Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Albrinol
Calcitriol
Rocaltrol está indicado para a correcção das anomalias do metabolismo do método e do fosfato em doentes com osteodistrofia renal.
O Rocaltrol tambémestá indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica estabelecida.
O Albrinol está indicado no tratamento técnico da psoríase em placas ligeira a moderadamente grave (psoríase vulgaris) com até 35% do envolvimento da área de superficie corporal.
A dose de Rocaltrol deve ser cuidadosamente ajustada para dada de acordo com a resposta biológica, de modo a evitar hipercalcemia.
A eficácia do tratamento depende, em parte, de uma ingestão diária adequada de cálculo, que deve ser aumentada por alterações alimentares ou suplementares, se necessário. As cápsulas devem ser engolidas com um pouco de água.
Adulto
Osteodistrofia Renal
A dose diária inicial é de 0, 25 mcg de Rocaltrol.
Demonstrou-se que uma terapêutica de pulso de Rocaltrol oral com uma dose inicial de 0, 1 mcg/kg/semana dividida em duas uo três doses iguais administradas no final da diálise é eficaz em doentes com osteodistrofia refractária a uma terapêutica contínua. Não deve ser excedida uma dose cumulativa máxima de 12 mcg por semana.
Osteoporose pós-menopáusica
A dose recomendada de Rocaltrol é de 0, 25 mcg duas vézes por dia.
Os níveis sírios de cálcio e creatina devem ser determinados em 1, 3 e 6 meses e em intervalos de 6 meses a partir daí.
Idoso
A experiência clínica com Rocaltrol em dias ido indica que a dose recomendada para a utilização em adultos mais jovens pode ser administrada sem consequências.
População Pediátrica
A segurança e eficácia das cápsulas de calcitriol em crianças não foram suficientemente investigadas para permitir recomendações posológicas. Os dados disponíveis sobre a utilização de cápsulas de calcitriol em doentes pediátricos são limitados.
As cápsulas de Rocaltrol destinadas-se apenas à administração oral.
Posologia
Uma pomada de Albrinol deve ser aplicada nas áreas afectadas pela psoríase duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite antes da reforma, e após a lavagem. Recomenda-se que não mais de 35% da superfície corporal sejam expostos ao tratamento diário. Não devem ser utilizados mais de 30 g de pomada por dia. A experiência clínica disponível para a utilização deste regime posológico de mais de 6 semanas é limitada.
População pediátrica
Não existe experiência de utilização de Albrinol em campanhas (ver 4.4. Custos e Precauções especiais de Utilização).
População especial
Doentes com desvio renal ou hepática não devem utilizar Albrinol (ver tambor 4.3. Contra).
Rocaltrol está contra-indicado:
- em todas as doenças associadas à hipercalcemia
- em doentes com evidência de calcificação metastática
- em doentes com hipersensibilidad conhecida ao calcitriol (ou fármacos da mesma classe) e a qualquer um dos excipientes
- se houver evidencia de toxicidade da vitamina D.
-
- Doentes em tratamento sistémico da homeostase do cálcio.
- Doentes com desfunção renal ou hepática.
- Doentes com hipercalcemia e doentes que se sabe sofrerem de metabolismo anómalo do cálcio.
Existe uma relação entre o tratamento com calcitriol e o desenvolvimento de hipercalcemia.
Todos os outros compostos de vitamina D e seus derivados, incluindo compostos proprietários uo alimentos que podem ser "fortificados com vitamina D, devem ser retirados durante o tratamento com Rocaltrol.
Um aumento abrupto da ingestão de cálcio em resultado de alterações na dieta (por exemplo, aumento do consumo de produtos lácteos) ou de ingestão descontrolada de preparações de cálcio pode desencadear hipercalcemia. Os doentes e as suas famílias devem ser avisados de que é obrigatória a adesão estrita à dieta prescrita e de que devem ser instruídos sobre a forma de reconhecer os sintomas de hipercalcemia.
Assim que os níveis séricos de cálcio aumento de 1 mg/100 ml (250 µmol/l) acima do normal (de 9 a 11 mg/100 ml uo 2250-2750 µmol/l), ou creatinina sérica se eleva para >120 µmol/l, o tratamento com Rocaltrol deve ser interrompido imediatamente até que normocalcaemia segue.
Os agentes desmobilizados, por exemplo, os que procuram sujeitos a cirurgia, estão particularmente expostos ao risco de hipercalcemia.
