Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Algopirina Febbre e Dolore
Ibuprofeno
GSL
Usado para aliviar dores ligeiras a moderadas, incluindo dores reumáticas e musculares, dores nas costas, nevralgia, enxaqueca, dores de cabeça, dores de dentes, dismenorreia, febre e para aliviar os sintomas de frio e gripe.
Para o alívio das enjaquecas, dores nas costas, dores de dentes, nevralgia e door no período, bem como dores reais e musculares.
Algopirina Febbre e Dolore alivia a dor, reduz a inflação e a temperatura, bem como alivia como dores de cabeça e outros tipos de dor. Tambémmalivia o enfrentamento e sintomas de gripe.
Finalidade
Analgésico / Redutor Da Febre
Usar
- alivia temporariamente a dor ligeira devida a:
- dor de cabeça a morada dor de dentes fria dor problemas musculares centrais dor nas costas dor ligeira na artrite
- refazer principalmente a febre
Para Algopirina Febbre e Dolore ocorre devido à sua acção analgésica e anti-inflamatória indicada nenhum tratamento da artrite reumatóide (incluindo artrite reumatóide juvenil uo doença da amamentação), espondilite anquilosante, osteoartrite e outras artropatias não reumatóides (seronegativas).
Nenhum tratamento de condições reumáticas não articulares para Algopirina Febbre e Dolore encontra-se indicada em condições periarticulares tais como ombro texto texto congelado (capsulite), bursite, tendinite, tendinite e dor nas costas, para Algopirina Febbre e Dolore também pode ser utilizada em lesões dos tecidos moles, tais como entorses e estirpes.
A Algopirina Febbre e Dolore é tambémm utilizada devida ao seu é gratis! analgésico utilizado nenhum alívio de dores ligeiras a moderadas, tais como dismenorreia, dor dentária e pós-operatória, bem como indicada para alívio sintomático de dores de cabeça, incluindo enxaquecas.
A Algopirina Febbre e a Dolore ocorre em doentes adultos e pediatricos a partir das seis semanas para a:
- tratamento da dor ligeira a moderada e tratamento da dor moderada a grave como suplemento aos analgésicos opióides
- redução da febre
Tratamento de uma patente hemodinamicamente significativo canal arterial para bebés prematuros com menos de 34 semanas de gravidez.
Algopirina Febbre e Dolore ocorre indicado para fechar uma Clinica mente significativa persistência do canal arterial (PCA) em bebês prematuros com peso entre 500 e 1500 g, que não são mais de 32 semanas de idade gestacional, quando o habitual tratamento médico (por exemplo, restrição de fluidos, diuréticos, suporte respiratório, etc.) é invicaz. O estudo clínico foi realizado em lactentes com PDA assinomática. No entanto, não foram avaliadas como consequências da morte, para além de 8 semanas após o tratamento, pelo que o tratamento deve ser reservado para lactentes que tenham claramente uma PDA clinicamente significativa.
Exclusivamente para uso oral e uso a curto prazo. Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Adultos, idos e crianças e adolescentes com mais de 12 anos de vida:
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
Em adultos com 18 ou mais anos de vida, a dose mínima eficaz deve ser utilizada durante o menor tempo possível para alijar os sintomas. Se o tratamento for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas piorarem ou persistirem, o doente deve consultar um farmacêutico ou médico.
1 ou 2 comprimidos tomados até três vezes por dia, se necessário. Os comprimidos moribundos devem ser tomados com água.
Deixa pelo menos 4 horas entre as doses e não tome mais de 1200 mg (6 comprimidos) em qualquer período de 24 horas.
Não administrar a crianças com menos de 12 anos de idade.
Exclusivamente para uso oral e uso a curto prazo.
Durante a utilização de curta duração, se os sintomas persistirem ou piorarem, o doente deve ser aceite a consultar um médico.
Adultos, crianças e adolescentes entre os 12 e os 18 anos:
Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
Se em adultos o tratamento for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas piorarem, o doente deve consultar um médico.
Criançase adolescentes entre os 12 e os 18 anos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes por dia, conforme necessário.
Adulto: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes por dia, conforme necessário.
Deixe pelo menos quatro horas entre em doses.
Não tome mais de 6 cápsulas num período de 24 horas.
Não para crianças com menos de 12 anos.
Direccao
- não me é mais do que indicado
- morra deve ser utilizada a dose de eficaz do menor
- adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: tomar 1 comprimido a dada 4 a 6 horas, enquanto os sintomas de morte persistem
- se a dor ou a febre não responderam a 1 comprimido, 2 comprimidos não devem exceder 6 comprimidos no prazo de 24 horas, excepto quando prescrito por um médico.
- criançasde 12 anos: consulta um médico
Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: dois comprimidos numa dose única diária, de preferência no início da noite antes de se retirarem para a cama. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma abundância de líquidos e não mastigados, partidos, esmagados uo sugados para evitar desconforto oral e irritação da garganta. Em situações graves ou agudas, a dose diária total pode ser aumentada para três comprimidos em duas doses divididas.
Criancas: não recomendado para Criancas com menos de 12 anos.
Idosos: os idososos apresentados um risco acrescido de consequências graves dos efeitos secundários. Se os animais considerados necessários, devem ser utilizados a dose eficaz mais baixa e a duração possível. O dia deve ser monitorado regularmente para detecção de hemorragias Gi durante a terapêutica com aines. Se a função renal ou hepática reduzida, uma dose deve ser avaliada individualmente.
Para administração oral. Recomenda-se que os doentes com estômagos sensíveis tomem brufen com alimentos. Se tomado pouco despois de comer, o início da ação de brufen poder ser retardado. De preferência a ser tomado com ou após os alimentos.
Instruções importantes de administração e dosagem
Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período de tempo, de acordo com os objectivos individuais de tratamento do doente.
Após observação da resposta à terapêutica inicial com Algopirina Febbre e Dolore, a dose e a frequência devem ser ajudadas às necessidades de cada doente. Não excedia a dose diária total de 3200 mg em adultos. Não excedia 40 mg / kg ou 2,400 mg, dependendo da guerra ocorrer menos, a dose diária total em dias clínicos com menos de 17 anos de idade.
Para reduzir o risco de efeitos secundários nos rins, os doentes devem ser bem escondidos antes da administração de Algopirina Febbre e Dolore. Algopirina Febbre e Dolore deve ser merecido antes da administração.
Diluir até uma concentração final igual ou inferior a 4 mg/ml. Os problemas adequados incluem a solução injectável de vestuário 0, 9%, USP (solução salina normal), solução injectável de dextrose a 5%, USP (D5W) ou solução lactada de toque.
- Dose de 100 mg: diluir 1 ml de Algopirina Febbre e Dolore em pelo menos 100 ml de solvente
- Dose de 200 mg: diluir 2 ml de Algopirina Febbre e Dolore em pelo menos 100 ml de solvente
- Dose de 400 mg: diluir 4 ml de Algopirina Febbre e Dolore em pelo menos 100 ml de solvente
- Dose de 800 mg: diluir 8 ml de Algopirina Febbre e Dolore em pelo menos 200 ml de solvente
Com uma dose de 10 mg / kg dependente do peso, certifique-se de que a concentração de Algopirina Febbre e Dolore é igual uo inferior a 4 mg / ml.
Antes da administração, inspeccione os medicamentos para uso parentérico quanto a partes e descrição, sempre que a solução e o destino o permitam. Se forem observados artigos visuais e transparentes, descrição ou outros artigos estranhos, a solução não deve ser utilizada.
As soluções diluídas são estáveisaté 24 horas à temperatura ambiente (cerca de 20° C a 25° C) e à iluminação ambiente.
Adulto
Para analgesia (dor)
A dose é de 400 mg a 800 mg por via intravenosa de 6 em 6 horas, conforme necessário. O tempo de perfusão deve ser de, pelo menos, 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.
Para febre
Uma dose é de 400 mg por via intravenosa, seguida de 400 mg a cada 4 a 6 horas ou de 100 a 200 mg a cada 4 horas, conforme necessário. O tempo de perfusão deve ser de, pelo menos, 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.
Doenças Renais E Urinárias
Para Analgesia (Dor) E Febre
Idade 12 a 17 anos
A dose é de 400 mg por via intravenosa a dada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de perfusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 2, 400 mg.
Idade 6 Meses A 12 Anos
A dose é de 10 mg / kg por via intravenosa dose única máxima de 400 mg de 4 em 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de perfusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2,400 mg, consoante o que for mais baixo.
Dose pediátrica necessária para febre e dor
Idade | Poder | Doses de Intervalo entre | Tempo de desenho mínimo | Dose diária máxima |
6 meses a menos de 12 anos | 10 mg / kg até ao máximo. 400 mg | A dada 4 a 6 horas, conforme necessário | 10 minutos | 40 mg / kg ou 2,400 mg |
12 a 17 anos | 400 mg | A dada 4 a 6 horas, conforme necessário | 10 minutos | 2,400 mg |
* A dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2,400 mg, consoante o que for mais baixo - - - - |
O tratamento com Algopirina Febbre e Dolore só deve ser efectuado numa unidade de cuidados intensivos neonatais sob a supervisão @ @ @ @ de pato em torno neonato logista experimental.
POSOLOGIA
No fim do curso terapêutico é definido como três injeções intravenosas de Algopirina Febbre e Dolore, que será administradas em intervos de 24 horas. A primeira injecção deve ser administrada após as primeiras 6 horas de vida.
A dose de ibuprofeno é ajustada ao peso corporal da seguinte forma::
- 1M Injecção: 10 mg / kg,
- 2nd e 3o Injecções: 5 mg / kg.
Se ocorrer dúvida ou oligúria manifesta a dose inicial ou segunda, a dose deve ser suspensa até que a produção de urina regresse aos nove padrões.
Se a canal arterial não fecha 48 horas após a última injecção ou quando se abre novamente, pode ser administrado um segundo ciclo de 3 doses, como cima descrito.
Se a condição se mantiver inalterada após o segundo curso de terapia, a cirurgia do paciente canal arterial pode ser necessário.
Tipo de acordo
Apenas para aplicação de resolução.
Algopirina Febbre e Dolore deve ser administrada em perfusão curta durante 15 minutos, de preferência não diluída. Se necessário, o volume de injecção pode ser ajustado com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) ou solução injectável de glucose 50 mg/ml (5%). Qualquer razão não utilizada da solução deve ser eliminada.
O volume total da solução injectável deve ter em conta o volume total de líquido administrado indirectamente.
poder
Um curso terapêutico consiste em três doses de Algopirina Febbre e Dolore administradas por via intravenosa (a administração através de um cordão umbilical não foi investigada). Segue-se uma dose inicial de 10 mg por quilograma após 24 e 48 horas (duas doses de 5 mg por quilograma dada. Todas as doses devem ser baseadas no peso à nascença. Se cultura ou oligúria marcada (produção urinária <0.6 ml / kg / h) não horário planejado da segunda uo terceira dose de Algopirina Febbre e Dolore é óbvio que nenhum adicional dose deve ser administrada até testes de laboratório indicam que a função renal voltou ao normal. Se o canal arterial se fechar uo parágrafo significativamente reduzido após a conclusão do primeiro ciclo de Algopirina Febbre e Dolore, não são necessárias mais doses. . Se o canal arterial não se fecha durante a continuação do tratamento médico ou se reabrir, é necessário um segundo ciclo de Algopirina Febbre e Dolore, terapêutica farmacológica alternativa ou cirurgia.
Instruções de Utilização
Apenas para administração após dissolução. Os medicamentos para uso parentérico devem ser elementos visuais examinados para detecção de partículas e descoloração antes da administração, caso a solução e o recipiente deixem morrer. Não utilizar Algopirina Febbre e Dolore se forem observadas partes.
