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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ácido A Vit
Tretinoina
Ácido - a-Vit cápsulas (tretinoína) são indicados para a indução da remissão em pacientes com aguda promyelocytic leukemia (APL), franco-Americano-Britânico (FAB) classificação M3 (incluindo o M3 variante), caracterizada pela presença da T (15,17) translocação e/ou a presença de PML / RARa fazer genes, que é refratário à quimioterapia com antraciclina uo tenha sofrido uma recaída, ou, para que uma antraciclina uma banda a banda baseado em Quimioterapia é contra-indicado. Ácido a Vit (tretinoína) apenas serve para induzir a remissão. Não foram definidos regime de consolidação uo manutenção ideais, mas todos os doentes devem receber uma forma aceite de consolidação de remissão e/ou terapêutica de manutenção para um APL após conclusão da terapêutica de indução com ácido uma Vit (tretinoína).) )
Acid a Vit está indicado para uso técnico no tratamento de acne vulgaris. A segurança e eficácia da utilização a longo prazo deste tratamento no tratamento de outras doenças não foram estabelecidas.
A dose recomendada é de 45 mg / m2 / Dia, administrado em duas doses igualmente divididas até estar documentada a remissão completa. A terapêutica deve ser envolvida 30 dias após a remissão completa ou após 90 dias de tratamento, consoante o que ocorreu primeiro.
Se, após o início faço tratamento com ácido uma Vit(tretinoína), a presença de translocação T (15,17) não for confirmada por estudos de citogenética e/ou reacção de polimerase em cadeia e o doente não tiver respondido uma Vit ácido a (tretinoína), deve considerar-se uma terapêutica alternativa adequadamente mente para uma leucemia mielóide aguda.
Ácido a Vit (tretinoína) só é utilizado para induzir a remissão. Os regimes de consolidação ou manutenção não foram determinados. Todos os dias devem, portanto, receber regime padrão de consolidação e/ou quimioterápia de manutenção para a APL sós terapeutica de indústria com ácido a Vit (tretinoína), salvo contra-indicação em contrário.
Ácido um gel, creme ou líquido de vit deve ser aplicado uma vez por dia antes da retirada à pele onde irmão lesões da acne, cobrindo ligeiramente toda a área afectada. Líquido: o líquido poder ser aplicado com uma ponta dos dedos, uma compressa de gaze ou uma compressa de algodão. Se for utilizado gaze ou algodão, deve ter-se o cuidado de que o leite não é tão excessivamente saturado que chegue a zonas onde o tratamento não se destina. Gel: aplicação excepcional resultado em "refrigeração" do gel, o que minimiza a probabilidade de uso excepcional pelo paciente . A aplicação pode causar uma sensação temporária de calor ou picadas ligeiras. Nos casos em que foi necessário o inter Romper temporaria mente uma terapêutica uo reduzir a frequência de Utilização, a terapêutica pode ser ""retomada " de" ou uma frequência de utilização pode ser aumentada se os doentes tolerarem o tratamento
As alterações nenhum veículo, na concentração fazer fármaco ou na possível devem ser cuidadosamente monitorizadas através de uma observação cuidadosa da resposta terapêutica clínica e da tolerância cutânea.
Durante as primeiras semanas de tratamento, pode ocorrer uma exacerbação óbvia das lesões inflamatórias. Este facto deve - se ao efeito do medicamento nas lesões profundas, anteriormente invisíveis e não deve ser considerado como uma razão para a interrupção da terapêutica.
Os resultados terapêuticos devem ser observados após duas semanas, mas podem ser necessários mais de seis semanas de tratamento antes de serem observados certos resultados positivos.
Uma vez que as lesões da acne tenham respondem satisfatoriamente, pode ser possível manter a melhor com aplicações menos frequentes ou outras formas de dosagem.
Os doentes tratados com acne ácido-a-Vit (tretinoína) podem utilizar cosméticos, mas a área a tratar deve ser cuidadosamente limpa antes da aplicação do medicamento. (Versao cautelar.)
