Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Adiuretin
Desmopressin
Gotas nasais
O pulverizador Nasal de acetato de desmopressina encontra-se indicado como terapêutica de substituição antidiurética nenhum tratamento da diabetes insipidus central em adultos e doentes pediátricos com idade igual uo superior a 4 anos.
Limitações Da Utilização
Acetato de desmopressina o pulverizador Nasal não está indicado para:
- Treatment of nephrogenic diabetes insipidus,
- Tratamento da enurese nocturna primária ,
- Utilização em doentes com condições que comprometam a via de administração intranasal (por exemplo, congestão nasal grave e bloqueio, atrofia da mucosa nasal, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, tais como hipofisectomia transsfenoidal).
- Utilização em doentes com níveis de consciência diminuídos,
- Utilização em doentes que necessitem de doses inferiores a 10 mcg ou doses que não sejam múltiplos de 10 mcg.
A adiuretina está indicada para::
i) O tratamento de nocturia associado à esclerose múltipla em que outros tratamentos falharam.
ii) o diagnóstico e tratamento da diabetes insípida craniana sensível à vasopressina.
iii) estabelecimento da capacidade de concentração renal.
Instruções De Administração Importantes
Administrar apenas o pulverizador Nasal de acetato de desmopressina por via intranasal. Instruir os doentes sobre a restrição adequada de fluidos durante o tratamento com acetato de desmopressina pulverização Nasal.
Deve purgar a bomba de pulverização antes da primeira utilização. Os doentes devem ser instruídos no sentido de:
- Bomba primária pressionando para baixo na bomba quatro meses (se a bomba de pulverização não for usada por uma semana, re-prime a bomba pressionando para baixo sobre a bomba uma vez).
- Eliminar o pulverizador Nasal de acetato de desmopressina após 50 pulverizações, uma vez que a quantidade administrada posteriormente pode ser substancialmente inferior à dose recomendada.
Posologia Recomendada
A utilização de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina não está indicada em doentes que necessitem de menos de 10 doses mcg ou doses que não sejam múltiplos de 10 mcg, uma vez que a bomba de pulverização só pode administrar doses de 10 mcg. Se forem necessárias outras doses, utilize outro produto de acetato de desmopressina.
Individualizar a dosagem de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina para cada doente com especial atenção em doentes pediátricos e idosos e ajustar de acordo com o padrão diurno de resposta ao limite da nocturia e assegurar que a ingestão de fluidos em relação à produção de urina não é excessiva. Monitorizar a resposta contínua ao pulverizador Nasal de acetato de desmopressina através do volume de urina e a osmolalidade para assegurar uma diurese adequada para limitar o risco de hiponatremia, e incluir medições da osmolalidade sérica e plasmática, conforme necessário.
Adulto
A dose recomendada em adultos é de 10 mcg uma vez por dia numa narina até 40 mcg uma vez por dia (ou 40 mcg divididos em duas ou três doses diárias). Se administrado mais do que uma vez por dia, ajustar para um ritmo diurno adequado da produção de urina.
Doentes Pediátricos
- Em dentes clínicos que necessitem de doses inferiores a 10 mcg, não está indicado Pulverizador Nasal de acetato de desmopressina.
- Para doentes pediátricos com 4 ou mais anos de idade, a dose inicial recomendada de pulverização Nasal de acetato de desmopressina é de 10 mcg uma vez por dia numa narina. A dose pode ser titulada até 30 mcg uma vez por dia (ou 30 mcg divididos em duas doses diárias, tipicamente com 20 mcg administrados de manhã e 10 mcg administrados à noite). Se administrado mais do que uma vez por dia, ajustar para um ritmo diurno adequado da produção de urina.
Uma vez que a administração de acetato de desmopressina pode estar associada a uma diminuição da resposta com o uso prolongado, considere o aumento da dose de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina se os doentes demonstrarem uma resposta diminuída durante um longo período de tempo.
Substituição Entre Formulações De Acetato De Desmopressina
Ao mudar da injecção de acetato de desmopressina para o pulverizador Nasal de acetato de desmopressina, administrar 10 vezes a quantidade de acetato de desmopressina, arredondando-se para os 10 mcg mais próximos.
Quando se muda dos comprimidos de acetato de desmopressina para Acetato de desmopressina, é necessária titulação individual da dose, uma vez que a desmopressina intranasal é aproximadamente 10 a 40 vezes mais potente do que a desmopressina oral (comprimido).
