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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Afiprano
Metoclopramida
População Adulta
A metoclopramida está indicada em adultos para:
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela quimioteropia tardia (CINV))
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela radioteropia (RINV).
- Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo nixaqueca aguda, náuseas e vómitos. A metoclopramida pode ser utilizada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção de analgésicos na enxaqueca aguda.
População pediátrica
A metoclopramida está indicada em campanhas (com idade entre 1 e 18 anos) com:
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela quimioteropia tardia (CINV) como opção de segunda linha
População Adulta
Afipran está indicado para adultos:
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela quimioteropia tardia (CINV))
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela radioteropia (RINV).
- Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo nixaqueca aguda, náuseas e vómitos. O Afipran pode ser utilizado em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção de analgésicos na enxaqueca aguda.
População pediátrica
Os comprimidos de Afipran 10 mg estão indicados em campanhas (com entre 15-18 anos) para:
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela quimioteropia tardia (CINV) como opção de segunda linha
POSOLOGIA
População Adulta
a dose única recomendada é de 10 mg, repetida até três meses ao dia.
a dose diária máxima recomendada é de 30 mg ou 0, 5 mg / kg de peso corporal.
a duração máxima recomendada do tratamento é de 5 dias.
Prevençãodo atraso da quimioterápia com náuseas e vómitos (CINV) (dosentes clínicos dos 1-18 anos de idada)
a dose recomendada é de 0, 1 a 0, 15 mg / kg de peso corporal, que é repetida oralmente até três vezes por dia. Uma dose máxima em 24 horas é de 0, 5 mg / kg de peso corporal.
a duração máxima do tratamento é de 5 dias para a prevenção de quimioterápia retardada com náuseas e vómitos (CINV).
Os comprimidos não são adequados para crianças com peso inferior a 30 kg.
Outras formas farmacêuticas / dosagens podem ser mais adequadas para a administração a esta população.
Modo de administração:
deve observar-se um intervalo mínimo de 6 horas entre duas doses, mesmo em caso de vómitos ou rejeição da dose.
População Especial
Idoso
Em dias ido, deve ser considerada uma redução da dose baseada na função renal e hepática e na fragilidade geral.
Insuficiência Renal:
Em doentes com doença renal terminal (depuração da creatina cerca de 15 ml / min), a dose diária deve ser reduzida em 75%.
Em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatina 15-60 ml / min), a dose deve ser reduzida em 50%.
insuficiência hepática:
Em doentes com compromisso hepático grave, uma dose deve ser reduzida em 50%.
População pediátrica
A metoclopramida está contra-indicada em campanhas com menos de 1 ano de idada.
Todas As Indicações (Doentes Adultos)
A dose única recomendada é de 10 mg, repetida até três meses ao dia.
A dose diária máxima recomendada é de 30 mg ou 0, 5 mg / kg de peso corporal.
A duração máxima recomendada do tratamento é de 5 dias.
Doentes pediátricos com idades entre 15-18 anos
Prevenção do atraso na quimioterápia induzida por náuseas e vómitos (CINV))
A dose recomendada é de 0, 1 a 0, 15 mg / kg de peso corporal e é repetida oralmente até três vezes por dia. Uma dose máxima em 24 horas é de 0, 5 mg / kg de peso corporal.
A duração máxima do tratamento é de 5 dias para a prevenção de quimioterápia retardada com náuseas e vómitos (CINV).
Os comprimidos não são adequados para crianças com peso inferior a 61 kg.
Outras formas farmacêuticas / dosagens podem ser mais adequadas para a administração a esta população.
Método de Aplicação:
Deve observar-se um intervalo mínimo de 6 horas entre duas doses, mesmo em caso de vómitos ou rejeição da dose.
População Especial
Idoso
Em dias ido, deve ser considerada uma redução da dose baseada na função renal e hepática e na fragilidade geral.
