Acnelyse

Acnelyse (tretinoína) cápsulas está indicado para a indução da remissão em pacientes com aguda promyelocytic leukemia (APL), franco-Americano-Britânico (FAB) classificação M3 (incluindo o M3 variante), caracterizada pela presença da t(15,17) translocação e/ou a presença de PML/RARa fazer gene que são refratários, ou quem tem uma recaída do rio de janeiro, antraciclina quimioterapia, ou para quem antraciclinas uma banda a banda baseado em quimioterapia é contra-indicado. Acnelyse (tretinoína) destino-se apenas à determinação da remissão. Os regimes de óptimos de consolidação uo manutenção não foram definidos, mas a todos os doentes devem receber uma forma aceite de consolidação de remissão e/ou terapêutica de manutenção para um APL após conclusão da terapêutica de indução com Acnelyse (tretinoína).)

Acnelyse está indicado para aplicação mínima no tratamento de acne vulgaris. A segurança e eficácia da utilização a longo prazo deste tratamento no tratamento de outras doenças não foram estabelecidas.

A dose recomendada é de 45 mg / m²/ dia administrados em duas doses divididas uniformemente até documentar a remissão completa. A terapia deve ser interrompida 30 dias após a obtenção da remissão completa ou após 90 dias de tratamento, consoante o que ocorreu primeiro.

Se , após o início fazer tratamento com Acnelyse (tretinoína), a presença da translocação t(15,17) não for confirmada por citogenéticos e/ou por estudos de reacção de polimerase em cadeia e o doente não tiver respondido ao Acnelyse (tretinoína), deve considerar-se uma terapêutica alternativa adequada para a leucemia mielóide aguda.

A Acnelyse (tretinoína) destina-se apenas à determinação da remissão. Não foram determinados os regimes óptimos de consolidação ou manutenção. Todos os doentes devem , portanto, receber um regime padrão de consolidação e/ou quimioterapia de manutenção para um APL após terapêutica de indução com Acnelyse (tretinoína), salvo contra-indicação em contrário.

Acnelyse Gel, creme uo líquido deve ser aplicado uma vez por dia, antes de se retirar, na pele onde apareçam lesões da acne, utilizando o suficiente para cobrir ligeiramente toda a área afectada. Líquido: o líquido pode ser aplicado com uma ponta dos dedos, olhar ou algodão para esfregaço. Se for utilizada gaze ou algodão, deve ter-se o cuidado de não o sobrecarregar de tal forma que o líquido vai para a zona onde o tratamento não se destina. Gel: aplicação excepcional resultado em "refrigeração" do gel, o que minimiza a possibilidade de Aplicação pelo paciente. A aplicação pode causar uma sensação transitória de calor ou um ligeiro ardor. Nos casos em que tenha sido necessário descontinuar temporariamente o tratamento uo reduzir a frequência de aplicação, o tratamento pode ser retomado ou a frequência de Aplicação aumentada quando os doentes se tornarem capazes de tolerar o tratamento

Como fazer alterações veículo, da concentração de fazer produto ou da frequência da dose devem ser cuidadosamente monitorizadas através de uma observação cuidada da resposta terapêutica clínica clínica e da tolerância cutânea.

Durante as primeiras semanas de tratamento, pode ocorrer uma exacerbação face das lesões inflamatórias. Este facto deve-se à acção do tratamento em lesões profundas e nunca vistas e não deve ser considerado uma razão para interferir a terapêutica.

Os resultados terapêuticos devem ser observados após duas a três semanas, mas podem ser necessárias mais de seis semanas de tratamento antes de se observarem efeitos benéficos definitivos.

Uma vez que as lesões da acne tenham respondem satisfatoriamente, pode ser possível manter a melhor com aplicações menos frequentes, ou outras formas de dosagem.

Os doentes tratados com Acnelyse (tretinoína) o tratamento com acne pode utilizar cosméticos, mas a área a tratar deve ser cuidadosamente limpa antes da aplicação do medicamento. (Versao PRECAUCAO.)

A Acnelyse (tretinoína) está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade ao Acnelyse (tretinoína), a qualquer um dos seus componentes ou a outros retinóides. O Acnelyse (tretinoína) não deve ser administrado a dias sensíveis a parabenos, que são utilizados como conservadores na cápsula de gelatina.