O Calcitriol aumenta os niveis de fosfato inorgânico no soro. Embora tal seja desejável em doenças com hipofosfatemia, recomenda-se precaução em doenças renais, devido ao perigo de calificação ectópica. Nestes casos, o nível plasmático de fosfato deve ser mantido ao nível normal (2 a 5 mg/100 ml uo 0, 65-1, 62 mmol/l) através da administração oral de agentes de ligação adequados ao fosfato e de uma dieta pobre em fosfatos.
O produto sérico do fosfato diz válido (Ca x P) não deve exceder 70 mg2/DL2.
Os dentes com Raquitismo resistem à vitamina D (hipofosfatemia familiar) que estão a ser tratados com Rocaltrol devem continuar a terapeutica oral com fosfato. No entanto, deve ter-se em conta uma possível estimulação da absorção intestinal de fosfato pelo Rocaltrol, uma vez que este efeito pode alterar a necessidade de suplementos de fosfato.
Uma vez que o calcitriol é o metabolito de vitamina D mais eficaz disponível, não deve ser prescrita qualquer outra preparação de vitamina D durante o tratamento com Rocaltrol, garantindo assim que o desenvolvimento de hipervitaminose D é evitado.
Se o doente for substituído por uma preparação de vitamina D de ação prolongada (por exemplo, ergocalciferol (vitamina D)2) ou colecalciferol) ao calcitriol, pode levar vários meses para que o nível de ergocalciferol sem sangue regresse ao valor basal, aumentando assim o risco de hipercalcemia.
Os doentes com função renal normal que estão a tomar Rocaltrol devem evitar a anulação. Deve ser mantida uma ingestão adequada de líquidos.
Em dias com função renal normal, a hipercalcemia crónica pode estar associada a um aumento da criação série.
As cápsulas de Rocaltrol contêm sorbitol. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar cápsulas de Rocaltrol.
População especial
Doentes com desvio renal ou hepática não devem utilizar Albrinol (ver tambor 4.3. Contra).
4. 3 contra-indicações-
- Doentes em tratamento sistémico da homeostase do cálcio.
- Doentes com desfunção renal ou hepática.
- Doentes com hipercalcemia e doentes que se sabe sofrerem de metabolismo anómalo do cálcio.
4. 4 anúncios e precauções especiais de UtilizaçãoA pomada pode ser aplicada na face com precaução, uma vez que existe um risco aumentado de irritação nesta área. O contacto com os velhos deve ser evitado. As mães devem ser levadas a aplicar da pomada, a fim de evitar a aplicação não intensiva em águas não lesionais. Não mais de 35% da superfície corporal devem ser expostos ao tratamento diário. Não devem ser utilizados mais de 30 g de pomada por dia.
Devido aos potenciais efeitos não metabolismo fazer cálcio, como substâncias que estimulam a absorção não devem ser adicionadas à pomada e uma pomada não deve ser coberta com um penso oclusivo.
Em caso de irritação grave uo alergia de contacto, o tratamento com Albrinol deve ser interpretado e o doente deve obter aconselhamento médico. Se for demonstrada alergia por contacto, esta interrupção é definitiva.
Apesar de não clinicamente significativo hypercalcaemia foi observado em estudos clínicos com uma dosagem inferior a 30 g/dia de Albrinol pomada, alguma absorção de calcitriol através da pelé não ocorrer e o uso excessivo da pomada pode levar para os efeitos colaterais sistêmicos, tais como um aumento na urina e níveis séricos de cálcio, que é um conhecido efeito de classe para calcitriol.
Não existe informação sobre a utilização de Albrinol novas formas clínicas de psoríase (para além da psoríase em placas).) seja. Psoríase guttata acuta, psoríase pustular, psoríase eritrodérmica e psoríase rápida em placas progressiva.
População pediátrica
Tendo em conta uma sensibilidade particular dos recém-nascidos contra os roedores Adultos aos efeitos tóxicos fazer calcitriol, uma exposição das críticas à pomada de calcitriol deve ser evitada (ver tambor 4.2). Posologia e modo de administração).
Com base no perfil farmacodinâmico dos contactos anunciados, presum-se que este medicamento é Seguro ou não susceptível de afectar negativamente essas actividades.
Os efeitos de Albrinol sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
As reacções adversas listadas reflectem a experiência de estudos de investigação do Rocaltrol e a experiência pós-comercialização.
A leitura adversa mais frequentemente notificada foi hipercalcemia.