Insuficiência Renal:
Em doentes com doença renal terminal (depuração da creatina cerca de 15 ml / min), a dose diária deve ser reduzida em 75%. Em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatina 15-60 ml / min), a dose deve ser reduzida em 50%.
insuficiência hepática:
Em doentes com compromisso hepático grave, uma dose deve ser reduzida em 50%.
População pediátrica
Afipran está contra-indicado em Criancas com menos de 1 ano de idade.
- Hipersensibilidad à assistência activa ou a qualquer outra outra Qualidade um dos excipientes enumerados em 6.1.
- Hemorragia gastrenterites, obrigações mecânicas ou perfurações gastrintestinais onde a estimativa da motilidade gastrintestinal é um risco gastrintestinal.
- História de discinésia tardia induzida por neurolépticos ou metoclopra Midas.
- Epilepsia (aumento da frequência e intensidade da crise)
- Doença de Parkinson
- Feocromocitoma confirmado ou suspeito devido ao risco de episódio de hipertensão grave.
Combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos.
- História conhecida de metemoglobinemia com deficiência de metoclopramida ou de NADH-citocromo-b5.
- Utilização em campanhas com menos de 1 ano de idada ao risco aumentado de
- Hemorragia gastrin testinal, prostração mecânica ou perfuração gastrointestinal, na qual a estimativa da motilidade gastrointestinal é um risco
- Feocromocitoma confirmado ou suspeito devido ao risco de episódios graves de hipertensão
- História de discinésia tardia induzida por neurolépticos ou Afipran
- Epilepsia (aumento da frequência e intensidade da crise)
- Doença de Parkinson
Combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos
- História conhecida de metemoglobinemia com deficiência de Afipran ou NADH-citocromo-b5.
- Utilização em campanhas com menos de 1 ano de idada ao risco aumentado de
Saudações Especiais
Doenças neurológicas
Podem ocorrer perturbações extrapiramidais, especialmente em crianças e adultos jovens, e/ou em doses elevadas .
Estas reacções ocorrem geralmente no início do tratamento e podem ocorrer após uma administração única. A metoclopramida deve ser inter rompida imediatamente para sintomas extrapiramidais. Estes efeitos são geralmente completamente reversíveis após a interrupção fazer tratamento, mas podem requerer tratamento sintomático (benzodiazepinas em crianças e/ou fármacos anticolinérgicos, anti-parkinson em adultos).
O tratamento prolongado com metoclopramida pode levar a discinésia tardia, que pode ser irreversível, especialmente nos Ido. O tratamento não deve exceder 3 meses devido ao risco de discinésia tardia. O tratamento deve ser interpretado se aparecerem pecado clínicos de discinésia tardia.
Foi notificada síndrome maligna dos neurolépticos com metoclopramida em associação com neurolépticos, bem como com metoclopramida em mono terapia. A metoclopramida deve ser imediata mente inter rompida devida a sintomas da sondrome neuroléptica maligna e deve ser considerado um tratamento apropriado.
Devem ser tomadas precauções especiais em doenças com doenças neurológicas sujeitas e em doenças tratadas com outros barbatanas de acção central.
Os sintomas da cabeça de Parkinson também podem ser agravados pela metoclopramida.
Metemoglobinemia
Foi relatado que a metemoglobinemia está associada a difamação de NADH citocromo B5 refutase. Ninho casos, um metoclopramida deve ser inter rompida imediata e permanente e devem ser tomadas medidas desapropriadas (por exemplo, tratamento com azul de metileno).
Cardiaco
Foram notificados efeitos indesejáveis cardiovasculares graves, incluindo casos de colapso circulatório, bradicardia grave, paragem cardíaca e prolongamento QT após administração de metoclopramida por injecção, particularmente por via intravenosa.
Deve ter-se especial cuidado ao administrar metoclopramida, particularmente por via intra-Venosa de uma idosos, doentes com perturbações da condução cardíaca (incluindo prolongamento QT), doentes com desequilíbrio electrolítico não corrigido, bradicardia e doentes a tomar outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT.
