Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Acecardol
Ácido acetilsalicílico
Comprimidos com revestimento entérico
O acecardol é indicado para:
- Redução do risco de morte e infarto do miocárdio (IM) em pacientes com doença arterial coronariana crônica, como pacientes com história de infarto do miocárdio ou angina instável ou angina estável crônica.
- Risco reduzido de morte e acidente vascular cerebral recorrente em pacientes submetidos a acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório
Restrição de uso
Use aspirina de liberação imediata em vez de Acecardol em situações em que é necessário um início rápido de ação (por exemplo, tratamento agudo de infarto do miocárdio ou antes da intervenção coronária percutânea).
A dose recomendada de Acecardol é de uma cápsula (162,5 mg) uma vez ao dia. Tome cápsulas com um copo cheio de água na mesma hora todos os dias.
Engula as cápsulas de Acecardol inteiras. Não corte, esmague ou mastigue as cápsulas.
Não tome Acecardol 2 horas antes ou 1 hora depois de beber álcool.
Acecardol é contra-indicado:
- Em pacientes com hipersensibilidade a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Em pacientes com síndrome da asma brônquica, rinite e pólipos nasais. O acecardol pode causar urticária grave, angioedema ou broncoespasmo.
AVISO
Compor PRECAUÇÕES ponto.
PRECAUÇÕES
Risco De Sangramento
O acecardol aumenta o risco de sangramento. Os fatores de risco para sangramento incluem o uso de outros medicamentos que aumentam o risco de sangramento (por exemplo, anticoagulantes, antiplaquetários e uso crônico de AINEs).
Úlcera péptica
O acecardol pode causar úlceras estomacais e sangramento. Evite o uso de Acecardol em pacientes com úlcera péptica ativa.
Toxicidade fetal
O acecardol pode prejudicar o feto quando administrado a uma mulher grávida. O uso de aspirina pela mãe no final da gravidez pode resultar em menor peso ao nascer, aumento da incidência de hemorragias intracranianas em bebês prematuros, natimortos e morte neonatal. Como os AINEs podem causar o fechamento prematuro do ducto arterial fetal, evite tomar Acecardol no terceiro trimestre da gravidez.
Toxicologia não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Fertilidade Prejudicada
Estudos de carcinogênese, mutagênese ou distúrbios de fertilidade com Acecardol não foram realizados. A aspirina não é considerada genotóxica ou cancerígena. Estudos com aspirina oral em ratos prenhes demonstraram a ocorrência de malformações fetais em doses orais de 250 mg/kg ou superior [dose humana equivalente (HED) 40 mg/kg].
Uso Em Populações Específicas
Gravidez
Evite o uso no terceiro trimestre da gravidez, pois os AINEs, como o Acecardol, podem causar o fechamento prematuro do ducto arterial fetal. Os produtos de salicilato também foram associados a alterações nos mecanismos de hemostasia materna e neonatal, diminuição do peso ao nascer e mortalidade perinatal.
Trabalho E Entrega
Evite tomar Acecardol 1 semana antes e durante o parto, pois pode levar à perda excessiva de sangue no parto. Gestações prolongadas e partos prolongados foram relatados devido à inibição das prostaglandinas.
Mães Que Amamentam
Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes que recebem Acecardol, o Acecardol deve ser interrompido ou a amamentação deve ser interrompida.
Aplicação pediátrica
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Usos Geriátricos
Em um grande compartilhamento de revisão de aspirina para a prevenção de eventos vasculares, que inclui mais de 14.000 pacientes com mais de 65 anos, não foi detectado comuns diferenças na segurança ou eficácia entre esses испытуемыми e mais jovens испытуемыми, e o outro é relatada a experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre idosos e jovens pacientes.
Insuficiência hepática
Evite o uso de Acecardol em pacientes com insuficiência hepática grave.
Função renal prejudicada
Evite o uso de Acecardol em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular inferior a 10 ml/min).
Experiência Em Ensaios Clínicos
Abaixo está uma lista de reações adversas que foram relatadas na literatura para produtos que contêm aspirina em baixa dose.
Sistema Nervoso Central: Excitação, inchaço do cérebro, coma, confusão, tontura, dor de cabeça, letargia, convulsões.
Líquido e eletrólito: Hipercalemia, acidose metabólica, alcalose respiratória.
Gastrointestinal: Dispepsia, aumento dos níveis de enzimas hepáticas, hepatite, síndrome de Rey
Renal: Nefrite intersticial, necrose papilar, proteinúria, insuficiência renal.
A toxicidade do salicilato pode resultar de ingestão aguda (sobredosagem) ou intoxicação crônica. Os primeiros sinais de sobredosagem de ácido salicílico (salicilismo), incluindo zumbido (zumbido nos ouvidos), ocorrem com concentrações plasmáticas próximas a 200 mcg/ml.concentrações plasmáticas de aspirina acima de 300 mcg/mL são claramente tóxicas. Graves efeitos tóxicos associados com os níveis acima de 400 mcg/мл. Única dose fatal de aspirina em adultos não é exatamente conhecido, mas a morte pode esperar a 30 г. Ao real ou presumida de sobredosagem, contacte imediatamente o centro de controle de intoxicações.