A utilização do medicamento deve ser interpromida se for observada hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes.

AVISO

Categoria de gravidez D-Ver custos e precauções especiais de Utilização

Um tretinoína tem efeitos teratogénicos e embriotóxicos em ratinhos, ratos, hamsters, coelhos e macacos fazer rabo-de-porco, sendo de esperar que causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida. A tretinoína provoca reabsorções fetais e uma diminuição dos recursos vivos em todos os animais avaliados. Bruto externo, de tecido mole e ósseo alterações ocorreram com doses superiores a 0,7 mg/kg/dia em ratos, 2 mg/kg/dia em ratos, de 7 mg/kg/dia em hamsters, e na dose de 10 mg/kg/dia, uma única dose de ensaio, sem uma trança macacos (cerca de 1/20, 1/4, 1/2 e 4 vezes a dose humana, respectivamente, em mg/m² basear).

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Embora a experiência com seres humanos aos quais foi administrado Acnelyse (tretinoína) seja extremamente limitada, foram documentados em seres humanos abortos espontâneos aumentados e grandes anomalias fetais relacionadas com o uso de outros retinóides. Os defeitos notificados incluem anomalias fazer SNC, sistema músculo-esquelético, ouvido externo, olho, timo e grandes vasos, e dismorfia facial, fenda palatina e deficiência em hormona paratiroideia. Algumas estas anomalias foram fatais. Foram também notificados casos de ponderações de QI inferiores a 85, com ou sem anomalias óbvias no SNC. Todos os feitos expostos durante a gravidez podem ser afectados e, no momento presente, não há meios antepartum para determinar quais feitos são e não são afectados

Todas as mulheres devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante a terapêutica com Acnelyse (tretinoína) e durante 1 mês após a interrupção da terapêutica. A contracepção deve ser utilizada mesmo quando há história de infertilidade ou menopausa, a menos que tenha sido realizada uma bactéria. Sempre que a contracepção é necessária, recomenda-se que duas formas fiáveis de contracepção sejam utilizadas simultaneamente, a menos que a abstinência seja o método escolhido. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o médico e a doente devem discutir a conveniência de continuar ou inter romper a gravidez.

Doentes sem translocação t (15, 17)

O início da terapia com Acnelyse (tretinoína) pode ser baseado no diagnóstico morfológico de leucemia promielocítica aguda. A confirmação do diagnóstico de lap deve ser obtida através da detecção do marcador genético t(15,17) por estudos citogenéticos. Se forem negativos, deve procurar-se a fusão LMP/RARa utilizando técnicas de diagnóstico molecular. Uma taxa de resposta de outros subtipos de LMA ao Acnelyse (tretinoína) não foi demonstrada, pelo que os doentes sem marcador genético devem ser considerados para tratamento alternativo.

Sondrome de árido retinóico-APL (RA-APL))

Em até 25% dos doentes com APL tratados com Acnelyse (tretinoína) , ocorre uma síndrome que pode ser fatal (ver secção 4. 4). anúncios enviados e REACTAO).

Leucocitose na apresentação e leucocitose em rápida evolução durante o tratamento com Acnelyse

Versao caixas de avisos.

Pseudotumor Cerebri

Os retinóides, incluindo Acnelyse (tretinoína) , têm sido associados a um pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana benigna), especialmente em doentes pediátricos. O uso concomitante de outros agentes relacionados por causa pseudotumor cerebral/hipertensão intracraniana, como tetraciclinas, pode aumentar o risco de esta condição (ver PRECAUÇÕES: INTERVENÇÕES MÉDICAS). Os sinais e sintomas oficiais do pseudotumor cerebri incluem papiledema, dores de cabeça, náuseas e vómitos e perturbações visuais. Os doentes com estes sintomas devem ser avaliados relativamente ao pseudotumor cerebral e, se presente, devem ser instituições cuidadas em conjunto com uma avaliação neurológica.

