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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Allegro (anti-enxaqueca))
Frovatriptano
Allegro (ANTI-enxaqueca) está indicado no tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos.
Restrições de Aplicação
- utilizar apenas se tiver sido detectado um diagnóstico claro de enxaqueca. Se doente não respondedor à primeira crise de enxaqueca tratada com Allegro (ANTI-enxaqueca), reconsidere o diagnóstico de enxaqueca antes de administrar Allegro (ANTI-enxaqueca) para tratar crises subsequentes.
- O Allegro (ANTI-enxaqueca) não está indicado na prevenção das crises de enxaqueca.
- A segurança e eficácia de Allegro (ANTI-enxaqueca) não foram demonstradas na cefaleia de grupo.
Informação Sobre A Posologia
A dose recomendada é de um comprimido único Allegro (ANTI-enxaqueca) (Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano 2, 5 mg) tomado por via oral com fluidos.
Se a enxaqueca se repetir após o alívio inicial, pode tomar um segundo comprimido se existir um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses. A dose diária total de Allegro (ANTI-enxaqueca) não deve exceder 3 comprimidos (3 x 2, 5 mg por 24 horas).
Não há evidência de que uma segunda dose de Allegro (ANTI-enxaqueca) seja eficaz em doentes que não respondem a uma primeira dose do medicamento para a mesma dor de cabeça.
Não foi estabelecida a segurança do tratamento de uma média de mais de 4 crises de enxaqueca num período de 30 dias.
Allegro (anti-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com::
- Doença coronária isquémica (CAD) (pectoris, enfarte fazer miocárdio na pré-história uo isquemia silenciosa documentada) ou vasospasmo das artérias coronárias, incluindo angina de Prinzmetal.
- Sondrome de Wolff-Parkinson-White ou arritmias associadas a outras doenças da condução aceite cardíaca.
- Antecedentes de acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório (AIT) ou enxaqueca hemiplégica uo basilar, uma vez que estes doentes apresentam um risco aumentado de acidente vascular cerebral.
- Doença Vascular Periférica.
- Doença Isquímica Intestinal.
- hipertensão não controlada.
- A última utilização (ou seja, dentro de 24 horas) de outro agonista 5-HT1 para cármaco conto Tamina ou ergotipo, como di-hidroergotina (DHE) ou metisergida.
- Hipersensibilidad ao Allegro (ANTI-enxaqueca) (angioedema e anafilaxia).
AVISOS DA IMAGEM
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Isquémia Do Miocárdio, Enfarte Do Miocárdio E Angina Prinzmetal
Allegro (ANTI-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com doença isquémica ou doença vasospática. Foram notificados casos raros de acontecimentos adversos cardíacos graves, incluindo enfarte agudo do miocárdio, que ocorreram algumas horas após a administração de Allegro (ANTI-enxaqueca). Algumas destas reacções ocorreram em doentes sem DCA conhecida. O Allegro (ANTI-enxaqueca) também pode levar a vasospasmo das artérias coronárias (angina pectoris von Prinzmetal) em doentes sem história de doença coronária.
Realizar uma avaliação cardiovascular em triptan-ingênuo pacientes com múltiplos fatores de risco cardiovascular (por exemplo, o aumento da idade, diabetes, hipertensão arterial, tabagismo, obesidade grave, história familiar de DAC) antes de receber Allegro (ANTI-ENXAQUECA). Não administrar Allegro (ANTI-enxaqueca) se houver evidência de caf ou vasospasmo arterial coronário [ ver CONTRA]. Em doentes com múltiplos factores de risco cardiovascular que apresentem uma avaliação cardiovascular negativa, deve administrar a primeira dose de Allegro (ANTI-enxaqueca) num ambiente medicamente monitorizado e efectuar um electrocardiograma (ECG) imediatamente após a administração de Allegro.. Para estes doentes, considere uma avaliação cardiovascular regular em Utilizadores intermitentes de longo prazo de Allegro (ANTI-enxaqueca).
Arritmia
Foram notificadas arritmias cardíacas potencialmente fatais, incluindo taquicardia ventricular e fibrilhação ventricular conducentes à morte, poucas horas após a administração de agonistas 5-HT1. Pare Allegro (ANTI-enxaqueca) se estes distúrbios ocorrerem. Allegro (ANTI-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com síndrome de Wolff-Parkinson-White ou arritmias associadas a outras patologias da condução cardíaca acessória.