Sinais e sintomas
Na sobredosagem aguda, podem ocorrer distúrbios ácidos-alcalinos e eletrolíticos graves, que são complicados por hipertermia e desidratação. A alcalose respiratória ocorre precocemente com hiperventilação, mas é rapidamente substituída por acidose metabólica.
Tratamento
O tratamento consiste principalmente em manter a atividade vital do corpo, aumentar a eliminação de salicilatos e corrigir distúrbios ácido-base. O esvaziamento gástrico ou a lavagem é recomendado o mais rápido possível após a ingestão, mesmo que o paciente tenha vomitado espontaneamente. Após a lavagem ou vômito, o carvão ativado é injetado na forma de uma suspensão, se menos de 3 horas se passaram desde a ingestão.
A gravidade da intoxicação por aspirina é determinada medindo o nível de salicilato no sangue. Monitore o estado ácido-base com medições sucessivas de gases sanguíneos e ph sérico. Mantenha o equilíbrio de fluidos e eletrólitos.
Em casos graves, hipertermia e hipovolemia são as principais ameaças imediatas à vida. Substitua o líquido por via intravenosa e corrija a acidose. Monitore os eletrólitos plasmáticos e o pH para estimular a diurese alcalina do salicilato se a função renal for normal. A glicose pode ser necessária para controlar a hipoglicemia.
A hemodiálise e a diálise peritoneal podem reduzir o conteúdo de aspirina no corpo. Em pacientes com insuficiência renal ou em casos de intoxicação com risco de vida, a diálise geralmente é necessária. A transfusão de troca pode ser indicada para bebês e crianças pequenas.
A relação dose-resposta para Acecardol e aspirina de liberação imediata (ir) em direção à inibição da COX-1 foi caracterizada pelo estudo da inibição de txb2 no soro e na urina de 11dehydro-TXB2 24 h após uma dose única. Doses variando de 20 mg a 325 mg para Acecardol e 5 mg a 81 mg para ira de aspirina, respectivamente, foram estudadas. A meia inibição máxima de txb2 no soro e na urina de 11-dehidro-TXB2 ocorreu em doses de Acecardol (ID50) aproximadamente 2 vezes a dose de aspirina de liberação imediata (IR) . Com base nessa relação, o efeito farmacodinâmico do Acecardol 162.5 mg é semelhante ao obtido com um IRA de aspirina de 81 mg. A inibição média do txb2 sérico após a administração de Acecardol (82%) é menor em comparação com a aspirina ir 81 mg (93%) após a primeira dose. No entanto, com a administração repetida, é alcançada uma inibição quase máxima do txb2 sérico, semelhante ao alcançado com doses diárias repetidas de ira de aspirina
Após administração oral, o Acecardol exibe liberação prolongada de aspirina a partir de micropartículas encapsuladas, prolongando assim a absorção de aspirina pelo trato gastrointestinal em comparação com a ir-aspirina (Fig. 1). Após a absorção, a aspirina é metabolizada, distribuída e excretada da mesma maneira que a aspirina absorvida das formas de dosagem da Ri.
Figura 1: concentração média de ácido acetilsalicílico - perfil Temporal após uma única administração de 162,5 mg de Acecardol ou 81 mg de asa de liberação imediata
Absorção
Após a administração de Acecardol, o tempo para atingir a concentração máxima de aspirina no plasma sanguíneo é um pouco maior em comparação com a seguinte forma de dosagem de aspirina ir. A média de Tmax para Acecardol é de cerca de 2 h em comparação com 1 h após tomar ir aspirina (ver fig. 1). A Cmax média para o Acecardol é de aproximadamente 35% da área após a aspirina ir 81 mg.a área sob a curva concentração-tempo plasmático para aspirina após a administração de Acecardol é de aproximadamente 70% da área após a administração de aspirina ir. A taxa de absorção de Acecardol depende dos alimentos, álcool e ph do estômago.
Distribuição
O volume de distribuição das doses usuais de aspirina em indivíduos normais é em média de cerca de 170 ml/kg de peso corporal.
Metabolismo
A aspirina é rapidamente hidrolisada no plasma em ácido salicílico, de modo que os níveis plasmáticos de aspirina após a administração de Acecardol são quase indetectáveis 4-8 horas após a administração. Em contraste com a aspirina de liberação imediata, foram observados níveis mensuráveis de ácido salicílico 24 horas após uma dose única de Acecardol. O ácido salicílico é conjugado principalmente no fígado para formar ácido salicílico, glucuronídeo fenólico, acilglucuronídeo e vários metabólitos menores.
Eliminação
Após doses terapêuticas, aproximadamente 10% é excretado na urina como ácido salicílico, 75% - como ácido salicílico, bem como 10% fenólicos e 5% de acilglucuronídeos de ácido salicílico.
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