Ácido uma Vit (tretinoína) está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao Vit ácido a (tretinoína) , qualquer um dos seus componentes ou a outros retinóides. Ácido a Vit (tretinoína) não deve ser administrado a dias sensíveis a parabenos utilizados como conservante na cápsula de gelatina.
A utilização do medicamento deve ser interrompida se for detectada hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes.
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Categoria de gravidez D-Ver custos e precauções especiais de Utilização
Um tretinoína tem efeitos teratógenos e embriotóxicos em ratinhos, ratos, hamsters, coelos e tranças e pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grata. A tretinoína provoca reabsorções fetais e uma diminuição dos recursos vivo em todos os animais avaliados. Bruto externo, de tecido mole e ósseo ocorreram alterações em doses maiores que 0, 7 mg/kg/dia em ratos, 2 mg/kg/dia em ratos, de 7 mg/kg/dia em hamsters, e na dose de 10 mg/kg/dia, uma única pode testada em pigtail macacos (cerca de 1/20, 1/4, 1/2 e 4 vezes a dose humana em mg/m2 - Bazar).
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Embora a experiência com pessoas a quem foi administrado um ácido Vit (tretinoína) seja extrema mente limitada, foram documentados em humanos abortos espontâneos aumentados e anomalias fetais graves associadas à utilização de outros retinóides. Os defeitos notificados incluem anomalias fazer SNC, sistema músculo-esquelético, ouvido externo, olho, timo e grandes vasos, e dismorfia facial, fenda palatina e deficiência em hormona paratiroideia. Algumas estas anomalias foram fatais. Foram tambor notificados casos de QI abaixo de 85 com ou sem anomalias aparentes no SNC. Todos os feitos expostos durante a gravidez podem ser afectados, e no momento não há nenhum motivo preparatório para determinar quais são fetados e não
Todas as mulheres devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante a terapêutica com ácido a (tretinoína) e durante 1 mês após a interrupção da terapêutica.. A contracepção também deve ser usada para a infertilidade ou menopausa em história anterior, a menos que tenha sido realizada uma histerectomia. Sempre que a contracepção é necessária, recomenda-se a utilização de duas formas fiáveis de contracepção ao mesmo tempo, a menos que a abstinência seja o método escolhido.. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o médico e a doente devem discutir se é desejável continuar ou terminar a gravidez
Doentes sem translocação t (15, 17)
O início da terapia com ácido-a-Vit (tretinoína) pode ser base no diagnóstico morfológico de leucemia promielocítica aguda. A confirmação do diagnóstico de lap deve ser obtida através da detecção de um marcador genético, t(15,17) por estudos citogenéticos. Se forem negativos, deve procurar-se a fusão LMP / RARa utilizando técnicas de diagnóstico molecular. Uma taxa de resposta de outros subtipos de LMA ao ácido-a-vit (tretinoína) não foi estabelecida, pelo que os doentes sem marcador genético devem ser considerados para tratamento alternativo.
Ácido retinóico-APL (síndrome de RA-APL)
Até 25% dos doentes com APL tratados com ácido a-Vit (tretinoína) têm uma língua que pode ser fatal (ver secção 4. 4). anúncios enviados correio EFEITOS SECUNDÁRIOS).
Leucocitose na apresentação e desenvolvimento rápido de leucocitose durante o tratamento ácido-a-Vit
Versao caixas de avisos.
Pseudotumor cerebri
Os retinóides, incluindo o ácido-a-vit (tretinoína), têm sido associados a um pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana benigna), especialmente em doentes pediátricos. O uso simultaneo de outros agentes relacionados por causa pseudotumoral cerebri / hipertensão intracraniana , como tetraciclinas, pode aumentar o risco de esta condição (ver Precauções: intervenções médicas). Os primeiros sinais e sintomas de pseudotumor cerebri incluem papiloedema, cefaleias, náuseas e vómitos e problemas de visão. Os doentes com estes sintomas devem ser examinados para detecção de pseudotumor cerebral e, se presente, deve iniciar-se um tratamento apropriado em conjunto com uma avaliação neurológica.