Tratamento de Nocturia:
Quando a Adiurretina é utilizada no tratamento de nocturia associado à esclerose múltipla, a ingestão de líquidos deve ser limitada a um mínimo de 1 hora antes de utilizar o pulverizador ao deitar até à manhã seguinte e, em qualquer caso, durante um mínimo de 8 horas após a administração.
Para doentes com esclerose múltipla com até 65 anos de idade com função renal normal sofrendo de nocturia, a dose é de um ou dois pulverizadores intranasalmente (10 a 20 microgramas) ao deitar. Não deve ser utilizada mais do que uma dose em qualquer período de 24 horas. Se for necessária uma dose de dois pulverizadores, esta deve ser como um pulverizador em cada narina.
Tratamento da Diabetes Insipidus:
A posologia é individual, mas a experiência clínica demonstrou que a dose média de manutenção em adultos e crianças é de uma ou duas pulverizações (10 a 20 microgramas) uma ou duas vezes por dia. Se for necessária uma dose de dois pulverizadores, esta deve ser como um pulverizador em cada narina.
Diagnóstico da Diabetes Insipidus:
A dose de diagnóstico em adultos e crianças é de dois pulverizadores (20 microgramas). Falha em elaborar uma urina concentrada após a privação de água, seguida pela capacidade de fazê-lo após a administração de Adiuretina confirma o diagnóstico de diabetes insípido craniano. A insuficiência de concentração após a administração sugere diabetes insípida nefrogénica.
Testes Da Função Renal:
Doses recomendadas para o ensaio de capacidade de concentração renal:
Adultos: duas pulverizações em cada narina (um total de 40 microgramas)
Crianças: (1-15 anos): uma pulverização em cada narina (um total de 20 microgramas).
Lactentes (até 1 ano): um spray (10 microgramas).
Pode esperar-se que adultos e crianças com função renal normal alcancem concentrações superiores a 700mOsm/kg no período de 5-9 horas após a administração de Adiuretina. Recomenda-se que a bexiga seja esvaziada no momento da administração.
Em lactentes normais, deve ser atingida uma concentração urinária de 600mOsm / kg no período de 5 horas após a administração de Adiuretina. A ingestão de fluido nas duas refeições após a administração deve ser limitada a 50% da ingestão normal, a fim de evitar sobrecarga de água.
O pulverizador Nasal de acetato de desmopressina está contra-indicado em doentes com:
- Hibersensibilidadecida ao acetato de desmopressina ou a qualquer um dos componentes do pulverizador Nasal de acetato de desmopressina. Foram notificadas reacções alérgicas graves e anafilaxia.
- Compromisso Renal definido como a depuração estimada da creatinina (CLcr) pela equação de Cockcroft-Gault inferior a 50 mL/min).
- Hiponatremia ou história de hiponatremia.
A adiuretina está contra-indicada em casos de:
- síndrome de secreção inapropriada de ADH (SIADH)
- hiponatremia conhecida
- antecedentes de insuficiência cardíaca conhecida ou suspeita e outras situações que requeiram tratamento com
- insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min)
- hipersensibilidade à desmopressina ou a qualquer um dos excipientes de Adiuretina.
Antes de prescrever Adiuretina, devem ser excluídos os diagnósticos de polidipsia habitual ou psicogénica (resultando numa produção de urina superior a 40 mg/kg/24 horas) e o abuso de álcool.
Quando utilizado para controlar a nocturia em doentes com esclerose múltipla, a desmopresina não deve ser utilizada em doentes com hipertensão ou doença cardiovascular.
A desmopressina não deve ser prescrita a doentes com mais de 65 anos para o tratamento da nocturia associada à esclerose múltipla.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO section.
PRECAUCAO
Hiponatremia
A ingestão excessiva de líquidos quando a produção de urina é limitada pelo efeito antidiurético da desmopressina pode levar à intoxicação por água com hiponatremia. Foram notificados casos de hiponatremia na experiência pós-comercialização em doentes tratados com acetato de desmopressina. A menos que adequadamente diagnosticada e tratada, a hiponatremia pode ser fatal.
Todos os doentes a receberem desmopressina Acetato Pulverizador Nasal devem ser observados para os seguintes sinais ou sintomas associados a hiponatremia: cefaleias, náuseas/vómitos, diminuição do sódio sérico, aumento de peso, agitação, fadiga, letargia, desorientação, reflexos deprimidos, perda de apetite, irritabilidade, fraqueza muscular, espasmos ou cãibras musculares e estado mental anormal, tais como alucinações, diminuição da consciência e confusão. Os sintomas graves devidos a uma diminuição extrema da osmolalidade sérica e de sódio plasmático podem incluir uma ou uma combinação dos seguintes: convulsões, coma e/ou paragem respiratória.
