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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Abaxon
Alprazolam
Os comprimidos de Abaxon estão indicados para o tratamento da perturbação de crescimento, com ou sem agência.
Esta integração é apoiada com base em dois estudos positivos com Abaxon realizados em dois diagnósticos correspondiam de perto aos critérios DSM-III-R / IV para perturbação de clínico (ver trilhas de eficácia clínica).
O transtorno de pânico (DSM-IV) é caracterizada por recorrentes inesperados ataques de pânico, ou seja, uma discreta período de intenso medo uo desconforto, no qual quatro (ou mais) dos seguintes sintomas se desenvolvem abruptamente e alcançam um pico dentro de 10 minutos: (1) palpitações, coração batendo, ou ritmo cardíaco acelerado
A eficácia a longo prazo do Abaxon não foi sistematicamente avaliada. Assim, o médico que optar por usar este medicamento por períodos superiores a 8 semanas deve reavaliar periodicamente a utilidade do medicamento para o paciente individual.
O Abaxon está indicado no tratamento a curto prazo de estados de ansiedade moderados ou graves e ansiedade associados a depressão. Só é indicado quando a perturbação é grave, incapacitante ou submete o índio a uma situação de extrema angústia.
O Abaxon não deve ser utilizado no tratamento da ansiedade ligeira a curto prazo, tal como aconteceu ou tensão associada ao stress do dia-a-dia. Uma vez que a eficácia do abuso na depressão e em Estados fábicos ou obsessivos ainda não foi estabelecida, pode ter de ser considerado um tratamento específico.
Perturbação De Ansiedade Generalizada
Abaxon® está indicado no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
A eficácia do alprazolam no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada foi demonstrada em 5 ensaios de curta duração controlados com placebo..
Perturbação De Pânico
Abaxon tambémestá indicado para o tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
A eficácia do alprazolam no tratamento da perturbação de período foi estabelecida em 2 grupos controlados com placebo de curta duração..
As demonstrações de eficácia do Abaxon por estudo clínico Sistémico são limitadas a 4 meses de duração para perturbação de ansiedade generalizada e 4 a 10 semanas de duração para perturbação de pânico.
Os comprimidos de Abaxon podem ser administrados uma vez por dia, de preferência de manhã. Os comprimidos devem ser tomados intactos.
A dose diária total sugerida varia entre 3 a 6 mg / dia. A data deve ser individualizada para o efeito benéfico máximo. Embora a dose diária total sugerida corresponde às necessidades da maioria dos doentes, haverá alguns dentes que necessitarão de doses Superioras a 6 mg/dia. Nestes casos, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos adversos.
Posologia Em Publicações Especiais
Em doentes idosos, em doentes com doença hepática avançada ou em doentes com doença debilitante, uma dose inicial habitual de Abaxon é de 0, 5 mg uma vez por dia. Este facto pode ser gradualmente aumentado, se necessário e tolerado (ver titulação da Dose). Os idosos podem ser especialmente sensíveis aos efeitos das benzodiazepinas.
Título Da Dose
O tratamento com Abaxon pode ser administrado com uma dose de 0, 5 mg a 1 mg uma vez por dia. Depende da resposta, uma dose pode ser aumentada em intervalos de 3 a 4 dias em incrementos não superiores a 1 mg/dia. Pode ser aconselhável uma titulação mais lenta dos níveis de dose para permitir a expressão completa do efeito farmacodinâmico do Abaxon.
Geralmente, a terapêutica deve ser iniciada com uma dose baixa para minimizar o risco de respostas adversas em doentes especialmente sensíveis ao fármaco. A Dose deve ser Avançada até ser alcançada uma resposta terapeutica aceite (ou seja, uma redução substancial ou eliminação total dos níveis de potássio), a intolerância ou uma dose máxima recomendada.
Manutenção Da Dose
Em ensaios controlados conduzidos para estabelecer a eficácia dos comprimidos de Abaxon na perturbação de pânico, foram utilizadas doses na gama de 1 a 10 mg/dia. A maioria dos doentes demonstrou eficácia no intervalo posológico de 3 a 6 mg/dia. Os doentes oculistas necessitaram de até 10 mg / dia para obter uma resposta bem sucedida.
Desconhece-se a duração necessária do tratamento para problemas do plano que respondem ao abate. No entanto, é aconselhada uma reavalia periódica. Após um período de liberdade prolongada de ataques, uma interrupção cuidadosamente supervisionada pode ser tentada, mas há evidências de que isso pode ser muitas vezes difícil de janeiro realize sem uma recorrência dos sintomas e/ou uma manifestação de fenômenos de abstinência.
Redução Da Dose
Devido ao perigo de continuação, a interrupção abrupta do tratamento deve ser evitada (ver alertas, precauções, abuso de drogas e dependência).
Em todos os dias, uma dose deve ser reduzida gradualmente quando se revela o tratamento ou quando se diminui a dose diária. Embora não existam dados recolhidos de forma sistemática que sustentem um esquema de descontinuação específico, sugere-se que uma dose diária seja reduzida não mais de 0, 5 mg, de três em três dias. Alguns podem necessitar de uma redução ainda mais lenta da posologia.
Em qualquer caso, a redução da dose deve ser eficaz sob reserva de vigilância e deve ser gradual. Se surgirem sintomas de privação significativos, deve reinstituir-se o esquema posológico anterior e, apenas após estabilização, deve tentar-se um esquema de interrupção menos rápido. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, que comparou este esquema de redução recomendado com um esquema de redução mais lento, não se observaram diferenças entre os grupos na proporção de doentes que reduziram a dose de zero.
Mudar dos comprimidos de XANAX (libertação imediata) para os comprimidos de Abaxon (libertação prolongada)
Os doentes que estão actualmente a ser tratados com doses divididas de XANAX (de libertação imediata) comprimidos, por exemplo 3 a 4 vezes por dia, podem mudar para Abaxon comprimidos na mesma dose diária total de tomada uma vez por dia. Se a resposta terapêutica só se aplica a mudança para inadequação, uma dose pode ser titulada como cima descrito.
Posologia
Ansiedade
250 microgramas (0, 25 mg) a 500 microgramas (0, 5 mg) três vezes por dia, aumentando se necessário para um total de 3 mg por dia.
Idosos ou em presença de doença debilitante
250 microgramas (0, 25 mg) duas a três vezes por dia, para serem graduados, se necessário e tolerados.
Se ocorrerem efeitos secundários, uma dose deve ser reduzida. É acontelhável rever o tratamento regulamentar e interromper a sua utilização o mais rapidamente possível. Se for necessário um tratamento de longo prazo, pode considerar-se que o tratamento misto minimiza o risco de dependência.
População pediátrica
A segurança e eficácia do alprazolam em crianças e adolescentes com idosa inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
O tratamento deve ser o mais curto possível. Recomenda-se que o doente seja reavaliado no final de não mais de 4 semanas de tratamento e estabelecida a necessidade de continuação de fazer tratamento, especialmente no caso do doente não apresentar sintomas. A duração global do tratamento não deve ser superior a 8-12 semanas, incluindo uma redução gradual do processo.
Em certos casos, pode ser necessário prorrogar o período máximo de tratamento
A posologia óptima de Abaxon deve ser baseada na gravidade dos sintomas e na resposta individual do doente. Deve ser utilizada uma dose mais baixa que possa controlar os sintomas. A posologia deve ser reavaliada em intervalos não superiores a 4 semanas. A dose habitual é indicada em baixo:
O tratamento deve ser sempre graduado reduzido. Durante a interrupção do tratamento com alprazolam, a dose deve ser reduzida regularmente, de acordo com as boas práticas médicas. Sugere-se que a dose diária de alprazolam seja reduzida não mais do que 0, 5 mg de três em três dias. Alguns podem necessitar de uma redução ainda mais lenta da posologia.
Doentes idosos
Existe uma redução da depuração da droga e, tal como acontece com outras benzodiazepinas, um aumento da sensibilidade à droga em dias ido.
A data deve ser individualizada para o efeito benéfico máximo. Embora como doses diárias habitalmente administradas administradas abaixo correspondem às necessidades da maioria dos doentes, haverá alguns que necessitam de doses superiores a 4 mg por dia. Nestes casos, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar reacções adversas. Em geral, as benzodiazepinas devem ser prescritas por períodos curtos. Reavaliar a necessidade de continuar a terapêutica antes de prolongar o período de tratamento.
Perturbação De Ansiedade Generalizada
Iniciar o tratamento com uma dose de 0, 25 mg a 0, 5 mg três vezes por dia. A dose pode ser acumulada para atingir um efeito terapeutico máximo, em intervalos de 3 a 4 dias, até uma dose diária de 4 mg, administrada dividida em doses. Utilizar uma dose eficaz mais baixa possível e reavalie periodicamente a necessidade de continuar o tratamento.. O risco de dependência pode aumentar com a dose e a duração do tratamento.
A dose deve ser reduzida gradualmente quando se desce o tratamento ou quando se diminui a dose diária. Embora não existam dados recolhidos de forma sistemática que sustentem um esquema de descontinuação específico, sugere-se que uma dose diária seja reduzida não mais de 0, 5 mg de 3 em 3 dias. Alguns podem necessitar de uma redução ainda mais lenta da posologia.
