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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Alerfedine
Fexofenadina
A alerfedina 120 mg está indicada em adultos e crianças com 12 ou mais anos para o alvio dos sintomas associados à rinite aérea sazonal.
A alerfedina 180 mg está indicada em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos para o alvio dos sintomas associados a urticária idiopática crónica.
Posologia
Adulto
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de 120 mg uma vez por dia, administração antes de uma reacção.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina.
População pediátrica
- Criancas com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para campanhas com carácter igual ou superior a 12 anos é de 120 mg por dia, administração antes de uma reacção.
- Criançascom menos de 12 anos de idade
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 120 mg não foram estudadas em crianças com menos de 12 anos.
Em campanhas dos 6 aos 11 anos de idada: o comprimido de cloridrato de fexofenadina de 30 mg é a formulação adequada para administração e administração nesta população.
Populações especiais
Estudos em grupos de risco especiais (idosos, doentes com compromisso renal uo hepático) indicam que não é necessário ajustar a dose de cloridrato de fexofenadina nestes doentes.
Posologia
Adulto
A dose recomendada de Alerfedina para adultos é de 180 mg uma vez por dia, administrada antes de uma reacção. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina.
População pediátrica
- Criancas com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de Alerfedina para campanhas com carácter igual ou superior a 12 anos é de 180 mg uma vez por dia, administração antes de uma reacção.
- Criançascom menos de 12 anos de idade
A eficácia e segurança da Alerfedina 180 mg não foram estudadas em campanhas com menos de 12 anos.
Populações especiais
Estudos em grupos de risco especiais (idosos, doentes com compromisso renal uo hepático) indicam que não é necessário ajustar a dose de Alerfedina nestesdentes.
Tal como acontece com a maioria dos novos medicamentos, os dados disponíveis nos idos e nos doentes com dificuldade renal ou hepática são limitados. O cloridrato de fexofenadina deve ser administrado com precaução nestes grupos especiais.
Os doentes com história de doença cardiovascular ou em curso devem ser alertados para o facto de os anti-histamínicos, como Classe de medicamentos, terem sido associados a reacções adversas, taquicardia e palpitações.
Tal como acontece com a maioria dos novos medicamentos, os dados relativos aos fins e aos dias com dificuldade renal ou hepática são limitados. A alemfedina deve ser administrada com cuidado nestes grupos especiais.
Os doentes com história de doença cardiovascular ou em curso devem ser alertados para o facto de os anti-histamínicos, como Classe de medicamentos, terem sido associados a reacções adversas, taquicardia e palpitações.
Com base nenhuma perfil farmacodinâmico e nas reacções adversas notificadas, é improvável que os comprimidos de cloridrato de fexofenadina produzam efeitos na capacidade de conduzir uo utilizar máquinas. Em testes objectivos, demonstrou-se que a diferença não tem efeitos significativos na função do sistema nervoso central. Isto significa que os doentes podem conduzir ou realizar tarefas que requeiram concentração. No entanto, a fim de identificar como pessoas sensíveisque têm uma reacção invulgar aos medicamentos, é suficiente verificar uma resposta individual antes de perceber tarefas complicadas.
Com base nenhuma perfil farmacodinâmico e nas reacções adversas notificadas, é improvável que os comprimidos de Alerfedina produzam efeitos na capacidade de conduzir uo utilizar máquinas.
Em testes objectivos, demonstrou-se que a diferença não tem efeitos significativos na função do sistema nervoso central. Isto significa que os doentes podem conduzir ou realizar tarefas que requeiram concentração. No entanto, a fim de identificar como pessoas sensíveisque têm uma reacção invulgar aos medicamentos, é suficiente verificar uma resposta individual antes de perceber tarefas complicadas.