Para diminuir o risco de intoxicação por água com hiponatremia, recomenda-se a restrição de fluidos. A restrição cuidadosa da ingestão de líquidos é particularmente importante em doentes pediátricos e geriátricos, uma vez que estes doentes estão em maior risco de desenvolver hiponatremia. Recomenda-se a monitorização mais frequente dos níveis séricos de sódio nos seguintes doentes: doentes com condições associadas a desequilíbrio hidro-electrolítico, tais como fibrose quística, insuficiência cardíaca, alterações renais, polidipsia habitual ou psicogénica ou doentes a tomar concomitantemente medicamentos que possam causar hiponatremia.
Acetato de desmopressina Spray Nasal não é indicado formulação para o tratamento de principal a enurese noturna, devido a um maior risco de hiponatremia e hyponatremic convulsões com o uso do spray nasal formulação comparado com desmopressina comprimidos visto na pós-comercialização de relatórios.
Absorção Alterada Em Doentes Com Anomalias Nas Mucosas Nasais
A administração crónica de acetato de desmopressina Pulverizador Nasal pode resultar em alterações na mucosa nasal. Anomalias na mucosa Nasal (tais como cicatrizes e edema) devido à administração crônica, ou devido a outras causas (bloqueio nasal, atrofia da mucosa nasal, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, tais como hipofisectomia transsfenoidal) pode causar absorção errática, não confiável. Evitar a utilização de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina nestes doentes.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos do pulverizador Nasal de acetato de desmopressina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente numa extremidade baixa do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou da terapêutica medicamentosa.
Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham compromisso renal, deve ter-se cuidado na selecção da dose e recomenda-se a monitorização da função renal.
A utilização de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina em doentes geriátricos requer uma restrição cuidadosa de ingestão de fluidos para prevenir uma possível intoxicação de água com hiponatremia.
Compromisso Renal
O acetato de desmopressina é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reacções adversas pode ser maior em doentes com compromisso renal do que em doentes com função renal normal. O pulverizador Nasal de acetato de desmopressina está contra-indicado em doentes com CLcr estimado por equação de Cockcroft-Gault inferior a 50 mL/min.
A adiuretina só deve ser utilizada em dias em que as formulações administradas por via oral não sei adequadas.
Quando a Adiuretina é prescrita, recomenda-se:
- para iniciar com a dose mais baixa
- para garantir o cumprimento das instruções de restrição de fluidos
- aumentar progressivamente a dose, com precaução
- para garantir que, nas crianças, a administração está sob supervisão de adultos, a fim de controlar a ingestão de dose.
Deve ter-se cuidado em doentes com função renal e/ou doença cardiovascular reduzida ou fibrose quística.
Deve considerar-se disfunção grave da bexiga e obstrução da saída antes de iniciar o tratamento.
Quando a Adiuretina é utilizada no tratamento da nocturia associada à esclerose múltipla, devem ser feitas avaliações periódicas da pressão arterial e do peso para monitorizar a possibilidade de sobrecarga de fluidos. O tratamento com desmopressina deve ser interrompido durante doenças intercorrentes agudas caracterizadas por desequilíbrio hidro-electrolítico (tais como vómitos, diarreia, infecções sistémicas, febre, gastroenterite).
No caso de Sinais ou sintomas de retenção de água e/ou hiponatremia (dores de cabeça, náuseas/vómitos, aumento de peso e, em casos graves, convulsões), o tratamento deve ser interrompido até que o doente recupere completamente. Ao reiniciar o tratamento, deve ser imposta uma restrição rigorosa de fluidos.
Doentes idosos e doentes com níveis séricos baixos de sódio podem ter um risco aumentado de hiponatremia.
Precauções para evitar hiponatremia, incluindo atenção cuidadosa à restrição de fluidos e monitorização mais frequente do sódio sérico, devem ser tomadas no caso de tratamento concomitante com fármacos que se sabe induzirem SIADH, por exemplo antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, clorpromazina, carbamazepina e AINEs.
Quando utilizado para fins de diagnóstico, a ingestão de líquidos deve ser limitada e não exceder 0,5 litros a partir de 1 hora antes até 8 horas após a administração.
Após testes de diagnóstico para diabetes insipidus ou capacidade de concentração renal, deve ter-se cuidado para evitar sobrecarga de fluidos. O fluido não deve ser forçado, por via oral ou parentérica, e os doentes devem tomar apenas a quantidade de fluido necessária para satisfazer a sede.