Perturbação De Pânico
O tratamento bem sucedido de muitos problemas com perturbações do plano exigido a utilização de alprazolam em doses Superioras a 4 mg por dia. Em ensaios controlados realizados para estabelecer a eficácia do alprazolam na perturbação de pânio, foram utilizadas doses no intervalo de 1 mg a 10 mg por dia. A dose média utilizada foi de aproximadamente 5 mg a 6 mg por dia. Entre os cerca de 1700 doentes que participaram de nenhum programa de desenvolvimento de alterações fazem pânico, cerca de 300 receberam alprazolam em doses superiores a 7 mg por dia, incluindo aproximadamente 100 doentes que receberam doses máximas superiores a 9 mg por dia. . Os doentes oculistas necessitaram de até 10 mg por dia para obter uma resposta bem sucedida
Título Da Dose
Iniciar o tratamento com uma dose de 0, 5 mg três vezes por dia. Depende da resposta, uma dose pode ser aumentada em intervalos de 3 a 4 dias em incrementos não superiores a 1 mg por dia. Pode ser aconselhável uma titulação mais lenta para niveis de dose superiores a 4 mg por dia, de modo a permitir a expressão completa do efeito farmacodinâmico do Abaxon. Para diminuir a possibilidade de sintomas interdose, os tempos de administração devem ser distribuídos tão uniformemente quanto possível ao longo das horas de vigília, (ou seja, administrados três uo quatro vezes ao dia).
Geralmente, a terapêutica deve ser iniciada com uma dose baixa para minimizar o risco de respostas adversas em doentes especialmente sensíveis ao fármaco. A dose deve ser Avançada até ser atingida uma resposta terapeutica aceite (Isto é, uma redução substancial ou eliminação total dos factores de crescimento), a intolerância ou uma dose máxima recomendada.
Manutenção Da Dose
Para os doentes a receber doses superiores a 4 mg por dia, reavalar periodicamente o tratamento e considerar uma redução da dose. Num estudo controlado e de pós-comercialização de dose-resposta, os doentes tratados com doses de alprazolam superiores a 4 mg por dia durante 3 meses foram capazes de reduzir para 50% de uma dose diária total de manutenção sem perda aparente de benefício clínico. Devido ao perigo de continuação, evita uma interrupção abrupta do tratamento..
Desconhece-se a duração necessária do tratamento para problemas do plano que respondem ao abate. Após um período de liberdade prolongada de ataques, uma interrupção cuidadosamente supervisionada pode ser tentada, mas há evidências de que isso pode ser muitas vezes difícil de janeiro realize sem uma recorrência dos sintomas e/ou uma manifestação de fenômenos de abstinência.
Redução Da Dose
Devido ao perigo de continuação, deve evitar-se uma interrupção abrupta do tratamento.
Em todos os dias, uma dose deve ser reduzida gradualmente quando se revela o tratamento ou quando se diminui a dose diária. Embora não existam dados recolhidos de forma sistemática que sustentem um esquema de descontinuação específico, sugere-se que uma dose diária seja reduzida não mais de 0, 5 mg, de três em três dias. Alguns podem necessitar de uma redução ainda mais lenta da posologia.
Em qualquer caso, a redução da dose deve ser eficaz sob reserva de vigilância e deve ser gradual. Se surgirem sintomas significativos de privação, reinstituir o esquema posológico estado anterior. Após a estabilização, considere a utilização de um sistema de interrupção menos rápido. Em uma controlada pós-comercialização interrupção do estudo não fazer transtorno pânico os pacientes que comparou recomendado cone agenda com um ritmo mais lento do cone de agenda, não houve diferença entre os grupos na proporção de pacientes que cônico e completamente descontinuado o tratamento com alprazolam
Posologia em publicações Especiais
Em doentes idosos, em doentes com doença hepática avançada, ou em pacientes com doença debilitante (por exemplo, doença pulmonar grave), uma dose inicial habitual é de 0,25 mg, dado duas uo três vezes ao dia. Isto pode ser gradualmente aumentado, se necessário e tolerado. Os dois podem ser especiais sensíveisaos efeitos das benzodiazepinas. Se ocorrerem reacções adversas na dose recomendada, uma dose pode ser reduzida.
Instruções a dar aos dentes para utilização / manipulação de comprimidos de Abaxon
Imediatamente antes da administração, com as mãos secas, retire o comprimido do fracasso. Coloque imediatamente o comprimido de Abaxon em cima da língua, onde se integra e será engolido com saliva. A administração com leite não é necessária.
Rejeite qualquer algodão que tenha sido incluído / não frasco e volte a selar firmemente o frasco para evitar a introdução de humidade que possa fazer com que os comprimidos se desintegrem.
Abaxon está contra-indicado em dentes com glaucoma agudo de ângulo estreito. O Abaxon poder exacerbar o fecha do ângulo estreito. Abaxon pode ser utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto que estão a receber terapeutica apropriada
O Abaxon encontra-se contra-indicado em doentes tratados com inibidores potentes fazer CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol e itraconazol), porque estes medicamentos prejudicam significativamente o metabolismo oxidativo mediado pelo citocromo P450 3A (CYP3A) e podem aumentar a exposição ao alprazolam.
AVISO
Dependência E Reacções De Privatização, Incluindo Convulsões
Certos acontecimentos clínicos adversários, alguns com risco de vida, são uma consequência directa da dependência física do alprazolam. Estes incluem um espectro de sintomas de privaçãoDrug abuso e dependência). Mesmo após uma utilização relativamente curta com doses ≤ 4 mg/dia, existe algum risco de dependência. Os dados do sistema de notificação espontânea sugerem que o risco de dependência e a sua gravidade parecem ser maiores em 6 doentes tratados com doses superiores a 4 mg / dia e por períodos longos (mais de 12 semanas). No entanto, num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico que receberam XANAX comprimidos, a duração do tratamento (3 meses em comparação com 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes para reduzir a dose a zero.. Em contrapartida, os doentes tratados com doses de XANAX comprimidos superiores a 4 mg/dia tiveram mais dificuldade em reduzir a dose para zero do que os tratados com menos de 4 mg / dia
Uma recidiva ou o regresso da doença foi definido como o regresso dos sintomas característicos de perturbação de pânico (principalmente ataques de pânico) a níveis aproximadamente iguais aos observados no início fazer tratamento activo. Rebound refere-se a um retorno dos sintomas de perturbação de nível para um nível substancial maior em frequência, ou mais grave em intensidade do que o observado na linha de base. Os sintomas de privação foram identificados como aqueles que não eram geralmente característicos de perturbação de pânico e que ocorreram pela primeira vez mais frequentemente durante uma interrupção do que no início do estudo.
A taxa de recidiva, recidiva e retirada em doentes com perturbação de pânico que receberam comprimidos de Abaxon não foi sistematicamente estudada. A experiência em estudos de interrupção aleatorizados, controlados com placebo, de doentes com perturbação de pânico que receberam comprimidos de XANAX demonstrou uma elevada taxa de rebote e sintomas de privação em comparação com os doentes tratados com placebo.
Em um ensaio clínico controlado, no qual 63 pacientes foram randomizados para Comprimidos de XANAX e onde os sintomas de abstinência foram especificamente procurou, foram identificadas como os seguintes como os sintomas de abstinência: elevada percepção sensorial, incapacidade de concentração, dysosmia, nebuloso sensorium, parestesias, cãibras musculares, músculos de contração, diarréia, visão turva, diminuir o apetite e perda de peso. Outros sintomas, tais como ansiedade e insónia, foram frequentemente observados durante uma interrupção, mas não foi possível determinar se eram devidos ao retorno da doença, a repercussão uo abstinência.
Em dois ensaios controlados de 6 a 8 semanas de duração, em que a capacidade dos doentes para descontinuar a medicação foi medida, 71% -93% dos doentes tratados com comprimidos de XANAX afunilaram completamente uma terapêutica, em comparação com 89% -96% dos doentes tratados com placebo. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico tratados com comprimidos de XANAX, um duração fazer tratamento (3 meses em comparação com 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes reduzirem uma dose zero.
Foram notificadas crises convulsivas em três doentes com perturbação de nível em ensaios clínicos com Abaxon. Em dois casos, os doentes olham completados 6 semanas de tratamento com Abaxon 6 mg/dia antes de experimentarem uma única convulsão. Num caso, o paciente interompeu abruptamente o Abaxão, e em ambos os casos, a ingestão de álcool foi implicada. O terceiro caso envolveu várias crises após o recente encerramento do tratamento com Abaxon 4 mg / dia e não ter tomado a medicação no primeiro dia de laper. Os três doentes recuperaram sem sequelas.