Lipidio

Até 60% dos doentes apresentaram hipercolesterolemia e/ou hipertrigliceridemia, que eram reversíveis após a conclusão do tratamento. As consequências clínicas da elevação temporária dos triglicéridos e colesterol são descendentes, mas foi notificada trombose venosa e enfarte do miocárdio em dentes que normalmente apresentam um risco baixo para estas complicações.

Resultados Elevados Dos Testes Da Função Hepática

Durante o tratamento temporário, os resultados elevaram-se nos testes da função hepática em 50% a 60% dos doentes. Os resultados das análises à função hepática devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento e deve considerar-se uma suspensão temporária fazer Acnelyse (tretinoína) se os resultados das análises atingirem valores >5 vezes o limite superior dos valores normais. No entanto, a maioria destas anomalias desaparece sem interrupção da Acnelyse (tretinoína) ou após a conclusão fazer tratamento.

PRECAUCAO

Geral

O Acnelyse (tretinoína) tem efeitos secundários possíveis significativos em doentes com Lap. Os doentes submetidos a terapêutica devem ser cuidadosamente observados para detecção de sinais de compromisso respiratório e/ou leucocitose (ver secção 4. 4). anúncios enviados). Deve manter-se o cuidado de suporte apropriado para doentes com APL, por exemplo, profilaxia para hemorragias, terapêutica imediata para infecções, durante a terapêutica com Acnelyse (tretinoína).

Existe um risco de trombose (venosa e arterial) que pode envolver qualquer sistema de órgãos, durante o primeiro mês de tratamento (ver secção 4. 4). REACTAO). Assim, deve ter-se precaução nenhum tratamento de doentes com uma associação de Acnelyse (tretinoína) e agentes anti-fibrinolíticos, tais como ácido tranexâmico, ácido aminocapróico uo aprotinina (ver secção 4. 4). INTERACCAO).

A capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída em dentes tratados com Acnelyse (tretinoin) , particularmente se tiverem tonturas ou cefaleias graves.

Como preparações de progesterona em micro-dose ("mini-pílula") podem ser um método contraceptivo inadequado durante o tratamento com Acnelyse (tretinoína).

exame

O perfil hematológico do doente, o perfil de coagulação, os resultados dos testes da função hepática e os níveis de triglicerídeos e colesterol devem ser monitorizados frequentemente.

Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilização

Não foram realizados estudos de carcinogenidade a longo prazo com tretinoína. Em estudos de carcinogenidade a curto prazo, a dose de tretinoína numa de 30 mg / kg / dia (cerca de 2 vezes uma dose no Ser Humano Com mg / m² base) demonstrou-se aumentar a taxa de adenomas e carcinomas hepáticos do Ratinho induzidos pela dietilnitrosamina (DEN). A tretinoína foi negativa quando testada, nos testes de mutagenicidade, de Ames e de hgprt de células V79 do hamster chinês. Foi demonstrado um aumento do lote da troca cromatídica irmã (SCE) em fibroblasto diplóides humanos, mas outros sistemas de aberrações cromossímicas, incluindo uma in vitrodoseamento em linfócitos periféricos humanos e in vivo o ensino de micronúcleo no rato não revelou um efeito clastogénico ou ainda capitão. Não foram observados efeitos adversos na fertilização e na reprodução em estudos realizados em ratos com doses até 5 mg / kg / dia (cerca de 2 / 3 a dose humana com mg / m² basear). Num estudo toxicológico de 6 semanas em cães, observou-se degeneração testicular mínima de Uma marcada, com aumento do número de espermatozóides imaturos, com 10 mg/kg/dia (cerca de 4 vezes a dose humana equivalente em mg/m²).

mae

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite humano, e devido ao potencial de reacções adversas graves fazer Acnelyse (tretinoína) em lactentes, como mães devem intervir antes de tomar este medicamento.

Uso Pediátrico

Os dados clínicos sobre o uso pediátrico de Acnelyse (tretinoína) são limitados.). De 15 doentes pediátricos (faixa etária: 1 a 16 anos) tratados com Acnelyse (tretinoína) , uma incidência de remissão completa foi de 67%. A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas. Alguns doentes pediátricos experimentam cefaleias graves e pseudotumor cerebral, necessitando de tratamento analgésico e punção lombar para alívio. Recomendação - se um aumento da precaução no tratamento de doentes pediátricos. Pode considerar-se uma redução da Dose em doentes pediátricos com toxicidade grave e/ou intolerável, no entanto, uma eficácia e segurança de Acnelyse (tretinoína) em doses inferiores a 45 mg / m²/dia não foram divulgados na população pediátrica.