Há algumas evidências de dados pós-comercialização para a ocorrência de hiponatremia grave em associação com a formulação pulverizadora nasal de desmopressina, quando é usado no tratamento da diabetes insipidus craniana.
Precauções para evitar sobrecarga de líquidos devem ser tomadas em:
- condições caracterizadas por desequilíbrio hidro-electrolítico
- doentes em risco de aumento da pressão intracraniana
O teste da capacidade da concentração Renal em crianças com idade inferior a 1 ano só deve ser efectuado sob supervisão cuidadosa em condições hospitalares.
Nenhum
As seguintes reacções graves são descritas a seguir e novas partes da rotação::
- Hiponatremia.
- Absorção alterada em doentes com alterações na Mucosa Nasal.
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação do acetato de desmopressina. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco:
Aumento da pressão arterial, cefaleias, congestão nasal, rinite, hemorragia nasal, dor de garganta, tosse, infecções respiratórias superiores, náuseas, rubor e cãibras abdominais.
Intoxicação por água com hiponatremia
Convulsões hiponatremicas associadas ao uso concomitante dos seguintes medicamentos: oxibutinina e imipramina.
Reacções alérgicas graves e anafilaxia
Os efeitos secundários incluem dor de cabeça, dor de estômago, náuseas, congestão nasal, rinite e epistaxe. Foram notificados casos isolados de reacções cutâneas alérgicas e reacções alérgicas gerais mais graves. Foram notificados casos muito raros de resíduos radioactivos, incluindo acordos em criação. O tratamento sem redução concomitante da ingestão de líquidos pode levar à retenção de água/hiponatremia, com ou sem acompanhamento dos sinais e sintomas de aviso (cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso, diminuição fazer sódio sérico e, em casos graves, convulsões).
Sinais de desmopressina sobredosagem com acetato podem incluir confusão, sonolência, dores de cabeça contínuas, problemas com a passagem da urina e aumento rápido de peso devido à retenção de líquidos. Em caso de sobredosagem, reduza a dose, diminuir a frequência de administração ou contínua o pulverizador Nasal de acetato de desmopressina. Não existe antídoto específico relacionado para o acetato de desmopressina.
Uma sobredosagem de Adiuretina leva a uma duração de acção prolongada com um risco aumentado de retenção de água e/ou hiponatremia.
Tratamento:
Embora o tratamento da hiponatremia deva ser individualizado, podem ser dadas as seguintes recomendações gerais. A hiponatremia é tratada interrompendo o tratamento com desmopressina, restrição de fluidos e tratamento sintomático, se necessário.
O uso de pulverizador Nasal de acetato de desmopressina em doentes com diabetes insipidus central reduz a produção urinária, aumenta a osmolalidade urinária e diminui a osmolalidade plasmática.
A desmopressina é um catálogo estrutural da vasopressina, com duas alterações químicas, nomeadamente a desaminação do N-terminal e a substituição da 8-L-arginina pela D-8-arginina. Estas alterações aumentaram a actividade antidiurética e prolongaram a duração da acção. A actividade pressora é reduzida para menos de 0, 01% do peptídeo natural, pelo que raramente se observam efeitos secundários.
Absorcao
O acetato de desmopressina é absorvido através da mucosa nasal.
Eliminacao
O acetato de desmopressina apresenta um perfil de eliminação bifásico, com semi-vidas de 7, 8 e 75, 5 minutos para as fases inicial e terminal, respectivamente.
Após administração intranasal, a biodisponibilidad da desmopressina é da ordem dos 10%.
Foram notificados os seguintes parâmetros farmacocinéticos após administração intravenosa::
Depuração Total: 2, 6 ml/ min/kg de peso corporal
T.: 55mins
Cinética plasmática do DDAVP no homem
H. Vilhardt, S. Lundin, J. Falch
Acta Pharmacol et Toxicol, 1986, 58, 379-381
In vitro, in human liver microsome preparations, it has been shown that no significant amount of desmopressin is metabolised in the liver and thus human liver metabolism in vivo is not likely to occur.
É pouco provável que a desmopresina interaja com fármacos que afectam o metabolismo hepático, uma vez que foi demonstrado que a desmopresina não sofre metabolismo hepático significativo em doentes com insuficiência hepática. in vitro studies with human microsomes. However, formal in vivo interaction studies have not been performed.
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos noutras secções do RCM.
Desconhecidas.
Nenhum.
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However, we will provide data for each active ingredient