Foram tambémobservadas crises convulsivas associadas à redução da dose ou eliminação dos comprimidos de XANAX, a forma de libertação imediata de alprazolam. Foram observadas convulsões atribuíveis a 7 XANAX após interrupção fazer fármaco uo redução da dose em 8 de janeiro de 1980 doentes com perturbação de pânico ou em doentes que participaram em ensaios clínicos nos quais foram permitidas doses de XANAX superiores a 4 mg/dia durante mais de 3 meses. Cinco casos específicos durante a redução abrupta da dose ou a interrupção das doses diárias de 2 a 10 mg. Embora três casos em situações em que não tenha uma relação clara com a redução abrupta da dose ou a sua interrupção. Num caso, ocorreu uma convulsão após interrupção de uma dose única de 1 mg após redução gradual a uma taxa de 1 mg de três em três dias a partir de 6 mg por dia. Em dois outros casos, a relação com o taper é indeterminada. A duração da utilização nos 8 casos acima variou de 4 a 22 semanas. Tem tido notificações voluntárias de pessoas que desenvolvem convulsões enquanto aparentemente diminuem gradualmente a partir de XANAX. O risco de convulsões parece ser maior 24-72 horas após a interrupção (ver secção 4. 4). Dose e administração para redução gradual recomendada e esquema de descontinuação)
Estado Epiléptico
O sistema de notificação voluntária de contactos médicos mostra que foram notificadas comunicações de privatização em associação com a continuação de XANAX comprimidos. Na maioria dos casos, apenas uma única convocatória foi notificada.
Sintomas Interdose
Ansiedade de manhã cedo e aparecimento de sintomas de ansiedade entre doses de XANAX comprimidos foram notificados em doentes com perturbação de pânico a tomar doses de manutenção prescritas. Estes sintomas podem reflectir o desenvolvimento de tolerância uo um intervalo de tempo entre as doses, que é mais longo do que a duração da acção clínica da dose administrada. Em qualquer dos casos, presume-se que a dose prescrita não é suficiente para manter os níveis plasmáticos acima dos necessários para prevenir sintomas de recidiva, exacerbação uo privação ao longo de todo o intervalo interdosing.
Risco De Redução Da Dose
Podem ocorrer reacções de privação quando ocorrer redução da dose por qualquer razão. Isto inclui a redução intensiva, mas também a redução inadvertida da dose (por exemplo, o paciente esquece-se, o paciente é internado num hospital). Assim, uma dose de Abaxon deve ser reduzida ou continuada gradualmente (ver secção 4. 4). POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO).
Depressão do SNC e diminuição do desemprego
Devido aos seus efeitos depressivos sobre o SNC, os doentes em tratamento com Abaxon devem ser advertidos contra o exercício de profissões uo actividades perigosas que exijam um estado de alerta mental completo, tais como operar máquinas uo conduzir um veículo a motor. Pela mesma razão, os doentes devem ser anunciados sobre a ingestão simultânea de álcool e outros cármacos depressivos do SNC durante o tratamento com Abaxon.
Risco De Lesões Fetais
As benzodiazepinas podem potencialmente causar danos fetais quando administradas a mulheres gravidas. Se alprazolam for utilizado durante a gravidez, ou se a doente gravar durante o tratamento com este 8 fármaco, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto. Devido à experiência com outros membros da classe das benzodiazepinas, presume-se que o alprazolam é capaz de causar um aumento do risco de anomalias congénitas quando administrado a uma mulher grávida durante o primeiro trimestre. Uma vez que o uso destes medicamentos raramente é uma questão de urgência, o seu uso durante o primeiro trimestre deve sempre ser evitado. Deve ser considerada a possibilidade de uma mulher em estado de liberdade estar viva no momento da instituição da terapêutica. As pessoas devem ser avisadas de que, se gravidarem durante o tratamento ou pretender gravar, devem comunicar com os seus médicos sobre a conveniência de suspender o medicamento
Alprazolam interacção comármacos que inibem o metabolismo através do citocromo P450 3A
O passo inicial no metabolismo do alprazolam é a hidroxilação catalisada pelo citocromo P450 3A (CYP3A). Os fármacos que inibem esta via metabólica pode ter um efeito profundo na depuração do alprazolam. Consequentemente, o alprazolam deve ser evitado em doentes a receber inibidores muito potentes fazer CYP3A. com fármacos que inibem o CYP3A em menor grau, mas ainda significativo, o alprazolam deve ser utilizado apenas com precaução e tendo em consideração uma redução adequada da dosagem. Para alguns fins, foi quantificada uma intervenção com alprazolam com os dados clínicos.
Os seguintes são exemplos de fármacos que inibem o metabolismo do alprazolam e/ou das benzodiazepinas relacionadas, presumindo através da inibição do CYP3A.
Inibidores potenciais do CYP3A
Agentes Antifúngicos Azóis
O cetoconazol e o itraconazol são inibidores potentes fazer CYP3A e in vivo demonstraram aumentar como concentrações plasmáticas de alprazolam 3, 98 vezes e 2, 70 vezes, respectivamente. Não é recomendada a co-administração de alprazolam com estes cármacos. Outros agentes antifúngicos fazer tipo antifúngicos também devem ser considerados inibidores potentes da CYP3A e não se recomenda a co-administração de alprazolam com eles (ver secção 4. 4). CONTRA).
Os fármacos que demonstraram ser inibidores da CYP3A com base em estudos clínicos envolvendo alprazolam (recomenda-se precaução e consideração da redução adequada da dose de alprazolam durante a co-administração com os seguintes fármacos)
Nefazodona
A co-administração de nefazodona aumentou duas vezes a concentração de alprazolam.
Fluvoxamina
A co-administração de fluvoxamina duplicou aproximadamente uma concentração plasmática máxima de alprazolam, diminuiu a depuração em 49%, aumentou uma semi-vida em 71% e diminuiu o desempenho psicomotor medido.
Cimetidina
A co-administração de cimetidina aumentou a concentração plasmática máxima de alprazolam em 86%, diminuiu a depuração em 42% e aumentou a uma semi-vida em 16%.
Inibidores da Protease do VIH
As interações envolvendo inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir) e alprazolam são complexas e dependentes do tempo. Doses baixas de ritonavir resultam num grande compromisso da depuração do alprazolam, prolongam a sua semi-vida de eliminação e aumentaram os efeitos clínicos. Contudo, após uma exposição prolongada ao ritonavir, a indução do CYP3A compensa esta inibição. Esta intervenção exigirá um pagamento da dose ou da continuação do alprazolam.
Outros Fins Que Podem Afectar O Metabolismo Do Alprazolam
Outros medicamentos que podem afectar o metabolismo do alprazolam por inibição do CYP3A são discutidos na secção 4. Secção de precauções (ver interacções medicamentosas).
PRECAUCAO
Geral
Suicidio
Tal como acontece com outros medicamentos psicotrópicos, como precauções habituais no que respeita à administração do medicamento e ao tamanho da receita são indicadas para doentes gravemente deprimidos uo para aqueles em que há razões para esperar ideação suicida uo planos ocultos. A perturbação de carácter tem sido associada a problemas graves e secundários e aumento das notificações de suicídio entre os doentes não tratados.
Mania
Foram notificados episódios de hipomania e mania em associação com a utilização de XANAX comprimidos em dias com depressão.
Efeito Uricosúrico
Alprazolam tem um fraco efeito uricosúrico. Embora outros medicamentos com efeito uricosúrico fraco tenham sido notificados como causadores de insuficiência renal aguda, não foram notificados casos de insuficiência renal aguda atribuíveis à terapêutica com alprazolam.
Utilização Em Dias Com Data Concomitante
É recomendado que a dose seja limitada à dose menor eficaz para evitar o desenvolvimento de ataxia ou oversedation que possa ser um problema particular em ido ou pacientes debilitados (ver dose e administração). Devem ser observadas as precauções habituais no tratamento de doentes com compromisso da função renal, hepática ou pulmonar.. Foram notificados casos raros de morte em doentes com doença pulmonar grave pouco tempo após o início do tratamento com XANAX comprimidos.. Foi observada uma diminuição da taxa de eliminação sistémica do alprazolam (p. ex., aumento da semi-vida plasmática) tanto em doentes com doença hepática alcoólica como em doentes obesos tratados com XANAX comprimidos (ver farmacologia clínica).)
exame
Os testes laboratoriais não são normais necessários em pacientes saudáveis. No entanto, quando o tratamento é feriado prolongado, contagens periódicas do sangue, exame de urina, e análises de química do sangue são aconselháveis de acordo com a boa prática médica.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
Nenhuma evidência de potencial cancerígeno foi observado durante 2 anos bioensaio estudos de alprazolam em ratos em doses de até 30 mg/kg/dia (150 vezes o valor máximo diário recomendado humanos dose de 10 mg/dia) e em ratos em doses de até 10 mg/kg/dia (50 vezes uma diária máxima recomendada a dose humana).
O Alprazolam não foi mutagénico no teste do micronúcleo no rato em doses até 100 mg/kg, o que corresponde a 500 vezes a dose diária recomendada em seres humanos de 10 mg / dia. Alprazolam tambémnão foi mutagénico in vitro no teste de ADN/eluição alcalina ou no teste de Ames.
O Alprazolam não produziu diminuição da fertilização em ratos com doses até 5 mg/kg/dia, 25 vezes a dose diária máxima recomendada em seres humanos de 10 mg/dia.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria D
(ver secção advertências).
Efeitos Nãooteratógenos
Deve-se considerar que a criança de uma mãe que está a receber benzodiazepinas pode estar em algum risco de sintomas de privatização do medicamento durante o período pós-natal. Além disso, foram notificados casos de flacidez neonatal e problemas respiratórios em crianças de mães que receberam benzodiazepinas.