Após a primeira retirada fazer frasco para injectáveis, qualquer solução residual deve ser rejeitada, uma vez que Algopirina Febbre e Dolore não contém conservantes.
Para administração, Algopirina Febbre e Dolore deve ser diluída com dextrose ou solução salina para um volume adequado. Algopirina Febbre e Dolore deve ser preparada para perfusão e gerido Strada nos 30 minutos seguintes à preparação e perfundida continuamente durante um período de 15 minutos. A droga deve ser alcançada através do Porto IV mais próximo do ponto de enchimento. Após a primeira retirada fazer frasco para injectáveis, qualquer solução residual deve ser rejeitada, uma vez que Algopirina Febbre e Dolore não contém conservantes.
Uma vez que Algopirina Febbre e Dolore pode irritar o tecido, deve ser administrado cuidadosamente para evitar extravasamento.
Algopirina Febbre e Dolore não deve ser administrada simultaneamente na mesma linha intravenosa com nutrição parentérica Total (NPT). Se necessário, a TPN deve ser envolvida antes e depois da administração do medicamento por um período de 15 minutos. A continuidade da linha deve ser mantida utilizando dextrose ou solução salina.
Hipersensibilidade à Algopirina Febbre e Dolore ou a qualquer um dos ingredientes dos produtos.
Algopirina Febbre e Dolore está contra-indicada em dentes que tenham anteriormente demonstradas reacções de hipersensibilidad (por ex. Asma, Rinite, Angiodem ou urticária) em resposta à aspirina ou a outros animais anti-inflamatórios não esteroides.
Úlcera de estômago activa ou anterior (duas ou mais úlceras ou hemorragias aprovadas).
História de hemorragia ou perfuração do tracto gastrointestinal superior associada a terapêutica prévia com AINEs.
Doentes com insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal ou insuficiencia cardíaca grave (classe IV como NYHA).
Utilizar no último trimestre de gravidez.
Hibersensibilidad ao ibuprofeno ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
Doentes que tenham anteriormente demonstrava reacções de hipersensibilidade (por ex. asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta à aspirina ou a outros animais anti-inflamatórios não esteroides.
Actividade ou história recente de úlceras / hemorragias do estômago (dois ou mais episódicos diferentes de ulceração ou hemorragia comportável).
História de hemorragia ou perfuração gastrointestinal associada a terapêutica prévia com AINEs.
Insuficiência cardíaca grave( classe IV como NYHA), insuficiencia renal ou insuficiencia hepática
Último trimestre da gravidez
Não foram fornecidas informações.
Brufen está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à assistência activa ou a qualquer um dos excipientes.
O Brufen não deve ser utilizado em dias que tenham anteriormente sofrido reacções de hipersensibilidad (por ex. asma, urticária, angioedema ou rinite) após tomar ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs.
Brufen tambémestá contra-indicado em doentes com história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração associada a terapêutica prévia com AINEs. O Brufen não deve ser utilizado em doentes com úlceras gástricas ou recorrentes ou hemorragia gastrointestinal (dois ou mais episódios diferentes de ulceração ou hemorragia composta).
Brufen não deve ser administrado a dias com doenças com tendência hemorrágica aumentada.
O Brufen está contra-indicado em dentes com insinuação cardíaca grave (classe IV como NYHA), insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
A corrida ocorre durante o último trimestre de gravidez é contra-indicada.
Algopirina Febbre e Dolore está contra-indicada nos seguintes doentes::
- Hibersensibilidadconhecida (por ex. reacções anfilácticas e reacções cutâneas graves) ao ibuprofeno ou a outros componentes do medicamento
- Morrer morra asma, urticária ou outras reacções aleatórias na história só tomar aspirina ou outros AINEs. Nest doentes foram notificadas reacções adicionais graves, por labirintos fatais, aos AINEs.
- Cirurgia de Bypass da artéria coronária
- Hipersensibilidade à assistência activa ou a qualquer outra outra qualidade um dos excipientes,
Infecção Potencialmente Fatal,
- Hemorragia activa, especialmente hemorragia intracraniana ou gastrointestinal,
- Trombocitopenia ou alterações da coagulação,
- Comprometimento significativo da função renal,
- Doença cardíaca congénita, com a continuidade de canal arterial ocorren necessário para um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistema satisfatório (por exemplo, atresia pulmonar, tetralogia grave de fallot, coarctação grave da aorta).),
- Enterocolite necrosante conhecida ou suspeita,
Algopirina Febbre e Dolore está contra-indicada em:
- Bebés prematuros com infecciosidade garantida ou suspeita que ocorreu sem tratamento,
- Bebés prematuros com doença cardíaca congénita em que uma patência fazer PDA é necessária para um fluxo sanguíneo pulmonar uo Sistêmico satisfatório (por exemplo, atresia pulmonar, tetralogia o túmulo de fallot, coarctação grave da aorta),
- Bebés prematuros que sangram, especialmente aqueles com hemorragia intracraniana activa ou hemorragia gastrintestinal,
- Bebés prematuros com trombocitopenia,
- Bebés prematuros com derrotitos de coagulação,
- Bebés prematuros com ou suspitos de enterocolite necrosante,
- Bebés prematuros com comprometedor significativo da função renal.
Deve ter - se precaução em causas com certasdeenças:
- Lúpus eritematoso sistêmico, bem como aqueles com a força do tecido conjunto erro manifesto a um risco aumentado de meningite asséptica.
- Doenças gastrointestinais e doenças inflamatórias intestinais crónicas, uma vez que estas condições podem ser agravadas (colite ulcerosa, doença de Crohn).
- Deve ter - se precaução, antes de iniciar o tratamento em doentes com história de hipertensão e / ou insinuação cardíaca. Edema, pressão arterial elevada e / ou dificuldade cardíaca uma vez que a função renal pode deteriorar-se-se e / ou poder ocorrer retenção de líquidos.
- Falta Renal, uma vez que a função renal pode deteriorar-se.
- Falta de financiamento.
Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando a dose mínima eficaz durante o menor tempo possível para controlar os sintomas (ver GI e riscos cardiovasculares abaixo).
Os idososos apresentaram um risco aumentado de consequências graves dos efeitos secundários. especialmente hemorragia gastrintestinal e perfurações, que podem ser fatais.
Pode precipitar-se um broncospasmo em doentes com ou com antecedentes de asma brônquica ou alérgica.
Utilização com a combinação de AINEs que concluem inibidores específicos da ciclo-oxigenase-2 deve ser evitada .
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Os estudos clínicos sugerem que a utilização de Algopirina Febbre e Dolore, especialmente em doses elevadas (2400 mg/dia), pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral).
Globalmente, os estudos epidemiológicos não sugerem que uma dose baixa de Algopirina Febbre e Dolore (por ex. ‰1200 mg por dia) esteja associada a um risco aumentado de contactos trombóticos arteriais.
Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), estabelecido doença isquêmica do coração, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados após cuidadosa consideração com Algopirina Febbre e Dolore e doses elevadas (2400 mg/dia) deve ser evitado.
Antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com factores de risco para expectativas # cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), deve também ser ponderada cuidadosamente, especialmente se forem necessárias doses elevadas de algopirina Febbre e Dolore (2400 mg/slide).
Existem algumas evidências de que medicamentos que inibem a síntese da ciclo-oxigenase/ prostaglandina podem causar diminuição da fertilidade feminina através de uma influência na ovulação. Esta situação é reversível após a suspensão do tratamento.
Foi notificada hemorragia, ulceração uo perfuração Gastrointestinal, que podem ser fatais, em todos os AINEs em qualquer altura durante o tratamento com ou sem sintomas de alerta uo efeitos GI sepulturas na história anterior (incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn).
O risco de hemorragia, ulceração uo perfuração do aparelho gastrointestinal ocorre com o aumento, como as doses de AINEs em doentes com história de úlceras, especialmente em complicações com hemorragia uo perfuração , e nos idosos é maior. Estes doentes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
Os dias com história de toxicidade GI, especialmente nos Ido, devem comunicar sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia GI), especialmente nas fases originais fazer tratamento.
Devem tomar-se precauções em doentes medicados óleos óleos concomitante mente que minha inquietude aumentar o risco de gastrotoxicidade uo hemorragia, tais como corticosteróides uo anticoagulantes, tais como varfarina, inibidores selectivos da captação de serotonina uo inibidores da agregação plaquetária, tais como aspirina.
Se ocorrer hemorragia uo ulceração do aparelho gastrointestinal em doentes a receber Algopirina Febbre e Dolore, o tratamento deve ser inter Rompido imediata mente.
Dermatologia
Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas como quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs. Os dias parecem apresentar o risco mais elevado estas reacções no início do tratamento: na maioria dos casos, o início da reacção oficial no primeiro mês de tratamento. Algopirina Febbre e Dolore deve ser descoberta ao primeiro aprecimento de erupção cutânea, Lesões the mucosas ou qualquer outro final de hipersensibilidade.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento pois este medicamento contém sacarose.
Dada comprimido contém 67 mg de sacarose. A morte deve ser considerada em doentes com diabetes mellitus.
Criançase adolescentes desidratados entre os 12 e os 18 anos de estado em risco de desenvolvimento renal.
O rótulo está incluído:
12-18 anos: se os sintomas piorarem ou durarem mais de 3 dias ou se tiverem novos sintomas, consulta o seu médico.
Adultos: se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 10 dias ou se tiver novos sintomas, contacte o seu farmacêutico ou médico.
Leia o folheto informa incluso antes de tomar este medicamento.
Não tome se::
- alguma vez teve uma úlcera de estômago, perfuração ou hemorragia
- alérgica a Algopirina Febbre e Dolore( ou qualquer outra outra outra outra coisa neste medicamento), Aspirina ou outros analgésicos relacionados
- tome outros analgésicos AINEs ou aspirina com uma dose diária superior a 75 mg
- nos últimos 3 meses de gravidez.
Fale com um farmacêutico ou com o seu médico antes de tomar se::
- asma, Diabetes, colesterol elevado, pressão arterial elevada, acidente vascular cerebral, problemas cardíacos, hepáticos, renais ou intestinais
- são fumadores
- está viva.
Os tipos têm uma frequência de efeitos secundários sobre os animais, especialmente hemorragias e perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais.
Respiratório:
Pode precipitar-se um broncospasmo em doentes com ou com antecedentes de asma brônquica ou alérgica.
Outros AINEs:
A utilização concomitante de ibuprofeno com AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2, deve ser evitada.
SLE e doença do tecido conjunto misto:
Lúpus eritematoso sistémico e aqueles com doença do tecido conjunto erro-risco aumentado de meningite asséptica
Renal:
Compromisso Renal uma vez que a função renal pode deteriorar-se ainda mais.
Em crianças e adolescentes desaparecidos existem um risco de desemprego renal,
Hepatica:
Insuficiência hepática
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares:
Cuidado (discussão com o médico u o farmacêutico) é necessária antes de iniciar o tratamento em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca, como a retenção de líquidos, pressão arterial elevada e edema foram relatados em conjunto com a terapia com AINES.
Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, especialmente numa dose elevada (2400 mg / dia), pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral). Globalmente, os estudos epidemiológicos não indicam que a dose baixa de ibuprofeno (p.ex. â‰1200mg / dia) esteja associada a um aumento do risco de contactos trombóticos arteriais.
Os doentes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com ibuprofeno após ponderação cuidadosa e devem ser evitadas doses elevadas (2400 mg/dia).
Antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com factores de risco para expectativas # cardiovasculares (por exemplo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), deve também ser ponderada cuidadosamente, especialmente se forem necessárias doses elevadas de ibuprofeno (2400 mg/dia).
