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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Acarbose STADA
Acarbose
Indicacao
Acarbose STADA é recomendada para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada uo com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
A Acarbose STADA é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. Sob a influência da Acarbose STADA, a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado é dependente da dose. Em Indios diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de garantia das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Ao contrário das sulfonilureias, a Acarbose STADA não tem acção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acarbose STADA também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pela Acarbose STADA.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Indicacao
Acarbose STADA comprimidos é recomendada para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes insuficientemente controlados com dieta isolada uo com dieta e agentes hipoglicémicos orais.
Modo de Acção
A Acarbose STADA é um inibidor competitivo das Alfa-glucosidases intestinais com actividade específica máxima contra a sucrase. A Acarbose STADA atrasa, em função da dose, a digestão do amido e da sacarose em monossacáridos Absorvíveis no intestino delgado. Nos doentes diabéticos, isto resulta numa diminuição da hiperglicemia pós-prandial e num efeito de suavização das flutuações no perfil da glucose sanguínea diária.
Ao contrário das sulfonilureias, a Acarbose STADA não tem acção estimada no pâncreas.
O tratamento com Acarbose STADA comprimidos também resulta numa redução da glicemia em jejum e em alterações modestas nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA).1, controlador1c). As alterações podem ser uma redução ou uma deterioração da HbA1 ou HbA1c níveis, dependente do estado clínico do paciente e da progressão da doença. Estes parâmetros são afectados de forma dependente da dose pela Acarbose STADA.
Após administração oral, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
Posologia
Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um aumento adicional da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acarbose STADA destino-se a um tratamento conto a longo prazo.
Idoso
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
População pediátrica
A eficácia e segurança da Acarbose STADA em Campanhas e adolescentes não foramestabelecidas. Acarbose STADA não é recomendada em doenças com ida inferior a 18 anos.
Modo de administração
Os comprimidos de Acarbose STADA são tomados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição.
Os comprimidos de Acarbose STADA são administrados por via oral e devem ser mastigados com uma primeira porção de alimento, ou engolidos inteiros com um pouco de líquido antes da refeição. Devido à grande variação individual da actividade da glicosidase na mucosa intestinal, não existe um regime posológico fixo, e os doentes devem ser tratados de acordo com a resposta clínica e tolerância aos efeitos secundários intestinais.
Adulto
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia. No entanto, alguns podem beneficiar de uma titulação inicial da dose mais gradual para minimizar os efeitos secundários. Isto pode ser conseguido informando o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com atribuição subsequente para um regime de três vezes por dia.
Se após seis semanas de tratamento os doentes apresentarem uma resposta clínica inadequada, uma dose pode ser acumulada para 100 mg três vezes por dia. Posteriormente, poderá ser necessário um novo aumento da dose para um máximo de 200 mg três vezes por dia.
Se surgirem queixas angustiantes, apesar da adesão estrita à dieta, uma dose não deve ser aumentada mais e, se necessário, deve ser reduzida de acordo com a gravidade dos efeitos secundários e o julgamento clínico prescritor fazer.
Acarbose STADA destino-se a um tratamento conto a longo prazo.
Doentes idosos
Não é necessário qualquer alteração do regime posológico normal para adultos.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos
A eficácia e segurança da Acarbose STADA em Campanhas e adolescentes não foramestabelecidas. Acarbose STADA não é recomendada em doenças com ida inferior a 18 anos.
Acarbose STADA também está contra-indicada em doentes com doença inflamatória intestinal, ulceração colónica, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal. Além disso, um Acarbose STADA não deve ser utilizada em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofrem de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Acarbose STADA está contra-indicada em doentes com compromisso hepático grave.
Uma vez que um Acarbose STADA não foi estudante em doentes com compromisso renal grave, não deve ser utilizada em doentes com depreciação da creatina < 25 ml / min / 1, 73 m2.
- Hipersensibilidade à Acarbose STADA ou a qualquer um dos excipientes
- Utilização durante a gravidade e em mães lactantes.
Os comprimidos de Acarbose STADA também estão contra-indicados em doentes com ulceração colónica, doença inflamatória intestinal, obstrução intestinal parcial ou em doentes com predisposição para obstrução intestinal.
Além disso, os comprimidos de Acarbose STADA não devem ser utilizados em doentes com doenças intestinais crónicas associadas a perturbações marcadas da digestão uo absorção e em doentes que sofrem de estados que podem deteriorar-se devido ao aumento da formação de gases não intestino, por exemplo, hérnias maiores.
Os comprimidos de Acarbose STADA está contra-indicados em doentes com compromisso hepático.
Uma vez que um Acarbose STADA não foi estudante em doentes com compromisso renal grave, não deve ser utilizada em doentes com uma depreciação da creatina inferior a 25 ml/min/1.73mÂ2.
Hipoglicemia: Acarbose STADA tem um efeito antihiperglicérico, mas não induz ela própria hipoglicemia. Se Acarbose STADA for prescrita para além de outros cármacos hipoglicemiantes (p.ex. sulfonilureias metformina uo insulina), uma diminuição dos valores da glicose sanguínea no intervalo hipoglicemiante pode requerer uma adaptação da dose da respectiva Co-medicação. No caso de desenvolvimento de hipoglicemia aguda, deve utilizar-se glucose para a correcção da hipoglicemia.
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto deve-se ao facto de a acarbose atrasar a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Foram notificados casos de hepatite fulmina durante a terapêutica com Acarbose STADA. O mecanismo é descartado, mas a Acarbose STADA pode contribuir para uma fisiopatologia multifactorial da lesão hepática. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros 6 a 12 meses de tratamento. Se forem observadas enzimas hepáticas elevadas, pode justificar-se uma redução da dose uo interrupção da terapêutica, particularmente se como elevações persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos que contenham sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos da Acarbose STADA em doses mais elevadas, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Hipoglicemia: Quando administrada isoladamente, a Acarbose STADA não causa hipoglicemia. Poderá, no entanto, actuar para potenciar os efeitos hipoglicémicos dos fármacos da insulina e sulfonilureia, podendo como dosagens destes fármacos ter de ser alteradas em conformidade. Em casos individuais pode ocorrer mudaram hipoglicérico (isto é, sequências clínicas de níveis de glicose < 1 mmol/l, tais como níveis conscientes alterados, confusão uo convocações).
Os episódicos de hipoglicemia que ocorrem durante o tratamento devem, quando necessário, ser tratados através da administração de glucose, não sacarose. Isto porque a Acarbose STADA vai desmorar a digestão e absorção de dissacáridos, mas não de monossacáridos.
Transaminases: Os doentes tratados com Acarbose STADA podem, em raras ocasiões, apresentar uma resposta idiossincrática com disfunção hepática sintomática uo assintomática. Na maioria dos casos esta falha de financiamento é reversível com a descoberta da terapeutica com Acarbose STADA. Recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas durante os primeiros seis a doze meses de tratamento. Se forem observadas transaminases elevadas, pode justificar-se a interrupção da terapêutica, particularmente se os aumentos persistirem. Nestas circunstâncias, os doentes devem ser monitorados semanalmente até serem estabelecidos os valores normais.
A administração de preparações antiácidos que contenham sais de magnésio e alumínio, por exemplo, hidrotalcite, demonstrou não melhorar os sintomas gastrointestinais agudos da Acarbose STADA em doses mais elevadas, pelo que não deve ser recomendada aos doentes para este efeito.
Desconhecidas.
Desconhecidas.
A frequência das reacções adversas medicamentosas (Rams) notificadas com Acarbose STADA, com base em estudos controlados com placebo (Acarbose STADA n = 8, 595, placebo n = 7, 278), encontra-se resumida na tabela seguinte.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
As RAMs identificaram apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
Na pós-comercialização foram notificados casos de alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas. Foram também notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal, particularmente no Japão.
Em doentes que receberam uma dose diária recomendada de 150 a 300 mg de Acarbose STADA, foram raramente observados os testes anormais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes acima do limite superior do intervalo normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com Acarbose STADA.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados. No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A frequência das reações adversas a medicamentos (Ram) comunicado com Acarbose STADA com base em estudos placebo-controlados com Acarbose STADA classificados pelo CIOMS III categorias de frequência (estudos controlados com placebo em ensaio clínico de banco de dados: Acarbose STADA N = 8,595, placebo N = 7,278, status: 10 de Fevereiro de 2006) são resumidas na tabela abaixo.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. As freqüências são definidas como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100) e raros (>1 / 10 .000, < 1/1,000).
Como Carneiros identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização (situação: 31 de Dezembro de 2005) e para as quais não foi possível estimar uma frequência, estão listadas em "não sabe".
< O termo MedDRA preferido é usado para descartar uma certa ação e seus sinônimos e condições relacionadas. A representação por termo ADR baseia-se na versão MedDRA 11.1. >
Além disso, foram notificados expectativas # notificados como alterações hepáticas, alterações da função hepática e lesões hepáticas, particularmente nenhum Japão.
Foram notificados casos individuais de hepatite fulmina com desfecho fatal no Japão. A relação com a Acarbose STADA não é clara.
Se a doença diabética prescrita não for observada, os efeitos secundários podem ser intensificados.
No caso de se desenvolverem sintomas fortemente perturbadores, apesar da adesão à dieta diabética prescrita, o médico deve ser consultado e a dose deve ser temporariamente uo permanentemente reduzida.
Em doentes que receberam uma dose diária recomendada de 150 a 300 mg de Acarbose STADA, foram raramente observados os testes anormais da função hepática clinicamente relevantes (três vezes acima do limite superior do intervalo normal). Os valores anormais podem ser transitórios durante a terapêutica em curso com Acarbose STADA..
Quando os comprimidos de Acarbose STADA são tomados com bebidas e / ou refeições que contêm sobredosagem de hidratos de carbono, podem conduzir a um meteorismo, flatulência e diarreia. Se os comprimidos de Acarbose STADA forem tomados independentes dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinais excessivos.
Não se conhecem antídotos específicos para a acarbose STADA.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Quando os comprimidos de Acarbose STADA são tomados com bebidas e / ou refeições que contêm sobredosagem de hidratos de carbono, podem conduzir a um meteorismo, flatulência e diarreia. Se os comprimidos de Acarbose STADA forem tomados independentes dos alimentos, não é necessário antes sintomas intestinais excessivos.
Não se conhecem antídotos específicos para a acarbose STADA.
A ingerão de reformas ou bebidas conto hidratos de carbono deve ser evitada durante 4 a 6 horas.
A diarreia deve ser tratada através de medidas conservadoras padrão.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, inibidores da Alfa-glusosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, a acarbose exerce uma actividade no tracto intestinal. A acção da acarbose baseia-se-se-se na inibição competitiva das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desta forma, a acarbose reduz o aumento pós-prandial da glicose sem sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose sem sangue.
Grupo farmacoterapêutico: inibidores da alfa-glucosidase, código ATC: A10BF01
Em todas as espécies testadas, a Acarbose STADA exerce uma actividade no tracto intestinal. A acção da Acarbose STADA baseia-se-se-se na inibição competitiva das enzimas intestinais (α - glucosidases) envolvidas na degradação de dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos. Isto leva a um atraso dose-dependente na digestão destes resíduos de carbono. A Glucose derivada destes hidratos de carbono é libertada e absorvida no sangue mais lentamente. Desta forma, a Acarbose STADA reduz a elevação pós-prandial da glicose no sangue, reduzindo assim como flutuações da glicose no sangue.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética da Acarbose STADA foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de actividade radioactiva no plasma foi composto por dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de acarbose de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Após a administração, apenas 1-2% do inibidor activo é absorvido.
A farmacocinética da Acarbose STADA foi investigada após a administração oral do 14Assistência marcada com C (200 mg) em voluntários saudáveis. Em média, 35% da radioactividade total (soma da substância inibidora e de quaisquer produtos de degradação) foi excretada pelos rins em 96 horas. A proporção de substâncias inibitorias excretadas na urina foi de 1.7% da dose administrada. 50% da actividade foi eliminada em 96 horas nas labirintos. O curso da concentração total de radioactividade no plasma compreendia dois picos. O primeiro pico, com uma concentração média equivalente de Acarbose em STADA de 52.2  ± 15.7¼g / l depois de 1.1.3 H, está de acordo com os dados correspondentes para o curso de concentração da infra-estrutura inibidora (49.5  ± 26.9¼g / l depois de 2.1.6 h). O segundo pico é, em média, 586.3 ± 282.7¼g / L e é alcançado após 20.7  ± 5.2 h. O segundo pico mais elevado é devido à absorção de produtos de degradação bacteriana a partir de partes distantes do intestino. Em contraste com uma radioactividade total, as realizações plasmáticas máximas da infra-estrutura inibidora são inferiores por um factor de 10-20. As semi-vidas de eliminação plasmática da infra-estrutura inibidora são 3.7  ± 2.7 h para a fase de distribuição e 9.6  ± 4.4 H para a fase de eliminação
Em voluntários saudáveis foi calculado Um volume relativo de distribuição de 0, 32 l/kg de peso corporal a partir do curso de concentração plasmática.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e mães nos quais a acarbose foi administrada por via oral por Ronda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições do peso corporal. Talcorreu porque a data dos animais ocorreu pouco antes da administração do alimento, resultando na presença de acarbose no comércio gastrointestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica da acarbose levou à redução da disponibilidade de hidratos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, à perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Também ocorreram aumentos das concentrações de ureia nenhum sangue em cães tratados com acarbose, provavelmente devido ao aumento fazer metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não se observou toxicidade relacionada com o farmaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Este efeito foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de acarbose e foi revertido pelo aumento da quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que ratos Sprague-Dawley receberam até 4500 ppm de acarbose nos alimentos durante 24 a 26 meses, observou-se desnutrição em animais que receberam uma substância medicamentosa. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à desnutrição e à diminuição excessiva do ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial cancro da acarbose.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas por suplementação dietética de glicose uo administração de acarbose por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores de células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de até 4500 ppm de acarbose nos alimentos para animais, não ocorreu desnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. Como incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000 ppm de acarbose nos alimentos para animais durante a 80 semanas (com e sem suplementos dietéticos de glicose).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico da acarbose em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genótico da acarbose.
Toxicidade aguda
LD50 foram realizados estudos em ratinhos, ratos e mães. Via Oral50 os valores estimados em > 10 g / kg de peso corporal. Via Intravenosa50 os valores variaram entre 3, 8 g / kg (cão) e 7, 7 g/kg (rato).
Toxicidade subcrónica
Foram realizados estudos de três meses em ratos e cães nos quais a Acarbose STADA foi administrada por via oral por Ronda esofágica.
Em ratos, o foram tolera doses diárias até 450 mg/kg de peso corporal sem toxicidade relacionada com o farmaco.
No estudo no cão, doses diárias de 50-450 mg / kg foram associadas a diminuições do peso corporal. Talcorreu devido ao facto de a data dos animais ter corrido pouco antes da administração dos alimentos, resultando na presença de Acarbose STADA no traço gastrointestinal no momento da alimentação. A acção farmacodinâmica da Acarbose STADA levou à redução da disponibilidade de hidratos de carbono dos alimentos para animais e, consequentemente, à perda de peso nos animais. Um maior intervalo de tempo entre uma administração e uma alimentação sem estudo nenhum rato resultante na eliminação da maior parte fazer farmaco antes da ingestão de alimentos para animais, pelo que não foi observado qualquer efeito no desenvolvimento do peso corporal.
Devido a uma mudança nenhum mecanismo de feedback da sintese da α-amilase intestinal, observou-se tambémuma redução na actividade da α - amilase série n.º estudo do cão. Também ocorreram aumentos das concentrações de ureia nenhum sangue em cães tratados com Acarbose STADA, provavelmente devido ao aumento fazer metabolismo catabólico associado à perda de peso.
Toxicidade crónica
Em ratos tratados durante um ano com até 4500 pppm Acarbose STADA nos alimentos para animais, não se observou toxicidade relacionada com o fármaco. Em cães, também tratados durante um ano com doses diárias até 400 mg/kg por sonda esofágica, observou-se uma redução acentuada no desenvolvimento do peso corporal, tal como observado nenhum estudo sub-crónico. Novamente este efeito foi devido a uma actividade farmacodinâmica excessiva de Acarbose STADA e foi revertida aumentando a quantidade de alimentos para animais.
Estudos de carcinogenidade
Num estudo em que ratos Sprague-Dawley receberam até 4500ppp Acarbose STADA nos seus alimentos durante 24-26 meses, observou-se desnutrição em animais que receberam uma substância medicamentosa. Foi também observado um aumento dependente da dose dos tumores fazer parênquima renal (adenoma, carcinoma da hipernefróide), num contexto de diminuição da taxa global do tumor. Quando este estudo foi repetido, observou-se tambémum aumento dos tumores benignos das células testiculares de Leydig. Devido à subnutrição e à diminuição excessiva do ganho de peso corporal, estes estudos considerados inadequados para avaliar o potencial cancro da Acarbose STADA.
Em outros estudos com ratos Sprague-Dawley nos quais a desnutrição e a privação de glicose foram evitadas por suplementação dietética de glicose uo administração de Acarbose STADA por sonda gástrica, não foram observados aumentos relacionados com o fármaco na incidência de tumores das células renais uo Leydig.
Num estudo adicional utilizando ratos Wistar e doses de até 4500 pppm de Acarbose STADA nos alimentos para animais, não ocorreu subnutrição induzida por fármacos nem alterações sem perfil tumoral. Como incidências tumorais também não foram afectadas em hamsters que receberam até 4000ppp Acarbose STADA nos alimentos para animais durante a 80 semanas (com e sem suplementos de glicose dietéticos).
Toxico
Não há evidência de um efeito teratogénico da Acarbose STADA em estudos com doses orais até 480 mg/kg/dia em ratos e coelos.
Em ratos não se observa diminuição da fertilização em machos ou fêmeas com doses até 540 mg/kg/dia. A administração oral de até 540 mg/kg / dia a taxas durante o desenvolvimento fetal e a lactação não tem efeito no parto nem nos jovens.
Mutagenicidade
Os resultados de vários estudos de mutagenicidade não revelam qualquer evidência de potencial genótico da Acarbose STADA.
Nenhuma.
Não aplicável.
Nenhuma.
Irrelevante.
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