Trabalho e entrega
Alprazolam não tem uso estabelecido em trabalho de parto ou entrega.
mae
Sabe-se que as benzodiazepinas são excretadas no leite humano. Deve-se assumir que alprazolam tambémé. A administração crónica de diazepam a mães que amamentam tem sido relacionada para fazer com que os seus filhos se tornem letárgicos e emagrecam. Como rege, a enfermagem não deve ser realizada por mães que devem usar alprazolam.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia do alprazolam em índios com ida inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os dois podem ser mais sensíveis aos efeitos das benzodiazepinas. Apresentação de propostas relativas a plasmáticas de alprazolam mais elevadas devido à redução da depuração do fármaco, em comparação com uma população mais jovem a receber as doses de mesmas. A menor dose eficaz de alprazolam deve ser utilizado em pessoas idosas para evitar o desenvolvimento de ataxia e sobreedação (ver farmacologia clínica e dosagem e administração).
Compromisso Renal e hepático
Recomendação-se precaução no tratamento de doentes com compromisso da função renal ou inconveniente hepático ligeira a moderada.
Depressão/ansiedade
Em doentes com depressão major uo ansiedade associada à depressão, como benzodiazepinas e substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas não devem ser prescritas isoladamente para tratar uma depressão, uma vez que podem precipitar uo aumentar o risco de suicídio. Assim, alprazolam deve ser utilizado com precaução e o tamanho da receita deve ser limitado em doentes com sinais e sintomas de uma doença depressiva uo tendências suicidas.
População pediátrica
A segurança e eficácia de alprazolam não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Doentes idosos
Como benzodiazepinas e produtos afins devem ser utilizadas com precaução nos idosos, devido ao risco de sedação e / ou fraqueza músculo-esquelética, que pode promover quedas, muitas vezes com graves consequências nesta população.
Recomenda-se que o princípio geral de Utilização da dose eficaz mais baixa a ser seguida em dias idos e /ou debilitados impeça o desenvolvimento de ataxia ou sobre-sedação. Recomenda-se também uma dose mais baixa em doentes com insuficiência respiratória crónica, devido ao risco de depressão respiratória.
Como benzodiazepinas devem ser utilizadas com extrema precaução em doentes com antecedentes de consumo de álcool ou de drogas.
Risco do uso concomitante de opióides
A utilização concomitante de Abaxão e opióides pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a estes riscos, uma prescrição concomitante de medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas uo fármacos relacionados, tais como o Abaxão com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.
Os doentes devem ser cuidadosos seguidos para detectar sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomendo-se vivamente que os dentes e o seu ambiente sejam informados destes sintomas.
Dependência
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento da dependência física e psicológica destes produtos. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento
Sintomas de privatização: uma vez devida a dependência física, a interrupção abrupta do tratamento será acompanhada por sintomas de privatização. Estes podem consentir em dores de cabeça, dores musculares, ansiada extrema, tensão, inquietação, confusão, irritação e insónia. Em casos graves podem ocorrer os seguintes sintomas: derealização, despersonalização, hiperacusia, entorpecimento e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contacto físico, alucinações uo crises epilépticas.
Durante a interrupção do tratamento com alprazolam, a dose deve ser reduzida regularmente, de acordo com as boas práticas médicas. Sugere-se que a dose diária de alprazolam seja reduzida não mais do que 0, 5 mg de três em três dias. Alguns dias podem ser necessários de uma redução ainda mais lenta da dose.
Insónia exacerbada e ansiedade: pode ocorrer, aquando da interrupção fazer tratamento, um síndroma transitório em que os sintomas que levaram ao tratamento com uma benzodiazepina reaparecem de forma aumentada. Pode ser acompanhado por outras reações, incluindo alterações do humor, ansiedade ou perturbações do sono e agitação. Uma vez que o risco de fenómenos de privação/fenómenos de exacerbação é maior após uma interrupção abrupta fazer o tratamento, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente, não mais do que 0, 5 mg, de três em três dias. Alguns dias podem ser necessários de uma redução da dose ainda mais lenta.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível, depende da indicação, mas não deve exceder oito a doze semanas, incluindo a redução gradual do processo. A prorrogação para além destes períodos não deverá ter lugar sem uma revisão da situação.
Pode ser útil informar o doente, quando o tratamento é iniciado, de que será de duração limitada e explicar com precisão como a dose será progressivamente diminuída. Além disso, é importante que o doente esteja ciente da possibilidade de fenómenos de exacerbação, minimizando assim a ansiedade em relação a estes sintomas, Caso ocorram durante a suspensão do medicamento. Existem indicações de que, no caso das benzodiazepinas com uma curta duração de Acção, os fenómenos de privação podem manifestar-se dentro do intervalo posológico, especialmente quando a dose é elevada. Quando como benzodiazepinas com uma longa duração de Acção estão a ser utilizadas, é importante prevenir a mudança para uma benzodiazepina com uma curta duração de Acção, uma vez que os sintomas de privação podem desenvolver-se.
Amnesia
As benzodiazepinas podem induzir amnésia anterógrada. Uma condição ocorre na maioria das vezes várias horas após a ingestão do medicamento e, portanto, para reduzir o risco, os pacientes devem garantir que eles serão capazes de ter sono ininterrupto de 7-8 horas.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
Sabe-se que ocorrem reacções como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, fúria, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais adversos quando se utiliza benzodiazepinas. Se tal ocorrer, a utilização do medicamento deve ser interrompida. É mais provável que tenham em crianças e ido embora.
Tolerancia
Algumas perdas de eficácia para os efeitos hipnóticos das benzodiazepinas podem desenvolver-se após serem repetidos durante algumas semanas.
Foram notificados episódios de hipomania e mania em associação com o uso de alprazolam em doentes com depressão.
As benzodiazepinas não são recomendadas para o tratamento primário da idade psicológica.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase total ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
AVISO
Inclui como parte da secção de precauções.
PRECAUCAO
Suicídio e sobredosagem
Tal como acontece com outros medicamentos psicotrópicos, como precauções habituais no que respeita à administração do medicamento e ao tamanho da receita são indicadas para doentes gravemente deprimidos uo para aqueles em que há razões para esperar ideação suicida uo planos ocultos. A perturbação de carácter tem sido associada a problemas graves e secundários e aumento das notificações de suicídio entre os doentes não tratados.
Estado Epiléptico
Foram notificadas crises de privatização associadas à interrupção do alprazolam. Na maioria dos casos, apenas uma única convocatória foi notificada.
Dependência e reacções de privatização, incluindo convulsões
O Abaxon é uma substância controlada de acordo com o esquema IV. O uso de benzodiazepinas, incluindo Abaxão, pode levar à dependência física e psicológica. Em geral, as benzodiazepinas devem ser prescritas por períodos curtos. Mesmo após uma utilização relativamente curta nas doses recomendadas, existe alguma risco de dependência e sintomas de privatização.
Certos contactos clínicos adversários, alguns com risco de vida, são uma consequência directa da dependência física do Abaxão. Estes incluem um espectro de sintomas de privatização
A importância da dose e os riscos do Abaxon como tratamento para a perturbação de pânico
Uma vez que o tratamento da perturbação de pânico requer frequentemente o uso de doses diárias médias de Abaxon acima de 4 mg, o risco de dependência entre os doentes de perturbação de pânico pode ser maior do que entre os tratados para a ansiedade menos graves. A experiência em estudos de interrupção aleatorizados, controlados com placebo, de doentes com perturbação de pânico demonstrou uma elevada taxa de rebote e sintomas de privação em doentes tratados com alprazolam comparativamente com doentes tratados com placebo.
Uma recidiva ou o regresso da doença foi definido como o regresso dos sintomas característicos de perturbação de pânico (principalmente ataques de pânico) a níveis aproximadamente iguais aos observados no início fazer tratamento activo. Rebound refere-se a um retorno dos sintomas de perturbação de nível para um nível substancial maior em frequência, ou mais grave em intensidade do que o observado na linha de base. Os sintomas de privação foram identificados como aqueles que não eram geralmente característicos de perturbação de pânico e que ocorreram pela primeira vez mais frequentemente durante uma interrupção do que no início do estudo.
Em um ensaio clínico controlado, no qual 63 pacientes foram randomizados para alprazolam e onde os sintomas de abstinência foram especificamente procurou, foram identificadas como os seguintes como os sintomas de abstinência: elevada percepção sensorial, incapacidade de concentração, dysosmia, nebuloso sensorium, parestesias, cãibras musculares, músculos de contração, diarréia, visão turva, diminuir o apetite e perda de peso. Outros sintomas, tais como ansiedade e insónia, foram frequentemente observados durante uma interrupção, mas não foi possível determinar se eram devidos ao retorno da doença, a repercussão uo abstinência.
Em dois ensaios controlados de 6 a 8 semanas de duração, em que a capacidade dos doentes para descontinuar a medicação foi medida, 71% - 93% dos doentes tratados com alprazolam reduziram completamente uma terapêutica, em comparação com 89% - 96% dos doentes tratados com placebo. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, uma duração fazer tratamento (3 meses comparativamente a 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes reduzirem uma dose zero.