Foi utilizada a seguinte classificação de frequência, quando aplicável:
Muito comum >1/10, Comum >1/100 e <1/10 Incomum >1/1,000 e <1/100 Raros >1/10,000 e <1/1,000, Muito raro <1/10,000 e desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Em adultos, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis em ensaios clínicos, com uma incidência semelhante à vista com placebo::
Doenças do sistema nervoso
Freqüentes: cefaleias, sonolência, tonturas
Doenças gastrointestinais
Alunos: náuseas
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco freqüentes: fadiga
Em adultos, foram notificados os seguintes resultados obtidos mediante inquéritos realizados na vigilância pós-comercialização. A frequência com que não é considerada (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis))):
Doenças do sistema monetário
reacções de hipersensibilidade, com manifestações tais como angioedema, aperto torácico, dispneia, rubor e anafilaxia sistémica
Perturbações do foro psiquiátrico
insónia, nervosismo, perturbações do sono ou pesadelos / sons excessivos (paroniria))))
Cardiopatias
taquicardia, palpitações
Doenças gastrointestinais
diarréia
Operações dos tecidos
erupção cutânea, urticária, prurido
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Foi utilizada a seguinte classificação de frequência, quando aplicável:
Muito freqüentes >1 / 10,
Frequência >1 / 100 e <1 / 10,
Pouco freqüentes >1 / 1. 000 e <1 / 100,
Raros >1 / 10. 000 e <1 / 1. 000,
Muito raros <1 / 10. 000
abaixo (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Em adultos, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis em ensaios clínicos, com uma incidência semelhante à vista com placebo::
Doenças do sistema nervoso
Freqüentes: cefaleias, sonolência, tonturas
Doenças gastrointestinais
Alunos: náuseas
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco freqüentes: fadiga
Em adultos, foram notificados os seguintes resultados obtidos mediante inquéritos realizados na vigilância pós-comercialização. A frequência com que não é considerada (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis))):
Doenças do sistema monetário
reacções de hipersensibilidade, com manifestações tais como angioedema, aperto torácico, dispneia, rubor e anafilaxia sistémica
Perturbações do foro psiquiátrico
insónia, nervosismo, perturbações do sono ou pesadelos / sons excessivos (paroniria))))
Cardiopatias:
taquicardia e palpitações
Doenças gastrointestinais
diarréia
Operações dos tecidos
erupção cutânea, urticária, prurido
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello.
Sítio Web: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Foram notificadas tonturas, sonolência, fadiga e boca seca com sobredosagem de cloridrato de fexofenadina. Foram administradas doses únicas até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes por dia durante 1 mês ou 240 mg uma vez por dia durante 1 ano a indivíduos saudáveis sem o desenvolvimento de reacções adversas clinicamente significativas em comparação com o placebo. Uma dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina não foi estabelecida.
Devem ser consideradas medidas padrão para remover qualquer medicamento não absorvido. Recomendação-se a utilização de um tratamento sintomático e de apoio. A hemodiálise não removeeficazmente o cloridrato de fexofenadina do sangue.
Foram notificadas tonturas, sonolência, fadiga e boca seca com sobredosagem de Alerfedina. Foram administradas doses únicas até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes por dia durante 1 mês ou 240 mg uma vez por dia durante 1 ano a indivíduos saudáveis sem o desenvolvimento de reacções adversas clinicamente significativas em comparação com o placebo. Uma dose máxima tolerada de Alerfedina não foi estabelecida.
Devem ser consideradas medidas padrão para remover qualquer medicamento não absorvido. Recomendação-se a utilização de um tratamento sintomático e de apoio. A hemodiálise não removeeficazmente a Alerfedina do sangue.
Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos para uso sistémico, código ATC: R06A X26
Mecanismo de Acção
O cloridrato de fexofenadina é um H não sedativo1 anti-histamínico. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina.