Lipido
Até 60% dos doentes apresentaram hipercolesterolemia e/ou hipertrigliceridemia, que eram reversíveis após a conclusão do tratamento. Desconhecem-se como consequências clínicas de um aumento temporário dos triglicerídeos e do colesterol, mas tem sido notificada trombose venosa e enfarte fazer miocárdio em doentes que normalmente apresentam um baixo risco para estas complicações.
Resultados dos testes para aumento da função hepática
Durante o tratamento, os resultados dos testes da função hepática aumentaram em 50% a 60% dos doentes. Os resultados dos testes da função hepática devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento e deve considerar-se uma suspensão temporária ácido fazer uma Vit (tretinoína) quando os resultados dos testes forem atingidos >5 vezes o limite superior dos valores normais. No entanto, a maioria destas anomalias resolvem-se sem interrupção do ácido a Vit (tretinoína) ou após a conclusão do tratamento.
cautelar
geral
Ácido a Vit (tretinoína) tem efeitos secundários possíveis significativos em doentes com Lap. Os doentes submetidos a terapia devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de doenças respiratórias e / ou leucocitose (ver secção 4. 4). anúncios enviados). Os cuidados de suporte adequados para doentes com APL, tais como profilaxia sanguínea, terapêutica de infecção imediata, devem ser mantidos durante a terapêutica com Vit ácido a (tretinoína).
Durante o primeiro mês de tratamento, existe um risco de trombose (venosa e arterial), na qual qualquer sistema de órgãos pode estar envolvido (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Assim, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com a combinação de ácido-a-vit (tretinoína) e antifibrinolíticos, tais como ácido tranexâmico, ácido aminocapróico ou aprotina (ver secção 4. 4). Intervenções médicas).
Os doentes tratados com ácido a Vit (tretinoína) podem ter dificuldade em produzir ou utilizar máquinas, especialmente se sentimentrem tonturas ou dores de cabeça graves.
As preparações de progesterona em Micro-doses ("minipill") podem ser um método contraceptivo inadequado durante o tratamento com ácido a Vit (tretinoína).
Laboratorio
O perfil hematológico do doente, o perfil de coagulação, os resultados dos testes da função hepática, bem como os níveis de triglicerídeos e de colesterol devem ser monitorizados frequentemente.
Carcinogénese, mutagénese e diminuição fertilidade da
Não foram realizados estudos de carcinogenidade a longo prazo com tretinoína. Em estudos de carcinogenidade um curto prazo, demonstrou-se que a tretinoína deve ser administrada numa dose de 30 mg/kg/dia (aproximadamente duas vezes a dose humana de mg/m).2- base) aumenta a taxa de adenomas e carcinomas hepáticos do Ratinho induzidos pela dietilnitrosamina (THE). A tretinoina foi negativa quando testada para Mutagenicidade cidade cidade nos testes de Ames e hamster chinês de células HGPRT. Foi detectado um aumento do lote da troca cromatídica irmã (SCE) em fibroblasto diplóides humanos, mas outros testes de aberração cromossómica, incluindo in vitro Sistemas em linfócitos periféricos humanos e in vivo Test de micronúcleos em ratinhos, não revelaram resultados clastogénicos ou aneuplo dogénicos. Em estudos realizados em ratos com doses até 5 mg / kg / dia (aproximadamente 2 / 3 da dose humana até mg / m2 - base), não foram observados efeitos adversos na fertilização e na capacidade reprodutiva). Num estudo toxicológico de 6 semanas em cães, observou-se degeneração testicular mínimos de Uma marcada com um aumento do número de espermatozóides imaturos de 10 mg/kg/dia (cerca de quatro vezes a dose humana equivalente em mg / m2).
mae
Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno e os lactentes podem sentir do menu Filtro secundários graves do ácido-a-vit (tretinoína), as mães devem parar de amamentar antes de tomar este medicamento.