Foram observadas convulsões atribuíveis ao alprazolam após interrupção fazer fármaco uo redução da dose em 8 de janeiro de 1980 doentes com perturbação de pânico ou em doentes que participaram em ensaios clínicos nos quais foram permitidas as doses de alprazolam superiores a 4 mg/dia durante mais de 3 meses. Cinco casos específicos durante a redução abrupta da dose ou a interrupção das doses diárias de 2 mg a 10 mg. Embora três casos em situações em que não tenha uma relação clara com a redução abrupta da dose ou a sua interrupção. Num caso, ocorreu uma convulsão após interrupção de uma dose única de 1 mg após redução gradual a uma taxa de 1 mg de 3 em 3 dias a partir de 6 mg por dia. Em dois outros casos, a relação com o taper é indeterminada. A duração da utilização nos 8 casos acima variou de 4 a 22 semanas. Tem tido notificações voluntárias de doenças que provocam convulsões enquanto diminuem gradualmente a partir do alprazolam. O risco de convulsões parece ser maior 24-72 horas após a interrupção
Para interromper o tratamento em dentes a tomar Abaxon, a dose deve ser reduzida gradualmente. Diminuir a dose diária de Abaxon em não mais de 0, 5 mg de três em três dias. Alguns podem beneficiar de uma redução ainda mais lenta da posologia. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, que comparou este esquema de redução recomendado com um esquema de redução mais lento, não se observaram diferenças entre os grupos na proporção de doentes que reduziram a dose de zero.
Risco de lesões fetais
As benzodiazepinas podem potencialmente causar danos fetais quando administradas a mulheres gravidas. Se Abaxon for utilizado durante a gravidez, ou se a doente gravar durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto. . Devido à experiência com outros membros da classe das benzodiazepinas, presume-se que o Abaxon seja capaz de causar um risco aumentado de anomalias congénitas quando administrado a uma mulher grávida durante o primeiro trimestre. Uma vez que o uso destes medicamentos raramente é uma questão de urgência, o seu uso durante o primeiro trimestre deve sempre ser evitado. Deve ser considerada a possibilidade de uma mulher em estado de liberdade estar viva no momento da instituição da terapêutica. As pessoas devem ser avisadas de que, se gravidarem durante o tratamento ou pretender gravar, devem comunicar com os seus médicos sobre a conveniência de suspender o medicamento
Depressão do SNC e diminuição do desemprego
Porque Abaxon tem efeitos depressores fazer SNC e tem o potencial de prejudicar o julgamento, a cognição e o desempenho de fazer o motor, cuidado de pacientes contra engajar-se em ocupações perigosas uo actividades que necessitam de um completo estado de alerta mental, como operar máquinas uo conduzir um veículo a motor, até que eles são razoavelmente certo de que Abaxon tratamento não afetá-los negativamente. Recomendação-se precaução aos agentes sobre a ingestão simultânea de álcool e outros métodos depressores do SNC durante o tratamento com Abaxon.
Mania
Foram notificados episódios de hipomania e mania em associação com o uso de alprazolam em doentes com depressão.
Interacção com Abaxon fármacos que inibem o metabolismo através do citocromo P450 3A
O passo inicial no metabolismo do Abaxão é a hidroxilação catalisada pelo citocromo P450 3A (CYP3A). Os fármacos que inibem esta via metabólica pode ter um efeito profundo na depuração do Abaxão. Consequentemente, o Abaxon deve ser evitado em doentes a receber inibidores potentes fazer CYP3A. com fármacos que inibem o CYP3A em menor grau, mas ainda significativo, o Abaxon deve ser utilizado apenas com precaução e tendo em consideração uma redução adequada da dosagem. Para alguns fins, foi quantificada uma intervenção com o Abaxon com os dados clínicos.in dados e/ou experiência in vitro com fármacos semelhantes da mesma classe farmacológica.
Os seguintes são exemplos de fármacos que inibem o metabolismo do Abaxão e / ou das benzodiazepinas relacionadas, presumindo através da inibição do CYP3A.
Inibidores potenciais do CYP3A
Agentes antifúngicos azóis-o cetoconazol e o itraconazol são inibidores potentes fazer CYP3A e demonstrou-se in vivo como aumentar concentrações plasmáticas de alprazolam 3, 98 vezes e 2, 70 vezes, respectivamente. Não é recomendada a co-administração de alprazolam com estes cármacos. Outros agentes antifúngicos do tipo azole tambémm devem ser considerados inibidores potenciais da CYP3A e não se recomenda a co-administração de alprazolam com eles.
Os medicamentos demonstram ser inibidores do CYP3A com base em estudos clínicos envolvendo alprazolam.
Considerar a redução da dose de Abaxon durante a co-administração com os seguintes animais::
- A nefazodona-a co-administração da nefazodona aumentou duas vezes a concentração de alprazolam.
- Fluvoxamina — Coadministration of fluvoxamine approximately doubled the maximum plasma concentration of alprazolam, decreased clearance by 49%, increased half-life by 71%, and decreased measured psychomotor performance.
- Cimetidina — Coadministration of cimetidine increased the maximum plasma concentration of alprazolam by 86%, decreased clearance by 42%, and increased half-life by 16%.
Outros fins que podem afectar o metabolismo do alprazolam
Outros fins podem afectar o metabolismo do alprazolam por inibição do CYP3A.
Sintomas Interdose
Ansiedade de manhã cedo e aprecimento de sintomas de ansiedade entre doses de alprazolam forçadas em causas com perturbação de pânico, tomando doses de manutenção prescritas de alprazolam. Estes sintomas podem reflectir o desenvolvimento de tolerância ou um intervalo de tempo entre doses Superioras à duração da acção clínica da dose administrada. Em qualquer dos casos, presume-se que a dose prescrita não é suficiente para manter os níveis plasmáticos acima dos necessários para prevenir sintomas de recidiva, exacerbação uo privação ao longo de todo o intervalo interdosing. Nestas situações, recomenda-se que a mesma dose diária total seja administrada dividida em administrações mais frequentes
Risco de redução da Dose
Podem ocorrer reacções de privação quando ocorrer redução da dose por qualquer razão. Isso inclui redução intensiva, mas também redução inadvertida da dose (por exemplo, o paciente esquece, o paciente é internado em um hospital). Assim, uma dose de Abaxon deve ser reduzida ou continuada gradualmente.
Efeito Uricosúrico
Alprazolam tem um fraco efeito uricosúrico. Embora outros medicamentos com efeito uricosúrico fraco tenham sido notificados como causadores de insuficiência renal aguda, não foram notificados casos de insuficiência renal aguda atribuíveis à terapêutica com alprazolam.
Utilização em dias com data concomitante
Recomenda-se que a dose seja limitada à mais pequena dose eficaz para impedir o desenvolvimento de ataxia uo hiperestimulação, que pode ser um problema particular em doentes idosos debilitados uo. Devem ser observadas as precauções existentes no tratamento de doenças com compromisso da função renal, hepática ou pulmonar. Foram notificados casos raros de morte em doentes com doença pulmonar grave pouco tempo após o início do tratamento com alprazolam. Foi observada uma diminuição da taxa de eliminação estatística do alprazolam (p.ex., aumento da semi-vida plasmática) tanto em doentes com doença hepática alcoólica como em doentes obesos tratados com alprazolam
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Nenhuma evidência de potencial cancerígeno foi observado durante 2 anos bioensaio estudos de alprazolam em ratos em doses de até 30 mg/kg / dia (30 vezes a dose humana máxima recomendada de 10 mg por dia, em mg/m2) e em ratos em doses de até 10 mg/kg / dia (5 vezes a dose humana máxima recomendada em mg/m2).
Alprazolam tambémnão foi mutagénico in vitro no teste de ADN / eluição alcalina ou no teste de Ames, e foi negativo no teste de micronúcleos no rato.
O Alprazolam não produziu diminuição da fertilização em ratos em doses até 5 mg/kg por dia, sendo 5 vezes a dose humana máxima recomendada de 10 mg por dia, numa base de mg/m2.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos Teratógenos-Categoria De Gravidez D.
As benzodiazepinas podem potencialmente causar danos fetais quando administradas a uma mulher grata. Deve ser considerada a possibilidade de uma mulher em estado de liberdade estar viva no momento da instituição da terapêutica. Se Abaxon for utilizado durante a gravidez, ou se a doente gravar durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto. . Devido à experiência com outros membros da classe das benzodiazepinas, presume-se que o Abaxon seja capaz de causar um risco aumentado de anomalias congénitas quando administrado a uma mulher grávida durante o primeiro trimestre. Uma vez que o uso destes medicamentos raramente é uma questão de urgência, o seu uso durante o primeiro trimestre deve sempre ser evitado
Efeitos Nãooteratógenos
Deve-se considerar que a criança de uma mãe que está a receber benzodiazepinas pode estar em algum risco de sintomas de privatização do medicamento durante o período pós-natal. Além disso, foram notificados casos de flacidez neonatal e problemas respiratórios em crianças de mães que receberam benzodiazepinas.
Trabalho e entrega
Não foi concedido o efeito potencial do Abaxon no trabalho de parto e no parto no ser humano. No entanto, cumplicações perinatais têm sido relatadas em recém-nascidos expostos a benzodiazepinas no final da gravidez. Os resultados sugerem exposição excessiva às benzodiazepinas ou fenómenos de abstinência.
mae
As benzodiazepinas são excretadas no leite humano. Deve assumir - se que o Abaxon é excretado no leite humano. A administração crónica de diazepam a mães que amamentam tem sido relacionada para fazer com que os seus filhos se tornem letárgicos e emagrecam. Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves em lactentes a partir de Abaxon, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe. Como regra geral, a amamentação não deve ser realizada por mães que devem usar Abaxon.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia do Abaxão em índios com ida inferior a 18 anos não foram estudadas.