Os ADRs listados na Tabela 1 são apresentados por classe de sistema de órgãos e categorias de freqüência, definida utilizando a seguinte convenção: Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Quadro 1 Resumo das Rams que trabalharam em doentes tratados com RocaltrolA® (calcitriol)
Classes de Sistemas de órgãos muito frequentes Doenças Do Sistema Imunitário Hipersensibilidad, Urticária Alterações do metabolismo e da nutrição hipercalcemia diminuição do apetite Política, desidratação, diminuição do peso Perturbações do foro psicótico tardia, perturbações do foro psicótico Doenças do sistema nervoso cefaleias fraqueza Muscular, perturbações sensoriais, sonolência Cardiopatias arritmias cardíacas Doenças gastrointestinais dor Abdominal, náuseas vómitos obstipação, dor Abdominal superior, íleus Paralíticus Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneas erupção cutânea cutânea eritema, prurido Doenças músculo-esqueléticas e dos tecidos conjugos atraso no crescimento Prestações profissionais e doenças infecciosas do tracto clínico poliúria, Doenças Profissionais Perturbações gerais e alterações no local de administração calcinose, pirexia, sede Exames complementares de diagnóstico aumento da criação sérieUma vez que o calcitriol exerce atividade vitamínica D, podem ocorrer efeitos adversos semelhantes aos observados quando é tomada uma dose excessiva de vitamina D, ou seja, síndrome de hipercalcemia uo intoxicação por cálcio (dependendo da gravidade e duração da hipercalcemia) . Os sintomas agudos comuns incluem diminuição do apetite, dor de cabeça, náuseas, vómitos, dor abdominal ou dor abdominal superior e obstipação.
Devida à curta semi-vida biológica do calcitriol, as investigações farmacêuticas demonstram normalização do cálculo padrão elevado nos poucos dias a interrupção do tratamento, ou seja, muito mais rápido do que no tratamento com vitamina D3 preparar.
Os efeitos crónicos podem incluir fraqueza muscular, diminuição de peso, perturbações sensoriais, pirexia, sede, polidipsia, poliúria, desidratação, apatia, atraso de crescimento e infecções fazer tracto urinário.
Em hipercalcemia concomitante e hiperfosfatemia > 6 mg/100 ml ou > 1, 9 mmol/l, pode ocorrer calcinose, o que pode ser observado radiograficamente.
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, eritema, prurido e urticária em indivíduos susceptíveis.
Alterações Laboratoriais
Em dias com função renal normal, a hipercalcemia crónica pode estar associada a um aumento da creatina sanguínea.
Pós-Comercialização
O número de efeitos adversos notificados da utilização clínica de Rocaltrol durante um período de 15 anos em todas as indicações é muito baixo, com cada efeito individual, incluindo hipercalcemia, ocorrendo a uma taxa de 0, 001% ou menos.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Pode esperar-se que entre 10% e 20% dos doentes tenham reacções adversas. As reacções adversas são geralmente localizadas no local de aplicação e de natureza ligeira a moderada.
Reacções adversas muito frequentes: reacções adversas que ocorrem em >1 / 10 dos doentes. Reacções adversas frequentes: reacções adversas que ocorrem em >1 / 100, <1 / 10 dos doentes. Reacções adversas pouco frequentes: reacções adversas que ocorrem em >1 / 1000, <1 / 100 dos doentes. Reacções adversas: reacções adversas que ocorrem em >1 / 10000, <1 / 1000 dos doentes. Reacções adversas muito raras: incluem-se como reacções adversas que ocorrem em <1 / 100 000 doentes, como reacções adversas notificadas por mais de dois doentes nos estudos clínicos. Descendente: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis Classes de Sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA Afecções cutâneas e subcutâneas frequentes prurido, desconforto cutâneo, irritação cutânea, eritema Pouco freqüentes pele seca, psoríase (agravamento )) Desconhecido * edema da pele, dermatite de contacto* Reacções adversas notificadas pela vigilância pós-comercialização
Em caso de irritação grave uo alergia de contacto, o tratamento com Albrinol deve ser interpretado e o doente deve obter aconselhamento médico. Se for demonstrada alergia por contacto, esta interrupção é definitiva.
Notificação de suspensões de acções adversas:
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem quaisquer suspeições de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo.
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Tratamento da hipercalcemia assintomática.
Uma vez que o calcitriol é um derivado da vitamina D, os sintomas de sobredosagem são os mesmos que para uma sobredosagem de vitamina D. A ingestão de doses elevadas de cálcio e fosfato juntamente com o Rocaltrol pode dar origem a sintomas semelhantes. O produto sérico do fosfato diz válido (Ca x P) não deve exceder 70 mg2 / DL2. Um nível elevado de cálculo no dialisado pode contribuir para o desenvolvimento de hipercalcemia.