Uso pediátrico
Existem dados clínicos limitados sobre o uso pediátrico de Vit ácido a (tretinoína).). De 15 doentes pediátricos (grupo etário: 1 a 16 anos) tratados com ácido a-Vit (tretinoína), a incidência de remissão completa foi de 67%. A segurança e eficácia em doentes pediátricos com menos de 1 ano de idada não foramestabelecidas. Em alguns doentes pediátricos ocorrem cefaleias graves e pseudotumor cerebral, que requerem tratamento analgésico e punção lombar para aliviar a pressão arterial. Recomendação - se um aumento da precaução no tratamento de doentes pediátricos. Em doentes pediátricos com toxicidade grave e / ou insuportável, pode considerar-se que uma redução da dose, reduz a eficácia e segurança do Vit ácido a (tretinoína) em doses inferiores a 45 mg / M2 / Dia, no entanto, não foi avaliado na população pediátrica.
Aplicação Geriátrica
Do número total de Índia em sistemas clínicos com ácido-a-vit (tretinoína), 21, 4% tanham 60 anos ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança uo eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e a experiência clínica relatada não encontrou diferenças nas respostas entre doentes mais Velho e mais jovens, mas não pode ser excluída uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais Velho.
MOSTRAR OS AVISOS
Não foram fornecidas informações.
cautelar
geral
Se ocorrer uma reacção que indique sensibilidade ou irritação química, o uso do medicamento deve ser Inter Rompido. . Uma exposição solar, incluindo o sol, deve ser minimizada durante a utilização de um ácido Vit, E os doentes com queimaduras solares devem ser aconselhados a não utilizar o medicamento até estar completamente recuperado, uma vez que a susceptibilidade à luz solar aumenta como resultado da utilização de tretinoína. Os doentes que têm de ser expostos a uma exposição solar significativa devido à actividade profissional e os doentes com sensibilidade solar inerente devem ter especial cuidado. Recomenda-se a utilização de protectores solares e vestuário de protecção nas áreas tratadas, caso a exposição não possa ser evitada
Estremos climáticos como o vento ou o frio tambor podem ser irritantes para pacientes tratados com tretinoína. Ácido o tratamento com Vit (tretinoína) Acne deve ser mantido longo dos olhos, boca, cantos do nariz e membranas mucosas. Aplicação tópica pode causar eritema local Grave e descrição no local de Aplicação. Se o grau de irritação local o justificar, os doentes devem ser instruídos a utilizar o medicamento com menor frequência, a interromper temporariamente a aplicação ou a interromper completamente uma aplicação. . Foi notificado que a tretinoína Provoca irritação grave da Pelé eczematosa e deve ser utilizada com extrema precaução em doentes com esta doença
Carcinogénese
Não foram realizadas experiências a longo prazo em animais para determinar o potencial carcinogénico da tretinoína. Estudos em ratinhos albinos sem pão sugerem que a tretinoína pode associar o potencial dos genes tumoral da luz fracamente cancerígena proveniente de um simulador solar. Noutros estudos, quando ratinhos sem pêlo ligeiramente pigmentados tratados com tretinoína foram expostos a doses carcinogénicas de luz UVB, a incidência e a taxa de desenvolvimento de tumores cutâneos foram reduzidas. Devido a condições de ensino significativamente diferentes, não é possível uma comparação rigorosa destes diferentes estados. Embora o significado destes estudos para o ser humano não seja claro, os doentes devem evitar ou minimizar a exposição à luz solar.
Gravidez
Efeitos teratogénicos-categoria C de Gravidez
Oral a tretinoína demonstrou ser teratogénica em ratos quando administrada em doses 1000 vezes superiores à dose tópica humana. A tretinoína Oral demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada em doses 500 vezes superiores à dose humana actual.