Uso Geriátrico
Os dois podem ser mais sensíveis aos efeitos das benzodiazepinas. Apresentação de propostas relativas a plasmáticas de alprazolam mais elevadas devido à redução da depuração do fármaco, em comparação com uma população mais jovem a receber as doses de mesmas. A menor dose eficaz de Abaxon deve ser utilizada nos fins para impedir o desenvolvimento de ataxia e sobreedição.
Por exemplo, alterações na absorção, distribuição, metabolismo e excreção das benzodiazepinas em doentes geriátricos. Uma meia-vida média de Abaxon de 16,3 horas foi observado em idosos saudáveis disciplinas (intervalo: 9.0 - 26,9 horas, n=16), em comparação com 11.0 horas (intervalo: 6.3 - 15.8 horas, n=16) em adultos saudáveis.
Sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem afectar adversamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se ocorrer sono inadequado, a probabilidad de diminuição do Estado de alerta poder ser aumentada.
Estes efeitos são potenciais pelo álcool.
Os agentes devem ser anunciados quanto à utilização de veículos a motor ou a outras actividades perigosas durante o tratamento com Abaxon.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afectar a capacidade do doente para produzir com segurança. Esta classe de medicamentos consta da lista de medicamentos incluindo nos regulamentos ao abrigo do 5a da Lei de 1988 relativa ao tráfico rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser:
- O medicamento é susceptível de afectar a sua capacidade de produção ou utilizar máquinas
- Não permite até saber como o medicamento O doença
- É uma mensagem produzir sob a influência deste medicamento
- No entanto, você não está cometendo um crime (chamado de "defesa legal") se:
o medicamento foi retirado para tratar um problema médico ou dentário e
o tomar - a de acordo com as instruções dadas pelo médico prescritor e na informação fornecida com o medicamento e
o não estava a afectar a sua capacidade de construção com segurança
A informação incluída na subsecção sobre os expectativas # adversos observados em ensaios de curta duração controlados com placebo com Abaxon comprimidos baseia-se-se-se-se-se-se-se em dados agrupados de cinco estudos clínicos controlados com placebo, com duração de 6 e 8 semanas, na perturbação de pânico.
Os relatórios de expectativas # adversos foram obtidos por inquérito geral uo por lista de controlo, e foram registados pelos investigadores clínicos utilizando terminologia à sua escolha. Como frequências indicadas dos expectativas # adversos representam a proporção de indivíduos que experimentaram, pelo menos uma vez, um acontecimento adverso emergente fazer o tratamento do tipo listado. Um acontecimento foi considerado emergente do tratamento se ocorreu pela primeira vez ou se agravou durante a terapeutica após avaliação inicial. Nas tabelas e tabelas que se seguem, foi utilizada terminologia MedDRA padrão (versão 4.0) para classificar os concorrentes notificados
Contactos Concorrentes Observados Em Ensaios De Abaxon Controlos Com Placebo De Curta Duração
Contactos anúncios notificados como razões para a interrupção do tratamento em ensaios controlados com Placebo
Aproximadamente 17% dos 531 doentes que receberam Abaxon em ensaios clínicos controlados com placebo para perturbação de pânico tiveram uma quimíca pelo menos um acontecimento adverso que levou à interrupção, em comparação com 8% dos 349 doentes tratados com placebo. Os eventos mais comuns, levando a uma descontinuidade e considerado relacionadas com a droga (ou seja, levando à interrupção em pelo menos 1% dos pacientes tratados com Abaxon a uma taxa pelo menos duas vezes um placebo) são mostrados na tabela a seguir.
Advers freqüentes e contactos contabilistas à continuação do tratamento em ensalos controlados com Placebo
| Abaxão (n=531)))))))) | Placebo (n = 349) | |
| Doenças do sistema nervoso | ||
| Sedacao | 7.5 | 0.6 |
| Sonolência | 3.2 | 0.3 |
| Disartria | 2.1 | 0 |
| Coordenação formal | 1.9 | 0.3 |
| Diminuição da memória | 1.5 | 0.3 |
| Perturbações gerais / alterações no local de administração | ||
| Fadiga | 1.7 | 0.6 |
| Perturbações do foro psiquiátrico | ||
| Depressao | 2.5 | 1.2 |
Contactos com concorrentes que operam com uma incidência igual ou superior a 1% nos doentes tratados com Abaxon
O médico prescritor deve estar ciente de que a incidência de expectativas # adversos não pode ser utilizada para prever a incidência de expectativas # adversos sem decurso da prática médica habitual, quando, como características do doente e outros factores diferem dos prevalecentes nos ensaios clínicos. Da mesma forma, como frequências citadas não podem ser comparadas com uma incidência de eventos obtida de outras investigações clínicas envolvendo diferentes tratamentos, usos e investigadores. Contudo, os valores citados forneciam ao médico prescritor algumas bases para estimar a contribuição relativa dos factores do sistema e não-sistema para a taxa de incidência de acidentes adversos na população estudada
A tabela seguinte mostra uma incidência de expectativas # adversos emergentes com o tratamento que ocorreram durante os ensaios controlados com placebo, de 6 a 8 semanas em 1% ou mais dos doentes tratados com Abaxon, em que a incidência em doentes tratados com Abaxon foi superior à incidência em doentes tratados com placebo. Os mais comumente observados eventos adversos no transtorno de fazer pânico pacientes tratados com XANAX XR (incidência de 5% ou mais e pelo menos duas vezes uma incidência em doentes que receberam placebo) foram: sedação, sonolência, perda de memória, disartria, coordenação anormal, ataxia, diminuição da libido (ver tabela).
Contactos potenciais emergentes do tratamento: incidência em ensaios clínicos a curto prazo, controlos com placebo, com Abaxon
| Abaxão (n=531)))))))) | Placebo (n = 349) | |
| Doenças do sistema nervoso | ||
| Sedacao | 45.2 | 22.6 |
| Sonolência | 23.0 | 0.3 |
| Diminuição da memória | 15.4 | 6.9 |
| Disartria | 10.9 | 2.6 |
| Coordenação formal | 9.4 | 0.9 |
| Perturbações mentais | 7.2 | 5.7 |
| Ataxia | 7.2 | 3.2 |
| Perturbações da atenção | 3.2 | 0.6 |
| Alteração da balança | 3.2 | 0.6 |
| Parestesia | 2.4 | 1.7 |
| Discinesia | 1.7 | 1.4 |
| Hipoestesia | 1.3 | 0.3 |
| Hipersónia | 1.3 | 0 |
| Perturbações gerais / alterações no local de administração | ||
| Fadiga | 13.9 | 9.2 |
| Letargia | 1.7 | 0.6 |
| Infecções e infestações | ||
| Queixa | 2.4 | 2.3 |
| Infecções do tracto respiratório superior | 1.9 | 1.7 |
| Perturbações do foro psiquiátrico | ||
| Depressao | 12.1 | 9.2 |
| Diminuição da líbido | 6.0 | 2.3 |
| Desorientacao | 1.5 | 0 |
| Confusao | 1.5 | 0.9 |
| Comprimido | 1.3 | 0.3 |
| Ansiedade | 1.1 | 0.6 |
| Alterações do metabolismo e da nutrição | ||
| Diminuição do apetite | 7.3 | 7.2 |
| Aumento do apetite | 7.0 | 6.0 |
| Anorexia | 1.5 | 0 |
| Doenças gastrointestinais | ||
| Boca seca | 10.2 | 9.7 |
| Prisão de ventre | 8.1 | 4.3 |
| Nausea | 6.0 | 3.2 |
| Dor faringolaríngea | 3.2 | 2.6 |
| Investigacao | ||
| Aumento de peso | 5.1 | 4.3 |
| Diminuição de peso | 4.3 | 3.7 |
| Cumplicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações | ||
| Ácido de viação | 1.5 | 0 |
| Doenças dos órgãos gerais e da mama | ||
| Dismenorreia | 3.6 | 2.9 |
| Pouco freqüentes: falta de financiamento Sexual | 2.4 | 1.1 |
| Sindrome | 1.7 | 0.6 |
| Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos | ||
| Artralgia | 2.4 | 0.6 |
| Mialgia | 1.5 | 1.1 |
| Dor nos membros | 1.1 | 0.3 |
| Vasculopatias | ||
| Afrontamento | 1.5 | 1.4 |
| Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino | ||
| Dispneia | 1.5 | 0.3 |
| Rinite alérgica | 1.1 | 0.6 |
| Operações dos tecidos | ||
| Prurido | 1.1 | 0.9 |
Outros concorrentes observados durante a avaliação pré-comercialização de Abaxon comprimidos
Segue-se uma lista de termos MedDRA que refletem contactos concorrentes emergentes do tratamento notificado por 531 doentes com perturbação de tráfego tratados com Abaxon. Todos os potencialmente importantes eventos relatados estão incluídos, exceto os já listados na tabela acima, ou em outros lugares na rotulagem, os eventos para os quais uma droga causa era remota, os eventos termos que foram, de modo geral, como para ser informativo, e os eventos que ocorreram em taxas semelhantes às taxas da população em geral. É importante salientar que, embora os expectativas # notificados tenham ocorrido durante o tratamento com Abaxon, não foram necessariamente causados pela droga. So expectativas # são ainda classificados por sistema corporal e listados por ordem decrescente de frequência de acordo com as seguintes definições: sistema operacional expectativas # adversos frequentes são os que ocorrem em 1 ou mais ocasiões em pelo menos l/l00 doentes
Cardiopatas: freqüentes: palpitation; Infrequent: sinus tachycardia
Afecçoes do ouvido e do labirinto: freqüentes: Vertigo; Infrequent: tinnitus, ear pain
Afecções oculares: frequentes: blurred vision; Infrequent: mydriasis, photophobia
Doenças gastrointestinais: frequentes: diarrhea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain; Frequente: dysphagia, salivary hypersecretion
Perturbações gerais e alterações no local de administração: frequentes: malaise, weakness, chest pains; Frequente: fall, pyrexia, thirst, feeling hot and cold, edema, feeling jittery, sluggishness, asthenia, feeling drunk, chest tightness, increased energy, feeling of relaxation, hangover, loss of control of legs, rigors
Afecçöes musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos: frequentes: back pain, muscle cramps, muscle twitching
Doenças do sistema nervoso: freqüentes: headache, dizziness, tremor; Frequente: amnesia, clumsiness, syncope, hypotonia, seizures, depressed level of consciousness, sleep apnea syndrome, sleep talking, stupor
Perturbações do foro psicológico: frequentes: irritability, insomnia, nervousness, derealization, libido increased, restlessness, agitation, depersonalization, nightmare; Frequente: abnormal dreams, apathy, aggression, anger, bradyphrenia, euphoric mood, logorrhea, mood swings, dysphonia, hallucination, homicidal ideation, mania, hypomania, impulse control, psychomotor retardation, suicidal ideation
Doenças renais e urinarias: freqüentes: difficulty in micturition; Frequente: urinary frequency, urinary incontinence
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: freqüentes: nasal congestion, hyperventilation; Frequente: choking sensation, epistaxis, rhinorrhea
Operações dos tecidos subcutâneos e notícias: frequentes: sweating increased; Frequente: clamminess, rash, urticaria
Vasculopatias: Pouco freqüentes: hypotension
Como categorias de eventos adversos relatados nenhum programa de desenvolvimento clínico para Comprimidos de XANAX não tratamento do transtorno de fazer pânico são um pouco diferentes daqueles reportados para Abaxon Comprimidos, porque os ensaios clínicos com Comprimidos de XANAX e Abaxon Comprimidos usados diferentes médico padrão de nomenclatura para os relatórios de eventos adversos. No entanto, os tipos de expectativas # adversos notificados nos ensaios clínicos com comprimidos de XANAX foram geralmente os mesmos que os notificados nos ensaios clínicos com Abaxon comprimidos.