Eficácia clínica e segurança
Estudos sobre o trigo histamínico humano e estudos de agravamento após doses únicas e duas vezes por dia de cloridrato de fexofenadina demonstram que o medicamento apresenta um efeito anti-histamínico com início dentro de uma hora, atingindo o máximo às 6 horas e com duração de 24 horas. . Não há prova de tolerância a estes efeitos 28 dias de administração. Verificou-se uma relação dose-resposta positiva entre doses de 10 mg a 130 mg administradas por via oral. Neste modelo de actividade anti-histamínica, verificou-se que foram necessárias doses de pelo menos 130 mg para atingir um efeito consistente que se manteve durante um período de 24 horas. A informação máxima nas águas do trigo e das chamas da pele foi superior a 80%. Estudos clínicos realizados na rinite química sazonal demonstram que uma dose de 120 mg é suficiente para a eficácia de 24 horas
Não existem diferenças significativas no intervalo QTC foram observados intervalos nos doentes com rinite alérgica exterior exterior sazonal que receberam cloridrato de fexofenadina até 240 mg, duas vezes por dia, durante 2 semanas, quando comparados com o placebo. Além disso, nenhuma alteração significativa no intervalo QTC foram observados intervalos em indivíduos saudáveis aos quais foi administrado cloridrato de fexofenadina até 60 mg duas vezes por dia durante 6 meses, 400 mg duas vezes por dia durante 6, 5 dias e 240 mg uma vez por dia durante 1 ano, quando comparados com o placebo. Um fexofenadina em concentrações 32 vezes superiores à concentração terapêutica nenhum ser humano não teve efeito nenhum retificador K retardado clonado a partir do coração humano.
O cloridrato de fexofenadina (5-10 mg/kg de po) inibiu o broncospasmo induzido pelo antigénio em cobaias sensibilizadas e inibiu a libertação de histamina em concentrações supra-terapêuticas (10-100¼m) de mastócitos peritoneais.
Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos para uso sistémico, código ATC: R06A X26
Mecanismo de Acção
A alerfedina é um anti-histamínico H1 não sedativo. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina.
Eficácia clínica e segurança
Estudos sobre o trigo histamínico humano e estudos de agravamento após doses únicas e duas vezes por dia de Alerfedina demonstram que o medicamento apresenta um efeito anti-histamínico com início dentro de uma hora, atingindo o máximo às 6 horas e com duração de 24 horas. . Não há prova de tolerância a estes efeitos 28 dias de administração. Verificou-se uma relação dose-resposta positiva entre doses de 10 mg a 130 mg administradas por via oral. Neste modelo de actividade anti-histamínica, verificou-se que foram necessárias doses de pelo menos 130 mg para atingir um efeito consistente que se manteve durante um período de 24 horas. A informação máxima nas águas do trigo e das chamas da pele foi superior a 80%.
Não foram observadas diferenças significativas nos intervalos QTc em doentes com rinite alérgica exterior exterior sazonal que receberam Alerfedina até 240 mg, duas vezes por dia, durante 2 semanas, quando comparados com o placebo. Além disso, não se observaram alterações significativas nos intervalos QTc em indivíduos saudáveis aos quais se administrou Alerfedina até 60 mg duas vezes por dia durante 6 meses, 400 mg duas vezes por dia durante 6, 5 dias e 240 mg uma vez por dia durante 1 ano, quando comparados com o placebo. Um fexofenadina em concentrações 32 vezes superiores à concentração terapêutica nenhum ser humano não teve efeito nenhum retificador K retardado clonado a partir do coração humano
Um alerfedina (5-10 mg/kg de po) inibiu o broncospasmo induzido pelo antigénio em cobaias sensibilizadas e inibiu a libertação de histamina em concentrações supra-terapêuticas (10-100¼m) de mastócitos peritoneais.
Absorcao
O cloridrato de fexofenadina é rapidamente absorvido pelo organismo após administração oral, commaximo hora em 1-3 horas após a dose. A média Cmaximo o valor foi inicialmente 427 ng / ml após a administração de uma dose de 120 mg uma vez por dia.
Distribuição
A fexofenadina liga-se às proteínas plasmáticas em 60-70%.