Fertilidade feminina deslumbrante:
Existe uma evidência limitada de que os fármacos que inibem a síntese da ciclo-oxigenase/ prostaglandina podem causar diminuição da fertilidade feminina através de uma influência na ovulação. Esta situação é reversível após a suspensão do tratamento.
Estomago:
Os AINEs devem ser administrados com precaução a doentes com história de doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn), uma vez que estas condições podem ser agravadas.
Hemorragia, ulceração uo perfuração GASTRINTESTINAL, que podem ser fatais, foram notificadas em todos os AINEs em qualquer altura durante o tratamento com ou sem sintomas de aviso uo expectativas # GI na história anterior.
O risco de hemorragia, ulceração uo perfuração do aparelho gastrointestinal ocorre com o aumento, como as doses de AINEs em doentes com história de úlceras, especialmente em complicações com hemorragia uo perfuração , e nos idosos é maior. Estes doentes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
Os dias com história de toxicidade GI, especialmente os idoos, devem comunicar sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia GI), especialmente nas fases originais fazer tratamento.
Devem tomar-se precauções em doentes a tomar concomitante mente medicamentos que minha inquietude aumentar o risco de ulceração uo hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina uo inibidores da agregação plaquetária tais como aspirina.
Secorrer hemorragia GI ou ulceração em dentes a tomar ibuprofeno, o tratamento deve ser Inter Rompido.
Dermatologia:
Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas como quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs. Os dias parecem apresentar o risco mais elevado estas reacções no início do tratamento: na maioria dos casos, o início da reacção oficial no primeiro mês de tratamento. O ibuprofeno deve ser interpretado ao primeiro Aparecido de erupção cutânea, Lesões das mucosas ou outros pecados de hipersensibilidade.
Acompanhamento para os problemas relacionados com o açúcar:
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Conselos para doentes com planeta controlada em áudio:
Este medicamento contém 1, 1 mmol (ou 25, 3 mg) de sódio por 2 doses (2 comprimidos). De dentes com uma dieta de pó controlada.
A brochura contém:
A quantidade de pódio contida em 2 comprimidos é também de cerca de 1, 1 mmol, ou seja, cerca de 25, 3 mg. Esta quantidade deve ser tida em consideração pelos doentes com uma doença controlada.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algumas doenças, consulta o seu médico antes de tomar este medicamento.
O rótulo está incluído:
Leia o folheto informa incluso antes de tomar este medicamento.
Não tome se::
- tem (ou teve dois ou mais episódios de) uma úlcera de estômago, perfuração ou
- alérgico ao ibuprofeno, a qualquer um dos componentes, à aspirina ou a outros analgésicos
- tome outros analgésicos AINEs ou aspirina com uma dose diária superior a 75 mg
Fale com um farmacêutico ou com o seu médico antes de tomar se::
- tem ou teve asma, diabetes, colesterol elevado, pressão arterial elevada, ácido vascular cerebral, coração, fígado, rim ou intestino
- São fumadores
- Está Viva.
Se os sintomas persistirem ou se agravarem ou surgirem novos sintomas, contacte o seu médico ou farmacêutico.
AVISOS METEOROLÓGICOS
Alarmes Para Alergias: O ibuprofeno pode causar uma reacção alérgica grave, especialmente em pessoas alérgicas à aspirina. Os sintomas podem ser:
- Cronica
- edema facial
- asma (sibilos))
- Choque
- vermelhidão da pele
- Erupção
- Bolha
Se ocorrer uma reacção alérgica, pare de a utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
Publicidade contra a hemorragia gástrica: Este tratamento contem um AINE que pode causar hemorragias estomacais graves. A chance é maior se você:
- que tinham úlceras no estômago ou problemas de hemorragia
- tome um anticoagulante ou medicação com esteroides
- idade igual ou superior a 60 anos
- tome outros medicamentos que sejam prescritos ou não prescritos [aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou outros]
- beber 3 ou mais Bebidas alcólicas todos os dias durante a utilização deste produto
- tomar mais ou mais do que indicado
Não utilizar
- se alguma vez foi alérgico a qualquer outro analgésico / medicamento para a febre
- antes ou depois da cirurgia cardíaca
Consulta um médico antes de utilizar se
- Uma hemorragia gástrica
- você tem no passado problemas de estômago, tais como azia
- tem impressão arterial elevada, doença cardíaca, cirrose hepática ou doença renal
- toma um diurético.
- tem problemas ou efeitos secundários graves ao tomar analgésicos ou agentes antipiréticos
- Tem asma.
Antes de utilizar, fale com o seu médico ou farmacêutico se:
- sob cuidados médicos para qualquer condição grave
- tomar aspirina em caso de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, uma vez que o ibuprofeno pode reduzir este benefício da aspirina
- tomar outro medicamento
Ao utilizar este medicamento
- tome com alimentos ou leite em caso de mal-estar do estômago
- o risco de ataque cardíaco ou ácido vascular cerebral poder aumentar se utilizar mais do que o indicado ou mais do que o indicado
Pare de utilizar e pergunte ao seu médico se:
- tem um dos seguintes directos de hemorragia gástrica:
- sentir-se fracto tem feites negras ou sangrentas vómitos sangue tem Door abdominal que não conhece
- a dor piora ou dura mais de 10 dias
- a febre piora ou dura mais de 3 dias
- ocorrere vermelhidão ou inchaço na área dolorosa presente
- quaisquer novos sintomas aparem
Gravidez ou aleitamento,
consulta um médico antes de utilizar. É especialmente importante não usar ibuprofeno durante os últimos 3 meses de gravidez, a menos que a morte seja definitivamente prescrito por um médico, uma vez que a morte pode levar a problemas com arte por nascer uo complicações durante o parto.
Manter fora do alcance das crianças.
ARRANJO
Versao AVISOS METEOROLÓGICOS Secção acima).
). Valley como com outros AINEs, o ibuprofeno pode mascarar sinais de infection.
A utilização de Brufen com AINEs associados, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2, deve ser evitada devido ao risco aumentado de ulceração uo hemorragia.
Idoso
Os tipos têm uma frequência de efeitos secundários sobre os animais, especialmente hemorragias e perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais.
População pediátrica
Em crianças e adolescentes desidratos existem um risco de desemprego renal.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Hemorragia, ulceração uo perfuração GASTRINTESTINAL, que podem ser fatais, foram notificadas em todos os AINEs em qualquer altura durante o tratamento com ou sem sintomas de aviso uo expectativas # GI sepulturas na história anterior.
O risco de hemorragia, ulceração uo perfuração do aparelho gastrointestinal ocorre com o aumento, como as doses de AINEs em doentes com história de úlceras, especialmente em complicações com hemorragia uo perfuração , e nos idosos é maior.).
Os doentes com história de doença gastrina gastrintestinal, especialmente nos idosos, devem comunicar sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente nas fases iniciais de fazer tratamento.
Devem tomar-se precauções em doentes a tomar concomitante mente medicamentos que minha inquietude aumentar o risco de ulceração uo hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina uo inibidores da agregação plaquetária tais como aspirina.
Secorrer hemorragia GI ou ulceração em dentes tratados com brufen, o tratamento deve ser Inter Rompido.
Os AINEs devem ser administrados com precaução a doentes com colite ulcerosa ou doença de Crohn, uma vez que estas condições podem ser agravadas.
Doenças respiratorias e reacções de hibersensibilidad const combinação de factores específicos nome (opcional)
Recomenda-se precaução quando o Brufen é administrado a doentes com antecedentes de asma, rinite crónica uo doenças alérgicas, ou que sofrem de asma brônquica, rinite crónica uo doenças alérgicas, uma vez que foi referido que os AINEs causam broncospasmo, urticária uo angioedema ninho doentes.
Cardiopatias, renais e hepaticas
Morrer a administração de AINEs pode levar a uma redução da dose-dependente na formação de prostaglandinas e causa insuficiencia renal.).
O Brufen deve ser administrado com precaução a doentes com história de insuficiência cardíaca uo pressão arterial elevada, uma vez que foi notificado edema em associação com a administração de ibuprofeno.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca ligeira a moderada, é necessária monitorização e aconselhamento adequados, uma vez que foram notificados retenção de líquidos e edema em associação com a terapêutica com AINEs.
Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, especialmente numa dose elevada (2400 mg / dia), pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais, tais como enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral. Globalmente, os estudos epidemiológicos não indicam que a dose baixa de ibuprofeno (p.ex. ≠1200mg / dia) esteja associada a um aumento do risco de contactos trombóticos arteriais.
Os doentes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquémica comprovada, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com ibuprofeno após ponderação cuidadosa e devem ser evitadas doses elevadas (2400 mg/dia). Antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com factores de risco para expectativas # cardiovasculares (por exemplo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), deve também ser ponderada cuidadosamente, especialmente se forem necessárias doses elevadas de ibuprofeno (2400 mg/dia).
Efeitos Renais
Deve ter-se precaução ao iniciar o tratamento com ibuprofeno em doentes com desidratação significativa.
Tal como com outros AINEs, a administração prolongada de ibuprofeno conduziu à necrose papilar renal e a outras alterações patológicas renais. Tambor foi observada toxicidade Renal em doentes nos quais as prostagl andinas renais sempenham to papel compensatório na manutenção da perfuração renal. Nestes doentes, a administração de AINEs pode levar a uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e no fluxo sanguíneo renal secundário, o que pode levar a uma insuficiência renal. Os doentes com maior risco para esta reacção incluem doentes com compromisso da função renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, doentes a tomar diuréticos e inibidores da ECA e os idosos. A interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida de recuperação até ao estado pré-tratamento.
SLE e doença do tecido conjunto misto
).
Efeitos Dermatológicos
Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas como quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs. Os dias parecem apresentar o risco mais elevado para estas reacções no início do tratamento, ocorrendo o início da reacção na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. O Brufen deve ser interpretado ao primeiro apartimento de erupção cutânea, Lesões nas mucosas ou outros pecados de hipersensibilidade.
Efeitos hematológicos
O ibuprofeno, tal como outros AINEs, pode afectar a agregação plaquetária e prolongar o tempo de hemorragia em indivíduos normais antes.
Meningite asséptica
Em casos raros, foi observada meningite asséptica em dentes submetidos a terapêutica com ibuprofeno. Embora seja provavelmente mais provável que ocorra em doentes com lúpus eritematoso sistêmico e afecções dos tecidos conjuntivos relacionadas, foi notificado em doentes que não têm uma doença crónica subjacente.
Fertilidade feminina deslumbrante
Morrer o uso de Brufen poder afotar a fertilização feminina e não é recomendado em mulheres que estão tentando conceder. Em mulheres que têm dificuldade em reconhecer ou que estão a ser submetidas a testes de infertilidade, devem considerar-se a retirada do Brufen.
AVISOS METEOROLÓGICOS
Incluído como parte da ARRANJO Seccao.
ARRANJO
Contactos trombóticos cardiovasculares
Os ensaios clínicos com múltiplos AINEs selectivos e não selectivos da COX-2 de duração até três anos demonstraram um risco aumentado de expectativas # trombóticos cardio vasculares graves, incluindo enfarte fazer miocárdio (em) e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. . Com base nos dados disponíveis, não é claro que o risco de acidentes trombóticos CV seja sem dúvida para todos os animais. . O aumento relativo dos expectativas # trombóticos CV graves desde o início da terapêutica com AINEs parece ser semelhante em doentes com e sem doença CV conhecida uo factores de risco para a doença CV. No entanto, os doentes com doença CV conhecida uo factores de risco têm uma incidência absoluta mais elevada de contactos trombóticos CV graves devido ao seu aumento da taxa inicial. Alguns estudos observacionais revelam que este aumento do risco de acidentes trombóticos CV graves começou nas primeiras semanas de tratamento. O aumento do risco trombótico CV foi observado mais consistentemente com doses mais elevadas
Para minimizar o risco potencial de ocorrência de um evento CV adverso em doentes tratados com AINEs, utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o menor período possível. Os médicos e os doentes devem manter - se alerta para o desenvolvimento destes contactos ao longo do tratamento, mesmo sem sintomas CV anteriores. Morrer os doentes devem ser informados sobre os sintomas de contactos CV graves e os passos necessários.