Dor / aperto / pressão no peito, pescoço e maxilar
Foram notificadas dor, aperto, pressão e peso após o tratamento com Allegro (ANTI-enxaqueca) no peito, garganta, pescoço e maxilar, não sendo habitualmente de origem cardíaca. No entanto, faça um exame cardíaco se estes doentes tiverem um risco cardíaco elevado. A utilização de Allegro (ANTI-enxaqueca) está contra-indicada em doentes com doença coronária aguda e em doentes com angina de Prinzmetal.
Acontecimentos Vasculares Cerebrais
Hemorragias cerebrais, hemorragias subaracnóides, AVC e outros acontecimentos cerebrovasculares foram relatados em doentes tratados com agonistas 5-HT1, e alguns resultaram em mortes. Em vários casos, parece possível que os acontecimentos cerebrovasculares tenham sido primários, sendo o agonista administrado na crença errada de que os sintomas experimentados foram uma consequência das enxaquecas quando não foram.
Antes de tratar dores de cabeça em doentes que não tenham sido previamente diagnosticados com enxaqueca e em doentes com enxaqueca que apresentem sintomas atípicos para enxaqueca, devem ser excluídas outras doenças neurológicas potencialmente graves. O Allegro (ANTI-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com história de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio.
Outras Reacções Vasospasmáticas
Allegro (ANTI-enxaqueca) pode causar reacções vasospásticas não coronárias, tais como isquemia vascular periférica, isquemia vascular gastrointestinal e enfarte (com dor abdominal e diarreia sangrenta), ataque de baço e síndrome de Raynaud. Em doentes que apresentem sintomas ou sinais de reacção vasospática após a utilização de um agonista 5ht1, exclua uma reacção vasospástica antes da utilização de Allegro (ANTI-enxaqueca).
Foram notificados casos de cegueira transitória e permanente e perda parcial significativa da visão utilizando agonistas 5-HT1. Uma vez que as perturbações visuais podem fazer parte de um ataque de enxaqueca, não foi claramente estabelecida uma relação causal entre estes acontecimentos e a utilização de agonistas 5-HT1.
Medicação dor de cabeça excessiva
O uso excessivo de medicamentos agudos para a enxaqueca (por exemplo, ergotamina, triptanos, opióides ou a combinação destes medicamentos durante 10 ou mais dias por mês) pode levar a um agravamento da dor de cabeça (dor de cabeça com excesso de medicação). A medicação pode ocorrer como dores de cabeça diárias tipo enxaqueca ou como um aumento significativo na frequência de ataques de enxaqueca. A desintoxicação dos doentes, incluindo a suspensão de medicamentos usados em excesso, e o tratamento dos sintomas de privação (que muitas vezes envolve um agravamento temporário das dores de cabeça) podem ser necessários.
Síndrome serotoninérgica
A síndrome da serotonina pode ocorrer em Allegro (ANTI-enxaqueca), especialmente durante a co-administração com inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores selectivos da recaptação da serotonina-noradrenalina (Isrns), antidepressivos tricíclicos (TCAs) e inibidores da monoaminoxidase (MAO).. Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações no estado mental (e.grama. agitação, alucinações, coma), instabilidade autónoma (e.grama.* Taquicardia, pressão arterial lábil, hipertermia), aberrações neuromusculares (e.grama. Hiperreflexia, coordenação) e / ou sintomas gastrointestinais (e.grama. náuseas, vómitos, diarreia). O início dos sintomas ocorre geralmente dentro de minutos a horas após receber uma nova ou maior dose de um medicamento serotoninérgico.. Parar Allegro (anti-enxaqueca) se houver suspeita de síndrome serotoninérgica
Aumento da pressão arterial
Em doentes tratados com agonistas 5-HT1, incluindo doentes sem história de hipertensão, foram notificados raramente aumentos significativos da pressão arterial, incluindo crises hipertensivas com insuficiência cardíaca aguda.
Monitorizar a pressão arterial em doentes com Allegro (anti-enxaqueca). Allegro (anti-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com hipertensão não controlada.
Reacções Anafilácticas/Anafilactóides
Foram recebidas notificações de anafilaxia, anafilactóides e reacções de hipersensibilidade incluindo angioedema em doentes Allegro (anti-enxaqueca). Tais reacções podem ser fatais ou potencialmente fatais. Em geral, as reacções anafilácticas aos medicamentos são mais prováveis de ocorrer em indivíduos com antecedentes de sensibilidade a múltiplos alergénios. Allegro (ANTI-enxaqueca) está contra-indicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao Allegro (ANTI-enxaqueca).