Sintomas agudos da intoxicação por vitamina D: anorexia, cefaleias, vómitos, obstipação.
Sintomas crónicos: distrofia (fraqueza, perda de peso, perturbações sensoriais, possivelmente febre com sede, poliúria, desidratação, apatia, crescimento detido e infecções fazer tracto urinário. Segue-se hipercalcemia, com calcificação metastática do córtex renal, miocárdio, pulmões e pâncreas.
No tratamento da sobredosagem devem ser consideradas as seguintes medidas: lavagem gástrica imediata ou redução do vómito, para evitar uma maior absorção. A administração de parafina líquida para promulgar a excreção fecal. Recomenda-se a determinação repetida do cálculo sérico. Se persistirem níveis elevados de cálcio sem soro, podem ser administrados fosfatos e corticosteróides e instituidas medidas para obter diurético adequada.
Uma hipercalcemia a níveis mais elevados (>3, 2 mmol/l) pode conduzir a uma insuficiência renal, particularmente se os níveis de fosfato sanguíneo forem normais uo elevados devido a uma insuficiência renal.
Caso ocorra hipercalcemia após tratamento prolongado, o Rocaltrol deve ser interpretado até que os niveis plasmáticos de cálcio regressem ao normal. Uma palavra de baixo cálculo vai concordar com esta inversão. Rocaltrol pode entrar ser reinício com uma dose mais baixa ou administrada na mesma dose mas com interesses mais frequentes do que anteriormente.
Em dias tratados por hemodiálise intermiente, pode tam ser utilizada uma baixa concentração de moeda não dialisado. Contudo, uma elevada concentração de moeda no dialisado pode contribuir para o desenvolvimento de hipercalcemia.
Os sintomas mais comuns que podem ocorrer após a administração acidental são anorexia, náuseas, vómitos, obstipação, hipotonia e depressão. Occasionalmente, observação-se letargia e coma. Se ocorrer hipercalcemia ou hipercalciúria, a utilização de Albrinol deve ser interompida até que os níveis sírios ou urinários de cálcio regressem ao normal.
Se o tratamento para aplicado excepcionalmente não será obtido mais rápidos ou melhores e pode ocorrer mais vermelhos vermelhidão, descrição ou descrição do Porto marcado.
O Calcitriol é a forma mais activa de vitamina D3 estimulando o transporte intestinal de cálcio. É normalmente formado nos rins a partir do seu precursor imediato, 25-hidroxicolecalciferol. Em quantidades físicas, aumenta a absorção intestinal de cálculo e fosfato e sempenha um papel significativo na regulação da mineralização óssea. A produção derrotista de calcitriol na dificuldade renal crónica contribui para as anomalias do metabolismo mineralrontradas nessa doença.
Os efeitos biológicos fazer calcitriol são mediados pelo receptor de vitamina D, Um receptor de hormona nuclear expresso na maioria dos tipos celulares e funcionando como um fator de transcrição ativado por ligando as que se liga aos locais de DNA para modificar a expressão dos genes-alvo.
O Rocaltrol é uma preparação sintética de calcitriol. A administração Oral de Rocaltrol uma doentes com insuficiência renal crónica compensa a diminuição da produção endógena de calcitriol, que diminui quando a taxa de filtração glomerular desce abaixo de 30 ml/min. Consequentemente, melhora-se a má absorção intestinal de cálcio e fosfato e a hipocalcemia resultante, revertendo assim os sinais e sintomas da doença óssea.
Em doentes com osteoporose pós-menopáusica estabelecida, o Rocaltrol aumenta a absorção de cálcio, aumenta os níveis circulantes de calcitriol e reduz a frequência de fracturas vertebrais.
O início e reversão dos efeitos não Rocaltrol são mais rápidos do que os de outros compostos com atividade de vitamina D e ajuste da dose pode ser alcançado mais cedo e mais precisamente. Os efeitos da sobredosagem inadvertida também podem ser revertidos mais rapidamente.
Grupo farmacoterapêutico: Outros antipsoriáticos para uso tópico, código ATC: D 05AX03
Mecanismo de Acção
O Calcitriol inibe a proliferação e estimativa a diferença dos queratinócitos. O Calcitriol inibe a proliferação de células T e normaliza a produção de vários factores de inflação.
Efeitos farmacodinâmicos
A administração técnica de pomada de Albrinol a doentes com psoríase em placas resultante numa melhor das lesões cutâneas. Este efeito é observado a partir de 4 semanas após o início do tratamento.