Como doses intravenosas devem ser administradas em bólus lento (pelo menos durante 3 minutos) para reduzir o risco de menu filtro secundários (por exemplo, hipotenso, acatísia).
Insuficiência Renal e hepática
Recomendação-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal ou compromisso hepático grave.
Os comprimidos de Afipranar contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Doenças neurológicas
Podem ocorrer distúrbios extrapiramidais especialmente em criançase adultos jovense / ou em doses elevadas.
O tratamento prolongado com Afipran poder levar a discinésia tardia, que pode ser irreversível, especialmente nos Ido. O tratamento não deve exceder 3 meses devido ao risco de discinésia tardia. O tratamento deve ser interpretado se aparecerem pecado clínicos de discinésia tardia.
Foi notificada síndrome maligna dos neurolépticos com afipran em associação com neurolépticos e em mono terapia com afipran. Se ocorrerem sintomas de sondrome maligna do lentigo dos neurolépticos, Afipran deve ser interrompido imediatamente e iniciado um tratamento desapropriado.
Devem ser tomadas precauções especiais em doenças com doenças neurológicas sujeitas e em doenças tratadas com outros barbatanas de acção central.
Os sintomas da identidade de Parkinson também podem ser agravados por Afipran.
Metemoglobinemia
Foi relatado que a metemoglobinemia está associada a difamação de NADH citocromo B5 refutase. Nestes casos, o Afipran deve ser interrompido imediatamente e de forma permanente e devem ser tomadas medidas adequadas (por exemplo, tratamento com azul de metileno).
Cardiaco
Foram notificados efeitos indesejáveis cardiovasculares graves, incluindo casos de colapso circulatório, bradicardia grave, paragem cardíaca e prolongamento QT após administração de Afipran por injecção, particularmente por via intravenosa.
Deve ter-se especial precaução na administração de afipran, particularmente por via intra-Venosa de uma idosos, doentes com perturbações da condução cardíaca (incluindo prolongamento QT), doentes com desequilíbrio electrolítico não corrigido, bradicardia e doentes a tomar outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT.
Como doses intravenosas devem ser administradas em bólus lento (pelo menos durante 3 minutos) para reduzir o risco de menu filtro secundários (por exemplo, hipotenso, acatísia).
Insuficiência Renal e hepática
Recomendação-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal ou compromisso hepático grave.
Contém Lactose:
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
A metoclopramida pode causar sonolência, tonturas, discinésia e distonia, o que pode afectar a visão e também da capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Afipran pode causar sonolência, tonturas, discinésia e distonia, o que pode afectar a visão e também da capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Efeitos secundários mencionados por classes de sistemas de órgãos. Como frequências são definidas pela seguinte convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100,<1/10), ocasional (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000), muito raros (< 1/10000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
* Doenças endócrinas associadas a um tratamento prolongado com hiperprolactinemia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
As seguintes reacções, que por vezes estão associadas a um operador com maior frequência quando são utilizadas doses elevadas: :
- Sintomas extrapiramidais: transtorno e discinésia agudas, síndrome de Parkinson, acatísia, mesmo após a administração de uma dose única do medicamento, especialmente em crianças e adultos jovens.
- Sonolência, diminuição da consciência, confusão, alucinações.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Efeitos secundários mencionados por classes de sistemas de órgãos. Como frequências são definidas pela seguinte convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100,<1/10), ocasional (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000), muito raros (< 1/10000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
* Doenças endócrinas associadas a um tratamento prolongado com hiperprolactinemia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
As seguintes reacções, que por vezes estão associadas a um operador com maior frequência quando são utilizadas doses elevadas: :
- Sintomas extrapiramidais: transtorno e discinésia agudas, síndrome de Parkinson, acatísia, mesmo após a administração de uma dose única do medicamento, especialmente em crianças e adultos jovens.