Não existe evidência consistente de que o uso concomitante de aspirina reduz o risco aumentado de expectativas # trombóticos CV graves associados ao uso de aines. A administração concomitante de aspirina e AINEs como o ibuprofeno aumenta o risco de acontecimentos gastrointestinais graves (GI).
Doença após cirurgia de bypass coronário (CABG))
Dois grandes ensaios clínicos controlados com um AINE selectivo como uma COX-2 para o tratamento da dor nos primeiros 10-14 dias após a cirurgia de bypass da artéria coronária revelaram um aumento da incidência de enfarte fazer miocárdio e acidente vascular cerebral. Os organismos estão contra-indicados na configuração da CABG.
Doentes pós-em
Estudos observacionais realizados em dinamarquês Registo Nacional mostraram que os pacientes tratados com Aines não pós-MI período tiveram uma quimíca uma quimíca um risco aumentado de reinfarction, CV-relacionada com a morte e a mortalidade por todas as causas a partir da primeira semana de tratamento. No mesmo grupo, a incidência de morte sem primeiro ano após o enfarte fazer miocárdio foi de 20 por 100 pessoas-ano, em doentes tratados com AINEs, comparativa mente a 12 por 100 pessoas-ano, em doentes não expostos a uma aines. Embora a taxa de mortalidade absoluta tenha diminuído ligeiramente após o primeiro ano após a, em, o aumento do risco relativo de morte entre os consumidores de AINE persistiu durante, pelo menos, os próximos quatro anos de tratamento pós-natal
Evitar a utilização de Algopirina Febbre e Dolore em doentes com enfarte fazer miocárdio recentes, a menos que se preveja que o benefício compense o risco de expectativas # trombóticos CV recorrentes. Se Algopirina Febbre e Dolore para utilizada em doentes com um enfarte fazer miocárdio recentes, deve monitorar-se os dentes quanto a sinais de isquemia cardíaca.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Os AINEs, incluindo o ibuprofeno, causam o menu de filtros secundários gastrointestinais graves, incluindo inflamação, hemorragia, ulceração e perfuração fazer esófago, estômago, intestino delgado uo cólon, que podem ser fatais. Estes contactos concorrentes graves podem representar em qualquer altura, com ou sem sintomas de alerta, em dentes tratados com AINEs. Apenas um em cada cinco doentes que desenvolvem um acontecimento adverso grave do IG superior durante a terapêutica com AINEs é sintomático. Úlceras GI superiores, hemorragias ou perfuração graves, a partir dos AINEs adicionais em cerca de 1% dos doentes tratados durante 3-6 meses e em cerca de 2% - 4% dos doentes tratados durante um ano. Mas mesmo teria de curto prazo não é sem risco
Factores de risco para hemorragia GI, ulceração e Perfuração
Os doentes com história de úlceras gástricas e / ou hemorragia gastrointestinal que utilizaram AINEs tiveram uma quimíca uma quimíca um risco aumentado de desenvolver hemorragia gastrointestinal superior a 10 vezes comparativamente a doentes sem estes factores de risco. Outros fatores que aumentam o risco de hemorragia GI em doentes tratados com Aines incluem uma longa duração da terapia com AINES, o uso concomitante de corticosteróides orais, aspirina, anticoagulantes uo inibidores seletivos de serotonina (SSRIs), tabagismo, consumo de álcool, idade e saúde geral pobre. A maioria das notificações POS-comercialização de contactos GI fatais internacionais em dias idosos ou debilitados. Adiciónalmente, os doentes com daença hepática avançada e/ou coagulopatia têmum risco aumentado de hemorragia gastrointestinal
Estratégias para minimizar os riscos GI em doentes tratados com AINEs:
- Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período Período Período possível.
- Evitar a administração de mais de um AINE de Dada vez.
- Evitar a utilização em dias de maior risco, a menos que se preveja que o beneficio compense o risco associado de hemorragia. Para estes doentes, bem como para os doentes com hemorragia GI activa, devem ser consideradas terapêuticas alternativas para além dos nove.
- Fiza alerta para sinais e sintomas de ulceração GI e hemorragia durante a terapêutica com aines.
- Caso se suspeitar de um acontecimento GI grave, iniciar imediatamente a avaliação e o tratamento e descontinuar um Algopirina Febbre e Dolore até se excluir um acontecimento GI-túmulo.
- Monitorizar os doentes com o uso concomitante de uma dose baixa de aspirina para profilaxia cardíaca de forma mais rigorosa para detectar sinais de hemorragia gastrointestinal.
Hepatotoxicidade
Em aproximadamente 1% dos doentes tratados com AINEs, foram notificados em estudos clínicos acumulados de ALT ou AST (limite superior Normal Triplo ou múltiplo [LSN]). Adicionalmente, foram notificados casos raros, por vezes fatais, de lesão hepática grave, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática e insuficiência hepática.
Podem ocorrer aumentos da ALT ou AST (menos de três vezes o LSN) em até 15% dos doentes tratados com AINEs, incluindo ibuprofeno.
Informe os doentes sobre os Sinai de aviso e os sintomas de hepatotoxicidade (por exemplo, náuseas, fadiga, letargia, diarreia, comichão, icterícia, sensibilidade fazer quadrante superior direito e sintomas de fazer tipo gripal).Se se desenvolverem Sinai e sintomas clínicos consistentes com uma doença hepática ou se ocorrerem manifestações sistémicas (por ex. eosinofilia, erupção cutânea, etc.), incontinuar imediatamente Algopirina Febbre e Dolore e efectuar um nome clínico ao doente.
Hipertensao
Os AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, podem levar a um novo início de hipertensão ou a um agravamento da hipertensão pré-inexistente. -hipertensão existe, dada uma das quais pode contribuir para o aumento da incidência de contactos CV. Os dentes a tomar inibidores da enzima de conversa da angiotensina (ECA), diuréticos tiazídicos ou diuréticos da ansa podem ter uma resposta diminuida a estas terapêuticas quando estão a tomar AINEs.
Monitorar a impressão Arterial (BP) durante o início do tratamento com AINEs e durante o curso da terapia.
Insuficiência cardíaca e Edema
Uma meta-análise em colaboração com a Morte colaboração de ensaios clínicos controlados aleatorizados por coxib e trialistas tradicionais AINEs mostrou um aumento de aproximadamente duas vezes nas hospitalizações por insuficiência cardíaca em doentes tratados selectiva mente com a COX-2 e em doentes não tratados selectiva mente com AINEs comparativa mente uma doentes tratados com placebo. Num estudo do registo nacional Dinamarquês to doente com insuficiencia cardíaca a morrer com aines aumentou o risco de hospitalização por insuficiencia cardíaca e morte.
Especialmente, foram observadas restrições de liquidez e sistema em alguns dos tratados com aines. A utilização final de ibuprofeno pode atenuar os efeitos secundários de vármacos terapêuticos utilizados no tratamento destas situações (ex. diuréticos, inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina [ARB]).
Evitar a utilização de Algopirina Febbre e Dolore em doentes com insuficiência cardíaca grave, a menos que se espere que o benefício supere o risco de agravamento da insuficiência cardíaca. Se Algopirina Febbre e Dolore é utilizado em doentes com insubficiência cardíaca grave, monitorar os doentes quanto o pecado de agravamento da insinuação cardíaca.
Toxidade Renal E Hipercaliemia
Toxicidade Renal
A morte da administração a longo prazo de AINEs levou à necrose do rim papilar e a outros dinamarqueses renais.
Tambor foi observada toxicidade Renal em doentes nos quais as prostagl andinas renais sempenham to papel compensatório na manutenção da perfuração renal. Nestes doentes, a administração de AINEs pode conduzir a uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e no fluxo sanguíneo renal secundário, tendo sido demonstrado que conduz a uma descompensação renal aberta. Os doentes com maior risco para esta reacção incluem doentes com compromisso da função renal, desidratação, hipovolemia, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, doentes a tomar diuréticos e inibidores da ECA uo ARB, e os idosos. A interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida de recuperação até ao estado pré-tratamento
Não existe informação disponível em estudos clínicos controlados sobre a utilização de Algopirina Febbre e Dolore em doentes com doença renal avançada. Os efeitos renais de algopirina Febbre e Dolore podem contribuir para o progresso da insuficiência renal em doentes com daença renal pré-existente.
Estado correcto do volume em slides desidratos ou hipovolemos antes do início da algopirina Febbre e Dolore. Monitoração da função é a função renal em doentes com comprometimento renal ou hepático, insinuação cardíaca, desidratação ou hipovolemia durante o uso de Algopirina Febbre e Dolore. Evitar a utilização de Algopirina Febbre e Dolore em doentes com doença renal avançada, a menos que se espere que o benefício supere o risco de deterioração da função renal. Quando Algopirina Febbre e Dolore é utilizado em doentes com doença renal avançada, monitorizar os doentes quanto a sinais de deterioração da função renal
Hipercaliemia
Quando são utilizados AINEs, foi notificado um aumento da concentração sírica de potencial, incluindo hipercaliemia, em alguns dias sem compromisso renal. Em dias com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado de Hipora hemicâmia hipoaldosteronismo.
Reacções Anafiláticas
O ibuprofeno tem sido associado a reacções anafilácticas em doentes com ou sem hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno e em doentes com asma sensível à aspirina.
Procure ajuda de emergência se ocorrer uma reacção anafilática.
Exacerbação da asma associada à sensibilidade à aspirina
Uma subpopulação de doentes com asma pode ter asma sensível à aspirina, que pode incluir rinossinusite crónica complicada por pólipos nasais, broncospasmo grave, potencialmente fatal, e / ou intolerância à aspirina e outros AINEs. Uma vez que foi notificada reactividade cruzada entre a aspirina e outros AINEs em doentes sensíveis à aspirina, Algopirina Febbre e Dolore encontra-se contra-indicada em doentes com esta forma de sensibilidade à aspirina. Quando Algopirina Febbre e Dolore é utilizado em doentes com asma pré-existente (sem sensibilidade conhecida à aspirina), monitorizar os doentes quanto a alterações nos Sinai e sintomas da asma.
Reactões Cutâneas Graves
Os AINEs, incluindo o ibuprofeno, podem causar efeitos secundários graves na pele, tais como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (DEC), que podem ser fatais. Estes contactos graves podem ocorrer sem aviso prévio. Informe os doentes sobre os sinais e sintomas de reacções cutâneas graves e pare de utilizar Algopirina Febbre e Dolore ao primeiro aparecimento de erupção cutânea uo outros sinais de hipersensibilidade. Algopirina Febbre e Dolore está contra-indicada em doentes com reacções cutâneas graves anteriores aos AINEs.
Conclusão preliminar do canal Fetal Arteriosus
O ibuprofeno pode causar um compromisso temporário do canal arterial fetal. Evitar a utilização de AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, em mulheres grávidas a partir de 30 semanas de gravidez (terceiro trimestre).
Toxicidade Hematológica
A Anemia ocorre em dentes tratados com AINEs. A morte pode ser devida a perda de sangue GI oculta ou bruta, retenção de líquidos ou a tudo o que é gratuito! incompleta mente descrito na eritrópoiese. Se doente tratado com Algopirina Febbre e Dolore apresentar pecados uo sintomas de anemia, deve monitorar-se a hemoglobina ou o hematócrito.