Topicamente a tretinoína não demonstrou ser teratogénica em ratos e coelhos quando conseguiu o Strada em doses de 100 e 320 vezes superiores à tópica pode humana (assumindo que um adulto de 50 kg utiliza topicamente 250 mg de creme de 0, 1% ). Nestas doses, foram recolhidas observações de um número de ossos em áreas como species. . Estas alterações podem ser consideradas diversas do desenvolvimento normal e são normais corrigidas após o desmame. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas.. A tretinoína só deve ser utilizada durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
mae
Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve ter-se cuidado quando o ácido a Vit é administrado a uma mulher a amamentar.
Os geis são inflamáveis. Nota: Mantenha-se afastado do calor e da chama. Manter o tubo bem passado.
Praticamente todos os agentes sofrem de toxicidade médica, especialmente dores de cabeça, febre, fraqueza e fadiga. Estes efeitos secundários são permanentes ou irreversíveis e normais não exigem interrupção da terapia. Algumas doenças dos efeitos secundários frequentes em doentes com colo, incluindo hemorragia, infecções, hemorragia gastrintestinal, coagulação intravascular disseminada, pneumonia, septicemia e hemorragia cerebral. . A descrição que segue abaixo os concorrentes observados em dentes tratados com ácido a-Vit( tretinoína), independente da relação
Toxicidade Retinóide Típica
O mais comumente relatados eventos adversos foram semelhantes àqueles relatados em pacientes com altas doses de vitamina A e incluído / / um dor de cabeça (86%), febre (83%), secura da Pelé /mucosa (77%), dor óssea (77%), náuseas/vômitos (57%), erupção cutânea (54%), mucosite (26%), prurido (20%), aumento da sudorese (20%), deficiência visual (17%), doença ocular (17%), alopecia (14%), alterações da Pelé (14%), a acuidade visual, alterações (6%).% ), infecção óssea (3%), defetos do campo visual (3%).
Sondrome de RA-APL
APL pacientes tratados com Ácido uma Vit (tretinoína) tinha uma síndrome potencialmente fatal, caracterizada por febre, dispneia, insuficiência respiratória aguda, ganho de peso, radiológicos infiltrado pulmonar, pleural e derrame pericárdico, edema, hepática, renal e falência de múltiplos órgãos. Esta síndrome foi ocasional mente acompanhada por diminuição da contractilidade fazer miocárdio e hipotensão episódica e foi observada com ou sem acompanhamento de leucocitose. Alguns doentes expressaram devida a hipoxemia progressiva e falha multi-orgânica. A língua oficial durante o primeiro mês de tratamento, com alguns casos notificados após a primeira dose de ácido a Vit (tretinoína).) ). O tratamento da síndrome não foi rigorosamente definido, mas doses elevadas de esteróides administradas aos primeiros sinais da síndrome parecem reduzir a morbilidade e mortalidade. O tratamento com dexametasona, 10 mg administrados Trados Trados por via intra-Venosa de 12 em 12 horas durante 3 dias ou até resolução dos sintomas, deve ser imediato após a primeira suspeita de sintomas (um ou mais dos seguintes: febre, dispneia, aumento de peso, resultados anormais de auscultação torácica uo anomalias radiológicas). Sessenta por cento uo mais dos doentes tratados com ácido a-Vit (tretinoína) podem necessitar de doses elevadas de esteroides devida a estes sintomas. A maioria dos passageiros não necessita de conclusão da terapeutica ácido-a-Vit (tretinoína) durante o tratamento da língua
Corpo como um todo
Geral avarias em conexão com a administração de ácido-um-Vit (tretinoína) e/ou em conexão com APL incluído / / mal-estar (66%), tremor (63%), sangramento (60%), infecções (58%), edema periférico (52%), dor (37%), desconforto no peito (32%), edema (29%), coagulação intravascular disseminada (26%), ganho de peso (23%), reacções no local de injecção (17%), anorexia (17%), Perda de Peso (17%), Mialgia (14%). a dor , a dor não flanco (9%), Celulite (8%), edema facial (6%), o fluido de desequilíbrio (6%), palidez (6%), linfático distúrbios (6%), acidose (3%), hipotermia (3%), ascite (3%).