Uso Geriátrico

Do número total de índios em estudos clínicos de Acnelyse (tretinoína) , 21, 4% tanham 60 anos ou mais. Não foram observadas diferenças globais de segurança uo eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens, mas não pode ser excluída uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.

AVISO

Não foram fornecidas informações.

PRECAUCAO

Geral

Se ocorrer uma reacção que sugira sensibilidade ou irritação química, a utilização do medicamento deve ser interrompida. . Uma exposição à luz solar, incluindo lâmpadas solares, deve ser minimizada durante uma utilização de Acnelyse, e os doentes com queimaduras solares devem ser aconselhados a não utilizar o medicamento até serem totalmente recuperados devido à elevada susceptibilidade à luz solar, como resultado da utilização de tretinoína. . Os dias que podem exigir de uma exposição solar considerável à ocupação e aqueles com sensibilidade inerte ao sol devem ter especial cuidado. Recomendação-se a utilização de protecções solares e vestuário de protecção EM áreas tratadas quando a exposição não pode ser evitada

Os extremos climáticos, como o vento ou o frio, também podem ser irritantes para os pacientes sob tratamento com tretinoína. O tratamento com acne Acnelyse (tretinoína) deve ser mantido longo dos olhos, da boca, dos ângulos do nariz e das membranas mucosas. A utilização tópica pode induzir eritema local Grave e descrição no local de Aplicação. Se o grau de irritação local o justificar, os doentes devem ser instruídos a utilizar o medicamento com menos frequência, interromper temporariamente o uso uo interromper completamente o uso. Foi referido que o tretinoína causa irritação grave na pele eczematosa e deve ser utilizado com a máxima precaução em doentes com esta doença

Carcinogénese

Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para determinar o potencial cancerígeno da tretinoína. Estudos em ratinhos albinos sem pêlo sugerem que a tretinoína pode acelerar o potencial tumorigénico da luz fracamente carcinogénica proveniente de um simulador solar. Noutros estudos, quando ratinhos sem pêlos ligeiramente pigmentados tratados com tretinoína foram expostos a doses carcinogénicas de luz UVB, a incidência e a taxa de desenvolvimento de tumores cutâneos foram reduzidas. Devido a condições experimentais significativamente diferentes, não é possível uma comparação rigorosa destes dias. Embora o significado destes estudos para o homem não seja claro, os doentes devem evitar ou minimizar a exposição ao sol

Gravidez

Efeitos teratogénicos-categoria C de Gravidez

Oral a tretinoína demonstrou ser teratogénica em ratos quando administrada em doses 1000 vezes superiores à dose tópica humana. A tretinoína Oral demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada em doses 500 vezes superiores à dose tópica humana.

Topico um tretinoína não demonstrou ser teratogénica em ratos e coelhos quando administrada em doses de 100 e 320 vezes uma dose tópica humana, respectivamente (assumindo que um adulto de 50 kg aplica 250 mg de creme de 0, 1% topicamente). No entanto, nestas doses de cópias, ocorreu ossificação retardada de um número de ossos em ambas as espécies. Estas alterações podem ser consideradas diversas do desenvolvimento normal e são normais corrigidas após o desmame. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. A tretinoína só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificado o potencial risco para o feto

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Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos erros são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o Acnelyse é administrado a uma mulher a amamentar.

OS GEIS SÃO INFLAMÁVEIS. Nota: Mantenha-se afastado do calor e da chama. Manter a bisnaga bem fechada.

Praticamente todos os doentes experimentam alguma toxidade relacionada com o farmaco, especialmente dores de cabeça, febre, fraqueza e fadiga. Estes efeitos adversos são permanentes ou irreversíveis, nem geralmente requerem interrupção da terapia. Alguns dos eventos adversos são comuns em pacientes com APL, incluindo hemorragia, infecções, hemorragia gastrointestinal, coagulação intravascular disseminada, pneumonia, septicemia, e hemorragia cerebral. O seguinte descreve os esperados # anúncios, emprego da relação do fármaco, que foram observados em dias tratados com Acnelyse (tretinoína).

Toxicidade Retinóide Típica

Os eventos adversos mais freqüentemente relatados foram semelhantes aos descritos em doentes a tomar doses elevadas de vitamina A e incluído / / um dor de cabeça (86%), febre (83%), pele/mucosa secura (77%), dor óssea (77%), náuseas/vômitos (57%), erupção cutânea (54%), mucosite (26%), prurido (20%), aumento da sudorese (20%), distúrbios visuais (17%), ocular transtornos (17%), alopecia (14%), alterações da pele (14%), alterado acuidade visual (6%), inflamação óssea (3%), defeitos de campo visual (3%).

Sondrome de RA-APL

Doentes com APL tratados com Acnelyse (tretinoína) apresentaram uma síndrome potencialmente fatal, caracterizada por febre, dispneia, dificuldade respiratória aguda, aumento de peso, infiltrações pulmonares radiográficas, efusões pleurais e pericárdicas, edema e insuficiência hepática, renal e multi-orgânica. Esta língua tem sido acompanhada por diminuição da contractilidade fazer miocárdio e hipótono episódica e tem sido observada com ou sem leucocitose concomitante. Alguns doentes expressaram devida a hipoxemia progressiva e falha multi-orgânica. A língua oficial durante o primeiro mês de tratamento, com alguns casos notificados após a primeira dose de Acnelyse (tretinoína).). O tratamento da síndrome não foi rigorosamente definido, mas os esteróides de alta dose administrados nos primeiros sinais da síndrome parecem reduzir a morbilidade e mortalidade. O tratamento com dexametasona, 10 mg administrados por via intravenosa de 12 em 12 horas durante 3 dias ou até resolução dos sintomas, deve ser iniciado sem demora na primeira suspeita de sintomas (uma uo mais das seguintes situações: febre, dispneia, aumento de peso, resultados anormais da auscultação torácica uo anomalias radiográficas). Sessenta por cento uo mais dos doentes tratados com Acnelyse (tretinoína) podem necessitar de doses elevadas de esteroides devida a estes sintomas. A maioria dos doentes não necessita de interrupção da terapêutica com Acnelyse (tretinoína) durante o tratamento da síndrome

Corpo como um todo

Perturbações gerais relacionadas com Acnelyse (tretinoína) de administração e/ou associado de um APL incluído / / mal-estar (66%), calafrios (63%), hemorragia (60%), infecções (58%), edema periférico (52%), dor (37%), desconforto no peito (32%), edema (29%), coagulação intravascular disseminada (26%), aumento de peso (23%), reacções no local de injecção (17%), anorexia (17%), perda de peso (17%), mialgia (14%), a dor não flanco (9%), celulite (8%), edema de face (6%), o fluido de desequilíbrio (6%), palidez (6%), distúrbios linfáticos (6%), acidose (3%), hipotermia (3%), ascite (3%).

Doenças Respiratorias

Foram regularmente notificadas questões do sistema respiratório em doentes com APL aos quais foi administrado Acnelyse (tretinoína). A maioria destes contactos são sintomas da língua de RA-APL (ver secção 4. 4). anúncios enviados). Sistema respiratório eventos adversos incluíram fazer trato respiratório superior, transtornos (63%), dispnéia (60%), insuficiência respiratória (26%), derrame pleural (20%), pneumonia (14%), crepitações (14%), sibilância expiratória (14%), o tracto respiratório inferior transtornos (9%), infiltração pulmonar (6%), asma brônquica (3%), edema pulmonar (3%), edema de laringe (3%), não especificada doença pulmonar (3%).

Afecçoes Do Ouvido E Do Labirinto

Diferenças auditivas poram consistentemente relacionadas, com door de ouvido ou sensação de plenitude nos outros relacionados por 23% dos pacientes. Uma perda auditiva e outras perturbações auriculares não especificadas foram observadas em 6% dos doentes, com notificações pouco frequentes (<1%) de perda auditiva irreversível.

Doenças Gastrointestinais

Distúrbios GI incluído / / uma hemorragia GI (34%), dor abdominal (31%), outros transtornos gastrointestinais (26%), diarréia (23%), constipação (17%), dispepsia (14%), distensão abdominal (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatite (3%), úlcera (3%), não especificado transtorno hepático (3%).

Doenças cardiovasculares e do ritmo cardíaco e do ritmo cardíaco

Arritmias cardíacas (23%), rubor (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%) e por 3% dos pacientes: parada cardíaca, infarto fazer miocárdio, hipertrofia cardíaca, sopro no coração, isquemia, acidente vascular cerebral, miocardite, pericardite, hipertensão pulmonar secundária a miocardiopatia.

Doenças do Sistema Nervoso Central e perturbações do foro psiquiátrico

Tonturas (20%), parestesias (17%), ansiedade (17%), insônia (14%), depressão (14%), confusão (11%), hemorragia cerebral (9%), hipertensão intracraniana (9%), agitação (9%), alucinação (6%) e por 3% dos pacientes: marcha anormal, agnosia, afasia, asterixis, edema cerebral, cerebelar transtornos, convulsões, coma, depressão fazer SNC, disartria, encefalopatia, paralisia facial, hemiplegia, reflexos osteotendinosos fracos, hypotaxia, sem luz, reflexo neurológico reação, medula espinhal transtorno, tremor, fraqueza nas pernas, perda de consciência, demência, esquecimento, sonolência, fala lenta.

Doenças Do Sistema Urinário

Insuficiência Renal (11%), disúria (9%), insuficiência renal aguda (3%), frequência de micção (3%), necrose tubular renal (3%), hipertrofia da próstata (3%).

Acontecimentos Adversários Diversos

Foram notificados casos isolados de eritema nodoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome de Sweet, organomegalia, hipercalcemia, pancreatite e miosite.

Reacções adversas notificadas com Acnelyse (tretinoína))

Cardiovascular

Têm sido notificados regularmente casos de trombose (venosa e arterial), envolvendo vários locais (P. ex., acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, enfarte renal) (ver Precauções gerais).

Hematológico

Foram notificados casos raros de trombocitose.

Pele

Ulceração Genital

Acontecimentos Adversários Diversos

Foram notificados casos raros de vasculite, predominantemente envolvendo a pele.

A pele de certos índios sensíveis pode tornar-se excessivamente vermelha, edematosa, borbulhada ou incrustada. Se estes efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser interrompido até que a integridade da pelé seja restaurada, ou o medicamento deve ser ajustado a um nível que o doente possa tolerar. Raramente é descoberta alergia de contacto verdadeiro à tretinoína tópica. Foi notificada hiper-ou hipopigmentação temporária com aplicação repetida de Acnelyse. Alguns índios foram notificados como tendo elevada susceptibilidade à luz solar durante o tratamento com Acnelyse. Até à data, todos os efeitos dos efeitos dos efeitos adversos do Acnelyse foram reverseis após a interrupção da terapêutica (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO Seccao).

Em caso de sobredosagem com Acnelyse (tretinoína) , podem surgir sinais reversíveis de hipervitaminose A (cefaleias, náuseas, vómitos, sintomas mucocutâneos). Uma dose máxima tolerada em doentes com mielodisplásica ou tumores sólidos foi de 195 mg / m²/dia. Uma dose máxima tolerada em doentes pediátricos foi mais baixa com 60 mg / m²/dia. A sobredosagem com outros retinóides tem sido associada a cefaleias transitórias, rubor facial, queilose, dor abdominal, tonturas e ataxia. Estes sintomas resolveram-se rapidamente sem recursos aparentes.

Não há tratamento especial em caso de sobredosagem, no entanto, é importante que o paciente seja tratado em uma união hematológica especial.

Se a medicação para aplicada excepcionalmente, não será obtido resultados mais rápidos ou melhores e pode ocorrer vermelhidão marcada, descrição ou descrição. A ingestão Oral do medicamento pode conduzir aos mesmos efeitos secundários associados à ingestão oral excessiva de vitamina A.