, conduzindo a uma redução dos sintomas e exacerbações da asma, com menor incidência e gravidade dos efeitos secundários do que com a administração sistémica de corticosteróides.
Os dados farmacêuticos no rato e no cão indicam uma dose eliminada e uma extensa depuração metabólica. A biodisponibilidadadapós administração tópica ou oral é muito baixa devida a uma absorção limitada pela pele ou pelo trabalho gastrointestinal e deve ao extenso metabolismo de primeira passagem. Estudos de distribuição têm demonstrado que apenas pequenos vestígios de um composto administrado por via oral atingem a circulação sistémica e que qualquer marcação de rádio Activa sistemica mente disponível é rapidamente eliminada na e pela bile e excretada nas fezes.
O propionato de fluticasona não persiste em nenhum feito e não se liga à melanina. A principal via metabólica é a hidrólise do grupo carbotioato de s-fluorometilo para obter um ácido carboxílico (GR36264) que tem uma actividade glucocorticóide muito fraca uo anti-inflamatória. Em todos os animais experimentais, a via de excreção da Rádio actividade é independente da via de administração do propionato de fluticasona marcado radio Activa mente. A excreção ocorre predominantemente fecal e ocorre essencialmente no espaço de 48 horas.
Tambor no ser humano, a depuração metabólica é extensa, pelo que a eliminação é abandonada. Assim, a droga, que entra na circulação estatística através da pele, é rapidamente inactivada. A biodisponibilidad Oral aproxima-se de zero devido à absorção e ao extenso metabolismo de primeira passagem. Assim, a exposição estatística à ingestão da formulação mínima é baixa.
Absorção: após a administração intranasal do propionato de fluticasona (200mcg / dia), as concentrações plasmáticas máximas no estado não quantificáveis na maioria dos indivíduos (<0,01 ng / mL). A Cmax mais elevada observada foi 0, 017 ng / mL.. A absorvência directa no nariz é negligenciável devida à baixa solubilidade aquosa, sendo a maior parte da Pode contingente mente mente ingerida.. Quando administrado por via oral, a exposição estatística é <1% devida a uma estrutura de absorção e metabolismo pré-Sistémico.. A reabsorção estatística total resultante da reabsorção nasal e oral da dose ingerida é, portanto, negligenciável..
Distribuição: o propionato de fluticasona tem um grande volume de distribuição no estado Estadual (aproximadamente 318L). A ligação às proteinas plasmáticas é moderada elevada (91%).
Metabolismo: o propionato de fluticasona é rapidamente libertado da circulação sistémica pela enzima CYP3A4 fazer citocromo P450, principalmente através do metabolismo hepático, para um metabolito inactivo fazer ácido carboxílico. O propionato de fluticasona ingerido sofre tambor um extenso metabolismo de primeira passagem. Deve ter-se precaução ao administrar concomitante mente inibidores potentes fazer CYP3A4, tais como o cetoconazol e o ritonavir, uma vez que é possível aumentar a exposição sistémica ao propionato de fluticasona.
Eliminação: a taxa de eliminação fazer propionato de fluticasona administrado por via intravenosa é linear ao longo do intervalo de doses de 250-1000mcg e caracteriza-se por uma elevada depuração plasmática (CL=1, 1 L/min). A depuração Renal do propionato de fluticasona é negligenciável (<0, 2%) e menos de 5% do metabolito do ácido carboxílico. A principal via de excreção é a excreção do propionato de fluticasona e dos seus metabolitos na bílis.
Em individos saudáveis, a biodisponibilidade estatística médica do Evohaler Allegro (cortico-esteróide) é de 28, 6%. Em dentes com asma brônquica (VEF) 1 < 75% previsto) a biodisponibilidad sistemica média absoluta foi reduzida em 62%. A absorção estatística é essencial através do pulmão e Arquiparque ser linear com a lata de no valor de doses de 500 a 2000 microgramas. A absorção é rápida no início, deve prolongar-se e o resto da dose pode ser absorvido.
A biodisponibilidade oral absoluta é negligenciável (<1%), devido a uma combinação de absorção incompleta fazer tracto gastrointestinal e extenso metabolismo de primeira passagem.
87-100% de uma dose oral é excretada nas labirintos, até 75% como composto original. Existe um metabolito principal não activo.
Após uma dose intravenosa, o propionato de fluticasona é amplamente distribuído no organismo. A taxa de restituição muito elevada indica uma extensão da restituição hepática.
Descongestionantes e outras preparações nasais para uso tópico corticosteróides.
Os estudos reprodutivos sugerem que a administração de corticosteróides em animais prenhes pode levar a anomalias do desenvolvimento fetal, incluindo fenda palatina/lábio. Em humanos, no entanto, não há evidência convincente de anomalias congênitas, tais como fazenda palatina ou Fábio.
Estudos sobre farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade, potencial carcinogénico, fertilidade e desempenho reprodutivo global não revelaram qualquer primitiva e inalterado por particular para o ser humano para além do esperado para um esteróide forte.
não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que diz adicionais aos dados já contidos novas secções do MCR.
A toxicologia mostra apenas os efeitos de classe dos corticosteróides fortes, e estes apenas em doses significativas mais elevadas do que as propostas para uso terapêutico. Não foram observados novos efeitos em ensaios de toxicidade de dose repetida, estudos de reprodução ou estudos teratológicos. Propionato de fluticasona não tem actividade mutagénica. in vitro correio in vivo e não mostrou potencial tumoral em roedores. Não é irritante nem sensível em modelos animais.
Foi demonstrado que o propelente HFA 134a não-CFC, que não tem efeito tóxico em concentrações muito elevadas de vapor muito superiores àquelas que os doentes experimentam numa variedade de espécies animais expostas diariamente durante um período de dois anos.
A utilização de HFA 134a como proponente não alterou o perfil de toxicidade do propionato de fluticasona em comparação com o do propelente CFC convencional.
Nenhum comunicado.
Sem instruções especiais.
agitar suavemente antes de usar.
o spray de aerossol é inalado através da boca para os pulsões. Após agitar o inalador, o dente deve expirar, o bocal deve ser colocado na boca e os fábios fechados à sua volta. O atuador é presente para liberar um spray que deve coincidir com a inspiração da inspiração.
as instruções de Utilização descritas se na brochura de Informação doente em dada embalagem.
However, we will provide data for each active ingredient