Doenças respiratorias
Foram regularmente notificadas operações do sistema respiratório em doentes com APL a receber uma fonte água (tretinoína). A maioria destes contactos são sintomas da língua de RA-APL (ver secção 4. 4). anúncios enviados). Reações adversas do sistema respiratório, doenças não trato respiratório superior (63%), dispnéia (60%), insuficiência respiratória (26%), derrame pleural (20%), pneumonia (14%), crepitações (14%), sibilância expiratória (14%), doenças não trato respiratório inferior (9%), infiltração pulmonar (6%), asma brônquica (3%), edema pulmonar (3%), edema de laringe (3%), não especificado doença pulmonar (3%).
Afecçoes do ouvido e do labirinto
Foram notificadas consistentemente doenças do ouvido, com dor auricular ou inchaço nos ouvidos de 23% dos doentes. Foram notificadas perda auditiva e outras afecções auriculares não específicas em 6% dos doentes com relações raros (<1%) de perda auditiva irreversível.
Doenças gastrointestinais
Entre os distúrbios gi, GI-sangramento (34%), dor abdominal (31%), outras perturbações gastrointestinais (26%), diarréia (23%), constipação (17%), dispepsia (14%), abdominal trecho (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatite (3%), úlcera (3%), não especificada doença de fazer fígado (3%).
Doenças cardiovasculares, do ritmo cardíaco e do ritmo cardíaco
Arritmias cardíacas (23%), rubor (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%) e por 3% dos pacientes: parada cardíaca, infarto fazer miocárdio, hipertrofia cardíaca, sopro no coração, isquemia, acidente vascular cerebral, miocardite, pericardite, hipertensão pulmonar secundária a miocardiopatia.
Doenças do sistema nervoso central e periférico e psiquiatria
Tonturas (20%), parestesia (17%), ansiedade (17%), insônia (14%), depressão (14%), confusão (11%), hemorragia cerebral (9%), hipertensão intracraniana (9%), excitação (9%), alucinação (6%) e por 3% dos pacientes: marcha anormal, agnosia, afasia, asterixis, edema cerebral, cerebelar TRANS-Tornos, convulsões, Coma, depressão fazer SNC, disartria, encefalopatia, paralisia facial, hemiplegia, reflexos osteotendinosos fracos, hypotaxis, sem luz, reflexo neurológico reação, medula espinhal transtorno, tremor, fraqueza nas pernas, perda de consciência, demência, esquecimento, sonolência, fala lenta.
Doenças do sistema urinário
Insuficiência Renal (11%), disúria (9%), insuficiência renal aguda (3%), frequência urinária (3%), necrose tubular renal (3%), hipertrofia da próstata (3%).
Vamos Descobrir Adversários.
Foram notificados casos isolados de eritema nodoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome doce, organomegalia, hipercalcemia, pancreatite e miosite.
efeitos secundários notificados com ácido-a-Vit (tretinoína))
Cardiovascular
Têm sido notificados regularmente casos de trombose( venosa e arterial)em vários locais (por ex. ácido vascular cerebral, enfarte do miocárdio, enfarte renal) (ver secção 4. 4). Precauções gerais).
Hematologico
Foram notificados casos raros de trombocitose.
Pele
Úlceras genitais
Vamos Descobrir Adversários.
Foram notificados casos raros de vasculite, que afecta principalmente a pele.