Absorcao
O Calcitriol é rapidamente absorvido pelo intestino. As quantidades máximas após uma dose oral única de 0, 25-1 µg de Rocaltrol em índios saudáveis foram confrontadas em 2-6 horas.
Após uma dose oral única de 0,5 mcg Rocaltrol em indivíduos saudáveis, uma média, como concentrações séricas de calcitriol rosa partir de um valor base de 40,0 ± 4.4 pg/ml para 60.0 ± 4.4 pg/ml depois de duas horas e, em seguida, caiu para 53.0 ± 6.9 após quatro horas, um 50,0 ± 7.0 depois de oito horas, 44 ± 4.6 depois de doze horas de e para 41,5 ± 5.1 pg/ml após 24 horas.
Distribuição
Durante o transporte, nenhum sangue em concentrações fisiológicas, o calcitriol liga-se principalmente a uma proteína específica de ligação da vitamina D (DBP), mas também, em menor grau, uma lipoproteínas e albumina. Com concentrações mais elevadas de calcitriol no sangue, a DBP parece saturada, e ocorre uma maior ligação às lipoproteínas e à albumina.
Metabolismo
O Calcitriol é hidroxilado e oxidado no rim e no fígado por uma enzima específica do citocromo P450: CYP24A1.
Dados relativos aos metabolitos com diferentes graus de actividade da vitamina D.
Eliminacao
A semi-vida de eliminação do calcitriol no plasma varia entre 5 a 8 horas. Contudo, o efeito farmacológico de uma dose única de calcitriol dura pelo menos 4 dias. A cinética de eliminação e absorção do calcitriol permanente num intervalo de doses múltiplas e até 165 µg de dose oral única. O Calcitriol é excretado na bílis e pode sofrer uma circulação entero-hepática.
Absorcao
A absorvência média de calcitriol é estimada em cerca de 10%. Após a absorção, tanto o calcitriol inalterado como os metabolitos foram demonstrados no plasma. O efeito dos metabolitos na homeostase do cálculo é negligenciável. Na maioria dos doentes, os níveis circulantes de calcitriol exógeno estado abaixo do nível de detecção (2pg/ml).
Distribuição
Em ensaios clínicos, não houve aumento relevante dos níveis plasmáticos de calcitriol após tratamento de grandes áreas de superfície corporal de até 6000 cm.2 (35% da superfície corporal).
Outros antipsoriáticos para uso tópico, código ATC: D 05AX03
Estudos de toxicidade subcrónica realizados em ratos e cães indicaram que o calcitriol numa dose oral de 20 ng/kg/dia (duas vezes a dose habitual nenhum homem) durante um período máximo de 6 meses não produziu efeitos adversos, nem efeitos mínimos. Uma dose de 80 ng/kg / dia (8 vezes a dose habitual nenhum homem) durante 6 meses produziu efeitos adversos moderados, as alterações observadas pareceram ser principalmente o resultado de hipercalcemia prolongada.
Estudos de toxicidade profissional em ratos indicam que doses orais até 300 ng / kg / dia (30 dias a dose humana habitual) não afectam negativamente a redução. Em coelhos, observaram-se alterações fetais múltiplas em duas ninhadas com uma dose oral de toxicidade materna de 300 ng/kg/dia e uma ninhada a 80 ng/kg/dia, mas não de 20 ng/kg/dia (duas vezes a dose habitual nenhum ser humano). Embora não se tenham verificado diferenças estatisticamente significativas entre os grupos tratados e os controlos sem número de ninhadas uo fetos com anomalias, Uma possibilidade destes resultados serem devidos à administração de calcitriol não pode ser descontada
Estudos em animais mostram que a exposição excessiva repetida ao calcitriol conduz a uma insuficiência renal e calcificação dos tecidos devido a hipervitaminose D associada a hipercalciúria, hipercalcemia e hiperfosfatemia.
Não se observa qualquer indicação de teratogenidade em estudos de toxicidade embriofetal conceitos para avaliar o potencial teratógeno do calcitriol. Foi obtida alguma evidência de toxicidade no desenvolvimento num estudo cutâneo com coelhos em doses que causaram toxicidade materna. Não se verifica tal efeito em ratos.
Os estudos de toxicidade Local em animais com Calcitriol mostram ligeira irritação cutânica e ocular.
Nenhum.
Não existem dados relevantes sobre a compatibilidade do Albrinol com outros medicamentos.).
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser maltratado com outros medicamentos.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient