Accupain

Accupain

Cada comprimido revestido por película contém 2 analgésicos, Paracetamol (Accupain) 325 mg e Tramadol (Accupain))) HCl 37, 5 mg. Contém também os seguintes excipientes: amido de milho, povidona K30, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina PH 101, estearato de magnésio, opadry II amarelo, água purificada.

Tramadol (Accupain) HCl é um pó branco, amargo, cristalino e inodoro. Seu nome químico é (±)cis-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxi-fenil) cicloexanol HCl e tem um peso molecular de 299.84.

O Paracetamol (Accupain) é um agente analgésico e antipirético que ocorre como um pó cristalino branco, inodoro, possuindo um sabor ligeiramente amargo. Seu nome químico é N-acetil-p-aminofenol e tem um peso molecular de 151.17.

Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou Paracetamol (Accupain) é usado para a febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de Paracetamol (Accupain). Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.

Adjuvante para analgesia cirúrgica, indução de anestesia primária para procedimentos cirúrgicos principais que requerem equilíbrio favorável do miocárdio ou do oxigénio cerebral ou quando se prevê ventilação pós-operatória prolongada, analgesia epidural com bupivacaína durante o parto e o parto vaginal.

Salvo indicação em contrário, Accupain deve ser administrado da seguinte forma::

Adultos e crianças > 16 anos: Dose única máxima: 1-2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário para alívio da dor, até um máximo de 8 comprimidos/dia.

Crianças <16 anos: A segurança e eficácia do Accupain não foi estabelecida na população pediátrica.

Idoso: Não se observaram diferenças globais relativamente à segurança ou farmacocinética entre indivíduos com idade ≥65 anos e indivíduos mais jovens.

Accupain pode ser administrado independentemente dos alimentos.

O Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl (Accupain) não deve ser administrado a pacientes que tenham previamente demonstrado reações de hipersensibilidade ao Tramadol (Accupain), Paracetamol (Accupain) e quaisquer outros componentes do medicamento.

Outras contra-indicações incluem: doentes viciados em medicamentos que afectam o SNC, tais como álcool, hipnóticos, analgésicos de acção central e medicamentos anti-psicóticos, doentes com epilepsia não controlados pelo tratamento, doentes em risco de nevoeiro mental causado por lesão na cabeça ou lesão cerebral, doentes com depressão respiratória grave e doentes com história de asma sensível à aspirina, doentes com anomalia hematológica e doentes com úlcera péptica. O Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl deve ser evitado se a insuficiência renal for grave.

Inibidores do CYP2D6 e do CYP3A4: A administração concomitante de inibidores da CYP2D6 e/ou CYP3A4, por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina e amitriptilina (inibidores da CYP2D6) e cetoconazol e eritromicina (inibidores da CYP3A4), pode reduzir a depuração metabólica do Tramadol (Accupain), aumentando o risco de acontecimentos adversos graves, incluindo convulsões e síndrome da serotonina.

Medicamentos Serotoninérgicos: Após a comercialização foram notificados casos de síndrome da serotonina com a utilização de Tramadol (Accupain) e ISRSs/Isrns ou IMAOs e bloqueadores α2-adrenérgicos. Recomenda-se precaução na administração concomitante de Accupain com outros fármacos que possam afectar os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos tais como, ISRS, IMAOs, triptanos, linezolida (um antibiótico que é um IMAO reversível não selectivo), lítio ou hipericão. Se o tratamento concomitante de Accupain com um fármaco que afecta o sistema neurotransmissor serotoninérgico se justificar clinicamente, aconselha-se uma observação cuidadosa do doente, particularmente durante o início do tratamento e o aumento da dose.

Triptanos: Com base no mecanismo de Acção do Tramadol (Accupain) e no potencial para a síndrome da serotonina, recomenda-se precaução quando Accupain é co-administrado com um triptano. Se o tratamento concomitante de Tramadol (Accupain) HCl e Paracetamol (Accupain) comprimidos com um triptano for clinicamente justificado, aconselha-se uma observação cuidadosa do doente, particularmente durante o início do tratamento e o aumento da dose.

Utilização Com Carbamazepina: Os doentes a tomar carbamazepina podem ter um efeito analgésico significativamente reduzido do Tramadol (Accupain). Uma vez que a carbamazepina aumenta o metabolismo do Tramadol (Accupain) e devido ao risco de convulsões associado ao Tramadol (Accupain), não se recomenda a administração concomitante de Accupain e carbamazepina.

Utilização Com Quinidina: Tramadol (Accupain) é metabolizado a M1 pela CYP2D6. A quinidina é um inibidor selectivo dessa isoenzima, pelo que a administração concomitante de quinidina e Tramadol (Accupain) resulta num aumento das concentrações de Tramadol (Accupain) e numa redução das concentrações de M1. Desconhecem-se as consequências clínicas destes resultados. In vitro estudos de interacção medicamentosa em microssomas hepáticos humanos indicam que o Tramadol (Accupain) não tem efeito no metabolismo da quinidina.

Potencial para outros aquáticos afectados ao Tramadol (Accupain): in vitro estudos de interacção medicamentosa em microssomas hepáticos humanos indicam que a administração concomitante com inibidores da CYP2D6 eg, fluoxetina, paroxetina e amitriptilina pode resultar em alguma inibição do metabolismo do Tramadol (Accupain). A administração de inibidores da CYP3A4, por exemplo, cetoconazol e eritromicina ou indutores, por exemplo, rifampina e hipericão, com Acupaina, pode afectar o metabolismo do Tramadol (Accupain) conduzindo a uma exposição alterada ao Tramadol (Accupain).

Potencial do Tramadol (Accupain) para afeccionar outros medicamentos: In vitro estudos indicam que é improvável que o Tramadol (Accupain) iniba o metabolismo de outros fármacos mediado pelo CYP3A4 quando o Tramadol (Accupain) é administrado concomitantemente com doses terapêuticas. O Tramadol (Accupain) não parece induzir o seu próprio metabolismo no ser humano, uma vez que as concentrações plasmáticas máximas observadas após doses orais múltiplas são mais elevadas do que o esperado com base em dados de dose única. O Tramadol (Accupain) é um indutor ligeiro de determinadas vias metabólicas do fármaco, medidas em animais.

Utilização Com Cimetidina: A administração concomitante de Accupain e cimetidina não foi estudada. A administração concomitante de Tramadol (Accupain) e cimetidina não resulta em alterações clinicamente significativas na farmacocinética do Tramadol (Accupain). Assim, não se recomenda Alteração do regime posológico de Accupain.

Utilização Com Digoxina: O Tramadol (Accupain) revelou casos raros de toxicidade por digoxina.

Utilização Com Compostos Semelhantes A Varfarina: Tanto o Tramadol (Accupain) como o Paracetamol (Accupain) revelaram alterações raras do efeito varfarina, incluindo elevação do tempo de protrombina.

Embora estas alterações tenham sido geralmente de significado clínico limitado para cada medicamento, deve ser realizada uma avaliação periódica do tempo de protrombina quando se administram concomitantemente Accupain e compostos semelhantes à varfarina.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários de Accupain?

As reacções adversas frequentes notificadas em ensaios clínicos são obstipação, náuseas, diarreia, boca seca, perturbações do foro psiquiátrico, sonolência, anorexia, insónia, tonturas, aumento da sudação, prurido, perturbação da próstata.

Abuso e dependência de drogas: abuso: O Tramadol (Accupain) tem actividade agonista mu-opióide. Accupain, um produto contendo Tramadol (Accupain), pode ser abusado e pode ser sujeito a desvio criminoso.

A dependência é uma doença neurobiológica primária, crônica, com fatores genéticos, psicossociais e ambientais influenciando seu desenvolvimento e manifestações. A dependência de drogas é caracterizada por comportamentos que incluem 1 ou mais dos seguintes: controle deficiente sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso para fins não médicos, uso continuado apesar de danos ou risco de danos e desejo. A toxicodependência é uma doença tratável, utilizando uma abordagem multidisciplinar, mas a recaída é comum.

O comportamento de "procura de drogas" é muito comum em viciados e abusadores de drogas. Táticas de procura de drogas, incluem chamadas de emergência ou visitas perto do final do Escritório hrs, recusa de submeter-se a exame adequado, testes ou encaminhamento, "perda repetida de receitas, adulteração de receitas e relutância em fornecer registros médicos anteriores ou informações de contato para outros médicos responsáveis pelo tratamento. "Compras de médicos" para obter receitas adicionais é comum entre os consumidores de drogas e as pessoas que sofrem de vício não tratado.

O abuso e a dependência são separados e distintos da dependência física e da tolerância. Os médicos devem estar cientes de que a dependência pode não ser acompanhada por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os viciados. Além disso, o abuso de Tramadol (Accupain) HCl e comprimidos de acetaminofeno podem ocorrer na ausência de uma verdadeira dependência e é caracterizado pelo uso indevido para fins não médicos, muitas vezes em combinação com outras substâncias psicoativas.

As preocupações com o abuso e a dependência não devem impedir a gestão adequada da dor. No entanto, todos os doentes tratados com opióides requerem uma monitorização cuidadosa dos sinais de abuso e dependência, uma vez que o uso de produtos analgésicos opióides acarreta o risco de dependência mesmo sob um uso médico adequado.

Avaliação adequada do paciente e reavaliação periódica da terapia são medidas apropriadas que ajudam a limitar o potencial abuso de Accupain.

Accupain destina-se apenas a uso oral.

Dependência: Tolerância é a necessidade de aumentar as doses de medicamentos para manter um efeito definido, por exemplo, analgesia (na ausência de progressão da doença ou outros factores externos). A dependência física manifesta-se por sintomas de privação após interrupção abrupta de um fármaco ou após administração de um antagonista.

A síndrome de abstinência ou abstinência opióide é caracterizada por alguns ou todos os seguintes: inquietação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia e midríase. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória ou frequência cardíaca.

Geralmente, a tolerância e / ou a retirada são mais prováveis de ocorrer quanto mais tempo um doente estiver em tratamento contínuo com Accupain.