Informação Do Aconselhamento Do Doente
Ver Rótulo do doente aprovado pela FDA (informação do doente ))
Isquémia do miocárdio e / ou enfarte do miocárdio, angina de prinzmetal, outras reacções Vasospásticas e acontecimentos vasculares cerebrais
Informe os doentes que Allegro (ANTI-enxaqueca) pode causar efeitos cardiovasculares graves, tais como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral, o que pode levar a hospitalização e até à morte.. Embora possam ocorrer reacções cardiovasculares graves sem sintomas de alerta, instrua os doentes a estarem alerta para sinais e sintomas de dor no peito, falta de ar, fraqueza e acuidade da fala, e instrua-os a procurar aconselhamento médico quando observarem sinais ou sintomas indicativos.. Instruir os doentes a procurarem aconselhamento médico se tiverem sintomas de outras reacções vasospásticas
Reacções Anafilácticas/Anafilactóides
Informe os doentes que ocorreram reacções anafilácticas/anafilactóides em doentes a receber Allegro (anti-enxaqueca). Tais reacções podem ser fatais ou potencialmente fatais. Em geral, as reacções anafilácticas aos medicamentos são mais prováveis de ocorrer em indivíduos com antecedentes de sensibilidade a múltiplos alergénios.
Medicação dor de cabeça excessiva
Informe os doentes que tomar medicamentos para tratar enxaquecas agudas durante 10 dias ou mais por mês pode levar a um agravamento das dores de cabeça, e encoraje os doentes a registarem a frequência das dores de cabeça e do uso de drogas (por exemplo, mantendo um diário de dor de cabeça).
Síndrome serotoninérgica
Informe os doentes sobre o risco de síndrome da serotonina ao utilizar Allegro (anti-enxaqueca) ou outros triptanos, especialmente quando usado em associação com ISRS, ISRSs, TCAs e inibidores da MAO.
Gravidez
Informe as doentes que Allegro (ANTI-enxaqueca) não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco para o feto.
mae
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou desejar amamentar.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Carcinogénese
O potencial carcinogénico do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano administrado por via oral foi investigado num estudo de 84 semanas em ratinhos( 4, 13 e 40 mg / kg / dia), num estudo de 104 semanas em ratos (8).5, 27 e 85 mg / kg / dia) e um estudo de 26 semanas em ratinhos transgénicos p53 ( / - ) (20, 62.5, 200 e 400 mg / kg / dia). Apesar de não ter sido atingida a dose máxima tolerada no estudo de 84 semanas no ratinho e em ratos fêmeas, as exposições plasmáticas nas doses mais elevadas estudadas foram superiores às do ser humano na dose máxima recomendada (MRHD) de 7.5 mg / dia. Não houve aumento na incidência do tumor no estudo de 84 semanas no ratinho com doses que produzem exposição plasmática (AUC) 140 vezes superiores à do MRHD no ser humano.. No estudo no rato, verificou-se um aumento estatisticamente significativo da incidência de adenomas da pituitária em homens apenas com 85 mg / kg / dia, uma dose associada à AUC plasmática, 250 vezes mais elevada do que no ser humano, no MRHD . . No estudo de 26 semanas em ratinhos transgénicos com p53 ( / - ), a incidência de sarcomas subcutâneos aumentou em mulheres com doses de 200 e 400 mg / kg / dia
Estes sarcomas têm sido associados a transponders de identificação animal implantados por via subcutânea e não são considerados relevantes para o ser humano. Não houve mais aumentos na incidência tumoral de qualquer tipo em qualquer grupo de dose.
Mutagénese dirigida
O Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano foi clastogénico em culturas de linfócitos humanos sem activação metabólica. No ensaio de mutação reversa bacteriana (teste de Ames), o triptano Allegro (ANTI-enxaqueca)produziu uma reacção ambígua na ausência de activação metabólica. O triptano de Allegro (anti-enxaqueca)foi administrado num grupo de in vitro Ensaio tk de linfoma no ratinho e a in vivo Teste de micronúcleo de medula óssea negativo.