Contactos concorrentes emergentes da evolução que afectam com uma incidência igual ou superior a 5% nos doentes tratados com Abaxon
A tabela seguinte mostra uma incidência de expectativas # adversos emergentes da descontinuação que ocorreram durante ensaios de curta duração, controlados com placebo, em 5% ou mais dos doentes tratados com Abaxon, em que a incidência em doentes tratados com Abaxon foi duas vezes superior à incidência em doentes tratados com placebot.
Sintomas emergentes da descoberta: incidência em ensaios de curta duração controlados com Placebo com Abaxon
| Abaxão (n=422)))))))) | Placebo (n = 261) | |
| Doenças do sistema nervoso | ||
| Tremor | 28.2 | 10.7 |
| Dor | 26.5 | 12.6 |
| Hipoestesia | 7.8 | 2.3 |
| Parestesia | 7.1 | 2.7 |
| Perturbações do foro psiquiátrico | ||
| Insónia | 24.2 | 9.6 |
| Nervosismo | 21.8 | 8.8 |
| Depressao | 10.9 | 5.0 |
| Destrualizacao | 8.0 | 3.8 |
| Ansiedade | 7.8 | 2.7 |
| Despersonalizacao | 5.7 | 1.9 |
| Doenças gastrointestinais | ||
| Diarréia | 12.1 | 3.1 |
| Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino | ||
| Hiperventilação | 8.5 | 2.7 |
| Alterações do metabolismo e da nutrição | ||
| Diminuição do apetite | 9.5 | 3.8 |
| Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos | ||
| Contratos musculares | 7.4 | 2.7 |
| Vasculopatias | ||
| Afrontamento | 5.9 | 2.7 |
Foram também notificadas crises de privatização após diminuição ou interrupção abrupta do alprazolam (ver secção 4. 4). AVISO).
Para interromper o tratamento em dentes a tomar Abaxon comprimidos, a dose deve ser reduzida regularmente de acordo com as boas práticas médicas. Sugere-se que a dose diária de Abaxon comprimidos seja reduzida não mais de 0, 5 mg de três em três dias (ver secção 4. 4). POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO). Alguns doentes podem beneficiar de uma redução ainda mais lenta da posologia. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, que comparou este esquema de redução recomendado com um esquema de redução mais lento, não se observaram diferenças entre os grupos na proporção de doentes que reduziram a dose zero.
Tal como acontece com todas as benzodiazepinas, foram raramente notificadas reacções paradoxais tais como estimulação, aumento da espasticidade muscular, distúrbios do sono, alucinações e outros efeitos adversos comportamentais tais como agitação, raiva, irritabilidade e comportamento agressivo uo por hostil. Em muitas das notificações espontâneas de efeitos adversos comportamentais, os doentes estavam a receber 18 outros medicamentos do SNC concomitantemente e/ou foram descritos como tendo condições psiquiátricas subjacentes. Se ocorrer algum dos contactos acima mencionados, o alprazolam deve ser interrompido. Relatórios publicados isolados envolvendo um pequeno número de pacientes têm sugerido que os pacientes que têm transtorno de personalidade limítrofe, um histórico anterior de comportamento violento uo agressivo, ou abuso de álcool uo substâncias podem estar em risco para tais eventos. Foram notificados casos de irritação, agitação e pensamentos intrusivos durante a interrupção do alprazolam em causas com perturbações do stress pós-traumático
Relações Pessoais-Introdução
Foram notificadas várias reacções adversas medicamentosas associadas ao uso de XANAX comprimidos desde a introdução no mercado. A maioria destas reacções foram notificadas através do sistema de notificação voluntária de contactos médicos. Devido à natureza espontânea da notificação de expectativas # médicos e à falta de controlos, não é possível determinar rapidamente uma relação causal com a utilização de comprimidos de XANAX. Eventos relatados incluem: distúrbios gastrointestinais, hipomania, mania, elevações das enzimas hepáticas, hepatite, icterícia, insuficiência hepática, síndrome de Stevens-Johnson, reação de fotossensibilidade, angioedema, edema periférico, menstruação irregular, hiperprolactinemia, ginecomastia e galactorréia (ver PRECAUÇÕES)
Os concorrentes, Caso occorram, são geralmente observados no início do tratamento e normalmente desaparecidos com a continuação da medicação ou com a diminuição da data.
Foram observados e notificados os seguintes efectuados durante o tratamento com alprazolam com as seguintes frequentes: muito frequentes (>1 / 10)
* ADR identificada pelos-comercialização
Foram escritos sintomas de privatização após uma rápida diminuição ou interrupção abrupta das benzodiazepinas, incluindo alprazolam. Estes podem variar de disforia ligeira e insónia a uma síndrome importante, que pode incluir cãibras abdominais e musculares, vómitos, sudação, tremores e convulsões. Além disso, ocorrem crises de privatização após uma diminuição ou interrupção abrupta da terapêutica com alprazolam.
Amnesia
A amnésia anterógrada pode ocorrer com dosagens terapêuticas, aumentando o risco com dosagens mais elevadas. Efeitos amnésicos podem estar associados a comportamentos impróprios.
Depressao
A depressão pré-existente pode ser desmascarada durante o uso de benzodiazepinas.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
Sabe-se que ocorrem reacções como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, fúria, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais adversos quando se utiliza benzodiazepinas uo substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas. Eles podem ser bastantes graves com este produto. É mais provável que tenham em crianças e ido embora.
Em muitas das notificações espontâneas de efeitos comportamentais adversos, os doentes estavam a receber outros fármacos fazer SNC concomitantemente e/ou foram descritos como tendo condições psiquiátricas subjacentes. Os doentes que tenham um transtorno de personalidade limítrofe, antecedentes de comportamento violento ou agressivo, ou abuso de álcool ou subsistências podem estar presentes em risco de tais eventos. Foram notificados casos de irritação, hostilidade e pensamentos intrusivos durante a interrupção do alprazolam em causas com perturbação do stress pós-traumático.
Dependência
A utilização (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de dependência física: a interrupção da terapia pode resultar em fenómeno de privação ou rebound. Pode trabalhar dependente física. Foram notificados casos de abuso de benzodiazepinas.
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Experiência Nos Ensalos Clínicos
Como reacções adversas mais frequentemente notificadas (≥5% e ~ duas vezes a taxa de placebo) com o tratamento com Abaxão são: sedação, diminuição da coordenação, disartria e aumento da libido.