Os AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, podem aumentar o risco de episódios hemorrágicos. Condições de co-morbilidade tais como alterações da coagulação, uso concomitante de varfarina, outros anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária (p. ex. aspirina), inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação da serotonina norepinefrina (Isrns) podem aumentar este risco. Monitora estes dentes quanto a sinais de hemorragia.
Algopirina Febbre e Dolore deve ser diluída antes da utilização. A perfeição do medicamento sem diluição pode causar hemólise.
Mascaramento de febre e descarga
Uma actividade farmacológica da Algopirina Febbre e Dolore na redução da inflamação, e possivelmente da febre, pode diminuir a utilidade dos sinais diagnósticos na detecção de infecções.
Monitorização laboratorial
Uma vez que podem ocorrer hemorragias GI sepulturas, hepatotoxicidade e lesões renais sem sinais uo sintomas de aviso, deve monitorizar regularmente os doentes com aines de longo prazo com hemograma completo e perfil químico.
Efeitos Oftalmológicos
Foram notificadas alterações da visão turva ou diminuida, scotomata e da visão colorida com ibuprofeno oral. Terminar o ibuprofeno se um doente desenvolver tais queixas e remeter o doente para um exame oftalmológico que inclua campos visuais centrais e testes de visão colorida.
Meningite Asséptica
Foi observada meningite asséptica com febre e coma, em doentes submetidos a terapêutica oral com ibuprofeno. Embora seja provavelmente mais provável que ocorra em doentes com lúpus eritematoso sistêmico e afecções dos tecidos conjuntivos relacionadas, foi notificado em doentes sem doença crónica subjacente. Se se desenvolverem sinais uo sintomas de meningite num doente com ibuprofeno, deve considerar se os sinais uo sintomas estão uó não relacionados com a terapêutica com ibuprofeno.
Informação sobre o funcionamento dos agentes
Aconselhe o paciente a ler a descrição do paciente aprovado pela FDA. (Medicamentos - Em Torno De Guia), morrer acompanhado de qualquer prescrição que requeira descrição. Os doentes, como famílias uo os seus prestadores de cuidados devem ser informados da seguinte informação antes de iniciarem a terapêutica com Algopirina Febbre e Dolore e periodicamente durante a terapêutica em curso.
Contactos trombóticos cardiovasculares
Informe os doentes uma estarem cientes dos sintomas de expectativas # trombóticos cardiovasculares, incluindo dor torácica, falta de ar, fraqueza uó fala turva, e informe imediatamente o seu médico de cada um destes sintomas.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Aconselhar os doentes a comunicarem ao seu médico os sintomas de ulceração e hemorragia, incluindo dor epigástrica, dispepsia, melena e hematémese. Informe os doentes sobre o aumento do risco e dos sinais e sintomas de hemorragia gastrointestinal enquanto estiver a tomar doses baixas de aspirina para profilaxia cardíaca.
Hepatotoxicidade
Informe os doentes sobre os Sinai de aviso e os sintomas de hepatotoxicidade (por exemplo, náuseas, fadiga, letargia, comichão, diarreia, icterícia, sensibilidade fazer quadrante superior direito e sintomas de fazer tipo gripal). Caso estes documentos, os doentes devem ser instruídos no sentido de interromperem a Algopirina Febbre e Dolore e procurar cuidados médicos imediatos.
Insuficiência cardíaca e Edema
Aconselhe os doentes uma estarem cientes dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, incluindo falta de ar, aumento de peso inexplicável uo edema, e a consultar um médico para estes sintomas.
Reacções Anafiláticas
Informe os agentes sobre os pecados de leitura sanitária (por ex. dificuldade respiratória, inchaço da face ou do pescoço). Instrua os doentes a procurarem assistência de emergência imediata Caso ocorram.
Reactões Cutâneas Graves
Aconselhe o doente um descontinuar imediatamente Algopirina Febbre e Dolore se desenvolver uma erupção cutânea e contactar o seu médico o mais rapidamente possível.
Fertilidade Feminina
Informe as mulheres com potencial reprodutivo que desejam engravidar que os AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, podem estar associados a um atraso reversível na ovulação.
Toxidade Fetal
Informe as mulheres grávidas para evitar uma utilização de Algopirina Febbre e Dolore e outros AINEs a partir de 30 semanas de gravidez, uma vez que existe o risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal.
Evitar A Utilização Simultânea De Animais
Informa os dentes que a utilização concomitante de Algopirina Febbre e Dolore com outros AINEs ou salicilatos (por ex. diflunisal, salsalato) não é recomendada devida ao risco aumentado de toxicidade gastrointestinal e a um aumento reduzido uo nulo da eficácia. Avisar os pacientes que os AINEs podem estar presentes em medicamentos" over-the-counter " para tratar prisão de ventre, febre, ou insônia.
Uso de AINEs e aspirina em dose baixa
Informe os doentes que não deve tomar uma dose baixa de aspirina ao mesmo tempo que Algopirina Febbre e Dolore até falar com o seu médico.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, influência da fertilização
Carcinogénese
Estudos a longo prazo não foi realizado um animal para avaliar o potencial carcinogénico do ibuprofeno.
Mutagénese dirigida
Em estudos publicados, o ibuprofeno de guerra na in-vitro - - - - sistema de mutação reversa bacteriana (teste de Ames).
Diminuição da fertilização
Num estudo publicado, a administração dietética de ibuprofeno uma ratos machos e fêmeas de 8 semanas antes e durante o acasalamento com doses de 20 mg/kg (0, 06 vezes MRHD com base na comparação da superfície corporal) não afectou a fertilidade masculina uo feminina nem o tamanho da ninhada.
Noutros estudos, os ratinhos adultos receberam ibuprofeno por via intraperitoneal mente numa dose de 5 a 6 mg/kg / dia (0, 0085 vezes MRHD com base na comparação da superfície corporal) durante 35 ou 60 dias nos homens e 35 dias nas mulheres. Não há efeito na mobilidade ou viabilidade do esperma nos homens, mas diminuição da ovulação foi relacionada nas mulheres.
Utilização Em Certas Populações
Gravidez
Resumo Do Risco
A utilização de AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, durante o terceiro trimestre de gravidez aumenta o risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal. Evitar a utilização de AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, em mulheres grávidas a partir de 30 semanas de gravidez (terceiro trimestre).
Não existem estudos adequados e bem controlados com Algopirina Febbre e Dolore em mulheres gráficas. Os dados de estudos observados sobre potenciais riscos reconhecidos dos animais em mulheres no primeiro ou segundo trimestre de gravidez são inconclusivos. Em Geral, U.Sul. assim, todas as gravidezes clinicamente reconhecidas, independentemente da exposição ao cármaco, apresentam uma taxa de antecedentes de 2-4% de malformações major e de 15-20% de perda de gravidez. Em estudos publicados sobre a reprodução animal, não há dúvidas no desenvolvimento com doses até 0.4 vezes uma dose máxima recomendada no ser humano (MRHD) em coelos e 0.5 meses no rato do MRHD quando administrado durante a gravidez. Em contraste, foi notificado um aumento dos resíduos do septo ventricular membranoso em ratos tratados durante um dia de gravidez 9 .8 meses. Com base em dados em animais, demonstrou-se que como prostagl andinas desempenham um papel importante na permeabilidade vascular endometrial, implantação de blastocist e decidualização. Em estudos em animais, a administração de inibidores da língua das prostaglandinas, tais como o ibuprofeno, resultou num aumento da perda antes e depois da implantação. Aconselhar uma mulher salva sobre o risco potencial para o feto
Considerações Clínicas
Trabalho ou entrega
Não existem estudos sobre os efeitos da Algopirina Febbre e Dolore durante o parto ou o parto. Em experiências em animais, os animais, incluindo o ibuprofeno, inibem a sintese das prostaglandinas, causam atrsos no fornecimento e aumentam a incidência de novos-mortos.
Animal
Num estudo publicado, foram administradas 7.5, 20 ou 60 mg / kg de ibuprofeno (0.04, 0.12, 0.36 vezes a dose máxima diária recomendada em seres humanos de 3200 mg de ibuprofeno (com base na área de superfície corporal) não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento, claramente relacionados com o tratamento, nos dias de 1 a 29 da gravidez. Esta dose foi associada a toxicidade materna significativa (úlceras gástricas, lesões gástricas).) ). Na mesma publicação, foram administradas 7.5, 20, 60, 180 mg / kg de ibuprofeno (0.02, 0.06, 0.18, 0.54 toma a dose diária) não suportiu a efeitos adversos no desenvolvimento claro. Foi observada toxicidade materna (lesões gastrointestinais) com doses iguais ou superiores a 20 mg / kg
Num estudo publicado, os ratos foram tratados por via oral com 300 mg / kg de ibuprofeno (0, 912 vezes a dose diária máxima humana de 3200 mg, com base na superfície corporal) durante os dias 9 e 10 da gravidez (tempos críticos para o desenvolvimento cardíaco nenhum rato).) . O tratamento com ibuprofeno levou a um aumento na incidência de derrotos septais ventriculares membranos. Esta tin foi associada a toxicidade materna significativa, incluindo toxicidade gastrointestinal. Verificou-se uma incidência de, respectivamente, para derroto fazer o sistema septo ventricular membranoso e gastrosquise nos fetos de coelos tratados com 500 mg / kg (3 vezes a dose diária máxima não ser humano) a partir do dia 9 a 11 da gravidez
Lactacao
Resumo Do Risco
Não foram realizados estudos de lactação com Algopirina Febbre e Dolore, contudo, uma literatura publicada limitada relata que, após administração oral, o ibuprofeno aparece nenhum leite materno em doses relativas de 0 disponíveis em lactentes.06% a 0.6% da dose diária materna ajustada ao peso. Não existem notificações de efeitos adversos na criação introduzida nem de efeitos na produção de leite. O desenvolvimento e os dos dos benefícios para a saúde da amamentação devem ser considerados com as necessidades clínicas da mãe, Algopirina Febbre e Dolore e os possíveis efeitos adversos sobre a arte amamentada por Algopirina Febbre e Dolore ou a condição materna subjacente
Mulheres e homens com potencial reprodutivo
Infertilidade
Feminino
Com base nenhum mecanismo de ação, o uso de prosta glandina, mediada por Aines, incluindo algopirina Febbre e Dolore, pode atrasar uo impedir uma ruptura dos folículos ovarianos tem sido associada com infertilidade reversível em algumas mulheres. Estudos em animais publicados demonstraram que a administração de inibidores da síntese das prostaglandinas tem potencial para perturbar uma ruptura folicular mediada pela prostaglandina necessária para a ovulação. Estudos pequenos realizados em mulheres tratadas com aines demonstram um atraso reversível na ovulação. Considerar a retirada dos AINEs, incluindo Algopirina Febbre e Dolore, em mulheres com dificuldade em conceber uo submeter - se a testes de infertilidade
Uso Pediátrico
. A eficácia da Algopirina Febbre e Dolore não tratamento da dor e febre não foi estudante em doentes pediatricos com menos de 6 meses de idade.
Uso Geriátrico
Os dentes mais velhos apresentam um risco mais elevado de contactos físicos, gastrointestinais e/ou renais graves associados a uma AINEs comparativamente aos mais jovens. Se os benefícios esperados para o doente superarem estes potenciais riscos, inicie a administração na extremidade inferior do intervalo posológico e monitorize os doentes quanto aos filtros menu secundários.