Diminuição Da Fertilidade
Ratos machos e fêmeas foram administrados por via oral com o triptano Allegro (ANTI-enxaqueca)antes e durante o acasalamento e em fêmeas até à implantação em doses de 100, 500 e 1000 mg / kg / dia (equivalente a cerca de 130, 650 e 1300 vezes a dose de MRHD em 1 mg / m 2 - base) dosed). Em todas as doses, verificou-se um aumento do número de fêmeas que acasalaram no primeiro dia de acasalamento em comparação com os animais de controlo. Isto foi feito em conjunto com uma extensão do ciclo estro. Além disso, as mulheres tinham um número médio reduzido de corpos lúteos e, consequentemente, um número menor de fetos vivos por ninhada, indicando uma diminuição parcial da ovulação. Não houve outros efeitos sobre a fertilidade.
Utilização em certas populações
Gravidez
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, pelo que o Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Se ratas prenhes foram dadas Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan durante o período de organogénese em doses orais de 100, 500 e 1000 mg / kg / dia (equivalente a 130, 650 e 1300 vezes a dose humana máxima recomendada [MRHD] de 7,5 mg / dia mg / m
mae
Desconhece-se se o Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno e os lactentes podem ter efeitos secundários graves devido ao Allegro (ANTI-enxaqueca), deve ser decidido suspender a amamentação ou interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Em ratos, a administração oral de Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano resultou em concentrações de Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano e/ou dos seus metabolitos no leite que foram até quatro vezes mais elevadas do que no plasma.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas. Assim, o Allegro (ANTI-enxaqueca) não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos. Não foram observados efeitos secundários adicionais em doentes pediátricos devido à experiência pós-comercialização que não tinham sido previamente observados em adultos.
Aplicação Geriátrica
As concentrações sanguíneas médias de Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano em doentes idosos foram 1, 5 a 2 vezes superiores às dos adultos mais jovens. Não é necessário ajuste posológico.
Doentes com disfunção hepática
Não é necessário ajuste posológico quando se administra Allegro (ANTI-enxaqueca) a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Não existe experiência clínica ou farmacocinética com Allegro (ANTI-enxaqueca) em doentes com compromisso hepático grave. Uma vez que se prevê que os doentes com compromisso hepático grave tenham um aumento superior a duas vezes na AUC, existe um maior potencial para efeitos adversos nestes doentes, pelo que o Allegro (ANTI-enxaqueca) deve ser utilizado com precaução nesta população.
Os seguintes efeitos secundários são descritos noutras secções da rotulagem::
- Isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio e angina Prinzmetal
- Arritmia
- Dor / aperto / pressão no péito, pescoço, pescoço e / ou maxilar
- Acontecimentos Vasculares Cerebrais
- Outras reacções vasospasmáticas
- Medicina door de cabeça excessiva
- Síndrome serotoninérgica
- Aumento da imprensa arterial
- reacções de hipersensibilidadecomment
experiência em estudos clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
O Allegro (ANTI-enxaqueca) foi investigado em quatro estudos de curto prazo, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo.. Estes estudos incluíram 2392 doentes (1554 em Allegro (anti-enxaqueca) 2.5 mg e 838 com placebo). Nestes estudos de curto prazo, os doentes foram predominantemente do sexo feminino (88%) e Caucasiano (94%) com uma idade média de 42 anos (intervalo 18-69%).).Acontecimentos adversos emergentes do tratamento que ocorreram mais frequentemente após a administração de Allegro (anti-enxaqueca) 2.5 mg (I.mail. em pelo menos 2% dos doentes), e com uma incidência ≥ 1% superior à do placebo, foram tonturas, parestesia, cefaleias, boca seca, fadiga, rubor, sensação de calor ou frio, dispepsia, dor musculosquelética e dor no peito.. Num estudo aberto a longo prazo, no qual 496 doentes foram autorizados a tratar múltiplas crises de enxaqueca com Allegro (ANTI-enxaqueca) 2.5 mg até 1 ano, 5% dos doentes (n=26) interromperam devido a acontecimentos adversos relacionados com o tratamento
A tabela 1 lista os acontecimentos adversos relacionados com o tratamento notificados em Allegro (ANTI-enxaqueca) nas 48 horas após a administração do fármaco 2.5 mg com uma incidência ≥ 2% e mais frequentemente do que o placebo nos quatro estudos controlados com placebo. Os acontecimentos citados reflectem a experiência adquirida em condições de ensaios clínicos cuidadosamente monitorizadas numa população de doentes altamente seleccionada. Na prática clínica real ou em outros ensaios clínicos, estas estimativas de incidência podem não se aplicar, uma vez que as condições de utilização, o comportamento de notificação e o tipo de doentes tratados podem variar