Biotransformação e eliminação
Um fexofenadina sofre metabolização negligenciável (hepática uo não hepática), uma vez que foi o único composto principal identificado na urina e fezes de animais e do homem. Os perfis de concentração plasmática da fexofenadina seguem um declínio bi-exponencial com uma semi-vida de eliminação terminal que varia entre 11 e 15 horas após a administração de doses múltiplas. A farmacocinética de doses únicas e múltiplas de fexofenadina é linear para doses orais até 120 mg duas vezes por dia. Uma dose de 240 mg duas vezes por dia produziu um aumento ligeiramente superior ao proporcional (8.8%) na área sob a curva nenhum estado Estadual, indicando que a farmacocinética da fexofenadina é praticamente linear nestas doses entre 40 mg e 240 mg administradas indirectamente. Pensa-se que a principal via de eliminação é por excreção biliar, enquanto que até 10% da dose ingerida é excretada inalterada através da urina
Absorcao
A alemfedina é rapidamente absorvida pelo organismo após administração oral, commaximo hora em 1-3 horas após a dose. A média Cmaximo o valor foi inicialmente 494 ng / ml após a administração de uma dose de 180 mg uma vez por dia.
Distribuição
A fexofenadina liga-se às proteínas plasmáticas em 60-70%.
Biotransformação e eliminação
Um fexofenadina sofre metabolização negligenciável (hepática uo não hepática), uma vez que foi o único composto principal identificado na urina e fezes de animais e do homem. Os perfis de concentração plasmática da fexofenadina seguem um declínio bi-exponencial com uma semi-vida de eliminação terminal que varia entre 11 e 15 horas após a administração de doses múltiplas. A farmacocinética de doses únicas e múltiplas de fexofenadina é linear para doses orais até 120 mg duas vezes por dia. Uma dose de 240 mg duas vezes por dia produziu um aumento ligeiramente superior ao proporcional (8.8%) na área sob a curva nenhum estado Estadual, indicando que a farmacocinética da fexofenadina é praticamente linear nestas doses entre 40 mg e 240 mg administradas indirectamente. Pensa-se que a principal via de eliminação é por excreção biliar, enquanto que até 10% da dose ingerida é excretada inalterada através da urina
Anti-histamínicos para uso sistémico, código ATC: R06A X26
Os filhos toleraram 450 mg / kg administrados duas vezes por dia durante 6 meses e não mostraram toxicidade para além de emese internacional. Além disso, em estudos de dose única em cães e roedores, não foram observados resultados brutos relacionados com o tratamento após a necropsia.
O cloridrato de fexofenadina marcado radioactivamente em estudos de distribuição efectuada nenhuma rato, indica que a fexofenadina não sofreu a barreira hematoencefálica.
O cloridrato de fexofenadina foi considerado não mutagénico em vários in vitro e in vivo testes de mutagenicidade.
O potencial carcinogénico fazer cloridrato de fexofenadina foi avaliado utilizando estudos de terfenadina com o apoio a estudos farmacocinéticos que demonstraram exposição ao cloridrato de fexofenadina (através dos valores da AUC plasmática). Não se observou qualquer evidência de carcinogenidade em ratos e ratinhos aos quais se administrou terfenadina (até 150 mg/kg/dia).
Num estudo de toxicidade reprodutiva em ratinhos, o cloridrato de fexofenadina não afectou a fertilidade, não foi teratogénico e não afectou o desenvolvimento pré - ou pós-natal.
Os filhos toleraram 450 mg / kg administrados duas vezes por dia durante 6 meses e não mostraram toxicidade para além de emese internacional. Além disso, em estudos de dose única em cães e roedores, não foram observados resultados brutos relacionados com o tratamento após a necropsia.
A Alerfedina marcada radioactivamente em estudos de distribuição tecnológica realizados no rato indica que a fexofenadina não sofreu a barreira hemato-cerebral.
Verificou-se que a diferença não é mutagénica em vários in vitro e in vivo testes de mutagenicidade.
O potencial carcinogénico da Alerfedina foi avaliado utilizando-se estudos com terfenadina, com o apoio a estudos farmacocinéticos que demonstraram exposição à Alerfedina (através dos valores da AUC plasmática). Não se observou qualquer evidência de carcinogenidade em ratos e ratinhos aos quais se administrou terfenadina (até 150 mg/kg/dia).
Num estudo de toxicidade profissional em ratinhos, a diferença não afetou a fertilização, não foi teratogénica e não afetou o desenvolvimento pré - ou pós-natal.
Não aplicável.
Não Aplicável.
Não existem requisitos especiais.
Não existem requisitos especiais.
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