- Sonolência, diminuição da consciência, confusão, alucinações.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos contabilistas gravados pelo sistema de cartão Amarello, sítio: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintomatologia
podem ocorrer perturbações extrapiramidais, sonolência, diminuição da consciência, confusão, alucinaçoes e paragem cardiovascular.
Gestao
para os sintomas extrapiramidais associados, com ou sem sobredosagem, o tratamento é apenas sintomático (benzodiazepinas em crianças e / ou fármacos anticolinérgicos, anti-Parkinson em adultos).
deve ser efectuado tratamento sintomático e monitorização corrente das funções cardiovascular e respiratória, dependente da situação clínica.
Sintomatologia
Podem ocorrer perturbações extrapiramidais, sonolência, diminuição da consciência, confusão, alucinaçoes e paragem cardiovascular.
Gestao
para os sintomas extrapiramidais associados, com ou sem sobredosagem, o tratamento é apenas sintomático (benzodiazepinas em crianças e / ou fármacos anticolinérgicos, anti-Parkinson em adultos). Deve ser efectuado tratamento sintomático e monitorização corrente das funções cardiovascular e respiratória, dependente da situação clínica.
A metoclopramida é uma benzamida substituida. É usado, entre outras coesas, por causa de suas propriedades antieméticas. O efeito antiemético é o resultado de dois mecanismos de Acção do sistema nervoso central:
- Antagonismo dos Recep gate dopaminérgicos D2 na zona de actividade do quimioreptor e no centro de vómitos medulla afectado por vómitos induzidos pela apomorfina,
- Antagonismo dos receptores serotoninérgicos 5ht3 e efeito agonista nos receptores 5ht4 afectados por vómitos inducidos pela quimioterapia.
Para além do efeito central, a metoclopramida estimula a motilidade gastrintestinal através de um mecanismo de Acção periférico. Existe um é de graça! antidopaminérgico e potenciação da acção da acetilcolina. Isto leva a um esvaziamento realizado do estômago e um aumento na imprensa do esfíncter inferior do esôfago. A metoclopramida não tem efeito nas secreções gástricas.
O cloridrato de Afipran é um antiemético e proponente do esbaziamento gástrico.
Após administração oral, a biodisponibilidad relativa é de 60 a 100% comparativamente à administração intraventrea. As realizações plasmáticas máximas são atingidasem 0, 5 a 2 horas.
O volume de distribuição é de 2-3 l / kg, 13-22% ligam-se às proteínas plasmáticas. A metoclopramida é excretada principalmente na urina, tanto na forma inalterada como sob a forma de sulfato ou conjugado glucuronido. O principal metabolito é um conjugado n-4 de ixofre.
A semi-vida de eliminação plástica é de 5 a 6 horas, independente da via de administração.
populaçõesespeciais de doentes
Insuficiência Renal
Uma depuração da metoclopramida é reduzida até 70% em doentes com compromisso renal grave, enquanto uma semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10 a 50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
Insuficiência hepática
Em doentes com cirrose hepática foi observada uma acumulação de metoclopramida, que foi acompanhada por uma redução de 50% na depuração plasmática.
Insuficiência Renal
uma depuração de Afipran é reduzida em doentes com compromisso renal grave até 70%, enquanto uma semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10 a 50 mL / minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
insuficiência hepática
em doentes com cirrose hepática, foi observada acumulação de afipran, que foi acompanhada por uma redução de 50% na depuração plasmática.
Preparação para combater as náuseas / vómitos.
em experiências em animais, não foram detectadas anomalias que indicam um risco para a segurança no ser humano. Este método baseia-se-se-se em dados de estudos farmacológicos e dados de segurança sobre toxicidade por dose repetida, genotoxi cidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva.
Não aplicável.
"Sem Destacamentos.
Desconhecidas.
Não existem requisitos especiais.
Não aplicável.
Dados administrativosHowever, we will provide data for each active ingredient