Os estudos clínicos com Algopirina Febbre e Dolore não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Uma selecção da dose final para um doente idoso deve ser cuidadosa, começando normalmente na extremidade inferior de fazer o intervalo posológico, reflectindo uma maior frequência de diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, bem como uma doença concomitante uo outra terapêutica medicamentosa. Os dois sentidos apresentados um risco aumentado de efeitos secundários GI graves.
Antes da administração de Algopirina Febbre e Dolore, deve efectuar-se um exame ecocardiográfico adequado para determinar um efeito hemodinamicamente significativo. canal arterial e excluir a hipertensão pulmonar e a doença cardíaca congénita dependente do ductal.
Desde que o uso profilático nos primeiros 3 dias de vida (iniciar dentro de 6 horas após o nascimento) em bebês prematuros abaixo de 28 semanas de gravidez foi associado com o aumento da pulmonares e renais a partir use o menu filtro colaterais, Algopirina Febbre e Dolore não deve ser usado profilaticamente em qualquer idade gestacional. Em particular, foi notificada hipoxemia grave com hipertensão pulmonar em 3 lactentes nenhum período de uma hora após a primeira perfusão e invertida nenhum período de 30 minutos após o início da terapêutica com óxido nítrico inalado.
Se ocorrer hipoxemia durante ou após a perfuração de Algopirina Febbre e Dolore, deve ser dada especial atenção à impressão pulmonar.
Uma vez que o ibuprofeno foi demonstrado in-vitro - - - - de modo a deslocar a bilirrubina do seu local de ligação para a albumina, o risco de encefalopatia bilirrubina em bebés prematuros pode aumentar. Assim, o ibuprofeno não deve ser utilizado em lactentes com elevada concentração de bilirrubina.
Como um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), o ibuprofeno pode mascarar os sinais e sintomas habitais de infecciosidade.).
Algopirina Febbre e Dolore deve ser administrada cuidadosamente para evitar extravasamento e possível irritação resultante fazer tecido.
Uma vez que o ibuprofeno pode inibir a agregação plaquetária, os lactentes prematuros devem ser monitorados quanto a sinais de hemorragia.
Uma vez que o ibuprofeno pode reduzir a depuração dos aminoglicosidos, recomenda-se uma monitorização rigorosa dos seus níveis durante a administração concomitante com ibuprofeno.
Recomendação-se uma monitorização cuidada das funções renais e gastrointestinais.
Em bebés prematuros com menos de 27 semanas de gravidez, a taxa de mortalidade é canal arterial (33 a, 50%) verificou-se que uma dose recomendada era baixa.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (15 mg) por 2 ml, D...... h., essencial "sem rádio".
AVISOS METEOROLÓGICOS
Incluído como parte da "ARRANJO" Seccao
ARRANJO
Geral
Não existem avaliações a longo prazo de lactentes tratados com ibuprofeno com uma duração superior a 36 semanas após a observação conceptual da identidade. Não foram avaliados os efeitos da morte do ibuprofeno no desenvolvimento neurológico e no crescimento, bem como nos processos de doença associados ao nascimento prematuro (tais como retinopatia pré-termo e doença pulmonar crónica).
Infeccao
Algopirina Febbre e Dolore pode alterar as indicações habituais de infecção. O médico deve estar permanentemente em alerta e deve utilizar o medicamento particularmente cuidado em caso de infecção controlada e em risco de infecção.
Acordo da água
Algopirina Febbre e Dolore, tal como outros cármacos anti-inflamatórios não esteroides, podem inibir a agregação plaquetária. Os bebés prematuros devem ser observados quanto a sinais de hemorragia. Foi demonstrado que o ibuprofeno prolonga o tempo de hemorragia (no tanto, dentro do intervalo normal) em índios adultos normais. Está livre! poder ser exagerado em doentes com derrotos hemostáticos subjugados (ver secção 4. 4). CONTRA).
Deslocamento Da Bilirrubina
O ibuprofeno demonstração deslocar os locais de ligação bilirrubina-albumina, pelo que deve ser utilizado com precaução em causas com bilirrubina total elevada.
Gestao
Algopirina Febbre e Dolore deve ser administrada cuidadosamente para evitar injecção extravascular uo fuga, uma vez que a solução pode irritar o tecido.
Utilização Em Certas Populações
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia só foram confrontadas em bebés prematuros.
Não é de esperar nenhuma dose recomendada e na duração do tratamento.
Não se prevê qualquer aumento na dose recomendada e na duração do tratamento.
Efeitos secundários tais como tonturas, sonolência, fadiga e perturbações visuais são possíveisapós tomar aines. Se for afectado, os dentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Estranho
Reacções de hipersensibilidad comment foram notificados e podem consistir em:
a) reacções aleatórias não específicas e anafilaxia,
B) reactividade respiratória, incluindo asma, asma agravada, broncospasmo ou dispneia, ou
c) várias reacções cutâneas, por exemplo prurido, urticária, angioedema e raramente coceira coceira dermatoses exfoliativas e bullosas (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).
A lista dos seguintes efeitos secundários-se aos que ocorrem com Algopirina Febbre e Dolore em doses OTC de curta duração. Em condições técnicas, podem ocorrer efeitos secundários durante o tratamento a longo prazo.
Os estudos clínicos sugerem que a utilização de Algopirina Febbre e Dolore, especialmente numa dose elevada (2400 mg / dia), pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral).
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede - se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo para comunicarem www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Os concorrentes associados ao ibuprofeno estão listados abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência. Como frequências são definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1000 a <1/100), raros (>1/10,000 -<1/1000), muito raros (< 1/10, 000) e desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, os concorrentes são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
A lista dos seguintes contactemos adversários refer-se aos que trabalham com ibuprofeno em doses OTC para uso a curto prazo. No tratamento de doenças crónicas, podem ocorrer problemas adicionais durante o tratamento a longo prazo.
Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Os concorrentes são normalmente dependentes da caixa, especialmente o risco de hemorragia gastrin testinal depende do valor de dosagem e da duração do tratamento.
Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno (especialmente numa elevada dose de 2400 mg / dia) pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral).
Descrição dos efeitos secundários seleccionados
1 foram notificadas reacções de hipersensibilidadeapós o tratamento com ibuprofeno. Estes podem consistir em (a) inespecíficos reações alérgicas e anafilaxia, (b) actividade respiratória com asma, agravamento da asma, broncoespasmo, dispnéia, ou (c) várias condições de Pelé, incluindo erupções do rio de janeiro e em tipos prurido, urticária, púrpura, angioedema, e raras esfoliativa e coceira coceira dermatoses bolhosas (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).
2o mecanismo patogénico da meningite asséptica induzida pelo fármaco não é totalmente compreendido . No entanto, os dados disponíveis sobre a meningite asséptica relacionada com os AINEs indicam uma reacção de hipersensibilidade (devido a uma relação temporal com a ingestão de fazer fármaco e desaparecimento dos sintomas após a descontinuação fazer fármaco). É de salientar que foram observados casos isolados de sintomas de meningite asséptica (tais como rigidez fazer o pescoço, dores de cabeça, náuseas, vómitos, febre uo desorientação) durante o tratamento com ibuprofeno em doentes com doenças auto-imunes existentes (tais como lúpus eritematoso sistêmico, doença de fazer tecido conjuntivo misto).
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nenhuma informação disponível.
capitulares VAMOS DA IMAGEM.
Doenças gastrintestinais: os efeitos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrintestinal. Podem ocorrer úlceras gástricas, perfurações ou hemorragia gastrintestinal, por vezes fatais, especialmente nos Ido. Após a administração de ibuprofeno, foram notificados náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematémese, estomatite ulcerativa, hemorragia gastrointestinal e agravamento da colite e doença de Crohn. Foram observadas frequentemente gastrite, úlcera duodenal, úlcera gástrica e perfuração gastrointestinal.
Doenças do sistema monetário: foram notificadas reacções de hipersensibilidadeapós o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) inespecíficos reações alérgicas e anafilaxia, (b) respiratórias reatividade com asma, agravamento da asma, broncoespasmo uo dispnéia ou (c) várias condições de Pelé, incluindo erupções cutâneas, de em tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e raramente eritema multiforme, comichão coceira dermatoses bolhosas (incluindo síndrome de Stevens - Johnson e necrólise epidérmica tóxica).
Doença cardíaca e doença vascular sistema, hipertensão e insinuação cardíaca foram notificados em associação com o tratamento com AINEs. Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, especialmente em doses elevadas( 2400 mg / dia), pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais, tais como enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral. .
Infecções e infestações: rinite e meningite asséptica (especialmente em doentes com doenças auto-imunes existentes, tais como lúpus eritematoso sistêmico e doença mista fazer tecido conjuntivo) com sintomas de rigidez fazer o pescoço, cefaleias, náuseas, vómitos, febre uo desorientação.
Foi descrita a exacerbação da inflação relacionada com a infecção que coincide com a utilização de aves. Se houver prejuízo para a infecção ou se agravarem durante a utilização de ibuprofeno, aconselha-se a procurar cuidados médicos imediatos.
Em casos excepcionais, podem causar infecções graves e complicações dos produtos durante uma infecção por varicela (ver também como infecciosas e as infestações).")
Os seguintes resultados podem estar relacionados com o ibuprofeno e indicados na Convenção de frequência MedDRA e na classificação de Sistemas de órgãos. Frequência de grupos são classificados de acordo com as seguintes convenções: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), Incomum (>1/1 .000, <1 / 100), Raros (>1/10,000 -<1/1,000), Muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os seguintes resultados secundários graves são explicados mais tarde novas secções da rotação::
- Contactos Trombóticos Cardiovasculares
- hemorragia gastrointestinal, ulceração e Perfuração
- Hepatotoxicidade
- Hipertensao
- Insuficiência cardíaca e Edema
- Toxidade Renal e hipercaliemia
- Reacções Anafiláticas
- Reactões Cutâneas Graves
- Toxicidade Hematológica
- / UL>
experiência em estudos clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directa mente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática.
População Adulta
Durante o desenvolvimento clínico, 560 doentes foram expostos a algopirina Febbre e Dolore, 438 a dor e 122 a febre. Nos estudos de dor, a Algopirina Febbre e Dolore foi afectada intra-operativa mente e geriu Strada numa dose de 400 mg ou 800 mg de seis em seis horas, até três dias. Nos estudos de febre, foi administrada Algopirina Febbre e Dolore até 3 dias, de quatro em quatro ou seis horas, em doses de 100 mg, 200 mg ou 400 mg. O tipo mais comum de efeitos secundários que ocorrem com ibuprofeno oral é o gastrointestinal.
Estudos de dor
Como a taxa de incidência de expectativas # adversos listadas na tabela seguinte foram obtidas a partir de ensaios clínicos controlados e multicêntricos em doentes pós-operatórios, comparando algopirina Febbre e Dolore com placebo em doentes que também receberam morfina, conforme necessário para a dor pós-operatória.maximo.
Estudos De Febre
Foram realizados estudos de febre em doenças hospitalares febris com malária e doenças hospitalares febris com diferentes causas de febre. Em doentes febris hospitalizados com malária, os efeitos secundários observados em pelo menos dois doentes tratados com Algopirina Febbre e Dolore incluíram dor abdominal e congestão nasal.
Em doentes febris hospitalizados (todas as causas), os efeitos secundários observados em mais de dois doentes num determinado grupo de tratamento estão listados na tabela seguinte.maximo
Total de 143 doentes clínicos com idade igual uo superior a 6 meses receberam Algopirina Febbre e Dolore em ensalos clínicos controlados. Os efeitos secundários mais frequentes (incidência superior ou igual a 2%) em doentes pediátricos tratados com Algopirina Febbre e Dolore foram dor no local de perfusão, vómitos, náuseas, anemia e dor de cabeça.