Os dados citados nas duas tabelas abaixo são estimativas de reações adversas que ocorrem em pacientes que participaram de ensaios clínicos sob medida seguintes condições: duração relativamente curta (quatro semanas) estudos clínicos placebo-controlados com doses de até 4 mg por dia (para a gestão de transtornos de ansiedade uo para o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade) e de curto prazo (até dez semanas) estudos clínicos placebo-controlados com doses de até 10 mg por dia em pacientes com transtorno de fazer pânico, com ou sem agorafobia.
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática.
Contudo, uma comparação dos valores citados pode fornecer ao prescritor alguma base para estimar como contribuições relativas dos factores de droga e não-droga para a incidência de reacções adversas na população estudada. Mesmo este deve ser abordado cautelosamente, como uma droga pode aliviar um sintoma em um paciente, mas induzi-lo em outros. (Por exemplo, uma droga ansiolítica pode aliviar a boca seca [um sintoma de ansiedade] em alguns índios, mas induzir boca seca em outros.)
Tabela 1: Reacções adversas notificadas em ensaios controlados com Placebo de Alprazolam na perturbação de ansiedade generalizada (> 2% e a uma taxa superior à fazer placebo)
| Sistema Corporal / Reacção Adversa | Incidência Dos Sintomas Emergentes Do Tratamentoa | |
| ALPRAZOLAM ( % ) N = 565 | PLACEBO (%) N = 505 | |
| Sistema Nervoso Central | ||
| Sedacao | 41 | 22 |
| Tontura | 21 | 19 |
| Tontura | 2 | 1 |
| Acatisia | 2 | 1 |
| Gastrintestinal | ||
| Boca Seca | 15 | 13 |
| Aumento Da Salivação | 4 | 2 |
| Cardiovascular | ||
| Hipotensao | 5 | 2 |
| Cutaneo | ||
| Dermatite / Alergia | 4 | 3 |
| a) estão incluídos os contactos notificados por 1% ou mais dos doentes com alprazolam. b) Não comunicado | ||
Além de relativamente comum (por exemplo, maior do que 1%) reações adversas descritas na tabela acima, como os seguintes reações adversas têm sido relatadas em associação com o uso de benzodiazepínicos: distonia, irritabilidade, dificuldades de concentração, anorexia, amnésia transitória uo perda de memória, perda de coordenação, fadiga, convulsões, sedação, fala arrastada, icterícia, fraqueza músculo esquelética,, prurido, diplopia, disartria, alterações na libido, irregularidades menstruais, incontinência e retenção urinária.
Tabela 2: reacções adversas notificadas em ensaios controlados com Placebo de Alprazolam em perturbação de Pânico (>2% e superior ao placebo)
| Sistema Corporal / Reacção Adversa | Incidência Dos Sintomas Emergentes Do Tratamentoa | |
| ALPRAZOLAM ( % ) N = 1388 | PLACEBO ( % ) N = 1231 | |
| Sistema Nervoso Central | ||
| Sedacao | 77 | 43 |
| Fadiga e cansaço | 49 | 42 |
| Coordenação Eficaz | 40 | 18 |
| Irritabilidade | 33 | 30 |
| Diminuição Da Memória | 33 | 22 |
| Perturbações Cognitivas | 29 | 21 |
| Disartria | 23 | 6 |
| Diminuição Da Libido | 14 | 8 |
| Estado Confusional | 10 | 8 |
| Aumento Da Libido | 8 | 4 |
| Alteração da Libido (não especificada)))))))) | 7 | 6 |
| Desinibicao | 3 | 2 |
| Tagarelice | 2 | 1 |
| Destrualizacao | 2 | 1 |
| Gastrintestinal | ||
| Prisão de ventre | 26 | 15 |
| Aumento Da Salivação | 6 | 4 |
| Cutaneo | ||
| Erupção | 11 | 8 |
| Restante | ||
| Aumento Do Apetite | 33 | 23 |
| Diminuição Do Apetite | 28 | 24 |
| peso | 27 | 18 |
| emagrecimento | 23 | 17 |
| Dificuldades De Micção | 12 | 9 |
| Perturbações Menstruais | 10 | 9 |
| Pouco Freqüentes: Falta De Financiamento Sexual | 7 | 4 |
| Incontinência | 2 | 1 |
| a) estão incluídos os contactos notificados por 1% ou mais dos doentes com alprazolam. | ||
Para além das reacções adversas relativamente frequentes (isto é, superiores a 1%) descritas na tabela acima, foram notificadas como seguintes reacções adversas em associação com o uso de alprazolam: convulsões, alucinações, despersonalização, alterações de fazer o paladar, diplopia, bilirrubina elevada, enzimas hepáticas elevadas e icterícia.
A perturbação de carácter tem sido associada a problemas graves e secundários e aumento das notificações de suicídio entre os doentes não tratados.
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a pós-comercialização de NIVARAM. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco. Eventos relatados incluem: elevações das enzimas hepáticas, hepatite, insuficiência hepática, síndrome de Stevens-Johnson, hiperprolactinemia, ginecomastia e galactorréia.
Experiência Clínica Humana
Como manifestações de sobredosagem de alprazolam incluem sonolência, confusão, diminuição da coordenação, diminuição dos reflexos e coma. A morte tem sido relatada em associação com overdoses de alprazolam por si só, como aconteceu com outras benzodiazepinas. Além disso, foram notificados casos fatais em doentes com cancro com uma associação de uma única benzodiazepina, incluindo alprazolam e álcool.
Tratamento da sobredosagem
Para obter como informações mais atualizadas sobre a gestão da sobredosagem de alprazolam, contacte um centro de venenos certificado na sua área (1-800-222-1222 uo www.poison.org). em caso de sobredosagem, fornecer cuidados de suporte, incluindo supervisão médica e monitorização cuidadosa. O tratamento deve consentir nas medidas gerais utilizadas no tratamento da sobredosagem com qualquer cármaco. Considere a possibilidad de sobredosagem multipla. Analisar vias respiratórias, oxigenação e ventilação adequadas. Monitoriza o ritmo cardíaco e os sinais vitais. Use medidas de apoio e sintomáticas.
O Flumazenil, um antagonista específico dos receptores das benzodiazepinas, encontra-se indicado para a reversão completa uo parcial dos efeitos sedativos das benzodiazepinas e pode ser utilizado em situações em que se conhece uo suspeita de sobredosagem com uma benzodiazepina. Antes da administração de flumazenil, devem ser instituídas medidas necessárias para garantir a segurança das vias aéreas, da ventilação e do acesso intravenoso. O Flumazenil destino - se a ser um adjuvante, não como substituto, do tratamento adequado da sobredosagem com benzodiazepinas. Os doentes tratados com flumazenil devem ser monitorizados para re-sedação, depressão respiratória e outros efeitos residuais das benzodiazepinas durante um período adequado após o tratamento. O prescritor deve estar ciente do risco de convulsões em associação com o tratamento com flumazenil, particularmente em Utilizadores a longo prazo de benzodiazepinas e em sobredosagem cíclica antidepressiva. . O folheto informativo completo de flumazenil, incluindo
Os agentes do SNC da classe das 1,4 benzodiazepinas exerceram presumivelmente os seus efeitos ligados-se a receptores estereospecos em vários locais do sistema nervoso central. O seu mecanismo de Acção exacto é descoberto. Clinicamente, todas as benzodiazepinas causam uma atividade depressora do sistema nervoso central relacionada com a dose, variando entre uma ligeira diminuição do desempenho da tarefa e a hipnose.
Absorcao
Após administração oral, o alprazolam é imediatamente absorvido. A concentração plasmática máxima é determinada de 1, 5 a 2 horas após a administração de Abaxon administrado com ou sem água. Quando tomado com água, o Tmax médio ocorrere cerca de 15 minutos antes da administração sem água, sem alteração da Cmax ou da AUC. Os niveis plasmáticos são proporcionais à dose administrada
Os alimentos diminuiram a Cmax média em cerca de 25% e aumentaram a Tmax média em 2 horas, de 2, 2 horas para 4, 4 horas após a ingestão de uma reacção rica em gorduras. Os alimentos não afectam a extensão da absorção (AUC) ou a semi-vida de eliminação.
Distribuição
In vitro, alprazolam is bound (80 percent) to human serum protein. Serum albumin accounts for the majority of the binding.
Metabolismo/Eliminação
Alprazolam é extensamente metabolizado nenhum ser humano, principalmente pelo citocromo P450 3A4( CYP3A4), em dois metabolitos principais nenhum plasma: 4-hidroxialprazolam e α-hidroxialprazolam. Uma benzofenona derivada do alprazolam tambémérontrada em seres humanos. As suas semi-vidas parecem ser semelhantes às do alprazolam. Como concentrações plasmáticas de 4-hidroxialprazolam e α-hidroxialprazolam relativamente à concentração inalterada de alprazolam foram sempre inferiores a 4%. Como potências relativas notificadas em ensaios de ligação aos receptores benzodiazepínicos e em modelos animais de inibição de crises induzidas São 0.20 e 0.66, respectivamente, para o 4-hidroxialprazolam e O α-hidroxialprazolam. Estas baixas concentrações e as menores potências de 4-hidroxialprazolam e α-hidroxialprazolam sugerem que é improvável que contribuam muito para os efeitos farmacológicos fazer alprazolam. O metabolito benzofenona é essencial inactivo
O Alprazolam e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina.
Derivados das benzodiazepinas, código ATC: N05BA12
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais para a eliminação.