Quadro 1: expectativas # adversos emergentes fazer tratamento notificados no espaço de 48 horas (incidência ≥ 2% e superior ao placebo) dos doentes em quatro estudos agrupados de enxaqueca controlados com placebo
Acontecimentos Adversários | Allegro (anti-enxaqueca) 2. maximo A incidência de acidentes adversos em sistemas clínicos não aumentou quando foram administradas 3 doses em 24 horas. A frequência dos contactos nos sistemas clínicos controlados com placebo não foi afectada pelo sexo, dado uo medicação concomitante usado pelos dentes com enxaqueca. Não há dados suficientes para avaliar os efeitos da Graça sobre a frequência de eventos adversos. Outros factos observados no âmbito da administração de Allegro (anti-enxaqueca))A incidência de contactos concorrentes frequentemente notificados em quatro estudos controlados com placebo é apresentada a seguir. Os eventos são ainda divididos em categorias do sistema corporal. Os efeitos secundários frequentes ocorrem em pelo menos 1 / 100 doentes. sistema nervoso central e periférico: disestesia e hipoestesia. Gastrintestinal: Vómitos, dor abdominal e diarréia. Corpo como um todo: Dor. Psiquiatrico: Insónia e ansiedade. Respiratório: sinusite e rinite. Perturbações da visão: Perturbações da visão. Pelé e membros: Aumento da sudação. Afecções auditivas e Vestibulares: zumbido. Ritmo cardíaco e ritmo cardíaco: Palpitacao. Frequência (≥1 / 10)))Os seguintes resultados secundários foram observados com a utilização de Allegro (ANTI-enxaqueca) após aprovação. Uma vez que estes expectativas # são voluntaria mente notificados a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco. sistema nervoso central e periférico: Apreensao. |
a semi - vida de eliminação do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano é de 26 horas. Assim, a monitorização dos doentes após sobredosagem com Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano deve ser continuada durante pelo menos 48 horas ou enquanto os sintomas ou sinais persistirem. Não existe antídoto específico para o Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano. Desconhece-se qual o efeito da hemodiálise ou diálise peritoneal nas concentrações séricas de Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano.
A farmacocinética do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano é semelhante em doentes com enxaqueca e em indivíduos saudáveis.
Absorcao
As concentrações máximas médias no sangue (Cmax) nos doentes são atingidas aproximadamente 2 - 4 horas após a administração de uma dose oral única de Allegro (ANTI-enxaqueca) triptano 2, 5 mg. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 2, 5 mg de Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano em indivíduos saudáveis é de cerca de 20% nos homens e 30% nas mulheres. Os alimentos não afectam significativamente a biodisponibilidade do triptano Allegro (ANTI-enxaqueca), mas atrasam o tmax em uma hora.
Distribuicao
A ligação do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano às proteínas séricas é baixa (aprox. A ligação reversível às células sanguíneas em equilíbrio é de cerca de 60%, o que leva a uma razão plasmática de cerca de 2: 1 no homem e na mulher. O volume estacionário médio de distribuição do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano após administração intravenosa de 0, 8 mg é de 4, 2 L/kg nos homens e 3, 0 L / kg nas mulheres.
Metabolismo
in vitro o citocromo P450 1A2 parece ser a principal enzima envolvida no metabolismo do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano. Após administração de uma dose oral única de Allegro marcado radioactivamente (ANTI-enxaqueca)triptano 2.5 mg em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino, 32% da dose foi recuperada na urina e 62% nas fezes.. Radiolabeled compostos foram excretados na urina, foram inalterado Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan, hidroxilada Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan, N-acetil desmethyl Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan, hidroxilada N-acetil desmethyl Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan e desmethyl Allegro (ANTI-ENXAQUECA)triptan em conjunto com vários outros menores metabólitos. Desmetil Allegro (ANTI-enxaqueca)o triptano tem uma menor afinidade para os receptores 5-HT1B/1D em comparação com o composto original.. O metabolito N-acetil desmetil não tem afinidade significativa para os receptores 5-HT.. Desconhece-se a actividade dos outros metabolitos.
Eliminacao
Após uma dose intravenosa, a depuração média do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano em homens e mulheres foi de 220, e a depuração renal foi de aproximadamente 40% (82 mL/min) e 45% (60 mL/min) da depuração total em homens e mulheres. A semi-vida média de eliminação terminal do Allegro (ANTI-enxaqueca)triptano em homens e mulheres é de aproximadamente 26 horas.
However, we will provide data for each active ingredient