Estado actual disponíveis dados sobre aproximadamente 1. 000 bebés prematuros, tanto na literatura do ibuprofeno como em estudos clínicos com Algopirina Febbre e Dolore. Uma causalidade dos expectativas # adversos em bebés prematuros é difícil de avaliar, uma vez que estão relacionados com as consequências hemodinâmicas como patentes. canal arterial assim como com efeitos diários do ibuprofeno.
Os efeitos secundários notificados incluem-se mencionados por classes de sistemas de órgãos e frequência. As freqüências são definidas como: muito comum (>1/10), Comum (>1/100, < 1/10) e incomuns (>1/1, 000,<1/100).
Os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade de gravidade de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Num estudo clínico curativo com 175 bebés prematuros com menos de 35 semanas de gravidez, a incidência de displasia Bronco pulmonar às 36 semanas após a criação foi de 13/81 (16%) para um indometacina, em comparação com 23/94 (24%) para o ibuprofeno.
Num estudo clínico no qual foi gerido Strada profila cticamente Algopirina Febbre e Dolore durante as primeiras 6 horas de vida, foi notificada hipoxemia grave com hipertensão pulmonar em 3 recém-nascidos com menos de 28 semanas de gravidez. Isto acontece dentro de uma hora após a primeira perfuração e foi revertido dentro de 30 minutos após a Unificação de raposa vítrico. Foram também notificados casos de hipertensão pulmonar pós-comercialização em que Algopirina Febbre e Dolore foi administrado a crianças prematuras em condições terapêuticas.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários através
relatorioReino
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlanda
Farmacovigilancia HPRA
Earlsfort Terrace
Dublin 2
Irlanda
Telefone: 353 1 6764971
Fax: 353 1 6762517
Sítio Web: www.hpra.ie
e-mail: [email protected]
Experiência Em Estudos Clínicos
Os contactos solicitados mais frequentemente notificados com Algopirina Febbre e Dolore foram os descendentes no quadro 1.
Quadro 1.maximo.
* * * * * para individualizar em particular, poder ter experimentado mais do que um encontro em particular dentro destas categorias de contactos adversos.
Apenas o grau mais grave de IVH contou para um determinado assunto.
Renal
Em comparação com o placebo, houve uma pequena diminuição na produção de urina nos dias 2 a 6 da vida no grupo do ibuprofeno, com um aumento compensatório na produção de urina no dia 9. Noutros estudos, foram notificados expectativas # adversos classificados como insuficiência renal, incluindo oligúria, aumento de fazer PÃO, aumento da creati Nina uo insuficiência renal em lactentes tratados com ibuprofeno.
Acontecimentos Adversários Adicionais
Os eventos adversos relatados nenhum estudo multicêntrico e em um desconhecido contexto incluem taquicardia, insuficiência cardíaca, distensão abdominal, refluxo gastro-esofágico, gastrite, obstrução intestinal, hérnia inguinal, reacções no local de injecção, colestase, várias infecções, problemas nutricionais, cólicas, icterícia, hipotensão, e várias anormalidades laboratoriais, incluindo neutropenia, trombocitopenia, e hiperglicemia.
Experiência após comercialização
Os seguintes resultados secundários foram identificados a partir de notificações anteriores-comercialização uo literatura publicada: perfuração gastrintestinal, enterocolite necrotizante e hipertensão pulmonar. Uma vez que estas reacções são voluntaria mente notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Em lágrimas, tomar mais de 400 mg / kg de pó causar sintomas. Nos adultos, o efeito de Resposta da dose é menos claro. A semi-vida para a sobredosagem é de 1, 5-3 horas.
Sintomatologia
A maioria dos que tomam quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolvem mais do que náuseas, vómitos, dor epigástrica uo diarreia rara. O zumbido, dor de cabeça e hemorragia gastrintestinal também são possíveis. No caso de toxicidade por intoxicação de milho grave ocorre no sistema nervoso Central, que se manifesta em tonturas, cefaleias, depressão respiratória, dispneia, sonolência, ocasional mente excitação e desorientação uo coma. . Observações. Em intoxicações graves pode ocorrer hipotensão, hipercaliemia e acidose metabólica e o tempo de protrombina / INR pode ser feriado feriado prolongado, provavelmente devido a uma perturbação fazer o efeito dos factores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. É possível exacerbação da asma em asmáticos
Gestao
Deve ser sintomática e de apoio e inclui a manutenção de vias aéreas limpas e a monitorização das funções Cardíaca e vital até estacionamentos estáveis. Considerar a administração oral de cartão activado se o daente ocorrer 1 hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Se forem frequenta ou prolongadas, as convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Introduzir broncodilatadores para a asma.
Em lágrimas, tomar mais de 400 mg / kg de pó causar sintomas. Nos adultos, o efeito de Resposta da dose é menos claro. A semi-vida para a sobredosagem é de 1, 5-3 horas.
Sintomatologia:
A maioria dos que tomam quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolvem mais do que náuseas, vómitos, dor epigástrica uo diarreia rara. O zumbido, dor de cabeça e hemorragia gastrintestinal também são possíveis. Com intoxicação mais grave, a toxicidade ocular no sistema nervoso central, que se manifesta em sonolência, agitação transnacional e desorientação ou coma. Além disso, os agentes envolvidos em convulsões. Em envenenamento grave, pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina / INR pode ser feriado feriado prolongado, provavelmente devido a uma perturbação fazer o efeito dos factores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. É possível exacerbação da asma em asmáticos
Gestao:
O tratamento deve ser sintomático e de suporte e incluir uma manutenção de vias aéreas claras e a monitorização das funções Cardíaca e vital até estar estável. Considerar a administração oral de cartão activado se o daente ocorrer 1 hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Se forem frequenta ou prolongadas, as convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Introduzir broncodilatadores para a asma.
Obtenha ajuda médica em caso de sobredosagem ou contacte imediatamente um centro de controlo de venenos.
Toxicidade
Geralmente, não foram observados pecados e sintomas de toxicidade em crianças ou adultos com doses inferiores a 100 mg/kg. Em alguns casos, contudo, pode ser necessário cuidado de apoio. Observou-se que as medidas foram aplicadas sinais e sintomas de toxicidadapós a administração de 400 mg/kg ou mais.
Sintomatologia
A maioria dos presentes que tomam quantidades significativas de ibuprofeno apresentam sintomas em 4 a 6 horas.
Os sintomas de sobredosagem mais frequentemente notificados são náuseas, vómitos, dor abdominal, letargia e sonolência. Os efeitos do sistema nervoso central (SNC) incluem cefaleias, zumbido, tonturas, convulsões e inconsciência. Foram também notificados raramente nistagmo, acidose metabólica, hipotermia, efeitos renais, hemorragia gastrointestinal, coma, apneia, diarreia e depressão fazer SNC e do sistema respiratório. Foram notificados desorientação, agitação, desmaio e toxicidade cardiovascular, incluindo hipotenso, bradicardia e taquicardia, . A sobredosagem grave pode resultar em dificuldade renal e lesões hepáticas. Sobredosagens grandes são geralmente bem toleradas se não for tomada outra medicação
Medidas Terapêuticas
Os agentes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O reconhecimento activo deve ser considerado no prazo de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Alternativamente, deve considerar-se a lavagem gástrica em adultos no período de uma hora após a toma de uma sobredosagem potencialmente fatal.
Deve ser garantida uma boa produção de urina.
As funções renal e hepática devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Os agentes devem ser observados pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas.
As convulsões freqüentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pelo estado clínico do doente.
Os sintomas após sobredosagens agudas de AINEs foram tipicamente disponíveis numa base limitada à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, que foram geralmente reversíveis com cuidados de suporte. Ocorreu hemorragia Gastrointestinal. Foram hipertensão, dificuldade renal aguda, depressão respiratória e coma, mas foram raros.
Controlar os dentes com cuidado sintomáticos e de apoio apenas a sobredosagem com AINEs. Não há antídotos específicos. Diuresis forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão pode não ser útil à alta ligação às proteinas.
Para mais informações sobre o tratamento de sobredosagem, contacte um centro de controlo de venenos em 1-800-222-1222.
Não foram escritos casos de sobredosagem com ibuprofeno intravenoso em lactentes prematuros.
No entanto, em lactentes e crianças aos quais foi administrado ibuprofeno por via oral, foi descrita sobredosagem: depressão fazer SNC, convulsões, doenças gastrointestinais, bradicardia, hipotensão, apneia, função renal anormal, hematúria.
Foi relatado que uma sobredosagem massiva (até mais de 1000 mg/kg) causa coma, acidose metabólica e insuficiência renal temporária. Todos os dias recuperam com tratamento conveniente. Após uma sobredosagem de 469 mg / kg, uma criança de 16 meses desenvolveu um episódio de apneia com convulsões e uma pneumonia fatal por aspiração.
O tratamento da sobredosagem com ibuprofeno é essencial de apoio.
os seguintes Sinai e sintomas ocorreram em indivíduos (bebés não necessariamente prematuros) após uma sobredosagem de ibuprofeno oral: dificuldade em respirar, coma, sonolência, batimento cardíaco irregular, insuficiência renal, pressão arterial baixa, convulsões e vómitos. Não existem medidas específicas para o tratamento da sobredosagem aguda com Algupirina Febbre e Dolore. O dia deve ser observado durante vários dias, uma vez que pode ocorrer úlceras gastrointestinais e hemorragia.
Grupo Farmacoterapêutico: derivados do ácido propiónico.
Código ATC: M01AE
Algopirina Febbre e Dolore é um derivado fazer ácido fenilpropiónico AINEs que demonstrou a sua eficácia inibindo a síntese do prostagl andinas. Em humanos, Algopirina Febbre e Dolore produz a dor inflamatória, inchaço e febre. Adiciónalmente, Algopirina Febbre e Dolore inibe reversível mente a agregação plaquetária.
Dados "" experimentais sugerem que Algopirina Febbre e Dolore pode inibir de forma competitiva o efeito da aspirina de dose baixa (ácido acetilsalicílico) e na agregação plaquetária quando administrada simultaneamente. Alguns farmacodinâmicas estudos mostram que, quando, como doses individuais de Algopirina Febbre e Dolore 400 mg dentro de 30 minutos após a libertação imediata de Aspirina (ácido acetilsalicílico) (81 mg), uma diminuição fazer de tudo, é grátis! da aspirina (ácido acetilsalicílico) sobre a formação de tromboxano ou a agregação de plaquetas ocorreu. Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de Algopirina Febbre e Dolore um longo prazo reduzir o efeito cardioprotector da de aspirina em dose baixa (ácido acetilsalicílico) não pode ser excluída. No caso de utilização temporária de Algopirina Febbre e Dolore não é considerado provavel um efeito clínico relevante.
Código ATC: M01AE01
O ibuprofeno é um derivado do ácido propiónico que demonstra a sua eficácia inibindo a sintese das prostaglandinas. No ser humano, o ibuprofeno reduz a dor inflamatória, inchaço e febre. Alémm your o ibuprofeno inibe reversível mente a agregação plaquetária.
Dados "" experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir de forma competitiva o efeito da aspirina de dose baixa (ácido acetilsalicílico) e na agregação plaquetária quando administrado simultaneamente. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de 400 mg de ibuprofeno nenhum período de 8 h antes ou no período de 30 minutos após a administração imediata de aspirina (81 mg) tiveram uma quimíca é grátis! reduzido (ácido acetilsalicílico) na formação de tromboxano ou na agregação plaquetária. Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de ibuprofeno um longo prazo reduzir o efeito cardioprotector fazer o ácido acetilsalicílico de baixa dose não pode ser excluída. Com a utilização Internacional de ibuprofeno, não se considera compatível qualquer efeito clínico relevante
Classificação Farmacêutica: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, derivados não esteroides do ácido propiónico.