A pele de certas pessoas sensíveis pode tornar-se excessivamente vermelha, edematosa, com formação de vesículas ou incrustadas. Se estes efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser interrompido até que a integridade da pelé seja restaurada, ou o medicamento deve ser ajustado a um nível que o doente possa tolerar. Uma verdadeira alergia de contacto à tretinoína tópica é raramente . Foi notificada hiper-ou hipopigmentação transitória com a utilização repetida de ácido a. Foi relatado que alguns indivíduos têm maior susceptibilidade à luz solar durante o tratamento com ácido a Vit. Até à data, todos os efeitos secundários do ácido a Vit são reversíveis após descoberta da terapêutica (ver secção 4. 4). Data e administração Seccao).
Em caso de sobredosagem com ácido uma Vit (tretinoína), podem ocorrer Sinai reversíveis de hipervitaminose A (cefaleias, náuseas, vómitos, sintomas mucocutâneos). Uma dose máxima tolerada em doentes com mielodisplásica ou tumores sólidos foi de 195 mg / m2/ Slide. Uma dose máxima tolerada em doentes pediátricos foi mais baixa com 60 mg / m2/ Slide. Uma sobredosagem com outros retinóides tem sido associada a dores de cabeça temporarias, rubor facial, queilose, dor abdominal, tonturas e ataxia. Estes sintomas resolveram se rapidamente sem recursos aparentes.
Não há tratamento específico em caso de sobredosagem, mas é importante que o paciente seja tratado em uma união hematológica especial.
se os medicamentos são utilizados em excesso, não são alcançados resultados mais rápidos uo melhores e pode ocorrer vermelhidão significativa, descamação uo desconforto. A ingestão Oral do medicamento pode causar os mesmos efeitos secundários que a ingestão oral excessiva de vitamina A.
A actividade da tretinoína deve-se principalmente ao fármaco. Em estudos de farmacocinética humana, o fármaco administrado por via oral foi bem absorvido pela circulação sistémica, tendo aproximadamente dois terços do radiolabel administrado recuperado na urina.. A semi-vida de eliminação terminal da tretinoína após a administração inicial é 0..5 a 2 horas em doentes com APL. Existe evidência de que a tretinoína induz o seu próprio metabolismo. As concentrações plasmáticas de tretinoína diminuem para uma média de um terço dos níveis do dia 1 durante uma semana de tratamento contínuo.. Media 2 dose diária em 7 doentes com Lap. Aumente a dose para " corrigir!!!"pois esta mudança não aumentou..
Absorcao
Uma dose oral única de 45 mg / m2 (~80 mg) em doentes com Lap resultou numa concentração média DP de pico da tretinoína de 347 ± 266 ng/mL. O tempo para atingir a concentração máxima foi de 1 a 2 horas.
Distribuicao
O volume de distribuição aparente da tretinoína não foi determinado. A tretinoína liga-se mais de 95% no plasma, principalmente à albumina. A ligação às proteínas plasmáticas permanece constante no intervalo de concentração de 10 a 500 ng / mL.
Metabolismo
Os metabolitos da tretinoína foram identificados no plasma e na urina. As enzimas do citocromo P450 têm sido implicadas no metabolismo oxidativo da tretinoína. Os metabolitos incluem ácido retinóico 13-cis, 4-oxo transexual Ácido retinóico, ácido 4-oxo cis retinóico e ácido 4-oxo transexual Glucuronido de ácido retinóico. Em doentes com Lap, a administração diária de uma dose de tretinoína de 45 mg / m resultou numa2 cerca de dez vezes maior na excreção de 4-oxo transexual Glucuronido de ácido retinóico na urina após 2 a 6 semanas de administração contínua em comparação com os valores basais.
Excrecao
Estudos com fármacos radiomarcados demonstraram que, após a administração oral de doses de 2, 75 e 50 mg de tretinoína, mais de 90% da radioactividade foi recuperada na urina e nas fezes. Com base em dados de 3 indivíduos, aproximadamente 63% da radioactividade foi recuperada na urina em 72 horas e 31% nas fezes em 6 dias.
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However, we will provide data for each active ingredient