Código ATC: M01AE01
O ibuprofeno é um derivado do ácido propiónico com efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e antipiréticos. Acredita-se que o efeito terapêutico do medicamento como AINE é devido ao seu efeito inibitório sobre a enzima ciclo-oxigenase, o que leva a uma redução significativa na síntese das prostaglandinas.
Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir de forma competitiva o it's free! da aspirina de baixa dose na agregação plaquetária quando administrado ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de 400 mg de ibuprofeno leveram a toda a hora é gratis! reduzido da aspirina na formação de tromboxano uo agregação plaquetária nenhum período de 8 horas antes ou no período de 30 minutos após a libertação imediata de aspirina (81 mg) . Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de ibuprofeno um longo prazo reduzir o efeito cardioprotector fazer o ácido acetilsalicílico de baixa dose não pode ser excluída. Com a utilização Internacional de ibuprofeno, não se considera compatível qualquer efeito clínico relevante.
Grupo farmacoterapêutico: outras preparações cardíacas, código ATC: C01 EB16
O ibuprofeno é um AINE que tem actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. O ibuprofeno é uma mistura racial de enantiômeros s () e R ( -). In vivo correio in vitro Estudos mostram que o isómero S é responsável pela actividade clínica. O ibuprofeno é um inibidor não selectivo da ciclo-oxigenase, o que conduz a uma síntese reduzida das prostaglandinas.
Desde que as prostaglandinas na persistência de canal arterial após o parto, acredita-se que este efeito é o principal mecanismo de ação do ibuprofeno nesta indicação.
Num estudo de dose-resposta de Algopirina Febbre e Dolore em 40 bebés prematuros, uma taxa de fecho de 10-5 mg/kg associada ao regime posológico foi canal arterial 75% (6/8) em recém-nascidos a partir de 27-29 semanas de gestão e 33% (2/6) em recém-nascidos a partir de 24-26 semanas de gestão.
Uso profilático de Algopirina Febbre e Dolore nos primeiros 3 dias de vida (iniciar dentro de 6 horas após o nascimento) em bebês prematuros abaixo de 28 semanas de gestação foi associada a uma maior incidência de insuficiência renal e pulmonar, efeitos colaterais, tais como hipóxia, hipertensão pulmonar e pulmonar, hemorragia comparado com o uso curativo. Inversamente, uma menor incidência de hemorragia intraventricular neonatal de grau III-IV e de ligação programação programação cirúrgica foi associada à utilização profiláctica de algopirina Febbre e Dolore.
Algopirina Febbre e Dolore é absorvida após administração e é rapidamente distribuída por todo o corpo. A excreção ocorre rápida e completamente agravés dos rins.
As realizações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após a ingestão com o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, observam-se valores máximos após 1 a 2 horas. Estes tempos podem variar com as diferenças formas de dosagem.
A semi-vida de Algopirina Febbre e Dolore é de aprox.
Em estudos limitados, a Algopirina Febbre e Dolore ocorre em realizações muito baixas no leite materno.
O ibuprofeno é rabidamente absorvido após a administração e rapidamente distribuído por todo o organismo. A excreção ocorre rápida e completamente agravés dos rins.
as realizações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após a ingestão com o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, observam-se valores máximos após 1 a 2 horas. Estes tempos podem variar com as diferenças formas de dosagem.
Eliminação a semi-vida é de aprox.
em estudos limitados, o ibuprofeno ocorre em realizações muito baixas no leite materno.
O perfil farmacocinético como Algopirina Febbre e Dolore em comparação com os comprimidos de 400 mg de libertação ligeirinho mostrou que a formulação com libertação retardada reduziu os picos e os calafrios característicos dos comprimidos com libertação ligeirinho e deu valores mais elevados às 5, 10, 15 e 24 horas. Em comparação com os comprimidos convencionais de libertação prolongada, a área sob a curva da concentração plasmática de tempo para os comprimidos de libertação prolongada foi quase idêntica.
Tanto os perfis plasmáticos médicos como os níveis plasmáticos pré-dose não mostram diferenças significativas entre os grupos etários Jovens e mais velhos.. Em estudos, Algopirina Febbre e Dolore produziu um perfil plasmático de pico, quando tomado em condições de jejum.. A semi-vida de eliminação do ibuprofeno é de cerca de 2 horas.. O ibuprofeno é metabolizado nenhum fígado em dois metabolitos inactivos, os quais são excretados conjuntamente com ibuprofeno inalterado, cruz-como tais, cruz-line conjugados através do rim.. A excreção pelo rim é rápida e completa. O ibuprofeno liga-se em grande parte às proteinas plasmáticas..
O ibuprofeno é uma mistura racial de isómeros [ - ] R E [] S. in vivo correioin vitro Os estudos mostram que o isómero [] s é responsável pela actividade clínica. A forma [ - ] R, embora considerada farmacologicamente inactiva, é lenta e incompleta (~60%) convertida na Espanha activa [] s em adultos. O isómero [ - ] R serve como reserva circular para manter os níveis do cármaco. Os parâmetros farmacêuticos de Algopirina Febbre e Dolore, que forçaram determinados num estado com voluntários são apresentados a seguir.
Quadro 4: parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso
400 mg * Algopirina Febbre e Dolore-média ( CV%) | 800 mg * Algopirina Febbre e Dolore-média (CV%) | |
Número de doentes | 12 | 12 |
AUC (mcg * h / mL)))))) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
Cmax (µg / mL)))))) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
KEL (1 / h) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½ (h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC = área sob a curva Cmax = concentração plasmática máxima CV = coeficiente de variação KEL = taxa de eliminação de primeira ordem constante T½ = semi-vida de eliminação * = tempo de perfusão de 60 minutos |
Os parâmetros farmacocinéticos como Algopirina Febbre e Dolore determinados num estado com doentes clínicos febris são apresentados na Tabela 5. Foi observado que a mediana do Tmax estava no final da perfusão e que a Algopirina Febbre e Dolore tinha uma semi-vida de eliminação mais curta em slides clínicos aos adultos. Os volumes de distribuição e emissão aumentaram com a ida.
Quadro 5: parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso de 10 mg / kg, doentes clínicos, por grupo etário
Média de 6 meses < 2 anos (CV%) | Média de 2 anos < 6 anos (CV%) | Média de 6 anos a 16 anos (CV%) | |
Número de doentes | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL)))))) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
Cmax (µg / mL)))))) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
Tmax (min.)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl (mL / h ) ) ) ) )) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz (mL)))))) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - #(mL / h / kg)))))) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz / WT - # (mL / kg)))))) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
* Média (mínimo-máximo) # WT: peso corporal (kg) |
O ibuprofeno, tal como a maioria dos AINEs, liga-se forte às proteinas (>99% liga-se a 20 mcg / mL). A ligação às proteínas é saturada e, em concentrações > 20 mcg/mL, a ligação não é linear. Com base nos dados da administração oral, verifica-se uma alteração do volume de distribuição do ibuprofeno relacionada com a identidade ou com a febre.
Distribuição
Embora seja observada uma grande a variabilidade na população pré-termo, como concentrações plasmáticas máximas em torno de 35 a 40 mg/l de são medidas após uma dose de carga inicial de 10 mg / kg e após a última dose de manutenção, empregatício da idade gestacional e pós-natal. As restantes concentrações são de aproximadamente 10-15 mg / l 24 horas após a última dose de 5 mg / kg.
Como concentrações plasmáticas fazer enantiómero S são muito mais elevadas do que como fazer enantiómero R, reflectindo uma rápida inversão quirais da forma R-p-S numa razão semelhante a um adulto (cerca de 60%).
O volume de distribuição aparentemente é, em média, de 200 ml / kg (62 a 350 de acordo com vários estudos). O volume central de distribuição pode depender do Estado do canal e diminuir quando o canal é fechado.
in vitro Os estudos sugerem que o ibuprofeno se liga fortemente à albumina plasmática, semelhante a outros AINEs, embora pareça ser significativamente mais baixo comparativamente ao plasma Adulto (99%) (95 %). O ibuprofeno competem com a bilirrubina na ligação à albumina sem soro neonatal, pelo que a fracção livre da bilirrubina pode ser aumentada com concentrações elevadas de ibuprofeno.
Eliminacao
A taxa de eliminação é significativamente mais baixa do que em crianças mais velhas e adultos, com uma semi-vida de eliminação estimada em aproximadamente 30 horas (16-43). A depuração de ambos os enantiómeros aumenta com a ida gestacional, pelo menos no intervalo de 24 a 28 semanas.
Relação farmacocinética-farmacodinâmica
Em bebés prematuros, o ibuprofeno reduz significativamente como concentrações plasmáticas das prostaglandinas e dos seus metabolitos, especialmente PGE2 e 6-ceto-PGF-1-alfa. Foram mantidos níveis baixos até 72 horas em recém-nascidos que receberam 3 doses de ibuprofeno, enquanto foram observadas re-elevações subsequentes após 72 horas após apenas 1 dose de ibuprofeno.
Nenhuma informação relevante para além das já contidas noutros pontos do CMPC.
nenhuma informação relevante, para além das contidas novas partes do MCR.
"Nenhum" especiificado.
não existem dados pré-clínicos relevantes para a segurança clínica para além dos dados constantes novas secções deste resumo das características do medicamento. Com excepção de um estudo de toxicidade aguda, não foram realizados mais estudos em jovens com alguma febre e Dolore.
Desconhecidas.
Não aplicável.
"Nao.
A solução de Algopirina Febbre e Dolore não deve estar em contacto com uma solução ácida como certos antibióticos uo diuréticos. Deve cumprir-se um enigma do sistema de perfusão entre dada administração do medicamento.
Não aplicável.
Não aplicável.
"Nao.
Dados administrativosTal como acontece com todos os produtos para uso parentérico, como ampolas de Algopirina Febbre e Dolore devem ser inspeccionadas visual mente quanto à presença de partículas e à integridade fazer recipiente antes de movimento utilizadas. As ampolas destinadas-se apenas a utilização única, as porções não utilizadas devem ser eliminadas.
A clorhexidina não deve ser utilizada para desinfectar o pescoço da ampola, uma vez que não é compatível com a solução de Algopirina Febbre e Dolore. Assim, antes da utilização, recomenda-se a utilização de etanol a 60% ou álcool isopropílico a 70% para a assepsia da ampola.
Ao desinfectar o pescoço da ampola com um anti-séptico, uma ampola deve estar completamente seca antes de a abrir para evitar uma interacção com a solução de Algopirina Febbre e Dolore.
O volume necessário uma administrar ao lactente deve ser determinado de acordo com o peso corporal e injectado por via intra-Venosa, sob a forma de uma perfusão curta durante 15 minutos, de preferência não diluído.
Para ajustar o volume de injecção, utilize apenas Solução injectável de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0, 9%) ou solução de glucose 50 mg/ml (5%).
O volume total da solução injectável em lactentes prematuros deve ter em conta o volume total de fluido administrado indirectamente. Normalmente, deve ser respeitado um volume máximo de 80 ml/kg/dia sem primeiro dia de vida, que deve ser gradualmente aumentado ao longo das 1-2 semanas seguintes (cerca de 20 ml/kg de peso à nascença / dia) até um volume máximo de 180 ml / kg de peso à nascença / dia.
Antes e após a administração de Algopirina Febbre e Dolore, para evitar o contato com uma solução ácida, lavar uma infusão de linha de mais de 15 minutos, com 1,5 a 2 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 50 mg/ml (5%), solução injectável.
Após uma ampola pela primeira vez, todas as porções não utilizadas devem ser eliminadas.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient